Megace 160 mg

NOTICE: INFORMATION DU PATIENT
Megace 160 mg comprimés
Acétate de Mégestrol
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament
car elle contient des
informations importantes pour vous.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie
sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?:
1. Qu'est-ce que Megace et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Megace
3. Comment prendre Megace
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Megace
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Megace et dans quel cas est-il utilisé ?
Les comprimés de Megace ont comme substance active, l'acétate de mégestrol qui est une hormone
féminine du groupe des progestatifs. Megace est utilisé chez les adultes pour le traitement de certains
types de cancers du sein.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Megace ?
Ne prenez jamais Megace
Si vous êtes allergique à l'acétate de mégestrol ou à l'un des autres composants contenus dans
ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Si vous êtes enceinte ou désirez être enceinte.
Si vous allaitez.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Megace.
Si vous avez des problèmes vasculaires.
Si vous prenez déjà d'autres médicaments, veuillez lire également la rubrique « Autres
médicaments et Megace ».
Si vous avez des pertes de sang, consultez votre médecin.
Si vous êtes diabétique, le Megace peut augmenter votre diabète.
Enfants et adolescents
La sécurité et l'efficacité de Megace chez les enfants n'ont pas été établies. L'utilisation chez l'enfant
n'est pas recommandée.
Autres médicaments et Megace
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
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L'association de progestatifs et d'oestrogènes augmente le risque d'affections cardiovasculaires; il
existe un risque accru de thromboembolie.
La prise simultanée de Megace et d'autres médicaments, tels qu'un anticoagulant (la warfarine), ou
d'autres traitements peuvent modifier l'efficacité d'un traitement associé.
Megace avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Si vous êtes en âge d'avoir des enfants, vous devez prendre une contraception efficace pendant le
traitement.
Grossesse
Si vous êtes exposée au mégestrol acétate durant les 4 premiers mois de grossesse ou si vous devenez
enceinte pendant le traitement, il y a des risques pour le foetus.
Allaitement
En raison d'effets indésirables potentiels chez le nouveau-né, l'allaitement doit être interrompu lors du
traitement par le Megace.
Informez votre médecin si vous allaitez. Arrêter l'allaitement si vous prenez Megace. Ne recommencez
pas à allaiter tant que votre médecin ne vous a pas donné l'autorisation de le faire.
Fertilité
Des études de fertilité et de reproduction chez l'animal ont indiqué un effet féminisant des foetus
mâles.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il n'y a pas d'effet connu de Megace sur la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Megace contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c.-à-d. qu'il est
essentiellement « sans sodium ».
Megace contient du lactose monohydraté
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre
ce médicament.
3.
Comment prendre Megace ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Comprimé à avaler.
La dose recommandée est de 1 comprimé de 160 mg par jour.
Votre médecin vous dira combien de temps vous devrez prendre Megace. Un traitement continu d'une
durée de 2 mois au moins est nécessaire N'arrêtez pas prématurément votre traitement.
Si vous avez pris plus de Megace que vous n'auriez dû
- 2 -
Prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Anti-poison
(070/245.245).
Les signes et symptômes de surdosage qui ont été rapportés comprennent diarrhée, nausée, douleur
abdominale, difficulté respiratoire, toux, démarche instable, manque d'énergie et douleur de poitrine.
Il n'existe pas d'antidote spécifique en cas de surdosage au Megace. En cas de surdosage, des mesures
appropriées devraient être prises.
Si vous oubliez de prendre Megace
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Megace
Parlez-en à votre médecin.
Il peut y avoir des effets indésirables rares lors de l'arrêt de Megace.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
1. Gain de poids :
Prise de poids due à une augmentation de l'appétit, et non nécessairement à de la rétention
d'eau.
2. Coeur et vaisseaux :
Insuffisance cardiaques, obstruction d'une veine (thrombophlébite), obstruction d'un vaisseau
sanguin dans les poumons (embolie pulmonaire), élévation de la tension artérielle, bouffées de
chaleur.
3. Autres :
- exacerbation de la prolifération tumorale (avec ou sans augmentation de calcium dans le
sang),
- risque d'insuffisance de sécrétion de la glande surrénale,
- syndrome de Cushing pouvant se manifester par une prise de poids, un gonflement et une
rougeur du visage, une poussée excessive des poils,
- augmentation du sucre dans le sang, diabète sucré et risque de diabète,
- changement d'humeur,
- compression nerveuse au niveau du poignet (syndrome du canal carpien),
- somnolence,
- difficultés pour respirer,
- symptômes digestifs : nausées, vomissements, diarrhée, production excessive de gaz
intestinaux (flatulences) et constipation,
- éruption cutanée,
- chute de cheveux,
- envie fréquente d'uriner,
- pertes de sang au niveau du vagin,
- impuissance,
- rétention de fluides,
- sensation de fatigue,
- douleurs.
Déclaration des effets secondaires
- 3 -
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :
Belgique
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Avenue Galilée 5/03
1210 BRUXELLES
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@afmps.be
Luxembourg
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
Bâtiment de Biologie Moléculaire et de Biopathologie (BBB)
CHRU de Nancy ­ Hôpitaux de Brabois
Rue du Morvan
54 511 VANDOEUVRE LES NANCY CEDEX
Tél.: (+33) 3 83 65 60 85 / 87
Fax: (+33) 3 83 65 61 33
E-mail: crpv@chru-nancy.fr
Ou
Direction de la Santé
Division de la Pharmacie et des Médicaments
20, rue de Bitbourg
L-1273 Luxembourg-Hamm
Tél.: (+352) 2478 5592
Fax: (+352) 2479 5615
e-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu
Link pour le formulaire: https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-
effets-indesirables-medicaments.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5.
Comment conserver Megace
Conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP. La date de
péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Si votre médecin vous dit d'arrêter Megace, ramenez les comprimés inutilisés à votre pharmacien.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
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Ce
que contient Megace
-
La substance active est l'acétate de mégestrol. Chaque comprimé de Megace contient 160 mg
d'acétate de mégestrol.
-
Les autres composants sont : Lactose monohydraté ­ Cellulose microcristalline ­ Glycolate
d'amidon sodique ­ Povidone ­ Dioxyde de silice colloïdale ­ Stéarate de magnésium ­ Eau
purifiée.
Aspect de Megace et contenu de l'emballage extérieur
Megace est disponible en boîtes de 30 et 60 comprimés sous plaquettes.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation
Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Irlande
Fabricant
Haupt Pharma Amareg GmbH
Donaustaufer Strasse 378
93055 Regensburg
Allemagne
Numéro de l'Autorisation de Mise sur le Marché :
BE139115
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 11/2021
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