Meloxicam mylan 15 mg

Notice
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
Meloxicam Mylan 7,5 mg comprimés
Meloxicam Mylan 15 mg comprimés
méloxicam
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle 
contient des informations importantes pour vous.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que Meloxicam Mylan et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Meloxicam Mylan ?
3. Comment prendre Meloxicam Mylan ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Meloxicam Mylan ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE MELOXICAM MYLAN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? 
Meloxicam Mylan contient la substance active appelée méloxicam. Le méloxicam appartient
au groupe des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), utilisés pour traiter
les douleurs et les inflammations affectant les muscles et les articulations.
Meloxicam Mylan est utilisé pour :
le traitement à court terme des crises d’arthrose (une maladie des articulations) ;
le traitement à long terme des douleurs liées à la polyarthrite rhumatoïde (inflammation
des articulations) ;
le traitement à long terme d’une affection similaire appelée spondylarthrite ankylosante
(inflammation de la colonne vertébrale).
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE 
MELOXICAM MYLAN ? 
Ne prenez jamais Meloxicam Mylan 
- durant le dernier trimestre de la grossesse ;
- si vous êtes un enfant ou un adolescent de moins de 16 ans ;
- si vous êtes allergique au méloxicam ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ;
- si vous êtes allergique à l’acide acétylsalicylique (p. ex. aspirine) ou à d'autres
médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ;
- si vous avez déjà présenté des symptômes de respiration sifflante, oppression
thoracique, essoufflement (asthme), des gonflements à l’intérieur du nez provoquant une
obstruction (polypes nasaux), un gonflement au niveau des yeux, du visage, des lèvres,
de la bouche ou de la gorge provoquant des difficultés à respirer (œdème
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angioneurotique) ou une urticaire après la prise d’un traitement par de l’acide
acétylsalicylique ou d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ;
si vous souffrez actuellement de saignements dans l’estomac ou l’intestin ;
si vous souffrez ou avez souffert de deux épisodes ou plus d’ulcères ou de saignements
dans l’estomac ou l’intestin ;
si vous avez déjà eu des saignements ou des perforations dans l’estomac ou l’intestin
après avoir utilisé un AINS ;
si vous présentez ou avez présenté un trouble de la coagulation ou un saignement dans
le cerveau (hémorragie vasculaire cérébrale) ;
si vous souffrez de graves problèmes de foie ;
si vous êtes atteint(e) d’insuffisance rénale sévère et que vous n’êtes pas dialysé(e) ;
si vous souffrez d’insuffisance cardiaque sévère.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Meloxicam Mylan :
- si vous avez déjà présenté une inflammation de l’œsophage (œsophagite) ; une
inflammation de la muqueuse de l’estomac (gastrite) et/ou un ulcère à l’estomac, car
votre médecin devra vérifier que vous n’en souffrez plus avant de commencer le
traitement ;
- si vous comptez des antécédents de problèmes d’estomac ou d’intestin (tels qu'une
maladie de Crohn ou une colite ulcéreuse) ;
- si vous êtes une personne âgée (augmentation du risque d’effets indésirables) ;
- si vous avez un très faible volume sanguin (vous avez peut-être perdu beaucoup de
sang, subi une intervention chirurgicale ou consommé peu de liquides) ;
- si vous présentez d’autres problèmes de foie, de rein ou de cœur ;
- si vous avez des taux élevés de potassium dans le sang ;
- si vous essayez de tomber enceinte ou subissez des examens de contrôle de votre
fécondité.
L'utilisation de médicaments tels que Meloxicam Mylan peut être associée à une faible
augmentation du risque de crise cardiaque (« infarctus du myocarde ») ou d’accident
vasculaire cérébral. Ce risque est plus élevé en cas de traitement à hautes doses ou
prolongé.
Ne dépassez
ni la dose ni la durée de traitement recommandée.
Si vous avez des problèmes cardiaques (y compris une angine de poitrine ou une mauvaise
circulation) ou un antécédent d’accident vasculaire cérébral ou si vous craignez d'être
exposé(e) au risque de ces affections (parce que, par exemple, vous présentez une
hypertension artérielle, un diabète ou un cholestérol élevé ou parce que vous fumez),
discutez de votre traitement avec votre médecin ou votre pharmacien.
Des éruptions cutanées pouvant mettre la vie en danger (syndrome de Stevens-Johnson,
syndrome de Lyell) ont été signalées lors de l'utilisation de Meloxicam Mylan; elles se
manifestent au départ par l'apparition, sur le tronc, de taches rougeâtres en forme de cible
ou de placards circulaires souvent caractérisés par la présence d'une cloque centrale. Les
autres signes à rechercher comprennent des ulcères de la bouche, de la gorge, du nez et
des parties génitales et une conjonctivite (yeux rouges et gonflés).
Ces éruptions cutanées pouvant mettre la vie en danger s'accompagnent souvent de
symptômes pseudo-grippaux. L'éruption cutanée peut évoluer en une formation de vésicules
ou une desquamation très étendue de la peau. Le risque le plus élevé d'apparition de graves
réactions cutanées se situe dans les premières semaines de traitement.
Si vous avez présenté un syndrome de Stevens-Johnson ou un syndrome de Lyell sous
Meloxicam Mylan, méloxicam ne devra plus jamais vous être administré. Si vous contractez
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Notice
une éruption cutanée ou ces symptômes cutanés, arrêtez de prendre Meloxicam Mylan,
demandez rapidement l'avis d’un médecin et signalez-lui que vous prenez ce médicament.
Pendant le traitement
Si vous avez déjà eu des problèmes intestinaux, en particulier si vous êtes une personne
âgée, consultez immédiatement votre médecin si vous développez des problèmes au niveau
de l’estomac ou de l’intestin (en particulier un saignement) dans les jours qui suivent le début
du traitement par Meloxicam Mylan. Ce risque peut être plus important si vous avez déjà eu
des problèmes intestinaux par le passé ou si vous êtes une personne âgée. La présence
d’une hémorragie intestinale peut se manifester par un aspect goudronneux des selles ou, si
vous vomissez, par la présence de particules de sang rouge ou foncé, qui ressemblent à des
grains de café, dans vos vomissures (voir rubrique 4).
Ce médicament peut altérer les résultats de certains tests sanguins ou urinaires. Si vous
devez subir de tels tests, veillez à toujours signaler à votre médecin ou à l’équipe de l’hôpital
que vous prenez ce médicament.
Ce médicament peut masquer les symptômes de certaines infections. Il peut par exemple
masquer une fièvre. Si vous ne vous sentez pas bien et que vous pensez que vous souffrez
d’une infection, parlez-en à votre médecin.
Autres médicaments et Meloxicam Mylan  
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance. Les
médicaments suivants peuvent affecter ou être affectés par la prise de Meloxicam Mylan :
- anticoagulants (médicaments utilisés pour freiner la coagulation sanguine), comme la
warfarine, l’héparine, le clopidogrel, le dabigatran, l’apixaban et la ticlopidine, étant donné
que le méloxicam peut augmenter leur effet ou que vous pourriez présenter une
tendance accrue aux saignements ;
- autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), tels que l’acide
acétylsalicylique (aspirine) ou médicaments connus sous le nom d’inhibiteurs de la COX-
2, comme le célécoxib ;
- lithium (un médicament utilisé contre certains problèmes de santé mentale) ;
- méthotrexate (un médicament utilisé contre le psoriasis, les inflammations et certains
cancers) ;
- thrombolytiques (médicaments utilisés pour dissoudre les caillots sanguins dans
certaines affections cardiaques) ;
- cholestyramine (un médicament utilisé pour réduire le taux de cholestérol dans le sang) ;
- inhibiteurs de la calcineurine (médicaments utilisés pour traiter des maladies auto-
immunes telles que la polyarthrite rhumatoïde ou utilisés après une transplantation
d’organe), tels que la ciclosporine ou le tacrolimus ;
- diurétiques ;
- médicaments contre l’hypertension artérielle, connus sous le nom d’inhibiteurs de
l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IECA), d’antagonistes de l’angiotensine II
(sartans) ou de bêtabloquants ;
- corticostéroïdes (contre l’asthme, les inflammations ou après une transplantation
d’organe), car vous pourriez présenter une tendance accrue aux ulcères ou aux
hémorragies ;
- inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) (médicaments utilisés contre
la dépression) ;
- pemetrexed, un médicament utilisé pour traiter certains cancers. Vous devrez peut-être
arrêter de prendre ce médicament 5 jours avant, le jour même et 2 jours après
l’administration du pemetrexed.
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Notice
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médicaments qui peuvent augmenter les taux de potassium dans le sang. Cela inclut les
sels ou les compléments de potassium, certains médicaments diurétiques (p. ex.
spironolactone) ou l’antibiotique triméthoprime.
déférasirox, un médicament utilisé pour réduire les niveaux de fer dans l’organisme ;
antidiabétiques oraux (sulfamides hypoglycémiants, natéglinide) - des médicaments
utilisés pour traiter le diabète. Votre médecin doit surveiller attentivement votre taux de
sucre dans le sang pour le risque d’hypoglycémie.
Grossesse, allaitement et fertilité  
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce
médicament.
Grossesse
Ne prenez pas ce médicament pendant les trois derniers mois de la grossesse, car le
méloxicam peut avoir de graves effets sur le cœur et les reins du fœtus. Pendant le travail, le
méloxicam peut aussi avoir une influence sur les contractions, entraînant un retard ou un
allongement du travail ou provoquant des saignements prolongés après l’accouchement. Il
est déconseillé de prendre du méloxicam pendant les six premiers mois de la grossesse.
Allaitement
Les AINS peuvent passer dans le lait maternel. Vous ne devez pas allaiter si vous prenez ce
médicament.
Fertilité
Il se peut que vous ayez plus de difficultés à tomber enceinte si vous prenez ce médicament.
Si vous envisagez une grossesse ou si vous subissez des examens de la fertilité, parlez-en
à votre médecin.
Conduite de véhicules et utilisation de machines  
Meloxicam peut entraîner des effets indésirables susceptibles d’affecter la capacité de
conduire et d’utiliser des machines. À titre d’exemple, citons les troubles visuels tels qu’une
vision floue, la somnolence, les étourdissements, une sensation de tournis (vertiges) ou
d’autres problèmes au niveau du cerveau. Si vous souffrez d’un de ces effets indésirables, il
vous est conseillé de vous abstenir de conduire ou d’utiliser des machines.
Meloxicam Mylan contient du lactose et du sodium
Meloxicam Mylan contient du lactose. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à
certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Meloxicam Mylan contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu’il
est essentiellement « sans sodium ».
3.
COMMENT PRENDRE MELOXICAM MYLAN ? 
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Votre médecin vous prescrira la plus faible dose et la plus courte durée de traitement
possible pour traiter vos symptômes. Prévenez-le si votre affection ne s’améliore pas ou si
vous souffrez d’effets indésirables. C’est lui qui doit surveiller votre affection et votre
traitement.
Utilisation chez les adultes et les adolescents au-dessus de 16 ans
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Notice
Crises d’arthrose :
La dose recommandée est de 7,5 mg une fois par jour. En l’absence d’amélioration, il se
peut que votre médecin la porte à 15 mg une fois par jour.
Traitement des douleurs de la polyarthrite rhumatoïde ou de la spondylarthrite ankylosante :
La dose recommandée est de 15 mg une fois par jour.
Il se peut que votre médecin réduise votre dose à 7,5 mg par jour si vos symptômes
s’améliorent.
Ne prenez jamais plus de 15 mg par jour.
Insuffisance rénale et hépatique :
Chez les patients dialysés pour une insuffisance rénale sévère, la dose recommandée ne
doit pas dépasser 7,5 mg par jour.
Les patients qui souffrent de problèmes de rein ou de foie sans gravité peuvent recevoir les
doses normales recommandées pour les adultes, telles que citées ci-dessus.
L'utilisation de Meloxicam Mylan n’est pas recommandée aux patients qui ne sont pas
dialysés malgré une insuffisance rénale sévère, ni aux patients atteints d’une insuffisance
hépatique sévère.
Utilisation chez les personnes âgées :
Si vous êtes une personne âgée, il se peut que votre médecin vous recommande de prendre
de plus faibles doses. La dose recommandée pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde
et de la spondylarthrite ankylosante est de 7,5 mg une fois par jour.
Enfants et adolescents :
Les enfants de moins de 16 ans ne doivent pas prendre Meloxicam Mylan.
Prenez Meloxicam Mylan par voie orale (par la bouche), en une seule prise, avec de l’eau ou
une autre boisson, et au cours d'un repas.
Pour Meloxicam Mylan 7,5 mg comprimés : La barre de cassure n’est là que pour faciliter la
prise du comprimé si vous éprouvez des difficultés à l’avaler en entier.
Pour Meloxicam Mylan 15 mg comprimés : Le comprimé peut être divisé en doses égales.
Si vous avez pris plus de Meloxicam Mylan que vous n’auriez dû 
Si vous avez pris trop de Meloxicam Mylan, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Contactez votre médecin ou le service des urgences de l’hôpital le plus proche. Emportez
cette notice et les comprimés qui vous resteraient. Vous pouvez avoir une réaction allergique
(voir rubrique 4) ou développer une faiblesse, une somnolence, des nausées ou des
vomissements, des maux d’estomac ou des saignements dans l’estomac ou dans l’intestin.
Vous pourriez aussi présenter des effets plus graves, comme une tension artérielle élevée,
une insuffisance rénale, des problèmes au niveau du foie, un coma, des convulsions ou des
problèmes cardiaques.
Si vous oubliez de prendre Meloxicam Mylan
Si vous avez oublié une dose, prenez-la dès que vous vous en apercevez, sauf s’il est
presque l’heure de prendre la suivante. Ne prenez pas de double dose pour compenser la
dose que vous avez oublié de prendre.
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Notice
Si vous arrêtez de prendre Meloxicam Mylan
N’arrêtez pas votre médicament sans en parler avec votre médecin.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus
d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais
ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Arrêtez de prendre ce médicament et contactez immédiatement votre médecin ou 
rendez-vous tout de suite au service des urgences de l’hôpital le plus proche si vous 
développez l’un des effets indésirables suivants :
Peu fréquents (peuvent
affecter jusqu’à 1 personne sur 100)
Saignement dans l’estomac ou dans l’intestin, pouvant se manifester par la présence de
sang dans les selles, par un aspect goudronneux des selles ou, si vous vomissez, par la
présence de particules de sang rouge ou foncé, qui ressemblent à des grains de café,
dans vos vomissures, par un estomac gonflé, des brûlures ou une sensibilité dans la
région de l’estomac ou de l’intestin, une perte d’appétit, des nausées avec ou sans
vomissements. Il peut aussi s’agir des signes d’un ulcère ou d’une perforation dans votre
estomac ou dans votre intestin.
Rares (peuvent
affecter jusqu’à 1 personne sur 1000)
Augmentation des infections, pouvant se présenter sous la forme de fièvres, de frissons
sévères, de maux de gorge ou d’ulcères dans la bouche (ces signes peuvent indiquer
que vous avez peu de globules blancs dans l’organisme) ;
Réactions cutanées potentiellement fatales, telles que larges zones de peau présentant
une rougeur, des ampoules ou une desquamation, et saignements au niveau des lèvres,
des yeux, des organes génitaux ou de la bouche (qui peuvent inclure le syndrome de
Stevens-Johnson ou le syndrome de Lyell).
Très rares (peuvent
affecter jusqu’à 1 personne sur 10000)
Jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, urines foncées, selles claires et
sensation généralisée de malaise (ces signes peuvent indiquer de graves problèmes au
niveau du foie) ;
Production de faibles quantités d’urine, absence de production d’urine, douleur à la
miction, difficulté à uriner, urines troubles ou foncées, présence de sang dans les urines
ou douleurs dans le bas du dos (ces signes peuvent indiquer de graves problèmes
rénaux, qui touchent les patients avec facteurs de risque tels que faible volume sanguin,
personnes âgées, problèmes cardiaques, rénaux ou hépatiques graves) ;
Signes évoquant une crise cardiaque ou un AVC, qui pourrait être provoqué(e) par un
caillot de sang
-
les signes qui évoquent une crise cardiaque incluent une douleur dans la poitrine,
irradiant éventuellement dans tout le haut du corps ou accompagnée d’une sensation
d’oppression ou de lourdeur au niveau de la poitrine, en association avec une
transpiration excessive, des nausées, des vomissements ou des étourdissements
-
les signes qui évoquent un AVC (accident vasculaire cérébral) incluent une faiblesse
ou un engourdissement soudain du visage, du bras ou de la jambe, un mal de tête
intense d’apparition brutale, un trouble soudain de la parole ou une confusion, un
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Notice
trouble soudain de l’équilibre, de la coordination ou de la marche, une perte de
conscience ou des convulsions.
