Margotmylan 20 0,02 mg - 3 mg

Notice : information du patient
Margotmylan 20 0,02 mg/3 mg comprimés pelliculés
éthinylestradiol/drospirénone
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère.
Ce médicament vous a été personnel ement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Points importants à connaître concernant les contraceptifs hormonaux combinés (CHC) :
Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les plus fiables lorsqu'ils
sont utilisés correctement.
Ils augmentent légèrement le risque de formation d'un cail ot sanguin dans les veines et
les artères, en particulier pendant la première année de leur utilisation ou lorsque le
contraceptif hormonal combiné est repris après une interruption de 4 semaines ou plus.
Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter les symptômes
évocateurs d'un cail ot sanguin (voir rubrique 2 « Cail ots sanguins »).
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Margotmylan 20 et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Margotmylan 20

Ne prenez jamais Margotmylan 20
Avertissements et précautions
Cail ots sanguins
Margotmylan 20 et cancer
Pertes intermenstruel es
Que faire si aucun saignement ne se produit pendant la semaine sans pilule
Autres médicaments et Margotmylan 20
Examens de laboratoire
Grossesse et al aitement
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Margotmylan 20 contient du lactose
3. Comment prendre Margotmylan 20

Quand pouvez-vous commencer votre première plaquette ?
Si vous avez pris plus de Margotmylan 20 que vous n'auriez dû
Si vous oubliez de prendre Margotmylan 20
Que faire en cas de vomissement ou de diarrhée sévère
Pour retarder vos règles : ce que vous devez savoir
Pour modifier le premier jour de vos règles : ce que vous devez savoir
Si vous arrêtez de prendre Margotmylan 20
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Margotmylan 20
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE MARGOTMYLAN 20 ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Margotmylan 20 est une pilule contraceptive utilisée pour éviter une grossesse.
Chaque comprimé contient une petite quantité de deux hormones femel es différentes, à savoir
la drospirénone et l'éthinylestradiol.
Les pilules contraceptives qui contiennent deux hormones sont appelées des pilules
« combinées ».
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
MARGOTMYLAN 20 ?
Remarques générales
Avant de commencer à utiliser Margotmylan 20, vous devez lire les informations concernant les
cail ots sanguins en rubrique 2. Il est particulièrement important de lire la description des
symptômes d'un cail ot sanguin ­ voir rubrique 2, « Caillots sanguins ».
Avant que vous puissiez commencer à prendre Margotmylan 20, votre médecin vous posera
quelques questions sur vos antécédents personnels et sur ceux de vos parents proches. Le
médecin mesurera également votre tension artériel e et pratiquera peut-être, en fonction de
votre situation personnel e, d'autres tests.
Cette notice décrit plusieurs situations dans lesquel es vous devez arrêter de prendre
Margotmylan 20, ou dans lesquelles la fiabilité de Margotmylan 20 peut être réduite. Dans ces
situations, il est conseil é de ne pas avoir de rapports sexuels ou de prendre des mesures
contraceptives supplémentaires autres qu'hormonales, p.ex. en utilisant un préservatif ou une
méthode de barrière. N'utilisez ni la méthode d'abstinence périodique ni la méthode du
thermomètre. Ces méthodes peuvent s'avérer non fiables en raison des modifications que
Margotmylan 20 apporte au niveau des variations mensuel es de la température corporel e et de
la glaire cervicale.
Margotmylan 20, comme d'autres contraceptifs hormonaux, n'offre aucune protection
contre les infections à VIH (SIDA) ou toute autre maladie sexuellement transmissible.
Ne prenez jamais Margotmylan 20
Vous ne devez pas utiliser Margotmylan 20 si vous êtes dans l'une des situations listées ci-
dessous. Si tel est le cas, vous devez en informer votre médecin. Votre médecin discutera avec
vous d'autres méthodes de contraception qui seraient plus adaptées.
si vous avez (ou avez déjà eu) un cail ot dans un vaisseau sanguin d'une jambe
(thrombose veineuse profonde, TVP), d'un poumon (embolie pulmonaire, EP) ou d'autres
organes
si vous vous savez atteinte d'un trouble affectant la coagulation sanguine ­ par exemple,
un déficit en protéine C, un déficit en protéine S, un déficit en antithrombine III, une
mutation du facteur V de Leiden ou la présence d'anticorps anti-phospholipides
si vous devez être opérée ou si vous êtes alitée pendant une durée prolongée (reportez-
vous à la rubrique 2, « Caillots sanguins »)
si vous avez déjà eu une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral (AVC)
si vous avez (ou avez déjà eu) une angine de poitrine (une maladie provoquant des
douleurs intenses dans la poitrine et pouvant être le signe précurseur d'une crise
cardiaque) ou un accident ischémique transitoire (AIT - symptômes temporaires d'AVC)
si vous avez l'une des maladies suivantes pouvant augmenter le risque de cail ot dans les
artères :
diabète sévère avec atteinte des vaisseaux sanguins
pression artériel e très élevée
taux très élevé de graisses dans le sang (cholestérol ou triglycérides)
maladie appelée hyperhomocystéinémie
si vous avez (ou avez déjà eu) un type de migraine appelé « migraine avec aura »
si vous avez (ou avez déjà eu) une maladie du foie et si votre fonction hépatique n'est pas
normalisée
si vos reins ne fonctionnent pas bien (insuffisance rénale)
si vous avez (ou avez déjà eu) une tumeur au foie
si vous avez (ou avez déjà eu) ou si l'on soupçonne chez vous un cancer du sein ou des
organes génitaux
si vous avez des saignements vaginaux inexpliqués
si vous êtes al ergique à l'éthinylestradiol, à la drospirénone ou à l'un des autres
composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. Cela peut se
manifester par des démangeaisons, une éruption cutanée ou un gonflement.
N'utilisez pas Margotmylan 20 si vous avez une hépatite C et que vous prenez des
médicaments contenant l'association ombitasvir/paritaprévir/ritonavir et le dasabuvir ou
l'association glécaprévir/pibrentasvir (voir aussi rubrique « Autres médicaments et
Margotmylan 20 »).
