Meloxicam teva 15 mg

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NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
MELOXICAM TEVA 7,5 mg COMPRIMÉS
MELOXICAM TEVA 15 mg COMPRIMÉS
méloxicam
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit . Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Meloxicam Teva et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Meloxicam Teva
3. Comment prendre Meloxicam Teva
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Meloxicam Teva
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. Qu’est-ce que Meloxicam Teva et dans quel cas est-il utilisé ?
Meloxicam Teva est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS), utilisé pour réduire l’inflammation et
les douleurs articulaires et musculaires.
Meloxicam est indiqué dans le traitement :
de courte durée des douleurs aiguës d’arthrose (usure excessive des articulations),
de longue durée de certains rhumatismes inflammatoires.
de longue durée des douleurs de la spondylarthrite ankylosante (inflammation des articulations
entre la colonne vertébrale et le bassin).
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Meloxicam Teva?
Ne prenez jamais Meloxicam Teva
Ne prenez pas Meloxicam Teva dans les cas suivants :
si vous êtes allergique au méloxicam ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
si vous êtes allergique (hypersensible) à l’aspirine ou à tout autre médicament anti-inflammatoire
(AINS)
si vous avez eu les symptômes suivants suite à la prise d’aspirine ou de tout autre AINS :
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respiration sifflante, crampe dans la poitrine, essoufflement (asthme),
petits renflements de la muqueuse nasale entraînant une obstruction nasale (polypes nasaux),
éruption cutanée/éruption urticante (urticaire)
brusque gonflement de la peau ou des muqueuses, tel que gonflement autour des yeux, de la
face, des lèvres, de la bouche ou de la gorge, pouvant provoquer des difficultés respiratoires
(œdème angioneurotique)
si vous avez des antécédents liés à des traitements antérieurs par AINS
-
d’hémorragies gastro-intestinales
-
ou d’ulcères (perforations) gastro-intestinaux;
si vous souffrez d’ulcère ou d’hémorragie gastro-intestinale ;
si vous avez récemment eu ou avez des antécédents d’ulcères ou d’hémorragies gastro-intestinaux
(ulcération ou hémorragie apparue au moins deux fois) ;
si vous avez une maladie grave du foie
si vous avez une maladie grave des reins non dialysée
si vous avez récemment eu des saignements dans le cerveau (saignements cérébrovasculaires) ;
si vous souffrez de troubles hémorragiques de toute sorte
si vous avez une maladie grave du cœur
pendant les trois derniers mois de la grossesse
si vous allaitez
chez les enfants et adolescents de moins de 16 ans.
-
-
-
-
Avertissements et précautions
Les médicaments tels que Meloxicam Teva pourraient augmenter le risque de crise cardiaque («
infarctus du myocarde ») ou d’accident vasculaire cérébral (apoplexie). Le risque est d’autant plus
important que les doses utilisées sont élevées et la durée de traitement prolongée.
Ne pas dépasser la dose recommandée. Ne pas prendre Meloxicam Teva plus longtemps que la durée
qui vous a été prescrite (voir 3. Comment prendre Meloxicam Teva 7,5 mg– 15 mg comprimés).
Si vous avez des problèmes cardiaques, si vous avez eu un accident vasculaire cérébral ou si vous
pensez avoir des facteurs de risques pour ce type de pathologie, veuillez en parler avec votre médecin
ou à votre pharmacien. Par exemple :
en cas de pression artérielle élevée (hypertension),
en cas de taux élevé de sucre dans le sang (diabète mellitus),
en cas de taux de cholestérol élevé (hypercholestérolémie)
si vous fumez
Des éruptions cutanées potentiellement fatales (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique
toxique) ont été rapportées en cas d'utilisation de méloxicam et se présentaient initialement sous la
forme de taches rouges en forme de cibles ou de plaques circulaires s'accompagnant souvent de la
formation de vésicules centrales sur le tronc.
Les autres signes à rechercher incluent des ulcères au niveau de la bouche, de la gorge, du nez, des
parties génitales et une conjonctivite (yeux rouges et gonflés).
Ces éruptions cutanées potentiellement fatales s'accompagnent souvent de symptômes pseudo-
grippaux. L’éruption cutanée peut évoluer vers une extension généralisée de la formation de vésicules
ou de la desquamation de la peau.
Le risque de survenue de ces réactions cutanées graves est le plus élevé pendant le premier mois du
traitement.
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Si vous avez développé un syndrome de Stevens-Johnson ou une nécrolyse épidermique toxique
pendant l’utilisation de méloxicam, ne réinstaurez jamais le traitement par méloxicam.
Si vous développez une éruption cutanée ou ces symptômes au niveau de la peau, arrêtez la prise de
méloxicam, consultez immédiatement un médecin et dites-lui que vous prenez ce médicament.
Votre médecin peut surveiller votre foie et les reins pendant votre traitement par méloxicam afin de
s'assurer qu'ils fonctionnent correctement.
Le méloxicam ne convient pas si vous nécessitez un soulagement immédiat d’une douleur aiguë.
Comme tout AINS, le méloxicam peut masquer les symptômes (par. ex. de la fièvre) d’une infection
sous-jacente. Par conséquent, si vous observez des signes d'infection ou une aggravation des
symptômes, consultez votre médecin.
Si vous êtes une femme, le méloxicam peut altérer votre fertilité. Prévenez votre médecin si vous
souhaitez concevoir un enfant ou si vous présentez des difficultés pour procréer. Vous ne devez donc
pas prendre ce médicament si des examens de votre fertilité sont en cours.
Comme il pourrait être nécessaire d’adapter votre traitement, il est important d’indiquer à votre médecin
avant de prendre Meloxicam Teva si vous êtes atteint de :
antécédent d’inflammation de l’œsophage (œsophagite), inflammation de l’estomac (gastrite) ou
tout autre antécédent digestif comme la colite ulcérative, la maladie de Crohn
pression sanguine élevée (hypertension)
âge avancé
problèmes rénaux, hépatiques ou cardiaques
taux de sucre élevé dans le sang (diabète mellitus)
réduction du volume sanguin (hypovolémie) pouvant apparaître en cas de perte de sang ou brûlure
importante, d’intervention chirurgicale ou de faible hydratation
taux de potassium élevé dans le sang, préalablement diagnostiqué par votre médecin
Votre médecin pourra surveiller votre évolution pendant le traitement.
Des doses élevées supérieures à la posologie recommandée peuvent entraîner des effets indésirables.
C’est pourquoi vous ne devez pas dépasser la dose maximale recommandée et vous ne devez pas
prendre en même temps que ce médicament d’autres médicaments contenant des anti-inflammatoires
non stéroïdiens et en particulier chez les sujets âgés présentant un risque accru d’effets indésirables.
Autres médicaments et Meloxicam Teva
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
Vous devez prévenir votre médecin ou votre pharmacien en particulier si vous prenez ou avez pris l'un
des médicaments suivants :
autres AINS
médicaments prévenant les caillots de sang
médicaments dissolvant les caillots de sang (thrombolytiques)
médicaments utilisés pour traiter les maladies du cœur et du rein
corticostéroïdes
ciclosporine – utilisé après transplantation d’organe, ou dans les maladies de peau graves, dans la
polyarthrite rhumatoïde ou le syndrome néphrotique
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tout médicament diurétique. Votre médecin pourra surveiller votre fonction rénale si vous prenez
des diurétiques
lithium – utilisé pour traiter les troubles de l’humeur
inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine – utilisés dans le traitement de la dépression
méthotrexate – utilisé pour traiter les cancers ou les maladies de peau graves non contrôlées et la
polyarthrite rhumatoïde active
cholestyramine – principalement utilisé pour diminuer le taux de cholestérol
si vous êtes une femme et utilisez un dispositif contraceptif intra-utérin (DIU), communément appelé
stérilet
La co-administration de méloxicam avec des agents anti-inflammatoires ou des médicaments qui
empêchent la coagulation du sang ou qui désagrègent les caillots sanguins peut augmenter le risque
d'ulcères gastro-intestinaux, d'hémorragies et de lésions de la muqueuse gastrique et intestinale. De ce
fait, l’association de ces médicaments avec du méloxicam est déconseillée.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous constatez une grossesse pendant l’utilisation de Meloxicam Teva, informez-en votre médecin.
Pendant les 6 premiers mois de la grossesse, votre médecin peut vous prescrire ponctuellement ce
médicament si cela s’avère nécessaire.
Pendant les trois derniers mois de la grossesse, n’utilisez pas ce médicament car le méloxicam peut
induire des effets sévères chez votre enfant, en particulier des effets sur le cœur, les poumons et les
reins, même après une seule administration.
N’utilisez pas ce médicament pendant l’allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Meloxicam Teva peut légèrement affecter votre capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des
machines, en raison de la possibilité d'effets indésirables tels que vertiges, somnolence et vision floue.
Si vous remarquez de tels effets, ne conduisez pas et n'utilisez pas de machine jusqu'à ce que les
symptômes aient disparu. Demandez conseil à votre médecin
Meloxicam Teva contient du lactose et du sodium
Meloxicam Teva contient du lactose. Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
3. Comment prendre Meloxicam Teva ?
Votre médecin déterminera la dose qui vous convient. Veillez à toujours prendre ce médicament en
suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin
ou pharmacien en cas de doute. La dose recommandée est précisée ci-dessous.
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Ce médicament est exclusivement à usage oral. Les comprimés doivent être pris en une seule prise par
jour, avec de l’eau ou une autre boisson, au cours d’un repas.
La dose recommandée est :
Poussées aiguës d’ostéoarthrite :
1 comprimé à 7,5 mg par jour, une dose qui peut être augmentée, en accord avec votre médecin, à 15
mg par jour (soit 2 comprimés à 7,5 mg ou 1 comprimé à 15 mg).
Arthrite rhumatoïde :
1 comprimé à 15 mg par jour (ou 2 comprimés à 7,5 mg). Cette dose peut être réduite à un comprimé
de 7,5 mg une fois par jour.
Spondylarthrite ankylosante :
1 comprimé à 15 mg par jour (ou 2 comprimés à 7,5 mg). Cette dose peut être réduite à un comprimé
de 7,5 mg une fois par jour.
Ne
pas
dépasser la posologie de 15 mg par jour.
Ne pas administrer le méloxicam aux enfants et aux adolescents de moins de 16 ans.
Veuillez contacter votre médecin ou votre pharmacien si vous ne savez pas exactement comment
prendre ce médicament ou si vous trouvez que l'effet de méloxicam est trop fort ou trop faible.
Ce médicament existe sous d’autres formes et dosages qui peuvent être plus appropriés à votre
traitement.
Informations pour les patients âgés et les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale
Chez les patients âgés, la dose recommandée pour le traitement au long cours de l’arthrite rhumatoïde
ou de la spondylarthrite ankylosante est de 7,5 mg par jour. Aussi, chez les patients présentant un
risque accru d’effets indésirables, le traitement devra débuter à la posologie de 7,5 mg de méloxicam
par jour.
Si vous avez une insuffisance rénale grave et que vous êtes dialysé, la dose maximum de méloxicam
devra être de 7,5 mg par jour.
Si vous avez pris plus de Meloxicam Teva que vous n’auriez dû
Si vous avez pris trop de Meloxicam Teva, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245).
Les symptômes de surdosage sont habituellement limités à une léthargie, une somnolence, des
nausées, des vomissements et des douleurs dans l’estomac. Ces symptômes sont généralement
réversibles. Cependant, un surdosage sévère peut entraîner des effets indésirables graves (voir section
4, en dessous). Prenez immédiatement un avis médical si la dose prescrite a été dépassée.
Si vous oubliez de prendre Meloxicam Teva
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oubliée de prendre.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
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4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Arrêtez la prise de Meloxicam Teva et consultez immédiatement un médecin ou l’hôpital le plus
proche si vous remarquez :
Toute réaction allergique (hypersensibilité) pouvant apparaître sous la forme de :
réactions de la peau, p. ex. démangeaisons (prurit), formation de vésicules ou desquamation de la
peau, pouvant être graves (syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique),
lésions des tissus mous (lésions muqueuses) ou érythème polymorphe.
L’érythème polymorphe est une réaction allergique grave causant l’apparition de taches, de traces
de coups rouges, de zones pourpres ou de zones présentant des vésicules. Cette affection peut
également toucher la bouche, les yeux et d’autres surfaces humides du corps.
gonflement de la peau ou des muqueuses, p. ex. gonflement autour des yeux, du visage et des
lèvres, de la bouche ou de la gorge, pouvant causer des difficultés respiratoires, gonflement des
chevilles ou des jambes (œdème des membres inférieurs)
essoufflement ou crise d’asthme
inflammation du foie (hépatite). Cette affection peut causer des symptômes tels que :
- jaunissement de la peau ou des globes oculaires (jaunisse)
- douleur dans l’abdomen
- perte d’appétit
Tout effet indésirable du système digestif, en particulier :
saignement (causant des selles de couleur goudron)
ulcération au niveau de votre tube digestif (causant une douleur abdominale).
Les saignements du tube digestif (hémorragie gastro-intestinale), la formation d’ulcères ou la formation
d’un trou au niveau du tube digestif (perforation) peuvent parfois être graves et potentiellement fatals,
en particulier chez les patients âgés.
Si vous avez déjà souffert de l’un de ces symptômes du système digestif après une utilisation à long
terme d’AINS, sollicitez immédiatement un avis médical, en particulier si vous êtes âgé(e). Il est
possible que votre médecin surveille votre évolution pendant le traitement.
Si vous présentez des troubles visuels, ne conduisez aucun véhicule et n’utilisez aucune machine.
Effets indésirables généraux des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)
L’utilisation de certains médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) peut être associée à
un risque légèrement plus élevé d’occlusion des vaisseaux artériels (incidents thrombotiques artériels),
p. ex. crise cardiaque (infarctus du myocarde) ou accident vasculaire cérébral (apoplexie), en particulier
en cas d'administration de doses élevées et de traitement à long terme.
Une rétention de liquide (œdème), une tension artérielle élevée (hypertension) et une insuffisance
cardiaque ont été rapportées en association avec le traitement par AINS.
Les effets indésirables les plus fréquemment observés concernent le système digestif (effets
indésirables gastro-intestinaux) :
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ulcères de l’estomac et de la partie supérieure de l’intestin grêle (ulcères gastroduodénaux)
trou dans la paroi des intestins (perforation) ou saignement du tube digestif (parfois fatal, en
particulier chez les patients âgés).
Les effets indésirables suivants ont été rapportés après l’administration d’AINS :
nausées et vomissements
selles molles (diarrhée)
flatulence
constipation
indigestion (dyspepsie)
douleur abdominale
selles de couleur goudron suite à un saignement dans le tube digestif (méléna)
vomissements de sang (hématémèse)
inflammation s'accompagnant de la formation d’ulcères dans la bouche (stomatite ulcérative)
aggravation d’une inflammation du gros intestin (exacerbation d’une colite)
aggravation d’une inflammation du tube digestif (exacerbation d’une maladie de Crohn).
Moins fréquemment, une inflammation de l’estomac (gastrite) a été observée.
Effets indésirables du méloxicam
Très fréquent (pouvant survenir chez plus d’une personne sur 10) :
indigestion (dyspepsie)
nausées ou vomissements
douleur abdominale
constipation,
flatulence
selles molles (diarrhée).
Fréquent (pouvant survenir chez maximum 1 personne sur 10) :
maux de tête.
Peu fréquent (pouvant survenir chez maximum 1 personne sur 100) :
étourdissements (sensation d’hébétude)
sensation d’étourdissements ou de tournis (vertiges)
somnolence
anémie (réduction de la concentration du pigment rouge du sang appelé « hémoglobine »)
augmentation de la tension artérielle (hypertension)
rougeur (rougeur temporaire du visage et du cou)
rétention de sodium et d’eau
augmentation des taux de potassium (hyperkaliémie), pouvant donner lieu à des symptômes tels
que :
- modifications de votre rythme cardiaque (arythmies)
- palpitations (quand vous percevez les battements de votre cœur plus que la normale)
- faiblesse musculaire
éructations
inflammation de l’estomac (gastrite)
saignements du tube digestif
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inflammation de la bouche (stomatite)
réactions allergiques (hypersensibilité) immédiates
démangeaisons (prurit)
éruption cutanée
gonflement causé par une rétention de liquide (œdème), y compris un gonflement des
chevilles/jambes (œdème des membres inférieurs)
gonflement brutal de la peau ou des muqueuses, p. ex. gonflement autour des yeux, du visage,
des lèvres, de la bouche ou de la gorge, pouvant causer des difficultés respiratoires (œdème
angioneurotique)
troubles temporaires des tests de fonction du foie (p. ex. élévation des taux d’enzymes telles que
les transaminases ou augmentation des taux du pigment de la bile appelé « bilirubine »). Votre
médecin peut détecter ces anomalies en utilisant un test sanguin.
anomalies de tests biologiques évaluant la fonction des reins (fonction rénale), p. ex. élévation des
taux de créatinine ou d’urée).
Rare (pouvant survenir chez maximum 1 personne sur 1 000) :
troubles de l’humeur
cauchemars
anomalies de la formule sanguine, y compris
- anomalies de la formule sanguine différentielle
- diminution du nombre de globules blancs (leucocytopénie)
- diminution du nombre de plaquettes sanguines (thrombocytopénie)
Ces effets peuvent donner lieu à un risque plus élevé d’infection et de symptômes tels que des bleus
(ecchymoses) ou des saignements de nez
bruit de sonnerie dans les oreilles (acouphènes)
perception des battements de votre cœur (palpitations)
ulcères de l’estomac ou de la partie supérieure de l’intestin grêle (ulcères gastroduodénaux)
inflammation de l’œsophage (œsophagite)
apparition de crises d’asthme (chez les personnes allergiques à l’aspirine ou à d’autres AINS)
des éruptions cutanées potentiellement fatales (syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse
épidermique toxique) ont été rapportées (voir rubrique 2)
urticaire
troubles visuels, y compris :
- vision floue
- conjonctivite (inflammation du globe oculaire ou des paupières)
Inflammation du gros intestin (colite).
Très rare (pouvant survenir chez maximum 1 personne sur 10 000) :
réactions de la peau s'accompagnant de la formation de vésicules (réactions bulleuses) et
érythème polymorphe.
L’érythème polymorphe est une réaction allergique grave de la peau causant l’apparition de
taches, de traces de coups rouges, de zones pourpres ou de zones présentant des vésicules.
Cette affection peut également toucher la bouche, les yeux et d’autres surfaces humides du corps.
inflammation du foie (hépatite) pouvant causer des symptômes tels que :
- jaunissement de la peau ou des globes oculaires (jaunisse)
- douleur dans l’abdomen
- perte d’appétit
insuffisance aiguë des reins (insuffisance rénale), en particulier chez les patients présentant des
facteurs de risque tels qu’un diabète ou une maladie des reins
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trou dans la paroi des intestins (perforation).
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
confusion
désorientation
essoufflement et réactions de la peau (réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes), éruptions
cutanées causées par une exposition à la lumière (réactions de photosensibilité)
une insuffisance cardiaque a été rapportée en association avec le traitement par AINS
perte complète de types spécifiques de globules blancs (agranulocytose), en particulier chez les
patients prenant du méloxicam en association avec d’autres médicaments susceptibles d’inhiber,
de déprimer ou de détruire un composant de la moelle osseuse (médicaments myélotoxiques).
Cela peut causer :
- fièvre brutale
- mal de gorge
- infections.
Pancréatite (inflammation du pancréas).
Effets indésirables causés par des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) mais
n’ayant pas encore été observés après la prise de méloxicam
modifications de la structure des reins, donnant lieu à une insuffisance rénale aiguë
très rares cas d’inflammation des reins (néphrite interstitielle)
mort de certaines cellules dans les reins (nécrose tubulaire aiguë ou nécrose papillaire)
présence de protéines dans l’urine (syndrome néphrotique s'accompagnant d’une protéinurie).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l’Agence fédérale des
médicaments et des produits de santé - Division Vigilance – Boîte postale 97 - B-1000 Bruxelles, Madou
- Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be - e-mail: adr@afmps.be. En signalant les effets
indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver Meloxicam Teva ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette après
« EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C .
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l’environnement.
6. Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Meloxicam Teva
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-
-
La substance active est : Chaque comprimé contient 7,5 mg ou 15 mg de méloxicam.
Les autres composants sont : Citrate de sodium, lactose monohydraté, cellulose
microcristalline, povidone K-30, silice colloïdale anhydre, crospovidone, stéarate de
magnésium.
Aspect de Meloxicam Teva et contenu de l’emballage extérieur
Meloxicam Teva 7,5 mg est un comprimé rond et plat, de couleur jaune moucheté, présentant des bords
biseautés, portant l'inscription "MLX 7.5” d’un côté et une barre de cassure de l’autre côté.
Meloxicam Teva 15 mg est un comprimé ovale, de couleur jaune moucheté, portant l’inscription "MLX 15”
d’un côté et une barre de cassure de l’autre côté.
La barre de cassure n’est là que pour faciliter la prise du comprimé, elle ne le divise pas en doses
égales.
Ce médicament se présente en boîtes de 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 100 ou 500 (10 x 50) comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
Teva Pharma Belgium S.A., Laarstraat 16, B-2610 Wilrijk
Fabricants
Teva UK Ltd, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Royaume-Uni
ou Pharmachemie BV, Swensweg 5, P.O. Box 552, 2003 RN Haarlem, Pays-Bas
ou Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Táncsics Milhály út 82, H-2100 Gödöllö,
Hongrie
ou TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Pallagi Street 13. Debrecen, H-4042,
Hongrie
Numéro de l’autorisation de mise sur le marché :
7,5 mg: BE276823
15 mg: BE276832
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous
les noms suivants :
BE Meloxicam TEVA 7,5 mg & 15 mg tabletten
CZ Meloxiam-Teva 15 mg
DK Meloxicam Teva
FR Meloxicam Teva 7.5 mg comprimé & Meloxicam 15 mg comprimé sécable
PT Meloxicam ratiopharm 7.5 mg & 15 mg Comprimido
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 01/2021.
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NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
MELOXICAM TEVA 7,5 mg COMPRIMÉS
MELOXICAM TEVA 15 mg COMPRIMÉS
méloxicam
Veuil ez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car el e contient des
informations importantes pour vous.

Gardez cet e notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit . Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque ef et indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout ef et indésirable qui ne serait pas mentionné dans cet e notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Meloxicam Teva et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Meloxicam Teva
3. Comment prendre Meloxicam Teva
4. Quels sont les ef ets indésirables éventuels
5. Comment conserver Meloxicam Teva
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Meloxicam Teva et dans quel cas est-il utilisé ?
Meloxicam Teva est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS), utilisé pour réduire l'inflammation et
les douleurs articulaires et musculaires.
Meloxicam est indiqué dans le traitement :
de courte durée des douleurs aiguës d'arthrose (usure excessive des articulations),
de longue durée de certains rhumatismes inflammatoires.
de longue durée des douleurs de la spondylarthrite ankylosante (inflammation des articulations
entre la colonne vertébrale et le bassin).
2. Quel es sont les informations à connaître avant de prendre Meloxicam Teva?
Ne prenez jamais Meloxicam Teva
Ne prenez pas Meloxicam Teva dans les cas suivants :
si vous êtes allergique au méloxicam ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
si vous êtes allergique (hypersensible) à l'aspirine ou à tout autre médicament anti-inflammatoire
(AINS)
si vous avez eu les symptômes suivants suite à la prise d'aspirine ou de tout autre AINS :
- respiration sifflante, crampe dans la poitrine, essouf lement (asthme),
- petits renflements de la muqueuse nasale entraînant une obstruction nasale (polypes nasaux),
- éruption cutanée/éruption urticante (urticaire)
- brusque gonflement de la peau ou des muqueuses, tel que gonflement autour des yeux, de la
face, des lèvres, de la bouche ou de la gorge, pouvant provoquer des difficultés respiratoires
(oedème angioneurotique)
si vous avez des antécédents liés à des traitements antérieurs par AINS
- d'hémorragies gastro-intestinales
- ou d'ulcères (perforations) gastro-intestinaux;
si vous souf rez d'ulcère ou d'hémorragie gastro-intestinale ;
si vous avez récemment eu ou avez des antécédents d'ulcères ou d'hémorragies gastro-intestinaux
(ulcération ou hémorragie apparue au moins deux fois) ;
si vous avez une maladie grave du foie
si vous avez une maladie grave des reins non dialysée
si vous avez récemment eu des saignements dans le cerveau (saignements cérébrovasculaires) ;
si vous souf rez de troubles hémorragiques de toute sorte
si vous avez une maladie grave du coeur
pendant les trois derniers mois de la grossesse
si vous allaitez
chez les enfants et adolescents de moins de 16 ans.
Avertissements et précautions
Les médicaments tels que Meloxicam Teva pourraient augmenter le risque de crise cardiaque («
infarctus du myocarde ») ou d'accident vasculaire cérébral (apoplexie). Le risque est d'autant plus
important que les doses utilisées sont élevées et la durée de traitement prolongée.
Ne pas dépasser la dose recommandée. Ne pas prendre Meloxicam Teva plus longtemps que la durée
qui vous a été prescrite (voir 3. Comment prendre Meloxicam Teva 7,5 mg­ 15 mg comprimés).
Si vous avez des problèmes cardiaques, si vous avez eu un accident vasculaire cérébral ou si vous
pensez avoir des facteurs de risques pour ce type de pathologie, veuillez en parler avec votre médecin
ou à votre pharmacien. Par exemple :
en cas de pression artérielle élevée (hypertension),
en cas de taux élevé de sucre dans le sang (diabète mellitus),
en cas de taux de cholestérol élevé (hypercholestérolémie)
si vous fumez
Des éruptions cutanées potentiellement fatales (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique
toxique) ont été rapportées en cas d'utilisation de méloxicam et se présentaient initialement sous la
forme de taches rouges en forme de cibles ou de plaques circulaires s'accompagnant souvent de la
formation de vésicules centrales sur le tronc.
Les autres signes à rechercher incluent des ulcères au niveau de la bouche, de la gorge, du nez, des
parties génitales et une conjonctivite (yeux rouges et gonflés).
Ces éruptions cutanées potentiellement fatales s'accompagnent souvent de symptômes pseudo-
grippaux. L'éruption cutanée peut évoluer vers une extension généralisée de la formation de vésicules
ou de la desquamation de la peau.
Le risque de survenue de ces réactions cutanées graves est le plus élevé pendant le premier mois du
traitement.
Si vous avez développé un syndrome de Stevens-Johnson ou une nécrolyse épidermique toxique
pendant l'utilisation de méloxicam, ne réinstaurez jamais le traitement par méloxicam.
Si vous développez une éruption cutanée ou ces symptômes au niveau de la peau, arrêtez la prise de
méloxicam, consultez immédiatement un médecin et dites-lui que vous prenez ce médicament.
Votre médecin peut surveiller votre foie et les reins pendant votre traitement par méloxicam afin de
s'assurer qu'ils fonctionnent correctement.
Le méloxicam ne convient pas si vous nécessitez un soulagement immédiat d'une douleur aiguë.
Comme tout AINS, le méloxicam peut masquer les symptômes (par. ex. de la fièvre) d'une infection
sous-jacente. Par conséquent, si vous observez des signes d'infection ou une aggravation des
symptômes, consultez votre médecin.
Si vous êtes une femme, le méloxicam peut altérer votre fertilité. Prévenez votre médecin si vous
souhaitez concevoir un enfant ou si vous présentez des difficultés pour procréer. Vous ne devez donc
pas prendre ce médicament si des examens de votre fertilité sont en cours.
Comme il pourrait être nécessaire d'adapter votre traitement, il est important d'indiquer à votre médecin
avant de prendre Meloxicam Teva si vous êtes at eint de :
antécédent d'inflammation de l'oesophage (oesophagite), inflammation de l'estomac (gastrite) ou
tout autre antécédent digestif comme la colite ulcérative, la maladie de Crohn
pression sanguine élevée (hypertension)
âge avancé
problèmes rénaux, hépatiques ou cardiaques
taux de sucre élevé dans le sang (diabète mellitus)
réduction du volume sanguin (hypovolémie) pouvant apparaître en cas de perte de sang ou brûlure
importante, d'intervention chirurgicale ou de faible hydratation
taux de potassium élevé dans le sang, préalablement diagnostiqué par votre médecin
Votre médecin pourra surveiller votre évolution pendant le traitement.
Des doses élevées supérieures à la posologie recommandée peuvent entraîner des ef ets indésirables.
C'est pourquoi vous ne devez pas dépasser la dose maximale recommandée et vous ne devez pas
prendre en même temps que ce médicament d'autres médicaments contenant des anti-inflammatoires
non stéroïdiens et en particulier chez les sujets âgés présentant un risque accru d'ef ets indésirables.
Autres médicaments et Meloxicam Teva
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
Vous devez prévenir votre médecin ou votre pharmacien en particulier si vous prenez ou avez pris l'un
des médicaments suivants :
autres AINS
médicaments prévenant les caillots de sang
médicaments dissolvant les caillots de sang (thrombolytiques)
médicaments utilisés pour traiter les maladies du coeur et du rein
corticostéroïdes
ciclosporine ­ utilisé après transplantation d'organe, ou dans les maladies de peau graves, dans la
polyarthrite rhumatoïde ou le syndrome néphrotique
tout médicament diurétique. Votre médecin pourra surveiller votre fonction rénale si vous prenez
des diurétiques
lithium ­ utilisé pour traiter les troubles de l'humeur
inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine ­ utilisés dans le traitement de la dépression
méthotrexate ­ utilisé pour traiter les cancers ou les maladies de peau graves non contrôlées et la
polyarthrite rhumatoïde active
cholestyramine ­ principalement utilisé pour diminuer le taux de cholestérol
si vous êtes une femme et utilisez un dispositif contraceptif intra-utérin (DIU), communément appelé
stérilet
La co-administration de méloxicam avec des agents anti-inflammatoires ou des médicaments qui
empêchent la coagulation du sang ou qui désagrègent les caillots sanguins peut augmenter le risque
d'ulcères gastro-intestinaux, d'hémorragies et de lésions de la muqueuse gastrique et intestinale. De ce
fait, l'association de ces médicaments avec du méloxicam est déconseillée.
Grossesse, al aitement et fertilité
Si vous constatez une grossesse pendant l'utilisation de Meloxicam Teva, informez-en votre médecin.
Pendant les 6 premiers mois de la grossesse, votre médecin peut vous prescrire ponctuellement ce
médicament si cela s'avère nécessaire.
Pendant les trois derniers mois de la grossesse, n'utilisez pas ce médicament car le méloxicam peut
induire des ef ets sévères chez votre enfant, en particulier des ef ets sur le coeur, les poumons et les
reins, même après une seule administration.
N'utilisez pas ce médicament pendant l'allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Meloxicam Teva peut légèrement af ecter votre capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des
machines, en raison de la possibilité d'ef ets indésirables tels que vertiges, somnolence et vision floue.
Si vous remarquez de tels ef ets, ne conduisez pas et n'utilisez pas de machine jusqu'à ce que les
symptômes aient disparu. Demandez conseil à votre médecin
Meloxicam Teva contient du lactose et du sodium
Meloxicam Teva contient du lactose. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est
essentiellement « sans sodium ».
3. Comment prendre Meloxicam Teva ?
Votre médecin déterminera la dose qui vous convient. Veillez à toujours prendre ce médicament en
suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin
ou pharmacien en cas de doute. La dose recommandée est précisée ci-dessous.
Ce médicament est exclusivement à usage oral. Les comprimés doivent être pris en une seule prise par
jour, avec de l'eau ou une autre boisson, au cours d'un repas.
La dose recommandée est :
Poussées aiguës d'ostéoarthrite :
1 comprimé à 7,5 mg par jour, une dose qui peut être augmentée, en accord avec votre médecin, à 15
mg par jour (soit 2 comprimés à 7,5 mg ou 1 comprimé à 15 mg).
Arthrite rhumatoïde :
1 comprimé à 15 mg par jour (ou 2 comprimés à 7,5 mg). Cet e dose peut être réduite à un comprimé
de 7,5 mg une fois par jour.
Spondylarthrite ankylosante :
1 comprimé à 15 mg par jour (ou 2 comprimés à 7,5 mg). Cet e dose peut être réduite à un comprimé
de 7,5 mg une fois par jour.
Ne
pas dépasser la posologie de 15 mg par jour.
Ne pas administrer le méloxicam aux enfants et aux adolescents de moins de 16 ans.
Veuillez contacter votre médecin ou votre pharmacien si vous ne savez pas exactement comment
prendre ce médicament ou si vous trouvez que l'ef et de méloxicam est trop fort ou trop faible.
Ce médicament existe sous d'autres formes et dosages qui peuvent être plus appropriés à votre
traitement.
Informations pour les patients âgés et les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale
Chez les patients âgés, la dose recommandée pour le traitement au long cours de l'arthrite rhumatoïde
ou de la spondylarthrite ankylosante est de 7,5 mg par jour. Aussi, chez les patients présentant un
risque accru d'ef ets indésirables, le traitement devra débuter à la posologie de 7,5 mg de méloxicam
par jour.
Si vous avez une insuf isance rénale grave et que vous êtes dialysé, la dose maximum de méloxicam
devra être de 7,5 mg par jour.
Si vous avez pris plus de Meloxicam Teva que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop de Meloxicam Teva, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245).
Les symptômes de surdosage sont habituellement limités à une léthargie, une somnolence, des
nausées, des vomissements et des douleurs dans l'estomac. Ces symptômes sont généralement
réversibles. Cependant, un surdosage sévère peut entraîner des ef ets indésirables graves (voir section
4, en dessous). Prenez immédiatement un avis médical si la dose prescrite a été dépassée.

Si vous oubliez de prendre Meloxicam Teva
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oubliée de prendre.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des ef ets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Arrêtez la prise de Meloxicam Teva et consultez immédiatement un médecin ou l'hôpital le plus
proche si vous remarquez :
Toute réaction allergique (hypersensibilité) pouvant apparaître sous la forme de :
réactions de la peau, p. ex. démangeaisons (prurit), formation de vésicules ou desquamation de la
peau, pouvant être graves (syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique),
lésions des tissus mous (lésions muqueuses) ou érythème polymorphe.
L'érythème polymorphe est une réaction allergique grave causant l'apparition de taches, de traces
de coups rouges, de zones pourpres ou de zones présentant des vésicules. Cet e af ection peut
également toucher la bouche, les yeux et d'autres surfaces humides du corps.
gonflement de la peau ou des muqueuses, p. ex. gonflement autour des yeux, du visage et des
lèvres, de la bouche ou de la gorge, pouvant causer des difficultés respiratoires, gonflement des
chevilles ou des jambes (oedème des membres inférieurs)
essouf lement ou crise d'asthme
inflammation du foie (hépatite). Cet e af ection peut causer des symptômes tels que :
- jaunissement de la peau ou des globes oculaires (jaunisse)
- douleur dans l'abdomen
- perte d'appétit
Tout ef et indésirable du système digestif, en particulier :
saignement (causant des selles de couleur goudron)
ulcération au niveau de votre tube digestif (causant une douleur abdominale).
Les saignements du tube digestif (hémorragie gastro-intestinale), la formation d'ulcères ou la formation
d'un trou au niveau du tube digestif (perforation) peuvent parfois être graves et potentiellement fatals,
en particulier chez les patients âgés.
Si vous avez déjà souf ert de l'un de ces symptômes du système digestif après une utilisation à long
terme d'AINS, sollicitez immédiatement un avis médical, en particulier si vous êtes âgé(e). Il est
possible que votre médecin surveille votre évolution pendant le traitement.
Si vous présentez des troubles visuels, ne conduisez aucun véhicule et n'utilisez aucune machine.
Effets indésirables généraux des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)
L'utilisation de certains médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) peut être associée à
un risque légèrement plus élevé d'occlusion des vaisseaux artériels (incidents thrombotiques artériels),
p. ex. crise cardiaque (infarctus du myocarde) ou accident vasculaire cérébral (apoplexie), en particulier
en cas d'administration de doses élevées et de traitement à long terme.
Une rétention de liquide (oedème), une tension artérielle élevée (hypertension) et une insuf isance
cardiaque ont été rapportées en association avec le traitement par AINS.
Les ef ets indésirables les plus fréquemment observés concernent le système digestif (ef ets
indésirables gastro-intestinaux) :
ulcères de l'estomac et de la partie supérieure de l'intestin grêle (ulcères gastroduodénaux)
trou dans la paroi des intestins (perforation) ou saignement du tube digestif (parfois fatal, en
particulier chez les patients âgés).
Les ef ets indésirables suivants ont été rapportés après l'administration d'AINS :
nausées et vomissements
selles molles (diarrhée)
flatulence
constipation
indigestion (dyspepsie)
douleur abdominale
selles de couleur goudron suite à un saignement dans le tube digestif (méléna)
vomissements de sang (hématémèse)
inflammation s'accompagnant de la formation d'ulcères dans la bouche (stomatite ulcérative)
aggravation d'une inflammation du gros intestin (exacerbation d'une colite)
aggravation d'une inflammation du tube digestif (exacerbation d'une maladie de Crohn).
Moins fréquemment, une inflammation de l'estomac (gastrite) a été observée.
Effets indésirables du méloxicam
Très fréquent (pouvant survenir chez plus d'une personne sur 10) :
indigestion (dyspepsie)
nausées ou vomissements
douleur abdominale
constipation,
flatulence
selles molles (diarrhée).
Fréquent (pouvant survenir chez maximum 1 personne sur 10) :
maux de tête.
Peu fréquent (pouvant survenir chez maximum 1 personne sur 100) :
étourdissements (sensation d'hébétude)
sensation d'étourdissements ou de tournis (vertiges)
somnolence
anémie (réduction de la concentration du pigment rouge du sang appelé « hémoglobine »)
augmentation de la tension artérielle (hypertension)
rougeur (rougeur temporaire du visage et du cou)
rétention de sodium et d'eau
augmentation des taux de potassium (hyperkaliémie), pouvant donner lieu à des symptômes tels
que :
- modifications de votre rythme cardiaque (arythmies)
- palpitations (quand vous percevez les bat ements de votre coeur plus que la normale)
- faiblesse musculaire
éructations
inflammation de l'estomac (gastrite)
saignements du tube digestif
inflammation de la bouche (stomatite)
réactions allergiques (hypersensibilité) immédiates
démangeaisons (prurit)
éruption cutanée
gonflement causé par une rétention de liquide (oedème), y compris un gonflement des
chevilles/jambes (oedème des membres inférieurs)
gonflement brutal de la peau ou des muqueuses, p. ex. gonflement autour des yeux, du visage,
des lèvres, de la bouche ou de la gorge, pouvant causer des difficultés respiratoires (oedème
angioneurotique)
troubles temporaires des tests de fonction du foie (p. ex. élévation des taux d'enzymes telles que
les transaminases ou augmentation des taux du pigment de la bile appelé « bilirubine »). Votre
médecin peut détecter ces anomalies en utilisant un test sanguin.
anomalies de tests biologiques évaluant la fonction des reins (fonction rénale), p. ex. élévation des
taux de créatinine ou d'urée).
Rare (pouvant survenir chez maximum 1 personne sur 1 000) :
troubles de l'humeur
cauchemars
anomalies de la formule sanguine, y compris
- anomalies de la formule sanguine différentielle
- diminution du nombre de globules blancs (leucocytopénie)
- diminution du nombre de plaquet es sanguines (thrombocytopénie)
Ces ef ets peuvent donner lieu à un risque plus élevé d'infection et de symptômes tels que des bleus
(ecchymoses) ou des saignements de nez
bruit de sonnerie dans les oreilles (acouphènes)
perception des bat ements de votre coeur (palpitations)
ulcères de l'estomac ou de la partie supérieure de l'intestin grêle (ulcères gastroduodénaux)
inflammation de l'oesophage (oesophagite)
apparition de crises d'asthme (chez les personnes allergiques à l'aspirine ou à d'autres AINS)
des éruptions cutanées potentiellement fatales (syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse
épidermique toxique) ont été rapportées (voir rubrique 2)
urticaire
troubles visuels, y compris :
- vision floue
- conjonctivite (inflammation du globe oculaire ou des paupières)
Inflammation du gros intestin (colite).
Très rare (pouvant survenir chez maximum 1 personne sur 10 000) :
réactions de la peau s'accompagnant de la formation de vésicules (réactions bulleuses) et
érythème polymorphe.
L'érythème polymorphe est une réaction allergique grave de la peau causant l'apparition de
taches, de traces de coups rouges, de zones pourpres ou de zones présentant des vésicules.
Cet e af ection peut également toucher la bouche, les yeux et d'autres surfaces humides du corps.
inflammation du foie (hépatite) pouvant causer des symptômes tels que :
- jaunissement de la peau ou des globes oculaires (jaunisse)
- douleur dans l'abdomen
- perte d'appétit
insuf isance aiguë des reins (insuf isance rénale), en particulier chez les patients présentant des
facteurs de risque tels qu'un diabète ou une maladie des reins
trou dans la paroi des intestins (perforation).
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
confusion
désorientation
essouf lement et réactions de la peau (réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes), éruptions
cutanées causées par une exposition à la lumière (réactions de photosensibilité)
une insuf isance cardiaque a été rapportée en association avec le traitement par AINS
perte complète de types spécifiques de globules blancs (agranulocytose), en particulier chez les
patients prenant du méloxicam en association avec d'autres médicaments susceptibles d'inhiber,
de déprimer ou de détruire un composant de la moelle osseuse (médicaments myélotoxiques).
Cela peut causer :
- fièvre brutale
- mal de gorge
- infections.
Pancréatite (inflammation du pancréas).
Effets indésirables causés par des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) mais
n'ayant pas encore été observés après la prise de méloxicam

modifications de la structure des reins, donnant lieu à une insuf isance rénale aiguë
très rares cas d'inflammation des reins (néphrite interstitielle)
mort de certaines cellules dans les reins (nécrose tubulaire aiguë ou nécrose papillaire)
présence de protéines dans l'urine (syndrome néphrotique s'accompagnant d'une protéinurie).
Déclaration des ef ets secondaires
Si vous ressentez un quelconque ef et indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout ef et indésirable qui ne serait pas mentionné dans cet e notice.
Vous pouvez également déclarer les ef ets indésirables directement via l'Agence fédérale des
médicaments et des produits de santé - Division Vigilance ­ Boîte postale 97 - B-1000 Bruxelles, Madou
- Site internet: www.notifierunef etindesirable.be - e-mail: adr@afmps.be. En signalant les ef ets
indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver Meloxicam Teva ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquet e après
« EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C .
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6. Contenu de l'embal age et autres informations
Ce que
contient Meloxicam Teva
- La substance active est : Chaque comprimé contient 7,5 mg ou 15 mg de méloxicam.
- Les autres composants sont : Citrate de sodium, lactose monohydraté, cellulose
microcristalline, povidone K-30, silice colloïdale anhydre, crospovidone, stéarate de
magnésium.
Aspect de
Meloxicam Teva et contenu de l'embal age extérieur
Meloxicam Teva 7,5 mg est un comprimé rond et plat, de couleur jaune moucheté, présentant des bords
biseautés, portant l'inscription "MLX 7.5' d'un côté et une barre de cassure de l'autre côté.
Meloxicam Teva 15 mg est un comprimé ovale, de couleur jaune moucheté, portant l'inscription "MLX 15'
d'un côté et une barre de cassure de l'autre côté.
La barre de cassure n'est là que pour faciliter la prise du comprimé, elle ne le divise pas en doses
égales.
Ce médicament se présente en boîtes de 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 100 ou 500 (10 x 50) comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Teva Pharma Belgium S.A., Laarstraat 16, B-2610 Wilrijk
Fabricants
Teva UK Ltd, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Royaume-Uni
ou Pharmachemie BV, Swensweg 5, P.O. Box 552, 2003 RN Haarlem, Pays-Bas
ou Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Táncsics Milhály út 82, H-2100 Gödöllö,
Hongrie
ou TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Pallagi Street 13. Debrecen, H-4042,
Hongrie
Numéro de l'autorisation de mise sur le marché :
7,5 mg: BE276823
15 mg: BE276832
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous
les noms suivants :
BE Meloxicam TEVA 7,5 mg & 15 mg tablet en
CZ Meloxiam-Teva 15 mg
DK Meloxicam Teva
FR Meloxicam Teva 7.5 mg comprimé & Meloxicam 15 mg comprimé sécable
PT Meloxicam ratiopharm 7.5 mg & 15 mg Comprimido
La dernière date à laquel e cette notice a été approuvée est 01/2021.

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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS