Moderin 16 mg

MODERIN 16 mg
NOTICE
MODERIN 16 mg, Comprimés pour chiens et chats
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l´autorisation de mise sur le marché :
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat, 1
B - 1348 Louvain-la-Neuve
Fabricant responsable de la libération des lots :
Pfizer Italia S.r.l.
Località Marino del Tronto
63100 Ascoli Piceno - Italie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
MODERIN 16 mg, Comprimés pour chiens et chats
Methylprednisolonum
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Methylprednisolonum 16 mg - Lactosum - Saccharum ­ Maydis amylum - Calcii stearas ­
Paraffin liq.
4.
INDICATION(S)
Le médicament vétérinaire est indiqué chez les chiens et les chats pour le traitement symptomatique
des maladies de nature inflammatoire et allergique telles que maladies cutanées, maladies musculo-
squelettiques, maladies des yeux et des oreilles.
Le médicament vétérinaire peut être utilisé aussi bien en début de traitement d'une maladie
inflammatoire qu'après administration d'un glucocorticoïde en injection.
5.
CONTRE-INDICATIONS
En général, une corticothérapie systémique est contre-indiquée chez les animaux présentant des
maladies rénales ou un diabète sucré.
Comme c'est le cas pour tous les corticoïdes, le médicament vétérinaire est contre-indiqué chez les
animaux souffrant d'ulcère gastrique et de syndrome de Cushing. La présence d'une ostéoporose, d'une
prédisposition à la thrombophlébite, d'une hypertension, de maladies cardiaques congestives ou
d'infections microbiennes doivent inciter à utiliser les corticoïdes avec précaution.
Les animaux qui reçoivent des corticoïdes doivent faire l'objet d'une surveillance, à la recherche de
signes d'infection et, si nécessaire, il convient d'instaurer le traitement antimicrobien approprié.
Comme c'est le cas avec tous les corticoïdes, il faut, après utilisation chronique prolongée, chercher à
MODERIN 16 mg
savoir s'il n'y a pas une éventuelle suppression cortico-surrénalienne. Un traitement par hormone
adrénocorticotrope de type ACTH peut alors s'avérer nécessaire.
La sécurité des comprimés MODERIN n'a pas été démontrée chez les chiennes et les chattes gestantes,
ni chez les chiens et les chats mâles reproducteurs.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
- En cours de traitement, les corticostéroïdes peuvent induire un syndrome de Cushing se traduisant
par des modifications significatives du métabolisme des lipides, des hydrates de carbone et des
protéines, si bien qu'il peut se produire une redistribution des graisses, une faiblesse musculaire et une
ostéoporose.
- Les corticostéroïdes administrés par voie systémiques peuvent donner de la polyurie, polydipsie et de
la polyphagie, en particulier dans les stades précoces de la thérapie.
- Les corticostéroïdes systémiques sont responsables de dépôts de calcium dans la peau (calcinosis
cutis).
- Les corticostéroïdes peuvent retarder la cicatrisation de plaies et l'action immunosuppressive peut
affaiblir la résistance ou favoriser des infections existantes.
- Des ulcères gastro-intestinaux ont été observés chez des animaux traités avec des corticostéroïdes.
- Les stéroïdes peuvent induire une hépatomégalie avec un accroissement des enzymes hépatiques
dans le sang.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chiens et chats
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
La dose peut varier en fonction des circonstances cliniques individuelles telles que gravité de la
maladie, durée prévue du traitement et sensibilité individuelle.
Le schéma posologique recommandé ci-dessous ne constitue dès lors qu'une directive initiale et des
adaptations peuvent être nécessaires en fonction des circonstances cliniques individuelles.
Poids corporel
Dose journalière moyenne
1 à 5 kg
1 mg
5 à 9 kg
2 mg
9 à 18 kg
2 à 4 mg
18 à 36 kg
4 à 8 mg
MODERIN 16 mg
Mode et voie d'administration: orale
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Comme dose initiale, il peut être indiqué d'administrer une dose plus élevée que celle mentionnée
ci-dessus.
Il est conseillé de répartir cette dose initiale en deux prises.
Dès que l'on obtient une réponse clinique suffisante, il convient de réduire progressivement la dose
journalière pour arrêter le traitement dans les cas aigus ou pour conserver une dose d'entretien
minimale dans les maladies chroniques.
Le vétérinaire peut avoir recours à un traitement à jours alternés afin d'obtenir un mécanisme de
rétrocontrôle négatif minime sur la sécrétion d'ACTH.
La littérature et les opinions scientifiques publiées suggèrent qu'il est préférable, chez le chien,
d'administrer le traitement un matin sur deux et, chez le chat, un soir sur deux.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte après EXP.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières pour chaque espèce cible:
En cas d'infection, l'hormonothérapie doit être associée à un traitement antibactérien étiologique. Il est
conseillé de réduire progressivement la dose à la fin d'un traitement prolongé.
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal:
Sans objet.
P
récautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Se laver les mains après l'utilisation. En cas d'ingestion accidentel, demandez immédiatement conseil
à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Gestation et lactation:
L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été démontrée chez les chiennes et les chattes gestantes,
ni chez les chiens et les chats mâles reproducteurs. L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation
bénéfice/risque établie par le vétérinaire.
MODERIN 16 mg
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions:
L'administration simultanée de barbituriques, de phénylbutazone, de phénytoïne ou de rifampicine
peut faire augmenter le catabolisme des glucocorticoïdes et diminuer leurs effets. La réponse aux
anticoagulants peut être réduite.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Un surdosage aigu se manifeste par une hypertension, des vomissements et de l'oedème. Aux premiers
signes d'intoxication chronique, il est conseillé de réduire la dose en la ramenant à la dose d'entretien
minimale.
Lors de traitement prolongé ou de surdosage, les symptômes suivants peuvent se produire:
- insuffisance cortico-surrénalienne iatrogène par inhibition de la sécrétion de cortisone endogène;
- troubles de la résorption du calcium;
- bilan azoté fortement négatif;
- immunosuppression.
Incompatibilités:
Aucune connue.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous
n'avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Juillet 2018
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Flacons HDPE de 30 comprimés ou boîtes de 10 x 10 comprimés ou 20 x 10 comprimés en blister.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BE-V282502 (flacons HDPE)
BE-V282493 (blister)
Sur prescription vétérinaire.