Enfants et adolescents
Margotmylan 20 n'est pas destiné à être utilisé chez les femmes dont les règles n'ont pas
encore commencé.
Femmes âgées
Margotmylan 20 n'est pas destiné à être utilisé après la ménopause.
Femmes souffrant d'insuffisance hépatique
Ne prenez pas Margotmylan 20 si vous souffrez d'une maladie du foie (voir les rubriques « Ne
prenez jamais Margotmylan 20 » et « Avertissements et précautions »).
Femmes souffrant d'insuffisance rénale
Ne prenez pas Margotmylan 20 si vous souffrez d'insuffisance rénale ou d'insuffisance rénale
aiguë (voir les rubriques « Ne prenez jamais Margotmylan 20 » et « Avertissements et
précautions »).
Avertissements et précautions
Dans quels cas devez-vous contacter votre médecin ?
Consultez un médecin de toute urgence
-
si vous remarquez de possibles signes d'un cail ot sanguin, qui pourraient indiquer que vous
avez un cail ot sanguin dans une jambe (thrombose veineuse profonde), que vous avez un
cail ot sanguin dans un poumon (embolie pulmonaire) ou que vous faites une crise
cardiaque ou un AVC (voir la rubrique « Cail ots sanguins » ci-dessous).
Pour la description des symptômes de ces effets indésirables graves, reportez-vous à la
rubrique « Comment reconnaître un cail ot sanguin ».
Si vous êtes dans l'une des situations suivantes, informez-en votre médecin.
Si le problème apparaît ou s'aggrave pendant l'utilisation de Margotmylan 20, vous devez
également en informer votre médecin. Dans certaines situations, vous devez faire
particulièrement attention pendant que vous utilisez Margotmylan 20 ou n'importe quel e pilule
combinée, et il se peut que votre médecin doive vous examiner régulièrement.
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre Margotmylan 20 :
si vous êtes atteinte de la maladie de Crohn ou de rectocolite hémorragique (maladies
inflammatoires chroniques des intestins)
si vous avez un lupus érythémateux disséminé (LED) (une maladie qui affecte votre
système de défenses naturel es)
si vous avez un syndrome hémolytique et urémique (SHU) (un trouble de la coagulation
sanguine qui entraîne une défail ance des reins)
si vous avez une drépanocytose (une maladie héréditaire touchant les globules rouges)
si avez des taux élevés de graisses dans le sang (hypertriglycéridémie) ou des
antécédents familiaux de ce trouble. L'hypertriglycéridémie a été associée à une
augmentation du risque de pancréatite (inflammation du pancréas)
si vous devez être opérée ou si vous êtes alitée pendant une durée prolongée (reportez-
vous à la rubrique 2, « Caillots sanguins »)
si vous venez juste d'accoucher, vous êtes exposée à un risque augmenté de cail ots
sanguins. Vous devez demander à votre médecin combien de temps après
l'accouchement vous pouvez commencer à prendre Margotmylan 20
si vous avez une inflammation des veines situées sous la peau (thrombophlébite
superficiel e)
si vous avez des varices
si un parent proche a ou a déjà eu un cancer du sein
si vous avez un cancer
si vous avez une maladie du foie ou de la vésicule biliaire
si vous avez d'autres problèmes au niveau des reins et que vous prenez des médicaments
qui augmentent les taux sanguins de potassium
si vous êtes diabétique
si vous souffrez de dépression
si vous souffrez d'épilepsie (voir « Autres médicaments et Margotmylan 20 »)
si vous avez une maladie qui est apparue pour la première fois pendant la grossesse ou
l'utilisation antérieure d'hormones sexuel es (par exemple, une perte d'ouïe, une maladie
du sang appelée porphyrie, une éruption cutanée avec des vésicules pendant la
grossesse (herpès gestationnel), une maladie des nerfs provoquant des mouvements
musculaires brusques et involontaires (chorée de Sydenham)
si vous avez, pendant le traitement, une tension artériel e élevée qui n'est pas contrôlée
par un traitement médicamenteux.
si vous avez ou avez déjà eu un chloasma (une décoloration de la peau, en particulier sur
le visage ou le cou, connue sous le nom de « masque de grossesse »). Dans ce cas,
évitez le
soleil et la lumière ultraviolette tant que vous prenez ce médicament.
si vous avez un angio-oedème héréditaire. Si vous avez des symptômes d'un angio-
oedème tels que gonflement du visage, de la langue et/ou de la gorge et/ou difficulté à
avaler ou de l'urticaire éventuel ement avec des difficultés à respirer, consultez
immédiatement votre médecin. Les produits qui contiennent des oestrogènes peuvent
déclencher ou aggraver les symptômes d'angio-oedème héréditaire et acquis.
CAILLOTS SANGUINS
L'utilisation d'un contraceptif hormonal combiné tel que Margotmylan 20 augmente le risque
d'apparition d'un cail ot sanguin en comparaison à une non-utilisation. Dans de rares cas, un
caillot sanguin peut bloquer des vaisseaux sanguins et provoquer de graves problèmes.
Les cail ots sanguins peuvent se former :
dans les veines (on parle alors de « thrombose veineuse », de « thrombo-embolie veineuse
» ou de TEV) ;
dans les artères (on parle alors de « thrombose artériel e », de « thrombo-embolie artériel e
», ou de TEA).
Le rétablissement, suite à des cail ots sanguins, n'est pas toujours complet. Dans de rares cas,
ils peuvent entraîner des séquel es graves et durables et, dans de très rares cas, ils peuvent
être fatals.
Il est important de garder à l'esprit que le risque global de caillot sanguin dû à
Margotmylan 20 est faible.
COMMENT RECONNAÎTRE UN CAILLOT SANGUIN
Consultez un médecin de toute urgence si vous remarquez l'un des signes ou symptômes
suivants.
Présentez-vous l'un de ces signes ?
Il peut éventuel ement s'agir de :
gonflement d'une jambe ou le long d'une veine de la Thrombose veineuse profonde
jambe ou du pied, en particulier s'il s'accompagne
de :
douleur ou sensibilité dans la jambe, pouvant
n'être ressentie qu'en position debout ou lors de
la marche
chaleur dans la jambe affectée
changement de couleur de la peau de la jambe,
devenant p. ex. pâle, rouge ou bleue
apparition soudaine et inexpliquée d'un
Embolie pulmonaire
essoufflement ou d'une respiration rapide
toux soudaine sans cause apparente, avec parfois
des crachats de sang
douleur aiguë dans la poitrine, qui peut s'accentuer
en cas de respiration profonde
étourdissements ou sensations vertigineuses
sévères
battements de coeur rapides ou irréguliers
douleur intense dans l'estomac
En cas de doute, consultez un médecin car certains de
ces symptômes, comme la toux ou l'essoufflement,
peuvent être pris à tort pour les signes d'une maladie
moins sévère tel e qu'une infection respiratoire (p.ex. un
simple rhume).
Symptômes apparaissant le plus souvent dans un seul
Thrombose veineuse rétinienne
oeil :
(cail ot sanguin dans l'oeil)
perte immédiate de la vision ou
vision trouble sans douleur pouvant évoluer vers
une perte de la vision
douleur, gêne, pression, lourdeur dans la poitrine ;
Crise cardiaque
sensation d'oppression ou d'encombrement dans la
poitrine, le bras ou sous le sternum ;
sensation d'encombrement, d'indigestion ou de
suffocation ;
sensation de gêne dans le haut du corps irradiant
vers le dos, la mâchoire, la gorge, le bras et
l'estomac ;
transpiration, nausées, vomissements ou
sensations vertigineuses ;
faiblesse, anxiété ou essoufflement extrêmes ;
battements de coeur rapides ou irréguliers
apparition soudaine d'une faiblesse ou d'un
Accident vasculaire cérébral
engourdissement au niveau du visage, d'un bras ou
d'une jambe, en particulier d'un côté du corps ;
apparition soudaine d'une confusion, de difficultés à
parler ou à comprendre ;
apparition soudaine de difficultés à voir d'un oeil ou
des deux yeux ;
apparition soudaine de difficultés à marcher, de
sensations vertigineuses, d'une perte d'équilibre ou
de coordination ;
maux de tête soudains, sévères ou prolongés, sans
cause connue ;
perte de conscience ou évanouissement avec ou
sans crise convulsive.
Parfois, les symptômes de l'AVC peuvent être de courte
durée, avec un rétablissement presque immédiat et
complet, mais vous devez tout de même consulter un
médecin de toute urgence car vous pourriez être
exposée au risque d'un nouvel AVC.
gonflement et coloration légèrement bleutée d'une
Caillots sanguins bloquant d'autres
extrémité ;
vaisseaux sanguins
douleur intense dans l'estomac (« abdomen aigu »)
CAILLOTS SANGUINS DANS UNE VEINE
Que peut-il se passer si un caillot sanguin se forme dans une veine ?
Un lien a été établi entre l'utilisation de contraceptifs hormonaux combinés et l'augmentation
du risque de cail ots sanguins dans les veines (thrombose veineuse). Cependant, ces effets
indésirables sont rares. Le plus souvent, ils surviennent pendant la première année
d'utilisation d'un contraceptif hormonal combiné.
Lorsqu'un cail ot sanguin se forme dans une veine d'une jambe ou d'un pied, il peut
provoquer une thrombose veineuse profonde (TVP).
Si le cail ot sanguin migre de la jambe vers le poumon, il peut provoquer une embolie
pulmonaire.
Dans de très rares cas, un cail ot peut se former dans une veine d'un autre organe, comme
l'oeil (thrombose veineuse rétinienne).
À quel moment le risque d'apparition d'un caillot sanguin dans une veine est-il le plus
élevé ?
Le risque d'apparition d'un cail ot sanguin dans une veine est maximal pendant la première
année d'utilisation d'un contraceptif hormonal combiné pris pour la première fois. Le risque peut
également être augmenté lorsque vous recommencez à prendre un contraceptif hormonal
combiné (le même produit ou un produit différent) après une interruption de 4 semaines ou plus.
Après la première année, le risque diminue mais reste toujours légèrement plus élevé que si
vous n'utilisiez pas de contraceptif hormonal combiné.
Lorsque vous arrêtez de prendre Margotmylan 20, le risque d'apparition de cail ot sanguin
revient à la normale en quelques semaines.
Quel est le risque d'apparition d'un caillot sanguin ?
Le risque dépend de votre risque de base de TEV et du type de contraceptif hormonal combiné
que vous prenez.
Le risque global de cail ot sanguin dans une jambe ou un poumon (TVP ou EP) associé à
Margotmylan 20 est faible.
Le risque de présenter un cail ot sanguin est augmenté en prenant la pilule.
-
Sur 10000 femmes qui n'utilisent aucun contraceptif hormonal combiné et qui ne sont pas
enceintes, environ 2 développeront un cail ot sanguin sur une période d'un an.
- Sur 10000 femmes qui utilisent un contraceptif hormonal combiné contenant du
lévonorgestrel, de la noréthistérone ou du norgestimate, environ 5 à 7 développeront un
cail ot sanguin sur une période d'un an.
- Sur 10000 femmes qui utilisent un contraceptif hormonal combiné contenant de la
drospirénone, comme Margotmylan 20, environ 9 à 12 développeront un cail ot sanguin sur
une période d'un an.
- Le risque d'apparition d'un cail ot sanguin variera selon vos antécédents médicaux
personnels (voir « Facteurs augmentant le risque de cail ot sanguin » ci-dessous).
Risque d'apparition d'un caillot
sanguin sur une période d'un
an
Femmes qui
n'utilisent pas de contraceptif hormonal
Environ 2 femmes sur 10000
combiné (pilule/patch/anneau) et qui ne sont pas
enceintes
Femmes qui utilisent une pilule contraceptive hormonale
Environ 5 à 7 femmes sur 10000
combinée contenant
du lévonorgestrel, de la
noréthistérone ou du norgestimate
Femmes qui utilisent Margotmylan 20
Environ 9 à 12 femmes sur 10000
Facteurs augmentant le risque de caillot sanguin dans une veine
Le risque de cail ot sanguin associé à Margotmylan 20 est faible mais certaines situations
peuvent augmenter ce risque. Le risque sera plus élevé :
si vous avez un surpoids important (indice de masse corporel e [IMC] supérieur à 30 kg/m2) ;
si l'un des membres de votre famil e proche a eu un cail ot sanguin dans une jambe, un
poumon ou un autre organe à un âge relativement jeune (p. ex. avant l'âge de 50 ans). Si tel
est le cas, vous pourriez être atteinte d'un trouble héréditaire de la coagulation sanguine ;
si vous devez être opérée ou si vous êtes alitée pendant une période prolongée en raison
d'une blessure ou d'une maladie, ou si votre jambe est immobilisée (p. ex. plâtre). Il pourra
être nécessaire d'interrompre l'utilisation de Margotmylan 20 plusieurs semaines avant
l'opération chirurgicale et/ou tant que votre mobilité est réduite. Si vous devez arrêter
d'utiliser Margotmylan 20, demandez à votre médecin à quel moment vous pourrez
recommencer à l'utiliser.
avec l'âge (en particulier au-delà de 35 ans) ;
si vous avez accouché dans les semaines précédentes.
Plus vous cumulez ces situations, plus le risque d'apparition d'un cail ot sanguin augmente.
Les voyages en avion (de plus de 4 heures) peuvent augmenter temporairement le risque de
cail ot sanguin, en particulier si vous présentez déjà certains des autres facteurs listés.
Il est important de prévenir votre médecin si vous êtes concernée par l'une de ces situations,
même si vous n'en êtes pas certaine. Votre médecin pourra décider qu'il est nécessaire d'arrêter
le traitement par Margotmylan 20.
Si l'une des situations ci-dessus évolue pendant la période où vous utilisez Margotmylan 20, par
exemple si un membre de votre famil e proche développe une thrombose sans raison connue ou
si vous prenez beaucoup de poids, parlez-en à votre médecin.
CAILLOTS SANGUINS DANS UNE ARTÈRE
Que peut-il se passer si un caillot sanguin se forme dans une artère ?
Comme un cail ot sanguin dans une veine, un cail ot dans une artère peut provoquer de graves
problèmes. Par exemple, il peut provoquer une crise cardiaque ou un accident vasculaire
cérébral.
Facteurs augmentant le risque de caillot sanguin dans une artère
Il est important de noter que le risque de crise cardiaque ou d'AVC lié à l'utilisation de
Margotmylan 20 est très faible mais peut augmenter :
avec l'âge (au-delà de 35 ans) ;
si vous fumez. Lors de l'utilisation d'un contraceptif hormonal combiné tel que Margotmylan
20, il est conseil é d'arrêter de fumer. Si vous ne parvenez pas à arrêter de fumer et si vous
êtes âgée de plus de 35 ans, votre médecin pourra vous conseil er d'utiliser une méthode de
contraception différente ;
si vous êtes en surpoids ;
si vous avez une pression artériel e élevée ;
si un membre de votre famil e proche a déjà eu une crise cardiaque ou un AVC à un âge
relativement jeune (avant l'âge de 50 ans). Si tel est le cas, le risque que vous ayez une
crise cardiaque ou un AVC pourrait également être plus élevé;
si vous, ou un membre de votre famil e proche, avez un taux de graisses élevé dans le sang
(cholestérol ou triglycérides) ;
si vous avez des migraines, en particulier des migraines avec aura ;
si vous avez des problèmes cardiaques (maladie de la valve cardiaque, trouble du rythme
appelé fibril ation auriculaire) ;
si vous êtes diabétique.
Si vous cumulez plusieurs de ces situations ou si l'une d'entre el es est particulièrement sévère,
le risque d'apparition d'un cail ot sanguin peut être encore plus élevé.
Si l'une des situations ci-dessus évolue pendant la période où vous utilisez Margotmylan 20, par
exemple si vous commencez à fumer, si un membre de votre famil e proche développe une
thrombose sans raison connue ou si vous prenez beaucoup de poids, parlez-en à votre
médecin.
Margotmylan 20 et cancer
On a observé des cas légèrement plus fréquents de cancer du sein chez les femmes qui
utilisent des pilules combinées, mais on ignore si cela est dû au traitement. Il se peut, par
exemple, que l'on détecte plus de tumeurs chez les femmes qui prennent une pilule combinée
du fait que cel es-ci sont examinées plus souvent par leur médecin. L'occurrence des tumeurs
mammaires diminue progressivement après l'arrêt du contraceptif hormonal combiné. Il est
important d'examiner régulièrement vos seins et de contacter votre médecin si vous palpez la
moindre grosseur.
On a rapporté des cas rares de tumeurs hépatiques bénignes, et des cas encore plus rares de
tumeurs hépatiques malignes chez les utilisatrices de pilules. Contactez votre médecin si vous
présentez une douleur abdominale sévère et inhabituel e ou si votre abdomen est gonflé (ce qui
peut être dû à une hypertrophie du foie).
Pertes intermenstruelles
Au cours des premiers mois sous Margotmylan 20, il se peut que vous ayez des pertes
inattendues (petits saignements en dehors de la semaine sans pilule). Si les pertes perdurent
plus de quelques mois, ou si el es commencent après plusieurs mois, votre médecin devra
chercher ce qui ne va pas.
Ce que vous devez faire si aucun saignement ne se produit pendant la semaine sans
pilule
Si vous avez pris tous les comprimés correctement, si vous n'avez pas eu de vomissement ou
de diarrhée sévère et si vous n'avez pas pris d'autres médicaments, il est très peu probable que
vous soyez enceinte.
Si vous n'avez pas de règles de privation pendant deux mois de suite, vous êtes peut-être
enceinte. Contactez immédiatement votre médecin. Ne commencez pas la plaquette suivante
avant d'être sûre de ne pas être enceinte.
Troubles psychiatriques
Certaines femmes qui utilisent des contraceptifs hormonaux dont Margotmylan 20 ont fait état
d'une dépression ou d'un état dépressif. La dépression peut être grave et peut parfois donner
lieu à des idées suicidaires. Si vous présentez des changements d'humeur et des symptômes
dépressifs, sol icitez les conseils de votre médecin dès que possible.
Autres médicaments et Margotmylan 20
Informez votre médecin des médicaments ou remèdes à base de plantes que vous prenez, avez
récemment pris ou pourriez prendre. Veuil ez également dire à tout autre médecin ou dentiste
qui vous prescrit un autre médicament (ou au pharmacien) que vous utilisez Margotmylan 20. Ils
vous diront si vous devez prendre des mesures contraceptives supplémentaires (par exemple,
un préservatif) et si nécessaire, pendant combien de temps, ou si vous devez modifier
l'utilisation d'un autre médicament dont vous avez besoin.
N'utilisez pas Margotmylan 20 si vous avez une hépatite C et que vous prenez des
médicaments contenant l'association ombitasvir/paritaprévir/ritonavir et le dasabuvir ou
l'association glécaprévir/pibrentasvir, car cela pourrait provoquer des élévations aux résultats
des tests sanguins de la fonction hépatique (élévation de l'enzyme hépatique ALAT).
Votre médecin vous prescrira un autre type de contraceptif avant de commencer le traitement
par ces médicaments.
Margotmylan 20 peut être redémarré environ 2 semaines après la fin de ce traitement. Voir
rubrique « Ne prenez jamais Margotmylan 20 ».
Certains médicaments peuvent influencer les valeurs sanguines de Margotmylan 20, et peuvent
rendre Margotmylan 20
moins efficace dans la protection contre une grossesse, ou peuvent
entraîner des saignements inattendus. Ce sont notamment :
les médicaments utilisés pour le traitement de
ol'épilepsie (p.ex. primidone, phénytoïne, barbituriques, carbamazépine, oxcarbazépine,
felbamate, topiramate)
ola tuberculose (p.ex. rifampicine)
oles infections à VIH et à hépatite C (connus sous le nom d'inhibiteurs de la protéase et
d'inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse, tels que ritonavir,
névirapine, éfavirenz)
oinfections fongiques (p.ex. griséofulvine ou kétoconazole)
ol'arthrite, l'arthrose (étoricoxib)
ol'hypertension artériel e pulmonaire (bosentan)
un remède à base de mil epertuis
Si vous prenez l'un des médicaments mentionnés ci-dessus en même temps que
Margotmylan 20, vous devez utiliser une contraception supplémentaire (par exemple, des
préservatifs) pendant toute la durée du traitement, et jusqu'à 28 jours après la fin de ce
traitement.
Margotmylan 20 peut influencer l'effet d'autres médicaments, p.ex.
les médicaments contenant de la ciclosporine
la lamotrigine, un antiépileptique (ceci pourrait entraîner une augmentation de la fréquence
des crises)
la théophylline (utilisée pour traiter les problèmes respiratoires)
la tizanidine (utilisée pour traiter les douleurs musculaires et/ou les crampes musculaires)
Votre médecin pourrait surveil er vos taux sanguins de potassium si vous prenez certains
médicaments pour traiter des problèmes cardiaques (des diurétiques, par exemple).
Examens de laboratoire
Si vous devez subir une analyse de sang, dites à votre médecin ou au personnel du laboratoire
que vous prenez la pilule, car les contraceptifs hormonaux peuvent perturber les résultats de
certains tests.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Ne prenez pas Margotmylan 20 si vous êtes enceinte. Si vous tombez enceinte alors que vous
prenez Margotmylan 20, arrêtez immédiatement de prendre la pilule et contactez votre médecin.
Si vous voulez tomber enceinte, vous pouvez arrêter de prendre Margotmylan 20 à tout moment
(voir également « Si vous arrêtez de prendre Margotmylan 20 »)
Al aitement
Il n'est généralement pas conseillé d'utiliser Margotmylan 20 pendant l'allaitement. Si vous
souhaitez prendre la pilule alors que vous al aitez, veuil ez consulter votre médecin.
Si vous êtes enceinte ou que vous al aitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il n'existe aucune donnée suggérant que l'utilisation de Margotmylan 20 influence la capacité à
conduire un véhicule ou à utiliser une machine.
Margotmylan 20 contient du lactose et du sodium
Si votre médecin vous a informée que vous souffrez d'intolérance à certains sucres, contactez
votre médecin avant de prendre ce médicament. Ce médicament contient moins de 1 mmol de
sodium (23 mg) par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiel ement « sans sodium ».
3.
COMMENT PRENDRE MARGOTMYLAN 20 ?
Veil ez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Prenez un comprimé de Margotmylan 20
par jour, si nécessaire avec un peu d'eau. Vous
pouvez prendre les comprimés avec ou sans nourriture, mais vous devez prendre les
comprimés à peu près à la même heure chaque jour.
La plaquette contient 21 comprimés. Chaque comprimé est libellé par le jour de la semaine où il
doit être pris. Si, par exemple, vous commencez un mercredi, prenez un comprimé libel é
« MER ». Suivez la direction de la flèche imprimée sur la plaquette jusqu'à ce que vous ayez
pris les 21 comprimés.
Ensuite, ne prenez pas de comprimé pendant 7 jours. Durant cet interval e de 7 jours sans
comprimés (également appelée semaine sans pilule), les saignements devraient commencer.
Cette « hémorragie de privation » débute habituel ement le 2e ou le 3e jour de la semaine sans
pilule.
Le 8e jour après la prise du dernier comprimé de Margotmylan 20 (c'est-à-dire après la semaine
de 7 jours sans pilule), vous devez commencer la plaquette suivante, que vos saignements aient
cessé ou non. Vous commencerez donc toujours votre nouvel e plaquette le même jour de la
semaine et l'hémorragie de privation se produira le même jour, chaque mois.
Si vous utilisez Margotmylan 20 de cette façon, vous êtes également protégée d'une grossesse
pendant les 7 jours où vous ne prenez pas de comprimé.
Quand pouvez-vous commencer votre première plaquette ?
Si vous n'avez pas utilisé de contraceptif hormonal au cours du mois précédent
Commencez Margotmylan 20 le premier jour de votre cycle (c'est-à-dire le premier jour
de vos règles). En commençant à prendre Margotmylan 20 le premier jour de vos
menstruations, vous êtes immédiatement protégée contre une grossesse. Vous pouvez
également commencer entre le 2e et le 5e jour de votre cycle, mais dans ce cas, vous
devez utiliser d'autres mesures contraceptives (par exemple, un préservatif) pendant les
7 premiers jours.
Si vous utilisiez un contraceptif hormonal combiné, un patch ou un anneau vaginal
combiné
Commencez de préférence Margotmylan 20 le lendemain du dernier comprimé actif (le
dernier comprimé contenant les substances actives) de votre pilule précédente, mais au
plus tard le jour suivant l'interval e sans comprimés de votre pilule précédente (ou après
le dernier comprimé inactif de votre pilule précédente). Si vous utilisiez un patch ou un
anneau vaginal combiné, suivez les conseils de votre médecin.
Si vous utilisiez une méthode progestative seule (pilule progestative seule, injection,
implant ou dispositif intra-utérin (stérilet) délivrant un progestatif)
Vous pouvez passer de la pilule progestative seule à Margotmylan 20 n'importe quel jour
(pour un implant ou un stérilet, le jour de leur retrait, pour un contraceptif injectable, le
jour où l'injection suivante aurait dû avoir lieu), mais dans tous ces cas, utilisez des
mesures contraceptives supplémentaires (par exemple, un préservatif) pendant les 7
premiers jours de la prise des comprimés.
Après une fausse couche ou une interruption de grossesse
Suivez les conseils de votre médecin.
Après un accouchement
Vous pouvez commencer Margotmylan 20 entre 21 et 28 jours après un accouchement.
Si vous commencez après le 28e jour, utilisez une méthode de contraception dite « de
barrière » (par exemple, un préservatif) pendant les sept premiers jours sous
Margotmylan 20.
Si vous avez eu des rapports sexuels après votre accouchement, mais avant de
commencer Margotmylan 20, assurez-vous d'abord que vous n'êtes pas enceinte ou
attendez vos règles suivantes.
Si vous al aitez et que vous souhaitez (re)commencer à prendre Margotmylan 20 après
un accouchement
Lisez la rubrique « Al aitement ».
Demandez à votre médecin ce que vous devez faire si vous n'êtes pas sûre du moment où vous
devez commencer.
Si vous avez pris plus de Margotmylan 20 que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé ou pris trop de Margotmylan 20, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
On n'a rapporté aucun cas de résultats toxiques sérieux après une prise excessive de
Margotmylan 20.
Si vous prenez plusieurs comprimés à la fois, vous pourriez avoir des nausées ou des
vomissements ou encore présenter des saignements vaginaux. Même les jeunes fil es qui ne
sont pas encore réglées et qui ont pris accidentellement ce médicament peuvent présenter de
tels saignements.
Si vous avez pris trop de comprimés de Margotmylan 20, ou si vous vous rendez compte qu'un
enfant en a pris, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre Margotmylan 20

Si vous avez
moins de 12 heures de retard pour la prise, votre protection contre une
grossesse n'est pas diminuée. Prenez le comprimé dès que vous vous rendez compte de
votre oubli, puis prenez les comprimés suivants à l'heure habituelle.
Si vous avez
plus de 12
heures de retard pour la prise, il se peut que votre protection soit
affaiblie. Plus le nombre de comprimés oubliés augmente, plus le risque de grossesse est
important.
Le risque de protection incomplète est à son maximum lorsque vous oubliez un comprimé au
début ou à la fin de la plaquette. C'est la raison pour laquelle nous vous invitons à respecter les
règles suivantes (voir le schéma ci-dessous) :
Plusieurs comprimés oubliés sur la plaquette actuel e
Contactez votre médecin.
Un comprimé oublié durant la première semaine
Prenez le comprimé oublié dès que vous vous en rendez compte, même si cela signifie
que vous devez prendre deux comprimés en même temps. Continuez à prendre les
comprimés au moment habituel et utilisez un
moyen de contraception supplémentaire
(un préservatif, par exemple) pendant les 7 jours suivants. Si vous avez eu des rapports
sexuels au cours de la semaine précédant l'oubli du comprimé, vous devez réaliser qu'il
y a un risque de grossesse. Dans ce cas, veuil ez consulter votre médecin.
Un comprimé oublié durant la deuxième semaine
Prenez le comprimé oublié dès que vous vous en rendez compte, même si cela signifie
que vous devez prendre deux comprimés en même temps. Continuez à prendre les
comprimés au moment habituel. Votre protection contre une grossesse n'est pas réduite
et il n'est pas nécessaire de prendre de précautions supplémentaires.
Un comprimé oublié durant la troisième semaine
Vous avez le choix entre deux possibilités :
1.
Prenez le comprimé oublié dès que vous vous en rendez compte, même si cela
signifie que vous devez prendre deux comprimés en même temps. Continuez à
prendre les comprimés au moment habituel. Au lieu de respecter l'interval e sans
pilule, commencez immédiatement la plaquette suivante.
Vous présenterez très vraisemblablement des saignements à la fin de la seconde
plaquette, ou vous pourriez présenter des saignements légers ou de type
menstruel au cours de la seconde plaquette.
2.
Vous pouvez aussi arrêter la plaquette et passer directement à l'intervalle de
7 jours sans pilule
(en comptant les jours où vous avez oublié votre
comprimé). Si vous souhaitez commencer une nouvel e plaquette le jour où vous
commencez toujours, raccourcissez l'intervalle sans pilule à moins de 7 jours.
En suivant scrupuleusement l'une de ces recommandations, vous resterez protégée contre une
grossesse.
Si vous avez oublié l'un des comprimés d'une plaquette et que vous ne présentez pas de
saignement pendant la première semaine sans pilule, vous êtes peut-être enceinte.
Contactez votre médecin avant de commencer la plaquette suivante.
Le schéma suivant décrit la marche à suivre si vous oubliez de prendre un ou plusieurs
co
mprimés :
Plus de 1 comprimé
Demandez conseil à votre médecin
oublié sur 1 plaquette
Oui
Semaine 1
Rapports sexuels pendant la semaine précédant
l'oubli ?
Non
·Prenez le comprimé oublié
·Utilisez une méthode de barrière (préservatif)
pendant les 7 jours suivants et
·Terminez la plaquette
1 seul comprimé oublié
Semaine 2
·Prenez le comprimé oublié
(pris avec plus de
·Terminez la plaquette
12 heures de retard)
·Prenez le comprimé oublié
·Terminez la plaquette
·Ne respectez pas la semaine sans pilule
·Commencez directement une nouvelle plaquette
Semaine 3
ou
·Arrêtez la plaquette immédiatement
- á
í
·Commencez la semaine sans pilule (pas plus de
-
7D jeosp
ur ué
s en compútant le jour de l'oubli)
·Puis commencez une nouvelle plaquette
Que faire en cas de vomissement ou de diarrhée sévère
Si vous vomissez dans les 3 à 4 heures qui suivent la prise d'un comprimé ou si vous présentez
une diarrhée sévère, il y a un risque que les substances actives de la pilule ne soient pas
entièrement absorbées par votre corps, auquel cas vous devez utiliser un moyen de
contraception supplémentaire (un préservatif, par exemple) pour éviter une grossesse. La
situation est presque la même que l'oubli d'un comprimé. Après des vomissements ou une
diarrhée, prenez dès que possible un autre comprimé sur une plaquette de réserve. Prenez-le si
possible dans les 12 heures qui suivent l'heure à laquelle vous prenez normalement la pilule. Si
ce n'est pas possible ou si les 12 heures sont déjà écoulées, suivez les conseils mentionnés
sous « Si vous oubliez de prendre Margotmylan 20 ».
Pour retarder vos règles : ce que vous devez savoir
Bien que ce ne soit pas recommandé, vous pouvez retarder vos règles en passant directement
à une nouvel e plaquette de Margotmylan 20 au lieu de respecter l'interval e sans pilule et en
terminant cette nouvel e plaquette. Vous pouvez présenter un saignement léger ou de type
menstruel pendant l'utilisation de cette seconde plaquette. Après la fin de la seconde plaquette,
respectez l'habituel e période de 7 jours sans pilule et commencez la plaquette suivante.

Demandez conseil à votre médecin avant de décider de retarder le jour de vos règles.
Pour modifier le premier jour de vos règles : ce que vous devez savoir
Si vous prenez les comprimés conformément aux instructions, vos règles débuteront pendant la
semaine sans pilule. Si vous devez changer ce jour, réduisez le nombre de jours sans pilule
(m
ais ne l'augmentez jamais ­ 7 e
st le maximum ! ). Par exemple, si votre semaine sans pilule
débute normalement un vendredi et que vous souhaitez le faire un mardi (3 jours plus tôt),
commencez une nouvel e plaquette 3 jours plus tôt que d'habitude. Si vous raccourcissez très
fort l'intervalle sans pilule (par exemple, 3 jours ou moins), il se peut que vous ne présentiez
aucun saignement pendant ces jours. Vous pouvez alors présenter un saignement léger ou de
type menstruel.

Si vous n'êtes pas sûre de ce que vous devez faire, consultez votre médecin.
Si vous arrêtez de prendre Margotmylan 20
Vous pouvez arrêter de prendre Margotmylan 20 à tout moment. Si vous ne souhaitez pas être
enceinte, consultez votre médecin pour qu'il vous conseille d'autres moyens fiables de
contraception. Si vous voulez devenir enceinte, arrêtez de prendre Margotmylan 20 et attendez
d'avoir des règles avant d'essayer de devenir enceinte. Vous serez à même de calculer plus
facilement la date d'accouchement prévue.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils
ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Si vous ressentez un quelconque
effet indésirable, en particulier si l'effet est sévère et persistant, ou si vous remarquez une
modification de votre état de santé qui pourrait selon vous être due à Margotmylan 20, informez-
en votre médecin.
Il existe une augmentation du risque de cail ots sanguins dans les veines (thrombo-embolie
veineuse (TEV)) ou dans les artères (thrombo-embolie artériel e (TEA) chez toutes les femmes
qui prennent des contraceptifs hormonaux combinés. Pour plus de précisions sur les différents
risques associés à la prise de contraceptifs hormonaux combinés, reportez-vous à la rubrique 2,
« Quel es sont les informations à connaître avant de prendre Margotmylan 20 ».
Consultez immédiatement votre médecin si vous présentez l'un des symptômes suivants
d'angio-oedème : un gonflement du visage, de la langue et/ou de la gorge et/ou des difficultés à
avaler ou de l'urticaire éventuel ement avec des difficultés à respirer (voir également la rubrique
« Avertissement et précautions »).
Si vous développez l'un des effets indésirables suivants, vous pourriez avoir besoin de
soins médicaux d'urgence. Arrêtez de prendre Margotmylan 20
et contactez
immédiatement votre médecin ou rendez-vous tout de suite au service d'urgences de
l'hôpital le plus proche.
Peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100) :
gonflement soudain de la peau et/ou des muqueuses (p. ex. langue ou gorge) et/ou
difficulté à avaler ou urticaire associée à une difficulté à respirer (angio-oedème)
cail ots sanguins dans un poumon (embolie pulmonaire, EP)
Rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000) :
cail ots sanguins dans une veine ou une artère, par exemple :
o dans une jambe ou un pied (thrombose veineuse profonde, TVP)
o crise cardiaque
o accident vasculaire cérébral (AVC)
o mini-AVC ou symptômes temporaires de type AVC, connus sous le nom d'accident
ischémique transitoire (AIT)
o cail ots sanguins dans le foie, l'estomac/l'intestin, les reins ou un oeil.
Le risque d'apparition d'un cail ot sanguin peut être plus élevé si vous présentez certains autres
facteurs qui augmentent ce risque (voir rubrique 2 pour plus d'informations sur les facteurs
augmentant le risque de cail ots sanguins et les symptômes d'un cail ot sanguin).
Affections susceptibles d'apparaître ou de s'aggraver pendant une grossesse ou une
utilisation antérieure de la pilule :
- lupus érythémateux disséminé (LED, maladie qui touche le système immunitaire)
- inflammation du côlon ou d'autres parties de l'intestin (accompagnée de signes tels que
diarrhée sanglante, douleur à la défécation, douleur abdominale) (maladie de Crohn et
rectocolite hémorragique)
- épilepsie
- myome utérin (tumeur non cancéreuse qui se développe à l'intérieur du tissu musculaire
de l'utérus)
- maladie touchant l'hémoglobine (porphyrie)
- éruption bul euse (herpes gestationis) survenant pendant une grossesse
- chorée de Sydenham (maladie des nerfs, qui provoque des mouvements soudains du
corps)
-
maladie du sang qui entraîne des lésions aux reins (syndrome hémolytique et urémique,
dont les signes comportent : diminution de la production d'urine, présence de sang dans
les urines, faible nombre de globules rouges, nausées, vomissements, confusion et
diarrhée)
- jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, provoqué par une obstruction des voies
biliaires (ictère cholestatique)
De même, on a observé des cas de cancer du sein (voir rubrique 2 `Margotmylan 20 et cancer')
et de tumeurs non cancéreuses (bénignes) ou cancéreuses (malignes) du foie (associées à des
signes tels que : distension abdominale, perte de poids, fonction hépatique anormale révélée
par des analyses de sang), ainsi que de chloasma (taches brun jaune sur la peau, en particulier
sur le visage, également connu sous le nom de « masque de grossesse), parfois permanent, en
particulier chez les femmes qui avaient précédemment présenté un chloasma lors d'une
grossesse.
Autres effets indésirables éventuels
Fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10) :
sautes d'humeur
maux de tête
douleur abdominale (maux d'estomac)
acné
douleur mammaire, augmentation du volume des seins, sensibilité mammaire, règles
douloureuses ou irrégulières
prise de poids
Peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100) :
candidose (infection à champignons)
boutons de fièvre (herpès)
réactions al ergiques
augmentation de l'appétit
dépression, nervosité, trouble du sommeil
fourmil ements, vertiges
problèmes de vision
battements cardiaques irréguliers ou rythme cardiaque inhabituel ement rapide
hypertension, hypotension, migraine, varices
mal de gorge
nausées, vomissements, inflammation de l'estomac et/ou de l'intestin, diarrhée,
constipation
chute des cheveux (alopécie), eczéma, démangeaisons, éruptions, peau sèche, trouble
marqué par une peau grasse (dermatite séborrhéique)
douleur dans la nuque, douleur dans les membres, crampes musculaires
infection de la vessie
grosseur mammaire (bénigne), production de lait en dehors d'une grossesse
(galactorrhée), kystes ovariens, bouffées de chaleur, absence de règles, règles très
abondantes, pertes vaginales, infection ou inflammation vaginale, sécheresse vaginale,
douleur abdominale basse (pelvienne), frottis cervical anormal (test de Papanicolaou),
diminution de l'intérêt pour le sexe
rétention de liquide, manque d'énergie, soif excessive, transpiration accrue
perte de poids
douleur diffuse.
Rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000) :
asthme
troubles de l'ouïe
érythème noueux (caractérisé par des nodules cutanés rouges douloureux)
érythème polymorphe (éruption cutanée avec rougeur en forme de cible ou lésions)
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien
ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Boîte Postale 97
B-1000 Bruxel es
Madou
Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail : adr@afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la
sécurité du médicament.
5.
COMMENT CONSERVER MARGOTMYLAN 20 ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette/la boîte
après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
6.
CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Margotmylan 20
Les substances actives sont l'éthinylestradiol et la drospirénone.
Chaque comprimé contient 0,02 mil igramme d'éthinylestradiol et 3 mil igrammes de
drospirénone.
Les autres composants sont : lactose monohydraté, amidon de maïs prégélatinisé,
povidone (E1201), croscarmel ose sodique, polysorbate 80 (E433), stéarate de
magnésium (E470b), alcool polyvinylique partiel ement hydrolysé, dioxyde de titane
(E171), macrogol, talc (E553b), oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172),
oxyde de fer noir (E172).
Aspect de Margotmylan 20 et contenu de l'emballage extérieur
Les comprimés sont des comprimés pel iculés ronds de couleur rose.
Margotmylan 20 est disponible en boîtes de 1, 2, 3, 6 et 13 plaquettes, contenant chacune
21 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Mylan bvba/sprl
Terhulpsesteenweg 6A
B-1560 Hoeilaart
Fabricants
Laboratorios León Farma, S.A.
C/ La Val ina s/n, Pol. Ind. Navatejera.
24008 - Navatejera, León.
Espagne
McDermott Laboratories Ltd trading as Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road
Dublin 13
Irlande
Mylan Hungary Kft
Mylan utca 1, 2900 Komárom
Hongrie
Numéro d'Autorisation de mise sur le marché
BE442705
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
sous les noms suivants :
Pays-Bas:
Ethinylestradiol/Drospirenon Mylan 0,02 mg/3 mg, filmomhulde tabletten
Belgique:
Margotmylan 20 0,02 mg/ 3 mg comprimés pel iculés
République tchèque: Mylazelle 3 mg/0,02 mg
Italië:
MyViolet 0,02 mg/3 mg compresse rivestite con film
Portugal:
Mylov
Slovaquie:
Mylazelle 3 mg/0,02 mg
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 10/2021.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 01/2022.