Metoprolol teva 100 mg

MetoprololTeva-BSF-AfslV122-round1-aug20.doc
Notice : information du patient
METOPROLOL TEVA 100 mg COMPRIMÉS
tartrate de métoprolol
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice?:
1.
Qu’est-ce que Metoprolol Teva et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Metoprolol Teva
3.
Comment prendre Metoprolol Teva
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Metoprolol Teva
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
Qu’est-ce que Metoprolol Teva et dans quel cas est-il utilisé?
Le groupe pharmacothérapeutique
Le métoprolol appartient au groupe des bêta-bloquants. Le métoprolol diminue la tension artérielle et
contrôle les battements du cœur. Il est utilisé dans le traitement de l'hypertension, de l'angine de
poitrine (douleur dans la poitrine consécutive à une carence en oxygène au niveau du muscle
cardiaque), de battements cardiaques irréguliers, de fonctionnement excessif de la thyroïde et dans le
traitement d'entretien de la migraine, pour réduire le nombre de crises.
En outre, le métoprolol est utilisé chez les patients qui ont subi un infarctus du myocarde (crise
cardiaque), afin de prévenir un infarctus du myocarde ultérieur.
Les indications pharmacothérapeutiques:
pression sanguine élevée.
angine de poitrine (sensation d’oppression douloureuse au niveau de la poitrine).
certaines troubles du rythme cardiaque.
fonctionnement exagéré de la glande thyroïde.
traitement préventif de la migraine.
patients qui ont subi un infarctus du myocarde, pour prévenir un second infarctus.
palpitations cardiaques.
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2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Metoprolol Teva?
Ne prenez jamais Metoprolol Teva:
si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
si vous souffrez de certains troubles du fonctionnement du cœur (p.ex. troubles de la conduction,
défaillance du cœur non traitée, pouls anormalement lent, état de choc).
Metoprolol Teva ne peut être administré aux patients souffrant de certaines formes d'insuffisance
cardiaque.
Metoprolol Teva ne peut pas être administré aux patients recevant un traitement continu ou
intermittent par des bêta-agonistes inotropes.
en cas de troubles sévères de la circulation périphérique (dans les mains et les pieds), p.ex.
maladie de Raynaud et gangrène.
ce médicament n'est pas indiqué chez les patients souffrant d'un infarctus du cœur lorsque le
rythme cardiaque est inférieur à 45 battements par min, lorsque l'électrocardiogramme présente
certaines anomalies (l'intervalle PQ supérieur à 0,24 sec), la tension systolique inférieure à 100 mm
Hg, et/ou en présence d'une insuffisance cardiaque sévère.
Avertissements et précautions
Le métoprolol ne doit pas être administré aux patients ayant une atteinte pulmonaire chronique
obstructive sauf en cas de raisons impératives.
Si vous souffrez ou si vous avez souffert d'une maladie des voies respiratoires, p. ex. l'asthme, il
faut en informer le médecin. En effet, le médecin peut juger nécessaire d’initier ou d’adapter un
traitement par un bronchodilatateur bêta-2-stimulant.
En cas d’insuffisance cardiaque, Metoprolol Teva ne peut être administré qu'après contrôle de cette
insuffisance par un traitement approprié.
En cas de diabète, Metoprolol Teva sera utilisé avec prudence. Il faut signaler au médecin si on
prend de l'insuline ou un autre médicament antidiabétique.
Lorsque le cœur bat de façon anormalement lente, il peut être nécessaire de réduire la dose de
Metoprolol Teva ou d'arrêter petit à petit le traitement.
Le métoprolol peut aggraver les signes des troubles de la circulation périphérique (dans les mains et
les pieds).
En cas de cirrhose du foie, il faut également prévenir le médecin.
L'arrêt du traitement par Metoprolol Teva ne peut se faire que sur l'avis du médecin et suivant ses
instructions. En effet, un arrêt brusque du traitement peut être dangereux, surtout en cas d'angine
de poitrine. La dose journalière doit être diminuée petit à petit sur une période de 10 jours.
Si on doit subir une anesthésie, il faut signaler au médecin qu‘on prend du Metoprolol Teva. Le
médecin indiquera la marche à suivre si le traitement doit être arrêté avant l'opération.
Le métoprolol peut augmenter la sensibilité aux allergènes ou la gravité des réactions allergiques.
Veuillez consulter votre médecin si l’une des mises en garde mentionnées ci-dessus est d’application
pour vous, ou si elle l’a été dans le passé.
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Autres médicaments et Metoprolol Teva
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
Avec l’accord de votre médecin, vous pouvez prendre certains médicaments en même temps que
Metoprolol Teva. Vous devez néanmoins éviter de prendre les médicaments mentionnés ci-dessous ou
vous ne pouvez les prendre qu’avec prudence et selon les indications du médecin:
vérapamil (médicament utilisé en cas de tension artérielle élevée).
clonidine (médicament utilisé en cas de tension artérielle élevée).
inhibiteurs de la monoamine oxydase (médicaments contre la dépression).
anesthésiques inhalés (médicament pour provoquer l’anesthésie).
antiarythmiques (médicaments contre les troubles du rythme cardiaque).
médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (un certain groupe de médicaments antidouleur
diminuant également l’inflammation et la fièvre), médicaments bloquant les ganglions
sympathiques, autres bêtabloquants (par exemple dans les gouttes oculaires).
rifampicine (antibiotique).
antihistaminiques (médicaments contre l’allergie).
inhibiteurs des récepteurs de l’histamine de type 2 (p. ex. cimétidine) (médicaments contre l’acidité
gastrique).
médicaments contre la dépression.
médicaments contre la psychose (maladie mentale grave).
inhibiteurs de la COX-2 (antidouleurs ayant un effet anti-inflammatoire).
hydralazine (médicament contre la tension artérielle élevée).
lidocaïne.
médicaments contre le diabète, qui se prennent par la bouche (antidiabétiques oraux).
médicament contre la tension artérielle élevée (diltiazem).
Metoprolol Teva avec des aliments et boissons
Les comprimés doivent être avalés avec de l’eau. Les comprimés peuvent être pris pendant les repas
ou en dehors de ceux-ci.
Grossesse, allaitement et fertilité
On ne prendra Metoprolol Teva pendant la grossesse et l'accouchement que sur indication formelle du
médecin. En cas de grossesse, il faut donc en informer le médecin.
Si on allaite, il faut en informer le médecin et ne prendre Metoprolol Teva que sur son indication
formelle.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
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Conduite de véhicules et utilisation de machines
Au début d'un traitement par Metoprolol Teva, la prudence est recommandée concernant la conduite
d'un véhicule ou l'utilisation de machines, parce qu'il peut parfois se produire une diminution de la
vigilance.
Metoprolol Teva contient du lactose et du sodium
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre
ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
3.
Comment prendre Metoprolol Teva?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Si aucune amélioration n’apparaît, veuillez consulter à nouveau votre médecin.
Sauf prescription contraire de votre médecin, l'utilisation est la suivante:
Hypertension artérielle
La posologie habituelle est de 100 ou 200 mg, de préférence une fois par jour. Maximum 400 mg par
jour en 1 ou 2 prises.
Angine de poitrine
La posologie dépend des besoins individuels, 100 à 200 mg par jour.
Dans certains cas, l'administration des comprimés de Metoprolol Teva en 2 prises par jour peut se
justifier. Comme c'est le cas pour tous les bêta-bloquants, la dose doit être réduite progressivement sur
une période de 10 jours avant d'arrêter le traitement.
Troubles du rythme cardiaque
Un demi-comprimé de Metoprolol Teva (50 mg), 2 à 3 fois par jour. Si nécessaire, la dose journalière
peut être augmentée dans les cas graves jusqu'à 1 comprimé de Metoprolol Teva 2 à 3 fois par jour.
Fonctionnement exagéré de la glande thyroïde
Un demi-comprimé de Metoprolol Teva (50 mg), 2 à 3 fois par jour. Si nécessaire, la dose journalière
peut être augmentée dans les cas graves jusqu'à 1 comprimé de Metoprolol Teva 2 à 3 fois par jour.
Prévention de la migraine
50 (un demi-comprimé) à 100 mg par jour (= 24 heures) répartis en deux prises.
Traitement de longue durée après un infarctus
Si le traitement par métoprolol se fait uniquement par voie orale, il commencera 4 jours après les
premiers symptômes de l'infarctus.
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On prend un demi-comprimé (50 mg) le matin et le soir pendant 2 à 3 jours.
Ensuite, on prend 1 comprimé (100 mg) le matin et le soir, selon l'avis du médecin. Le traitement doit
se poursuivre pendant au moins un an.
Les comprimés doivent être pris avec de l'eau. Ils peuvent être pris pendant ou en dehors des repas.
Si vous avez pris plus de Metoprolol Teva que vous n’auriez dû
Si vous avez utilisé ou pris trop de Metoprolol Teva, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Une intoxication due à un surdosage peut conduire aux signes et symptômes suivants: forte baisse de
tension, cœur qui bat très lentement, troubles de la conduction dans le cœur (bloc AV), défaillance
sévère du cœur, état de choc, crises ressemblant à de l'asthme, bronchospasme (spasme des muscles
des voies respiratoires), troubles de la conscience (pouvant aller jusqu'au coma), nausées,
vomissements et coloration bleue de la peau.
Les premiers signes se produisent de 20 minutes à 2 h après la prise du médicament.
L'hospitalisation est nécessaire.
Informations destinées au personnel médical
Le traitement général doit inclure:
Surveillance étroite, traitement dans une unité de soins intensifs, lavage gastrique, administration de
charbon actif et d’un laxatif pour empêcher l’absorption du médicament éventuellement encore présent
dans le tube gastro-intestinal et utilisation de plasma ou de substituts plasmatiques pour traiter
l’hypotension et le choc.
Il est possible de traiter une bradycardie excessive par l’administration intraveineuse de 1 à 2 mg
d’atropine et/ou la mise en place d’un stimulateur cardiaque. Si nécessaire, on peut ensuite administrer
une injection bolus intraveineuse de 10 mg de glucagon. Si nécessaire, on peut répéter cette injection
ou administrer ensuite une perfusion intraveineuse de 1 à 10 mg de glucagon par heure, en fonction de
la réponse du patient. En l’absence de réponse au glucagon ou en l’absence de glucagon disponible,
administrer un bêta-stimulant tel que la dobutamine à raison de 2,5 à 10 microgrammes/kg/minute, en
perfusion intraveineuse.
En raison de l’effet inotrope positif, la dobutamine peut également être utilisée pour traiter l’hypotension
et l’insuffisance cardiaque aiguë. En cas de surdosage élevé, il est probable que ces doses ne soient
pas suffisantes pour contrecarrer les effets cardiaques du bêta-blocage. Si nécessaire, augmenter la
posologie de dobutamine afin d’obtenir la réponse nécessaire en fonction de l’état clinique du patient.
L’administration d’ions calcium peut également être envisagée. Il est généralement possible de traiter le
bronchospasme par des bronchodilatateurs.
Si vous oubliez de prendre Metoprolol Teva
Si vous avez oublié une dose, prenez cette dose le plus rapidement possible. Cependant, s'il est
presque temps de prendre la dose suivante, sautez la prise oubliée et continuez votre schéma de prise
normal. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre. En
cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
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Si vous arrêtez de prendre Metoprolol Teva
Consultez toujours votre médecin si vous envisagez d'arrêter le traitement.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les fréquences des effets indésirables sont répertoriées comme suit:
Très fréquent (survenant chez plus de 1 patient sur 10)
Fréquent (survenant chez plus de 1 patient sur 100, mais chez moins de 1 sur 10)
Peu fréquent (survenant chez plus de 1 patient sur 1 000, mais chez moins de 1 sur 100)
Rare (survenant chez plus de 1 patient sur 10 000, mais chez moins de 1 sur 1 000)
Très rare (survenant chez moins de 1 patient sur 10 000)
Affections cardiaques
Fréquent:
rythme cardiaque anormalement lent, palpitations cardiaques.
Peu fréquent:
aggravation des symptômes d’insuffisance cardiaque, choc cardiogénique chez les
patients ayant un infarctus aigu du myocarde, douleur dans la région du cœur.
Rare:
troubles de la conduction cardiaque, troubles du rythme cardiaque.
Affections vasculaires
Fréquent:
mains et pieds froids.
Très rare:
mort de certains tissus chez les patients ayant déjà des troubles graves de la circulation
sanguine.
Affections du système nerveux
Fréquent:
fatigue, maux de tête, étourdissements.
Peu fréquent:
perception de chatouillements, de démangeaisons ou de picotements en l’absence de
stimulation.
Affections gastro-intestinales
Fréquent:
nausées, douleur abdominale, diarrhée, constipation.
Peu fréquent:
vomissements.
Très rare:
troubles du goût, bouche sèche.
Affections hématologiques et du système lymphatique
Très rare:
diminution du nombre de plaquettes sanguines.
Affections hépatobiliaires
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Rare:
anomalies des tests de fonction du foie.
Très rare:
hépatite.
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Peu fréquent:
prise de poids.
Affections musculo-squelettiques et systémiques
Très rare:
douleurs articulaires, crampes musculaires.
Affections psychiatriques
Peu fréquent:
somnolence, insomnie.
Rare:
cauchemars, dépression, nervosité, anxiété, impuissance/troubles sexuels.
Très rare:
perte de mémoire/troubles de la mémoire, confusion, hallucinations (perception de choses
qui n’existent pas), troubles de la concentration.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Peu fréquent:
essoufflement, bronchospasme.
Rare:
inflammation des muqueuses nasales.
Affections oculaires
Rare:
troubles de la vision, yeux secs ou irrités,
Très rare:
inflammation de la conjonctive.
Affections de l'oreille et du labyrinthe
Très rare:
bourdonnements dans les oreilles.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Rare:
augmentation de la transpiration, chute de cheveux, éruption cutanée (sous la forme d’une
urticaire psoriasiforme et de lésions dystrophiques de la peau).
Très rare:
réactions de sensibilité à la lumière, aggravation d’un psoriasis.
Affections des organes de reproduction et du sein
Rare:
troubles de la libido.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l’Agence fédérale des médicaments
et des produits de santé - Division Vigilance - EUROSTATION II - Place Victor Horta, 40/40 - B-1060
Bruxelles - Site internet:
www.afmps.be
- e-mail:
patientinfo@fagg-afmps.be.
En signalant les effets
indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5.
Comment conserver Metoprolol Teva?
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Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver à température ambiante (15-25°C).
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après ″EXP″. La
date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l’environnement.
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Metoprolol Teva
La substance active est le tartrate de métoprolol. Un comprimé de Metoprolol Teva 100 mg
contient 100 mg de tartrate de métoprolol.
Les autres composants sont lactose monohydraté, cellulose microcristalline, polyvidone,
carboxyméthylamidon sodique A, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre, acide
stéarique.
Aspect de Metoprolol Teva et contenu de l’emballage extérieur
Comprimés.
Comprimés ronds, de couleur blanche à crème, d'un diamètre de 10,0 mm, avec une barre de
cassure sur un côté, et gravé avec "Metoprolol 100" de l'autre côté.
Plaquettes contenant 30, 100 ou 200 comprimés. Emballage unitaire.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
Teva Pharma Belgium S.A., Laarstraat 16, B-2610 Wilrijk
Fabricant
Pharmachemie B.V., Swensweg 5, P.O. Box 552, 2003 RN Haarlem, Pays-Bas
Teva Pharmaceutical Works Co. Ltd. by Shares, Pallagi út 13, H-4042 Debrecen, Hongrie
Numéro d’autorisation de mise sur le marché
BE195763
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 08/2020.
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Notice : information du patient
METOPROLOL TEVA 100 mg COMPRIMÉS
tartrate de métoprolol
Veuil ez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car el e contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cet e notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque ef et indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout ef et indésirable qui ne serait pas mentionné dans cet e notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice?:
1.

Qu'est-ce que Metoprolol Teva et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quel es sont les informations à connaître avant de prendre Metoprolol Teva
3.
Comment prendre Metoprolol Teva
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Metoprolol Teva
6.
Contenu de l'embal age et autres informations
1.
Qu'est-ce que Metoprolol Teva et dans quel cas est-il utilisé?
Le groupe pharmacothérapeutique
Le métoprolol appartient au groupe des bêta-bloquants. Le métoprolol diminue la tension artérielle et
contrôle les bat ements du coeur. Il est utilisé dans le traitement de l'hypertension, de l'angine de
poitrine (douleur dans la poitrine consécutive à une carence en oxygène au niveau du muscle
cardiaque), de bat ements cardiaques irréguliers, de fonctionnement excessif de la thyroïde et dans le
traitement d'entretien de la migraine, pour réduire le nombre de crises.
En outre, le métoprolol est utilisé chez les patients qui ont subi un infarctus du myocarde (crise
cardiaque), afin de prévenir un infarctus du myocarde ultérieur.
Les indications pharmacothérapeutiques:
pression sanguine élevée.
angine de poitrine (sensation d'oppression douloureuse au niveau de la poitrine).
certaines troubles du rythme cardiaque.
fonctionnement exagéré de la glande thyroïde.
traitement préventif de la migraine.
patients qui ont subi un infarctus du myocarde, pour prévenir un second infarctus.
palpitations cardiaques.
2.
Quel es sont les informations à connaître avant de prendre Metoprolol Teva?
Ne prenez jamais Metoprolol Teva:
si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
si vous souf rez de certains troubles du fonctionnement du coeur (p.ex. troubles de la conduction,
défaillance du coeur non traitée, pouls anormalement lent, état de choc).
Metoprolol Teva ne peut être administré aux patients souf rant de certaines formes d'insuf isance
cardiaque.
Metoprolol Teva ne peut pas être administré aux patients recevant un traitement continu ou
intermittent par des bêta-agonistes inotropes.
en cas de troubles sévères de la circulation périphérique (dans les mains et les pieds), p.ex.
maladie de Raynaud et gangrène.
ce médicament n'est pas indiqué chez les patients souffrant d'un infarctus du coeur lorsque le
rythme cardiaque est inférieur à 45 bat ements par min, lorsque l'électrocardiogramme présente
certaines anomalies (l'intervalle PQ supérieur à 0,24 sec), la tension systolique inférieure à 100 mm
Hg, et/ou en présence d'une insuf isance cardiaque sévère.
Avertissements et précautions
Le métoprolol ne doit pas être administré aux patients ayant une at einte pulmonaire chronique
obstructive sauf en cas de raisons impératives.
Si vous souffrez ou si vous avez souf ert d'une maladie des voies respiratoires, p. ex. l'asthme, il
faut en informer le médecin. En ef et, le médecin peut juger nécessaire d'initier ou d'adapter un
traitement par un bronchodilatateur bêta-2-stimulant.
En cas d'insuf isance cardiaque, Metoprolol Teva ne peut être administré qu'après contrôle de cet e
insuf isance par un traitement approprié.
En cas de diabète, Metoprolol Teva sera utilisé avec prudence. Il faut signaler au médecin si on
prend de l'insuline ou un autre médicament antidiabétique.
Lorsque le coeur bat de façon anormalement lente, il peut être nécessaire de réduire la dose de
Metoprolol Teva ou d'arrêter petit à petit le traitement.
Le métoprolol peut aggraver les signes des troubles de la circulation périphérique (dans les mains et
les pieds).
En cas de cirrhose du foie, il faut également prévenir le médecin.
L'arrêt du traitement par Metoprolol Teva ne peut se faire que sur l'avis du médecin et suivant ses
instructions. En ef et, un arrêt brusque du traitement peut être dangereux, surtout en cas d'angine
de poitrine. La dose journalière doit être diminuée petit à petit sur une période de 10 jours.
Si on doit subir une anesthésie, il faut signaler au médecin qu`on prend du Metoprolol Teva. Le
médecin indiquera la marche à suivre si le traitement doit être arrêté avant l'opération.
Le métoprolol peut augmenter la sensibilité aux allergènes ou la gravité des réactions allergiques.
Veuillez consulter votre médecin si l'une des mises en garde mentionnées ci-dessus est d'application
pour vous, ou si elle l'a été dans le passé.
Autres médicaments et Metoprolol Teva
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
Avec l'accord de votre médecin, vous pouvez prendre certains médicaments en même temps que
Metoprolol Teva. Vous devez néanmoins éviter de prendre les médicaments mentionnés ci-dessous ou
vous ne pouvez les prendre qu'avec prudence et selon les indications du médecin:
vérapamil (médicament utilisé en cas de tension artérielle élevée).
clonidine (médicament utilisé en cas de tension artérielle élevée).
inhibiteurs de la monoamine oxydase (médicaments contre la dépression).
anesthésiques inhalés (médicament pour provoquer l'anesthésie).
antiarythmiques (médicaments contre les troubles du rythme cardiaque).
médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (un certain groupe de médicaments antidouleur
diminuant également l'inflammation et la fièvre), médicaments bloquant les ganglions
sympathiques, autres bêtabloquants (par exemple dans les gout es oculaires).
rifampicine (antibiotique).
antihistaminiques (médicaments contre l'allergie).
inhibiteurs des récepteurs de l'histamine de type 2 (p. ex. cimétidine) (médicaments contre l'acidité
gastrique).
médicaments contre la dépression.
médicaments contre la psychose (maladie mentale grave).
inhibiteurs de la COX-2 (antidouleurs ayant un ef et anti-inflammatoire).
hydralazine (médicament contre la tension artérielle élevée).
lidocaïne.
médicaments contre le diabète, qui se prennent par la bouche (antidiabétiques oraux).
médicament contre la tension artérielle élevée (diltiazem).
Metoprolol Teva avec des aliments et boissons
Les comprimés doivent être avalés avec de l'eau. Les comprimés peuvent être pris pendant les repas
ou en dehors de ceux-ci.
Grossesse, al aitement et fertilité
On ne prendra Metoprolol Teva pendant la grossesse et l'accouchement que sur indication formelle du
médecin. En cas de grossesse, il faut donc en informer le médecin.
Si on allaite, il faut en informer le médecin et ne prendre Metoprolol Teva que sur son indication
formelle.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Au début d'un traitement par Metoprolol Teva, la prudence est recommandée concernant la conduite
d'un véhicule ou l'utilisation de machines, parce qu'il peut parfois se produire une diminution de la
vigilance.
Metoprolol Teva contient du lactose et du sodium
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre
ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est
essentiellement « sans sodium ».
3.
Comment prendre Metoprolol Teva?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Si aucune amélioration n'apparaît, veuillez consulter à nouveau votre médecin.
Sauf prescription contraire de votre médecin, l'utilisation est la suivante:
Hypertension artériel e
La posologie habituelle est de 100 ou 200 mg, de préférence une fois par jour. Maximum 400 mg par
jour en 1 ou 2 prises.
Angine de poitrine
La posologie dépend des besoins individuels, 100 à 200 mg par jour.
Dans certains cas, l'administration des comprimés de Metoprolol Teva en 2 prises par jour peut se
justifier. Comme c'est le cas pour tous les bêta-bloquants, la dose doit être réduite progressivement sur
une période de 10 jours avant d'arrêter le traitement.
Troubles du rythme cardiaque
Un demi-comprimé de Metoprolol Teva (50 mg), 2 à 3 fois par jour. Si nécessaire, la dose journalière
peut être augmentée dans les cas graves jusqu'à 1 comprimé de Metoprolol Teva 2 à 3 fois par jour.
Fonctionnement exagéré de la glande thyroïde
Un demi-comprimé de Metoprolol Teva (50 mg), 2 à 3 fois par jour. Si nécessaire, la dose journalière
peut être augmentée dans les cas graves jusqu'à 1 comprimé de Metoprolol Teva 2 à 3 fois par jour.
Prévention de la migraine
50 (un demi-comprimé) à 100 mg par jour (= 24 heures) répartis en deux prises.
Traitement de longue durée après un infarctus
Si le traitement par métoprolol se fait uniquement par voie orale, il commencera 4 jours après les
premiers symptômes de l'infarctus.
On prend un demi-comprimé (50 mg) le matin et le soir pendant 2 à 3 jours.
Ensuite, on prend 1 comprimé (100 mg) le matin et le soir, selon l'avis du médecin. Le traitement doit
se poursuivre pendant au moins un an.
Les comprimés doivent être pris avec de l'eau. Ils peuvent être pris pendant ou en dehors des repas.
Si vous avez pris plus de Metoprolol Teva que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé ou pris trop de Metoprolol Teva, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Une intoxication due à un surdosage peut conduire aux signes et symptômes suivants: forte baisse de
tension, coeur qui bat très lentement, troubles de la conduction dans le coeur (bloc AV), défaillance
sévère du coeur, état de choc, crises ressemblant à de l'asthme, bronchospasme (spasme des muscles
des voies respiratoires), troubles de la conscience (pouvant aller jusqu'au coma), nausées,
vomissements et coloration bleue de la peau.
Les premiers signes se produisent de 20 minutes à 2 h après la prise du médicament.
L'hospitalisation est nécessaire.
Informations destinées au personnel médical
Le traitement général doit inclure:
Surveillance étroite, traitement dans une unité de soins intensifs, lavage gastrique, administration de
charbon actif et d'un laxatif pour empêcher l'absorption du médicament éventuellement encore présent
dans le tube gastro-intestinal et utilisation de plasma ou de substituts plasmatiques pour traiter
l'hypotension et le choc.
Il est possible de traiter une bradycardie excessive par l'administration intraveineuse de 1 à 2 mg
d'atropine et/ou la mise en place d'un stimulateur cardiaque. Si nécessaire, on peut ensuite administrer
une injection bolus intraveineuse de 10 mg de glucagon. Si nécessaire, on peut répéter cet e injection
ou administrer ensuite une perfusion intraveineuse de 1 à 10 mg de glucagon par heure, en fonction de
la réponse du patient. En l'absence de réponse au glucagon ou en l'absence de glucagon disponible,
administrer un bêta-stimulant tel que la dobutamine à raison de 2,5 à 10 microgrammes/kg/minute, en
perfusion intraveineuse.
En raison de l'ef et inotrope positif, la dobutamine peut également être utilisée pour traiter l'hypotension
et l'insuf isance cardiaque aiguë. En cas de surdosage élevé, il est probable que ces doses ne soient
pas suf isantes pour contrecarrer les ef ets cardiaques du bêta-blocage. Si nécessaire, augmenter la
posologie de dobutamine afin d'obtenir la réponse nécessaire en fonction de l'état clinique du patient.
L'administration d'ions calcium peut également être envisagée. Il est généralement possible de traiter le
bronchospasme par des bronchodilatateurs.
Si vous oubliez de prendre Metoprolol Teva
Si vous avez oublié une dose, prenez cet e dose le plus rapidement possible. Cependant, s'il est
presque temps de prendre la dose suivante, sautez la prise oubliée et continuez votre schéma de prise
normal. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre. En
cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous arrêtez de prendre Metoprolol Teva
Consultez toujours votre médecin si vous envisagez d'arrêter le traitement.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des ef ets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les fréquences des ef ets indésirables sont répertoriées comme suit:
Très fréquent (survenant chez plus de 1 patient sur 10)
Fréquent (survenant chez plus de 1 patient sur 100, mais chez moins de 1 sur 10)
Peu fréquent (survenant chez plus de 1 patient sur 1 000, mais chez moins de 1 sur 100)
Rare (survenant chez plus de 1 patient sur 10 000, mais chez moins de 1 sur 1 000)
Très rare (survenant chez moins de 1 patient sur 10 000)
Affections cardiaques
Fréquent:
rythme cardiaque anormalement lent, palpitations cardiaques.
Peu fréquent: aggravation des symptômes d'insuffisance cardiaque, choc cardiogénique chez les
patients ayant un infarctus aigu du myocarde, douleur dans la région du coeur.
Rare: troubles de la conduction cardiaque, troubles du rythme cardiaque.
Affections vasculaires
Fréquent:
mains et pieds froids.
Très rare: mort de certains tissus chez les patients ayant déjà des troubles graves de la circulation
sanguine.
Affections du système nerveux
Fréquent:
fatigue, maux de tête, étourdissements.
Peu fréquent: perception de chatouillements, de démangeaisons ou de picotements en l'absence de
stimulation.
Affections gastro-intestinales
Fréquent:
nausées, douleur abdominale, diarrhée, constipation.
Peu fréquent: vomissements.
Très rare: troubles du goût, bouche sèche.
Affections hématologiques et du système lymphatique
Très rare:
diminution du nombre de plaquettes sanguines.
Affections hépatobiliaires

Rare:
anomalies des tests de fonction du foie.
Très rare: hépatite.
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Peu fréquent:
prise de poids.
Affections musculo-squelettiques et systémiques
Très rare:
douleurs articulaires, crampes musculaires.
Affections psychiatriques
Peu fréquent:
somnolence, insomnie.
Rare: cauchemars, dépression, nervosité, anxiété, impuissance/troubles sexuels.
Très rare: perte de mémoire/troubles de la mémoire, confusion, hallucinations (perception de choses
qui n'existent pas), troubles de la concentration.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Peu fréquent:
essoufflement, bronchospasme.
Rare: inflammation des muqueuses nasales.
Affections oculaires
Rare:
troubles de la vision, yeux secs ou irrités,
Très rare: inflammation de la conjonctive.
Affections de l'oreil e et du labyrinthe
Très rare:
bourdonnements dans les oreilles.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Rare:
augmentation de la transpiration, chute de cheveux, éruption cutanée (sous la forme d'une
urticaire psoriasiforme et de lésions dystrophiques de la peau).
Très rare: réactions de sensibilité à la lumière, aggravation d'un psoriasis.
Affections des organes de reproduction et du sein
Rare:
troubles de la libido.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque ef et indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout ef et indésirable qui ne serait pas mentionné dans cet e notice. Vous
pouvez également déclarer les ef ets indésirables directement via l'Agence fédérale des médicaments
et des produits de santé - Division Vigilance - EUROSTATION I - Place Victor Horta, 40/40 - B-1060
Bruxelles - Site internet: www.afmps.be - e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be. En signalant les ef ets
indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5.
Comment conserver Metoprolol Teva?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver à température ambiante (15-25°C).
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après EXP. La
date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
Contenu de l'embal age et autres informations
Ce que contient Metoprolol Teva

La substance active est le tartrate de métoprolol. Un comprimé de Metoprolol Teva 100 mg
contient 100 mg de tartrate de métoprolol.
Les autres composants sont lactose monohydraté, cellulose microcristalline, polyvidone,
carboxyméthylamidon sodique A, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre, acide
stéarique.
Aspect de Metoprolol Teva et contenu de l'embal age extérieur
Comprimés.
Comprimés ronds, de couleur blanche à crème, d'un diamètre de 10,0 mm, avec une barre de
cassure sur un côté, et gravé avec "Metoprolol 100" de l'autre côté.
Plaquettes contenant 30, 100 ou 200 comprimés. Emballage unitaire.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Teva Pharma Belgium S.A., Laarstraat 16, B-2610 Wilrijk

Fabricant
Pharmachemie B.V., Swensweg 5, P.O. Box 552, 2003 RN Haarlem, Pays-Bas
Teva Pharmaceutical Works Co. Ltd. by Shares, Pallagi út 13, H-4042 Debrecen, Hongrie
Numéro d'autorisation de mise sur le marché
BE195763
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 08/2020.

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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS