Minirin 4 µg/ml

Minirin 4 microgrammes/ml solution injectable
Acétate de desmopressine
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?:
1. Qu'est-ce que Minirin 4 microgrammes/ml solution injectable et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Minirin 4 microgrammes/ml solution
injectable
3. Comment utiliser Minirin 4 microgrammes/ml solution injectable
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Minirin 4 microgrammes/ml solution injectable
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QUE MINIRIN 4 MICROGRAMMES/ML SOLUTION INJECTABLE ET
DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
Groupe de médicaments
Hormone de l'hypophyse; analogue de la vasopressine, l'hormone naturelle qui limite la quantité
d'urine produite (qui la rend plus concentrée). Cette hormone peut également être utilisée pour
prévenir un saignement excessif.
Indications
Traitement de la
miction excessive et d'une
sensation de soif anormalement
élevée, causées par
un déficit en l'hormone régulant l'élimination d'eau par les reins.
Traitement de la
miction excessive et d'une
sensation de soif excessive survenant après une
intervention chirurgicale dans la région de l'hypophyse.
Diagnostic de
diabète insipide d'origine centrale (maladie décrite ci-dessus) et contrôle de la
fonction rénale (possibilité des reins d'extraire l'eau de l'urine).
Seul un diabète insipide confirmé peut être traité de manière chronique par Minirin injection.
Prévention de saignements sévères chez les patients présentant des formes légères à modérées
d'
hémophilie de type A ou de la
maladie de von Willebrand (sauf le type IIB) qui encourent une
lésion ou doivent subir une opération.
Minirin injection ne peut être utilisé en cas d'hémophilie
de type B.
Limitation de la
perte de sang dans les cas où le temps de saignement est prolongé, par exemple :
- en cas d'augmentation de l'azote dans le sang par suite d'une insuffisance rénale sévère,
- en cas de cirrhose du foie (affection hépatique),
- en cas de trouble du fonctionnement des plaquettes sanguines,
sang.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D'UTILISER MINIRIN
4 MICROGRAMMES/ML SOLUTION INJECTABLE ?
N'utilisez jamais Minirin injection
si vous êtes allergique à la desmopressine ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
si vous éprouvez une
sensation accrue de soif et si vous
urinez beaucoup sans qu'un diabète
insipide soit confirmé (risque d'accumulation excessive de liquide en cas de consommation de
quantités excessives de liquide).
si vous présentez une
insuffisance de fonctionnement du coeur connue ou suspectée ou une autre
affection qui font que vous devez prendre des
médicaments diurétiques.
si vous présentez une
réduction modérée ou sévère
de la fonction rénale.
si vous savez que vous avez un
trop faible taux de sodium dans le sang (hyponatrémie) ou que
vous y êtes prédisposé.
si vous souffrez d'un
SIADH (syndrome de sécrétion excessive d'hormone antidiurétique,
l'hormone naturelle contrôlant l'équilibre hydrique).
si Minirin injection est administré pour le contrôle d'un saignement, il ne faut pas l'utiliser si vous
souffrez de la
maladie de von Willebrand de type IIB (à cause du risque de thrombocytopénie,
une quantité diminuée de plaquettes dans le sang, qui se manifeste par une tendance aux
ecchymoses et aux saignements) ou si vous présentez un
rétrécissement instable des artères
coronaires.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Minirin injection.
Si vous recevez Minirin injection pour un
test de la fonction rénale, l'apport de liquide doit être
limité et vous ne pouvez consommer
au
maximum que 0,5 l à partir d'une heure avant et jusqu'à
8 heures après l'administration. Chez les enfants de moins de 1 an, la fonction rénale peut
uniquement être testée à l'hôpital sous étroite surveillance.
Si votre médecin vous prescrit Minirin injection, il doit veiller à ce que votre équilibre hydrique et
électrolytique reste stable. Si vous recevez Minirin injection sans restriction simultanée de l'apport
de liquide, il peut se produire une
accumulation de liquide et/ou un
trop faible taux de sodium
dans le sang, avec ou sans signes d'alarme (maux de tête, nausées/vomissements, prise de poids et,
dans les cas graves, convulsions).
Tous les patients et, le cas échéant, leurs prestataires de soins
doivent être minutieusement informés de l'importance d'une restriction de liquide stricte.
Votre médecin doit attentivement tenir compte des avantages de Minirin injection et d'autres
traitements de contrôle des saignements dans les situations où une
coagulation prolongée est
requise (par exemple en cas de saignements après une intervention chirurgicale ou en cas de
saignement oesophagien chez les patients souffrant d'une cirrhose du foie). En cas d'hémophilie
(trouble de la coagulation) et de maladie de von Willebrand (affection caractérisée par un trouble
de la coagulation), votre médecin doit prendre des mesures de précaution pour éviter un excès
d'eau (intoxication par l'eau), étant donné que Minirin diminue le débit d'urine et favorise
l'accumulation de liquide.
En cas de
prise de poids progressive ou d'un
trop faible taux de sodium dans le sang, il faut
limiter
de manière drastique l'apport de liquide et arrêter l'administration de Minirin injection.
Habituellement, un traitement correct du diabète insipide supprime automatiquement la sensation
urinaires. Avant que vous ne débutiez un traitement par Minirin injection pour
diabète insipide
d'origine centrale, vous serez vérifié(e) à ce sujet.
Si l'équilibre hydrique et/ou électrolytique est perturbé, comme en cas d'
infections généralisées, de
fièvre et d'une
inflammation gastro-intestinale, il faut interrompre ou soigneusement adapter le
traitement.
Une attention particulière doit être accordée lorsque Minirin injection est administré avec d'autres
médicaments qui influencent l'homéostasie hydrique et/ou sodique dans votre corps. Si vous prenez
de manière chronique un ou plusieurs médicaments qui influencent l'homéostasie hydrique et/ou
sodique, Minirin injection ne pourra être administré que lorsque votre médecin aura confirmé le
taux normal de sodium dans votre sang (voir également la rubrique 'Autres médicaments et Minirin
injection').
Si vous êtes âgé ou que vous êtes à risque d'avoir une
thrombose (formation de caillots sanguins),
une
thrombophilie (prédisposition accrue aux thromboses) et une
maladie connue
du système
cardiovasculaire, et avez des antécédents de ces maladies, votre médecin doit en tenir compte
avant de vous administrer Minirin injection.
Dans les situations suivantes, il faut prendre des précautions à prévenir la survenue d'un trop faible
taux de sodium dans le sang, vérifier soigneusement la restriction de votre apport de liquide et
contrôler plus souvent le taux de sodium dans votre sang :
- Vous êtes
affaibli,
âgé ou
très jeune (nourrisson) ou vous avez déjà un
faible taux de sodium
dans le sang, parce que vous pouvez présenter alors un risque accru d'un trop faible taux de
sodium dans le sang (voir également la rubrique 'Quels sont les effets indésirables éventuels').
- Vous prenez simultanément des médicaments connus pour induire un
SIADH (syndrome de
sécrétion excessive d'hormone antidiurétique, l'hormone naturelle contrôlant l'équilibre
hydrique') (voir également la rubrique 'Autres médicaments et Minirin injection').
- Vous prenez simultanément des
AINS (médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens ou
médicaments qui inhibent l'inflammation) (voir également la rubrique 'Autres médicaments
et Minirin injection').
- Vous recevez du
liquide dans une veine après une opération.
- Vous présentez un risque de
pression intracrânienne accrue (dans le cerveau).
Si vous avez une
tension artérielle élevée. Votre tension artérielle doit être contrôlée
régulièrement, même si Minirin injection n'exerce probablement aucun effet sur la tension
artérielle à la quantité prescrite. La prudence s'impose en cas de
tension artérielle sévèrement
élevée, de
grossesse ou d'
affection coronarienne ('
maladie des artères coronaires).
Si vous recevez Minirin injection
en perfusion pour le contrôle d'un saignement, votre tension
artérielle doit être surveillée en permanence.
Si vous avez un
diabète insipide après
une lésion ou une opération. Comme dans ces cas le
diabète insipide peut être de nature transitoire, vous devez être régulièrement contrôlé(e).
Si vous souffrez de
mucoviscidose (affection se caractérisant par la sécrétion d'un mucus
anormalement épais au niveau des poumons et du pancréas), il faut surveiller attentivement
l'administration de Minirin injection.
Minirin injection ne raccourcit pas votre temps de saignement si vous avez un déficit en plaquettes.
Des réactions anaphylactiques (réactions d'hypersensibilité très graves, mettant la vie en danger)
n'ont pas été observées dans les études cliniques. Il y a eu néanmoins des rapports spontanés de
réactions d'hypersensibilité générales graves (voir également la rubrique 'Quels sont les effets
indésirables éventuels').
Si vous prenez encore d'autres médicaments, veuillez également lire la rubrique 'Autres
médicaments et Minirin injection'.
Veuillez consulter votre médecin si l'une des mises en garde mentionnées ci-dessus est d'application
pour vous, ou si elle l'a été dans le passé.
Autres médicaments et Minirin injection
Des
AINS (médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens ou
médicaments qui inhibent
l'inflammation) peuvent causer une accumulation de liquide/un trop faible taux de sodium dans le
sang (voir la rubrique 'Avertissements et précautions').
Il est improbable que Minirin injection ait des interactions avec les médicaments agissant sur le
métabolisme dans le foie.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser
tout autre médicament.
Minirin injection avec des aliments et boissons
Minirin injection peut être utilisé en même temps que des aliments et des boissons. Néanmoins, l'apport
de liquide doit être limité au minimum à partir d'une heure avant et jusqu'à 8 heures après
l'administration. Veuillez également lire la rubrique 'Avertissements et précautions'.
Grossesse et allaitement
Par précaution, il est préférable d'éviter d'utiliser Minirin injection pendant la grossesse. Minirin injection
peut être utilisé pendant l'allaitement, avec prudence et selon la prescription du médecin. Néanmoins,
l'administration doit se faire avec la prudence nécessaire et après avoir consulté le médecin.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Minirin injection n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à
utiliser des machines.
Minirin 4 microgrammes/ml solution injectable contient du sodium
Ce médicament contient 3,6 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par ampoule
contenant 1 ml. Cela équivaut à 0,18% de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé de
sodium pour un adulte.
3.
COMMENT UTILISER MINIRIN 4 MICROGRAMMES/ML SOLUTION
INJECTABLE ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
1. Généralités
2. Diabète insipide d'origine centrale
Il faut adapter la quantité de médicament selon la personne. On débute par une dose-test.
Adultes : habituellement 1 à 4 microgrammes, 1 fois par jour, dans la veine, dans le muscle ou par
voie sous-cutanée.
Minirin injection est destiné aux patients pour lesquels une administration nasale ou orale n'est pas
possible.
En cas de miction excessive ou d'une sensation de soif excessive survenant immédiatement après
l'opération, la quantité de Minirin injection doit être adaptée en fonction de l'osmolalité de l'urine
mesurée.
3. Diagnostic du diabète insipide d'origine centrale
Lorsque l'urine ne peut pas être concentrée après une rétention de liquide et qu'on y arrive après
administration de Minirin injection (2 microgrammes dans le muscle ou par voie sous-cutanée), c'est le
signe d'un diabète insipide d'origine centrale.
4. Test de la fonction rénale
Votre médecin vérifie ainsi quelles concentrations de sel sont atteintes dans l'urine après
administration de Minirin injection. Ces concentrations sont comparées aux valeurs obtenues lors
d'une fonction rénale normale. Les quantités de Minirin injection administrées à ce but sont les
suivantes :
Adultes : 2 à 4 microgrammes dans le muscle ou par voie sous-cutanée.
Pour éviter un excès d'eau (intoxication par l'eau), l'
apport de liquide doit être limité à un
maximum
de 0,5 l à partir d`une heure avant et jusqu'à 8 heures après l'administration de Minirin injection.
La
vessie doit être vidée avant l'administration de Minirin injection.
Après l'administration de Minirin, toute l'urine collectée pendant la première heure doit être jetée.
Pendant les 8 heures suivantes, 2 portions d'urine sont collectées pour contrôler la concentration de sel.
5. Mesures pour éviter, diminuer, normaliser ou garder sous contrôle les saignements avant une
intervention chirurgicale chez les patients présentant un temps de saignement prolongé
Minirin injection est dilué (0,3 à 0,4 microgrammes/kg) à 50 ­ 100 ml dans une solution saline à 0,9 %
et est administré dans une veine (perfusion intraveineuse) pendant 15 à 30 minutes, juste avant
l'intervention chirurgicale. La même quantité de médicament (0,3 à 0,4 microgrammes/kg) peut aussi
être injectée non diluée par voie sous-cutanée. Votre tension artérielle et pouls sont contrôlés.
En cas de chirurgie à coeur ouvert, Minirin injection est administré préventivement ou pour traiter de
saignements sévères après l'intervention chirurgicale.
Chez les
patients âgés
ou
atteints
d'une maladie cardiaque, la dose est réduite de moitié
(0,2 microgrammes/kg).
Si Minirin injection est administré de manière répétée, l'équilibre hydrique doit être étroitement
surveillé en pesant régulièrement le patient ou par un contrôle plasmatique.
6. Test de l'activité fibrinolytique
C'e test mesure la capacité de libération de la protéine qui dissout les caillots sanguins.
Une injection de 0,4 microgrammes/kg de Minirin injection dilué à 30 ml dans une solution saline
physiologique est effectuée. Les 5 premiers ml sont administrés en 5 minutes. Si vous ne présentez pas
d'accélération cardiaque manifeste ni d'autres effets indésirables, la dose restante peut être administrée
plus rapidement. Après 20 minutes, un échantillon de sang est prélevé. Sur cet échantillon de sang,
l'activité fibrinolytique est déterminée sur des plaques de fibrine, sur lesquelles se trouve un caillot
préparé à partir du précipité d'une fraction d'euglobuline. Une surface de lyse supérieure à 240 mm²
est considérée comme normale.
Cette méthode ne peut être utilisée chez les patients atteints d'une
tension artérielle élevée ou d'une maladie cardiaque.
Utilisation chez les patients présentant des troubles rénaux
Vous ne devez pas utiliser Minirin si vous présentez une limitation modérée ou sévère de la fonction
rénale (voir également la rubrique 'N'utilisez jamais Minirin injection').
Utilisation chez les enfants
Traitement de diabète insipide d'origine centrale :
Il faut adapter la quantité de médicament selon la personne. Généralement, votre médecin commencera
par une dose-test.
Enfants âgés de plus de 1 an : 0,1 à 1 microgrammes (0,025 ­ 0,25 ml), une à deux fois par jour.
Enfants âgés de moins de 1 an : expérience limitée. Des cas spécifiques montrent que
0,05 microgrammes (0,0125 ml) est une dose initiale appropriée, la dose étant ensuite déterminée
en fonction de la production d'urine et de l'équilibre électrolytique du patient.
Diagnostic du diabète insipide d'origine centrale :
La posologie doit être adaptée d'une personne à l'autre selon l'âge de l'enfant et l'état pour maintenir
l'équilibre hydrique et l'élimination normale de l'urine.
Test de la fonction rénale :
Enfants âgés de plus de 15 ans : 2 à 4 microgrammes dans le muscle ou par voie sous-cutanée.
Enfants âgés de moins de 15 ans : 1 à 2 microgrammes (0,25 ­ 0,5 ml) dans le muscle ou par voie
sous-cutanée comme dose unique.
Enfants âgés de moins de 1 an : 0,4 microgrammes (0,1 ml) par voie sous-cutanée comme dose
unique.
Mode d'administration
Le médecin injecte généralement le médicament dans une veine (voie intraveineuse), mais il peut aussi
le faire, si nécessaire, dans le muscle (voie intramusculaire) ou sous la peau (voie sous-cutanée).
Des doses de moins de 4 microgrammes doivent être prélevées en fractions de millilitres à l'aide d'une
seringue à insuline.
Si vous avez utilisé plus de Minirin injection que vous n'auriez dû
Si vous avez reçu une trop grande quantité de solution injectable, cela se traduit par une durée d'action
prolongée, s'accompagnant d'un risque accru d'accumulation de liquide et d'un trop faible taux de
sodium dans le sang.
Traitement
Le médecin adapte le traitement selon la personne. Habituellement, le médecin doit
arrêter le
traitement,
limiter l'apport de liquide et instaurer un
traitement directement
axé sur les symptômes
qui se produisent chez vous, le cas échéant.
En cas de suspicion d'oedème cérébral, une prise en charge immédiate dans un service de soins
intensifs est requise.
Si vous avez utilisé ou pris trop de Minirin injection, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez d'utiliser Minirin injection
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez d'utiliser Minirin injection
Consultez toujours votre médecin si vous envisagez d'arrêter le traitement.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Une
accumulation de liquide peut survenir en cas d'administration de trop grandes quantités, de
mauvais diagnostic ou d'apport excessif de liquide pendant le traitement.
Fréquent (peut affecter moins de 1 personne sur 10)
maux de tête2
tachycardie (rythme cardiaque augmenté)
hypotension (tension artérielle trop faible)
rougissement excessif
nausées2
douleurs abdominales1
fatigue
Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
hyponatrémie (trop faible taux de sodium dans le sang)
vomissements2
Rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1000)
étourdissements2
Fréquence indéterminée4 (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
réactions d'hypersensibilité5 comme une réaction anaphylactique (réaction d'hypersensibilité très
grave, mettant la vie en danger) et autres affections allergiques graves (à la suite d'une
hypersensibilité)
intoxication par l'eau (excès d'eau)1
prise de poids1
état de confusion1
coma1
perte de conscience1,3
encéphalopathie hyponatrémique1
oedème cérébral1,3
convulsions1
infarctus du myocarde (crise cardiaque)3
angine de poitrine (crampe cardiaque associée à une douleur dans la région cardiaque, une angoisse
et une oppression)3
extravasation, un érythème, des taches bleues et des nodules)
frissons3
sensation de malaise1
1 Rapporté avec l'hyponatrémie.
2 Rapporté avec ou sans hyponatrémie.
3 Principalement rapporté pour les indications hématologiques (dose élevée).
4 Effets indésirables provenant des rapports spontanés (fréquence indéterminée).
5 En général, les réactions d'hypersensibilité apparaissent rapidement après l'administration, et éventuellement
pendant la première utilisation ou après une exposition répétée à Minirin injection.
Quelques cas d'atteinte des fibres nerveuses (démyélinisation) dus à une adaptation trop rapide du taux
de sodium dans le sang ont été rapportés. Afin d'éviter cela, il faut suivre soigneusement un trop faible
taux de sodium dans le sang.
Enfants
Un trop faible taux de sodium dans le sang est réversible. Chez les enfants, cela est souvent lié à des
changements dans la routine quotidienne qui influencent l'apport de liquide et/ou la sécrétion par la
transpiration. Pour les enfants, une attention spéciale doit être accordée aux précautions décrites dans
la rubrique 'Avertissements et précautions'.
Autres populations spécifiques
Les nourrissons, les patients âgés et les patients qui ont déjà un
faible taux de sodium dans le sang,
peuvent présenter un risque accru d'hyponatrémie (voir également la rubrique 'Avertissements et
précautions').
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :
Belgique
Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé, Division Vigilance
Boîte Postale 97, B-1000 Bruxelles, Madou
site internet : www.notifieruneffetindesirable.be ­ e-mail : adr@afmps.be
Luxembourg
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
Bâtiment de Biologie Moléculaire et de Biopathologie (BBB)
CHRU de Nancy ­ Hôpitaux de Brabois
Rue du Morvan
54 511 Vandoeuvre-lès-Nancy Cedex
Tél. : (+33) 3 83 65 60 85 / 87
E-mail : crpv@chru-nancy.fr
ou
Direction de la Santé, Division de la Pharmacie et des Médicaments
20, rue de Bitbourg
L-1273 Luxembourg-Hamm
Tél. : (+352) 2478 5592
E-mail : pharmacovigilance@ms.etat.lu
Link pour le formulaire : https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-
effets-indesirables-medicaments.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5.
Durée de conservation après dilution avec une solution injectable de chlorure de sodium de 0,9% :
La stabilité physico-chimique avant l'utilisation a été démontrée pendant 48 heures à 25ºC. D'un point
de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement. Si le produit n'est pas utilisé
immédiatement, l'utilisateur est responsable de la durée et des conditions de conservation avant
l'utilisation, qui ne dépassent généralement pas 24 heures à une température de 2 à 8°C, sauf si la
reconstitution/dilution (etc.) est effectuée dans les conditions contrôlées et aseptiques validées.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et l'emballage
extérieur après 'EXP'. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Minirin injection
La substance active est la desmopressine. Elle est présente sous forme d'acétate de desmopressine
(4 microgrammes/ml), ce qui correspond à 3,56 microgrammes de desmopressine par ml.
Les autres composants sont le chlorure de sodium, l'acide chlorhydrique, l'eau pour préparations
injectables.
Aspect de Minirin injection et contenu de l'emballage extérieur
Emballage de 10 ampoules contenant 1 ml de solution.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Ferring N.V., Capucienenlaan 93C, B-9300 Aalst
Tél.: 053-72 92 00
E-mail : ferringnvsa@ferring.be
Fabricant
Ferring GmbH, Wittland 11, 24109 Kiel, Allemagne
Numéro de l'autorisation de mise sur le marché
BE133874
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.