Mebeverine eg 135 mg

Notice
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
Mebeverine EG 135 mg comprimés pelliculés
Chlorhydrate de mébévérine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 2 semaines.
Que contient cette notice?
1.
Qu’est-ce que Mebeverine EG et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Mebeverine EG?
3.
Comment prendre Mebeverine EG?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Mebeverine EG?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
Qu’est-ce que Mebeverine EG et dans quel cas est-il utilisé?
Mebeverine EG est un médicament qui agit sélectivement sur les spasmes du côlon, sans agir sur l’intestin
ni sur les sécrétions du tube digestif.
Le Mebeverine EG est utilisé en cas de “côlon irritable” qui est une maladie du gros intestin qui se
manifeste par des crampes abdominales douloureuses, de la constipation ou de la diarrhée (ou une
alternance des deux), des ballonnements et/ou de la flatulence.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 2 semaines.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Mebeverine EG?
Ne prenez jamais Mebeverine EG
-
si vous êtes allergique au chlorhydrate de mébévérine ou à l’un des autres composants contenus dans
ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
-
si vous souffrez de mucoviscidose.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Mebeverine EG:
-
s’il s’agit de la première fois que vous avez eu ces symptômes.
-
si vous souffrez de porphyrie aiguë (= un problème du métabolisme qui se manifeste notamment par
une coloration rouge porto typique des urines, une sensibilité extrême à la lumière naturelle, des maux
de tête, des douleurs aux membres, des angoisses, des problèmes de sommeil, ...).
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Notice
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-
si vous avez du sang dans vos selles.
si vous avez des nausées ou des vomissements.
si vous avez l’air pâle et si vous vous sentez fatigué(e).
si vous avez une constipation sévère.
si vous avez une fièvre.
si vous avez récemment voyagé.
si vous avez des difficultés ou une douleur lorsque vous urinez.
si vous avez des saignements vaginaux inhabituels ou des sécrétions vaginales inhabituelles.
si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Autres médicaments et Mebeverine EG
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre
médicament.
Aucune interaction n'est connue.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
L’utilisation de Mebeverine EG est déconseillée pendant la grossesse. Il est possible que votre médecin
vous conseille d’arrêter la prise de Mebeverine EG ou de le remplacer par un autre médicament.
Allaitement
L’utilisation de Mebeverine EG est déconseillée chez les mères allaitantes. Il est possible que votre
médecin vous demande d’arrêter l’allaitement ou vous conseille de prendre un autre médicament si vous
souhaitez allaiter.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il est improbable que ce médicament affecte votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des outils
ou des machines.
Mebeverine EG contient lactose et saccharose
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre
Mebeverine EG.
3.
Comment prendre Mebeverine EG?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instruction de cette notice ou les
indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de
doute.
Comprimés à prendre par la bouche. Essayez de prendre vos comprimés plus ou moins au même moment
chaque jour. Cela vous aidera à ne pas oublier de les prendre.
La dose recommandée est 1 comprimé, 3 fois par jour chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans.
Dans les cas rebelles, la posologie est augmentée à 2 comprimés, 3 fois par jour. Lorsque l’effet recherché
est atteint, la dose peut être réduite progressivement après quelques semaines. Ne dépassez pas cette dose.
Les comprimés agissent mieux si vous les prenez 20 minutes avant un repas et si vous répartissez leur
prise d’une manière régulière au cours de la journée.
1/4
Notice
Si vous avez pris plus de Mebeverine EG que vous n’auriez dû
Si vous avez pris trop de Mebeverine EG ou en cas de suspicion de surdosage, prenez immédiatement
contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245) ou un centre
médical d'urgence. Emportez avec vous l’emballage du médicament et cette notice . Un lavage gastrique
et un traitement symptomatique y seront pratiqués.
Si vous oubliez de prendre Mebeverine EG
Si vous oubliez de prendre une dose, ne prenez plus la dose oubliée. Prenez la dose suivante au moment
habituel. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Arrêtez la prise de Mebeverine EG et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l’un
des effets indésirables sévères suivants – vous pouvez nécessiter un traitement médical urgent:
-
Difficultés respiratoires, gonflement du visage, du cou, de la langue ou de la gorge. Il est possible que
vous développiez une réaction allergique (d’hypersensibilité) sévère au médicament.
D’autres effets indésirables possibles sont:
Des cas de réactions allergiques, telles que démangeaisons, éruption, urticaire et angio-œdème (une forme
d'allergie très rare, caractérisée par un gonflement soudain au niveau du visage, du cou ou du larynx) ont
été rapportés.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables directement via le site internet: www.afmps.be. En signalant les
effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5.
Comment conserver Mebeverine EG?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à température ambiante (15-25°C), dans l’emballage extérieur d’origine à l’abri de la lumière.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur les plaquettes et la boîte après
«EXP». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l’environnement.
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Notice
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Mebeverine EG
-
La substance active est le chlorhydrate de mébévérine. Chaque comprimé contient 135 mg de
chlorhydrate de mébévérine.
-
Les autres composants sont lactose, cellulose microcristalline, carboxyméthylamidon sodique, stéarate
de
magnésium,
silice
colloïdale
anhydre,
hydroxyéthylcellulose,
saccharose,
hydroxypropylméthylcellulose, dioxyde de titane et talc (Voir «Mebeverine EG contient lactose et
saccharose» sous la rubrique 2).
Aspect de Mebeverine EG et contenu de l’emballage extérieur
Comprimés pelliculés blancs et biconvexes.
Plaquettes de 40 et 120 comprimés pelliculés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
EG (Eurogenerics) SA - Esplanade Heysel b22 - 1020 Bruxelles
Fabricants
Laboratoires pharmaceutiques - Trenker SA - Avenue Dolez, 480-482 - 1180 Bruxelles
Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica s.r.l. - Via dei Pestagalli 7 - 20138 Milan - Italie
Numéro d’autorisation de mise sur le marché:
BE187625
Mode de délivrance:
délivrance libre
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée/révisée est 01/2019 / 11/2018.
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NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR
Mebeverine EG 135 mg comprimés pelliculés
Chlorhydrate de mébévérine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l'un des effets indésirables parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 2 semaines.
Que contient cette notice?
1.
Qu'est-ce que Mebeverine EG et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Mebeverine EG?
3.
Comment prendre Mebeverine EG?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Mebeverine EG?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Mebeverine EG et dans quel cas est-il utilisé?
Mebeverine EG est un médicament qui agit sélectivement sur les spasmes du côlon, sans agir sur l'intestin
ni sur les sécrétions du tube digestif.
Le Mebeverine EG est utilisé en cas de 'côlon irritable' qui est une maladie du gros intestin qui se
manifeste par des crampes abdominales douloureuses, de la constipation ou de la diarrhée (ou une
alternance des deux), des ballonnements et/ou de la flatulence.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 2 semaines.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Mebeverine EG?
Ne prenez jamais Mebeverine EG
-

si vous êtes allergique au chlorhydrate de mébévérine ou à l'un des autres composants contenus dans
ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
-
si vous souffrez de mucoviscidose.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Mebeverine EG:
-
s'il s'agit de la première fois que vous avez eu ces symptômes.
-
si vous souffrez de porphyrie aiguë (= un problème du métabolisme qui se manifeste notamment par
une coloration rouge porto typique des urines, une sensibilité extrême à la lumière naturelle, des maux
de tête, des douleurs aux membres, des angoisses, des problèmes de sommeil, ...).
-
si vous avez du sang dans vos selles.
-
si vous avez des nausées ou des vomissements.
-
si vous avez l'air pâle et si vous vous sentez fatigué(e).
-
si vous avez une constipation sévère.
-
si vous avez une fièvre.
-
si vous avez récemment voyagé.
-
si vous avez des difficultés ou une douleur lorsque vous urinez.
-
si vous avez des saignements vaginaux inhabituels ou des sécrétions vaginales inhabituelles.
-
si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Autres médicaments et Mebeverine EG
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre
médicament.
Aucune interaction n'est connue.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
L'utilisation de Mebeverine EG est déconseillée pendant la grossesse. Il est possible que votre médecin
vous conseille d'arrêter la prise de Mebeverine EG ou de le remplacer par un autre médicament.
Allaitement
L'utilisation de Mebeverine EG est déconseillée chez les mères allaitantes. Il est possible que votre
médecin vous demande d'arrêter l'allaitement ou vous conseille de prendre un autre médicament si vous
souhaitez allaiter.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il est improbable que ce médicament affecte votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des outils
ou des machines.
Mebeverine EG contient lactose et saccharose
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre
Mebeverine EG.
3.
Comment prendre Mebeverine EG?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instruction de cette notice ou les
indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de
doute.
Comprimés à prendre par la bouche. Essayez de prendre vos comprimés plus ou moins au même moment
chaque jour. Cela vous aidera à ne pas oublier de les prendre.
La dose recommandée est 1 comprimé, 3 fois par jour chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans.
Dans les cas rebelles, la posologie est augmentée à 2 comprimés, 3 fois par jour. Lorsque l'effet recherché
est atteint, la dose peut être réduite progressivement après quelques semaines. Ne dépassez pas cette dose.
Les comprimés agissent mieux si vous les prenez 20 minutes avant un repas et si vous répartissez leur
prise d'une manière régulière au cours de la journée.
Si vous avez pris plus de Mebeverine EG que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop de Mebeverine EG ou en cas de suspicion de surdosage, prenez immédiatement
contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245) ou un centre
médical d'urgence. Emportez avec vous l'emballage du médicament et cette notice . Un lavage gastrique
et un traitement symptomatique y seront pratiqués.
Si vous oubliez de prendre Mebeverine EG
Si vous oubliez de prendre une dose, ne prenez plus la dose oubliée. Prenez la dose suivante au moment
habituel. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Arrêtez la prise de Mebeverine EG et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l'un
des effets indésirables sévères suivants ­ vous pouvez nécessiter un traitement médical urgent:
-

Difficultés respiratoires, gonflement du visage, du cou, de la langue ou de la gorge. Il est possible que
vous développiez une réaction allergique (d'hypersensibilité) sévère au médicament.
D'autres effets indésirables possibles sont:
Des cas de réactions allergiques, telles que démangeaisons, éruption, urticaire et angio-oedème (une forme
d'allergie très rare, caractérisée par un gonflement soudain au niveau du visage, du cou ou du larynx) ont
été rapportés.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables directement via le site internet: www.afmps.be. En signalant les
effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5.
Comment conserver Mebeverine EG?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à température ambiante (15-25°C), dans l'emballage extérieur d'origine à l'abri de la lumière.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur les plaquettes et la boîte après
«EXP». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Mebeverine EG
-

La substance active est le chlorhydrate de mébévérine. Chaque comprimé contient 135 mg de
chlorhydrate de mébévérine.
-
Les autres composants sont lactose, cellulose microcristalline, carboxyméthylamidon sodique, stéarate
de magnésium, silice colloïdale anhydre, hydroxyéthylcellulose, saccharose,
hydroxypropylméthylcellulose, dioxyde de titane et talc (Voir «Mebeverine EG contient lactose et
saccharose» sous la rubrique 2).
Aspect de Mebeverine EG et contenu de l'emballage extérieur
Comprimés pelliculés blancs et biconvexes.
Plaquettes de 40 et 120 comprimés pelliculés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
EG (Eurogenerics) SA - Esplanade Heysel b22 - 1020 Bruxelles
Fabricants
Laboratoires pharmaceutiques - Trenker SA - Avenue Dolez, 480-482 - 1180 Bruxelles
Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica s.r.l. - Via dei Pestagalli 7 - 20138 Milan - Italie
Numéro d'autorisation de mise sur le marché: BE187625
Mode de délivrance: délivrance libre
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée/révisée est 01/2019 / 11/2018.

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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS