Merilym 3

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MERILYM 3

NOTICE
Merilym 3 suspension injectable pour chiens
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots :
BE:Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA, Avenue Arnaud Fraiteurlaan 15-23, 1050
Brussel
Fabricant responsable de la libération des lots :
Bioveta, a.s., Komenského 212/12, 683 23 Ivanovice na Hané, Czech Republic
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
MERILYM 3 suspension injectable pour chiens
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Une dose de 1 ml contient :


Substance(s) active(s) :

Borrelia burgdorferi sensu lato inactivées :

Borrelia garinii ....................................................... RP > 1*
Borrelia afzelii ....................................................... RP > 1*
Borrelia burgdorferi sensu stricto .......................... RP > 1*
*RP : activité relative (test ELISA) en comparaison avec un sérum de référence de souris vaccinées
avec un lot de vaccin déclaré conforme suite à épreuve virulente sur espèce cible.
Adjuvant:

Aluminium (sous forme d'hydroxyde) ................... 2,0 mg


Excipients

Formaldéhyde ......................................................
max 0,5 mg


Liquide rosé à blanc contenant un sédiment blanc qui se dissout facilement lorsque le contenu est
agité.
4.
INDICATION(S)
Immunisation active des chiens à partir de l'âge de 12 semaines pour induire une réponse anti-OspA
contre Borrelia spp. (B. burgdorferi sensu stricto, B. garinii et B. afzelii).
La réduction de la transmission de Borrelia a été uniquement étudiée dans des conditions de
laboratoire, à la suite d'une épreuve réalisée avec des tiques sauvages (collectées à partir d'une région
connue pour être touchée par Borrelia). Dans ces conditions, il a été montré qu'aucune Borrelia n'a pu
être isolée de la peau des chiens vaccinés, alors que Borrelia a été isolée de la peau de chiens non
vaccinés.
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La réduction de la transmission de Borrelia de la tique à l'hôte n'a pas été quantifiée, et aucune
corrélation n'a été établie entre un niveau spécifique d'anticorps et la réduction de la transmission de
Borrelia. L'efficacité du vaccin contre une infection conduisant au développement clinique de la
maladie n'a pas été étudiée.
Mise en place de l'immunité : un mois après la primo-vaccination.
Durée de l'immunité : un an après la primo-vaccination.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas de maladie générale fébrile.
Ne pas utiliser chez les animaux malades ayant une maladie intercurrente, une forte infestation
parasitaire et/ou en mauvais état général.
Ne pas utiliser en cas de Borréliose de Lyme clinique suspectée ou confirmée.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux substances actives, à l'adjuvant ou à l'un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Un gonflement transitoire jusqu' à 7 cm de diamètre peut être observé dans de rares cas, au site
d'injection dans les 5 jours. De l'anorexie ou de la léthargie peuvent être observées dans de rares cas
après le traitement.
Des gonflements de plus grand diamètre (jusqu'à 15 cm) ont été observés dans de très rares cas. Une
augmentation transitoire de la température corporelle (jusqu'à 1,5°C) peut être observée dans de très
rares cas.
Une réaction d'hypersensibilité qui peut nécessiter un traitement symptomatique approprié, peut être
observé dans de très rares cas.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Vous pouvez également le signaler par votre système national de pharmacovigilance.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chien.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie :
1 ml à partir de l'âge de 12 semaines.
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Primo-vaccination :
Administrer deux doses à 3 semaines d'intervalle.
Rappel :
Un rappel annuel avec une seule dose est recommandé afin de maintenir l'immunité, bien que ce
calendrier n'ait pas été étudié.
La vaccination doit être effectuée avant les périodes d'activité accrue des tiques, afin que la réponse
immunitaire induite par la vaccination ait suffisamment de temps pour se développer complètement
(voir rubrique `Indications') avant l'exposition attendue aux tiques.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Bien agiter le flacon avant utilisation.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Protéger de la lumière.
A conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C).
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : à utiliser
immédiatement.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières pour chaque espèce cible:
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Aucune information n'est disponible sur l'utilisation de ce vaccin chez des animaux séropositifs,
notamment ceux ayant des anticorps d'origine maternelle.
Gestation et lactation
L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation ou de lactation.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est
utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou
après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
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13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Janvier 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Le vaccin induit des anticorps spécifiques anti-OspA contre Borrelia burgdorferi sensu lato. La
littérature scientifique disponible indique que durant un repas de sang de la tique, les anticorps induits
par le vaccin et présents dans le sang sont ingérés par la tique et doivent se lier aux protéines OspA
exprimées par la bactérie dans l'intestin de la tique ; ce qui devrait réduire leur migration vers les
glandes salivaires et la transmission à l'hôte.
Flacon :
2 x 1 ml de vaccin
10 x 1 ml de vaccin
20 x 1 ml de vaccin
50 x 1 ml de vaccin
100 x 1 ml de vaccin
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Délivrance
Sur prescription vétérinaire.