Mestinon 60 mg coat.

NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
Mestinon 10 mg comprimés
Mestinon 60 mg comprimés enrobés
(bromure de pyridostigmine)
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informatins importantes pour vous.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnel ement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Cecis'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que Mestinon et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quel es sont les informations à connaître avant de prendre Mestinon
3.
Comment prendre Mestinon
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Mestinon
6.
Contenu de l'embal age et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE MESTINON ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
- Mestinon appartient au groupe des inhibiteurs de la cholinestérase. La cholinestérase est une
enzyme qui détruit une substance (l'acétylcholine) intervenant dans la transmission des influx
nerveux, Le blocage de l'enzyme par un inhibiteur comme Mestinon favorise la transmission des
influx nerveux dans certains organes. Les inhibiteurs de la cholinestérase neutralisent aussi les
effets du curare, un poison potentiel ement mortel, qui empêche la transmission des influx
nerveux.
- Mestinon est indiqué dans le traitement de la myasthénie grave
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MESTINON
Ne prenez jamais MESTINON
si vous êtes al ergique (hypersensible) à la bromure de pyridostigmine ou à l'un des autres
composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
en cas d'obstruction mécanique de l'intestin ou des voies urinaires,
si certains médicaments destinés à relâcher les muscles (p.ex. le suxaméthonium) sont
administrés.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Mestinon.
Informez votre médecin des maladies dont vous souffrez ou avez souffert, plus particulièrement :
asthme,
de broncho-pneumopathie chronique obstructive
troubles du rythme cardiaque,
tension artériel e basse et tendance aux syncopes,
infarctus du myocarde récent,
diabète,
maladie des reins (notamment une difficulté à uriner ou des antécédents d'obstruction
urinaire),
épilepsie,
maladie de Parkinson,
hyperfonctionnement de la glande thyroïde (hyperthyroïdie),
maladies de l'estomac ou des intestins (notamment, un mégacôlon, un ulcère de l'estomac,
un « intestin paresseux » ou des antécédents d'obstruction digestive).
Si vous avez subi récemment une opération de l'estomac ou des intestins, dites-le au médecin.
Autres médicaments et Mestinon
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament. Vu le risque d'interaction entre Mestinon et le DEET, un répulsif contre les insectes,
demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant d'en utiliser.
Dans certains cas, le médecin peut juger utile de vous administrer, en plus de Mestinon, Prostigmine ou
un médicament du groupe des corticostéroïdes (également appelés corticoïdes).
Mestinon avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous al aitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Si vous êtes enceinte, le médecin décidera si vous pouvez prendre Mestinon. En cas de traitement par
Mestinon pendant l'al aitement, accordez une attention particulière aux effets éventuels du médicament
sur l'enfant al aité malgré que la quantité de Mestinon qui passe dans le lait maternel est négligeable.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
La prise de Mestinon peut perturber l'aptitude à la conduite et à l'utilisation de machines.
Mestinon 10 mg comprimés contient du lactose. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à
certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE MESTINON
Dosage
Veil ez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Le médecin fixera la dose que vous devez prendre en fonction de votre état. Pour les nouveau-nés et les
enfants, il tiendra également compte de leur poids et le traitement sera minutieusement adapté à titre
individuel.
Chez l'adulte, le traitement commencera habituel ement par une dose de 30 mg (3 comprimés de 10 mg)
à 120 mg (2 comprimés enrobés de 60 mg) à prendre plusieurs fois par jour, comme indiqué par le
médecin.
Cette dose sera ensuite augmentée progressivement par le médecin jusqu'a ce que le meil eur résultat
soit obtenu.
La dose journalière totale est habituel ement de 300 à 1200 mg (5 à 20 comprimés enrobés de 60 mg)
chez les adultes et de 30 à 360 mg (3 à 36 comprimés de 10 mg) chez les enfants ; cependant, dans
certains cas, le médecin jugera nécessaire de prescrire une dose plus élevée.
Administration
Avalez les comprimés ou les comprimés enrobés avec de l'eau ou une boisson non alcoolisée.
Prenez Mestinon environ 1 heure avant les repas pour éviter d'éventuel es difficultés pour mâcher les
aliments et les avaler.
Si vous constatez l'apparition de symptômes désagréables ou gênants (hypersalivation, crampes
musculaires, nausées/diarrhées, etc.), parlez-en sans tarder à votre médecin qui adaptera votre dose
quotidienne de Mestinon en la diminuant à nouveau si besoin.
Si vous avez pris plus de Mestinon que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé ou pris trop de Mestinon, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le centre Antipoison (tel. 070/245.245).
De trop fortes doses de Mestinon peuvent entrainer une faiblesse musculaire marquée ou une
accentuation de cel e-ci chez les patients souffrant de myasthénie grave mais aussi une insuffisance
cardiovasculaire et respiratoire.
Les réactions signalées dans la rubrique « 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS »
peuvent également se manifester.
Les effets sur le système nerveux central peuvent inclure une agitation, un état confus, un trouble de
l'élocution, une nervosité, une irritabilité, des hal ucinations visuel es, un trouble de la parole (dysarthrie), des
convulsions et un coma.
Paradoxalement, de trop fortes doses peuvent provoquer aussi bien une accélération qu'un
ralentissement du rythme cardiaque. Dans les cas les plus graves, el es peuvent causer une paralysie, une
apnée et un manque d'oxygénation du cerveau mais aussi un arrêt cardiaque et un effondrement de la
pression sanguine.
Si vous ressentez ces symptômes, demandez sans délai l'avis de votre médecin. Il pourra alors vous dire
d'arrêter immédiatement la prise de Mestinon et de tout autre médicament du même groupe, ou vous
prescrire l'administration (par voie intraveineuse lente) de 1 à 2 mg de sulfate d'atropine. En fonction de
l'évolution de la fréquence de votre pouls, cette dose sera répétée au besoin, à des interval es de 5 à
30 minutes jusqu'à ce que votre pouls soit retourné à son rythme normal. Le transfert dans un centre
hospitalier pour une éventuel e assistance respiratoire peut également s'imposer.
Si vous oubliez de prendre Mestinon
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre, mais
continuez le traitement comme indiqué par votre médecin.
Si vous arrêtez de prendre Mestinon
Respectez toujours le schéma de traitement proposé par votre médecin. Si vous arrêtez votre
traitement, vous risquez de voir réapparaître les symptômes de votre maladie.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Des éruptions cutanées ont été signalées dans de rares cas.
Les effets indésirables consistent en:
nausées, vomissements,
diarrhée,
crampes d'estomac,
augmentation des mouvements de l'intestin
augmentation des sécrétions bronchiques, bronchoconstriction, salivation et transpiration,
troubles du rythme cardiaque, syncope, hypotension
rétrécissement de la pupil e, lacrymation accrue
crampes, tremblements et faiblesse musculaire,
urgences urinaires.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables directement.
En Belgique : via l'Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé, Division Vigilance,
EUROSTATION II, Place Victor Horta, 40/40, B-1060 Bruxel es.
Site internet: www.afmps.be.
Adresse e-mail : patientinfo@fagg-afmps.be.
Au Luxembourg : via la Direction de la Santé - Division de la Pharmacie et des Médicaments (DPM) Al ée
Marconi ­ Vil a Louvigny ­ L-2120 ­ Luxembourg
Site internet: http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du
médicament.
5.
COMMENT CONSERVER MESTINON
Conserver à une température ambiante (15 - 25ºC).
A conserver dans son embal age d'origine.
I
nformations sur la durée de conservation après la première ouverture pour Mestinon 60 mg :
Après ouverture, Mestinon 60 mg a une durée de conservation de 3 mois.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'embal age après la mention
EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Ce que contient Mestinon
- La substance active est le bromure de pyridostimine.
- Les autres composants sont :
Me
stinon 10 m
g comprimés : amidon de maïs, dioxyde de silice anhydre, amidon, lactose, talc,
stéarate de magnésium.
Me
stinon 60 m
g comprimés enrobés : dioxyde de silice anhydre, amidon, polyvidone, amidon de
maïs, talc, stéarate de magnésium, amidon de riz, gomme arabique, talc, oxyde de fer rouge (E172),
oxyde de fer jaune (E172), paraffine liquide, paraffine liquide légère, saccharose.
Aspect de Mestinon et contenu de l'emballage extérieur
Mestinon 10 mg est disponible en boîtes contenant 50 comprimés (voie orale).
Mestinon 60 mg est disponible en boîtes contenant 20, 100, 150 comprimés enrobés (voie orale). Toutes
les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Mylan EPD bvba/sprl - Terhulpsesteenweg, 6A ­ B-1560 Hoeilaart
Fabricants
Labiana Pharmaceuticals, SL - Casanova, 27/31 - 08757 Corbera de Llobregat - Barcelona / Espagne
ICN Polfa Rzeszów SA - ul. Przemyslowa 2 - 35-959 Rzeszów / Pologne
Mode de délivrance : sur prescription médicale.
Numéros de l'autorisation de mise sur le marché :
MESTINON 10 mg comprimés: BE054704
MESTINON 60 mg comprimés enrobés: BE054713
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est
08/2018.