Meloxicam sandoz 15 mg

Meloxicam Sandoz 7,5 mg comprimés
Meloxicam Sandoz 15 mg comprimés
méloxicam
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?:
1.
Qu'est-ce que Meloxicam Sandoz et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Meloxicam Sandoz
3.
Comment prendre Meloxicam Sandoz
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Meloxicam Sandoz
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Meloxicam Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
Meloxicam Sandoz contient la substance active « méloxicam ». Le méloxicam appartient à un groupe de
médicaments appelés « anti-inflammatoires non stéroïdiens » (AINS). Ils sont utilisés pour réduire
l'inflammation et la douleur dans les articulations et les muscles. C'est ce que vous avez en cas d'arthrite et
de certains autres problèmes articulaires.
Meloxicam Sandoz est utilisé pour :
le traitement à court terme des poussées d'arthrose (dégradation du cartilage au niveau des
articulations) ;
le traitement à long terme de :
- la polyarthrite rhumatoïde (inflammation des articulations),
- la spondylarthrite ankylosante (inflammation chronique des petites articulations comprises entre
les vertèbres, induisant une raideur dans le dos, également appelée « pelvispondylite
rhumatismale »).
Meloxicam Sandoz est utilisé chez les adultes et les enfants âgés de 16 ans et plus.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Meloxicam Sandoz ?
Ne prenez jamais Meloxicam Sandoz, si vous :

êtes allergique au méloxicam ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
(mentionnés dans la rubrique 6),
êtes allergique à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres anti-inflammatoires (AINS), c'est-à-dire si
vous avez déjà développé l'un des signes suivants après la prise d'acide acétylsalicylique ou d'autres
AINS :
-
des sifflements respiratoires, une oppression thoracique, un essoufflement (asthme),
- une obstruction nasale due à des petits gonflements dans la muqueuse de votre nez (polypose
nasale),
- des éruptions cutanées / de l'urticaire,
- un gonflement soudain de la peau ou de la muqueuse, comme un gonflement autour des yeux ou
au niveau du visage, des lèvres, de la bouche ou de la gorge, rendant éventuellement la
respiration difficile (angioedème).
avez de graves problèmes de foie
avez de graves problèmes de reins sans dialyse,
avez une grave insuffisance cardiaque,
développez tout type de troubles de saignement,
avez des ulcères ou si vous développez un saignement au niveau de votre estomac ou de vos intestins
(les signes peuvent comprendre une douleur sévère dans vos intestins, des selles noires ou du sang
dans les selles),
avez des antécédents d'ulcères ou de saignements dans l'estomac ou les intestins (survenus au moins
deux fois),
avez des antécédents de saignements dans votre cerveau,
avez des antécédents de saignements ou de perforations dans l'estomac ou les intestins, résultant d'un
traitement par des AINS que vous avez pris par le passé,
êtes dans votre dernier trimestre de grossesse,
êtes un(e) enfant ou un(e) adolescent(e) de moins de 16 ans.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Meloxicam Sandoz, si vous :
avez des antécédents d'inflammation de l'oesophage (oesophagite), d'inflammation de l'estomac
(gastrite) ou des antécédents d'une autre maladie des voies digestives (ex. : maladie de Crohn ou colite
ulcérative),
avez une tension artérielle élevée (hypertension),
êtes âgé(e). Vous pourriez présenter un risque accru de développer des effets indésirables,
avez une maladie cardiaque, hépatique ou rénale,
avez des taux élevés de sucre dans le sang (diabète sucré),
présentez un volume sanguin diminué (hypovolémie), ce qui peut se produire si vous avez perdu
beaucoup de sang, si vous avez été brûlé(e), si vous avez fait l'objet d'une intervention chirurgicale ou
en cas d'apport liquidien insuffisant,
avez des taux élevés de sodium ou de potassium dans votre sang.
L'utilisation de Meloxicam Sandoz n'est pas appropriée si vous nécessitez un soulagement immédiat d'une
douleur aiguë.