Fréquence indéterminée (ne
peut être estimée sur la base des données disponibles)
Réaction allergique grave entraînant un gonflement du visage, des yeux, de la bouche,
des lèvres, de la langue ou de la gorge pouvant provoquer des difficultés à avaler ou à
respirer.
Les autres effets indésirables incluent :
Très fréquents (peuvent
affecter plus de 1 personne sur 10)
Indigestion ;
Nausées ;
Vomissements ;
Douleurs d’estomac ;
Constipation ;
Flatulences ;
Diarrhées.
Fréquents (peuvent
affecter jusqu’à 1 personne sur 10)
Maux de tête.
Peu fréquents (peuvent
affecter jusqu’à 1 personne sur 100) 
Pâleur accompagnée de maux de tête, essoufflement à l’effort ou impression anormale
de fatigue (ces signes peuvent indiquer que vous avez peu de globules rouges) ;
Autres réactions allergiques, telles qu’éruption cutanée, urticaire ou démangeaisons ;
Étourdissements ;
Sensation de tournis (vertige) ;
Somnolence ;
Augmentation de la tension artérielle ;
Bouffées de chaleur ;
Inflammation de l’estomac ou de l’intestin ;
Éructations (rots) ;
Taux élevés de potassium ou de sodium dans le sang ;
Douleurs à la bouche ;
Altération de la fonction rénale ou hépatique, révélée par les analyses sanguines ;
Œdème (rétention d’eau), en particulier au niveau des pieds ou des chevilles.
Rares (peuvent
affecter jusqu’à 1 personne sur 1000)
Ecchymoses inexpliquées ou saignement plus long que la normale (ces signes peuvent
indiquer que vous avez peu de plaquettes dans le sang) ;
Modifications du sang, révélées par une analyse sanguine ;
Modifications de l'humeur ;
Cauchemars ;
Tintements dans les oreilles ;
Battements de cœur rapides, comme si ça cognait dans votre poitrine (palpitations) ;
Problèmes oculaires, tels que vision floue ou démangeaisons et écoulement oculaires
(conjonctivite) ;
Oppression thoracique, essoufflement ou respiration sifflante (vous pourriez avoir de
l’asthme, en particulier si vous êtes allergique à d’autres AINS, comme l’aspirine) ;
Brûlures d’estomac, qui peuvent être le signe d’une inflammation de l’œsophage
(œsophagite) ;
Diarrhée aqueuse persistante, contenant éventuellement du sang.
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Notice
Fréquence indéterminée (ne
peut être estimée sur la base des données disponibles) 
Sensibilité de la peau à la lumière, telle que propension aux coups de soleil ;
Confusion ;
Désorientation ;
Pancréatite (inflammation du pancréas) ;
Infertilité féminine, ovulation retardée.
Autres effets indésirables observés avec d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS),
mais pas encore avec le méloxicam
Défaillance cardiaque ;
Autres problèmes rénaux graves.
L’utilisation de médicaments tels que le méloxicam peut être associée à une faible
augmentation du risque de crise cardiaque ou d’accident vasculaire cérébral.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Boîte Postale 97
B-1000 Bruxelles
Madou
Site internet:
www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail:
adr@afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la
sécurité du médicament.
5.
COMMENT CONSERVER MELOXICAM MYLAN ? 
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette et la
boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l'environnement.
6.
CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Meloxicam Mylan 
- La substance active est le méloxicam. Chaque comprimé contient 7,5 mg ou 15 mg de
méloxicam.
- Les autres composants sont cellulose microcristalline, amidon de maïs prégélatinisé,
lactose monohydraté, amidon de maïs, citrate de sodium, silice colloïdale anhydre et
stéarate de magnésium.
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Notice
Aspect de Meloxicam Mylan et contenu de l’emballage extérieur 
Pour Meloxicam Mylan 7,5 mg comprimés :
Comprimés plats, ronds et jaune pâle,
comportant une barre de cassure sur une face.
Pour Meloxicam Mylan 15 mg comprimés :
Comprimés plats, ronds et jaune pâle,
comportant une barre de cassure sur une face.
Boîtes de plaquettes en PVC/PVdC/Al contenant 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 60, 100, 140,
280, 300, 500 ou 1000 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché :
Mylan bvba/sprl
Terhulpsesteenweg 6A
B-1560 Hoeilaart
Fabricants :
Generics [UK] Ltd
Station Close
Potters Bar
Hertfordshire
EN6 1TL
Royaume-Uni
McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories
Baldoyle Industrial Estate
Grange Road
Dublin 13
Irlande
Chanelle Medical Limited
Loughrea
Co. Galway
Irlande
Mylan Hungary Kft
Mylan utca 1
H-2900 Komarom
Hongrie
Numéros de l’Autorisation de mise sur le marché
Meloxicam Mylan 7,5 mg comprimés : BE301104
Meloxicam Mylan 15 mg comprimés : BE301113
Ce médicament est autorisé dans les États membres de l’Espace Économique 
Européen sous les noms suivants :
Belgique
Meloxicam Mylan 7,5 mg & 15 mg comprimés
République tchèque Meloxicam Mylan 15 mg
Italie
Meloxicam Mylan Generics 7,5 mg & 15 mg
Slovaquie
Meloxicam Mylan 7,5 mg & 15 mg
Royaume-Uni
Meloxicam 7,5 mg & 15 mg Tablets
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 04/2021.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 03/2021.
