Meropenem fresenius kabi 1 g

Notice : information de l’utilisateur
Meropenem Fresenius Kabi 500 mg poudre pour solution injectable ou pour perfusion
Meropenem Fresenius Kabi 1 g poudre pour solution injectable ou pour perfusion
Méropénème
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien, ou votre infirmier/ère.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice?
1.
Qu’est-ce que Meropenem Fresenius Kabi et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Meropenem Fresenius Kabi ?
3.
Comment utiliser Meropenem Fresenius Kabi ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Meropenem Fresenius Kabi ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. Qu’est-ce que Meropenem Fresenius Kabi et dans quel cas est-il utilisé ?
Meropenem Fresenius Kabi appartient à un groupe d’antibiotiques appelés carbapénèmes. Il agit en
tuant des bactéries pouvant être responsables d’infections graves.
Meropenem Fresenius Kabi est utilisé pour le traitement des affections suivantes chez les adultes et
les enfants de 3 mois et plus:
-
Infections des poumons (pneumonies)
-
Infections des poumons et des bronches chez les patients atteints de mucoviscidose
-
Infections compliquées des voies urinaires
-
Infections compliquées de l’abdomen
-
Infections que vous pouvez attraper pendant ou après l’accouchement
-
Infections compliquées de la peau et des tissus mous
-
Infections aiguës du cerveau (méningites) dues à une bactérie.
Meropenem Fresenius Kabi peut être utilisé dans le traitement de patients neutropéniques (patients
présentant une diminution importante du taux de globules blancs dans le sang) ayant de la fièvre, dont
on suppose qu’une bactérie est en cause.
Meropenem Fresenius Kabi peut être utilisé pour traiter une infection bactérienne du sang qui peut
être associée à un type d’infection mentionné ci-dessus.
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Meropenem Fresenius Kabi ?
N’utilisez jamais Meropenem Fresenius Kabi
-
Si vous êtes allergique (hypersensible) au méropénème ou à l'un des autres composants contenus
dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
-
Si vous êtes allergique (hypersensible) à d’autres antibiotiques tels que les pénicillines, les
céphalosporines ou les carbapénèmes puisque vous pouvez aussi être allergique au Méropénème.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre infirmier/ère avant d’utiliser Meropenem Fresenius Kabi.
1
-
Si vous avez un autre problème de santé, par exemple des problèmes au niveau du foie ou au niveau
du rein.
- Si vous avez eu des diarrhées sévères après avoir pris d’autres antibiotiques.
Vous pouvez avoir un test positif (test de Coombs) qui indique la présence d’anticorps capables de
détruire vos globules rouges. Votre médecin en discutera avec vous.
Il est possible que vous développiez des signes et symptômes de réactions cutanées sévères (voir
rubrique 4). Si cela se produit, adressez-vous immédiatement à votre médecin ou à votre infirmier/ère
afin qu’ils puissent traiter les symptômes.
Si vous avez des doutes, consultez votre médecin ou votre infirmière avant l’utilisation de
Meropenem Fresenius Kabi.
Autres médicaments et Meropenem Fresenius Kabi
Informez votre médecin, si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre
médicament. En effet, Meropenem Fresenius Kabi peut avoir un effet sur l’action de certains
médicaments et certains médicaments peuvent avoir un effet sur Meropenem Fresenius Kabi.
En particulier, si vous prenez l’un des médicaments suivants, informez-en votre médecin ou votre
infirmière :
-
Probénécide (utilisé pour traiter la goutte).
-
Acide Valproïque/valproate de sodium/valpromide (utilisé pour traiter l’épilepsie). Meropenem
Fresenius Kabi doit être évité parce qu’il peut diminuer l’effet du valproate de sodium.
-
Anticoagulant oral (utilisé pour traiter ou prévenir les caillots sanguins).
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Il est préférable
d’éviter l’utilisation du méropénème pendant la grossesse. Votre médecin décidera s’il est approprié
ou non de vous administrer du méropénème.
Il est important de signaler à votre médecin si vous allaitez ou si vous envisagez d’allaiter avant toute
utilisation du méropénème. De faibles quantités de ce médicament peuvent passer dans le lait
maternel. En conséquence, votre médecin décidera s’il est approprié ou non de vous administrer du
méropénème pendant que vous allaitez.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Aucune étude n’a été réalisée sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Cependant, Meropenem a été associé à des maux de tête, des sensations de picotements de la peau
(paresthésie) et des mouvements musculaires involontaires, conduisant le corps de la personne à faire
des mouvements rapides et incontrôlables (convulsions), qui sont habituellement accompagnés d’une
perte de conscience et cela pourrait affecter votre capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des
machines. Ne conduisez pas de véhicules et n’utilisez pas de machines si vous ressentez cet effet
indésirable.
Meropenem Fresenius Kabi contient du sodium.
Meropenem 500 mg: ce médicament contient 45,13 mg de sodium (composant principal du sel de
cuisine/table) par flacon. Cela équivaut à 2,3 % de l’apport alimentaire quotidien maximal
recommandé de sodium pour un adulte.
Meropenem 1000 mg: ce médicament contient 90,25 mg de sodium (composant principal du sel de
cuisine/table) par flacon. Cela équivaut à 4,5 % de l’apport alimentaire quotidien maximal
recommandé de sodium pour un adulte.
Si votre état de santé nécessite une surveillance de votre apport en sodium, informez votre médecin ou
votre infirmière.
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3.
Comment utiliser Meropenem Fresenius Kabi ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Utilisation chez les adultes
-
La dose dépend du type et de la localisation de l’infection que vous avez au niveau de votre
organisme et de sa gravité. Votre médecin décidera la dose dont vous avez besoin.
-
La dose, pour les adultes, est habituellement comprise entre 500 mg (milligrammes) et 2 g
(grammes). Vous recevrez généralement une dose toutes les 8 heures. Cependant, vous pouvez
recevoir une dose moins souvent si vous avez des problèmes rénaux.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
-
La dose pour les enfants de plus de 3 mois et de moins de 12 ans est déterminée selon l’âge et le
poids de l’enfant. La dose habituelle est comprise entre 10 mg et 40 mg de Meropenem Fresenius
Kabi par kilogramme (kg) du poids de l’enfant. Une dose est généralement administrée toutes les
8 heures. Les enfants pesant plus de 50 kg recevront la même dose qu’un adulte.
Comment utiliser Meropenem Fresenius Kabi ?
-
Meropenem Fresenius Kabi vous sera administré en injection ou en perfusion dans une grosse
veine.
-
Normalement, c’est un médecin ou une infirmière qui vous administrera Meropenem Fresenius
Kabi.
-
Cependant, certains patients, parents et soignants sont formés pour administrer Meropenem
Fresenius Kabi à domicile. Pour cela, des instructions sont fournies dans la présente notice (à la
rubrique intitulée « Instructions pour l’auto-administration de Meropenem Fresenius Kabi ou pour
l’administration de Meropenem Fresenius Kabi à une autre personne à domicile »). Utiliser
toujours Meropenem Fresenius Kabi exactement comme indiqué par votre médecin. En cas de
doute, contacter votre médecin.
-
Votre injection ne doit pas être, mélangée avec, ou ajoutée à, des solutions contenant d’autres
médicaments.
-
L’injection peut durer environ 5 minutes ou entre 15 et 30 minutes. Votre médecin vous dira
comment Meropenem Fresenius Kabi doit être administré.
-
Normalement, les injections doivent avoir lieu chaque jour aux mêmes heures.
Si vous avez utilisé plus de Meropenem Fresenius Kabi que vous n’auriez dû
Si vous avez accidentellement dépassé la dose prescrite, contactez immédiatement votre médecin ou
rendez vous à l’hôpital le plus proche.
Si vous avez utilisé trop de Meropenem Fresenius Kabi, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, pharmacien, ou, pour la Belgique, le Centre Antipoison (tél. 070/245 245).
Si vous oubliez d’utiliser Meropenem Fresenius Kabi
Si vous oubliez une injection, vous devez la faire le plus rapidement possible. Toutefois, si l’heure de
l’injection suivante est très proche, vous ne devez pas effectuer l’injection oubliée.
Ne prenez pas de dose double (deux injections en même temps) pour compenser la dose que vous
avez oubliée de prendre.
Si vous arrêtez d’utiliser Meropenem Fresenius Kabi
N’arrêtez pas d’utiliser Meropenem Fresenius Kabi tant que votre médecin ne vous l’a pas dit.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
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Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Réactions allergiques sévères
Si vous avez une réaction allergique sévère,
arrêtez d’utiliser Meropenem Fresenius Kabi et
consultez immédiatement un médecin.
Un traitement médical en urgence peut être nécessaire. Les
signes peuvent inclure l’apparition soudaine de :
-
Une éruption sévère, des démangeaisons ou une urticaire sur la peau.
-
Un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou d’autres parties du corps.
-
Un essoufflement, une respiration sifflante ou des difficultés à respirer.
-
Des réactions cutanées graves incluant:
- Réactions d’hypersensibilité graves comprenant de la fièvre, une éruption cutanée et des
changements dans les tests sanguins qui permettent de vérifier si le foie fonctionne bien
(augmentation des enzymes hépatiques), et une augmentation d’un type de globules blancs
(éosinophilie) et un gonflement des ganglions lymphatiques. Il peut s’agir de signes d’un
trouble de la sensibilité de plusieurs organes connu sous le nom de syndrome DRESS.
- Éruption cutanée sévère rouge et squameuse, bosses sur la peau contenant du pus, cloques
ou peau qui pèle, pouvant être associées à une forte fièvre et à une douleur dans les
articulations.
- Éruptions cutanées sévères qui peuvent apparaître comme des plaques circulaires rougeâtres
souvent avec des cloques centrales au niveau du tronc, peau qui pèle, ulcères de la bouche, de
la gorge, du nez, des organes génitaux et des yeux et qui peuvent être précédés de fièvre et
symptômes pseudo-grippaux (syndrome de Stevens-Johnson) ou une forme plus sévère
(nécrolyse épidermique toxique).
Atteinte des globules rouges (indéterminée)
Les signes incluent :
-
Un essoufflement inattendu.
-
Des urines rouges ou brunes.
Si vous remarquez l’un des signes ci-dessus,
consultez immédiatement un médecin.
Autres effets indésirables éventuels :
Fréquents (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10)
-
Douleurs abdominales (estomac).
-
Nausées.
-
Vomissements.
-
Diarrhées.
-
Maux de tête.
-
Éruption cutanée, démangeaisons.
-
Douleur et inflammation.
-
Augmentation du nombre de plaquettes dans le sang (révélée par un test sanguin).
-
Modifications de tests sanguins, y compris les tests qui vérifient le fonctionnement du foie.
Peu fréquents (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 100)
-
Modifications des paramètres de votre sang. Ces modifications incluent une diminution du
nombre de plaquettes (entraînant plus facilement l’apparition de bleus), une augmentation du
nombre de certains globules blancs, une diminution du nombre d’autres globules blancs et une
augmentation d’une substance appelée « bilirubine ». Votre médecin pourra demander des tests
sanguins de temps en temps.
-
Modifications des tests sanguins, y compris des tests qui évaluent le fonctionnement du rein.
-
Sensation de picotement (épingles et aiguilles).
-
Infections de la bouche ou du vagin causées par un champignon (muguet, mycose).
-
Inflammation de l’intestin avec diarrhée.
-
Veines douloureuses à l’endroit où Meropenem Fresenius Kabi est injecté.
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-
Autres modifications dans votre sang. Les symptômes incluent des infections fréquentes, une
température élevée et des maux de gorge. Votre médecin pourra demander des tests sanguins de
temps en temps.
Rares (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 1000)
-
Convulsions
-
Désorientation aiguë et confusion (délire)
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via : Agence fédérale des médicaments
et des produits de santé Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta, 40/ 40
B-1060 Bruxelles
www.afmps.be
of
patientinfo@fagg-afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité
du médicament.
5.
Comment conserver Meropenem Fresenius Kabi ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption mentionnée sur l'emballage après EXP. La
date d’expiration fait référence au dernier jour du mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C. . Ne pas congeler
Injection
Après reconstitution: les solutions reconstituées pour injection intraveineuse doivent être utilisées
immédiatement. L’intervalle de temps entre le début de la reconstitution et la fin de l’injection
intraveineuse ne doit pas excéder:
-
3 heures si conservées jusqu’à 25°C;
-
12 heures sous conditions réfrigérées (2-8°C)
Perfusion
Après reconstitution: les solutions reconstituées pour perfusion intraveineuse doivent être utilisées
immédiatement. L’intervalle de temps entre le début de la reconstitution et la fin de la perfusion
intraveineuse ne doit pas excéder:
-
3 heures si conservées jusqu’à 25°C quand Meropenem Fresenius Kabi est dilué dans une
solution de chlorure de sodium;
-
24 heures si conservées sous conditions réfrigérées (2-8°C) quand Meropenem Fresenius
Kabi est dilué dans une solution de chlorure de sodium;
-
1 heure si conservée jusqu’à 25°C quand Meropenem Fresenius Kabi est dilué dans une
solution de dextrose ;
-
8 heures si conservées sous conditions réfrigérées (2-8°C) quand Meropenem Fresenius Kabi
est dilué dans une solution de dextrose ;
D’un point de vue microbiologique, à moins que la méthode d’ouverture/reconstitution/dilution exclut
le risque de contamination microbiologique, le produit devrait être utilisé immédiatement.
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Si pas utilisé immédiatement, les délais et conditions de conservation pendant l’utilisation sont de la
responsabilité de l’utilisateur.
Ne pas congeler la solution reconstituée.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les
médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Meropenem Fresenius Kabi
-
La substance active est le méropénème trihydraté. Chaque flacon de 20 ml/bouteille de 100 ml
contient du méropénème trihydraté équivalent à 500 mg de méropénème anhydre. Chaque flacon
de 20 ml/bouteille de 50ml/100 ml contient du méropénème trihydraté équivalent à 1000 mg de
méropénème anhydre.
-
L’autre composant est le carbonate de sodium.
Qu’est-ce que Meropenem Fresenius Kabi et contenu de l’emballage extérieur
Meropenem Fresenius Kabi est une poudre blanche à jaune pâle pour solution injectable ou pour
perfusion dans un flacon.
Meropenem Fresenius Kabi 500 mg poudre pour solution injectable ou pour perfusion est disponible
en flacons en verre de 20 ml et bouteilles en verre de 100 ml.
Meropenem Fresenius Kabi 1 g poudre pour solution injectable ou pour perfusion est disponible en
flacons en verre de 20 ml et bouteilles en verre de 50 ml et 100 ml.
Chaque boîte contient 1 ou 10 flacons ou bouteilles.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
Fresenius Kabi s.a.
Brandekensweg 9
2627 Schelle
Médicament soumis à prescription médicale.
Meropenem Fresenius Kabi 500 mg:
BE374087 (20 ml)
BE374096 (100 ml)
Meropenem Fresenius Kabi 1 g:
BE374105 (20 ml)
BE374114 (50 ml)
BE374123 (100 ml)
Fabricant
ACS Dobfar S.p.A.
Nucleo Industriale S. Atto
S. Nicolò a Tordino
64100 Teramo
Italie
et
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
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61346 Bad Homburg v.d.H., Allemagne
Adresse pour la libération administrative:
Pfingstweide 53, 61169 Friedberg
et
Labesfal - Laboratórios Almiro S.A
Lagedo, 3465-157 Santiago de Besteiros
Portugal
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants :
Autriche
Meropenem Kabi 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw.
Infusionslösung
Meropenem Kabi 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw.
Infusionslösung
Belgique
Meropenem Fresenius Kabi 500 mg poudre pour solution injectable ou pour
perfusion
Meropenem Fresenius Kabi 1 g poudre pour solution injectable ou pour
perfusion
Bulgarie
Meropenem Kabi 500 mg
Meropenem Kabi 1 g
Meropenem Kabi 500 mg, κό½ις για ε½έσιμο διάλυμα ή διάλυμα για έγχυση
Chypre
Meropenem Kabi 1 g, κό½ις για ε½έσιμο διάλυμα ή διάλυμα για έγχυση
République tchèque
Meropenem Kabi 500 mg
Meropenem Kabi 1 g
Danemark
Estonie
Allemagne
Meropenem Fresenius Kabi
Meropenem Kabi 500 mg
Meropenem Kabi 1 g
Meropenem Kabi 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw.
Infusionslösung
Meropenem Kabi 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw.
Infusionslösung
Meropenem Kabi 500 mg, κό½ις για παρασκευή διαλύματος προς έ½εση ή
έγχυση
Meropenem Kabi 1 g, κό½ις για παρασκευή διαλύματος προς έ½εση ή έγχυση
Grèce
Hongrie
Irlande
Lettonie
Meropenem Kabi 50 mg
Meropenem Kabi 1 g
Meropenem 500 mg powder for solution for injection or infusion
Meropenem 1 g powder for solution for injection or infusion
Meropenem Kabi 500 mg pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai
Meropenem Kabi 1000 mg pulveris injekciju vai infūziju šķīduma
pagatavošanai
Meropenem Kabi 500 mg milteliai injekciniam arba infuziniam tirpalui
Meropenem Kabi 1000 mg milteliai injekciniam arba infuziniam tirpalui
Meropenem Kabi 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung oder
Infusionslösung
Meropenem Kabi 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung oder
Infusionslösung
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Lituanie
Luxembourg
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Pays-Bas
Norvège
Meropenem Fresenius Kabi 500 mg poeder voor oplossing voor injectie of
infusie
Meropenem Fresenius Kabi 1 g poeder voor oplossing voor injectie of infusie
Meropenem Fresenius Kabi 500 mg, pulver til injeksjonsvæske/
infusjonsvæske, oppløsning
Meropenem Fresenius Kabi 1 g, pulver til injeksjonsvæske/ infusjonsvæske,
oppløsning
Meropenem Kabi
Meropenem Kabi
Meropenem Kabi 500 mg pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă
Meropenem Kabi 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă
Meropenem Kabi 500 mg polvo para solución inyectable o para perfusión
Meropenem Kabi 1 g polvo para solución inyectable o para perfusión
Meropenem Fresenius Kabi 500 mg, pulver till injektionsvätska eller
infusionsvätska, lösning
Meropenem Fresenius Kabi 1 g, pulver till injektionsvätska eller
infusionsvätska, lösning
Meropenem Kabi 500 mg prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
Meropenem Kabi 1 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
Meropenem Kabi 500 mg
Meropenem Kabi 1 g
Meropenem 500 mg powder for solution for injection or infusion
Meropenem 1 g powder for solution for injection or infusion
Pologne
Portugal
Roumanie
Espagne
Suède
Slovénie
Slovaquie
Royaume-Uni
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 08/2020.
Conseils/éducation sanitaire
Les antibiotiques sont utilisés pour traiter les infections dues à des bactéries. Ils ne sont pas efficaces
contre les infections dues aux virus.
Parfois, l’antibiotique est inactif sur une infection due à une bactérie. Une des raisons les plus
fréquentes est que la bactérie responsable de l’infection est résistante à l’antibiotique qui est en train
d’être pris. Cela signifie que les bactéries peuvent survivre et même se reproduire malgré l’action de
l’antibiotique.
Les bactéries peuvent devenir résistantes aux antibiotiques pour plusieurs raisons. Utiliser des
antibiotiques prudemment, peut aider à diminuer l’opportunité de la bactérie à devenir résistante à
ceux-ci.
Lorsque votre médecin prescrit un traitement antibiotique, il est destiné à traiter uniquement votre
maladie actuelle. Suivre les conseils suivants, aidera à prévenir l’apparition de bactéries résistantes
qui peuvent rendre un antibiotique inactif.
1.
2.
3.
4.
Il est très important que vous preniez l’antibiotique à la dose prescrite, aux moments adéquats
et pendant le nombre de jours exacts. Lire les instructions sur la notice et si vous ne
comprenez pas, demandez à votre médecin ou votre pharmacien de vous expliquer.
Vous ne devez prendre un antibiotique que s’il vous a été spécifiquement prescrit, et vous
devez l’utiliser uniquement pour traiter l’infection pour laquelle il vous a été prescrit.
Vous ne devez pas prendre des antibiotiques qui ont été prescrits à d’autres personnes, même
s’ils avaient une infection similaire à la vôtre.
Vous ne devez pas donner d’antibiotiques qui vous ont été prescrits à d’autres personnes.
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5.
S’il vous reste des antibiotiques non utilisés quand vous avez terminé le traitement prescrit
par votre médecin, vous devez les ramener à la pharmacie pour une destruction appropriée.
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--
Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé:
Instructions pour l’auto-administration de Meropenem Fresenius Kabi ou pour
l’administration de Meropenem Fresenius Kabi à une autre personne à domicile
Certains patients, parents et soignants sont formés pour administrer Meropenem Fresenius Kabi à
domicile.
Attention – vous ne devez-vous auto-administrer ce médicament ou l’administrer à une autre
personne à domicile que si un médecin ou une infirmière vous a formé pour cela.
Comment préparer ce médicament
-
Le médicament doit être mélangé à un autre liquide (le diluant). Votre médecin vous indiquera la
quantité de diluant à utiliser.
-
Utilisez le médicament immédiatement après l’avoir préparé. Ne pas le congeler.
1. Lavez-vous les mains et séchez-les très soigneusement. Préparez une surface de travail
propre.
2. Retirez le flacon de Meropenem Fresenius Kabi de la boîte. Vérifiez le flacon et la date de
péremption. Vérifiez que le flacon est intact et qu’il n’a pas été endommagé.
3. Retirez le capuchon de couleur et nettoyez le bouchon en caoutchouc gris avec un coton
imbibé d’alcool. Attendez que le bouchon en caoutchouc soit sec.
4. Fixez une aiguille stérile neuve à une seringue stérile neuve, sans toucher les extrémités.
5. Aspirez la quantité recommandée d’eau pour préparations injectables dans la seringue. La
quantité de liquide nécessaire est indiquée dans le tableau ci-dessous :
Dose de Meropenem Fresenius Kabi
500 mg (milligrammes)
1 g (gramme)
1,5 g
2g
Quantité d’eau pour préparations injectables
nécessaire pour la dilution
10 ml (millilitres)
20 ml
30 ml
40 ml
Remarque :
si la dose de Meropenem Fresenius Kabi prescrite est supérieure à 1 g, vous
devrez utiliser plus d’un flacon de Meropenem Fresenius Kabi. Vous pouvez ensuite aspirer
le liquide des flacons dans une seule seringue.
6. Enfoncez l’aiguille de la seringue au centre du bouchon en caoutchouc gris et injectez la
quantité recommandée d’eau pour préparations injectables dans le ou les flacons de
Meropenem Fresenius Kabi.
7. Retirez l’aiguille du flacon et agitez soigneusement le flacon pendant environ 5 secondes, ou
jusqu'à ce que toute la poudre soit dissoute. Nettoyez à nouveau le bouchon en caoutchouc
gris avec un nouveau coton imbibé d’alcool et attendez que le bouchon soit sec.
8. Avec le piston de la seringue entièrement enfoncé dans la seringue, enfoncez à nouveau
l’aiguille dans le bouchon en caoutchouc gris. Tenez ensuite la seringue et le flacon et
retournez le flacon.
9. En maintenant la pointe de l’aiguille dans le liquide, tirez sur le piston et aspirez dans la
seringue la totalité du liquide contenu dans le flacon.
10. Retirez l’aiguille et la seringue du flacon et jetez le flacon vide dans un lieu sûr.
11. Tenez la seringue en position verticale, aiguille vers le haut. Tapotez la seringue pour que
toutes les bulles contenues dans le liquide remontent vers le haut de la seringue.
12. Éliminez tout l’air présent dans la seringue en appuyant doucement sur le piston jusqu’à ce
que tout l’air soit sorti.
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13. Si vous utilisez Meropenem Fresenius Kabi à domicile, éliminez toutes les aiguilles et le
matériel de perfusion que vous avez utilisés d’une manière appropriée. Si votre médecin
décide d’arrêter votre traitement, éliminez le Meropenem Fresenius Kabi non utilisé d’une
manière appropriée.
Administration de l’injection
Vous pouvez administrer le médicament dans une canule courte ou un cathéter Venflon®, ou par un
port ou une voie centrale.
Administration de Meropenem Fresenius Kabi dans une canule courte ou un Venflon®
1. Retirez l’aiguille de la seringue et jetez l’aiguille en faisant bien attention dans votre poubelle
pour objets tranchants.
2. Essuyez l’extrémité de la canule courte ou du Venflon® avec un coton imbibé d’alcool et
laissez-la sécher. Ouvrez le capuchon de la canule et fixez la seringue.
3. Enfoncez lentement le piston de la seringue pour administrer l’antibiotique de manière
constante en environ 5 minutes.
4. Une fois que vous avez fini d’administrer l’antibiotique et lorsque la seringue est vide, retirez
la seringue et purgez la canule comme recommandé par votre médecin ou votre infirmière.
5. Refermez le capuchon de la canule et jetez avec soin la seringue dans votre poubelle pour
objets tranchants.
Administration de Meropenem Fresenius Kabi par un port ou une voie centrale
1. Retirez le capuchon du port ou de la voie centrale, nettoyez l’extrémité de la voie centrale
avec un coton imbibé d’alcool et laissez-la sécher.
2. Fixez la seringue et enfoncez lentement le piston pour administrer l’antibiotique de manière
constante pendant environ 5 minutes.
3. Une fois que vous avez fini de donner l’antibiotique, retirez la seringue et administrez une
purge comme recommandé par votre médecin ou votre infirmière.
4. Placez un nouveau capuchon propre sur la voie centrale et jetez la seringue soigneusement
dans votre poubelle pour objets tranchants.
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Meropenem Fresenius Kabi 500 mg poudre pour solution injectable ou pour perfusion
Meropenem Fresenius Kabi 1 g poudre pour solution injectable ou pour perfusion
Méropénème
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien, ou votre infirmier/ère.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice?
1.
Qu'est-ce que Meropenem Fresenius Kabi et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Meropenem Fresenius Kabi ?
3.
Comment utiliser Meropenem Fresenius Kabi ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Meropenem Fresenius Kabi ?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Meropenem Fresenius Kabi et dans quel cas est-il utilisé ?
Meropenem Fresenius Kabi appartient à un groupe d'antibiotiques appelés carbapénèmes. Il agit en
tuant des bactéries pouvant être responsables d'infections graves.
Meropenem Fresenius Kabi est utilisé pour le traitement des affections suivantes chez les adultes et
les enfants de 3 mois et plus:
-
Infections des poumons (pneumonies)
- Infections des poumons et des bronches chez les patients atteints de mucoviscidose
- Infections compliquées des voies urinaires
- Infections compliquées de l'abdomen
- Infections que vous pouvez attraper pendant ou après l'accouchement
- Infections compliquées de la peau et des tissus mous
- Infections aiguës du cerveau (méningites) dues à une bactérie.
Meropenem Fresenius Kabi peut être utilisé dans le traitement de patients neutropéniques (patients
présentant une diminution importante du taux de globules blancs dans le sang) ayant de la fièvre, dont
on suppose qu'une bactérie est en cause.
Meropenem Fresenius Kabi peut être utilisé pour traiter une infection bactérienne du sang qui peut
être associée à un type d'infection mentionné ci-dessus.
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Meropenem Fresenius Kabi ?
N'utilisez jamais Meropenem Fresenius Kabi
-
Si vous êtes allergique (hypersensible) au méropénème ou à l'un des autres composants contenus
dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
- Si vous êtes allergique (hypersensible) à d'autres antibiotiques tels que les pénicillines, les
céphalosporines ou les carbapénèmes puisque vous pouvez aussi être allergique au Méropénème.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre infirmier/ère avant d'utiliser Meropenem
Fresenius Kabi.
Vous pouvez avoir un test positif (test de Coombs) qui indique la présence d'anticorps capables de
détruire vos globules rouges. Votre médecin en discutera avec vous.
Il est possible que vous développiez des signes et symptômes de réactions cutanées sévères (voir
rubrique 4). Si cela se produit, adressez-vous immédiatement à votre médecin ou à votre infirmier/ère
afin qu'ils puissent traiter les symptômes.
Si vous avez des doutes, consultez votre médecin ou votre infirmière avant l'utilisation de
Meropenem Fresenius Kabi.
Autres médicaments et Meropenem Fresenius Kabi
Informez votre médecin, si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre
médicament. En effet, Meropenem Fresenius Kabi peut avoir un effet sur l'action de certains
médicaments et certains médicaments peuvent avoir un effet sur Meropenem Fresenius Kabi.
En particulier, si vous prenez l'un des médicaments suivants, informez-en votre médecin ou votre
infirmière :
-
Probénécide (utilisé pour traiter la goutte).
- Acide Valproïque/valproate de sodium/valpromide (utilisé pour traiter l'épilepsie). Meropenem
Fresenius Kabi doit être évité parce qu'il peut diminuer l'effet du valproate de sodium.
- Anticoagulant oral (utilisé pour traiter ou prévenir les caillots sanguins).
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Il est préférable
d'éviter l'utilisation du méropénème pendant la grossesse. Votre médecin décidera s'il est approprié
ou non de vous administrer du méropénème.
Il est important de signaler à votre médecin si vous allaitez ou si vous envisagez d'allaiter avant toute
utilisation du méropénème. De faibles quantités de ce médicament peuvent passer dans le lait
maternel. En conséquence, votre médecin décidera s'il est approprié ou non de vous administrer du
méropénème pendant que vous allaitez.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Aucune étude n'a été réalisée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Cependant, Meropenem a été associé à des maux de tête, des sensations de picotements de la peau
(paresthésie) et des mouvements musculaires involontaires, conduisant le corps de la personne à faire
des mouvements rapides et incontrôlables (convulsions), qui sont habituellement accompagnés d'une
perte de conscience et cela pourrait affecter votre capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des
machines. Ne conduisez pas de véhicules et n'utilisez pas de machines si vous ressentez cet effet
indésirable.
Meropenem Fresenius Kabi contient du sodium.
Meropenem 500 mg: ce médicament contient 45,13 mg de sodium (composant principal du sel de
cuisine/table) par flacon. Cela équivaut à 2,3 % de l'apport alimentaire quotidien maximal
recommandé de sodium pour un adulte.
Meropenem 1000 mg: ce médicament contient 90,25 mg de sodium (composant principal du sel de
cuisine/table) par flacon. Cela équivaut à 4,5 % de l'apport alimentaire quotidien maximal
recommandé de sodium pour un adulte.
Si votre état de santé nécessite une surveillance de votre apport en sodium, informez votre médecin ou
votre infirmière.
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Comment utiliser Meropenem Fresenius Kabi ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Utilisation chez les adultes
-
La dose dépend du type et de la localisation de l'infection que vous avez au niveau de votre
organisme et de sa gravité. Votre médecin décidera la dose dont vous avez besoin.
- La dose, pour les adultes, est habituellement comprise entre 500 mg (milligrammes) et 2 g
(grammes). Vous recevrez généralement une dose toutes les 8 heures. Cependant, vous pouvez
recevoir une dose moins souvent si vous avez des problèmes rénaux.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
-
La dose pour les enfants de plus de 3 mois et de moins de 12 ans est déterminée selon l'âge et le
poids de l'enfant. La dose habituelle est comprise entre 10 mg et 40 mg de Meropenem Fresenius
Kabi par kilogramme (kg) du poids de l'enfant. Une dose est généralement administrée toutes les
8 heures. Les enfants pesant plus de 50 kg recevront la même dose qu'un adulte.
Comment utiliser Meropenem Fresenius Kabi ?
-
Meropenem Fresenius Kabi vous sera administré en injection ou en perfusion dans une grosse
veine.
- Normalement, c'est un médecin ou une infirmière qui vous administrera Meropenem Fresenius
Kabi.
- Cependant, certains patients, parents et soignants sont formés pour administrer Meropenem
Fresenius Kabi à domicile. Pour cela, des instructions sont fournies dans la présente notice (à la
rubrique intitulée « Instructions pour l'auto-administration de Meropenem Fresenius Kabi ou pour
l'administration de Meropenem Fresenius Kabi à une autre personne à domicile »). Utiliser
toujours Meropenem Fresenius Kabi exactement comme indiqué par votre médecin. En cas de
doute, contacter votre médecin.
- Votre injection ne doit pas être, mélangée avec, ou ajoutée à, des solutions contenant d'autres
médicaments.
- L'injection peut durer environ 5 minutes ou entre 15 et 30 minutes. Votre médecin vous dira
comment Meropenem Fresenius Kabi doit être administré.
- Normalement, les injections doivent avoir lieu chaque jour aux mêmes heures.
Si vous avez utilisé plus de Meropenem Fresenius Kabi que vous n'auriez dû
Si vous avez accidentellement dépassé la dose prescrite, contactez immédiatement votre médecin ou
rendez vous à l'hôpital le plus proche.
Si vous avez utilisé trop de Meropenem Fresenius Kabi, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, pharmacien, ou, pour la Belgique, le Centre Antipoison (tél. 070/245 245).
Si vous oubliez d'utiliser Meropenem Fresenius Kabi
Si vous oubliez une injection, vous devez la faire le plus rapidement possible. Toutefois, si l'heure de
l'injection suivante est très proche, vous ne devez pas effectuer l'injection oubliée.
Ne prenez pas de dose double (deux injections en même temps) pour compenser la dose que vous
avez oubliée de prendre.
Si vous arrêtez d'utiliser Meropenem Fresenius Kabi
N'arrêtez pas d'utiliser Meropenem Fresenius Kabi tant que votre médecin ne vous l'a pas dit.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
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Réactions allergiques sévères
Si vous avez une réaction allergique sévère,
arrêtez d'utiliser Meropenem Fresenius Kabi et
consultez immédiatement un médecin.
Un traitement médical en urgence peut être nécessaire. Les
signes peuvent inclure l'apparition soudaine de :
-
Une éruption sévère, des démangeaisons ou une urticaire sur la peau.
- Un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou d'autres parties du corps.
- Un essoufflement, une respiration sifflante ou des difficultés à respirer.
- Des réactions cutanées graves incluant:
- Réactions d'hypersensibilité graves comprenant de la fièvre, une éruption cutanée et des
changements dans les tests sanguins qui permettent de vérifier si le foie fonctionne bien
(augmentation des enzymes hépatiques), et une augmentation d'un type de globules blancs
(éosinophilie) et un gonflement des ganglions lymphatiques. Il peut s'agir de signes d'un
trouble de la sensibilité de plusieurs organes connu sous le nom de syndrome DRESS.
- Éruption cutanée sévère rouge et squameuse, bosses sur la peau contenant du pus, cloques
ou peau qui pèle, pouvant être associées à une forte fièvre et à une douleur dans les
articulations.
- Éruptions cutanées sévères qui peuvent apparaître comme des plaques circulaires rougeâtres
souvent avec des cloques centrales au niveau du tronc, peau qui pèle, ulcères de la bouche, de
la gorge, du nez, des organes génitaux et des yeux et qui peuvent être précédés de fièvre et
symptômes pseudo-grippaux (syndrome de Stevens-Johnson) ou une forme plus sévère
(nécrolyse épidermique toxique).
Atteinte des globules rouges (indéterminée)
Les signes incluent :
-
Un essoufflement inattendu.
- Des urines rouges ou brunes.
Si vous remarquez l'un des signes ci-dessus,
consultez immédiatement un médecin.
Autres effets indésirables éventuels :
Fréquents (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
-
Douleurs abdominales (estomac).
- Nausées.
- Vomissements.
- Diarrhées.
- Maux de tête.
- Éruption cutanée, démangeaisons.
- Douleur et inflammation.
- Augmentation du nombre de plaquettes dans le sang (révélée par un test sanguin).
- Modifications de tests sanguins, y compris les tests qui vérifient le fonctionnement du foie.
Peu fréquents (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
-
Modifications des paramètres de votre sang. Ces modifications incluent une diminution du
nombre de plaquettes (entraînant plus facilement l'apparition de bleus), une augmentation du
nombre de certains globules blancs, une diminution du nombre d'autres globules blancs et une
augmentation d'une substance appelée « bilirubine ». Votre médecin pourra demander des tests
sanguins de temps en temps.
- Modifications des tests sanguins, y compris des tests qui évaluent le fonctionnement du rein.
- Sensation de picotement (épingles et aiguilles).
- Infections de la bouche ou du vagin causées par un champignon (muguet, mycose).
- Inflammation de l'intestin avec diarrhée.
- Veines douloureuses à l'endroit où Meropenem Fresenius Kabi est injecté.
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Autres modifications dans votre sang. Les symptômes incluent des infections fréquentes, une
température élevée et des maux de gorge. Votre médecin pourra demander des tests sanguins de
temps en temps.
Rares (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1000)
-
Convulsions
- Désorientation aiguë et confusion (délire)
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via : Agence fédérale des médicaments
et des produits de santé Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta, 40/ 40
B-1060 Bruxelles
www.afmps.be of patientinfo@fagg-afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5.
Comment conserver Meropenem Fresenius Kabi ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption mentionnée sur l'emballage après EXP. La
date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C. . Ne pas congeler
Injection
Après reconstitution: les solutions reconstituées pour injection intraveineuse doivent être utilisées
immédiatement. L'intervalle de temps entre le début de la reconstitution et la fin de l'injection
intraveineuse ne doit pas excéder:
- 3 heures si conservées jusqu'à 25°C;
- 12 heures sous conditions réfrigérées (2-8°C)
Perfusion
Après reconstitution: les solutions reconstituées pour perfusion intraveineuse doivent être utilisées
immédiatement. L'intervalle de temps entre le début de la reconstitution et la fin de la perfusion
intraveineuse ne doit pas excéder:
- 3 heures si conservées jusqu'à 25°C quand Meropenem Fresenius Kabi est dilué dans une
solution de chlorure de sodium;
- 24 heures si conservées sous conditions réfrigérées (2-8°C) quand Meropenem Fresenius
Kabi est dilué dans une solution de chlorure de sodium;
- 1 heure si conservée jusqu'à 25°C quand Meropenem Fresenius Kabi est dilué dans une
solution de dextrose ;
- 8 heures si conservées sous conditions réfrigérées (2-8°C) quand Meropenem Fresenius Kabi
est dilué dans une solution de dextrose ;
D'un point de vue microbiologique, à moins que la méthode d'ouverture/reconstitution/dilution exclut
le risque de contamination microbiologique, le produit devrait être utilisé immédiatement.
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Ne pas congeler la solution reconstituée.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les
médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Meropenem Fresenius Kabi
-
La substance active est le méropénème trihydraté. Chaque flacon de 20 ml/bouteille de 100 ml
contient du méropénème trihydraté équivalent à 500 mg de méropénème anhydre. Chaque flacon
de 20 ml/bouteille de 50ml/100 ml contient du méropénème trihydraté équivalent à 1000 mg de
méropénème anhydre.
- L'autre composant est le carbonate de sodium.
Qu'est-ce que Meropenem Fresenius Kabi et contenu de l'emballage extérieur
Meropenem Fresenius Kabi est une poudre blanche à jaune pâle pour solution injectable ou pour
perfusion dans un flacon.
Meropenem Fresenius Kabi 500 mg poudre pour solution injectable ou pour perfusion est disponible
en flacons en verre de 20 ml et bouteilles en verre de 100 ml.
Meropenem Fresenius Kabi 1 g poudre pour solution injectable ou pour perfusion est disponible en
flacons en verre de 20 ml et bouteilles en verre de 50 ml et 100 ml.
Chaque boîte contient 1 ou 10 flacons ou bouteilles.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Fresenius Kabi s.a.
Brandekensweg 9
2627 Schelle
Médicament soumis à prescription médicale.
Meropenem Fresenius Kabi 500 mg:
BE374087 (20 ml)
BE374096 (100 ml)
Meropenem Fresenius Kabi 1 g:
BE374105 (20 ml)
BE374114 (50 ml)
BE374123 (100 ml)
Fabricant
ACS Dobfar S.p.A.
Nucleo Industriale S. Atto
S. Nicolò a Tordino
64100 Teramo
Italie
et
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
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et
Labesfal - Laboratórios Almiro S.A
Lagedo, 3465-157 Santiago de Besteiros
Portugal
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants :

Autriche
Meropenem Kabi 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw.
Infusionslösung
Meropenem Kabi 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw.
Infusionslösung
Belgique
Meropenem Fresenius Kabi 500 mg poudre pour solution injectable ou pour
perfusion
Meropenem Fresenius Kabi 1 g poudre pour solution injectable ou pour
perfusion
Bulgarie
Meropenem Kabi 500 mg
Meropenem Kabi 1 g
Chypre
Meropenem Kabi 500 mg,
Meropenem Kabi 1 g,
République tchèque
Meropenem Kabi 500 mg
Meropenem Kabi 1 g
Danemark
Meropenem Fresenius Kabi
Estonie
Meropenem Kabi 500 mg
Meropenem Kabi 1 g
Meropenem Kabi 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw.
Allemagne
Infusionslösung
Meropenem Kabi 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw.
Infusionslösung
Grèce
Meropenem Kabi 500 mg,
Meropenem Kabi 1 g,
Meropenem Kabi 50 mg
Hongrie
Meropenem Kabi 1 g
Irlande
Meropenem 500 mg powder for solution for injection or infusion
Meropenem 1 g powder for solution for injection or infusion
Lettonie
Meropenem Kabi 500 mg pulveris injekciju vai infziju sduma pagatavosanai
Meropenem Kabi 1000 mg pulveris injekciju vai infziju sduma
pagatavosanai
Lituanie
Meropenem Kabi 500 mg milteliai injekciniam arba infuziniam tirpalui
Meropenem Kabi 1000 mg milteliai injekciniam arba infuziniam tirpalui
Luxembourg
Meropenem Kabi 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung oder
Infusionslösung
Meropenem Kabi 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung oder
Infusionslösung
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Meropenem Fresenius Kabi 500 mg poeder voor oplossing voor injectie of
infusie
Meropenem Fresenius Kabi 1 g poeder voor oplossing voor injectie of infusie
Norvège
Meropenem Fresenius Kabi 500 mg, pulver til injeksjonsvæske/
infusjonsvæske, oppløsning
Meropenem Fresenius Kabi 1 g, pulver til injeksjonsvæske/ infusjonsvæske,
oppløsning
Pologne
Meropenem Kabi
Portugal
Meropenem Kabi
Roumanie
Meropenem Kabi 500 mg pulbere pentru soluie injectabil sau perfuzabil
Meropenem Kabi 1 g pulbere pentru soluie injectabil sau perfuzabil
Espagne
Meropenem Kabi 500 mg polvo para solución inyectable o para perfusión
Meropenem Kabi 1 g polvo para solución inyectable o para perfusión
Meropenem Fresenius Kabi 500 mg, pulver till injektionsvätska eller
Suède
infusionsvätska, lösning
Meropenem Fresenius Kabi 1 g, pulver till injektionsvätska eller
infusionsvätska, lösning
Slovénie
Meropenem Kabi 500 mg prasek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
Meropenem Kabi 1 g prasek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
Slovaquie
Meropenem Kabi 500 mg
Meropenem Kabi 1 g
Royaume-Uni
Meropenem 500 mg powder for solution for injection or infusion
Meropenem 1 g powder for solution for injection or infusion
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 08/2020.
Conseils/éducation sanitaire
Les antibiotiques sont utilisés pour traiter les infections dues à des bactéries. Ils ne sont pas efficaces
contre les infections dues aux virus.
Parfois, l'antibiotique est inactif sur une infection due à une bactérie. Une des raisons les plus
fréquentes est que la bactérie responsable de l'infection est résistante à l'antibiotique qui est en train
d'être pris. Cela signifie que les bactéries peuvent survivre et même se reproduire malgré l'action de
l'antibiotique.
Les bactéries peuvent devenir résistantes aux antibiotiques pour plusieurs raisons. Utiliser des
antibiotiques prudemment, peut aider à diminuer l'opportunité de la bactérie à devenir résistante à
ceux-ci.
Lorsque votre médecin prescrit un traitement antibiotique, il est destiné à traiter uniquement votre
maladie actuelle. Suivre les conseils suivants, aidera à prévenir l'apparition de bactéries résistantes
qui peuvent rendre un antibiotique inactif.
1.
Il est très important que vous preniez l'antibiotique à la dose prescrite, aux moments adéquats
et pendant le nombre de jours exacts. Lire les instructions sur la notice et si vous ne
comprenez pas, demandez à votre médecin ou votre pharmacien de vous expliquer.
2.
Vous ne devez prendre un antibiotique que s'il vous a été spécifiquement prescrit, et vous
devez l'utiliser uniquement pour traiter l'infection pour laquelle il vous a été prescrit.
3.
Vous ne devez pas prendre des antibiotiques qui ont été prescrits à d'autres personnes, même
s'ils avaient une infection similaire à la vôtre.
4.
Vous ne devez pas donner d'antibiotiques qui vous ont été prescrits à d'autres personnes.
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S'il vous reste des antibiotiques non utilisés quand vous avez terminé le traitement prescrit
par votre médecin, vous devez les ramener à la pharmacie pour une destruction appropriée.
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--
Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé:
Instructions pour l'auto-administration de Meropenem Fresenius Kabi ou pour
l'administration de Meropenem Fresenius Kabi à une autre personne à domicile
Certains patients, parents et soignants sont formés pour administrer Meropenem Fresenius Kabi à
domicile.
Attention ­ vous ne devez-vous auto-administrer ce médicament ou l'administrer à une autre
personne à domicile que si un médecin ou une infirmière vous a formé pour cela.
Comment préparer ce médicament
-
Le médicament doit être mélangé à un autre liquide (le diluant). Votre médecin vous indiquera la
quantité de diluant à utiliser.
- Utilisez le médicament immédiatement après l'avoir préparé. Ne pas le congeler.
1. Lavez-vous les mains et séchez-les très soigneusement. Préparez une surface de travail
propre.
2. Retirez le flacon de Meropenem Fresenius Kabi de la boîte. Vérifiez le flacon et la date de
péremption. Vérifiez que le flacon est intact et qu'il n'a pas été endommagé.
3. Retirez le capuchon de couleur et nettoyez le bouchon en caoutchouc gris avec un coton
imbibé d'alcool. Attendez que le bouchon en caoutchouc soit sec.
4. Fixez une aiguille stérile neuve à une seringue stérile neuve, sans toucher les extrémités.
5. Aspirez la quantité recommandée d'eau pour préparations injectables dans la seringue. La
quantité de liquide nécessaire est indiquée dans le tableau ci-dessous :
Dose de Meropenem Fresenius Kabi
Quantité d'eau pour préparations injectables
nécessaire pour la dilution
500 mg (milligrammes)
10 ml (millilitres)
1 g (gramme)
20 ml
1,5 g
30 ml
2 g
40 ml
Remarque : si la dose de Meropenem Fresenius Kabi prescrite est supérieure à 1 g, vous
devrez utiliser plus d'un flacon de Meropenem Fresenius Kabi. Vous pouvez ensuite aspirer
le liquide des flacons dans une seule seringue.
6. Enfoncez l'aiguille de la seringue au centre du bouchon en caoutchouc gris et injectez la
quantité recommandée d'eau pour préparations injectables dans le ou les flacons de
Meropenem Fresenius Kabi.
7. Retirez l'aiguille du flacon et agitez soigneusement le flacon pendant environ 5 secondes, ou
jusqu'à ce que toute la poudre soit dissoute. Nettoyez à nouveau le bouchon en caoutchouc
gris avec un nouveau coton imbibé d'alcool et attendez que le bouchon soit sec.
8. Avec le piston de la seringue entièrement enfoncé dans la seringue, enfoncez à nouveau
l'aiguille dans le bouchon en caoutchouc gris. Tenez ensuite la seringue et le flacon et
retournez le flacon.
9. En maintenant la pointe de l'aiguille dans le liquide, tirez sur le piston et aspirez dans la
seringue la totalité du liquide contenu dans le flacon.
10. Retirez l'aiguille et la seringue du flacon et jetez le flacon vide dans un lieu sûr.
11. Tenez la seringue en position verticale, aiguille vers le haut. Tapotez la seringue pour que
toutes les bulles contenues dans le liquide remontent vers le haut de la seringue.
12. Éliminez tout l'air présent dans la seringue en appuyant doucement sur le piston jusqu'à ce
que tout l'air soit sorti.
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matériel de perfusion que vous avez utilisés d'une manière appropriée. Si votre médecin
décide d'arrêter votre traitement, éliminez le Meropenem Fresenius Kabi non utilisé d'une
manière appropriée.
Administration de l'injection
Vous pouvez administrer le médicament dans une canule courte ou un cathéter Venflon®, ou par un
port ou une voie centrale.
Administration de Meropenem Fresenius Kabi dans une canule courte ou un Venflon®
1. Retirez l'aiguille de la seringue et jetez l'aiguille en faisant bien attention dans votre poubelle
pour objets tranchants.
2. Essuyez l'extrémité de la canule courte ou du Venflon® avec un coton imbibé d'alcool et
laissez-la sécher. Ouvrez le capuchon de la canule et fixez la seringue.
3. Enfoncez lentement le piston de la seringue pour administrer l'antibiotique de manière
constante en environ 5 minutes.
4. Une fois que vous avez fini d'administrer l'antibiotique et lorsque la seringue est vide, retirez
la seringue et purgez la canule comme recommandé par votre médecin ou votre infirmière.
5. Refermez le capuchon de la canule et jetez avec soin la seringue dans votre poubelle pour
objets tranchants.
Administration de Meropenem Fresenius Kabi par un port ou une voie centrale
1. Retirez le capuchon du port ou de la voie centrale, nettoyez l'extrémité de la voie centrale
avec un coton imbibé d'alcool et laissez-la sécher.
2. Fixez la seringue et enfoncez lentement le piston pour administrer l'antibiotique de manière
constante pendant environ 5 minutes.
3. Une fois que vous avez fini de donner l'antibiotique, retirez la seringue et administrez une
purge comme recommandé par votre médecin ou votre infirmière.
4. Placez un nouveau capuchon propre sur la voie centrale et jetez la seringue soigneusement
dans votre poubelle pour objets tranchants.
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Vous avez utilisé Meropenem Fresenius Kabi 1 g te vormen.

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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS