Minocycline eg 50 mg

NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR
Minocycline EG 50 mg comprimés pelliculés
minocycline
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice?
1.
Qu'est-ce que Minocycline EG et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Minocycline EG ?
3.
Comment prendre Minocycline EG ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Minocycline EG ?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations ?
1.
Qu'est-ce que Minocycline EG et dans quel cas est-il utilisé?
La minocycline est un antibiotique, actif contre un certain nombre de sortes de bactéries et qui appartient
au groupe des tétracyclines.
Minocycline EG 50 mg est utilisé pour le traitement de l'acné sévère accompagnée d'infections (une
maladie de la peau).
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Minocycline EG?
Ne prenez jamais Minocycline EG:
si vous êtes allergique à la minocycline, aux tétracyclines ou à l'un des autres composants contenus
dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
si vous présentez des troubles sévères de la fonction hépatique.
si vous présentez des troubles sévères de la fonction rénale.
La minocycline ne peut pas être administrée à des enfants de moins de 8 ans.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Minocycline EG.
si la fonction de votre foie ou de vos reins est réduite
si vous êtes sensible à la lumière du soleil ou à la lumière artificielle (par ex., les bancs solaires)
si vous souffrez d'une maladie appelée maladie de Ménière.
Au cours du traitement par Minocycline EG, si une des affections suivantes survient, adressez-vous à
votre médecin:
si vous développez une diarrhée sévère ou une fièvre élevée (signes d'une autre infection)
si vous souffrez d'une augmentation de la pression dans le crâne (hypertension intracrânienne). Un
bombement du crâne peut se produire chez les nourrissons. Voir rubrique 4.
si vous présentez des maux de tête, des hallucinations, des étourdissements ou des problèmes
visuels, notamment une vision trouble ou le fait de voir des taches (scotome)
si vous avez un lupus érythémateux disséminé (LED) qui s'aggrave, ou si vous développez cette
maladie. LED est une affection caractérisée par une éruption cutanée (en particulier au niveau du
visage), une perte de cheveux, de la fièvre, une sensation d'inconfort généralisé et de maladie, et
des douleurs articulaires.
La prise de Minocycline EG peut induire une diminution des taux de vitamine B, d'acide ascorbique et
d'acide folique, et peut influencer certains tests de laboratoire.
Autres médicaments et Minocycline EG
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre
médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
Tout comme les autres médicaments du même groupe, Minocycline EG 50 mg peut avoir des interactions
avec beaucoup d'autres médicaments.
Une interaction signifie que les médicaments pris simultanément peuvent influencer leur(s) action(s) et/ou
effet(s) indésirable(s).
Une interaction est possible lorsque minocycline est utilisée avec les médicaments suivants:
Préparations à base de fer et antiacides (médicaments contre l'acidité gastrique); ces médicaments
diminuent l'absorption de la minocycline et, par conséquent, son action.
Charbon activé et échangeurs d'ions (p.ex. colestyramine); ces substances diminuent l'absorption et
l'action de la minocycline.
Anticoagulants (substances qui fluidifient le sang); la minocycline renforce l'action de ces
médicaments.
Antibiotiques du groupe des bêta-lactames; les tétracyclines peuvent diminuer l'action de ces
antibiotiques. L'association avec d'autres antibiotiques est déconseillée.
Méthoxyflurane (utilisé en narcose); en cas d'association, la minocycline peut causer des
dommages rénaux.
Carbamazépine (médicament utilisé en cas d'épilepsie): l'association avec la minocycline
peut faire baisser les concentrations sanguines et, par conséquent, réduire l'efficacité de la
minocycline.
Médicaments qui empêchent le péristaltisme intestinal (utilisés en cas de diarrhée);
l'association avec la minocycline comporte un risque élevé d'infections intestinales.
Médicaments hépatotoxiques (médicaments qui ont un effet toxique sur le foie): l'association avec
la minocycline peut causer une intoxication hépatique.
Isotrétinoïne (autre médicament contre l'acné): cette association est déconseillée.
Attention: les médicaments mentionnés ci-dessus peuvent vous être connus sous un autre nom, souvent le
nom commercial. Cette rubrique mentionne uniquement la substance active ou le groupe thérapeutique du
médicament et non pas le nom commercial. Veillez donc toujours à voir sur l'emballage ou dans la notice
des médicaments que vous utilisez la substance active ou le groupe thérapeutique du médicament en
question.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
La minocycline ne peut pas être utilisée pendant la grossesse. Les raisons sont:
La minocycline peut être néfaste pour le développement des os et des dents de l'enfant à naître.
La minocycline peut également causer des dommages hépatiques chez la mère.
Allaitement
La minocycline ne peut pas être utilisée durant l'allaitement, vu qu'elle peut avoir un effet néfaste sur le
développement des os et des dents du nourrisson.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Minocycline EG peut induire une sensation de tête légère, des troubles visuels, des étourdissements, des
bourdonnements d'oreilles, une sensation d'étourdissement ou de tournis (vertige). Assurez-vous que vous
n'en êtes pas atteint avant de conduire des véhicules ou d'utiliser des machines.
Minocycline EG contient du lactose
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce
médicament.
3.
Comment prendre Minocycline EG?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez
auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose initiale est de 50 mg toutes les 12 heures. Lorsque l'infection s'amoindrit, la dose d'entretien peut
être réduite à 50 mg une fois par jour ou 100 mg tous les deux jours.
Le traitement de l'acné doit être suivi au moins 4 à 6 semaines et, de préférence, ne pas dépasser 6 mois
(voir rubrique «Avertissements et précautions»).
Veuillez prendre contact avec votre médecin, si l'acné ne s'améliore pas au cours des premières semaines
du traitement.
Mode d'administration
Les comprimés doivent être avalés en position assise ou debout, avec une grande quantité d'eau, pour
éviter une irritation de l'oesophage. Vous ne pouvez pas vous coucher immédiatement après la prise. Les
comprimés peuvent être pris aux repas et, éventuellement aussi, avec du lait, si l'ingestion cause des
troubles gastriques.
Si vous avez pris plus de Minocycline EG 50 mg que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop de Minocycline EG 50 mg, prenez immédiatement contact avec votre médecin,
votre pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245). En cas de surdosage, les symptômes suivants
peuvent apparaître: vomissements, poussées de fièvre, ictère, hématomes, selles noires (présence de sang)
et déshydratation. En cas de surdosage, vous devez boire beaucoup d'eau.
Si vous oubliez de prendre Minocycline EG 50 mg
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Prenez la dose oubliée aussi rapidement que possible et suivez ensuite le schéma habituel. Cependant, si la
prise suivante doit se faire dans les quelques heures, ne prenez pas la dose oubliée et attendez l'heure de la
prochaine prise.
Si vous arrêtez de prendre Minocycline EG 50 mg
Si vous arrêtez brutalement le traitement, si vous oubliez souvent une dose ou si vous ne terminez pas le
traitement, les bactéries responsables de l'infection (et donc des symptômes) peuvent se multiplier à
nouveau, et causer une réapparition ou une aggravation des symptômes.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Arrêtez immédiatement de prendre les comprimés et demandez d'urgence un avis médical si l'un des
effets suivants se produit:

réactions allergiques (anaphylaxie, hypersensibilité): taches de sang, ecchymoses et décoloration de
la peau (purpura), choc, peau écailleuse (dermatite exfoliative), augmentation du nombre de globules
blancs et un ou plusieurs des événements suivants: inflammation du foie (hépatite), inflammation des
poumons induite par une infection (pneumonie), inflammation des reins, inflammation du muscle
cardiaque (myocardite) ou de la membrane qui entoure le coeur (péricardite), fièvre, gonflement des
ganglions lymphatiques.

syndrome lupique: présence d'anticorps antinucléaires dans le sang, douleur articulaire (arthralgie),
inflammation (arthrite), raideur ou gonflement des articulations et un ou plusieurs des éléments
suivants: fièvre, douleur musculaire (myalgie), inflammation du foie (hépatite), éruption cutanée,
inflammation des vaisseaux sanguins.

syndrome ressemblant à la maladie du sérum: fièvre, éruption cutanée prurigineuse, rash, douleur
articulaire (arthralgie), inflammation (arthrite), raideur ou gonflement des articulations, augmentation
du nombre de globules blancs.

augmentation de la pression à l'intérieur du crâne: maux de tête, problèmes visuels, notamment
vision trouble, taches "aveugles", vision double, perte de vision permanente. Un bombement du crâne
peut se produire chez les nourrissons.

prolifération de bactéries résistantes aux tétracyclines: inflammation des intestins, inflammation
de la langue et de la bouche, inflammation des organes génitaux féminins induisant une
démangeaison, un écoulement ou une douleur lors de la miction, irritation autour de l'anus,
dérangement gastrique.
développement ou aggravation d'un
lupus érythémateux disséminé (LED) existant; les symptômes
comportent d'importantes plaques rouges squameuses au niveau du visage, une perte de cheveux, une
perte de poids, des articulations douloureuses et de la fièvre.

symptômes d'atteinte hépatique: fatigue, faiblesse, perte d'appétit, perte de poids, douleur
abdominale, fièvre.

une modification de couleur de la peau, des ongles, des dents, de la muqueuse de la bouche, des os,
de la thyroïde, des yeux, du lait maternel, des larmes ou de la sueur (hyperpigmentation).
Dites à votre médecin si les effets indésirables suivants se produisent:
Peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100)
modifications des nombres et des types de vos cellules sanguines
éruption cutanée qui peut démanger, avec ou sans plaques surélevées pâles ou rouges, gonflement du
visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge
fièvre
Rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000)
si vous remarquez une augmentation des ecchymoses, des saignements de nez, des maux de gorge,
des infections, une fatigue excessive, un essoufflement à l'effort ou une pâleur anormale de la peau,
vous devez en informer votre médecin qui pourrait souhaiter vous faire subir un test sanguin
inflammation des vaisseaux sanguins
étourdissements, maux de tête
nausées, diarrhée, vomissements, perte d'appétit, sous-développement de l'émail des dents,
inflammation ou ulcération de l'oesophage
candidose autour de l'anus, de la zone génitale ou dans la bouche, inflammation des parties génitales
masculines
taux augmentés d'urée dans le sang
perte de cheveux, réactions cutanées comportant des plaques rouges (érythème polymorphe), éruption
cutanée sévère avec bouffées vasomotrices, fièvre, vésicules ou ulcères (syndrome de Stevens-
Johnson), rash sévère avec rougeur, desquamation et gonflement de la peau ressemblant à des
brûlures (nécrolyse épidermique toxique), sensibilité à la lumière du soleil ou à la lumière artificielle
(par ex., les bancs solaires)
douleur articulaire (arthralgie), inflammation (arthrite), raideur ou gonflement des articulations,
douleur musculaire (myalgie), lupus érythémateux disséminé (LED), si vous souffrez déjà de LED,
Minocycline EG peut aggraver votre état.
inflammation du foie (hépatite) et des reins
Très rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000)
inflammation de la langue, de la bouche ou des intestins, difficulté à avaler, indigestion, colite
pseudomembraneuse (diarrhée aqueuse, fièvre et crampes)
insuffisance rénale aiguë
modifications de la fonction thyroïdienne. Il convient d'informer votre médecin, si vous remarquez
un gonflement des nodules thyroïdiens ou si vous sentez des douleurs dans la nuque ou la gorge.
insuffisance hépatique, jaunisse (jaunissement de la peau ou du blanc des yeux), inflammation du
pancréas (pancréatite), résultats anormaux des tests de la fonction hépatique
Autres effets indésirables
D'autres effets indésirables se sont produits chez un très petit nombre de personnes, mais leur fréquence
exacte est inconnue:
diminution du taux de vitamine B, d'acide ascorbique et d'acide folique
hallucinations, picotements ou fourmillements dans les mains et les pieds, sensation d'étourdissement
ou de tournis (vertige), diminution de la sensibilité au toucher, crises convulsives, somnolence
altération de l'ouïe, bourdonnements d'oreilles
douleur osseuse, amincissement ou affaiblissement des os
nodules douloureux de couleur rouge-bleu sur la peau (érythème noueux)
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables directement via le site internet: www.afmps.be. En signalant les
effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5.
Comment conserver Minocycline EG?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après «EXP». La date
de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Minocycline EG
-
La substance active est chlorhydrate de minocycline dihydraté.
Minocycline EG 50 mg contient 57,93 mg chlorhydrate de minocycline dihydraté équivalent à
50 mg minocycline base.
- Les autres composants sont povidone K25, lactose monohydraté, cellulose microcristalline (E460),
croscarmellose sodique, dioxyde de silice colloïdale (E551), stéarate de magnésium (E470b),
hypromellose 2910, macrogol 6000 (E1521), oxyde de fer jaune (E172), dioxyde de titane (E171).
Aspect de Minocycline EG et contenu de l'emballage extérieur
Les comprimés pelliculés de Minocycline EG 50 mg sont des comprimés jaune clair, ronds, biconvexes
avec une surface lisse et mate.
Plaquettes en PVC/PVDC/Aluminium contenant 10, 20, 30, 40, 42, 50, 80, 84, 90, 98, 100 comprimés
pelliculés
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Eurogenerics SA - Esplanade Heysel b22 - 1020 Bruxelles
Fabricants
Sanico NV ­ Veedijk 59 ­ 2300 Turnhout
Laboratórios Atral, S.A. - Rua da Estação 42 - Vala Do Carregado - 2600-726 Castanheira Do Ribatejo -
Portugal
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants:
BE
Minocycline EG 50 mg comprimés pelliculés
LU
Minocycline EG 50 mg comprimés pelliculés
NL
Minocycline Eurogenerics 50 mg filmomhulde tabletten
Numéro d'autorisation de mise sur le marché: BE430394
Mode de délivrance: sur prescription médicale
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée/révisée est 07/2018 / 05/2018.