Milbemax voor katten 16 mg - 40 mg

MILBEMAX voor katten
NOTICE
MILBEMAX Comprimés pelliculés pour chats.
MILBEMAX Comprimés pelliculés pour petits chats et chatons.
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Allemagne
Fabricant responsable de la libération des lots:
Elanco France S.A.S
26 rue de la Chapelle
F-68330 Huningue
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
MILBEMAX Comprimés pelliculés pour chats.
MILBEMAX Comprimés pelliculés pour petits chats et chatons.
milbémycine oxime / praziquantel
Vermifuge à large spectre
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
MILBEMAX, comprimés pelliculés pour chats, petits chats et chatons sont disponibles en 2 tailles
différentes :
Nom comprimé
Oxime de
Praxiquantel par
Excipients q.s.
(description du comprimé)
milbémycine par
comprimé
comprimé
MILBEMAX, comprimés pour petits chats
4 mg
10 mg
132,5 mg
et chatons (comprimé beige à brun,
à l'arôme artificiel de boeuf, oblong,
sécable).
MILBEMAX, comprimés pour chats
16 mg
40 mg
132,5 mg
(comprimé rougeâtre à brun rougeâtre, goût
à l'arôme artificiel de boeuf, oblong,
sécable).
4.
INDICATIONS
MILBEMAX peut être utilisé chez le chat pour le traitement des infestations mixtes par les stades
immatures et adultes des cestodes et des nématodes des espèces suivantes:
- C
estodes : Dipylidium caninum, Taenia spp., Echinococcus multilocularis
- N
ématodes : Ancylostoma tubaeforme , Toxocara cati
Le médicament vétérinaire peut être utilisé pour la prévention de la dirofilariose (Dirofilaria immitis), si un
traitement concomitant contre des cestodes est indiqué.
MILBEMAX voor katten, kleine katten en kittens
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser les «
comprimés pour petits chats et chatons» chez les chats de moins de 6 semaines et/ou
pesant moins de 0,5 kg.
Ne pas utiliser les «
comprimés pour chats» chez les chats pesant moins de 2 kg.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Dans des cas très rares, particulièrement chez les jeunes chats, des réactions d'hypersensibilité, des signes
systémiques (telle qu'une léthargie), des signes neurologiques (tels que des tremblements musculaires et de
l'ataxie) et/ou des signes gastro-intestinaux (tels que des vomissements et diarrhées) ont été observés après
administration du médicament vétérinaire.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que
le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chat
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION
La dose minimale recommandée pour MILBEMAX comprimés est de 2 mg de milbémycine oxime et de 5
mg de praziquantel par kg de poids corporel.
MILBEMAX administré en dose unique par voie orale (par la gueule), pendant ou après le repas. Cela
conduit à une protection optimale contre la dirofilariose.
En fonction du poids du chat, la dose à administrer est la suivante:
Poids vif
MILBEMAX Comprimés pour
MILBEMAX
petits chats et chatons
Comprimés pour chats
0,5 - 1 kg
½ comprimé (oblong, beige à brun)
> 1 ­ 2 kg
1 comprimé (oblong, beige à brun)
> 2 ­ 4 kg
½ comprimé (oblong, rouge à rouge-
brun)
> 4 ­ 8 kg
1 comprimé (oblong , rougeâtre à
brun rougeâtre)
> 8 ­ 12 kg
1½ comprimé (oblong , rougeâtre à
brun rougeâtre)
MILBEMAX peut être intégré dans un programme de prévention de la dirofilariose, si un traitement
concomitant contre des cestodes est indiqué. Le médicament vétérinaire administré chaque mois
permet la prévention de la dirofilariose.
Pour une prévention de la dirofilariose en continu, il est préférable d'utiliser une monosubstance.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Administrer MILBEMAX en dose unique par voie orale pendant ou après le repas.
MILBEMAX voor katten, kleine katten en kittens
Cela conduit à une protection optimale contre la dirofilariose.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver à une température ne dépassant pas 25 ºC.
Conserver la plaquette thermoformée dans la boîte en carton de façon à protéger de la lumière
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte en carton et la
plaquette thermoformée après EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué. La
durée de conservation des demi-comprimés est de six mois.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
À usage vétérinaire.
Précautions particulières pour chaque espèce cible
Afin de développer un programme efficace de contrôle des vers, les données épidémiologiques locales et le
risque d'exposition du chat doivent être pris en compte. Contactez votre vétérinaire local pour obtenir des
conseils.
Il est recommandé de traiter de façon concomitante tous les animaux vivant dans le même foyer.
Lorque l'infestation par le cestode D.caninum a été confirmée, un traitement concomitant contre les hôtes
intermédiaires, tel que les puces et les poux, doit être discuté avec un vétérinaire pour prévenir la ré-
infestation.
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal
Conformément aux bonnes pratiques vétérinaires, les animaux doivent être pesés afin d'assurer
une posologie correcte.
S'assurer que les chats et les chatons pesant entre 0,5 et 2 kg reçoivent le comprimé de dosage approprié
(4 mg milbémycine oxime / 10 mg praziquantel) et la dose appropriée (1/2 ou 1 comprimé) pour l'échelle
de poids correspondante (1/2 comprimé pour les chats pesant de 0,5 kg à 1 kg ; 1 comprimé pour les chats
pesant de 1 à 2 kg).
L'Echinococcose présente un risque pour l'homme. En cas d'Echinococcose, les protocoles spécifiques en
termes de traitement, de suivi et de sécurité des personnes doivent être suivis. Consulter un expert ou un
centre de parasitologie.
Aucun essai n'a été réalisé sur des chats sévèrement débilités ou ayant une atteinte rénale ou hépatique
importante. Dans ce type de cas, l'utilisation du médicament vétérinaire n'est pas recommandée ou
seulement après évaluation du rapport bénéfice/risque par votre vétérinaire.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux
Se laver les mains après usage.
En cas d'ingestion accidentelle de comprimés, en particulier par des enfants, demandez immédiatement
conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Gestation et lactation
Le médicament vétérinaire peut être utilisé chez les chattes reproductrices y compris celles en gestation ou
en lactation.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d' interactions
L'utilisation simultanée de MILBEMAX et de sélamectine est bien tolérée. Aucune interaction n'a été
observée en cas d'administration à la dose recommandée d'une lactone macrocyclique sélamectine lors du
traitement avec MILBEMAX à la dose recommandée.
MILBEMAX voor katten, kleine katten en kittens
Bien que non recommandée, l'utilisation concomitante du médicament vétérinaire avec un spot-on
contenant de la moxidectine et de l'imidaclopride aux doses recommandées en une seule application a été
bien tolérée lors d'une étude de laboratoire portant sur 10 chatons.
La sécurité et l'efficacité de l'utilisation concomitante n'a pas été évaluée lors d'essais terrain. En l'absence
d'autres études, une attention particulière doit être prise en cas d'administration concomitante DE
MILBEMAX avec avec toute autre lactone macrocyclique.
De plus, aucune étude de ce type n'a été réalisée sur des animaux reproducteurs.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes)
En cas de surdosage, en plus des signes observés à la dose recommandée (voir rubrique 6 'Effets
indésirables'), une hypersalivation peut être observée. Ce signe disparaît généralement de façon spontanée,
dans la journée.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts. Demandez à votre vétérinaire ou pharmacien pour savoir
comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez plus besoin. Ces mesures contribuent à
préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Juillet 2018
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Présentations:
Boîte de 2 comprimés sous plaquettes thermoformées
Boîte de 4 comprimés sous plaquettes thermoformées
Boîte de 10 comprimés sous plaquettes thermoformées
Boîte de 20 comprimés sous plaquettes thermoformées
Boîte de 50 comprimés sous plaquettes thermoformées
Boîte de 100 comprimés sous plaquettes thermoformées
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre contact
avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
BE-V253163 MILBEMAX Comprimés pelliculés pour petits chats et chatons.
BE-V253154 MILBEMAX Comprimés pelliculés pour chats.
Sur délivrance libre