Metoprolol retard teva 95 mg

NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
METOPROLOL RETARD TEVA 95 mg COMPRIMÉS À LIBERATION PROLONGÉE
METOPROLOL RETARD TEVA 190 mg COMPRIMÉS À LIBERATION PROLONGÉE
succinate de métoprolol
Veuil ez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car el e contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cet e notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque ef et indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout ef et indésirable qui ne serait pas mentionné dans cet e notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?:
1.
Qu'est-ce que Metoprolol Retard Teva et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Metoprolol Retard Teva
3.
Comment prendre Metoprolol Retard Teva
4.
Quels sont les ef ets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Metoprolol Retard Teva
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Metoprolol Retard Teva et dans quel cas est-il utilisé ?
Le succinate de métoprolol, la substance active de Metoprolol Retard Teva 95 mg/-190 mg comprimés à
libération prolongée, appartient au groupe des médicaments appelés « bêtabloquants sélectifs », qui agissent
de manière spécifique sur le coeur. Ce médicament influence la réponse du corps à certains signaux nerveux,
spécifiquement dans le coeur. Cela donne lieu à un abaissement de la tension artérielle et à une augmentation
de la force de pompe du coeur.
On utilise Metoprolol Retard Teva 95 mg/-190 mg comprimés à libération prolongée pour
traiter une tension artérielle élevée
traiter un mauvais apport du sang aux artères coronaires (cardiopathie ischémique, angine de poitrine)
traiter des formes rapides de troubles du rythme cardiaque (arythmies tachycardiques), en particulier
si leur origine se trouve dans les oreillet es (tachycardie supraventriculaire)
prévenir la survenue d'une autre crise cardiaque après une crise cardiaque précédente (thérapie
d'entretien)
traiter les troubles cardiovasculaires fonctionnels
prévenir la migraine
traiter une
faiblesse chronique stable légère à modérée du muscle cardiaque (insuffisance
cardiaque) (avec une altération de la fonction du ventricule gauche),
en plus de la thérapie
standard.
Enfants et adolescents âgés de 6 à 18 ans :
Pour traiter une tension artérielle élevée (hypertension)
.
2.
Quel es sont les informations à connaître avant de prendre Metoprolol Retard Teva ?
Ne prenez jamais Metoprolol Retard Teva
si vous êtes
al ergique au métoprolol, à d'autres bêtabloquants ou à l'un des autres composants
contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
si vous avez
certaines formes de troubles du rythme cardiaque (bloc AV du second et troisième
degré, bloc sino-auriculaire de degré élevé).
si vous avez un
ralentissement du rythme cardiaque (pouls < 50 bat ements/minute).
si vous souf rez d'une
dysfonction du noeud sino-auriculaire au niveau du coeur (maladie du
sinus).
si vous avez présenté un
collapsus circulatoire principalement dû à l'insuf isance de la fonction
cardiaque.
si vous souf rez de
troubles sévères de la circulation sanguine au niveau des bras et/ou des
jambes.
si vous souf rez d'une
tension artériel e anormalement faible, c.-à-d. lorsque la valeur systolique
(le nombre supérieur de la mesure de la tension artérielle) est inférieure à 90 mmHg.
si vous souf rez d'une
tumeur hormonale non traitée
de la médullosurrénale
(phéochromocytome).
si vous avez des
taux élevés d'acide dans votre sang, causés par une dysfonction métabolique.
si vous souf rez d'une
forme sévère d'asthme bronchique ou d'une maladie pulmonaire
chronique obstruant les bronches.
si vous êtes déjà traité(e) par des
IMAO (médicaments utilisés pour traiter la dépression, sauf les
IMAO-B).
si l'on
suspecte une
crise cardiaque et si le pouls est inférieur à 45 bat ements/minute, si le nombre
supérieur de la mesure de la tension artérielle est < 100 mmHg et si certaines formes de troubles du
rythme cardiaque sont présentes.
si vous utilisez
d'autres médicaments qui abaissent la tension artériel e comme le vérapamil et le
diltiazem.
si vous utilisez des
anti-arythmiques comme le disopyramide.
Les patients ayant une insuf isance cardiaque chronique ne doivent pas prendre le métoprolol :
s'ils souf rent d'une insuf isance cardiaque instable décompensée (pouvant se manifester par une
accumulation de liquide dans les poumons, une mauvaise circulation ou une faible tension artérielle),
sauf si cet e affection a été stabilisée par un traitement médical.
s'ils reçoivent un traitement continu ou temporaire par des médicaments augmentant la capacité de
pompe cardiaque (p. ex. dobutamine).
si leur tension artérielle systolique (nombre supérieur) est constamment inférieure à 100 mmHg ou si
leur rythme cardiaque est lent (< 68 pulsations/minute).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Metoprolol Retard Teva si vous présentez
l'un ou plusieurs des signes suivants ou si vous développez l'un de ces signes pendant la thérapie. Dans ce
cas, veillez à informer votre médecin.
si vous souf rez d'un
asthme bronchique : Le métoprolol peut aggraver les symptômes d'asthme
bronchique. L'ef et de certains médicaments utilisés pour traiter l'asthme bronchique peut être altéré.
Metoprolol Retard Teva 95 mg/-190 mg comprimés à libération prolongée ne doit pas être utilisé dans
les formes sévères d'asthme bronchique.
si vous souf rez d'un
diabète sucré : Le métoprolol peut masquer les symptômes de taux sanguins
faibles de sucre. Des mesures régulières des taux sanguins de sucre sont nécessaires.
si vous avez une forme légère d'un certain
trouble du rythme cardiaque (bloc AV du premier degré).
si vous avez un type de douleur thoracique (angine de poitrine) appelée « angor de Prinzmetal ».
si vous souf rez de
troubles légers ou modérés de la circulation sanguine au niveau des
bras/jambes.
si votre tension artérielle est élevée suite à une
tumeur de la médullosurrénale (phéochromocytome).
Il convient d'utiliser un alpha-bloquant avant et pendant le traitement par métoprolol.
si vous avez une
glande thyroïde hyperactive.
si vous subissez une intervention chirurgicale : Avant la
chirurgie, vous devez dire à l'anesthésiste
que vous prenez Metoprolol Retard Teva 95 mg/-190 mg comprimés à libération prolongée.
si vous souf rez de
psoriasis.
si vous avez une tendance aux
réactions al ergiques. Le métoprolol peut augmenter tant la sensibilité
aux substances induisant l'allergie (allergènes) que la gravité des réactions allergiques aiguës
générales.
Enfants
L'ef icacité et la sécurité d'utilisation chez les enfants de moins de 6 ans n'ont pas été étudiées. Metoprolol
Retard Teva n'est donc pas recommandé dans cet e catégorie d'âge.
Autres médicaments et Metoprolol Retard Teva
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre
médicament, y compris des médicaments obtenus sans ordonnance.
Une surveil ance médicale attentive est nécessaire lorsqu'on prend simultanément les
médicaments suivants avec Metoprolol Retard Teva 95 mg/-190 mg comprimés à libération
prolongée :
Médicaments utilisés pour traiter les troubles du rythme cardiaque, comme p. ex. les antagonistes du
calcium de type vérapamil et diltiazem ou les anti-arythmiques de classe I (p. ex. disopyramide). Vous
ne devez pas recevoir des antagonistes du calcium de type vérapamil par voie intraveineuse
(exception : médecine de soins intensifs).
Autres bêtabloquants (p. ex. gout es ophtalmiques contenant la substance active timolol).
Autres interactions :
Les anesthésiques par inhalation augmentent l'ef et de ralentissement du pouls induit par le métoprolol.
Le métoprolol peut augmenter l'ef et des médicaments abaissant la tension artérielle (p. ex. réserpine,
alpha-méthyldopa, clonidine, guanfacine et glycosides cardiaques). Cela peut, par exemple, donner lieu à
un ralentissement important du pouls.
Les substances suivantes peuvent augmenter les concentrations de métoprolol présentes dans le sang et
donc augmenter l'ef et de Metoprolol Retard Teva 95 mg/-190 mg comprimés à libération prolongée :
A lcool
Mé
dicaments utilisés pour traiter des taux élevés d'acide gastrique, tels que la cimétidine
Mé
dicaments abaissant la tension artérielle, tels que l'hydralazine
Certains médicaments utilisés pour traiter la dépression, tels que la paroxétine, fluoxétine et la
sertraline
Mé
dicaments utilisés pour traiter l'insomnie, tels que la diphenhydramine
Certaines substances utilisées pour traiter des af ections articulaires, telles que l'hydroxychloroquine
et le célécoxib
Certains médicaments utilisés pour traiter les infections fongiques (terbinafine)
Neuroleptiques (p. ex. chlorpromazine, triflupromazine, chlorprothixène)
Certains médicaments utilisés pour traiter des troubles du rythme cardiaque, tels que l'amiodarone, la
quinidine et éventuellement la propafénone.
Certains médicaments pour traiter les allergies.
Si vous utilisez également des médicaments anti-inflammatoires (p. ex. indométacine ou autres inhibiteurs
de la prostaglandine synthétase), l'ef et d'abaissement de la tension artérielle exercé par les bêtabloquants
peut se réduire.
La rifampicine (un antibiotique utilisé pour traiter p. ex. la tuberculose) réduit l'ef et d'abaissement de la
tension artérielle exercé par le métoprolol.
Les bêtabloquants peuvent inhiber la libération d'insuline chez les patients ayant un diabète de type 2.
Vous devez contrôler régulièrement vos taux sanguins de sucre. Si nécessaire, votre médecin ajustera
votre thérapie d'abaissement des taux sanguins de sucre (insuline et antidiabétiques oraux).
Si vous prenez simultanément Metoprolol Retard Teva 95 mg/-190 mg comprimés à libération prolongée et
de la noradrénaline ou de l'adrénaline (neurotransmet eurs naturellement présents dans le corps et ayant
un ef et stimulant sur le système cardiovasculaire et augmentant donc la tension artérielle) ou des
médicaments ayant des ef ets similaires, votre tension artérielle peut augmenter considérablement.
L'ef et de l'adrénaline dans le traitement des réactions d'hypersensibilité peut être altéré.
Le métoprolol peut réduire l'excrétion d'autres médicaments (p. ex. la lidocaïne, un anesthésique utilisé
localement).
S'il faut arrêter un traitement simultané par clonidine (un médicament utilisé pour traiter une tension artérielle
élevée), il faut interrompre la prise de Metoprolol Retard Teva 95 mg/-190 mg comprimés à libération
prolongée quelques jours avant l'arrêt de la prise de clonidine.
Metoprolol Retard Teva avec des aliments, des boissons et de l'alcool
Le métoprolol et l'alcool peuvent augmenter mutuellement leurs ef ets sédatifs. Vous ne devez donc pas boire
d'alcool pendant que vous prenez du métoprolol.
Grossesse et al aitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Le métoprolol ne doit être utilisé pendant la grossesse qu'en cas d'indication stricte et après une évaluation
soigneuse du rapport risques/bénéfices par le médecin traitant. Il existe des éléments indiquant que le
métoprolol réduit l'apport de sang au placenta et qu'il peut donc induire des troubles de la croissance chez le
foetus.
La thérapie par métoprolol doit être arrêtée 48 à 72 heures avant la date présumée de l'accouchement. Si cela
s'avère impossible, le nouveau-né doit être surveillé at entivement pendant les 48 à 72 heures suivant la
naissance.
Allaitement
Le métoprolol s'accumule dans le lait maternel.
Même si l'on ne s'at end à la survenue d'aucun ef et indésirable lorsqu'on utilise le métoprolol à des doses
thérapeutiques, il faut surveiller les enfants allaités afin de détecter les éventuels ef ets du médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Pendant le traitement par Metoprolol Retard Teva 95 mg/-190 mg comprimés à libération prolongée, des
étourdissements et une fatigue peuvent survenir. Vos capacités de réaction peuvent être altérées d'une
manière telle que votre aptitude à conduire des véhicules, à utiliser des machines ou à travailler sans mesures
adéquates de sécurité s'en trouve altérée. Cet e remarque s'applique particulièrement en cas d'association à
l'alcool ou lorsqu'on augmente la dose de métoprolol.
Metoprolol Retard Teva contient du glucose et du sucrose
Ce médicament contient du glucose et du sucrose.
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce
médicament.
3.
Comment prendre Metoprolol Retard Teva ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez
auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Sauf indication contraire de votre médecin, la dose habituelle est :
Indication thérapeutique Dose habituel e, une fois
Si nécessaire, la dose quotidienne
par jour
peut être augmentée de la manière
suivante :
Tension artérielle élevée
½ comprimé à libération
Dose maximale
prolongée de 95 mg
2 comprimés à libération prolongée de
95 mg
1 comprimé à libération prolongée de
190 mg ou administration
supplémentaire d'un autre médicament
abaissant la tension artérielle
Mauvais apport sanguin
½ à 2 comprimés à libération Dose maximale
aux artères coronaires
prolongée de 95 mg
2 comprimés à libération prolongée de
(cardiopathie ischémique,
95 mg
angine de poitrine)
1 comprimé à libération prolongée de
190 mg ou administration
supplémentaire d'un autre médicament
abaissant la tension artérielle
Formes rapides de
½ à 2 comprimés à libération Dose maximale
troubles du rythme
prolongée de 95 mg
2 comprimés à libération prolongée de
cardiaque
95 mg
1 comprimé à libération prolongée de
190 mg
Troubles
½ à 2 comprimés à libération Dose maximale
cardiovasculaires
prolongée de 95 mg
2 comprimés à libération prolongée de
fonctionnels
95 mg
1 comprimé à libération prolongée de
190 mg
Traitement d'entretien
1 à 2 comprimés à libération Dose maximale
après une crise cardiaque prolongée de 95 mg
2 comprimés à libération prolongée de
½ à 1 comprimé à libération
95 mg
prolongée de 190 mg
1 comprimé à libération prolongée de
190 mg
Traitement prophylactique 1 comprimé à libération
Dose maximale
de la migraine
prolongée de 95 mg
2 comprimés à libération prolongée de
½ comprimé à libération
95 mg
prolongée de 190 mg
1 comprimé à libération prolongée de
190 mg
Traitement de
Dose initiale
A partir de la semaine 3 :
l'insuf isance cardiaque de Pendant les deux
½ comprimé à libération prolongée
classe NYHA I
premières semaines
de 95 mg
1 comprimé à libération
Le médecin traitant doit
prolongée de 23,75 mg*
On double alors la dose toutes les
être expérimenté dans le ½ comprimé à libération
deux semaines, jusqu'à une dose
traitement de l'insuf isance prolongée de 47,5 mg*
maximale de
cardiaque stable
symptomatique.
2 comprimés à libération prolongée
Il faut surveiller
de 95 mg
at entivement l'état du
1 comprimé à libération prolongée
patient après chaque
de 190 mg (équivalant à 190 mg de
augmentation de la dose !
succinate de métoprolol) ou jusqu'à
la dose maximale tolérée par le
patient.
190 mg de succinate de métoprolol
constitue également la dose
recommandée pour le
traitement à
long terme de l'insuf isance cardiaque.
Traitement de
Dose initiale
La dose peut être augmentée à
l'insuf isance cardiaque de Pendant la première
1 comprimé à libération prolongée
classe NYHA I I
semaine
de 23,75 mg*
11,88 mg* de succinate de
½ comprimé à libération prolongée
métoprolol.
de 47,5 mg* durant la deuxième
(équivalant à
½ comprimé à semaine.
libération prolongée de
23,75 mg*)
* Pour cet e posologie, des comprimés à libération prolongée de dosage adéquat ne sont pas disponibles.
Patients ayant une altération de la fonction des reins
Il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose.
Patients ayant une altération de la fonction du foie
Il peut s'avérer nécessaire de réduire la dose chez les patients ayant une altération sévère de la fonction du
foie, p. ex. chez les patients ayant une connexion artificielle d'une veine pour réduire la pression (anastomose
porto-cave).
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Hypertension : Chez les enfants âgés de 6 ans et plus, la dose dépend du poids de l'enfant. Le médecin
calculera la dose correcte pour votre enfant.
La dose initiale habituelle est de 0,48 mg/kg une fois par jour mais sans dépasser 47,5 mg. La dose sera
ajustée au dosage de comprimé le plus proche de la dose nécessaire. Il est possible que votre médecin
augmente la dose à 1,9 mg/kg en fonction de l'ef et produit sur la tension artérielle. Les doses supérieures à
190 mg une fois par jour n'ont pas été étudiées chez les enfants et les adolescents.
L'utilisation de Metoprolol Retard Teva est déconseillée chez les enfants de moins de 6 ans.
Patients âgés de plus de 80 ans
Les données sont insuf isantes concernant l'utilisation de métoprolol chez les patients de plus de 80 ans. Il est
donc nécessaire d'être particulièrement prudent lorsqu'on augmente la dose chez ces patients.
Mode d'administration
Les comprimés à libération prolongée
doivent se prendre une fois par jour, de préférence avec le petit
déjeuner. Les comprimés à libération prolongée doivent s'avaler entiers ou divisés, mais ne doivent être ni
mâchés ni écrasés. Il faut les prendre avec de l'eau (minimum ½ verre).
Durée du traitement
Votre médecin détermine la durée du traitement.
Si vous avez pris plus de Metoprolol Retard Teva que vous n'auriez dû
Si vous avez pris plus de comprimés que vous n'auriez dû, contactez immédiatement votre médecin, votre
pharmacien, le Centre Antipoison (070/245.245) ou un médecin de garde.
Contactez immédiatement votre médecin ou un médecin de garde, qui déterminera alors les mesures à
prendre en fonction de la quantité de comprimés ingérés. Emportez l'emballage avec vous pour que votre
médecin sache les substances actives que vous avez prises et qu'il puisse prendre les mesures adéquates.
Selon l'ampleur du surdosage, les symptômes suivants peuvent survenir : réduction marquée de la tension
artérielle, pouls lent, troubles du rythme cardiaque, insuf isance cardiaque, collapsus circulatoire, arrêt
cardiaque, rétrécissement/spasmes des voies respiratoires, inconscience (même coma), nausées,
vomissements et coloration bleuâtre de la peau et des membranes muqueuses (cyanose).
L'utilisation simultanée d'alcool, de médicaments abaissant la tension artérielle, de quinidine (médicament
utilisé pour traiter des troubles du rythme cardiaque) ou de barbituriques (sédatifs) peut aggraver les
symptômes.
Les premiers signes d'un surdosage surviennent dans les 20 minutes à 2 heures suivant la prise du
médicament.
Si vous oubliez de prendre Metoprolol Retard Teva
Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre. Continuez à
prendre vos comprimés selon les indications fournies.
Si vous arrêtez de prendre Metoprolol Retard Teva
Si vous souhaitez interrompre ou arrêter prématurément le traitement par Metoprolol Retard Teva 95 mg/-
190 mg comprimés à libération prolongée,
parlez-en à votre médecin.
Le traitement par bêtabloquants
ne doit pas être arrêté brutalement. S'il faut interrompre le traitement, il faut
toujours le faire lentement, sur une période de minimum 2 semaines, si possible, en réduisant
progressivement la dose de moitié jusqu'à l'obtention de la dose la plus faible, soit ½ comprimé à libération
prolongée de 23,75 mg (équivalant à 11,88 mg de succinate de métoprolol). Il faut utiliser cet e dernière
posologie pendant au moins 4 jours avant d'arrêter totalement le traitement. En cas de survenue de tout
symptôme, il faut réduire la dose plus lentement.
Un arrêt brutal du traitement bêtabloquant peut donner lieu à une aggravation de l'insuf isance cardiaque et
peut augmenter le risque de crise cardiaque et de décès brutal d'origine cardiaque.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des ef ets indésirables, mais ils ne surviennent
pas systématiquement chez tout le monde.
Veuil ez informer immédiatement votre médecin ou un médecin de garde si vous remarquez l'un ou
plusieurs des signes suivants :
douleur au niveau du coeur

essoufflement

jaunissement de la peau et/ou des yeux (il peut s'agir d'un signe d'une inflammation du foie)
Si vous ressentez un des ef ets mentionnés comme grave ou si vous présentez des ef ets indésirables non
mentionnés dans cet e notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Très fréquent (peuvent toucher plus d'1 personne sur 10) :
-
réduction marquée de la tension artérielle, également lors du passage d'une position couchée à la
station assise ou debout, s'accompagnant très rarement d'une perte de connaissance
- fatigue
Fréquent (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10) :
-
ralentissement du pouls (bradycardie), sensation de déséquilibre (s'accompagnant très rarement d'une
perte de connaissance), sensation de bat ements cardiaques irréguliers ou puissants (palpitations)
- étourdissements, maux de tête
- nausées, maux de ventre, diarrhée, constipation
- mains et pieds froids
Peu fréquent (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100) :
-
aggravation transitoire des symptômes de l'insuf isance cardiaque, une certaine forme de trouble du
rythme cardiaque (bloc AV du premier degré), douleur autour du coeur
- picotements (paresthésies)
- spasmes des bronches
- vomissements
- lésions de la peau, éruptions cutanées similaires à celles du psoriasis, augmentation de la transpiration
- crampes musculaires
- prise de poids
- rétention d'eau dans les tissus (oedème)
- dépression, altération de la concentration, somnolence et insomnie, cauchemars
Rare (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1000) :
-
troubles cardiaques fonctionnels tels qu'un rythme en galop (lorsque le coeur « oublie » un bat ement)
ou rythme cardiaque rapide, certains troubles du rythme cardiaque (troubles de la conduction)
- troubles visuels, yeux secs ou irrités, conjonctivite
- rhume
- bouche sèche
- perte de cheveux
- détérioration d'un diabète qui était présent sans symptômes typiques (diabète sucré latent)
- anomalies des tests de fonction du foie
- impuissance et autres troubles sexuels, induration des tissus mous du corps caverneux du pénis
(induration plastique du pénis)
- nervosité, anxiété
Très rare (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10.000) :
-
diminution du nombre de plaquet es sanguines (thrombopénie), diminution du nombre de globules
blancs (leucopénie)
- bruits dans les oreilles (acouphènes), troubles de l'audition
- troubles du goût
- photosensibilité, aggravation d'un psoriasis, première apparition d'un psoriasis, lésions cutanées
ressemblant à un psoriasis
- douleur dans les articulations, faiblesse musculaire
- mort de tissu (nécrose) chez les patients ayant des troubles sévères de la circulation sanguine au
niveau des bras et/ou des jambes avant le traitement
- inflammation du foie
- mauvaise mémoire ou altération de la mémoire, confusion, hallucinations, modifications de la
personnalité (p. ex. changements d'humeur).
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
-
aggravation des plaintes chez les patients at eints de claudication intermittente (une sensation de
crampes dans les jambes survenant à l'ef ort ou à la marche) ou ayant des spasmes des artères
amenant le sang aux doigts ou aux orteils (syndrome de Raynaud)
Déclaration des ef ets secondaires
Si vous ressentez un quelconque ef et indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout ef et indésirable qui ne serait pas mentionné dans cet e notice. Vous pouvez
également déclarer les ef ets indésirables directement via l'Agence fédérale des médicaments et des produits
de santé - Division Vigilance - Boîte Postale 97, 1000 BRUXELLES Madou - Site internet:
www.notifierunef etindesirable.be - e-mail: adr@afmps.be. En signalant les ef ets indésirables, vous
contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5.
Comment conserver Metoprolol Retard Teva ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquet e après "EXP". La
date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Flacon en HDPE: Utiliser dans les 6 mois de l'ouverture.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien
d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6.
Contenu de l'embal age et autres informations
Ce que contient Metoprolol Retard Teva
La substance active est le succinate de métoprolol (Ph. Eur.).
Chaque comprimé à libération prolongée de Metoprolol Retard Teva 95 mg contient 95 mg de succinate
de métoprolol (Ph. Eur.), équivalant à 100 mg de tartrate de métoprolol.
Chaque comprimé à libération prolongée de Metoprolol Retard Teva 190 mg contient 190 mg de
succinate de métoprolol (Ph. Eur.), équivalant à 200 mg de tartrate de métoprolol.
Les autres composants sont :
Noyau du comprimé : sucrose, amidon de maïs, macrogol 6000, dispersion de polyacrylate 30%,
talc, povidone K90, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium (Ph. Eur.), silice colloïdale
anhydre, D-glucose (voir rubrique 2 'Metoprolol Retard Teva contient du glucose et du sucrose').
Enrobage du comprimé : hypromellose, talc, macrogol 6000, dioxyde de titane (E 171).
Aspect de Metoprolol Retard Teva et contenu de l'embal age extérieur
Metoprolol Retard Teva 95 mg/-190 mg comprimés à libération prolongée se présentent sous forme de
comprimés blancs, oblongs, biconvexes et portant une barre de cassure des deux côtés.
Metoprolol Retard Teva 95 mg comprimés à libération prolongée :
d'environ 15 x 7 mm (longueur x largeur)
Metoprolol Retard Teva 190 mg comprimés à libération prolongée :
d'environ 19 x 9 mm (longueur x largeur)
Metoprolol Retard Teva 95 mg/-190 mg comprimés à libération prolongée sont disponibles en emballages
sous :
plaquet es en aluminium/aluminium :
95/-190mg emballages contenant 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 98 et 100 comprimés à libération
prolongée,
95/-190mg emballages calendrier contenant 14, 28 et 98 comprimés à libération prolongée
flacons en HDPE munis d'un capuchon à dévisser en PP :
95/-190mg emballages contenant 30, 60, 100, 250 et 500 comprimés à libération prolongée.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Teva Pharma Belgium S.A., Laarstraat 16, B-2610 Wilrijk
Fabricant
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren, Allemagne
Ou Teva Pharma B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Pays-Bas
Numéro d'Autorisation de mise sur le marché
95 mg :
BE443554 (flacon), BE443545 (plaquet es)
190 mg :
BE443572 (flacon), BE443563 (plaquet es)
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les Etats Membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants :
DE :
Metoprolol Teva succinate
BE :
Metoprolol Retard Teva
BG :
Succiprol
NL :
Metoprololsuccinaat retard Teva
RO :
Metoprolol succinat Teva
La dernière date à laquel e cette notice a été approuvée est 03/2022.