Meloxicam Sandoz peut masquer les symptômes d'une infection (ex. : fièvre). Si vous pensez avoir
développé une infection, veuillez consulter votre médecin.
Les médicaments tels que Meloxicam Sandoz peuvent être associés à une faible augmentation du risque de
crise cardiaque (infarctus du myocarde) ou d'accident vasculaire cérébral.
Ce risque est plus probable avec
des doses élevées et un traitement à long terme.
Ne prenez pas plus que la dose recommandée.
Ne prenez pas
Meloxicam Sandoz au-delà de la période pendant laquelle il vous a été prescrit (voir rubrique 3 « Comment
prendre Meloxicam Sandoz ? »).
souffrez d'hypertension artérielle,
avez des taux élevés de sucre dans le sang (diabète sucré),
avez des taux élevés de cholestérol dans le sang (hypercholestérolémie),
fumez.
Si, par le passé, vous avez développé un quelconque symptôme au niveau de vos voies digestives, en raison
d'une utilisation à long terme d'AINS, consultez immédiatement un médecin, surtout si vous êtes âgé(e).
Votre médecin pourra surveiller votre progression pendant le traitement.
Arrêtez immédiatement votre traitement par Meloxicam Sandoz dès que vous remarquez un saignement
(entraînant une coloration goudronneuse des selles) ou une ulcération de vos voies digestives (entraînant une
douleur abdominale).
Des éruptions cutanées pouvant menacer le pronostic vital (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse
épidermique toxique) ont été rapportées avec l'utilisation de Meloxicam Sandoz, se présentant
initialement au niveau du tronc sous forme de taches rougeâtres en cocarde ou de plaques circulaires
avec des bulles en leur centre.
Des signes additionnels à rechercher sont notamment des ulcères au niveau de la bouche, de la gorge,
du nez, des organes génitaux, et une conjonctivite (yeux rouges et gonflés).
Ces éruptions cutanées pouvant menacer le pronostic vital s'accompagnent souvent de symptômes
grippaux. L'éruption cutanée peut évoluer vers une vésication étendue ou une exfoliation cutanée.
C'est pendant le premier mois de traitement que le risque de survenue de réactions cutanées graves est
le plus élevé.
Si vous avez développé un syndrome de Stevens-Johnson ou une nécrolyse épidermique toxique avec
l'utilisation du méloxicam, vous ne devrez reprendre des médicaments contenant du méloxicam,
comme Meloxicam Sandoz, à aucun moment.
Si vous développez une éruption cutanée ou ces symptômes cutanés, arrêtez de prendre Meloxicam
Sandoz, demandez immédiatement conseil à un médecin et dites-lui que vous prenez ce médicament.
Enfants et adolescents
Ne donnez pas ce médicament aux enfants et aux adolescents âgés de moins de 16 ans (voir paragraphe ci-
dessus « Ne prenez jamais Meloxicam Sandoz »).
Autres médicaments et Meloxicam Sandoz
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre
médicament.
Certains médicaments peuvent provoquer des problèmes si vous les prenez avec Meloxicam Sandoz. Ce
sont :
les autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), par exemple, le diclofénac ou l'ibuprofène, y
compris l'acide acétylsalicylique,
les médicaments qui empêchent le sang de coaguler, tels que la warfarine, l'héparine, la ticlopidine ou
tout nouvel anticoagulant oral (ex. : le dabigatran, l'apixaban ou le rivaroxaban),
les médicaments utilisés pour dissoudre les caillots sanguins (les thrombolytiques),
les médicaments destinés à traiter l'hypertension,
les médicaments utilisés pour traiter les maladies cardiaques et rénales,
les corticostéroïdes (utilisés, par exemple, contre les inflammations ou les réactions allergiques),
la ciclosporine ou le tacrolimus, utilisés après une greffe d'organe ou pour des troubles cutanés graves,
l'arthrite rhumatoïde ou le syndrome néphrotique,
les diurétiques,
Votre médecin pourra contrôler votre fonction rénale si vous prenez des diurétiques.
les médicaments pour traiter l'hypertension artérielle (ex. : les bêtabloquants),
le lithium, utilisé pour traiter les troubles de l'humeur,
les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), utilisés pour traiter la dépression (ex. :
le citalopram, la sertraline, la paroxétine),
le méthotrexate, utilisé pour traiter les problèmes articulaires ou cutanés, ou les cancers,
la cholestyramine, utilisée pour abaisser les taux de cholestérol,
les médicaments qui peuvent augmenter les taux de potassium dans le sang, comme les sels de
potassium,
le déférasirox, un médicament utilisé pour diminuer les surcharges en fer chroniques,
le pémétrexed, utilisé pour traiter certains types de cancer,
Les sulfonylurées et natéglinide, antidiabétiques oraux pour le traitement du diabète sucré. Votre
médecin surveillera attentivement votre concentration de sucre dans le sang pour détecter une
glycémie basse.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez
conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
En cas de grossesse pendant l'utilisation de Meloxicam Sandoz, le médecin devra en être averti.
Au cours des 6 premiers mois de grossesse, votre médecin pourra vous prescrire ponctuellement ce
médicament, mais uniquement si cela est absolument nécessaire.
Au cours du dernier trimestre de grossesse, veuillez ne pas utiliser ce produit, étant donné que
Meloxicam Sandoz peut avoir des effets très néfastes pour votre enfant, en particulier, des effets
cardiopulmonaires et rénaux, et ce, même avec une seule administration.
Ce médicament n'est pas recommandé pendant l'allaitement. Demandez conseil à votre médecin ou
votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Il se peut que tomber enceinte soit plus compliqué avec la prise de Meloxicam Sandoz. Vous devriez
informer votre médecin si vous envisagez une grossesse ou si vous rencontrez des problèmes à tomber
enceinte.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Meloxicam Sandoz n'influence généralement pas l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des
machines.
Néanmoins, ce médicament peut provoquer des effets indésirables tels que des troubles de la vision y
compris une vision trouble, des sensations vertigineuses, des vertiges ou des troubles affectant le système
nerveux central (voir rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ? »). Si vous présentez l'un de
ces effets indésirables, ne conduisez pas de véhicules et n'utilisez pas de machines.
Meloxicam Sandoz contient du lactose et du sodium
Si votre médecin vous a dit que vous présentiez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin
avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement
« sans sodium ».
3.
Comment prendre Meloxicam Sandoz ?
La dose recommandée est la suivante :
Meloxicam Sandoz 7,5 mg comprimés :

Poussées d'Arthrose
7,5 mg (un comprimé), une fois par jour. Cette dose peut être augmentée à 15 mg (deux comprimés), une fois
par jour.
Polyarthrite rhumatoïde
15 mg (deux comprimés), une fois par jour. Cette dose peut être diminuée à 7,5 mg (un comprimé), une fois
par jour.
Spondylarthrite ankylosante
15 mg (deux comprimés), une fois par jour. Cette dose peut être diminuée à 7,5 mg (un comprimé), une fois
par jour.

Meloxicam Sandoz 15 mg comprimés :

Poussées d'Arthrose
7,5 mg (une moitié de comprimé), une fois par jour. Cette dose peut être augmentée à 15 mg (un comprimé),
une fois par jour.
Polyarthrite rhumatoïde
15 mg (un comprimé), une fois par jour. Cette dose peut être diminuée à 7,5 mg (une moitié de comprimé),
une fois par jour.
Spondylarthrite ankylosante
15 mg (un comprimé), une fois par jour. Cette dose peut être diminuée à 7,5 mg (une moitié de comprimé),
une fois par jour.
Ne prenez pas plus de 15 mg par jour.
Les effets indésirables peuvent être minimisés en utilisant la dose efficace la plus faible, nécessaire pour
contrôler les symptômes, et ce, pendant la période la plus courte.

Meloxicam Sandoz 7,5 mg comprimés :
Si l'une des situations mentionnées dans le paragraphe « Avertissements et précautions » vous concerne,
votre médecin pourra décider de limiter la posologie à 7,5 mg (un comprimé), une fois par jour.
Meloxicam Sandoz 15 mg comprimés :
Si l'une des situations mentionnées dans le paragraphe « Avertissements et précautions » vous concerne,
votre médecin pourra décider de limiter la posologie à 7,5 mg (une moitié de comprimé), une fois par jour.
Patients âgés
Si vous êtes déjà à un âge avancé, la dose recommandée pour le traitement à long terme de la polyarthrite
rhumatoïde et de la spondylarthrite ankylosante est de 7,5 mg par jour.
Patients à risque accru d'effets secondaires
Si vous êtes un patient à risque accru d'effets secondaires, votre médecin commencera le traitement avec une
dose quotidienne de 7,5 mg.
Insuffisance rénale
Si vous êtes un patient en dialyse présentant une insuffisance rénale sévère, votre dose ne doit pas dépasser
7,5 mg par jour. Aucune réduction de dose n'est requise chez les patients présentant une insuffisance rénale
légère à modérée.
Si vous ressentez que l'effet de Meloxicam Sandoz est trop fort ou trop faible, ou si après plusieurs jours,
vous ne ressentez aucune amélioration de votre état, parlez-en à votre médecin.
Mode d'administration
Le comprimé doit être :
pris au cours d'un repas,
avalé avec de l'eau ou une autre boisson
pris à environ la même heure tous les jours

Meloxicam Sandoz 7,5 mg comprimés :
La barre de cassure n'est là que pour faciliter la prise du comprimé si vous éprouvez des difficultés à l'avaler
en entier.
Meloxicam Sandoz 15 mg comprimés :
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
Si vous avez pris plus de Meloxicam Sandoz que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop de comprimés de Meloxicam Sandoz, contactez immédiatement votre médecin, un
hôpital, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245). Montrez-leur l'emballage ou cette notice.
Les symptômes d'un surdosage se limitent généralement aux suivants : manque d'énergie (léthargie),
endormissement, malaise (nausées), vomissement et douleur dans la région de l'estomac (douleur
épigastrique). Ces symptômes s'améliorent généralement lorsque vous arrêtez de prendre Meloxicam
Sandoz. Vous pouvez développer des saignements au niveau de l'estomac ou des intestins (saignement
gastro-intestinal).
Une intoxication sévère peut entraîner des réactions graves.
Si vous oubliez de prendre Meloxicam Sandoz
Si vous oubliez une dose de Meloxicam Sandoz, prenez simplement la dose suivante comme d'habitude. Ne
prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Meloxicam Sandoz
N'arrêtez pas le traitement sans en parler d'abord à votre médecin.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent
pas systématiquement chez tout le monde.
Arrêtez immédiatement de prendre ce médicament et consultez sans tarder un médecin ou l'hôpital le
plus proche si vous remarquez :
Toute réaction allergique (hypersensibilité), pouvant se manifester des manières suivantes :
des éruptions cutanées pouvant menacer le pronostic vital (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse
épidermique toxique) ; ces effets ont été rapportés (voir rubrique 2),
un gonflement soudain de la peau ou de la muqueuse, comme un gonflement autour des yeux ou au
niveau du visage, des lèvres, de la bouche ou de la gorge, rendant éventuellement la respiration
difficile, ou des chevilles ou des jambes gonflées (oedème des membres inférieurs),
une difficulté respiratoire ou une crise d'asthme,
une inflammation du foie (hépatite). Cela peut entraîner les symptômes suivants :
-
une coloration jaune de la peau ou des yeux (ictère),
- une douleur abdominale,
- une perte de l'appétit.
Tout effet indésirable touchant les voies digestives, notamment les suivants :
un saignement (entraînant des selles goudronneuses),
une ulcération de vos voies digestives (entraînant une douleur abdominale).
Les saignements des voies digestives (saignements gastro-intestinaux), la formation d'ulcères ou l'apparition
d'un trou au niveau des voies digestives (perforation) peuvent parfois être sévères et potentiellement mortels,
notamment chez les personnes âgées.
Les effets indésirables suivants peuvent se produire pendant un traitement par Meloxicam Sandoz :
Très fréquents, peuvent toucher plus de 1 personne sur 10
indigestion, nausées et vomissement, douleur à l'estomac, constipation, flatulence, diarrhée
Fréquents, peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10
maux de tête
Peu fréquents, peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100
globules rouges diminués (anémie), ce qui peut rendre la peau pâle et entraîner une faiblesse ou un
essoufflement
réactions allergiques locales n'engageant pas le pronostic vital
sensation vertigineuse (sensation de tête vide), vertige (avoir la tête qui tourne), envie de dormir
pression artérielle augmentée
bouffée congestive (rougeur temporaire du visage et du cou)
saignements dans l'estomac ou les intestins
bouche endolorie (stomatite)
inflammation de l'estomac (gastrite)
éructation
démangeaison de la peau, éruption cutanée
gonflement soudain de la peau ou de la muqueuse, comme un gonflement autour des yeux ou au
niveau du visage, des lèvres, de la bouche ou de la gorge, rendant éventuellement la respiration
difficile (angioedème)
perturbation momentanée des tests de la fonction hépatique (ex. : élévation des taux d'enzymes
hépatiques, comme les transaminases ou élévation du taux de la bilirubine, un pigment biliaire). Votre
médecin peut détecter ces effets à l'aide d'un test sanguin.
perturbation des tests biologiques visant à évaluer le fonctionnement des reins (rénal) (ex. : élévation
du taux de créatinine ou de l'urée)
rétention de sodium et d'eau
gonflement causé par une rétention hydrique (oedème), y compris des chevilles/jambes gonflées
taux élevés de potassium dans le sang, pouvant entraîner une arythmie cardiaque
Rares, peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000
numération globulaire anormale, y compris une variation anormale des cellules sanguines
globules blancs diminués, ce qui s'accompagne d'un risque accru de développer des infections graves
(leucopénie)
plaquettes sanguines diminuées, ce qui augmente le risque de saignements et de bleus (thrombopénie)
troubles de l'humeur
cauchemars
troubles de la vision, y compris une vision trouble, un écoulement oculaire accompagné de
démangeaisons, une rougeur et un gonflement (conjonctivite)
tintements et bourdonnements dans les oreilles (tinnitus)
sentir votre coeur battre
crises d'asthme (observées chez les personnes allergiques à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres
AINS)
inflammation du gros intestin, entraînant une douleur abdominale ou de la diarrhée (colite)
ulcères dans l'estomac ou dans la partie supérieure de l'intestin grêle (ulcères
peptiques/gastroduodénaux)
inflammation de l'oesophage (oesophagite)
vésication ou exfoliation cutanée sévère (syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique
toxique)
urticaire
Très rares, peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000
globules blancs gravement diminués, entraînant un risque accru d'infections (agranulocytose),
notamment chez les patients prenant Meloxicam Sandoz en concomitance avec d'autres médicaments
qui peuvent avoir un effet inhibiteur, dépresseur ou destructeur sur un composant de la moelle osseuse
(médicaments myélotoxiques). Ceci peut entraîner une fièvre soudaine, un mal de gorge ou des
infections.
trou dans la paroi de l'estomac ou des intestins (perforation)
inflammation du foie (hépatite), accompagnée d'éventuels symptômes, comme des nausées, une perte
de l'appétit, une douleur dans l'abdomen et une coloration jaune de la peau ou du blanc des yeux
réactions cutanées entraînant une vésication (réactions bulleuses) et érythème polymorphe. Un
érythème polymorphe est une réaction cutanée allergique grave qui entraîne des taches, des boules
d'oedème rouges ou des régions violacées ou recouvertes de bulles. Cela peut également affecter la
bouche, les yeux et d'autres régions humides du corps.
insuffisance rénale aiguë, notamment chez les patients présentant des facteurs de risque comme une
maladie cardiaque, un diabète ou une maladie rénale
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)


réactions allergiques graves, pouvant entraîner une difficulté à respirer ou une sensation vertigineuse
(réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes)
confusion, désorientation
une insuffisance cardiaque a été rapportée en association avec le traitement par des AINS, qui peut
entraîner un essoufflement ou des chevilles gonflées
éruptions cutanées entraînées par une sensibilité et une exposition à la lumière du soleil (réactions de
photosensibilité)
Pancréatite (inflammation du pancréas)
stérilité chez les femmes, retard de l'ovulation
Les médicaments tels que Meloxicam Sandoz peuvent être associés à une faible augmentation du risque de
crise cardiaque (infarctus du myocarde) ou d'accident vasculaire cérébral.
Effets indésirables causés par les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), mais qui n'ont pas
encore été observés après la prise du méloxicam
Modifications de la structure rénale entraînant une insuffisance rénale aiguë :
très rares cas d'inflammation rénale (néphrite interstitielle)
mort de certaines cellules dans les reins (nécrose papillaire ou tubulaire aiguë)
protéines dans les urines (syndrome néphrotique avec protéinurie)
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables directement (voir détails ci-dessous). En signalant les effets
indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Belgique
Luxembourg
Agence fédérale des médicaments et des produits
Direction de la Santé
de santé
http://www.sante.public.lu/fr/politique-sante/
Division Vigilance
ministere-sante/direction-sante/div-pharmacie-
EUROSTATION II
medicaments/index.html
Place Victor Horta, 40/ 40
B-1060 Bruxelles
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
Site internet: www.afmps.be
E-mail : crpv@chru-nancy.fr
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
5.
Comment conserver Meloxicam Sandoz
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette et la boîte après EXP. La
date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précaution particulière de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien
d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Meloxicam Sandoz
-
La substance active est le méloxicam. Chaque comprimé contient 7,5 mg de méloxicam.

Chaque comprimé contient 15 mg de méloxicam.
- Les autres composants sont l'amidon de maïs, l'amidon de maïs prégélatinisé, la silice colloïdale
anhydre, le citrate de sodium, le lactose monohydraté, la cellulose microcristalline, le stéarate de
magnésium.
Aspect de Meloxicam Sandoz et contenu de l'emballage extérieur
Les comprimés non pelliculés de Meloxicam Sandoz sont de couleur jaune pâle, arrondis, plats et biseautés.
Ils comportent, sur une face, une barre de cassure au milieu et sont lisses sur l'autre face.
Les comprimés de Meloxicam Sandoz sont conditionnés sous plaquettes et disponibles en boîtes de 10,
14, 20, 30, 50 et 100 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Fabricant
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee, 1
D-39179 Barleben
Allemagne
Numéros de l'Autorisation de Mise sur le Marché :
Meloxicam Sandoz 7,5 mg comprimés: BE283236
Meloxicam Sandoz 15 mg comprimés: BE283227
Mode de délivrance
Sur prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants :
Belgique :
Meloxicam Sandoz 7,5 mg tabletten
Meloxicam Sandoz 15 mg tabletten
Danemark :
Melocipla
Allemagne :
Meloxicam HEXAL 7,5 mg Tabletten
Meloxicam HEXAL 15 mg Tabletten
Italie :
Meloxicam HEXAL
Luxembourg :
Meloxicam Sandoz 7,5 mg comprimés
Meloxicam Sandoz 15 mg comprimés
Pays-Bas :
Meloxicam Sandoz 7,5 Tabletten 7,5
Meloxicam Sandoz 15 Tabletten 15
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 04/2020.