Medetor 1 mg / ml

MEDETOR 1 MG/ML
NOTICE

Medetor 1 mg/ml Solution injectable pour Chien et Chat
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
CP-Pharma Handelsges. mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf, Germany
Tel: ++49 (0) 5136 6066 0, FAX: ++49 (0) 5136 6066 66
Email: info@cp-pharma.de
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE

Medetor 1 mg/ml Solution injectable pour Chien et Chat
Chlorhydrate de médétomidine
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Medetor est une solution injectable aqueuse, claire, incolore, stérile contenant :
Principe actif:
Chlorhydrate de médétomidine..................... 1,0mg/ml
(soit 0,85 mg de médétomidine)
Excipients:
Parahydroxybenzoate de méthyle ................
1,0
mg/ml
Parahydroxybenzoate de propyle ..................
0,2
mg/ml
4.
INDICATION(S)
Chez les chiens et chats:
Sédatif pour faciliter la manipulation. En prémédication avant une anesthésie générale.
Chez les chats:
En combinaison avec la kétamine pour une anesthésie générale pour des interventions chirurgicales
mineures de courte durée.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux présentant:
- Une maladie cardiovasculaire sévère ou des maladies respiratoires ou des troubles hépatiques ou
rénaux.
- Des troubles mécaniques du tractus gastro-intestinal (torsion de l'estomac, incarcérations,
obstructions de l'oesophage).
MEDETOR 1 MG/ML
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Une bradycardie avec bloc atrio-ventriculaire (1er et 2ème degré) et occasionnellement une extrasystole
peuvent survenir. Une vasoconstriction de l'artère coronaire. Débit cardiaque diminué. Au début, la
tension artérielle augmentera suite à l'administration du produit, puis elle revient à la normale, ou
légèrement au-dessous de la normale. Certains chiens et la plupart des chats vomissent dans le 5-
10 minutes après l'injection. Il se peut que certains chats vomissent au réveil. Une sensibilité aux
bruits forts à été observé chez certains animaux.
Augmentation de la diurèse. Hypothermie. Mydriasis. Dans de rares cas on a pu observer des oedèmes
pulmonaires. Dépression respiratoire, cyanose, douleur au site d'injection et tremblements musculaires
peuvent survenir. Dans quelques cas individuels, une hyperglycémie réversible a été observée due à
une dépression de la sécrétion d'insuline.
En cas de dépression circulatoire et respiratoire, il se peut qu'une ventilation manuelle et un ajout
d'oxygène soit indiqué. L'atropine peut augmenter le taux cardiaque.
Il est possible que les effets indésirables mentionnés ci-dessus soient plus fréquents chez les chiens
avec un poids vif inférieur à 10 kg.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chien et chat.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Medetor est destiné aux:
Chiens:
Injection intramusculaire ou intraveineuse.
Chats:
Injection intramusculaire.

Chiens:
En cas de sédation, administrer le produit à raison de 750 µg de chlorhydrate de médétomidine par
voie intra veineuse ou 1000 µg de chlorhydrate de médétomidine par voie intra musculaire par m² de
surface corporelle. Utiliser le tableau ci-dessous pour déterminer la dose correcte en fonction du poids
vif :
L'effet maximal est atteint dans les 15-20 minutes. L'effet clinique est dose dépendante et dure de 30 à
180 minutes.
Doses de
Medetor en ml et quantité correspondante de chlorhydrate de médétomidine en g /kg pv:
Injection i.v.
Injection i.m.
Poids vif
soit
soit
[kg]
[ml]
[g/kg pv]
[ml]
[g/kg pv]
1
0.08
80.0
0.10
100.0
2
0.12
60.0
0.16
80.0
3
0.16
53.3
0.21
70.0
4
0.19
47.5
0.25
62.5
5
0.22
44.0
0.30
60.0
6
0.25
41.7
0.33
55.0
7
0.28
40.0
0.37
52.9
8
0.30
37.5
0.40
50.0
9
0.33
36.7
0.44
48.9
10
0.35
35.0
0.47
47.0
12
0.40
33.3
0.53
44.2
14
0.44
31.4
0.59
42.1
16
0.48
30.0
0.64
MEDETOR 1 MG/ML
18
0.52
28.9
0.69
38.3
20
0.56
28.0
0.74
37.0
25
0.65
26.0
0.86
34.4
30
0.73
24.3
0.98
32.7
35
0.81
23.1
1.08
30.9
40
0.89
22.2
1.18
29.5
50
1.03
20.6
1.37
27.4
60
1.16
19.3
1.55
25.8
70
1.29
18.4
1.72
24.6
80
1.41
17.6
1.88
23.5
90
1.52
16.9
2.03
22.6
100
1.63
16.3
2.18
21.8
Pour la prémédication :
Administrer le produit à raison de 10-40 µg de chlorhydrate de médétomidine / kg de poids vif, soit
0.1 - 0.4 ml / 10 kg de poids vif. La dose exacte dépend de la combinaison de médicaments utilisée et
du dosage des autres médicaments. La dose doit en outre être adaptée au type d'intervention
chirurgicale, à la durée de l'intervention et au tempérament du patient et son poids.
La prémédication à base de médétomidine réduira de manière conséquente le dosage de l'agent
d'induction requis et diminuera les besoins en anesthésiant volatil pour le maintien de l'anesthésie.
Tous les agents anesthésiques utilisés pour l'induction et le maintien de l'anesthésie doivent être
administrés à effet.
Avant l'utilisation de toute combinaison, il faut suivre toutes les instructions reportées dans la notice
des autres produits. Voir aussi rubrique « Contre-indications ».

Chats:
Pour la sédation modérée et profonde ainsi que la contention des chats, administrer le produit à raison
de 50 ­ 150 µg de chlorhydrate de médétomidine / kg poids vif (soit 0,05 ­ 0,15 ml
Medetor / kg pv).
Pour l'anesthésie, administrer le produit à raison de 80 µg de chlorhydrate de médétomidine / kg poids
vif (soit 0,08 ml de
Medetor / kg pv) et 2,5 à 7,5 mg de kétamine/kg poids vif.
En utilisant la dose indiquée, l'anesthésie est induite en 3 ­ 4 minutes et dure 20 ­ 50 minutes.
Pour des interventions de longue durée, répéter l'administration avec la moitié de la dose initiale (soit
40 µg de chlorhydrate de médétomidine (soit 0,04 ml de
Medetor / kg pv) et 2,5 ­ 3,75 mg de
kétamine/kg pv) ou uniquement 3,0 mg de kétamine/kg poids vif.
Pour des interventions chirurgicales plus longues, il est possible de prolonger l'anesthésie par
l'administration par inhalation d'isoflurane ou d`halothane, avec de l'oxygène seul ou en combinaison
avec de l'oxyde d'azote. Voir la rubrique « Précautions particulières d'emploi ».
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d'autres médicaments vétérinaires dans la même seringue.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas congeler.
Ne pas utiliser après la date de péremption inscrite sur l'étiquette et l'étui.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire:
MEDETOR 1 MG/ML
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Il se peut que l'effet analgésique de la médétomidine ne persiste pas pendant toute la période de
sédation. Il y a donc lieu d'évaluer l'intérêt d'augmenter la dose d'analgésique en cas d'interventions
chirurgicales douloureuses.

Précautions particulières d'emploi chez les animaux
Procéder à un examen clinique chez l'ensemble des animaux avant d'utiliser des médicaments
vétérinaires pour la sédation et/ou l'anesthésie générale. Eviter des doses plus élevées de
médétomidine chez les chiens reproducteurs de grande taille. Faire attention en combinant la
médétomidine avec d'autres anesthésiques ou sédatifs car ceci restreint sensiblement ses effets
anesthésiants. Diminuer la dose de l'anesthétique en fonction de la combinaison et adapter la dose à la
réaction de l'animal en raison de la variabilité considérable qui existe entre les animaux. Lire les
précautions et contre-indications mentionnées sur la notice ou l'étiquetage des autres produits avant
d'utiliser une combinaison.
Les animaux doivent être à jeun pendant 12 heures avant l'anesthésie.
Placer les animaux dans un lieu calme et silencieux pour obtenir un effet sédatif maximal. Ceci
prendra environ 10 ­ 15 minutes. Ne pas commencer une intervention chirurgicale ou administrer
d'autres médicaments avant que la sédation ne soit maximale.
Maintenir les animaux traités au chaud et à une température constante, aussi bien au cours de
l'intervention chirurgicale qu'au réveil.
Protéger les yeux avec un lubrifiant adéquat.
Donner la possibilité aux animaux nerveux, agressifs ou excités de se calmer avant d'initier le
traitement.
Chez les chiens malades et débilités, la prémédication à la médétomidine doit uniquement avoir lieu
avant l'induction et le maintien de l'anesthésie générale, basée sur une évaluation bénéfice/risque.
Faire attention en cas d'utilisation de la mététomidine chez les animaux avec une maladie
cardiovasculaire, de vieux animaux ou ceux en mauvaise santé. Evaluer le fonctionnement du foie et
des reins avant l'utilisation du produit. Etant donné que la kétamine seule peut provoquer des crampes,
ne pas administrer des alpha 2 agonistes pendant 30-40 min. après l'administration de la kétamine.
La médétomidine peut entraîner une dépression respiratoire et si tel est le cas, il est possible de ventiler
manuellement et d'administrer de l'oxygène.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
animaux
En cas d'ingestion ou d`auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et
montrez-lui la notice. NE CONDUISEZ PAS puisque le produit peut entraîner une sédation et des
modifications de la tension artérielle.
Eviter le contact avec la peau, l'oeil ou les muqueuses.
Rincer la peau exposée immédiatement après l'exposition avec une grande quantité d'eau.
Enlever les vêtements contaminés qui sont en contact direct avec la peau.
En cas de contact oculaire accidentel avec le produit, rincer abondamment avec de l'eau fraîche. Si des
symptômes apparaissent, consulter un médecin.
Si des femmes enceintes manipulent le produit, elles doivent faire très attention à ne pas s'auto-injecter
car ceci peut entraîner des contractions utérines et une baisse de la pression artérielle chez le foetus
suite à une exposition systémique accidentelle.
MEDETOR 1 MG/ML
respiratoire, bradycardie, hypotension, bouche sèche et hyperglycémie. Des arhytmies ventriculaires
ont également été rapportées.
Pour les symptômes respiratoires et hématodynamiques utiliser un traitement symptomatique.

Utilisation en cas de gravité ou de lactation
La sécurité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gravidité et de lactation. Ne pas
administrer ce produit en cas de gravidité et de lactation .

Interactions médicamenteuses et autres
L'utilisation concomitante d'autres dépresseurs du SNC potentialiserait l'effet d'un des principes
actifs. Ajuster la dose de manière appropriée.
La médétomidine a restreint sensiblement les effets anesthésiants. Voir aussi la rubrique 4.5.
L'atipamézole ou la yohimbine sont des antagonistes de la médétomidine.

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
En case de surdosage, les principaux symptômes sont une anesthésie ou une sédation prolongées.
Dans certains cas, des effets cardio-respiratoires peuvent survenir. Pour le traitement des ces effets
cardio-respiratoires dus à un surdosage, administrer des antagonistes alpha 2 comme de l'atipamézole
ou de la yohimbine,
à condition que le renversement de la sédation ne soit pas dangereuse pour
l'animal (l'atipamézole ne renverse pas les effets de la kétamine, ce qui peut causer des attaques
brusques chez les chiens et des crampes chez les chats si elle est utilisée seule). Utiliser 5 mg/ml
d'atipamézole chlorhydrate par voie intra musculaire chez le chien dans la même quantité que
Medetor, utiliser la moitié du volume pour le chat. La dose requise de chlorhydrate d'atipamézole
chez le chien est de 5 fois la quantité administrée de chlorhydrate de médétomidine en mg et chez le
chat de 2,5 fois. Ne pas administrer des antagonistes alpha 2 pendant 30-40 min. après celle de la
kétamine.
S'il est impératif de renverser la bradycardie pour maintenir la sédation, il est possible d'utiliser
l'atropine.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Avril 2017
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Présentations
1 x 1 Flacon de verre de 10 ml.
5 x 1 Flacons de verre de 10 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées