Mizollen 10 mg

Mizollen 10 mg comprimés à libération modifiée
Mizolastine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle
contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice
1. Qu'est-ce que Mizollen et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Mizollen
3. Comment prendre Mizollen
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Mizollen
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QUE MIZOLLEN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
La substance active de Mizollen est la mizolastine. La mizolastine est un
antihistaminique.
Mizollenest utilisé afin de réduire les symptômes:
- du rhume des foins (rhinoconjonctivite allergique saisonnière),
- des autres réactions allergiques provoquant une irritation des yeux et du nez
(rhinoconjonctivite allergique perannuelle),
- de l'urticaire (une éruption cutanée avec démangeaisons, type urticaire).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE
PRENDRE MIZOLLEN
Ne prenez jamais Mizollen
· si vous êtes allergique à la mizolastine ou à l'un des autres composants contenus dans
ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous prenez un antibiotique macrolide (comme l'érythromycine, la clarythromycine,
l'azithromycine).
· si vous prenez un médicament antifungique (comme le kétoconazole, le fluconazole,
l'itraconazole, utilisés dans le traitement des infections à champignons).
· si vous avez des problèmes au niveau du foie.
Si l'une de ces situations vous concerne ou si vous avez un doute, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Mizollen.
· Chez le patient âgé: Mizollenpeut rendre certaines personnes somnolentes et entraîner
un battement cardiaque plus rapide ou irrégulier. La probabilité de ces effets est plus
grande chez les personnes âgées.
Examens sanguins
Votre médecin peut faire exécuter des tests sanguins ou autres afin de vérifier si le
médicament est efficace pour vous. Ceci est plus probable :
· si vous êtes diabétique (votre taux de sucre dans le sang n'est pas contrôlé)
· si vos taux de sels sanguins changent parfois (déséquilibre électrolytique)
· si vous avez des problèmes de rythme cardiaque (arythmies cardiaques).
Veuillez consulter votre médecin si une des mises en garde mentionnées ci-dessus est
d'application pour vous, ou si elle l'a été par le passé.
Autres médicaments et Mizollen
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre tout autre médicament :
· un antibiotique macrolide comme l'érythromycine, la claritromycine, l'azithromycine.
· un médicament antifongique comme le kétoconazole, le fluconazole, l'itraconazole.
Ces médicaments ne doivent pas être pris avec Mizollen.
Vous devez aussi consulter votre médecin si vous prenez les médicaments suivants :
· la cimétidine (utilisé dans le traitement des ulcères de l'estomac)
· la ciclosporine (un immunosuppresseur)
· la nifédipine (utilisé dans le traitement de l'hypertension ou de maladie cardiaque), car
ces médicaments peuvent affecter les taux de Mizollen (mizolastine) dans votre sang.
Mizollen avec des aliments, boissons et de l'alcool
Mizollen peut être pris avec la nourriture ou entre les repas.
Mizollen ne modifie pas l'effet de l'alcool. Cependant, comme avec tout médicament,
vous devez consommer les boissons alcooliques avec modération quand vous prenez
Mizollen.
Grossesse et allaitement
Allaitement
Mizolastine passe dans le lait maternel, par conséquent, l'utilisation de ce médicament
n'est pas recommandée chez la femme pendant l'allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce
médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Vous pouvez vous sentir somnolent après avoir pris Mizollen.
Dans ce cas, ne conduisez pas ou n'utilisez pas d'outils ou de machines.
Mizollen contient du lactose. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à
certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Mizollen contient de l'huile de ricin hydrogénée ce qui peut provoquer des maux
d'estomac et la diarrhée.
3. COMMENT PRENDRE MIZOLLEN
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute
Pour les adultes, y compris les personnes âgées et les enfants de plus de 12 ans, la dose
habituelle est: un comprimé de Mizollen par jour.
Prendre le comprimé avec beaucoup d'eau.
Si vous avez pris plus de Mizollen que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé ou pris trop de Mizollen, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le Centre Anti-poisons (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Mizollen
Si vous avez oublié de prendre un comprimé, prenez-le dès que vous aurez réalisé votre
oubli. Ne prenez pas une double dose pour compenser le comprimé que vous avez oublié
de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Mizollen
Informez votre médecin si vous désirez arrêter votre traitement avant la fin.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables,
mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Contactez votre médecin immédiatement et arrêtez de prendre Mizollen si vous présentez
des vertiges, une inflammation du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge et de la
difficulté à respirer, car ils peuvent être le signe d'une réaction allergique grave
Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 sur 10 patients):
- sécheresse de la bouche, maux de tête, vertige, somnolence, manque d'énergie,
- diarrhée, nausée,
- douleur de l'estomac, indigestion,
- augmentation de l'appétit associée à une prise de poids.
Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 sur 100 patients):
- anxiété et dépression,
- modification des tests sanguins qui mettent en évidence la fonction du foie,
- pression sanguine basse, rythme cardiaque rapide ou irrégulier,
- douleurs articulaires et musculaires.
Effets indésirables très rares (peuvent affecter jusqu'à 1 sur 10.000 patients):
- faibles taux des globules blancs qui augmentent le risque d'infections,
- réactions allergiques sévères pouvant provoquer vertige, gonflement du visage, des
lèvres, de la langue ou de la gorge et difficulté à respirer,
- éruption cutanée généralisée (urticaire), démangeaisons,
- évanouissement.
Autre effet secondaire avec une fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la
base des données disponibles) :
- vomissement
Chez certaines personnes prenant Mizollen ont aussi été rapportés : difficulté à respirer
ou respiration sifflante, aggravation de leur asthme ou légères modifications des taux
sanguins de sucre et de sels. Votre médecin peut décider de surveiller votre évolution par
des tests sanguins.
Certains antihistaminiques (médicaments contre l'allergie) ont été associés à des
anomalies de l'enregistrement électrique des battements cardiaques avec accroissement
du risque d'irrégularité des battements cardiaques.
5. COMMENT CONSERVER MIZOLLEN
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après la
mention EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver dans la boîte d'origine comme protection contre l'humidité.
Se référer aux conditions de conservation mentionnées sur la boîte.
Si Mizollen est fourni sous plaquettes en Aluminium/PVC ou dans un pilulier pour
comprimés en polypropylène avec bouchon en polyéthylène, conserver à une température
ne dépassant pas 25°C.
Si Mizollen est fourni sous plaquettes Aluminium (oPA/Aluminium/PVC), ce
médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation concernant la
température.
Ne pas utiliser Mizollen si vous remarquez que les comprimés se décolorent.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Mizollen
- La substance active est la mizolastine.
· Noyau: huile de ricin hydrogénée, lactose monohydraté, cellulose
microcristalline, acide tartrique, povidone, silice colloïdale anhydre, stéarate de
magnésium.
· Pelliculage : hypromellose, dioxyde de titane (E171), propylène glycol.
Aspect de Mizollen et contenu de l'emballage extérieur :
Les comprimés sont oblongs, blancs avec une barre de cassure sur une face et la marque
« MZI10 » sur l'autre face.
Mizollen est disponible en boîtes de 4, 7, 10, 15, 20, 30, 50 ou 100 comprimés sous
plaquettes Aluminium (oPA/aluminium/PVC), ou sous plaquette Aluminium/PVC ou en
pilulier propylène avec bouchon polyéthylène.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Sanofi Belgium
Leonardo Da Vincilaan 19
1831 Diegem
Tel.: 02/710.54.00
e-mail : info.belgium@sanofi.com
Fabricants :
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
30-36, avenue Gustave Eiffel
37000 Tours
France
PHARMASEARCH LIMITED
Dublin Road
Loughrea
CO. GALWAY
Irlande
SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GmbH
65926 Frankfurt am Main
Allemagne
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique
Européen sous les noms suivants :
Belgique: Mizollen
10 mg comprimés à libération modifiée / Mizollen
10 mg
tabletten met gereguleerde afgifte/Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Mode de délivrance : Médicament soumis à prescription médicale
Numéros de l'Autorisation de Mise sur le Marché:
Plaquette(Aluminium/PVC): BE185622
Plaquette (oPA/aluminium/PVC): BE380046
Pilulier propylène avec bouchon polyéthylène: BE380055
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 06/2021