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Notice
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NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
Meloxicam Mylan 7,5 mg comprimés
Meloxicam Mylan 15 mg comprimés
méloxicam
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle
contient des informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnel ement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Meloxicam Mylan et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quel es sont les informations à connaître avant de prendre Meloxicam Mylan ?
3. Comment prendre Meloxicam Mylan ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Meloxicam Mylan ?
6. Contenu de l'embal age et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE MELOXICAM MYLAN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Meloxicam Mylan contient la substance active appelée méloxicam. Le méloxicam appartient
au groupe des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), utilisés pour traiter
les douleurs et les inflammations affectant les muscles et les articulations.
Meloxicam Mylan est utilisé pour :
le traitement à court terme des crises d'arthrose (une maladie des articulations) ;
le traitement à long terme des douleurs liées à la polyarthrite rhumatoïde (inflammation
des articulations) ;
le traitement à long terme d'une affection similaire appelée spondylarthrite ankylosante
(inflammation de la colonne vertébrale).
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
MELOXICAM MYLAN ?
Ne prenez jamais Meloxicam Mylan
-
durant le dernier trimestre de la grossesse ;
- si vous êtes un enfant ou un adolescent de moins de 16 ans ;
- si vous êtes al ergique au méloxicam ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ;
- si vous êtes al ergique à l'acide acétylsalicylique (p. ex. aspirine) ou à d'autres
médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ;
- si vous avez déjà présenté des symptômes de respiration sifflante, oppression
thoracique, essoufflement (asthme), des gonflements à l'intérieur du nez provoquant une
obstruction (polypes nasaux), un gonflement au niveau des yeux, du visage, des lèvres,
de la bouche ou de la gorge provoquant des difficultés à respirer (oedème
angioneurotique) ou une urticaire après la prise d'un traitement par de l'acide
acétylsalicylique ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ;
- si vous souffrez actuel ement de saignements dans l'estomac ou l'intestin ;
- si vous souffrez ou avez souffert de deux épisodes ou plus d'ulcères ou de saignements
dans l'estomac ou l'intestin ;
- si vous avez déjà eu des saignements ou des perforations dans l'estomac ou l'intestin
après avoir utilisé un AINS ;
- si vous présentez ou avez présenté un trouble de la coagulation ou un saignement dans
le cerveau (hémorragie vasculaire cérébrale) ;
- si vous souffrez de graves problèmes de foie ;
- si vous êtes atteint(e) d'insuffisance rénale sévère et que vous n'êtes pas dialysé(e) ;
- si vous souffrez d'insuffisance cardiaque sévère.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Meloxicam Mylan :
-
si vous avez déjà présenté une inflammation de l'oesophage (oesophagite) ; une
inflammation de la muqueuse de l'estomac (gastrite) et/ou un ulcère à l'estomac, car
votre médecin devra vérifier que vous n'en souffrez plus avant de commencer le
traitement ;
- si vous comptez des antécédents de problèmes d'estomac ou d'intestin (tels qu'une
maladie de Crohn ou une colite ulcéreuse) ;
- si vous êtes une personne âgée (augmentation du risque d'effets indésirables) ;
- si vous avez un très faible volume sanguin (vous avez peut-être perdu beaucoup de
sang, subi une intervention chirurgicale ou consommé peu de liquides) ;
- si vous présentez d'autres problèmes de foie, de rein ou de coeur ;
- si vous avez des taux élevés de potassium dans le sang ;
- si vous essayez de tomber enceinte ou subissez des examens de contrôle de votre
fécondité.
L'utilisation de médicaments tels que Meloxicam Mylan peut être associée à une faible
augmentation du risque de crise cardiaque (« infarctus du myocarde ») ou d'accident
vasculaire cérébral. Ce risque est plus élevé en cas de traitement à hautes doses ou
prolongé.
Ne
dépassez ni la dose ni la durée de traitement recommandée.
Si vous avez des problèmes cardiaques (y compris une angine de poitrine ou une mauvaise
circulation) ou un antécédent d'accident vasculaire cérébral ou si vous craignez d'être
exposé(e) au risque de ces affections (parce que, par exemple, vous présentez une
hypertension artériel e, un diabète ou un cholestérol élevé ou parce que vous fumez),
discutez de votre traitement avec votre médecin ou votre pharmacien.
Des éruptions cutanées pouvant mettre la vie en danger (syndrome de Stevens-Johnson,
syndrome de Lyel ) ont été signalées lors de l'utilisation de Meloxicam Mylan; el es se
manifestent au départ par l'apparition, sur le tronc, de taches rougeâtres en forme de cible
ou de placards circulaires souvent caractérisés par la présence d'une cloque centrale. Les
autres signes à rechercher comprennent des ulcères de la bouche, de la gorge, du nez et
des parties génitales et une conjonctivite (yeux rouges et gonflés).
Ces éruptions cutanées pouvant mettre la vie en danger s'accompagnent souvent de
symptômes pseudo-grippaux. L'éruption cutanée peut évoluer en une formation de vésicules
ou une desquamation très étendue de la peau. Le risque le plus élevé d'apparition de graves
réactions cutanées se situe dans les premières semaines de traitement.
Si vous avez présenté un syndrome de Stevens-Johnson ou un syndrome de Lyel sous
Meloxicam Mylan, méloxicam ne devra plus jamais vous être administré. Si vous contractez
une éruption cutanée ou ces symptômes cutanés, arrêtez de prendre Meloxicam Mylan,
demandez rapidement l'avis d'un médecin et signalez-lui que vous prenez ce médicament.
Pendant le traitement
Si vous avez déjà eu des problèmes intestinaux, en particulier si vous êtes une personne
âgée, consultez immédiatement votre médecin si vous développez des problèmes au niveau
de l'estomac ou de l'intestin (en particulier un saignement) dans les jours qui suivent le début
du traitement par Meloxicam Mylan. Ce risque peut être plus important si vous avez déjà eu
des problèmes intestinaux par le passé ou si vous êtes une personne âgée. La présence
d'une hémorragie intestinale peut se manifester par un aspect goudronneux des sel es ou, si
vous vomissez, par la présence de particules de sang rouge ou foncé, qui ressemblent à des
grains de café, dans vos vomissures (voir rubrique 4).
Ce médicament peut altérer les résultats de certains tests sanguins ou urinaires. Si vous
devez subir de tels tests, veil ez à toujours signaler à votre médecin ou à l'équipe de l'hôpital
que vous prenez ce médicament.
Ce médicament peut masquer les symptômes de certaines infections. Il peut par exemple
masquer une fièvre. Si vous ne vous sentez pas bien et que vous pensez que vous souffrez
d'une infection, parlez-en à votre médecin.
Autres médicaments et Meloxicam Mylan
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance. Les
médicaments suivants peuvent affecter ou être affectés par la prise de Meloxicam Mylan :
-
anticoagulants (médicaments utilisés pour freiner la coagulation sanguine), comme la
warfarine, l'héparine, le clopidogrel, le dabigatran, l'apixaban et la ticlopidine, étant donné
que le méloxicam peut augmenter leur effet ou que vous pourriez présenter une
tendance accrue aux saignements ;
- autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), tels que l'acide
acétylsalicylique (aspirine) ou médicaments connus sous le nom d'inhibiteurs de la COX-
2, comme le célécoxib ;
- lithium (un médicament utilisé contre certains problèmes de santé mentale) ;
- méthotrexate (un médicament utilisé contre le psoriasis, les inflammations et certains
cancers) ;
- thrombolytiques (médicaments utilisés pour dissoudre les cail ots sanguins dans
certaines affections cardiaques) ;
- cholestyramine (un médicament utilisé pour réduire le taux de cholestérol dans le sang) ;
- inhibiteurs de la calcineurine (médicaments utilisés pour traiter des maladies auto-
immunes tel es que la polyarthrite rhumatoïde ou utilisés après une transplantation
d'organe), tels que la ciclosporine ou le tacrolimus ;
- diurétiques ;
- médicaments contre l'hypertension artériel e, connus sous le nom d'inhibiteurs de
l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IECA), d'antagonistes de l'angiotensine II
(sartans) ou de bêtabloquants ;
- corticostéroïdes (contre l'asthme, les inflammations ou après une transplantation
d'organe), car vous pourriez présenter une tendance accrue aux ulcères ou aux
hémorragies ;
- inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) (médicaments utilisés contre
la dépression) ;
- pemetrexed, un médicament utilisé pour traiter certains cancers. Vous devrez peut-être
arrêter de prendre ce médicament 5 jours avant, le jour même et 2 jours après
l'administration du pemetrexed.
- médicaments qui peuvent augmenter les taux de potassium dans le sang. Cela inclut les
sels ou les compléments de potassium, certains médicaments diurétiques (p. ex.
spironolactone) ou l'antibiotique triméthoprime.
- déférasirox, un médicament utilisé pour réduire les niveaux de fer dans l'organisme ;
- antidiabétiques oraux (sulfamides hypoglycémiants, natéglinide) - des médicaments
utilisés pour traiter le diabète. Votre médecin doit surveil er attentivement votre taux de
sucre dans le sang pour le risque d'hypoglycémie.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous al aitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce
médicament.
Grossesse
Ne prenez pas ce médicament pendant les trois derniers mois de la grossesse, car le
méloxicam peut avoir de graves effets sur le coeur et les reins du foetus. Pendant le travail, le
méloxicam peut aussi avoir une influence sur les contractions, entraînant un retard ou un
al ongement du travail ou provoquant des saignements prolongés après l'accouchement. Il
est déconseillé de prendre du méloxicam pendant les six premiers mois de la grossesse.
Al aitement
Les AINS peuvent passer dans le lait maternel. Vous ne devez pas al aiter si vous prenez ce
médicament.
Fertilité
Il se peut que vous ayez plus de difficultés à tomber enceinte si vous prenez ce médicament.
Si vous envisagez une grossesse ou si vous subissez des examens de la fertilité, parlez-en
à votre médecin.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Meloxicam peut entraîner des effets indésirables susceptibles d'affecter la capacité de
conduire et d'utiliser des machines. À titre d'exemple, citons les troubles visuels tels qu'une
vision floue, la somnolence, les étourdissements, une sensation de tournis (vertiges) ou
d'autres problèmes au niveau du cerveau. Si vous souffrez d'un de ces effets indésirables, il
vous est conseil é de vous abstenir de conduire ou d'utiliser des machines.
Meloxicam Mylan contient du lactose et du sodium
Meloxicam Mylan contient du lactose. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à
certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Meloxicam Mylan contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il
est essentiel ement « sans sodium ».
3.
COMMENT PRENDRE MELOXICAM MYLAN ?
Veil ez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Votre médecin vous prescrira la plus faible dose et la plus courte durée de traitement
possible pour traiter vos symptômes. Prévenez-le si votre affection ne s'améliore pas ou si
vous souffrez d'effets indésirables. C'est lui qui doit surveil er votre affection et votre
traitement.
Utilisation chez les adultes et les adolescents au-dessus de 16 ans
Crises d'arthrose :
La dose recommandée est de 7,5 mg une fois par jour. En l'absence d'amélioration, il se
peut que votre médecin la porte à 15 mg une fois par jour.
Traitement des douleurs de la polyarthrite rhumatoïde ou de la spondylarthrite ankylosante :
La dose recommandée est de 15 mg une fois par jour.
Il se peut que votre médecin réduise votre dose à 7,5 mg par jour si vos symptômes
s'améliorent.
Ne prenez jamais plus de 15 mg par jour.
Insuffisance rénale et hépatique :
Chez les patients dialysés pour une insuffisance rénale sévère, la dose recommandée ne
doit pas dépasser 7,5 mg par jour.
Les patients qui souffrent de problèmes de rein ou de foie sans gravité peuvent recevoir les
doses normales recommandées pour les adultes, tel es que citées ci-dessus.
L'utilisation de Meloxicam Mylan n'est pas recommandée aux patients qui ne sont pas
dialysés malgré une insuffisance rénale sévère, ni aux patients atteints d'une insuffisance
hépatique sévère.
Utilisation chez les personnes âgées :
Si vous êtes une personne âgée, il se peut que votre médecin vous recommande de prendre
de plus faibles doses. La dose recommandée pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde
et de la spondylarthrite ankylosante est de 7,5 mg une fois par jour.
Enfants et adolescents :
Les enfants de moins de 16 ans ne doivent pas prendre Meloxicam Mylan.
Prenez Meloxicam Mylan par voie orale (par la bouche), en une seule prise, avec de l'eau ou
une autre boisson, et au cours d'un repas.
Pour Meloxicam Mylan 7,5 mg comprimés : La barre de cassure n'est là que pour faciliter la
prise du comprimé si vous éprouvez des difficultés à l'avaler en entier.
Pour Meloxicam Mylan 15 mg comprimés : Le comprimé peut être divisé en doses égales.
Si vous avez pris plus de Meloxicam Mylan
que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop de Meloxicam Mylan, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).

Contactez votre médecin ou le service des urgences de l'hôpital le plus proche. Emportez
cette notice et les comprimés qui vous resteraient. Vous pouvez avoir une réaction al ergique
(voir rubrique 4) ou développer une faiblesse, une somnolence, des nausées ou des
vomissements, des maux d'estomac ou des saignements dans l'estomac ou dans l'intestin.
Vous pourriez aussi présenter des effets plus graves, comme une tension artériel e élevée,
une insuffisance rénale, des problèmes au niveau du foie, un coma, des convulsions ou des
problèmes cardiaques.
Si vous oubliez de prendre
Meloxicam Mylan
Si vous avez oublié une dose, prenez-la dès que vous vous en apercevez, sauf s'il est
presque l'heure de prendre la suivante. Ne prenez pas de double dose pour compenser la
dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Meloxicam Mylan
N'arrêtez pas votre médicament sans en parler avec votre médecin.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais
ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Arrêtez de prendre ce médicament et contactez immédiatement votre médecin ou
rendez-vous tout de suite au service des urgences de l'hôpital le plus proche si vous
développez l'un des effets indésirables suivants :

Peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
Saignement dans l'estomac ou dans l'intestin, pouvant se manifester par la présence de
sang dans les sel es, par un aspect goudronneux des sel es ou, si vous vomissez, par la
présence de particules de sang rouge ou foncé, qui ressemblent à des grains de café,
dans vos vomissures, par un estomac gonflé, des brûlures ou une sensibilité dans la
région de l'estomac ou de l'intestin, une perte d'appétit, des nausées avec ou sans
vomissements. Il peut aussi s'agir des signes d'un ulcère ou d'une perforation dans votre
estomac ou dans votre intestin.
Rares (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 1000)
Augmentation des infections, pouvant se présenter sous la forme de fièvres, de frissons
sévères, de maux de gorge ou d'ulcères dans la bouche (ces signes peuvent indiquer
que vous avez peu de globules blancs dans l'organisme) ;
Réactions cutanées potentiel ement fatales, tel es que larges zones de peau présentant
une rougeur, des ampoules ou une desquamation, et saignements au niveau des lèvres,
des yeux, des organes génitaux ou de la bouche (qui peuvent inclure le syndrome de
Stevens-Johnson ou le syndrome de Lyel ).
Très rares (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10000)
Jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, urines foncées, sel es claires et
sensation généralisée de malaise (ces signes peuvent indiquer de graves problèmes au
niveau du foie) ;
Production de faibles quantités d'urine, absence de production d'urine, douleur à la
miction, difficulté à uriner, urines troubles ou foncées, présence de sang dans les urines
ou douleurs dans le bas du dos (ces signes peuvent indiquer de graves problèmes
rénaux, qui touchent les patients avec facteurs de risque tels que faible volume sanguin,
personnes âgées, problèmes cardiaques, rénaux ou hépatiques graves) ;
Signes évoquant une crise cardiaque ou un AVC, qui pourrait être provoqué(e) par un
cail ot de sang
- les signes qui évoquent une crise cardiaque incluent une douleur dans la poitrine,
irradiant éventuel ement dans tout le haut du corps ou accompagnée d'une sensation
d'oppression ou de lourdeur au niveau de la poitrine, en association avec une
transpiration excessive, des nausées, des vomissements ou des étourdissements
- les signes qui évoquent un AVC (accident vasculaire cérébral) incluent une faiblesse
ou un engourdissement soudain du visage, du bras ou de la jambe, un mal de tête
intense d'apparition brutale, un trouble soudain de la parole ou une confusion, un
trouble soudain de l'équilibre, de la coordination ou de la marche, une perte de
conscience ou des convulsions.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Réaction al ergique grave entraînant un gonflement du visage, des yeux, de la bouche,
des lèvres, de la langue ou de la gorge pouvant provoquer des difficultés à avaler ou à
respirer.
Les autres effets indésirables incluent :
Très fréquents (peuvent affecter plus de 1 personne sur 10)
Indigestion ;
Nausées ;
Vomissements ;
Douleurs d'estomac ;
Constipation ;
Flatulences ;
Diarrhées.
Fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
Maux de tête.
Peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100)

Pâleur accompagnée de maux de tête, essoufflement à l'effort ou impression anormale
de fatigue (ces signes peuvent indiquer que vous avez peu de globules rouges) ;
Autres réactions al ergiques, tel es qu'éruption cutanée, urticaire ou démangeaisons ;
Étourdissements ;
Sensation de tournis (vertige) ;
Somnolence ;
Augmentation de la tension artériel e ;
Bouffées de chaleur ;
Inflammation de l'estomac ou de l'intestin ;
Éructations (rots) ;
Taux élevés de potassium ou de sodium dans le sang ;
Douleurs à la bouche ;
Altération de la fonction rénale ou hépatique, révélée par les analyses sanguines ;
OEdème (rétention d'eau), en particulier au niveau des pieds ou des chevil es.
Rares (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 1000)
Ecchymoses inexpliquées ou saignement plus long que la normale (ces signes peuvent
indiquer que vous avez peu de plaquettes dans le sang) ;
Modifications du sang, révélées par une analyse sanguine ;
Modifications de l'humeur ;
Cauchemars ;
Tintements dans les oreil es ;
Battements de coeur rapides, comme si ça cognait dans votre poitrine (palpitations) ;
Problèmes oculaires, tels que vision floue ou démangeaisons et écoulement oculaires
(conjonctivite) ;
Oppression thoracique, essoufflement ou respiration sifflante (vous pourriez avoir de
l'asthme, en particulier si vous êtes al ergique à d'autres AINS, comme l'aspirine) ;
Brûlures d'estomac, qui peuvent être le signe d'une inflammation de l'oesophage
(oesophagite) ;
Diarrhée aqueuse persistante, contenant éventuel ement du sang.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

Sensibilité de la peau à la lumière, tel e que propension aux coups de soleil ;
Confusion ;
Désorientation ;
Pancréatite (inflammation du pancréas) ;
Infertilité féminine, ovulation retardée.
Autres effets indésirables observés avec d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS),
mais pas encore avec le méloxicam
Défail ance cardiaque ;
Autres problèmes rénaux graves.
L'utilisation de médicaments tels que le méloxicam peut être associée à une faible
augmentation du risque de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Boîte Postale 97
B-1000 Bruxel es
Madou
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la
sécurité du médicament.
5.
COMMENT CONSERVER MELOXICAM MYLAN ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette et la
boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l'environnement.
6.
CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient
Meloxicam Mylan
-
La substance active est le méloxicam. Chaque comprimé contient 7,5 mg ou 15 mg de
méloxicam.
- Les autres composants sont cel ulose microcristal ine, amidon de maïs prégélatinisé,
lactose monohydraté, amidon de maïs, citrate de sodium, silice col oïdale anhydre et
stéarate de magnésium.
Aspect de Meloxicam Mylan et contenu de l'emballage extérieur
Pour Meloxicam Mylan 7,5 mg comprimés : Comprimés plats, ronds et jaune pâle,
comportant une barre de cassure sur une face.
Pour Meloxicam Mylan 15 mg comprimés : Comprimés plats, ronds et jaune pâle,
comportant une barre de cassure sur une face.
Boîtes de plaquettes en PVC/PVdC/Al contenant 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 60, 100, 140,
280, 300, 500 ou 1000 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché :
Mylan bvba/sprl
Terhulpsesteenweg 6A
B-1560 Hoeilaart
Fabricants :
Generics [UK] Ltd
Station Close
Potters Bar
Hertfordshire
EN6 1TL
Royaume-Uni
McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories
Baldoyle Industrial Estate
Grange Road
Dublin 13
Irlande
Chanel e Medical Limited
Loughrea
Co. Galway
Irlande
Mylan Hungary Kft
Mylan utca 1
H-2900 Komarom
Hongrie
Numéros de l'Autorisation de mise sur le marché
Meloxicam Mylan 7,5 mg comprimés : BE301104
Meloxicam Mylan 15 mg comprimés : BE301113
Ce médicament est autorisé dans les États membres de l'Espace Économique
Européen sous les noms suivants :
Belgique
Meloxicam Mylan 7,5 mg & 15 mg comprimés
République tchèque Meloxicam Mylan 15 mg
Italie
Meloxicam Mylan Generics 7,5 mg & 15 mg
Slovaquie
Meloxicam Mylan 7,5 mg & 15 mg
Royaume-Uni
Meloxicam 7,5 mg & 15 mg Tablets
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 04/2021.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 03/2021.

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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS