Microgynon 50 0,125 mg - 0,05 mg coat.

Notice
Notice: Information de l’utilisateur
Microgynon 50
0,125 mg / 0,05 mg, comprimés enrobés
Lévonorgestrel / éthinylestradiol
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
Points importants à connaître concernant les contraceptifs hormonaux combinés (CHC) :
Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les plus fiables lorsqu’ils
sont utilisés correctement.
Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot sanguin dans les veines et
les artères, en particulier pendant la première année de leur utilisation ou lorsque le
contraceptif hormonal combiné est repris après une interruption de 4 semaines ou plus.
Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter les symptômes
évocateurs d’un caillot sanguin (voir rubrique 2 « Caillots sanguins »).
Que contient cette notice ?:
1. Qu’est-ce que Microgynon 50 et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Microgynon 50
3. Comment prendre Microgynon 50
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Microgynon 50
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. Qu’est-ce que Microgynon 50 et dans quel cas est-il utilisé ?
Microgynon 50 fait partie du groupe des médicaments qui contiennent des hormones
progestatives et œstrogènes, qui inhibent l’ovulation: la «pilule».
Microgynon 50 est un contraceptif oral (à avaler) de type combiné (la «pilule combinée»).
Chaque comprimé enrobé contient 2 hormones femelles différentes : le lévonorgestrel (un
progestatif) et l’éthinylestradiol (un oestrogène). Comme tous les comprimés de l’emballage
contiennent les mêmes hormones aux mêmes doses, on l’appelle un contraceptif oral combiné
monophasique.
Microgynon 50 est utilisé pour prévenir une grossesse.
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Notice
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Microgynon 50 ?
Remarques générales
Avant de commencer à utiliser Microgynon 50, vous devez lire les informations concernant les
caillots sanguins en rubrique 2. Il est particulièrement important de lire la description des
symptômes d’un caillot sanguin – voir rubrique 2, « Caillots sanguins »).
Cette notice décrit diverses situations où vous devez arrêter l’utilisation de Microgynon 50, ou
dans lesquelles la fiabilité de la pilule peut être diminuée. Dans de telles situations, vous ne
pouvez pas avoir de rapports sexuels ou vous devez prendre des mesures contraceptives non
hormonales supplémentaires ; utilisez p.ex. un préservatif ou une autre méthode barrière.
N’utilisez pas la méthode de l’abstinence périodique ou celle des températures. Ces méthodes
peuvent ne pas être fiables car Microgynon 50 modifie les variations normales de la température
corporelle et de la muqueuse du col de l’utérus qui se produisent au cours du cycle menstruel.
Comme toutes les pilules contraceptives, Microgynon 50 ne protège pas contre l’infection
VIH (sida), ni contre d’autres maladies sexuellement transmissibles.
Ne prenez jamais Microgynon 50
Vous ne devez pas utiliser Microgynon 50 si vous êtes dans l’une des situations listées ci-
dessous. Si tel est le cas, vous devez en informer votre médecin. Votre médecin discutera avec
vous d’autres méthodes (y compris non hormonal) de contraception qui seraient plus adaptées.
si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus
dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
si vous avez (ou avez déjà eu) un caillot dans un vaisseau sanguin d’une jambe (thrombose
veineuse profonde [TVP]), d’un poumon (embolie pulmonaire [EP]) ou d’autres organes ;
si vous vous savez atteinte d’un trouble affectant la coagulation sanguine – par exemple, un
déficit en protéine C, un déficit en protéine S, un déficit en antithrombine III, un facteur V de
Leiden ou la présence d’anticorps anti-phospholipides ;
si vous devez être opérée ou si vous êtes alitée pendant une durée prolongée (voir la
rubrique « Caillots sanguins ») ;
si vous avez déjà eu une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral (AVC) ;
si vous avez (ou avez déjà eu) une angine de poitrine (une maladie provoquant des
douleurs intenses dans la poitrine et pouvant être le signe précurseur d’une crise cardiaque)
ou un accident ischémique transitoire (AIT - symptômes temporaires d’AVC) ;
si vous avez l’une des maladies suivantes pouvant augmenter le risque de caillot dans les
artères :
– diabète sévère avec atteinte des vaisseaux sanguins
– pression artérielle très élevée
– taux très élevé de graisses dans le sang (cholestérol ou triglycérides)
– maladie appelée hyperhomocystéinémie
si vous avez (ou avez déjà eu) un type de migraine appelé « migraine avec aura ».
si vous avez la jaunisse (coloration jaune de la peau) ou une affection grave du foie.
si vous avez ou avez eu un cancer influencé par des hormones sexuelles (p. ex. cancer du
sein ou un cancer des organes génitaux).
si vous avez ou avez eu une tumeur (bénigne ou maligne) du foie.
si vous avez des saignements vaginaux dont la cause n’est pas établie.
si vous êtes enceinte ou si vous pensez que vous pourriez l’être.
N’utilisez pas Microgynon 50 si vous souffrez d’hépatite C et que vous prenez des médicaments
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Notice
contenant l’association ombitasvir/paritaprévir/ritonavir, le dasabuvir, le glécaprévir/pibrentasvir
et le sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir (voir aussi rubrique « Autres médicaments et Microgynon
50»).
Si une de ces situations devait apparaître pour la première fois pendant l’utilisation de la pilule,
arrêtez immédiatement la prise et consultez votre médecin. Prenez en attendant des mesures
contraceptives non hormonales. Voir également «Remarques
générales».
Informations supplémentaires relatives à des populations particulières
Utilisation chez l’enfant
Microgynon 50 n’est pas destiné aux femmes qui n’ont pas encore eu leurs premières règles.
Utilisation chez la femme âgée
Microgynon 50 n’est pas destiné à être utilisé après la ménopause.
Femmes atteintes d’insuffisance hépatique
N’utilisez jamais Microgynon 50 si vous souffrez d’une maladie du foie. Voir aussi les rubriques
« Ne prenez jamais Microgynon 50 » et « Avertissements et précautions ».
Femmes atteintes d’insuffisance rénale
Veuillez contacter votre médecin. D’après les données disponibles, il n’est pas nécessaire
d’adapter l’utilisation de Microgynon 50.
Avertissements et précautions
Dans quels cas devez-vous contacter votre médecin ?
Consultez un médecin de toute urgence
-
si vous remarquez de possibles signes d’un caillot sanguin, qui pourraient
indiquer que vous avez un caillot sanguin dans une jambe (thrombose veineuse
profonde), que vous avez un caillot sanguin dans un poumon (embolie
pulmonaire) ou que vous faites une crise cardiaque ou un AVC (voir la rubrique
« Caillots sanguins » ci-dessous).
Pour la description des symptômes de ces effets indésirables graves, reportez-vous à la
rubrique « Comment reconnaître un caillot sanguin ».
Si la pilule combinée est utilisée dans une des situations ci-après, il est possible que vous
deviez rester sous surveillance médicale étroite. Votre médecin pourra vous l’expliquer.
Si vous êtes dans l’une des situations suivantes, informez-en votre médecin.
Si le problème apparaît ou s’aggrave pendant l’utilisation de Microgynon 50, vous devez
également en informer votre médecin.
si vous fumez
si vous êtes diabétique
si vous souffrez d’un excès de poids
si vous avez une tension artérielle élevée
si vous avez une affection d’une valvule cardiaque ou un certain trouble du rythme cardiaque
si vous souffrez de migraine
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Notice
si vous êtes épileptique
si vous-même ou quelqu’un de votre famille immédiate avez ou avez eu un taux élevé de
cholestérol dans le sang
si quelqu’un de votre famille immédiate a eu un cancer du sein
si vous avez une affection du foie ou de la vésicule biliaire
si vous êtes atteinte de la maladie de Crohn ou de rectocolite hémorragique (maladies
inflammatoires chroniques des intestins) ;
si vous avez un lupus érythémateux disséminé (LED) (une maladie qui affecte votre système
de défenses naturelles) ;
si vous avez un syndrome hémolytique et urémique (SHU) (un trouble de la coagulation
sanguine qui entraîne une défaillance des reins) ;
si vous avez une drépanocytose (une maladie héréditaire touchant les globules rouges) ;
si avez des taux élevés de graisses dans le sang (hypertriglycéridémie) ou des antécédents
familiaux de ce trouble. L’hypertriglycéridémie a été associée à une augmentation du risque
de pancréatite (inflammation du pancréas) ;
si vous devez être opérée ou si vous êtes alitée pendant une durée prolongée (reportez-vous
à la rubrique 2, « Caillots sanguins ») ;
si vous venez juste d’accoucher, vous êtes exposée à un risque augmenté de caillots
sanguins. Vous devez demander à votre médecin combien de temps après l’accouchement
vous pouvez commencer à prendre Microgynon 50 ;
si vous avez une inflammation des veines situées sous la peau (thrombophlébite
superficielle) ;
si vous avez des varices.
si vous souffrez d’une affection qui s’est manifestée pour la première fois ou qui s’est
aggravée pendant une grossesse ou lors d’une utilisation précédente d’hormones sexuelles
(p.ex. perte de l’audition, une maladie métabolique appelée porphyrie, une maladie cutanée
appelée herpes gestationis, une affection des nerfs appelée chorée de Sydenham)
si vous avez ou avez eu du chloasma (taches de pigmentation jaune-brun sur la peau,
surtout sur le visage) ; si tel est le cas, évitez toute exposition excessive au soleil ou aux
rayonnements ultraviolets
Si vous développez des symptômes d’angio-oedème, tels qu’un gonflement du visage, de la
langue et/ou de la gorge et/ou des difficultés à avaler ou un urticaire avec éventuellement des
difficultés à respirer , consultez immédiatement votre médecin. Les produits contenant des
oestrogènes peuvent déclencher ou aggraver les symptômes d’un angio-oedème héréditaire
ou acquis.
CAILLOTS SANGUINS
L’utilisation d’un contraceptif hormonal combiné tel que Microgynon 50 augmente le risque
d’apparition d’un caillot sanguin en comparaison à une non-utilisation. Dans de rares cas, un
caillot sanguin peut bloquer des vaisseaux sanguins et provoquer de graves problèmes.
Les caillots sanguins peuvent se former :
dans les veines (on parle alors de « thrombose veineuse » ou de « thrombo-embolie
veineuse » [TEV]) ;
dans les artères (on parle alors de « thrombose artérielle » ou de « thrombo-embolie
artérielle » [TEA]).
Le rétablissement, suite à des caillots sanguins, n’est pas toujours complet. Dans de rares cas,
ils peuvent entraîner des séquelles graves et durables et, dans de très rares cas, ils peuvent
être fatals.
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Notice
Il est important de garder à l’esprit que le risque global de caillot sanguin dû à
Microgynon 50 est faible.
COMMENT RECONNAÎTRE UN CAILLOT SANGUIN
Consultez un médecin de toute urgence si vous remarquez l’un des signes ou symptômes
suivants.
Présentez-vous l’un de ces signes ?
gonflement d’une jambe ou le long d’une veine de la
jambe ou du pied, en particulier s’il s’accompagne
de :
o
douleur ou sensibilité dans la jambe, pouvant
n’être ressentie qu’en position debout ou lors de la
marche
o
chaleur dans la jambe affectée
o
changement de couleur de la peau de la jambe,
devenant p. ex. pâle, rouge ou bleue
Il peut éventuellement
s’agir de :
Thrombose
veineuse
profonde
apparition soudaine et inexpliquée d’un essoufflement Embolie pulmonaire
ou d’une respiration rapide
toux soudaine sans cause apparente, avec parfois
des crachats de sang
douleur aiguë dans la poitrine, qui peut s’accentuer en
cas de respiration profonde
étourdissements ou sensations vertigineuses sévères
battements de cœur rapides ou irréguliers
douleur intense dans l’estomac
En cas de doute, consultez un médecin car certains de
ces symptômes, comme la toux ou l’essoufflement,
peuvent être pris à tort pour les signes d’une maladie
moins sévère telle qu’une infection respiratoire (p.ex. un
simple rhume).
Symptômes apparaissant le plus souvent dans un seul
œil :
perte immédiate de la vision, ou
vision trouble sans douleur pouvant évoluer vers une
perte de la vision
Thrombose
veineuse
rétinienne (caillot sanguin
dans l’œil)
Crise cardiaque
douleur, gêne, pression, lourdeur dans la poitrine ;
sensation d’oppression ou d’encombrement dans la
poitrine, le bras ou sous le sternum ;
sensation d’encombrement, d’indigestion ou de
suffocation ;
sensation de gêne dans le haut du corps irradiant
vers le dos, la mâchoire, la gorge, le bras et
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Notice
l’estomac ;
transpiration, nausées, vomissements ou sensations
vertigineuses ;
faiblesse, anxiété ou essoufflement extrêmes ;
battements de cœur rapides ou irréguliers
vasculaire
apparition soudaine d’une faiblesse ou d’un Accident
engourdissement au niveau du visage, d’un bras ou cérébral (AVC)
d’une jambe, en particulier d’un côté du corps ;
apparition soudaine d’une confusion, de difficultés à
parler ou à comprendre ;
apparition soudaine de difficultés à voir d’un œil ou
des deux yeux ;
apparition soudaine de difficultés à marcher, de
sensations vertigineuses, d’une perte d’équilibre ou
de coordination ;
maux de tête soudains, sévères ou prolongés, sans
cause connue ;
perte de conscience ou évanouissement avec ou
sans crise convulsive.
Parfois, les symptômes de l’AVC peuvent être de courte
durée, avec un rétablissement presque immédiat et
complet, mais vous devez tout de même consulter un
médecin de toute urgence car vous pourriez être exposée
au risque d’un nouvel AVC.
gonflement et coloration légèrement bleutée d’une Caillot sanguin bloquant
d’autres
vaisseaux
extrémité ;
sanguins
douleur intense dans l’estomac (« abdomen aigu »)
CAILLOTS SANGUINS DANS UNE VEINE
Que peut-il se passer si un caillot sanguin se forme dans une veine ?
Un lien a été établi entre l’utilisation de contraceptifs hormonaux combinés et l’augmentation
du risque de caillots sanguins dans les veines (thrombose veineuse). Cependant, ces effets
indésirables sont rares. Le plus souvent, ils surviennent pendant la première année
d’utilisation d’un contraceptif hormonal combiné.
Lorsqu’un caillot sanguin se forme dans une veine d’une jambe ou d’un pied, il peut
provoquer une thrombose veineuse profonde (TVP).
Si le caillot sanguin migre de la jambe vers le poumon, il peut provoquer une embolie
pulmonaire.
Dans de très rares cas, un caillot peut se former dans une veine d’un autre organe, comme
l’œil (thrombose veineuse rétinienne).
À quel moment le risque d’apparition d’un caillot sanguin dans une veine est-il le plus
élevé ?
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Notice
Le risque d’apparition d’un caillot sanguin dans une veine est maximal pendant la première
année d’utilisation d’un contraceptif hormonal combiné pris pour la première fois. Le risque peut
également être augmenté lorsque vous recommencez à prendre un contraceptif hormonal
combiné (le même produit ou un produit différent) après une interruption de 4 semaines ou plus.
Après la première année, le risque diminue mais reste toujours légèrement plus élevé que si
vous n’utilisiez pas de contraceptif hormonal combiné.
Lorsque vous arrêtez de prendre Microgynon 50, le risque d’apparition de caillot sanguin revient
à la normale en quelques semaines.
Quel est le risque d’apparition d’un caillot sanguin ?
Le risque dépend de votre risque de base de TEV et du type de contraceptif hormonal combiné
que vous prenez.
Le risque global de caillot sanguin dans une jambe ou un poumon (TVP ou EP) associé à
Microgynon 50 est faible.
-
-
-
Sur 10 000 femmes qui n’utilisent aucun contraceptif hormonal combiné et qui ne sont
pas enceintes, environ 2 développeront un caillot sanguin sur une période d’un an.
Le risque d’apparition d’un caillot sanguin pourrait être plus élevé avec Microgynon 50
qu’avec les contraceptifs hormonaux combinés qui contiennent du lévonorgestrel et une
dose plus faible d’éthinylestradiol.
Le risque d’apparition d’un caillot sanguin variera selon vos antécédents médicaux
personnels (voir « Facteurs augmentant le risque de caillot sanguin » ci-dessous).
Facteurs augmentant le risque de caillot sanguin dans une veine
Le risque de caillot sanguin associé à Microgynon 50 est faible mais certaines situations
peuvent augmenter ce risque. Le risque sera plus élevé :
si vous avez un surpoids important (indice de masse corporelle [IMC] supérieur à 30 kg/m
2
) ;
si l’un des membres de votre famille proche a eu un caillot sanguin dans une jambe, un
poumon ou un autre organe à un âge relativement jeune (p. ex. avant l’âge de 50 ans). Si tel
est le cas, vous pourriez être atteinte d’un trouble héréditaire de la coagulation sanguine ;
si vous devez être opérée ou si vous êtes alitée pendant une période prolongée en raison
d’une blessure ou d’une maladie, ou si votre jambe est immobilisée (p. ex. plâtre). Il pourra
être nécessaire d’interrompre l’utilisation de Microgynon 50 plusieurs semaines avant
l’opération chirurgicale et/ou tant que votre mobilité est réduite. Si vous devez arrêter
d’utiliser Microgynon 50, demandez à votre médecin à quel moment vous pourrez
recommencer à l’utiliser.
avec l’âge (en particulier au-delà de 35 ans) ;
si vous avez accouché dans les semaines précédentes.
Plus vous cumulez ces situations, plus le risque d’apparition d’un caillot sanguin augmente.
Les voyages en avion (de plus de 4 heures) peuvent augmenter temporairement le risque de
caillot sanguin, en particulier si vous présentez déjà certains des autres facteurs listés.
Il est important de prévenir votre médecin si vous êtes concernée par l’une de ces situations,
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Notice
même si vous n’en êtes pas certaine. Votre médecin pourra décider qu’il est nécessaire d’arrêter
le traitement par Microgynon 50.
Si l’une des situations ci-dessus évolue pendant la période où vous utilisez Microgynon 50, par
exemple si un membre de votre famille proche développe une thrombose sans raison connue ou
si vous prenez beaucoup de poids, parlez-en à votre médecin.
CAILLOTS SANGUINS DANS UNE ARTÈRE
Que peut-il se passer si un caillot sanguin se forme dans une artère ?
Comme un caillot sanguin dans une veine, un caillot dans une artère peut provoquer de graves
problèmes. Par exemple, il peut provoquer une crise cardiaque ou un accident vasculaire
cérébral (AVC).
Facteurs augmentant le risque de caillot sanguin dans une artère
Il est important de noter que le risque de crise cardiaque ou d’AVC lié à l’utilisation de
Microgynon 50 est très faible mais peut augmenter :
avec l’âge (au-delà de 35 ans) ;
si vous fumez.
Lors de l’utilisation d’un contraceptif hormonal combiné tel que
Microgynon 50, il est conseillé d’arrêter de fumer. Si vous ne parvenez pas à arrêter de
fumer et si vous êtes âgée de plus de 35 ans, votre médecin pourra vous conseiller
d’utiliser une méthode de contraception différente ;
si vous êtes en surpoids ;
si vous avez une pression artérielle élevée ;
si un membre de votre famille proche a déjà eu une crise cardiaque ou un AVC à un âge
relativement jeune (avant l’âge de 50 ans). Si tel est le cas, le risque que vous ayez une
crise cardiaque ou un AVC pourrait également être plus élevé;
si vous, ou un membre de votre famille proche, avez un taux de graisses élevé dans le
sang (cholestérol ou triglycérides) ;
si vous avez des migraines, en particulier des migraines avec aura ;
si vous avez des problèmes cardiaques (maladie de la valve cardiaque, trouble du
rythme appelé fibrillation auriculaire) ;
si vous êtes diabétique.
Si vous cumulez plusieurs de ces situations ou si l’une d’entre elles est particulièrement sévère,
le risque d’apparition d’un caillot sanguin peut être encore plus élevé.
Si l’une des situations ci-dessus évolue pendant la période où vous utilisez Microgynon 50, par
exemple si vous commencez à fumer, si un membre de votre famille proche développe une
thrombose sans raison connue ou si vous prenez beaucoup de poids, parlez-en à votre
médecin.
Pilule et cancer
Le cancer du sein est diagnostiqué un peu plus fréquemment chez les femmes utilisant la pilule
que chez les femmes du même âge qui ne la prennent pas. Cette légère augmentation du
nombre de diagnostics de cancer du sein disparaît progressivement (sur une période de 10 ans)
après que la personne a arrêté d’utiliser la pilule. On ignore si cette différence est causée par la
pilule. Il se peut également que les utilisatrices de la pilule aient été examinées plus
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Notice
soigneusement et plus souvent, de sorte que le cancer du sein a été détecté plus tôt.
Dans de rares cas, des tumeurs bénignes du foie ont été signalées chez des utilisatrices de la
pilule. Dans des cas plus rares encore des tumeurs malignes du foie ont été observées. Ces
tumeurs peuvent entraîner un saignement interne. Prenez immédiatement contact avec votre
médecin si vous avez de fortes douleurs au ventre.
Le principal facteur de risque pour le cancer du col utérin est une infection persistante par le
papillomavirus humain. Certaines études ont indiqué que l’utilisation prolongée de la pilule peut
également contribuer à ce risque accru. La mesure dans laquelle cette observation est
imputable à d’autres facteurs, par exemple à l’examen systématique du col de l’utérus et au
comportement sexuel, y compris à l’utilisation de contraceptifs de barrière, fait encore l’objet de
controverses.
Les tumeurs susmentionnées peuvent menacer le pronostic vital ou avoir une issue fatale.
Quand devez-vous contacter votre médecin?
Troubles psychiatriques
Certaines femmes qui utilisent des contraceptifs hormonaux dont Microgynon 50 ont fait état
d’une dépression ou d’un état dépressif. La dépression peut être grave et peut parfois donner
lieu à des idées suicidaires. Si vous présentez des changements d’humeur et des symptômes
dépressifs, sollicitez les conseils de votre médecin dès que possible.
Contrôles réguliers
Quand vous prenez la pilule, votre médecin vous conseillera de revenir pour des contrôles
réguliers.
Prenez contact avec votre médecin le plus rapidement possible si:
vous remarquez un quelconque changement de votre état de santé, en particulier s’il
concerne un des points mentionnés dans cette notice (voir aussi “Ne
prenez jamais
Microgynon 50”
et “Avertissements
et précautions”
; N’oubliez pas les membres de la famille
présentant les affections citées);
vous sentez une grosseur dans la poitrine;
vous allez utiliser d’autres médicaments (voir également “Autres
médicaments et Microgynon
50”);
vous allez être immobilisée ou opérée (consultez votre médecin au moins quatre semaines à
l’avance);
vous remarquez des saignements vaginaux abondants inhabituels;
vous avez oublié de prendre des comprimés au cours de la première semaine de la plaquette
et vous avez eu des rapports sexuels dans les sept jours précédant l’oubli;
vous souffrez de diarrhée sévère;
vous n’avez pas vos règles deux mois d’affilée ou vous pensez être enceinte. Dans ce cas,
n’entamez pas la plaquette suivante avant d’avoir eu l’accord de votre médecin.
Arrêtez de prendre les comprimés et prenez immédiatement contact avec votre médecin
si vous observez des signes pouvant indiquer une thrombose, un infarctus du myocarde
ou un accident vasculaire cérébral:
toux inhabituelle;
douleur aiguë dans la poitrine irradiant ou non dans le bras gauche;
essoufflement;
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Notice
mal de tête ou crise de migraine inhabituels, sévères ou prolongés;
perte partielle ou totale de la vision, ou vision double;
paroles indistinctes ou incapacité de parler;
altérations soudaines de l’ouïe, de l’odorat ou du goût;
vertige ou évanouissement;
faiblesse ou engourdissement d’une quelconque partie du corps;
forte douleur au ventre;
douleur sévère et/ou gonflement inhabituel dans une des jambes.
Les situations et symptômes mentionnés ci-dessus sont décrits et expliqués plus en détail
ailleurs dans cette notice.
Autres médicaments et Microgynon 50
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre tout autre médicament. Informez aussi tout autre médecin ou dentiste (ou pharmacien)
qui vous prescrit un autre médicament que vous utilisez Microgynon 50. Il pourra alors vous dire
si vous devez utiliser une méthode de contraception supplémentaire et, le cas échéant, pendant
combien de temps.
Certains médicaments peuvent avoir une influence sur la quantité de Microgynon 50 présente
dans le sang et peuvent en conséquence réduire l’efficacité de la pilule. Ce groupe comprend :
des médicaments pour le traitement :
de l’épilepsie (p. ex. primidone, phénytoïne, barbituriques, carbamazépine,
oxcarbazépine, topiramate, felbamate)
de la tuberculose (p. ex. rifampicine)
des infections dues au virus VIH et au virus de l’hépatite C
des infections fongiques (p. ex. griséofulvine, itraconazole, voriconazole,
fluconazole)
des infections bactériennes (p. ex. clarithromycine, érythromycine)
de certaines affections cardiaques, de l’hypertension artérielle (p. ex. vérapamil,
diltiazem)
de l’arthrite, de l’arthrose (étoricoxib)
le millepertuis (une plante médicinale)
le jus de pamplemousse
La pilule peut également influencer l’effet d’autres médicaments, p. ex.
- la ciclosporine
- la lamotrigine (un antiépileptique)
- la mélatonine
- le midazolam
- la théophylline
- la tizanidine
N’utilisez pas Microgynon 50 si vous souffrez d’hépatite C et que vous prenez des médicaments
contenant l’association ombitasvir/paritaprévir/ritonavir, le dasabuvir, le glécaprévir/pibrentasvir
et le sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir, car ces produits pourraient entraîner des élévations aux
tests sanguins de la fonction hépatique (élévation de l’enzyme hépatique ALAT). Votre médecin
vous prescrira un autre type de contraception avant de démarrer le traitement par ces
médicaments. Microgynon 50 peut être repris 2 semaines environ après la fin de ce traitement.
Voir rubrique «Ne prenez jamais Microgynon 50».
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Notice
Microgynon 50 avec des aliments, des boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce
médicament.
Microgynon 50 ne doit pas être utilisé par les femmes enceintes ou qui pensent qu’elles
pourraient l’être. Si vous tombez enceinte alors que vous utilisez Microgynon 50, arrêtez
immédiatement Microgynon 50 et prenez contact avec votre médecin. Si vous souhaitez avoir
un enfant, vous pouvez arrêter Microgynon 50 à tout moment (voir aussi rubrique « Si vous
arrêtez de prendre Microgynon 50 »).
L’utilisation de Microgynon 50 n’est pas recommandée pendant l’allaitement. Si vous souhaitez
prendre la pilule pendant que vous allaitez, demandez l’avis de votre médecin.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Microgynon 50 n’a aucun effet ou qu’un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules
et à utiliser des machines.
Microgynon 50 contient du lactose
(un type particulier de sucre) et
du saccharose
(un type
particulier de sucre). Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à
certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
3. Comment prendre Microgynon 50 ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
S’ils sont pris correctement, les contraceptifs oraux combinés ont un taux d’échec d’environ 1 %
par an. Le taux d’échec peut augmenter en cas d’oubli de comprimés ou de prise incorrecte des
comprimés.
Quand et comment prendre les comprimés enrobés?
La plaquette de Microgynon 50 contient 21 comprimés enrobés. Pour chaque comprimé enrobé,
le jour de la semaine où il doit être pris est indiqué sur la plaquette. Prenez chaque jour votre
comprimé enrobé environ au même moment, avec un peu d’eau si nécessaire. Suivez le sens
des flèches jusqu’à ce que vous ayez pris les 21 comprimés enrobés. Pendant les 7 jours
suivants, ne prenez aucun comprimé enrobé. Vos règles (hémorragie de privation) devraient
débuter au cours de ces 7 jours. Habituellement, elles commencent le 2e ou 3e jour après le
dernier comprimé enrobé de Microgynon 50. Le 8e jour, commencez une nouvelle plaquette,
même si vos règles ne sont pas terminées. Ceci signifie que vous commencerez toujours une
nouvelle plaquette le même jour de la semaine, et aussi que vous aurez vos règles environ les
mêmes jours toutes les 4 semaines.
Première utilisation de Microgynon 50
Vous n’avez pas utilisé de contraception hormonale au cours des derniers mois.
Commencez à prendre Microgynon 50 le premier jour de votre cycle, c’est-à-dire le premier jour
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Notice
de vos règles. Prenez un comprimé enrobé marqué du jour correspondant de la semaine. Si vos
règles commencent par exemple un vendredi, vous prenez le comprimé avec l’indication «Ven».
Suivez les jours indiqués dans la direction de la flèche. Microgynon 50 agira immédiatement, il
n’est pas nécessaire d’utiliser une méthode contraceptive supplémentaire. Vous pouvez aussi
commencer du 2e au 5e jour de votre cycle. Dans ce cas toutefois, vous devez veiller à utiliser,
au cours du premier cycle une méthode contraceptive supplémentaire (méthode barrière) les 7
premiers jours pendant lesquels vous prenez les comprimés enrobés.
Vous preniez une autre pilule combinée, un anneau vaginal ou un dispositif (contraceptif) à
appliquer sur la peau (dispositif transdermique).
Vous pouvez commencer à prendre Microgynon 50 le jour qui suit la prise du dernier comprimé
de votre plaquette de pilules précédente (ceci signifie qu’il n’y a pas de période sans pilule). Si
votre pilule précédente contient également des comprimés sans hormones, vous pouvez
débuter Microgynon 50 le jour qui suit la prise du dernier comprimé
qui contient des hormones
(si vous ne savez pas quel est ce comprimé, demandez-le à votre médecin ou pharmacien).
Vous pouvez aussi commencer plus tard, mais jamais plus tard que le jour qui suit la période
sans comprimés de votre pilule précédente (ou le jour qui suit la prise du dernier comprimé sans
hormones de votre pilule précédente).
Si vous avez un anneau vaginal ou vous utilisez un patch transdermique, vous devriez de
préférence commencer Microgynon 50 le jour du retrait du dernier anneau vaginal ou patch de
l’emballage, mais au plus tard le jour où l’application suivante de l’anneau vaginal ou du
dispositif transdermique était prévue. Si vous suivez ces recommandations, il n’est pas
nécessaire d’utiliser une contraception supplémentaire.
Vous preniez une pilule uniquement progestative (minipilule).
Vous pouvez arrêter de prendre la minipilule n’importe quel jour. Le jour suivant, vous
commencez la prise de Microgynon 50 au même moment que celui où vous preniez votre
ancienne minipilule. Pendant les 7 premiers jours de prise de comprimés enrobés, vous devez
utiliser une méthode contraceptive supplémentaire (méthode barrière) lorsque vous avez des
rapports sexuels.
Vous utilisiez une contraception injectable, un implant ou un dispositif intra-utérin libérant
de la progestérone (SIU ou stérilet).
Commencez à prendre Microgynon 50 le jour prévu pour votre injection suivante ou le jour du
retrait de votre implant ou de votre SIU. Pendant les 7 premiers jours de prise de comprimés
enrobés, vous devez utiliser une méthode contraceptive supplémentaire (méthode barrière)
lorsque vous avez des rapports sexuels.
Après un accouchement.
Si vous venez d’accoucher, votre médecin peut vous recommander d’attendre d’avoir vos
premières règles normales avant de commencer à prendre Microgynon 50. Parfois, il est
possible de commencer la pilule plus tôt. Votre médecin vous conseillera. Si vous allaitez et
souhaitez prendre Microgynon 50, vous devez d’abord en parler à votre médecin.
Après une fausse couche ou un avortement.
Suivez les conseils de votre médecin.
Si vous avez pris plus de Microgynon 50 que vous n’auriez dû
On n’a pas signalé de conséquences délétères sérieuses suite à la prise de trop de comprimés
enrobés de Microgynon 50. Si vous avez pris plusieurs comprimés en même temps, vous
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Notice
pouvez avoir des nausées ou vomissements ou présenter des saignements vaginaux. Même les
fillettes qui ne sont pas encore réglées et qui ont pris accidentellement ce médicament peuvent
présenter de tels saignements. Si vous constatez qu’un enfant a pris Microgynon 50, demandez
l’avis de votre médecin ou pharmacien.
Si vous avez utilisé ou pris trop de Microgynon 50, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Microgynon 50
Si l’oubli d’un comprimé remonte à
moins de 12 heures,
la fiabilité de la pilule est
maintenue. Prenez le comprimé oublié aussitôt que vous y pensez et prenez les comprimés
suivants aux moments habituels.
Si l’oubli d’un comprimé remonte à
plus de 12 heures,
la fiabilité de la pilule peut être
diminuée. Plus vous avez oublié de comprimés consécutifs, plus le risque que l’effet
contraceptif soit diminué est grand. Le risque qu’une grossesse survienne est
particulièrement élevé si vous oubliez des comprimés au début ou à la fin de la plaquette .
Par conséquent, vous devez vous conformer aux instructions suivantes (voir aussi le schéma
ci-dessous).
Oubli de plus d’un comprimé d’une plaquette.
Demandez l’avis de votre médecin.
1 comprimé oublié dans la semaine 1.
Prenez le comprimé oublié aussitôt que vous y pensez même si cela revient à prendre deux
comprimés en même temps. Prenez les comprimés suivants au moment habituel. Prenez des
précautions contraceptives supplémentaires (une méthode barrière comme un préservatif)
pendant les 7 jours suivants.
Si vous avez eu des rapports sexuels au cours de la semaine précédant l’oubli du comprimé, il
est possible qu’une grossesse survienne. Consultez donc immédiatement votre médecin.
1 comprimé oublié dans la semaine 2.
Prenez le comprimé oublié aussitôt que vous y pensez même si cela revient à prendre deux
comprimés en même temps. Prenez les comprimés suivants au moment habituel. La fiabilité de
la pilule est maintenue. Vous ne devez pas prendre de précautions contraceptives
supplémentaires.
1 comprimé oublié dans la semaine 3.
Vous pouvez choisir une des options suivantes, sans que des précautions contraceptives
supplémentaires soient nécessaires:
1. Prenez le comprimé oublié dès que vous y pensez même si cela revient à prendre deux
comprimés en même temps. Prenez les comprimés suivants au moment habituel.
Commencez la plaquette suivante dès que la plaquette en cours est vide, donc
sans pause
entre les plaquettes.
Vous n’aurez probablement pas de saignements de privation avant la
fin de la deuxième plaquette. Mais vous pouvez avoir du spotting ou une hémorragie de
rupture les jours de prise de comprimés.
ou
2. Arrêtez la prise des comprimés de votre plaquette en cours ; observez un intervalle sans
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Notice
comprimés de 7 jours ou moins (y
compris le jour où vous avez oublié votre comprimé),
et continuez avec la plaquette suivante. Avec cette méthode, vous pouvez toujours
commencer votre plaquette suivante le même jour de la semaine que d’habitude.
Si vous avez oublié des comprimés d’une plaquette et que vous n’avez pas les règles
escomptées au cours du prochain intervalle normal sans comprimés, vous pourriez être
enceinte. Consultez votre médecin avant de commencer la plaquette suivante.
> 1 comprimé oublié
oublié
dans un cycle
Consultez votre médecin
Consultez votre
oui
Dansla
semaine 1
Des relations sexuelles dans la semaine
Rapports sexuels dansla semaine
précédant l’oubli
l’oubli
non
Prenezle comprimé oublié
oublié
Prenez des precautions supplémentaires pendent 7
précautions
pendant
.
jours
Utiliser la plaquette jusqu’à la fin
Utilisez la plaquette jusqu’à la fin
1 seul comprimé
oublié
(> 12 heuresde
retard de prise))
prise
Dansla
semaine 2
oublié
Prenezle comprimé oublié
Utilisez la plaquette jusqu’à la fin
Dansla
semaine 3
Prenezle comprimé oublié
Utilisez la plaquette jusqu’à la fin
Sautez l’intervalle sans comprimés
Continuez directement avec la plaquette suivante
ou
Arrêtezla plaquetteen cours
Observez un intervalle sans comprimés
(pas plus de 7 jours, y compris le comprimé oublié)
Continuez avec la plaquette suivante
Si vous arrêtez de prendre Microgynon 50
Vous pouvez arrêter de prendre Microgynon 50 à tout moment. Si vous souhaitez arrêter la
prise de Microgynon 50 parce que vous voulez développer une grossesse, il est conseillé en
général d’attendre d’avoir eu une menstruation naturelle avant d’essayer de devenir enceinte. Il
vous sera plus facile de calculer la date prévue de l’accouchement.
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Notice
Si vous ne désirez pas tomber enceinte, demandez l’avis de votre médecin quant à d’autres
méthodes de régulation des naissances.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus
d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Que faire si…
… vous souffrez de troubles gastro-intestinaux (p.ex. vomissements, diarrhée sévère)
Si vous vomissez ou avez une forte diarrhée, il est possible que les substances actives du
comprimé Microgynon 50 n’aient pas été totalement absorbées par votre corps. Si vous
vomissez dans les 3 à 4 heures après la prise d’un comprimé, cela revient à l’oubli d’un
comprimé. Suivez donc les conseils comme en cas d’oubli de comprimés. Si vous souffrez de
diarrhée sévère, contactez votre médecin.
…vous désirez retarder vos règles
Vous pouvez retarder vos règles si vous commencez la prise d’une nouvelle plaquette de
Microgynon 50 immédiatement après avoir utilisé la plaquette précédente. Vous pouvez
continuer avec cette plaquette. Lorsque vous souhaitez que vos règles commencent, arrêtez
simplement la prise des comprimés. Au cours de l’utilisation de la seconde plaquette, vous
pouvez avoir une hémorragie de rupture ou du spotting pendant les jours de prise de
comprimés. Entamez votre plaquette suivante après l’intervalle habituel de 7 jours sans
comprimés.
…vous désirez déplacer le premier jour de vos règles
Si vous prenez vos comprimés enrobés comme indiqué, vous aurez vos règles environ le même
jour toutes les 4 semaines. Si vous souhaitez changer ce jour, il vous suffit de raccourcir (jamais
prolonger) l’intervalle suivant sans comprimés. Par exemple, si vos règles commencent
habituellement un vendredi et qu’à l’avenir vous souhaitez les faire commencer un mardi (3 jours
plus tôt), vous devez commencer votre plaquette suivante 3 jours plus tôt que d’habitude. Si
vous raccourcissez très fortement l’intervalle sans comprimés (p.ex. à 3 jours ou moins), il se
peut que vous n’ayez pas de règles pendant cet intervalle. Vous pouvez avoir un peu
d’hémorragie de rupture ou du spotting au cours de l’utilisation de la plaquette suivante.
…vous avez des hémorragies intercurrentes
Au cours des premiers mois d’utilisation de toute pilule, vous pouvez avoir des saignements
vaginaux irréguliers (spotting ou hémorragies de rupture) entre vos règles. Vous pourriez avoir
besoin de serviettes hygiéniques, mais continuez à prendre vos comprimés comme d’habitude.
Les saignements vaginaux irréguliers cessent généralement dès que votre corps s’est adapté à
la pilule (habituellement après environ 3 cycles de prise de comprimés). Si ces saignements
persistent, deviennent abondants ou réapparaissent, demandez conseil à votre médecin.
… les règles ne surviennent pas pendant la semaine de pause
Si vous avez pris tous vos comprimés enrobés au moment correct, et que vous n’avez pas vomi
ou eu des diarrhées sévères et que vous n’avez pas pris d’autres médicaments, il est très peu
probable que vous êtes enceinte. Poursuivez la prise de Microgynon 50 comme d’habitude.
Si vous n’avez pas vos règles 2 fois d’affilée, il se peut que vous soyez enceinte. Consultez
immédiatement votre médecin. Ne commencez pas la plaquette suivante de Microgynon 50
avant que votre médecin n’ait vérifié que vous n’êtes pas enceinte.
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Notice
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils
ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, en particulier si l’effet est sévère et
persistant, ou si vous remarquez une modification de votre état de santé qui pourrait selon vous
être due à Microgynon 50, informez-en votre médecin.
Il existe une augmentation du risque de caillots sanguins dans les veines (thrombo-embolie
veineuse [TEV]) ou dans les artères (thrombo-embolie artérielle [TEA]) chez toutes les femmes
qui prennent des contraceptifs hormonaux combinés. Pour plus de précisions sur les différents
risques associés à la prise de contraceptifs hormonaux combinés, reportez-vous à la rubrique 2,
« Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Microgynon 50 ».
Effets indésirables graves
Consultez immédiatement un médecin, si vous développez l’un des symptômes d’angio-oedème
tels qu’un gonflement du visage, de la langue et/ou de la gorge et/ou des difficultés à avaler ou
un urticaire avec éventuellement des difficultés à respirer (voir aussi « Avertissements et
précautions »).
Les effets indésirables graves associés à l’utilisation de la pilule, ainsi que les symptômes
concernés sont décrits dans les rubriques «
Avertissements et précautions », « Caillots
sanguins »
et «
Pilule et cancer ».
Voir aussi la rubrique «
Ne prenez jamais
Microgynon 50 ».
Pour plus d’informations, veuillez lire ces rubriques et, si nécessaire, consultez immédiatement
votre médecin.
Autres effets indésirables possibles
Les effets indésirables suivants ont été rapportés lors de traitement par Microgynon 50.
Fréquent
(peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 10)
nausées, douleur abdominale (douleur dans le ventre)
prise de poids
maux de tête
humeur dépressive, changements d'humeur
douleur au niveau des seins, sensibilité des seins
Peu fréquent
(peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 100)
vomissements, diarrhée
rétention de liquide (élimination plus lente des liquides)
migraine
baisse de la libido
hypertrophie mammaire (augmentation du volume des seins)
éruption cutanée, urticaire
Rare
(peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 1 000)
intolérance aux lentilles de contact
hypersensibilité
perte de poids
augmentation de la libido
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Notice
sécrétions vaginales, sécrétions mammaires
érythème noueux (gonflement rougeâtre sous-cutané), érythème polymorphe (éruption
cutanée rougeâtre en forme d'anneaux)
caillots sanguins dans une veine ou une artère, par exemple :
o
o
o
o
o
o
dans une jambe ou un pied (thrombose veineuse profonde, TVP)
dans un poumon (embolie pulmonaire, EP)
crise cardiaque
accident vasculaire cérébral (AVC)
mini-AVC ou symptômes temporaires de type AVC, connus sous le nom
d’accident ischémique transitoire (AIT)
caillots sanguins dans le foie, l’estomac/l’intestin, les reins ou un œil
Le risque d’apparition d’un caillot sanguin peut être plus élevé si vous présentez certains autres
facteurs qui augmentent ce risque (voir rubrique 2 pour plus d’informations sur les facteurs
augmentant le risque de caillots sanguins et les symptômes d’un caillot sanguin).
Les effets indésirables qui surviennent peu ou dont les symptômes apparaissent avec retard,
dont on pense qu’ils sont associés aux pilules combinées, sont répertoriés ci-dessous (voir aussi
rubriques « Ne prenez jamais Microgynon 50 » et « Avertissements et précautions »):
Tumeurs
Le cancer du sein est diagnostiqué un peu plus souvent chez les utilisatrices de pilules. Le
cancer du sein étant rare chez les femmes de moins de 40 ans, l’augmentation est faible
par rapport au risque global de cancer du sein. On ignore si cette augmentation est due à
la pilule combinée.
Tumeurs (bénignes ou malignes) du foie.
Autres affections
Chez les femmes qui souffrent d’hypertriglycéridémie (taux élevés de graisses dans le
sang), le risque de pancréatite (inflammation du pancréas) est augmenté en cas
d’utilisation de pilule combinée.
Tension artérielle élevée.
Apparition ou aggravation d’affections dont on ne sait pas avec certitude si elles sont
associées à l’utilisation d’une pilule combinée : jaunisse et/ou démangeaisons liées au
blocage de l’élimination de la bile (cholestase) ; formation de calculs biliaires ; affection du
métabolisme connue sous le nom de porphyrie ; lupus érythémateux disséminé (maladie
chronique touchant les défenses naturelles) ; syndrome hémolytique et urémique (trouble
de la coagulation) ; chorée de Sydenham (affection des nerfs) ; herpès gravidique (type
d’affection de la peau survenant durant la grossesse) ; perte auditive liée à une
otosclérose (ossification anormale dans l’oreille).
Troubles de la fonction hépatique.
Modifications de la tolérance au glucose ou effet sur l’insulinorésistance périphérique.
Maladie de Crohn, rectocolite hémorragique (maladies inflammatoires chroniques de
l’intestin).
Chloasma (taches de pigmentation jaune-brun sur la peau, surtout au niveau du visage).
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Notice
Interactions
Des saignements inattendus et/ou un échec de la contraception peuvent résulter d’interactions
entre d’autres médicaments et les contraceptifs oraux (p. ex. la plante médicinale connue sous
le nom de millepertuis ou les médicaments contre l’épilepsie, la tuberculose, les infections à VIH
et d’autres infections). Voir rubrique « Autres médicaments et Microgynon 50 ».
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système
national de déclaration.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la
sécurité du médicament.
Belgique
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Boîte Postale 97
B-1000 Bruxelles Madou
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@afmps.be
Luxembourg
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
Bâtiment de Biologie Moléculaire et de Biopathologie (BBB)
CHRU de Nancy – Hôpitaux de Brabois
Rue du Morvan
54 511 VANDOEUVRE LES NANCY CEDEX
Tél : (+33) 3 83 65 60 85 / 87
E-mail :
crpv@chru-nancy.fr
ou
Direction de la Santé
Division de la Pharmacie et des Médicaments
20, rue de Bitbourg
L-1273 Luxembourg-Hamm
Tél. : (+352) 2478 5592
E-mail :
pharmacovigilance@ms.etat.lu
Site internet:
https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-
indesirables-medicaments.html
5. Comment conserver Microgynon 50
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette/la boîte
après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
18/20
Notice
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l’environnement.
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Microgynon 50
Les substances actives sont: lévonorgestrel et éthinylestradiol.
Chaque comprimé contient 0,125 mg de lévonorgestrel et 0,050 mg d’éthinylestradiol.
Les autres composants sont : lactose monohydraté, amidon de maïs, povidone 25000,
stéarate de magnésium, saccharose, povidone 700000, macrogol 6000, carbonate de
calcium, talc, glycérol à 85 %, dioxyde de titane (E 171), oxyde de fer jaune (E 172), cire de
montaneglycol. Voir rubrique 2 « Microgynon 50 contient du lactose et du saccharose ».
Aspect de Microgynon 50 et contenu de l’emballage extérieur
Microgynon 50 est constitué de comprimés enrobés de couleur ocre. Une plaquette contient 21
comprimés (plaquette-calendrier).
Emballages de 1 x 21, 3 x 21 et 6 x 21 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
Bayer SA-NV
J.E. Mommaertslaan 14
B-1831 Diegem (Machelen)
Fabricant
Bayer AG
Müllerstrasse 178
13353 Berlin, Allemagne
Ou
Bayer Weimar GmbH und Co. KG
Doebereinerstrasse 20
D-99427 Weimar, Allemagne
Numéro de l’autorisation de mise sur le marché
BE091244
Mode de délivrance
Sur prescription médicale
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 10/2021.
Autres informations sur la pilule
La pilule combinée peut également avoir des effets non contraceptifs bénéfiques pour votre
santé.
Vos règles peuvent devenir moins abondantes et de plus courte durée. De ce fait, vous aurez
moins de risques d’anémie. Les douleurs menstruelles peuvent diminuer, voire disparaître
complètement.
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Notice
En outre, on a mentionné que certaines affections sévères sont moins fréquentes chez les
utilisatrices des pilules contenant 50 microgrammes d’éthinylestradiol («pilules hautement
dosées»). Il s’agit des nodules bénins des seins, des kystes ovariens, des infections
pelviennes (maladies infectieuses du petit bassin), grossesse extra-utérine et du cancer de
l’endomètre et des ovaires.
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Notice: Information de l'utilisateur
Microgynon 50
0,125 mg / 0,05 mg, comprimés enrobés
Lévonorgestrel / éthinylestradiol
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnel ement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
Points importants à connaître concernant les contraceptifs hormonaux combinés (CHC) :
Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les plus fiables lorsqu'ils
sont utilisés correctement.
Ils augmentent légèrement le risque de formation d'un cail ot sanguin dans les veines et
les artères, en particulier pendant la première année de leur utilisation ou lorsque le
contraceptif hormonal combiné est repris après une interruption de 4 semaines ou plus.
Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter les symptômes
évocateurs d'un cail ot sanguin (voir rubrique 2 « Cail ots sanguins »).
Que contient cette notice ?:
1. Qu'est-ce que Microgynon 50 et dans quel cas est-il utilisé
2. Quel es sont les informations à connaître avant de prendre Microgynon 50
3. Comment prendre Microgynon 50
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Microgynon 50
6. Contenu de l'embal age et autres informations
1. Qu'est-ce que Microgynon 50 et dans quel cas est-il utilisé ?
Microgynon 50 fait partie du groupe des médicaments qui contiennent des hormones
progestatives et oestrogènes, qui inhibent l'ovulation: la «pilule».
Microgynon 50 est un contraceptif oral (à avaler) de type combiné (la «pilule combinée»).
Chaque comprimé enrobé contient 2 hormones femel es différentes : le lévonorgestrel (un
progestatif) et l'éthinylestradiol (un oestrogène). Comme tous les comprimés de l'embal age
contiennent les mêmes hormones aux mêmes doses, on l'appelle un contraceptif oral combiné
monophasique.
Microgynon 50 est utilisé pour prévenir une grossesse.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Microgynon 50 ?
Remarques générales
Avant de commencer à utiliser Microgynon 50, vous devez lire les informations concernant les
cail ots sanguins en rubrique 2. Il est particulièrement important de lire la description des
symptômes d'un cail ot sanguin ­ voir rubrique 2, « Cail ots sanguins »).
Cette notice décrit diverses situations où vous devez arrêter l'utilisation de Microgynon 50, ou
dans lesquel es la fiabilité de la pilule peut être diminuée. Dans de tel es situations, vous ne
pouvez pas avoir de rapports sexuels ou vous devez prendre des mesures contraceptives non
hormonales supplémentaires ; utilisez p.ex. un préservatif ou une autre méthode barrière.
N'utilisez pas la méthode de l'abstinence périodique ou cel e des températures. Ces méthodes
peuvent ne pas être fiables car Microgynon 50 modifie les variations normales de la température
corporel e et de la muqueuse du col de l'utérus qui se produisent au cours du cycle menstruel.
Comme toutes les pilules contraceptives, Microgynon 50 ne protège pas contre l'infection
VIH (sida), ni contre d'autres maladies sexuellement transmissibles.

Ne prenez jamais Microgynon 50
Vous ne devez pas utiliser Microgynon 50 si vous êtes dans l'une des situations listées ci-
dessous. Si tel est le cas, vous devez en informer votre médecin. Votre médecin discutera avec
vous d'autres méthodes (y compris non hormonal) de contraception qui seraient plus adaptées.
si vous êtes al ergique aux substances actives ou à l'un des autres composants contenus
dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
si vous avez (ou avez déjà eu) un cail ot dans un vaisseau sanguin d'une jambe (thrombose
veineuse profonde [TVP]), d'un poumon (embolie pulmonaire [EP]) ou d'autres organes ;
si vous vous savez atteinte d'un trouble affectant la coagulation sanguine ­ par exemple, un
déficit en protéine C, un déficit en protéine S, un déficit en antithrombine III, un facteur V de
Leiden ou la présence d'anticorps anti-phospholipides ;
si vous devez être opérée ou si vous êtes alitée pendant une durée prolongée (voir la
rubrique « Cail ots sanguins ») ;
si vous avez déjà eu une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral (AVC) ;
si vous avez (ou avez déjà eu) une angine de poitrine (une maladie provoquant des
douleurs intenses dans la poitrine et pouvant être le signe précurseur d'une crise cardiaque)
ou un accident ischémique transitoire (AIT - symptômes temporaires d'AVC) ;
si vous avez l'une des maladies suivantes pouvant augmenter le risque de cail ot dans les
artères :
­ diabète sévère avec atteinte des vaisseaux sanguins
­ pression artériel e très élevée
­ taux très élevé de graisses dans le sang (cholestérol ou triglycérides)
­ maladie appelée hyperhomocystéinémie
si vous avez (ou avez déjà eu) un type de migraine appelé « migraine avec aura ».
si vous avez la jaunisse (coloration jaune de la peau) ou une affection grave du foie.
si vous avez ou avez eu un cancer influencé par des hormones sexuel es (p. ex. cancer du
sein ou un cancer des organes génitaux).
si vous avez ou avez eu une tumeur (bénigne ou maligne) du foie.
si vous avez des saignements vaginaux dont la cause n'est pas établie.
si vous êtes enceinte ou si vous pensez que vous pourriez l'être.
N'utilisez pas Microgynon 50 si vous souffrez d'hépatite C et que vous prenez des médicaments
contenant l'association ombitasvir/paritaprévir/ritonavir, le dasabuvir, le glécaprévir/pibrentasvir
et le sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir (voir aussi rubrique « Autres médicaments et Microgynon
50»).
Si une de ces situations devait apparaître pour la première fois pendant l'utilisation de la pilule,
arrêtez immédiatement la prise et consultez votre médecin. Prenez en attendant des mesures
contraceptives non hormonales. Voir également «Remarques générales».
Informations supplémentaires relatives à des populations particulières
Utilisation chez l'enfant
Microgynon 50 n'est pas destiné aux femmes qui n'ont pas encore eu leurs premières règles.
Utilisation chez la femme âgée
Microgynon 50 n'est pas destiné à être utilisé après la ménopause.
Femmes atteintes d'insuffisance hépatique
N'utilisez jamais Microgynon 50 si vous souffrez d'une maladie du foie. Voir aussi les rubriques
« Ne prenez jamais Microgynon 50 » et « Avertissements et précautions ».
Femmes atteintes d'insuffisance rénale
Veuil ez contacter votre médecin. D'après les données disponibles, il n'est pas nécessaire
d'adapter l'utilisation de Microgynon 50.
Avertissements et précautions
Dans quels cas devez-vous contacter votre médecin ?
Consultez un médecin de toute urgence
- si vous remarquez de possibles signes d'un cail ot sanguin, qui pourraient
indiquer que vous avez un cail ot sanguin dans une jambe (thrombose veineuse
profonde), que vous avez un cail ot sanguin dans un poumon (embolie
pulmonaire) ou que vous faites une crise cardiaque ou un AVC (voir la rubrique
« Cail ots sanguins » ci-dessous).
Pour la description des symptômes de ces effets indésirables graves, reportez-vous à la
rubrique « Comment reconnaître un cail ot sanguin ».
Si la pilule combinée est utilisée dans une des situations ci-après, il est possible que vous
deviez rester sous surveil ance médicale étroite. Votre médecin pourra vous l'expliquer.
Si vous êtes dans l'une des situations suivantes, informez-en votre médecin.
Si le problème apparaît ou s'aggrave pendant l'utilisation de Microgynon 50, vous devez
également en informer votre médecin.
si vous fumez
si vous êtes diabétique
si vous souffrez d'un excès de poids
si vous avez une tension artériel e élevée
si vous avez une affection d'une valvule cardiaque ou un certain trouble du rythme cardiaque
si vous souffrez de migraine
si vous êtes épileptique
si vous-même ou quelqu'un de votre famil e immédiate avez ou avez eu un taux élevé de
cholestérol dans le sang
si quelqu'un de votre famil e immédiate a eu un cancer du sein
si vous avez une affection du foie ou de la vésicule biliaire
si vous êtes atteinte de la maladie de Crohn ou de rectocolite hémorragique (maladies
inflammatoires chroniques des intestins) ;
si vous avez un lupus érythémateux disséminé (LED) (une maladie qui affecte votre système
de défenses naturel es) ;
si vous avez un syndrome hémolytique et urémique (SHU) (un trouble de la coagulation
sanguine qui entraîne une défail ance des reins) ;
si vous avez une drépanocytose (une maladie héréditaire touchant les globules rouges) ;
si avez des taux élevés de graisses dans le sang (hypertriglycéridémie) ou des antécédents
familiaux de ce trouble. L'hypertriglycéridémie a été associée à une augmentation du risque
de pancréatite (inflammation du pancréas) ;
si vous devez être opérée ou si vous êtes alitée pendant une durée prolongée (reportez-vous
à la rubrique 2, « Cail ots sanguins ») ;
si vous venez juste d'accoucher, vous êtes exposée à un risque augmenté de cail ots
sanguins. Vous devez demander à votre médecin combien de temps après l'accouchement
vous pouvez commencer à prendre Microgynon 50 ;
si vous avez une inflammation des veines situées sous la peau (thrombophlébite
superficiel e) ;
si vous avez des varices.
si vous souffrez d'une affection qui s'est manifestée pour la première fois ou qui s'est
aggravée pendant une grossesse ou lors d'une utilisation précédente d'hormones sexuel es
(p.ex. perte de l'audition, une maladie métabolique appelée porphyrie, une maladie cutanée
appelée herpes gestationis, une affection des nerfs appelée chorée de Sydenham)
si vous avez ou avez eu du chloasma (taches de pigmentation jaune-brun sur la peau,
surtout sur le visage) ; si tel est le cas, évitez toute exposition excessive au soleil ou aux
rayonnements ultraviolets
Si vous développez des symptômes d'angio-oedème, tels qu'un gonflement du visage, de la
langue et/ou de la gorge et/ou des difficultés à avaler ou un urticaire avec éventuel ement des
difficultés à respirer , consultez immédiatement votre médecin. Les produits contenant des
oestrogènes peuvent déclencher ou aggraver les symptômes d'un angio-oedème héréditaire
ou acquis.
CAILLOTS SANGUINS
L'utilisation d'un contraceptif hormonal combiné tel que Microgynon 50 augmente le risque
d'apparition d'un cail ot sanguin en comparaison à une non-utilisation. Dans de rares cas, un
cail ot sanguin peut bloquer des vaisseaux sanguins et provoquer de graves problèmes.
Les cail ots sanguins peuvent se former :
dans les veines (on parle alors de « thrombose veineuse » ou de « thrombo-embolie
veineuse » [TEV]) ;
dans les artères (on parle alors de « thrombose artériel e » ou de « thrombo-embolie
artériel e » [TEA]).
Le rétablissement, suite à des cail ots sanguins, n'est pas toujours complet. Dans de rares cas,
ils peuvent entraîner des séquel es graves et durables et, dans de très rares cas, ils peuvent
être fatals.
Il est important de garder à l'esprit que le risque global de caillot sanguin dû à
Microgynon 50 est faible.

COMMENT RECONNAÎTRE UN CAILLOT SANGUIN
Consultez un médecin de toute urgence si vous remarquez l'un des signes ou symptômes
suivants.
Présentez-vous l'un de ces signes ?
Il peut éventuel ement
s'agir de :
gonflement d'une jambe ou le long d'une veine de la Thrombose veineuse
jambe ou du pied, en particulier s'il s'accompagne profonde
de :
o douleur ou sensibilité dans la jambe, pouvant
n'être ressentie qu'en position debout ou lors de la
marche
o chaleur dans la jambe affectée
o changement de couleur de la peau de la jambe,
devenant p. ex. pâle, rouge ou bleue
apparition soudaine et inexpliquée d'un essoufflement Embolie pulmonaire
ou d'une respiration rapide
toux soudaine sans cause apparente, avec parfois
des crachats de sang
douleur aiguë dans la poitrine, qui peut s'accentuer en
cas de respiration profonde
étourdissements ou sensations vertigineuses sévères
battements de coeur rapides ou irréguliers
douleur intense dans l'estomac
En cas de doute, consultez un médecin car certains de
ces symptômes, comme la toux ou l'essoufflement,
peuvent être pris à tort pour les signes d'une maladie
moins sévère tel e qu'une infection respiratoire (p.ex. un
simple rhume).
Symptômes apparaissant le plus souvent dans un seul Thrombose
veineuse
oeil :
rétinienne (cail ot sanguin
perte immédiate de la vision, ou
dans l'oeil)
vision trouble sans douleur pouvant évoluer vers une
perte de la vision
douleur, gêne, pression, lourdeur dans la poitrine ;
Crise cardiaque
sensation d'oppression ou d'encombrement dans la
poitrine, le bras ou sous le sternum ;
sensation d'encombrement, d'indigestion ou de
suffocation ;
sensation de gêne dans le haut du corps irradiant
vers le dos, la mâchoire, la gorge, le bras et
l'estomac ;
transpiration, nausées, vomissements ou sensations
vertigineuses ;
faiblesse, anxiété ou essoufflement extrêmes ;
battements de coeur rapides ou irréguliers
apparition soudaine d'une faiblesse ou d'un Accident
vasculaire
engourdissement au niveau du visage, d'un bras ou cérébral (AVC)
d'une jambe, en particulier d'un côté du corps ;
apparition soudaine d'une confusion, de difficultés à
parler ou à comprendre ;
apparition soudaine de difficultés à voir d'un oeil ou
des deux yeux ;
apparition soudaine de difficultés à marcher, de
sensations vertigineuses, d'une perte d'équilibre ou
de coordination ;
maux de tête soudains, sévères ou prolongés, sans
cause connue ;
perte de conscience ou évanouissement avec ou
sans crise convulsive.
Parfois, les symptômes de l'AVC peuvent être de courte
durée, avec un rétablissement presque immédiat et
complet, mais vous devez tout de même consulter un
médecin de toute urgence car vous pourriez être exposée
au risque d'un nouvel AVC.
gonflement et coloration légèrement bleutée d'une Cail ot sanguin bloquant
extrémité ;
d'autres
vaisseaux
douleur intense dans l'estomac (« abdomen aigu »)
sanguins
CAILLOTS SANGUINS DANS UNE VEINE
Que peut-il se passer si un caillot sanguin se forme dans une veine ?
Un lien a été établi entre l'utilisation de contraceptifs hormonaux combinés et l'augmentation
du risque de cail ots sanguins dans les veines (thrombose veineuse). Cependant, ces effets
indésirables sont rares. Le plus souvent, ils surviennent pendant la première année
d'utilisation d'un contraceptif hormonal combiné.
Lorsqu'un cail ot sanguin se forme dans une veine d'une jambe ou d'un pied, il peut
provoquer une thrombose veineuse profonde (TVP).
Si le cail ot sanguin migre de la jambe vers le poumon, il peut provoquer une embolie
pulmonaire.
Dans de très rares cas, un cail ot peut se former dans une veine d'un autre organe, comme
l'oeil (thrombose veineuse rétinienne).
À quel moment le risque d'apparition d'un caillot sanguin dans une veine est-il le plus
élevé ?

Le risque d'apparition d'un cail ot sanguin dans une veine est maximal pendant la première
année d'utilisation d'un contraceptif hormonal combiné pris pour la première fois. Le risque peut
également être augmenté lorsque vous recommencez à prendre un contraceptif hormonal
combiné (le même produit ou un produit différent) après une interruption de 4 semaines ou plus.
Après la première année, le risque diminue mais reste toujours légèrement plus élevé que si
vous n'utilisiez pas de contraceptif hormonal combiné.
Lorsque vous arrêtez de prendre Microgynon 50, le risque d'apparition de cail ot sanguin revient
à la normale en quelques semaines.
Quel est le risque d'apparition d'un caillot sanguin ?
Le risque dépend de votre risque de base de TEV et du type de contraceptif hormonal combiné
que vous prenez.
Le risque global de cail ot sanguin dans une jambe ou un poumon (TVP ou EP) associé à
Microgynon 50 est faible.
- Sur 10 000 femmes qui n'utilisent aucun contraceptif hormonal combiné et qui ne sont
pas enceintes, environ 2 développeront un cail ot sanguin sur une période d'un an.
- Le risque d'apparition d'un cail ot sanguin pourrait être plus élevé avec Microgynon 50
qu'avec les contraceptifs hormonaux combinés qui contiennent du lévonorgestrel et une
dose plus faible d'éthinylestradiol.
- Le risque d'apparition d'un cail ot sanguin variera selon vos antécédents médicaux
personnels (voir « Facteurs augmentant le risque de cail ot sanguin » ci-dessous).
Facteurs augmentant le risque de caillot sanguin dans une veine
Le risque de cail ot sanguin associé à Microgynon 50 est faible mais certaines situations
peuvent augmenter ce risque. Le risque sera plus élevé :
si vous avez un surpoids important (indice de masse corporel e [IMC] supérieur à 30 kg/m2) ;
si l'un des membres de votre famil e proche a eu un cail ot sanguin dans une jambe, un
poumon ou un autre organe à un âge relativement jeune (p. ex. avant l'âge de 50 ans). Si tel
est le cas, vous pourriez être atteinte d'un trouble héréditaire de la coagulation sanguine ;
si vous devez être opérée ou si vous êtes alitée pendant une période prolongée en raison
d'une blessure ou d'une maladie, ou si votre jambe est immobilisée (p. ex. plâtre). Il pourra
être nécessaire d'interrompre l'utilisation de Microgynon 50 plusieurs semaines avant
l'opération chirurgicale et/ou tant que votre mobilité est réduite. Si vous devez arrêter
d'utiliser Microgynon 50, demandez à votre médecin à quel moment vous pourrez
recommencer à l'utiliser.
avec l'âge (en particulier au-delà de 35 ans) ;
si vous avez accouché dans les semaines précédentes.
Plus vous cumulez ces situations, plus le risque d'apparition d'un cail ot sanguin augmente.
Les voyages en avion (de plus de 4 heures) peuvent augmenter temporairement le risque de
cail ot sanguin, en particulier si vous présentez déjà certains des autres facteurs listés.
Il est important de prévenir votre médecin si vous êtes concernée par l'une de ces situations,
même si vous n'en êtes pas certaine. Votre médecin pourra décider qu'il est nécessaire d'arrêter
le traitement par Microgynon 50.
Si l'une des situations ci-dessus évolue pendant la période où vous utilisez Microgynon 50, par
exemple si un membre de votre famil e proche développe une thrombose sans raison connue ou
si vous prenez beaucoup de poids, parlez-en à votre médecin.
CAILLOTS SANGUINS DANS UNE ARTÈRE
Que peut-il se passer si un caillot sanguin se forme dans une artère ?
Comme un cail ot sanguin dans une veine, un cail ot dans une artère peut provoquer de graves
problèmes. Par exemple, il peut provoquer une crise cardiaque ou un accident vasculaire
cérébral (AVC).
Facteurs augmentant le risque de caillot sanguin dans une artère
Il est important de noter que le risque de crise cardiaque ou d'AVC lié à l'utilisation de
Microgynon 50 est très faible mais peut augmenter :
avec l'âge (au-delà de 35 ans) ;
si vous fumez. Lors de l'utilisation d'un contraceptif hormonal combiné tel que
Microgynon 50, il est conseil é d'arrêter de fumer. Si vous ne parvenez pas à arrêter de
fumer et si vous êtes âgée de plus de 35 ans, votre médecin pourra vous conseiller
d'utiliser une méthode de contraception différente ;
si vous êtes en surpoids ;
si vous avez une pression artériel e élevée ;
si un membre de votre famil e proche a déjà eu une crise cardiaque ou un AVC à un âge
relativement jeune (avant l'âge de 50 ans). Si tel est le cas, le risque que vous ayez une
crise cardiaque ou un AVC pourrait également être plus élevé;
si vous, ou un membre de votre famil e proche, avez un taux de graisses élevé dans le
sang (cholestérol ou triglycérides) ;
si vous avez des migraines, en particulier des migraines avec aura ;
si vous avez des problèmes cardiaques (maladie de la valve cardiaque, trouble du
rythme appelé fibril ation auriculaire) ;
si vous êtes diabétique.
Si vous cumulez plusieurs de ces situations ou si l'une d'entre el es est particulièrement sévère,
le risque d'apparition d'un cail ot sanguin peut être encore plus élevé.
Si l'une des situations ci-dessus évolue pendant la période où vous utilisez Microgynon 50, par
exemple si vous commencez à fumer, si un membre de votre famil e proche développe une
thrombose sans raison connue ou si vous prenez beaucoup de poids, parlez-en à votre
médecin.
Pilule et cancer
Le cancer du sein est diagnostiqué un peu plus fréquemment chez les femmes utilisant la pilule
que chez les femmes du même âge qui ne la prennent pas. Cette légère augmentation du
nombre de diagnostics de cancer du sein disparaît progressivement (sur une période de 10 ans)
après que la personne a arrêté d'utiliser la pilule. On ignore si cette différence est causée par la
pilule. Il se peut également que les utilisatrices de la pilule aient été examinées plus
soigneusement et plus souvent, de sorte que le cancer du sein a été détecté plus tôt.
Dans de rares cas, des tumeurs bénignes du foie ont été signalées chez des utilisatrices de la
pilule. Dans des cas plus rares encore des tumeurs malignes du foie ont été observées. Ces
tumeurs peuvent entraîner un saignement interne. Prenez immédiatement contact avec votre
médecin si vous avez de fortes douleurs au ventre.
Le principal facteur de risque pour le cancer du col utérin est une infection persistante par le
papil omavirus humain. Certaines études ont indiqué que l'utilisation prolongée de la pilule peut
également contribuer à ce risque accru. La mesure dans laquel e cette observation est
imputable à d'autres facteurs, par exemple à l'examen systématique du col de l'utérus et au
comportement sexuel, y compris à l'utilisation de contraceptifs de barrière, fait encore l'objet de
controverses.
Les tumeurs susmentionnées peuvent menacer le pronostic vital ou avoir une issue fatale.

Quand devez-vous contacter votre médecin?

Troubles psychiatriques
Certaines femmes qui utilisent des contraceptifs hormonaux dont Microgynon 50 ont fait état
d'une dépression ou d'un état dépressif. La dépression peut être grave et peut parfois donner
lieu à des idées suicidaires. Si vous présentez des changements d'humeur et des symptômes
dépressifs, sol icitez les conseils de votre médecin dès que possible.
Contrôles réguliers
Quand vous prenez la pilule, votre médecin vous conseil era de revenir pour des contrôles
réguliers.
Prenez contact avec votre médecin le plus rapidement possible si:
vous remarquez un quelconque changement de votre état de santé, en particulier s'il
concerne un des points mentionnés dans cette notice (voir aussi 'Ne prenez jamais
Microgynon 50
' et 'Avertissements et précautions' ; N'oubliez pas les membres de la famil e
présentant les affections citées);
vous sentez une grosseur dans la poitrine;
vous al ez utiliser d'autres médicaments (voir également 'Autres médicaments et Microgynon
50');
vous al ez être immobilisée ou opérée (consultez votre médecin au moins quatre semaines à
l'avance);
vous remarquez des saignements vaginaux abondants inhabituels;
vous avez oublié de prendre des comprimés au cours de la première semaine de la plaquette
et vous avez eu des rapports sexuels dans les sept jours précédant l'oubli;
vous souffrez de diarrhée sévère;
vous n'avez pas vos règles deux mois d'affilée ou vous pensez être enceinte. Dans ce cas,
n'entamez pas la plaquette suivante avant d'avoir eu l'accord de votre médecin.

Arrêtez de prendre les comprimés et prenez immédiatement contact avec votre médecin
si vous observez des signes pouvant indiquer une thrombose, un infarctus du myocarde
ou un accident vasculaire cérébral:
toux inhabituel e;
douleur aiguë dans la poitrine irradiant ou non dans le bras gauche;
essoufflement;
mal de tête ou crise de migraine inhabituels, sévères ou prolongés;
perte partiel e ou totale de la vision, ou vision double;
paroles indistinctes ou incapacité de parler;
altérations soudaines de l'ouïe, de l'odorat ou du goût;
vertige ou évanouissement;
faiblesse ou engourdissement d'une quelconque partie du corps;
forte douleur au ventre;
douleur sévère et/ou gonflement inhabituel dans une des jambes.
Les situations et symptômes mentionnés ci-dessus sont décrits et expliqués plus en détail
ail eurs dans cette notice.
Autres médicaments et Microgynon 50
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre tout autre médicament. Informez aussi tout autre médecin ou dentiste (ou pharmacien)
qui vous prescrit un autre médicament que vous utilisez Microgynon 50. Il pourra alors vous dire
si vous devez utiliser une méthode de contraception supplémentaire et, le cas échéant, pendant
combien de temps.
Certains médicaments peuvent avoir une influence sur la quantité de Microgynon 50 présente
dans le sang et peuvent en conséquence réduire l'efficacité de la pilule. Ce groupe comprend :
des médicaments pour le traitement :
de l'épilepsie (p. ex. primidone, phénytoïne, barbituriques, carbamazépine,
oxcarbazépine, topiramate, felbamate)
de la tuberculose (p. ex. rifampicine)
des infections dues au virus VIH et au virus de l'hépatite C
des infections fongiques (p. ex. griséofulvine, itraconazole, voriconazole,
fluconazole)
des infections bactériennes (p. ex. clarithromycine, érythromycine)
de certaines affections cardiaques, de l'hypertension artériel e (p. ex. vérapamil,
diltiazem)
de l'arthrite, de l'arthrose (étoricoxib)
le mil epertuis (une plante médicinale)
le jus de pamplemousse
La pilule peut également influencer l'effet d'autres médicaments, p. ex.
- la ciclosporine
- la lamotrigine (un antiépileptique)
- la mélatonine
- le midazolam
- la théophylline
- la tizanidine
N'utilisez pas Microgynon 50 si vous souffrez d'hépatite C et que vous prenez des médicaments
contenant l'association ombitasvir/paritaprévir/ritonavir, le dasabuvir, le glécaprévir/pibrentasvir
et le sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir, car ces produits pourraient entraîner des élévations aux
tests sanguins de la fonction hépatique (élévation de l'enzyme hépatique ALAT). Votre médecin
vous prescrira un autre type de contraception avant de démarrer le traitement par ces
médicaments. Microgynon 50 peut être repris 2 semaines environ après la fin de ce traitement.
Voir rubrique «Ne prenez jamais Microgynon 50».
Microgynon 50 avec des aliments, des boissons et de l'alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce
médicament.

Microgynon 50 ne doit pas être utilisé par les femmes enceintes ou qui pensent qu'el es
pourraient l'être. Si vous tombez enceinte alors que vous utilisez Microgynon 50, arrêtez
immédiatement Microgynon 50 et prenez contact avec votre médecin. Si vous souhaitez avoir
un enfant, vous pouvez arrêter Microgynon 50 à tout moment (voir aussi rubrique « Si vous
arrêtez de prendre Microgynon 50 »).
L'utilisation de Microgynon 50 n'est pas recommandée pendant l'allaitement. Si vous souhaitez
prendre la pilule pendant que vous al aitez, demandez l'avis de votre médecin.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Microgynon 50 n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules
et à utiliser des machines.
Microgynon 50 contient du lactose (un type particulier de sucre) et
du saccharose (un type
particulier de sucre). Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à
certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
3. Comment prendre Microgynon 50 ?
Veil ez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
S'ils sont pris correctement, les contraceptifs oraux combinés ont un taux d'échec d'environ 1 %
par an. Le taux d'échec peut augmenter en cas d'oubli de comprimés ou de prise incorrecte des
comprimés.
Quand et comment prendre les comprimés enrobés?
La plaquette de Microgynon 50 contient 21 comprimés enrobés. Pour chaque comprimé enrobé,
le jour de la semaine où il doit être pris est indiqué sur la plaquette. Prenez chaque jour votre
comprimé enrobé environ au même moment, avec un peu d'eau si nécessaire. Suivez le sens
des flèches jusqu'à ce que vous ayez pris les 21 comprimés enrobés. Pendant les 7 jours
suivants, ne prenez aucun comprimé enrobé. Vos règles (hémorragie de privation) devraient
débuter au cours de ces 7 jours. Habituel ement, el es commencent le 2e ou 3e jour après le
dernier comprimé enrobé de Microgynon 50. Le 8e jour, commencez une nouvel e plaquette,
même si vos règles ne sont pas terminées. Ceci signifie que vous commencerez toujours une
nouvel e plaquette le même jour de la semaine, et aussi que vous aurez vos règles environ les
mêmes jours toutes les 4 semaines.

Première utilisation de Microgynon 50

Vous n'avez pas utilisé de contraception hormonale au cours des derniers mois.
Commencez à prendre Microgynon 50 le premier jour de votre cycle, c'est-à-dire le premier jour
de vos règles. Prenez un comprimé enrobé marqué du jour correspondant de la semaine. Si vos
règles commencent par exemple un vendredi, vous prenez le comprimé avec l'indication «Ven».
Suivez les jours indiqués dans la direction de la flèche. Microgynon 50 agira immédiatement, il
n'est pas nécessaire d'utiliser une méthode contraceptive supplémentaire. Vous pouvez aussi
commencer du 2e au 5e jour de votre cycle. Dans ce cas toutefois, vous devez veil er à utiliser,
au cours du premier cycle une méthode contraceptive supplémentaire (méthode barrière) les 7
premiers jours pendant lesquels vous prenez les comprimés enrobés.
Vous preniez une autre pilule combinée, un anneau vaginal ou un dispositif (contraceptif) à
appliquer sur la peau (dispositif transdermique).
Vous pouvez commencer à prendre Microgynon 50 le jour qui suit la prise du dernier comprimé
de votre plaquette de pilules précédente (ceci signifie qu'il n'y a pas de période sans pilule). Si
votre pilule précédente contient également des comprimés sans hormones, vous pouvez
débuter Microgynon 50 le jour qui suit la prise du dernier comprimé
qui contient des hormones
(si vous ne savez pas quel est ce comprimé, demandez-le à votre médecin ou pharmacien).
Vous pouvez aussi commencer plus tard, mais jamais plus tard que le jour qui suit la période
sans comprimés de votre pilule précédente (ou le jour qui suit la prise du dernier comprimé sans
hormones de votre pilule précédente).
Si vous avez un anneau vaginal ou vous utilisez un patch transdermique, vous devriez de
préférence commencer Microgynon 50 le jour du retrait du dernier anneau vaginal ou patch de
l'embal age, mais au plus tard le jour où l'application suivante de l'anneau vaginal ou du
dispositif transdermique était prévue. Si vous suivez ces recommandations, il n'est pas
nécessaire d'utiliser une contraception supplémentaire.
Vous preniez une pilule uniquement progestative (minipilule).
Vous pouvez arrêter de prendre la minipilule n'importe quel jour. Le jour suivant, vous
commencez la prise de Microgynon 50 au même moment que celui où vous preniez votre
ancienne minipilule. Pendant les 7 premiers jours de prise de comprimés enrobés, vous devez
utiliser une méthode contraceptive supplémentaire (méthode barrière) lorsque vous avez des
rapports sexuels.
Vous utilisiez une contraception injectable, un implant ou un dispositif intra-utérin libérant
de la progestérone (SIU ou stérilet).
Commencez à prendre Microgynon 50 le jour prévu pour votre injection suivante ou le jour du
retrait de votre implant ou de votre SIU. Pendant les 7 premiers jours de prise de comprimés
enrobés, vous devez utiliser une méthode contraceptive supplémentaire (méthode barrière)
lorsque vous avez des rapports sexuels.
Après un accouchement.
Si vous venez d'accoucher, votre médecin peut vous recommander d'attendre d'avoir vos
premières règles normales avant de commencer à prendre Microgynon 50. Parfois, il est
possible de commencer la pilule plus tôt. Votre médecin vous conseil era. Si vous al aitez et
souhaitez prendre Microgynon 50, vous devez d'abord en parler à votre médecin.
Après une fausse couche ou un avortement.
Suivez les conseils de votre médecin.
Si vous avez pris plus de Microgynon 50 que vous n'auriez dû
On n'a pas signalé de conséquences délétères sérieuses suite à la prise de trop de comprimés
enrobés de Microgynon 50. Si vous avez pris plusieurs comprimés en même temps, vous
pouvez avoir des nausées ou vomissements ou présenter des saignements vaginaux. Même les
fil ettes qui ne sont pas encore réglées et qui ont pris accidentel ement ce médicament peuvent
présenter de tels saignements. Si vous constatez qu'un enfant a pris Microgynon 50, demandez
l'avis de votre médecin ou pharmacien.
Si vous avez utilisé ou pris trop de Microgynon 50, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Microgynon 50
Si l'oubli d'un comprimé remonte à
moins de 12 heures, la fiabilité de la pilule est
maintenue. Prenez le comprimé oublié aussitôt que vous y pensez et prenez les comprimés
suivants aux moments habituels.
Si l'oubli d'un comprimé remonte à
plus de 12 heures, la fiabilité de la pilule peut être
diminuée. Plus vous avez oublié de comprimés consécutifs, plus le risque que l'effet
contraceptif soit diminué est grand. Le risque qu'une grossesse survienne est
particulièrement élevé si vous oubliez des comprimés au début ou à la fin de la plaquette .
Par conséquent, vous devez vous conformer aux instructions suivantes (voir aussi le schéma
ci-dessous).
Oubli de plus d'un comprimé d'une plaquette.
Demandez l'avis de votre médecin.
1 comprimé oublié dans la semaine 1.
Prenez le comprimé oublié aussitôt que vous y pensez même si cela revient à prendre deux
comprimés en même temps. Prenez les comprimés suivants au moment habituel. Prenez des
précautions contraceptives supplémentaires
(une méthode barrière comme un préservatif)
pendant les 7 jours suivants.
Si vous avez eu des rapports sexuels au cours de la semaine précédant l'oubli du comprimé, il
est possible qu'une grossesse survienne. Consultez donc immédiatement votre médecin.
1 comprimé oublié dans la semaine 2.
Prenez le comprimé oublié aussitôt que vous y pensez même si cela revient à prendre deux
comprimés en même temps. Prenez les comprimés suivants au moment habituel. La fiabilité de
la pilule est maintenue. Vous ne devez pas prendre de précautions contraceptives
supplémentaires.
1 comprimé oublié dans la semaine 3.
Vous pouvez choisir une des options suivantes, sans que des précautions contraceptives
supplémentaires soient nécessaires:
1. Prenez le comprimé oublié dès que vous y pensez même si cela revient à prendre deux
comprimés en même temps. Prenez les comprimés suivants au moment habituel.
Commencez la plaquette suivante dès que la plaquette en cours est vide, donc
sans pause
entre les plaquettes
. Vous n'aurez probablement pas de saignements de privation avant la
fin de la deuxième plaquette. Mais vous pouvez avoir du spotting ou une hémorragie de
rupture les jours de prise de comprimés.
ou
2. Arrêtez la prise des comprimés de votre plaquette en cours ; observez un interval e sans
comprimés de 7 jours ou moins (
y compris le jour où vous avez oublié votre comprimé),
et continuez avec la plaquette suivante. Avec cette méthode, vous pouvez toujours
commencer votre plaquette suivante le même jour de la semaine que d'habitude.
Si vous avez oublié des comprimés d'une plaquette et que vous n'avez pas les règles
escomptées au cours du prochain interval e normal sans comprimés, vous pourriez être
enceinte. Consultez votre médecin avant de commencer la plaquette suivante.
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Continuez directement avec la plaquette suivante
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Si vous arrêtez de prendre Microgynon 50
Vous pouvez arrêter de prendre Microgynon 50 à tout moment. Si vous souhaitez arrêter la
prise de Microgynon 50 parce que vous voulez développer une grossesse, il est conseil é en
général d'attendre d'avoir eu une menstruation naturel e avant d'essayer de devenir enceinte. Il
vous sera plus facile de calculer la date prévue de l'accouchement.
Si vous ne désirez pas tomber enceinte, demandez l'avis de votre médecin quant à d'autres
méthodes de régulation des naissances.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Que faire si...

... vous souffrez de troubles gastro-intestinaux (p.ex. vomissements, diarrhée sévère)
Si vous vomissez ou avez une forte diarrhée, il est possible que les substances actives du
comprimé Microgynon 50 n'aient pas été totalement absorbées par votre corps. Si vous
vomissez dans les 3 à 4 heures après la prise d'un comprimé, cela revient à l'oubli d'un
comprimé. Suivez donc les conseils comme en cas d'oubli de comprimés. Si vous souffrez de
diarrhée sévère, contactez votre médecin.

...vous désirez retarder vos règles
Vous pouvez retarder vos règles si vous commencez la prise d'une nouvel e plaquette de
Microgynon 50 immédiatement après avoir utilisé la plaquette précédente. Vous pouvez
continuer avec cette plaquette. Lorsque vous souhaitez que vos règles commencent, arrêtez
simplement la prise des comprimés. Au cours de l'utilisation de la seconde plaquette, vous
pouvez avoir une hémorragie de rupture ou du spotting pendant les jours de prise de
comprimés. Entamez votre plaquette suivante après l'interval e habituel de 7 jours sans
comprimés.

...vous désirez déplacer le premier jour de vos règles
Si vous prenez vos comprimés enrobés comme indiqué, vous aurez vos règles environ le même
jour toutes les 4 semaines. Si vous souhaitez changer ce jour, il vous suffit de raccourcir (jamais
prolonger) l'intervalle suivant sans comprimés. Par exemple, si vos règles commencent
habituel ement un vendredi et qu'à l'avenir vous souhaitez les faire commencer un mardi (3 jours
plus tôt), vous devez commencer votre plaquette suivante 3 jours plus tôt que d'habitude. Si
vous raccourcissez très fortement l'interval e sans comprimés (p.ex. à 3 jours ou moins), il se
peut que vous n'ayez pas de règles pendant cet interval e. Vous pouvez avoir un peu
d'hémorragie de rupture ou du spotting au cours de l'utilisation de la plaquette suivante.

...vous avez des hémorragies intercurrentes
Au cours des premiers mois d'utilisation de toute pilule, vous pouvez avoir des saignements
vaginaux irréguliers (spotting ou hémorragies de rupture) entre vos règles. Vous pourriez avoir
besoin de serviettes hygiéniques, mais continuez à prendre vos comprimés comme d'habitude.
Les saignements vaginaux irréguliers cessent généralement dès que votre corps s'est adapté à
la pilule (habituel ement après environ 3 cycles de prise de comprimés). Si ces saignements
persistent, deviennent abondants ou réapparaissent, demandez conseil à votre médecin.

... les règles ne surviennent pas pendant la semaine de pause
Si vous avez pris tous vos comprimés enrobés au moment correct, et que vous n'avez pas vomi
ou eu des diarrhées sévères et que vous n'avez pas pris d'autres médicaments, il est très peu
probable que vous êtes enceinte. Poursuivez la prise de Microgynon 50 comme d'habitude.
Si vous n'avez pas vos règles 2 fois d'affilée, il se peut que vous soyez enceinte. Consultez
immédiatement votre médecin. Ne commencez pas la plaquette suivante de Microgynon 50
avant que votre médecin n'ait vérifié que vous n'êtes pas enceinte.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils
ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, en particulier si l'effet est sévère et
persistant, ou si vous remarquez une modification de votre état de santé qui pourrait selon vous
être due à Microgynon 50, informez-en votre médecin.
Il existe une augmentation du risque de cail ots sanguins dans les veines (thrombo-embolie
veineuse [TEV]) ou dans les artères (thrombo-embolie artériel e [TEA]) chez toutes les femmes
qui prennent des contraceptifs hormonaux combinés. Pour plus de précisions sur les différents
risques associés à la prise de contraceptifs hormonaux combinés, reportez-vous à la rubrique 2,
« Quel es sont les informations à connaître avant de prendre Microgynon 50 ».
Effets indésirables graves
Consultez immédiatement un médecin, si vous développez l'un des symptômes d'angio-oedème
tels qu'un gonflement du visage, de la langue et/ou de la gorge et/ou des difficultés à avaler ou
un urticaire avec éventuel ement des difficultés à respirer (voir aussi « Avertissements et
précautions »).
Les effets indésirables graves associés à l'utilisation de la pilule, ainsi que les symptômes
concernés sont décrits dans les rubriques « Avertissements et précautions », « Cail ots
sanguins »
et « Pilule et cancer ». Voir aussi la rubrique « Ne prenez jamais Microgynon 50 ».
Pour plus d'informations, veuil ez lire ces rubriques et, si nécessaire, consultez immédiatement
votre médecin.
Autres effets indésirables possibles
Les effets indésirables suivants ont été rapportés lors de traitement par Microgynon 50.
Fréquent (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10)
nausées, douleur abdominale (douleur dans le ventre)
prise de poids
maux de tête
humeur dépressive, changements d'humeur
douleur au niveau des seins, sensibilité des seins
Peu fréquent (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100)
vomissements, diarrhée
rétention de liquide (élimination plus lente des liquides)
migraine
baisse de la libido
hypertrophie mammaire (augmentation du volume des seins)
éruption cutanée, urticaire
Rare (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000)
intolérance aux lentil es de contact
hypersensibilité
perte de poids
augmentation de la libido
sécrétions vaginales, sécrétions mammaires
érythème noueux (gonflement rougeâtre sous-cutané), érythème polymorphe (éruption
cutanée rougeâtre en forme d'anneaux)
cail ots sanguins dans une veine ou une artère, par exemple :
o dans une jambe ou un pied (thrombose veineuse profonde, TVP)
o dans un poumon (embolie pulmonaire, EP)
o crise cardiaque
o accident vasculaire cérébral (AVC)
o mini-AVC ou symptômes temporaires de type AVC, connus sous le nom
d'accident ischémique transitoire (AIT)
o cail ots sanguins dans le foie, l'estomac/l'intestin, les reins ou un oeil
Le risque d'apparition d'un cail ot sanguin peut être plus élevé si vous présentez certains autres
facteurs qui augmentent ce risque (voir rubrique 2 pour plus d'informations sur les facteurs
augmentant le risque de cail ots sanguins et les symptômes d'un cail ot sanguin).
Les effets indésirables qui surviennent peu ou dont les symptômes apparaissent avec retard,
dont on pense qu'ils sont associés aux pilules combinées, sont répertoriés ci-dessous (voir aussi
rubriques « Ne prenez jamais Microgynon 50 » et « Avertissements et précautions »):
Tumeurs
Le cancer du sein est diagnostiqué un peu plus souvent chez les utilisatrices de pilules. Le
cancer du sein étant rare chez les femmes de moins de 40 ans, l'augmentation est faible
par rapport au risque global de cancer du sein. On ignore si cette augmentation est due à
la pilule combinée.
Tumeurs (bénignes ou malignes) du foie.
Autres affections
Chez les femmes qui souffrent d'hypertriglycéridémie (taux élevés de graisses dans le
sang), le risque de pancréatite (inflammation du pancréas) est augmenté en cas
d'utilisation de pilule combinée.
Tension artériel e élevée.
Apparition ou aggravation d'affections dont on ne sait pas avec certitude si el es sont
associées à l'utilisation d'une pilule combinée : jaunisse et/ou démangeaisons liées au
blocage de l'élimination de la bile (cholestase) ; formation de calculs biliaires ; affection du
métabolisme connue sous le nom de porphyrie ; lupus érythémateux disséminé (maladie
chronique touchant les défenses naturel es) ; syndrome hémolytique et urémique (trouble
de la coagulation) ; chorée de Sydenham (affection des nerfs) ; herpès gravidique (type
d'affection de la peau survenant durant la grossesse) ; perte auditive liée à une
otosclérose (ossification anormale dans l'oreil e).
Troubles de la fonction hépatique.
Modifications de la tolérance au glucose ou effet sur l'insulinorésistance périphérique.
Maladie de Crohn, rectocolite hémorragique (maladies inflammatoires chroniques de
l'intestin).
Chloasma (taches de pigmentation jaune-brun sur la peau, surtout au niveau du visage).
Interactions
Des saignements inattendus et/ou un échec de la contraception peuvent résulter d'interactions
entre d'autres médicaments et les contraceptifs oraux (p. ex. la plante médicinale connue sous
le nom de mil epertuis ou les médicaments contre l'épilepsie, la tuberculose, les infections à VIH
et d'autres infections). Voir rubrique « Autres médicaments et Microgynon 50 ».
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système
national de déclaration.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la
sécurité du médicament.
Belgique
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Boîte Postale 97
B-1000 Bruxel es Madou
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@afmps.be
Luxembourg
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
Bâtiment de Biologie Moléculaire et de Biopathologie (BBB)
CHRU de Nancy ­ Hôpitaux de Brabois
Rue du Morvan
54 511 VANDOEUVRE LES NANCY CEDEX
Tél : (+33) 3 83 65 60 85 / 87
E-mail : crpv@chru-nancy.fr
ou
Direction de la Santé
Division de la Pharmacie et des Médicaments
20, rue de Bitbourg
L-1273 Luxembourg-Hamm
Tél. : (+352) 2478 5592
E-mail : pharmacovigilance@ms.etat.lu
Site internet: https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-
indesirables-medicaments.html
5. Comment conserver Microgynon 50
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette/la boîte
après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Microgynon 50
Les substances actives sont: lévonorgestrel et éthinylestradiol.
Chaque comprimé contient 0,125 mg de lévonorgestrel et 0,050 mg d'éthinylestradiol.
Les autres composants sont : lactose monohydraté, amidon de maïs, povidone 25000,
stéarate de magnésium, saccharose, povidone 700000, macrogol 6000, carbonate de
calcium, talc, glycérol à 85 %, dioxyde de titane (E 171), oxyde de fer jaune (E 172), cire de
montaneglycol. Voir rubrique 2 « Microgynon 50 contient du lactose et du saccharose ».
Aspect de Microgynon 50 et contenu de l'emballage extérieur
Microgynon 50 est constitué de comprimés enrobés de couleur ocre. Une plaquette contient 21
comprimés (plaquette-calendrier).
Embal ages de 1 x 21, 3 x 21 et 6 x 21 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Bayer SA-NV
J.E. Mommaertslaan 14
B-1831 Diegem (Machelen)
Fabricant
Bayer AG
Mül erstrasse 178
13353 Berlin, Al emagne
Ou
Bayer Weimar GmbH und Co. KG
Doebereinerstrasse 20
D-99427 Weimar, Al emagne
Numéro de l'autorisation de mise sur le marché
BE091244
Mode de délivrance
Sur prescription médicale
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 10/2021.
Autres informations sur la pilule
La pilule combinée peut également avoir des effets non contraceptifs bénéfiques pour votre
santé.
Vos règles peuvent devenir moins abondantes et de plus courte durée. De ce fait, vous aurez
moins de risques d'anémie. Les douleurs menstruel es peuvent diminuer, voire disparaître
complètement.
En outre, on a mentionné que certaines affections sévères sont moins fréquentes chez les
utilisatrices des pilules contenant 50 microgrammes d'éthinylestradiol («pilules hautement
dosées»). Il s'agit des nodules bénins des seins, des kystes ovariens, des infections
pelviennes (maladies infectieuses du petit bassin), grossesse extra-utérine et du cancer de
l'endomètre et des ovaires.

Vous avez utilisé Microgynon 50 0,125 mg - 0,05 mg coat. te vormen.

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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS