Memantine sandoz 20 mg

Memantine Sandoz 10 mg comprimés pelliculés
Memantine Sandoz 20 mg comprimés pelliculés
chlorhydrate de mémantine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice
?:
1.
Qu'est-ce que Memantine Sandoz et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Memantine Sandoz
3.
Comment prendre Memantine Sandoz
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Memantine Sandoz
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Memantine Sandoz et dans quel cas est-il utilisé?
Comment Memantine Sandoz agit-il?
Memantine Sandoz appartient à un groupe de médicaments appelés anti-démentiels.
La perte de mémoire associée à la maladie d'Alzheimer est due à un trouble des signaux des messages
envoyés au cerveau. Le cerveau contient des récepteurs appelés récepteurs N-méthyl-D aspartate (NMDA)
qui interviennent dans la transmission des signaux nerveux jouant un rôle important dans l'apprentissage
et la mémoire. Memantine Sandoz appartient à un groupe de médicaments appelés antagonistes des
récepteurs NMDA. Memantine Sandoz agit sur ces récepteurs NMDA, ce qui permet d'améliorer la
transmission des signaux nerveux et la mémoire.
Dans quel cas Memantine Sandoz est-il utilisé?
Memantine Sandoz est utilisé pour le traitement de patients souffrant d'une forme modérée à sévère de la
maladie d'Alzheimer.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Memantine Sandoz?
Ne prenez jamais Memantine Sandoz
si vous êtes allergique au chlorhydrate de mémantine ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
d'une insuffisance cardiaque congestive non compensée ou d'une hypertension artérielle non contrôlée
(tension artérielle élevée).
Dans ces situations, le traitement doit se faire sous étroite surveillance et le bénéfice clinique de
Memantine Sandoz doit être régulièrement réévalué par votre médecin.
Si vous souffrez d'une insuffisance rénale (problèmes aux reins), votre médecin doit surveiller de près
votre fonction rénale et si nécessaire adapter les doses de mémantine en conséquence.
L'utilisation associée d'amantadine (pour le traitement de la maladie de Parkinson), de kétamine
(substance généralement utilisée comme anesthésique), de dextrométhorphane (généralement utilisé pour
le traitement de la toux) et d'autres antagonistes NMDA doit être évitée.
Enfants et adolescents
La prise de Memantine Sandoz par des enfants et des adolescents de moins de 18 ans n'est pas
recommandée.
Autres médicaments et Memantine Sandoz
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre
médicament.
En particulier, il est possible que les effets des médicaments suivants soient modifiés par la prise de
Memantine Sandoz et votre médecin devra peut-être en ajuster la posologie:
amantadine, kétamine, dextrométhorphane
dantrolène, baclofène
cimétidine, ranitidine, procaïnamide, quinidine, quinine, nicotine
hydrochlorothiazide (ou toute association contenant de l'hydrochlorothiazide)
anticholinergiques (substances généralement utilisées pour traiter les mouvements anormaux ou les
spasmes intestinaux)
anticonvulsivants (substances utilisées pour prévenir et traiter les convulsions)
barbituriques (substances généralement utilisées pour induire le sommeil)
agonistes dopaminergiques (substances telles que L-dopa et bromocriptine)
neuroleptiques (substances utilisées pour le traitement des troubles mentaux)
anticoagulants oraux
Si vous êtes admis à l'hôpital, informez votre médecin que vous prenez Memantine Sandoz.
Memantine Sandoz avec des aliments et boissons
Vous devez informer votre médecin si vous avez récemment changé ou si vous avez l'intention de changer
fondamentalement de régime alimentaire (d'un régime normal à un régime strictement végétarien, par
exemple) ou si vous souffrez d'une acidose tubulaire rénale (ATR, un excès de substances produisant des
acides dans le sang en raison d'un dysfonctionnement rénal (mauvais fonctionnement des reins)) ou d'une
infection sévère des voies urinaires (structures assurant le transport des urines) car votre médecin devra
peut-être ajuster la posologie de votre médicament.
Allaitement
Il est déconseillé aux femmes prenant Memantine Sandoz d'allaiter.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Votre médecin vous indiquera si votre maladie vous permet de conduire et d'utiliser des machines sans
risque.
Il est également possible que Memantine Sandoz compromette votre rapidité de réaction, rendant
inappropriées la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Comprimés pelliculés à 10 mg :

Memantine Sandoz contient du lactose
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce
médicament.
Comprimés pelliculés à 20 mg :

Memantine Sandoz contient du lactose
et du sodium
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce
médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est
essentiellement « sans sodium ».
3.
Comment prendre Memantine Sandoz?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Memantine Sandoz 10 mg comprimés pelliculés
Posologie
La
dose recommandée pour les adultes et les personnes âgées est de 20 mg une fois par jour.
Pour réduire le risque d'effets secondaires, cette posologie est atteinte progressivement, selon le schéma
thérapeutique quotidien suivant:
Période de prise
Posologie une fois par jour
semaine 1
½ comprimé à 10 mg
semaine 2
1 comprimé à 10 mg
semaine 3
1 ½ comprimés à 10 mg
semaine 4 et au-delà
2 comprimés à 10 mg
Posologie pour les patients présentant une insuffisance rénale
Administration
Memantine Sandoz doit être administré par voie orale une fois par jour. Pour que ce médicament vous soit
bénéfique, vous devez le prendre régulièrement tous les jours à la même heure. Les comprimés s'avalent
avec de l'eau. Les comprimés peuvent être pris pendant ou en dehors des repas.
Le comprimé peut être divisé en 2 doses égales, comme le montre le dessin. Si nécessaire, saisissez le
comprimé des deux mains et appuyez les pouces vers le bas, par-dessus les index.
Memantine Sandoz 20 mg comprimés pelliculés
Posologie
La
dose recommandée pour les adultes et les personnes âgées est de 20 mg une fois par jour.
Pour réduire le risque d'effets secondaires, cette posologie est atteinte progressivement, selon le schéma
thérapeutique quotidien suivant:
Période de prise
Posologie une fois par jour
semaine 1
un quart de comprimé à 20 mg
semaine 2
un demi-comprimé à 20 mg
semaine 3
trois quarts de comprimé à 20 mg
semaine 4 et au-delà
un comprimé à 20 mg
Posologie pour les patients présentant une insuffisance rénale
Si vous présentez une insuffisance rénale, votre médecin décidera de la dose adaptée à votre état. Dans ce
cas, la surveillance de votre fonction rénale doit être réalisée par votre médecin à intervalles déterminés.
Administration
Durée du traitement
Continuez à prendre Memantine Sandoz tant que sa prise vous est bénéfique. Votre médecin doit évaluer
régulièrement votre traitement.
Si vous avez pris plus de Memantine Sandoz que vous n'auriez dû
En général, la prise d'une dose trop élevée de Memantine Sandoz ne doit pas avoir d'effets nocifs pour
votre santé. Il se peut que vous constatiez une augmentation des symptômes indiqués à la rubrique 4
« Quels sont les effets indésirables éventuels? ».
Si vous prenez une surdose importante de Memantine Sandoz, contactez votre médecin ou demandez
un avis médical, dans la mesure où il est possible que vous nécessitiez une attention médicale.
Si vous avez pris trop de Memantine Sandoz, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Memantine Sandoz
Si vous avez oublié de prendre votre dose de Memantine Sandoz, attendez de prendre la dose suivante
à l'heure habituelle.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
En général, les effets indésirables observés sont d'intensité légère à modérée.
Fréquent, peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10:
Mal de tête, somnolence, constipation, élévation des tests de fonction hépatique, vertiges, troubles
de l'équilibre, essoufflement, élévation de la tension artérielle et hypersensibilité au médicament.
cardiaque et formation de caillot sanguin veineux (thrombose/thromboembolisme)
Très rare, peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000:
Convulsions
Fréquence indéterminée, la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles:
Inflammation du pancréas, inflammation du foie (hépatite) et réactions psychotiques
La maladie d'Alzheimer a été associée à des cas de dépression, d'idées suicidaires et de suicide. Ces
évènements ont été rapportés chez des patients traités par ce médicament.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables directement (voir détails ci-dessous). En signalant les effets
indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta, 40/ 40
B-1060 Bruxelles
Site internet: www.afmps.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
5.
Comment conserver Memantine Sandoz
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette ou l'étiquette du flacon
et la boîte après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Après ouverture, le contenu du flacon doit être utilisé dans les 6 mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Memantine Sandoz
Memantine Sandoz 10 mg comprimés pelliculés
-
La substance active est la mémantine. Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg de chlorhydrate de
mémantine équivalent à 8,31 mg de mémantine.
- La substance active est la mémantine. Chaque comprimé pelliculé contient 20 mg de chlorhydrate de
mémantine équivalent à 16,62 mg de mémantine.
- Les autres composants sont: lactose monohydraté, glycolate d'amidon sodique (type A), cellulose
microcristalline, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium dans le noyau du comprimé ; alcool
polyvinylique, macrogol, dioxyde de titane (E 171), talc, oxyde de fer rouge (E 172) et oxyde de fer
jaune (E 172) dans le pelliculage.
Aspect de Memantine Sandoz et contenu de l'emballage extérieur
Memantine Sandoz 10 mg comprimés pelliculés
Blanc, de forme ovale (6,1 x 11,6 mm) présentant une barre de cassure sur chaque face.
Le comprimé pelliculé peut être divisé en doses égales.
Memantine Sandoz 20 mg comprimés pelliculés
Brun-rouge, de forme arrondie (diamètre 11,1 mm) présentant deux barres de cassure entrecroisées sur
une face.
Le comprimé pelliculé peut être divisé en doses égales.
Les comprimés pelliculés sont emballés en plaquettes transparentes en PVC-Aclar/Aluminium et/ou en
plaquettes transparentes en PVC-PVDC/Aluminium ou en flacons en HDPE munis d'un capuchon à visser
en PP avec anneau de sécurité et dessicant et insérés dans un carton.
Conditionnements :
Plaquette : 7, 10, 14, 18, 20, 22, 28, 30, 40, 42, 45, 48, 49, 49x1, 50, 56, 56x1, 60, 70, 84, 90, 96, 98, 98x1,
100, 100x1, 112, 980 (10x98) ou 1000 (20x50) comprimés pelliculés.
Flacon : 28, 30, 56, 98, 100 ou 112 comprimés pelliculés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Sandoz nv/sa
Telecom Gardens
Medialaan 40
B-1800 Vilvoorde
Fabricant
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovénie
LEK S.A., ul. Podlipie 16, 95-010 Stryków, Pologne
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Allemagne
S.C. Sandoz, S.R.L., Str. Livezeni nr. 7A, RO-540472 Targu-Mures, Roumanie
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants:
AT
Memantin Sandoz 10 mg ­ Filmtabletten
Memantin Sandoz 20 mg ­ Filmtabletten
BE
Memantine Sandoz 10 mg comprimés pelliculés
Memantine Sandoz 20 mg comprimés pelliculés
CZ
Memantin Sandoz 10 mg
Memantin Sandoz 20 mg
EL
Memantine/Sandoz
Memantine/Sandoz
ES
Memantina Sandoz 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG
Memantina Sandoz 20 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG
FI
Memantine Sandoz 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Memantine Sandoz 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen
FR
Memantine Sandoz 10 mg, comprimé pelliculé sécable
Memantine Sandoz 20 mg, comprimé pelliculé sécable
NL
Memantine Sandoz 10 mg, filmomhulde tabletten
Memantine Sandoz 20 mg, filmomhulde tabletten
PT
Memantina Sandoz
Memantina Sandoz
SE
Memantine Sandoz
Memantine Sandoz
UK
Memantine 10 mg Film-Coated tablets
Memantine 20 mg Film-Coated tablets