Metoprolol sandoz 190 mg

Metoprolol Sandoz 95 mg comprimés à libération prolongée
Metoprolol Sandoz 190 mg comprimés à libération prolongée
Succinate de métoprolol
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes.
Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?:
1. Qu'est-ce que Metoprolol Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Metoprolol Sandoz ?
3. Comment prendre Metoprolol Sandoz ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Metoprolol Sandoz
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Metoprolol Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
Metoprolol Sandoz fait partie d'un groupe de médicaments appelés bêta-bloquants cardiosélectifs.
Metoprolol Sandoz est indiqué chez les adultes en cas de :
- pression sanguine élevée
- sensation d'oppression douloureuse au niveau de la poitrine (angine de poitrine) (mais pas
pour le traitement de crises aiguës)
- certains troubles du rythme cardiaque
- traitement de longue durée après un infarctus
- fonctionnement exagéré de la glande thyroïde (traitement des symptômes)
- palpitations
- traitement préventif de la migraine.
Metoprolol Sandoz est indiqué chez les enfants et adolescents âgés de 6 à 18 ans pour le traitement de
la pression sanguine élevée (hypertension).
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Metoprolol Sandoz?
Ne prenez jamais Metoprolol Sandoz
-
Si vous êtes allergique au métoprolol, à une substance qui en dérive ou à l'un des autres
composants contenus dans de médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
- Si vous avez certains troubles du fonctionnement du coeur (par ex. : troubles de la conduction,
défaillance du coeur non traitée, pouls anormalement lent, état de choc).
- Si vous souffrez de certaines formes d'insuffisance cardiaque.
- Si vous souffrez de contraction des muscles entourant la trachée (maladies bronchospastiques).
- Si vous avez eu un infarctus du myocarde, Metoprolol Sandoz ne sera pas administré si le rythme
du coeur est inférieur à 45 battements par minute, si l'on trouve dans l'électrocardiogramme une
certaine anomalie (intervalle PQ supérieur à 0,24 secondes), si la tension systolique est inférieure
à 100 mm Hg, et/ou si vous souffrez d'un très mauvais fonctionnement du coeur (d'insuffisance
cardiaque grave).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Metoprolol Sandoz.
-
En cas de maladie actuelle ou ancienne des voies respiratoires, par exemple l'asthme, il faut en
informer le médecin. En effet, le médecin peut juger nécessaire de commencer ou d'adapter un
traitement par un bronchodilatateur bêta-2-stimulant.
- En cas de défaillance cardiaque (insuffisance cardiaque), Metoprolol Sandoz ne peut être
administré que lorsque cette insuffisance est contrôlée par un traitement approprié.
- En cas de diabète, Metoprolol Sandoz sera administré avec prudence. Il faut signaler au médecin si
l'on prend de l'insuline ou un autre médicament antidiabétique.
- Lorsque le coeur bat de façon anormalement lente, il peut être nécessaire de réduire la dose de
Metoprolol Sandoz ou d'arrêter petit à petit le traitement.
- La substance active du Metoprolol Sandoz, le métoprolol, peut aggraver les signes de troubles de
la circulation dans les mains et les pieds (circulation périphérique).
- En cas de maladie hépatique grave caractérisée par une lésion permanente des tissus hépatiques
(cirrhose du foie), il faut également prévenir le médecin.
- Si vous souffrez d'allergies, celles-ci peuvent être plus importantes lors de votre traitement par
Metoprolol Sandoz.
- L'arrêt du traitement par Metoprolol Sandoz ne peut se faire que sur l'avis du médecin et suivant
ses instructions. En effet, un arrêt brusque du traitement peut être dangereux, surtout en cas
d'angine de poitrine, caractérisée par une sensation d'oppression douloureuse dans la poitrine.
La dose journalière doit être diminuée progressivement pendant une période d'au moins 2
semaines et sous surveillance médicale. A cet effet, la dose doit être progressivement réduite de
moitié à chaque palier. La dernière dose doit être administrée pendant au minimum 4 jours avant
d'arrêter complètement le traitement. En présence de symptômes, il est conseillé d'arrêter le
traitement plus lentement.
- si vous devez subir une anesthésie générale, il faut signaler au médecin que vous recevez un
traitement par Metoprolol Sandoz. Le médecin indiquera la marche à suivre si le traitement doit
être arrêté avant l'opération.
Si vous prenez déjà d'autres médicaments, veuillez lire également la rubrique « Autres médicaments et
Metoprolol Sandoz ».
Veuillez consulter votre médecin si une des mises en garde mentionnées ci-dessus est d'application
pour vous, ou si elle l'a été dans le passé.
Autres médicaments et Metoprolol Sandoz
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
Certains médicaments peuvent, sur l'avis du médecin, être pris en même temps que Metoprolol
Sandoz. D'autres médicaments par contre doivent être évités, ou pris seulement avec précaution et
selon les instructions du médecin.
Ceci est particulièrement important pour des médicaments tels que :
- vérapamil (médicament utilisé contre la tension élevée),
- clonidine (médicament utilisé contre la tension élevée),
- inhibiteurs de la monoamine-oxydase (médicaments contre la dépression),
- anesthésiques par inhalation (narcotiques),
- anti-inflammatoires non stéroïdiens (un groupe particulier de médicaments analgésiques
possédant également un effet anti-inflammatoire et antipyrétique), médicaments qui bloquent
les ganglions sympathiques et autres bêta-bloquants (dans les gouttes oculaires, par exemple),
- rifampicine (un antibiotique),
- antihistaminiques (médicaments utilisés contre les allergies),
- antagonistes des récepteurs H2 de l'histamine (par exemple cimétidine) (médicaments utilisés
contre l'acidité gastrique),
- médicaments contre la dépression,
- médicaments antipsychotiques (la psychose est une maladie mentale sévère),
- inhibiteurs de la COX-2 (antidouleurs à action anti-inflammatoire),
- lidocaïne,
- Certains médicaments contre la tension élevée (hydralazine) et l'alcool peuvent augmenter la
concentration du médicament dans le sang,
- L'utilisation simultanée de digitale (digitaline/digoxine) avec Metoprolol Sandoz peut causer
un ralentissement des battements cardiaques.
- fingolimod (médicament contre la sclérose en plaques)
- aldesleukin (médicament qui influence le système immunitaire)
Metoprolol Sandoz avec des aliments et boissons
Les comprimés Metoprolol Sandoz doivent être pris une fois par jour, le matin, au moment du repas.
Entiers ou divisés, les comprimés ne peuvent être ni mâchés, ni écrasés ; ils doivent être avalés avec
un verre d'eau.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Pendant la grossesse et l'accouchement, Metoprolol Sandoz ne peut être pris que sur indication
formelle du médecin. En cas de grossesse, il faut donc en informer le médecin.
Allaitement
En cas d'allaitement, il faut en informer le médecin et ne prendre Metoprolol Sandoz que sur son
indication formelle.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Au début du traitement par Metoprolol Sandoz, la prudence est recommandée concernant la conduite
d'un véhicule ou l'utilisation de machines parce qu'il peut se produire une diminution de la vigilance.
Metoprolol Sandoz contient du lactose, du saccharose et du glucose.
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre
ce médicament.
3. Comment prendre Metoprolol Sandoz?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Si aucune amélioration n'apparaît, veuillez consulter à nouveau votre médecin.
Les doses mentionnées ci-après sont données uniquement à titre d'information :
Tension élevée (hypertension)
La dose de départ est de ½ ou 1 comprimé de Metoprolol Sandoz 95 mg, en une seule prise le matin.
Si nécessaire, votre médecin augmentera la dose jusqu'à 2 comprimés de Metoprolol Sandoz 95 mg
(ou 1 comprimé de Metoprolol Sandoz 190 mg) en une seule prise. Il pourra également vous prescrire
un diurétique et/ou un inhalateur (vasodilatateur périphérique).
Votre médecin vous prescrira un traitement à long terme de 1 ou 2 comprimés de Metoprolol Sandoz
95 mg par jour pour réduire le taux de mortalité dù à certaines affections cardiaques.
Sensation d'oppression douloureuse dans la poitrine (angine de poitrine)
1 comprimé de Metoprolol Sandoz 95 mg ou 1 comprimé de Metoprolol Sandoz 190 mg en une seule
prise le matin.
Votre médecin pourra augmenter la dose dans certains cas.
Lors de l'arrêt du traitement, il faut diminuer progressivement les doses journalières sur une période
de 2 semaines, en utilisant des demi-comprimés de Metoprolol Sandoz 95 mg. Veuillez suivre les
instructions de votre médecin. En effet, un arrêt brutal du traitement risque de provoquer des troubles
cardiaques graves, particulièrement en cas d'angine de poitrine caractérisée par une sensation
d'oppression douloureuse dans la poitrine.
Troubles du rythme cardiaque.
Selon les cas, 1 comprimé de Metoprolol Sandoz 95 mg ou 1 comprimé de Metoprolol Sandoz 190 mg
par jour, en une seule prise le matin. La dose peut être augmentée par votre médecin si nécessaire.
Traitement de longue durée après un infarctus du myocarde.
Pendant la phase aiguë de l'infarctus du myocarde, le traitement peut débuter par une injection
intraveineuse de métoprolol.
Le traitement d'entretien est d'1 comprimé de Metoprolol Sandoz 190 mg par jour, le matin, pendant
au moins 1 an.
Fonctionnement exagéré de la glande thyroïde (traitement des symptômes).
Selon les cas, 1 comprimé de Metoprolol Sandoz 95 mg ou 1 comprimé de Metoprolol Sandoz 190 mg
par jour, le matin. Si nécessaire, la dose peut être augmentée à 4 comprimés de Metoprolol Sandoz 95
mg (ou 2 comprimés de Metoprolol Sandoz 190 mg) par jour, le matin.
Palpitations cardiaques d'origine nerveuse
Selon les cas, 1 comprimé de Metoprolol Sandoz 95 mg ou 1 comprimé de Metoprolol Sandoz 190 mg
par jour, le matin.
Prévention de la migraine.
1 comprimé de Metoprolol Sandoz 95 mg ou 1 comprimé de Metoprolol Sandoz 190 mg par jour, le
matin.
L'ergotamine et les analgésiques, employés pour le soulagement des crises de migraine, peuvent être
utilisés pendant le traitement préventif au Metoprolol Sandoz.
Remarque concernant l'insuffisance hépatique
En cas d'un fonctionnement insuffisant du foie, particulièrement en cas de cirrhose (maladie grave du
foie caractérisée par une dégradation permanente du tissu hépatique), le traitement doit commencer
avec la moitié de la dose indiquée. La dose peut ensuite être augmentée progressivement, jusqu'à ce
que l'effet désiré soit obtenu.
Metoprolol Sandoz n'est pas recommandé chez l'enfant en dessous de 6 ans.
Si vous avez pris plus de Metoprolol Sandoz que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé ou pris trop de Metoprolol Sandoz, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
L'hospitalisation est nécessaire.
Les symptômes d'un surdosage peuvent inclure battements de coeur ralentis ou irréguliers, difficultés
respiratoires, chevilles gonflées, sensation de battements de coeur très forts dans la poitrine, vertiges,
évanouissements, douleurs dans la poitrine, peau froide, pouls faible, confusion mentale, anxiété, arrêt
cardiaque, sensation d'oppression au niveau des voies respiratoires, perte partielle ou totale de la
conscience/coma, nausées, vomissements et cyanose. Il est donc très important de ne pas prendre plus
de doses que la dose prescrite par votre médecin.
L'ingestion concomitante d'alcool, de produits qui diminuent la tension artérielle (antihypertenseurs),
de produits contre les troubles du rythme cardiaque (quinidine) ou de somnifères (barbituriques) peut
aggraver vos symptômes.
Les premiers signes d'un surdosage peuvent être remarqués de 20 minutes à 2 heures après la prise du
médicament.
Si vous oubliez de prendre Metoprolol Sandoz
Si vous avez oublié une dose, prenez-la dès que possible. Cependant, s'il est presque temps de prendre
la dose suivante, ne prenez pas la dose oubliée et continuez avec votre schéma de traitement habituel.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous arrêtez de prendre Metoprolol Sandoz
Le traitement ne peut pas être arrêté subitement (voir aussi « Avertissement et précautions »).
Si le traitement doit être arrêté, la dose quotidienne doit être réduite progressivement sur une période
d'au moins 2 semaines. Pour cette raison, il convient de suivre les indications du médecin. Un arrêt
brutal du traitement peut en effet provoquer des troubles cardiaques graves, surtout en cas de sensation
d'oppression douloureuse dans la poitrine (angine de poitrine).
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
- fatigue
Fréquents :
- battements cardiaques ralentis, palpitations
- diminution de la tension artérielle, par exemple en passant rapidement de la position assise ou
couchée à la position debout, s'accompagnant parfois de vertiges (s'accompagnant de perte
de conscience dans des cas très rares)
- mains et pieds froids
- étourdissement, maux de tête
- nausées, douleur abdominale, diarrhée, constipation
- essoufflement lors d'un effort
Peu fréquents :
- aggravation des symptômes de l'insuffisance cardiaque, choc se manifestant en raison d'une
défaillance de la fonction cardiaque (choc cardiogène) chez les patients atteints d'un infarctus
du myocarde aigu, trouble particulier de la conduction cardiaque entraînant des troubles du
rythme (bloc cardiaque du premier degré)
- douleur dans la région du coeur
- rétention d'eau
- constatation de démangeaisons, prurit ou picotements sans raison, crampes musculaires
- vomissements
- prise de poids
- dépression, troubles de la concentration, somnolence ou insomnie, cauchemars
- oppression due à une contraction musculaire des voies respiratoires
- éruption cutanée (sous forme d'urticaire psoriasiforme et de lésions cutanées dystrophiques),
transpiration accrue
Rares :
- troubles de la conduction cardiaque, troubles du rythme cardiaque
- sécheresse buccale
- anomalies des tests hépatiques
- nervosité, angoisse, impuissance/troubles sexuels
- inflammation de la muqueuse nasale, caractérisée par un nez bouché, des éternuements et des
sécrétions
- troubles de la vue, sécheresse ou irritation oculaire, conjonctivite
- perte des cheveux
Très rares :
- dégénérescence de certains tissus chez des patients souffrant déjà de troubles graves de la
circulation sanguine des bras et des jambes
- troubles gustatifs
- réduction du nombre de plaquettes
- inflammation du foie
- douleurs au niveau des articulations
- perte de mémoire/troubles de la mémoire, confusion, hallucinations (perceptions de choses qui
ne sont pas présentes)
- bourdonnement d'oreilles
- réactions de photosensibilité, aggravation du psoriasis
5. Comment conserver Metoprolol Sandoz
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après « EXP ».
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Metoprolol Sandoz
La substance active est le succinate de métoprolol.
Chaque comprimé à libération prolongée de Metoprolol Sandoz 95 contient 95 mg de succinate de
métoprolol.
Chaque comprimé à libération prolongée de Metoprolol Sandoz 190 contient 190 mg de succinate de
métoprolol.
Les autres composants sont :
Noyau : Sphères de sucre (saccharose, amidon de maïs, glucose liquide) (voir rubrique 2 « Metoprolol
Sandoz contient du lactose, du saccharose et du glucose »), dispersion de polyacrylate, talc, stéarate de
magnésium, cellulose microcristalline, crospovidone, silice colloïdale anhydre
Enrobage : Coating blend, white : lactose monohydraté (voir rubrique 2 « Metoprolol Sandoz contient
du lactose, du saccharose et du glucose »), hypromellose, dioxyde de titane (E 171), macrogol 4000
Metoprolol Sandoz 95 mg : oxyde de fer jaune (E 172)
Aspect de Metoprolol Sandoz et contenu de l'emballage extérieur
Metoprolol Sandoz 95 mg comprimés à libération prolongée : comprimés oblongs, jaune clair et munis
d'une barre de fractionnement sur les deux faces.
Metoprolol Sandoz 190 mg comprimés à libération prolongée : comprimés oblongs, blanc et munis
d'une barre de fractionnement sur les deux faces.
Boîtes de 28, 30, 60, 90, 100, 100x1 ou 250x1 comprimés sous plaquettes en PP/Aluminium ou en
PVC/PE/PVDC/aluminium (uniquement pour le 95 mg).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Numéro de l'Autorisation de mise sur le marché
BE435924 (95 mg - Plaquette PP/Alu)
BE596711 (95 mg - Plaquette PVC/PE/PVDC//Alu)
BE435933 (190 mg - Plaquette PP/Alu)
Mode de délivrance
Sur prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 12/2021
Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé.
Traitement du surdosage.
Les soins devront être dispensés dans un service à même d'assurer les mesures d'accompagnement, la
surveillance et la supervision appropriées.
Si cela se justifie, on procédera à un lavage gastrique et/ou on administrera du charbon actif.
De l'atropine, un stimulant adrénergique ou un stimulateur cardiaque seront utilisés pour traiter la
bradycardie et les troubles de la conduction.
Une hypotension, une insuffisance cardiaque aiguë et un état de choc seront traités par une expansion
volémique appropriée, l'injection de glucagon (suivie, si nécessaire, d'une perfusion intraveineuse de
glucagon), l'administration par voie intraveineuse de stimulants adrénergiques tels que la dobutamine,
auxquels on ajoutera des agonistes des récepteurs 1 en présence d'une vasodilatation.
L'administration intraveineuse de Ca2+ peut également être envisagée.