Marcoumar 3 mg

Notice
Notice : information du patient
Marcoumar 3 mg comprimés
Phenprocoumone
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Qu'est-ce que Marcoumar et dans quel cas est-il utilisé ?
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Marcoumar ?
Comment prendre Marcoumar ?
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comment conserver Marcoumar ?
Contenu de l’emballage et autres informations
Qu’est-ce que Marcoumar et dans quel cas est-il utilisé ?
1.
Marcoumar est un anticoagulant, c'est-à-dire un médicament qui rend le sang plus fluide.
Indiqué dans :
- un traitement de longue durée où Marcoumar peut relayer un traitement à l'héparine;
- les situations où des caillots de sang pourraient se former et bloquer la circulation sanguine normale;
- lorsque des caillots de sang se sont formés dans la circulation sanguine;
- dans certains cas de ‘crise cardiaque’ (infarctus du myocarde);
- certains troubles du rythme du cœur.
Dans toutes ces situations, l'utilisation de Marcoumar se fera sous contrôle médical permanent.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Marcoumar ?
2.
Ne prenez jamais Marcoumar :
-
si vous êtes allergique (hypersensible) à la phenprocoumone ou à l'un des autres composants
contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6,
-
si vous êtes enceinte ou si vous allaitez,
-
lors de saignements,
-
si vous avez une tendance à saigner facilement (par exemple en cas d'hémophilie),
-
si vous avez des ulcères et des saignements :
de l'estomac ou des intestins,
des organes sexuels,
des organes urinaires,
des organes respiratoires,
-
si vous présentez un saignement dans le cerveau,
-
si vous avez une anomalie des vaisseaux sanguins au niveau du cerveau formant une poche de taille
variable provoquée par la dilatation des membranes du vaisseau (anévrisme)
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Notice
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si vous présentez une dilatation de votre aorte (anévrisme de l’aorte),
si vous souffrez de certaines affections de la membrane située au fond de l’œil (rétine) (par exemple
en cas de diabète),
lors de tuberculose active (infection bactérienne souvent pulmonaire avec symptômes),
si vous présentez une infection du cœur,
pendant la période qui suit une opération du système nerveux (par exemple du cerveau), des
organes sexuels ou urinaires,
dans des conditions où le risque d’hémorragie est supérieur au bénéfice éventuel, par exemple en
cas de trouble de la coagulation sanguine modéré et sévère,
en cas d'impossibilité de réaliser un examen médical de contrôle.
Marcoumar peut toutefois être utilisé pendant les règles.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Marcoumar.
-
-
-
L'effet de Marcoumar doit être contrôlé en permanence. C'est pourquoi vous devez vous rendre aux
examens de contrôle recommandés par votre médecin.
Le fonctionnement de votre foie devra être contrôlé étroitement si vous suivez un traitement de
longue durée par Marcoumar (voir rubrique « Quels sont les effets indésirables éventuels ? ».
Certains médicaments peuvent modifier l'effet de Marcoumar et donc une surveillance plus
fréquente de la coagulation par votre médecin est nécessaire quand il y a un changement dans la
prise d’autres médicaments en même temps que Marcoumar, soit l’ajout soit l’arrêt de ces autres
médicaments.
Parlez-en à votre médecin si vous prenez :
des médicaments connus sous le nom de salicylés (comme l’aspirine),
des anti-inflammatoires non stéroïdiens.
-
Une ponction de liquide au niveau de votre colonne vertébrale (ponction lombaire) ou toute autre
procédure diagnostique ou thérapeutique comportant un risque de saignement non contrôlé (par
exemple un examen des vaisseaux sanguins) nécessite une surveillance étroite par votre médecin.
Une surveillance très étroite par votre médecin est indispensable si vous avez une fragilité accrue des
petits vaisseaux (par exemple lorsque le flux sanguin normal a diminué suite à la présence d’un dépôt
qui obstrue le passage (artériosclérose avancée) ou une forte hypertension artérielle) mais aussi lors de
diminution grave de fonctionnement du foie ou de diminution de fonctionnement des reins,
De nombreux compléments alimentaires à base de plantes (en particulier le millepertuis) peuvent
également modifier l’effet de Marcoumar (voir rubrique « Aliments et boissons »). Evitez de les prendre
ou d’en modifier les quantités pendant le traitement par Marcoumar. Informez-en votre médecin.
La prise de millepertuis ne doit pas être combinée à celle de Marcoumar. Si cela était le cas, il y aurait
lieu d'arrêter la prise de millepertuis. Consultez également votre médecin pour un ajustement éventuel
de la quantité de Marcoumar à prendre.
-
Avertissez immédiatement votre médecin si vous constatez :
le moindre saignement des gencives,
la présence de sang dans vos urines,
des petites taches violacées ou des taches brunes-noires sous la peau.
Certaines maladies peuvent modifier l'effet de Marcoumar. Informez votre médecin des maladies
dont vous souffrez. Par exemple :
fièvre,
alcoolisme,
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-
Notice
hypertension légère,
insuffisance du cœur,
artériosclérose (= diminution du flux sanguin suite à la présence d’un dépôt qui obstrue le
passage),
maladies des intestins,
diminution du fonctionnement du foie ou des reins,
obstruction des voies de sécrétion de la bile,
fonctionnement anormal de la glande thyroïde (organe secrétant plusieurs hormones),
syndrome néphrotique (= maladie des reins résultant en une rétention d’eau (œdème)),
diabète sévère.
Informez-le également dès qu'il y a un changement de votre état pendant le traitement (fièvre, etc.).
Dans toutes ces situations, votre médecin analysera plus fréquemment la fluidité (coagulation) de
votre sang.
Consultez votre médecin si une des mises en garde mentionnées ci-dessous est d’application pour vous,
ou si elle l’a été dans le passé.
-
-
-
-
-
-
Votre médecin décidera également d’administrer ou non Marcoumar si on vous a placé un tube
pour perfusion (cathéter) ou si vous avez un problème d’hypersensibilité (allergie).
Si vous souffrez d’une déficience (connue ou soupçonnée) en une protéine qui intervient dans le
mécanisme de coagulation du sang (la protéine C), signalez-le à votre médecin.
Evitez les boissons alcoolisées.
Respectez le régime alimentaire recommandé par votre médecin.
Si vous consultez un médecin qui n'est pas votre médecin traitant habituel ou en cas d'accident, il
est important d’avertir la personne qui vous soigne que vous prenez un anticoagulant.
Veuillez informer votre dentiste ou chirurgien si vous devez subir un soin ou une opération.
Enfants et patients âgés
Chez les enfants et les patients âgés le traitement anticoagulant doit être surveillé par un médecin
avec une attention particulière.
Autres médicaments et Marcoumar
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre
tout autre médicament.
Pendant le traitement avec Marcoumar, consultez votre médecin avant de prendre n'importe quel autre
médicament comme par exemple des médicaments :
-
contre la douleur,
-
contre les maux de tête,
-
contre la grippe,
-
etc.
Si vous consultez un médecin qui n'est pas votre médecin traitant habituel, informez-le que vous prenez
du Marcoumar.
Des médicaments prescrits régulièrement peuvent augmenter ou diminuer l'effet anticoagulant (ce qui
rend le sang plus ou moins fluide). Votre médecin contrôlera la coagulation de votre sang lorsque vous
commencerez ou terminerez un traitement par un autre médicament.
On estime que les médicaments suivants peuvent augmenter (↑), sont susceptibles d’augmenter
(↑ ?), peuvent diminuer (↓) ou sont susceptibles de diminuer (↓ ?) l’effet anticoagulant (= fluidifiant)
du sang. Certains médicaments sont susceptibles soit d’augmenter soit de diminuer cet effet (↑ ? ou
↓ ?).
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Notice
Glucosamine (contre l’ostéoarthrite)
↑ : Glucosamine peut augmenter l'effet de Marcoumar
Alcool et médicament contre l’alcoolisme (disulfirame)
↑:
-
disulfirame,
-
consommation massive d’alcool
↓ (ou ↑) :
-
consommation chronique d’alcool
Médicaments contre la douleur (analgésiques), la fièvre (antipyrétiques) et l’inflammation (anti-
inflammatoires)
↑:
-
acide acétylsalicylique (aspirine)
↑↑:
-
phénylbutazone
↑?:
-
anti-inflammatoires non stéroïdiens ou AINS :
COX-2 sélectifs,
oxyphenbutazone,
acide méfénamique,
indométacine,
sulfinpyrazone,
kétoprofène,
acide flufénamique,
acide niflumique,
diclofénac,
sulindac,
alclofenac,
ibuprofène,
...,
-
allopurinol,
-
cinchophène,
-
dextropropoxyphène,
-
diflunisal,
-
paracétamol (utilisé pendant une période prolongée),
-
salicylates,
-
tramadol
↑:
-
glucosamine
Médicaments contre l’agglutination des plaquettes sanguines (antiagrégants)
↑:
-
acide acétylsalicylique (aspirine) et autres
Médicaments contre les troubles du rythme du cœur (antiarythmiques)
↑:
-
amiodarone,
-
propafénone
↑?:
-
disopyramide,
-
quinidine
Antibiotiques et autres médicaments contre les infections bactériennes (antibactériens)
↑:
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Notice
-
céfamandole,
-
céfazoline,
-
céfonicide,
-
céforanide,
-
céfotétan,
-
ceftriaxone,
-
chloramphénicol,
-
aminoglycosides,
-
co-trimoxazole,
-
macrolides,
-
sulfamidés
↑?:
-
azithromycine,
-
aztréonam,
-
clarithromycine,
-
néomycine,
-
pénicillines,
-
quinolones (ex : lévofloxacine),
-
roxithromycine,
-
tétracyclines (ex : doxycycline),
-
triméthoprime,
-
vancomycine
↓:
-
rifabutine,
-
rifampicine
↑:
-
amoxicilline avec ou sans acide clavulanique,
-
cotrimoxazole,
-
sulfonamides,
-
lincosamides (ex : clindamycine)
↑ ou ↓ : cloxacilline
L'administration concomitante de cloxacilline peut entraîner une augmentation ou une diminution
de l'effet anticoagulant. Une surveillance étroite est requise.
Médicaments contre la dépression (antidépresseurs)
↑:
-
fluvoxamine
↑?:
-
autres inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine,
-
viloxazine,
-
inhibiteurs de la mono-amine-oxydase,
↓:
-
millepertuis
Un traitement simultané par le millepertuis (plante médicinale souvent utilisée dans les formes légères
de dépression) peut diminuer l'effet anticoagulant (=fluidifiant) de la phenprocoumone. C'est pourquoi
dans ce cas, un contrôle minutieux de la coagulation de votre sang est nécessaire. Un arrêt de la prise de
millepertuis se justifie. Un ajustement de la quantité de Marcoumar à prendre peut s'avérer nécessaire.
Médicaments contre le diabète (antidiabétiques)
↑?:
-
sulfamidés hypoglycémiants (= qui font diminuer le sucre dans le sang)
Marcoumar peut intensifier l’effet de la sulfonylurée lorsqu’il est pris simultanément (risque
d’hypoglycémie (= trop peu de sucre dans le sang)).
↓:
-
metformine
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Notice
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Notice
Médicaments contre l’épilepsie (antiépileptiques)
↓:
-
barbituriques,
-
carbamazépine,
-
primidone
↑ ou ↓ :
-
phénytoïne
Médicaments contre les infections par des champignons (antimycosiques)
↑:
-
fluconazole,
-
itraconazole,
-
kétoconazole,
-
miconazole,
-
voriconazole
↓:
-
griséofulvine
Médicaments contre les infections par des parasites (antiparasitaires)
↑:
-
métronidazole
↑?:
-
proguanil,
-
quinine
Médicaments contre les tumeurs (antitumoraux)
↑?:
-
carboplatine,
-
chlorméthine,
-
doxorubicine,
-
étoposide,
-
5-fluorouracil,
-
ifosfamide/mesna,
-
méthotrexate,
-
vincristine,
-
vindésine
↓:
-
aminogluthétimide
↓?:
-
mercaptopurine
↑ ? ou ↓ ? :
-
cyclophosphamide
↑?:
-
capécitabine
↑?:
-
bicalutamide
Médicament contre l’anxiété (anxiolytique), favorisant le sommeil (hypnotique) et calmant (sédatif)
↓?:
-
méprobamate
Médicaments contre les infections virales (antiviraux)
↓?:
-
ritonavir
↑?:
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Notice
-
autres inhibiteurs des protéases
Hormones
↑:
-
danazol,
-
flutamide,
-
hormones thyroïdiennes,
-
stéroïdes anabolisants (surtout dérivés alkylés en 17-α),
-
tamoxifène,
-
torémifène
↓?:
-
antithyroïdiens,
-
raloxifène
↓?:
-
contraceptifs estroprogestatifs
Les contraceptifs estroprogestatifs augmentent l’élimination de la phenprocoumone par les reins sans
modifier son effet anticoagulant (= fluidifiant).
Corticostéroïdes:
Une dose élevée peut augmenter l'effet anticoagulant des coumarines. Seules de petites augmentations
ou diminutions de l'effet anticoagulant semblent se produire lorsque des doses faibles à modérées sont
administrées.
Médicaments pour lutter contre l’excès de graisses dans le sang (hypolipidémiants)
↑:
-
fibrates
↑?:
-
statines (ex : simvastatine)
↑ ou ↓ :
-
colestipol
↓:
-
colestyramine
Médicaments visant à modifier les réactions immunitaires (immunomodulateurs et immuno-
suppresseurs)
↑?:
-
interférons,
-
lévamisole
↓?:
-
azathioprine
Laxatifs
↑?:
-
paraffine
Médicaments contre la goutte
↑?:
-
allopurinol,
-
benzbromarone
Médicaments utilisés pour l’asthme et certaines autres affections chroniques des poumons
↑:
-
zafirlukast
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Notice
Médicaments pour traiter certaines maladies de l’estomac et de la partie des intestins qui suit
l’estomac (le duodénum)
↑:
-
cimétidine,
-
oméprazole
↑?:
-
cisapride,
-
autres antihistaminiques H2
↓?:
-
sucralfate
Médicament du groupe des rétinoïdes utilisé par voie orale dans certaines formes graves d’ affections
de la peau (dermatoses)
↓?:
-
acitrétine
Stimulant du système nerveux central
↑?:
-
methylphénidate
Vaccins
↑?:
-
Contre la grippe (’influenza)
Vitamines
↑?:
-
vitamine E
↓:
-
vitamine K
↓?:
-
vitamine C
D'autres anticoagulants comme l'héparine, les héparines de bas poids moléculaire ainsi que des
agents antiplaquettaires comme le clopidogrel peuvent aussi intensifier l'effet de Marcoumar et
peuvent conduire à un risque accru de saignement.
La surveillance des tests de coagulation doit, par conséquent, être plus fréquente chez les patients
traités par clindamycine.
La phenprocoumone peut augmenter la concentration plasmatique de phénytoïne et de
glimépiride. Une augmentation de l’effet hypoglycémiant du glimépiride peut être observée lors de
l’administration concomitante avec la phenprocoumone.
Marcoumar avec des aliments et boissons
L'alcool peut modifier l'effet de Marcoumar. Evitez les boissons alcoolisées. L’avocat (fruit de
l’avocatier) peut réduire l’effet anticoagulant (= fluidifiant). Le son de froment peut modifier l’effet de
Marcoumar.
Certains aliments modifient l'effet de Marcoumar. Respectez le régime alimentaire recommandé par
votre médecin.
Certains légumes frais contenant la vitamine K1, peuvent réduire l’effet anticoagulant de Marcoumar ;
par exemple :
épinard,
divers légumes appartenant à la famille des choux
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Notice
Ceci, particulièrement lorsqu’ils sont consommés crus ou légèrement cuits ou en larges quantités.
De nombreux compléments alimentaires à base de plantes peuvent modifier l’effet de Marcoumar. Evitez
de les prendre ou d’en modifier les quantités pendant le traitement par Marcoumar.
Entre autres les compléments à base des plantes suivantes peuvent diminuer l’effet anticoagulant (=
fluidifiant) :
thé vert,
ginseng.
Les compléments à base des plantes suivantes peuvent augmenter l’effet anticoagulant (=
fluidifiant):
extraits d’ananas ou de papaye,
ail,
gingembre,
astragale,
myrtille commune,
Ginkgo,
angélique,
huiles d’onagre, de bourrache, de cassis ou de carthame,
boldo,
fenugrec,
agripaume,
sauge,
griffe du diable,
guggul,
curcuma,
piment,
poivron.
La prise de millepertuis ne doit pas être combinée à celle de Marcoumar. Si cela était le cas, il y aurait
lieu d'arrêter la prise de millepertuis. Consultez également votre médecin pour un ajustement éventuel
de la posologie de Marcoumar.
Le pamplemousse interagit avec Marcoumar et peut conduire à un risque d'augmentation des
saignements.
La prudence est conseillée également chez les patients traités par Marcoumar et qui consomment du jus
ou des baies de Goji.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Vous ne devez pas prendre Marcoumar si vous êtes enceinte, étant donné que le produit passe de la
mère à l'enfant. Cela signifie que la prise de Marcoumar durant la grossesse peut entraîner des
malformations, voire provoquer la mort de votre bébé à naître. Il existe également un risque de
saignement chez le fœtus (hémorragie fœtale).
Afin d'éviter toute grossesse, vous devez prendre des mesures contraceptives efficaces pendant
votre traitement par Marcoumar et pendant les trois mois suivant l'arrêt du traitement par
Marcoumar compte tenu du risque accru de malformations fœtales.
Si vous souhaitez être enceinte ou si vous êtes déjà enceinte alors que vous prenez ce médicament,
parlez-en immédiatement à votre médecin afin que celui-ci instaure un traitement alternatif plus sûr
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Notice
(par exemple héparine) si vous planifiez une grossesse ou immédiatement après la confirmation
d'une grossesse.
Allaitement
Si vous allaitez, vous devez savoir que Marcoumar passe dans le lait maternel, bien que les
concentrations soient si faibles qu'aucune réaction indésirable n'est susceptible de se produire chez
votre enfant. Il est toutefois recommandé, si vous allaitez, de donner à votre enfant de la vitamine
K1.
Fertilité
Aucune information n'est disponible sur l'influence de Marcoumar sur la fertilité.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Marcoumar n'a pas d'effet connu sur l'aptitude à conduire et à utiliser des machines.
Marcoumar contient du lactose
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce
médicament.
Comment prendre Marcoumar ?
3.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
-
-
-
Les comprimés peuvent être coupés en quatre. Ils sont à avaler sans mâcher avec un peu de liquide.
Le médecin fixera la quantité à prendre en procédant régulièrement à des examens de sang. Faites
bien attention à prendre les quantités prescrites au moment voulu.
N'arrêtez jamais brusquement de prendre Marcoumar, suivez bien les conseils du médecin.
Si vous avez pris plus de Marcoumar que vous n’auriez dû
Si vous avez pris trop de Marcoumar ou si vous constatez des saignements, prenez immédiatement
contact avec votre médecin, votre pharmacien, le service médical d'urgence (112) ou le centre
Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Marcoumar
Reprenez le traitement dès que possible, sans pour autant modifier les quantités à prendre ni le nombre
de prises. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Marcoumar :
N'arrêtez jamais brusquement de prendre Marcoumar. Consultez toujours votre médecin avant
d’arrêter votre traitement.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
4.
Comme tous les médicaments, Marcoumar peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Avertissez immédiatement votre médecin si vous constatez :
le moindre saignement des gencives,
la présence de sang dans l'urine,
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Notice
des petites taches violacées ou des taches brunes-noires sous la peau.
-
Troubles du système immunitaire :
Hypersensibilité (allergie)
-
Troubles sanguins :
Perte de sang importante
-
Troubles des vaisseaux :
Des saignements peuvent survenir. Orteil bleu.
-
Troubles de l’estomac et des intestins :
nausées,
vomissements,
diarrhée,
diminution de l’appétit
-
Troubles du foie et des voies biliaires :
Des cas extrêmement rares d'hépatite (inflammation du foie avec ou sans jaunisse) ont été observés.
Généralement, l'arrêt du traitement entraîne la guérison. Toutefois, des cas de diminution du
fonctionnement du foie nécessitant une transplantation du foie ou menant au décès ont été
rapportés durant le traitement par Marcoumar. C’est pourquoi votre fonction hépatique devra être
contrôlée étroitement si vous suivez un traitement de longue durée par Marcoumar (voir rubrique
« Avertissements et précautions »).
-
Troubles de la peau et des tissus sous-cutanés :
Une nécrose (= mort des cellules) de la peau peut apparaître au début du traitement. Si tel est le cas,
avertissez votre médecin.
Des réactions d’hypersensibilité (allergie) de la peau peuvent également survenir.
Dans de rares cas, une chute des cheveux peut survenir. Ce phénomène est souvent réversible à
l’arrêt du traitement).
Infection grave (parfois mortelle) se manifestant par des tâches pourpres sous la peau (purpura
fulminans).
Fréquence indéterminée : Une éruption cutanée douloureuse. Dans de rares cas, Marcoumar peut
provoquer de graves maladies de la peau, y compris une pathologie appelée calciphylaxie qui peut
débuter par une éruption cutanée douloureuse mais peut provoquer d'autres complications graves.
Cet effet indésirable survient plus fréquemment chez les patients souffrant d'une maladie rénale
chronique.
-
Troubles du squelette et des muscles :
Un déficit osseux (perte de la masse osseuse) et une fragilité des os (ostéoporose) ont été rapportés
en association avec un traitement à long terme par Marcoumar.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou, votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables directement.
Belgique :
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé,
Division Vigilance,
EUROSTATION II,
Place Victor Horta, 40/ 40,
B-1060 Bruxelles
Site internet:
www.afmps.be
- e-mail:
patientinfo@fagg-afmps.be
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Notice
Luxembourg
:
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
crpv@chru-nancy.fr
Tél. : (+33) 3 83 65 60 85 / 87
Fax : (+33) 3 83 65 61 33
ou
Division de la Pharmacie et des Médicaments, Direction de la santé à Luxembourg
pharmacovigilance@ms.etat.lu
Tél. : (+352) 247-85592
Fax : (+352) 247-95615
Lien pour le formulaire:
http://www.sante.public.lu/fr/politique-sante/ministere-sante/direction-
sante/div-pharmacie-medicaments/index.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du
médicament.
Comment conserver Marcoumar ?
5.
Conserver à température ambiante (entre 15 et 25°C).
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date
de péremption fait référence au dernier jour du mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l’environnement.
Contenu de l’emballage et autres informations
6.
Ce que contient Marcoumar
-
La substance active est la phenprocoumone. Chaque comprimé en contient 3 mg.
-
Les autres composants sont: amidon de maïs, talc, stéarate de magnésium, lactose. Voir section 2
« Marcoumar contient du lactose ».
Aspect de Marcoumar et contenu de l’emballage extérieur
Marcoumar se présente sous forme de comprimés ronds, blancs, , avec une croix de fragmentation des
deux côtés. Chaque emballage contient un flacon en verre ambré contenant 25 comprimés.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
Mylan EPD bvba/sprl – Terhulpsesteenweg, 6A – B-1560 Hoeilaart
Fabricant
Meda Pharma GmbH & Co. KG - Benzstrasse 1 - 61352 Bad Homburg - Allemagne.
3M Health Care Limited - Derby Road - Loughborough - Leicestershire - LE11 5SF - United Kingdom
Corden Pharma GmbH – Otto-Hahn-Straße – 68723 Plankstadt - Allemagne
Numéro de l’Autorisation de Mise sur le Marché
: BE054677
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 08/2020.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 10/2020.
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Notice : information du patient
Marcoumar 3 mg comprimés
Phenprocoumone
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnel ement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que Marcoumar et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quel es sont les informations à connaître avant de prendre Marcoumar ?
3.
Comment prendre Marcoumar ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Marcoumar ?
6.
Contenu de l'embal age et autres informations
1.
Qu'est-ce que Marcoumar et dans quel cas est-il utilisé ?
Marcoumar est un anticoagulant, c'est-à-dire un médicament qui rend le sang plus fluide.
Indiqué dans :
- un traitement de longue durée où Marcoumar peut relayer un traitement à l'héparine;
- les situations où des cail ots de sang pourraient se former et bloquer la circulation sanguine normale;
- lorsque des cail ots de sang se sont formés dans la circulation sanguine;
- dans certains cas de `crise cardiaque' (infarctus du myocarde);
- certains troubles du rythme du coeur.
Dans toutes ces situations, l'utilisation de Marcoumar se fera sous contrôle médical permanent.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Marcoumar ?
Ne prenez jamais Marcoumar :
-
si vous êtes al ergique (hypersensible) à la phenprocoumone ou à l'un des autres composants
contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6,
- si vous êtes enceinte ou si vous al aitez,
- lors de saignements,
- si vous avez une tendance à saigner facilement (par exemple en cas d'hémophilie),
- si vous avez des ulcères et des saignements :
· de l'estomac ou des intestins,
· des organes sexuels,
· des organes urinaires,
· des organes respiratoires,
- si vous présentez un saignement dans le cerveau,
- si vous avez une anomalie des vaisseaux sanguins au niveau du cerveau formant une poche de tail e
variable provoquée par la dilatation des membranes du vaisseau (anévrisme)
- si vous présentez une dilatation de votre aorte (anévrisme de l'aorte),
- si vous souffrez de certaines affections de la membrane située au fond de l'oeil (rétine) (par exemple
en cas de diabète),
- lors de tuberculose active (infection bactérienne souvent pulmonaire avec symptômes),
- si vous présentez une infection du coeur,
- pendant la période qui suit une opération du système nerveux (par exemple du cerveau), des
organes sexuels ou urinaires,
- dans des conditions où le risque d'hémorragie est supérieur au bénéfice éventuel, par exemple en
cas de trouble de la coagulation sanguine modéré et sévère,
- en cas d'impossibilité de réaliser un examen médical de contrôle.
Marcoumar peut toutefois être utilisé pendant les règles.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Marcoumar.
-
L'effet de Marcoumar doit être contrôlé en permanence. C'est pourquoi vous devez vous rendre aux
examens de contrôle recommandés par votre médecin.
-
Le fonctionnement de votre foie devra être contrôlé étroitement si vous suivez un traitement de
longue durée par Marcoumar (voir rubrique « Quels sont les effets indésirables éventuels ? ».
-
Certains médicaments peuvent modifier l'effet de Marcoumar et donc une surveil ance plus
fréquente de la coagulation par votre médecin est nécessaire quand il y a un changement dans la
prise d'autres médicaments en même temps que Marcoumar, soit l'ajout soit l'arrêt de ces autres
médicaments.

-
Parlez-en à votre médecin si vous prenez :
des médicaments connus sous le nom de salicylés (comme l'aspirine),
des anti-inflammatoires non stéroïdiens.
Une ponction de liquide au niveau de votre colonne vertébrale (ponction lombaire) ou toute autre
procédure diagnostique ou thérapeutique comportant un risque de saignement non contrôlé (par
exemple un examen des vaisseaux sanguins) nécessite une surveil ance étroite par votre médecin.
Une surveil ance très étroite par votre médecin est indispensable si vous avez une fragilité accrue des
petits vaisseaux (par exemple lorsque le flux sanguin normal a diminué suite à la présence d'un dépôt
qui obstrue le passage (artériosclérose avancée) ou une forte hypertension artériel e) mais aussi lors de
diminution grave de fonctionnement du foie ou de diminution de fonctionnement des reins,
De nombreux compléments alimentaires à base de plantes (en particulier le mil epertuis) peuvent
également modifier l'effet de Marcoumar (voir rubrique « Aliments et boissons »). Evitez de les prendre

ou d'en modifier les quantités pendant le traitement par Marcoumar. Informez-en votre médecin.
La prise de mil epertuis ne doit pas être combinée à cel e de Marcoumar. Si cela était le cas, il y aurait
lieu d'arrêter la prise de mil epertuis. Consultez également votre médecin pour un ajustement éventuel
de la quantité de Marcoumar à prendre.
-
Avertissez immédiatement votre médecin si vous constatez :
le moindre saignement des gencives,
la présence de sang dans vos urines,
des petites taches violacées ou des taches brunes-noires sous la peau.
-
Certaines maladies peuvent modifier l'effet de Marcoumar. Informez votre médecin des maladies
dont vous souffrez. Par exemple :
fièvre,
alcoolisme,
hypertension légère,
insuffisance du coeur,
artériosclérose (= diminution du flux sanguin suite à la présence d'un dépôt qui obstrue le
passage),
maladies des intestins,
diminution du fonctionnement du foie ou des reins,
obstruction des voies de sécrétion de la bile,
fonctionnement anormal de la glande thyroïde (organe secrétant plusieurs hormones),
syndrome néphrotique (= maladie des reins résultant en une rétention d'eau (oedème)),
diabète sévère.
Informez-le également dès qu'il y a un changement de votre état pendant le traitement (fièvre, etc.).
Dans toutes ces situations, votre médecin analysera plus fréquemment la fluidité (coagulation) de
votre sang.
Consultez votre médecin si une des mises en garde mentionnées ci-dessous est d'application pour vous,
ou si el e l'a été dans le passé.

- Votre médecin décidera également d'administrer ou non Marcoumar si on vous a placé un tube
pour perfusion (cathéter) ou si vous avez un problème d'hypersensibilité (al ergie).
- Si vous souffrez d'une déficience (connue ou soupçonnée) en une protéine qui intervient dans le
mécanisme de coagulation du sang (la protéine C), signalez-le à votre médecin.
- Evitez les boissons alcoolisées.
- Respectez le régime alimentaire recommandé par votre médecin.
- Si vous consultez un médecin qui n'est pas votre médecin traitant habituel ou en cas d'accident, il
est important d'avertir la personne qui vous soigne que vous prenez un anticoagulant.
- Veuil ez informer votre dentiste ou chirurgien si vous devez subir un soin ou une opération.
Enfants et patients âgés
Chez les enfants et les patients âgés le traitement anticoagulant doit être surveil é par un médecin
avec une attention particulière.
Autres médicaments et Marcoumar
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre
tout autre médicament.
Pendant le traitement avec Marcoumar, consultez votre médecin avant de prendre n'importe quel autre
médicament comme par exemple des médicaments :
-
contre la douleur,
- contre les maux de tête,
- contre la grippe,
- etc.
Si vous consultez un médecin qui n'est pas votre médecin traitant habituel, informez-le que vous prenez
du Marcoumar.
Des médicaments prescrits régulièrement peuvent augmenter ou diminuer l'effet anticoagulant (ce qui
rend le sang plus ou moins fluide). Votre médecin contrôlera la coagulation de votre sang lorsque vous
commencerez ou terminerez un traitement par un autre médicament.
On estime que les médicaments suivants peuvent augmenter (), sont susceptibles d'augmenter
( ?), peuvent diminuer () ou sont susceptibles de diminuer ( ?) l'effet anticoagulant (= fluidifiant)
du sang. Certains médicaments sont susceptibles soit d'augmenter soit de diminuer cet effet ( ? ou
?).
Glucosamine (contre l'ostéoarthrite)
: Glucosamine peut augmenter l'effet de Marcoumar
Alcool et médicament contre l'alcoolisme (disulfirame)
:
- disulfirame,
- consommation massive d'alcool
(ou ) :
- consommation chronique d'alcool
Médicaments contre la douleur (analgésiques), la fièvre (antipyrétiques) et l'inflammation (anti-
inflammatoires)
:
- acide acétylsalicylique (aspirine)
:
- phénylbutazone
? :
- anti-inflammatoires non stéroïdiens ou AINS :
- COX-2 sélectifs,
- oxyphenbutazone,
- acide méfénamique,
- indométacine,
- sulfinpyrazone,
- kétoprofène,
- acide flufénamique,
- acide niflumique,
- diclofénac,
- sulindac,
- alclofenac,
- ibuprofène,
- . .,
- al opurinol,
- cinchophène,
- dextropropoxyphène,
- diflunisal,
- paracétamol (utilisé pendant une période prolongée),
- salicylates,
- tramadol
:
- glucosamine
Médicaments contre l'agglutination des plaquettes sanguines (antiagrégants)
:
- acide acétylsalicylique (aspirine) et autres
Médicaments contre les troubles du rythme du coeur (antiarythmiques)
:
- amiodarone,
- propafénone
? :
- disopyramide,
- quinidine
Antibiotiques et autres médicaments contre les infections bactériennes (antibactériens)
:
- céfamandole,
- céfazoline,
- céfonicide,
- céforanide,
- céfotétan,
- ceftriaxone,
- chloramphénicol,
- aminoglycosides,
- co-trimoxazole,
- macrolides,
- sulfamidés
? :
- azithromycine,
- aztréonam,
- clarithromycine,
- néomycine,
- pénicil ines,
- quinolones (ex : lévofloxacine),
- roxithromycine,
- tétracyclines (ex : doxycycline),
- triméthoprime,
- vancomycine
:
- rifabutine,
- rifampicine
:
- amoxicil ine avec ou sans acide clavulanique,
- cotrimoxazole,
- sulfonamides,
- lincosamides (ex : clindamycine)
ou : cloxacil ine
L'administration concomitante de cloxacil ine peut entraîner une augmentation ou une diminution
de l'effet anticoagulant. Une surveil ance étroite est requise.
Médicaments contre la dépression (antidépresseurs)
:
- fluvoxamine
? :
- autres inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine,
- viloxazine,
- inhibiteurs de la mono-amine-oxydase,
:
- mil epertuis
Un traitement simultané par le mil epertuis (plante médicinale souvent utilisée dans les formes légères
de dépression) peut diminuer l'effet anticoagulant (=fluidifiant) de la phenprocoumone. C'est pourquoi
dans ce cas, un contrôle minutieux de la coagulation de votre sang est nécessaire. Un arrêt de la prise de
mil epertuis se justifie. Un ajustement de la quantité de Marcoumar à prendre peut s'avérer nécessaire.
Médicaments contre le diabète (antidiabétiques)
? :
- sulfamidés hypoglycémiants (= qui font diminuer le sucre dans le sang)
Marcoumar peut intensifier l'effet de la sulfonylurée lorsqu'il est pris simultanément (risque
d'hypoglycémie (= trop peu de sucre dans le sang)).
:
- metformine
Médicaments contre l'épilepsie (antiépileptiques)
:
- barbituriques,
- carbamazépine,
- primidone
ou :
- phénytoïne
Médicaments contre les infections par des champignons (antimycosiques)
:
- fluconazole,
- itraconazole,
- kétoconazole,
- miconazole,
- voriconazole
:
- griséofulvine
Médicaments contre les infections par des parasites (antiparasitaires)
:
- métronidazole
? :
- proguanil,
- quinine
Médicaments contre les tumeurs (antitumoraux)
? :
- carboplatine,
- chlorméthine,
- doxorubicine,
- étoposide,
- 5-fluorouracil,
- ifosfamide/mesna,
- méthotrexate,
- vincristine,
- vindésine
:
- aminogluthétimide
? :
- mercaptopurine
? ou ? :
- cyclophosphamide
? :
- capécitabine
? :
- bicalutamide
Médicament contre l'anxiété (anxiolytique), favorisant le sommeil (hypnotique) et calmant (sédatif)
? :
- méprobamate
Médicaments contre les infections virales (antiviraux)
? :
- ritonavir
? :
- autres inhibiteurs des protéases
Hormones
:
- danazol,
- flutamide,
- hormones thyroïdiennes,
- stéroïdes anabolisants (surtout dérivés alkylés en 17-),
- tamoxifène,
- torémifène
? :
- antithyroïdiens,
- raloxifène
? :
- contraceptifs estroprogestatifs
Les contraceptifs estroprogestatifs augmentent l'élimination de la phenprocoumone par les reins sans
modifier son effet anticoagulant (= fluidifiant).
Corticostéroïdes:
Une dose élevée peut augmenter l'effet anticoagulant des coumarines. Seules de petites augmentations
ou diminutions de l'effet anticoagulant semblent se produire lorsque des doses faibles à modérées sont
administrées.
Médicaments pour lutter contre l'excès de graisses dans le sang (hypolipidémiants)
:
- fibrates
? :
- statines (ex : simvastatine)
ou :
- colestipol
:
- colestyramine
Médicaments visant à modifier les réactions immunitaires (immunomodulateurs et immuno-
suppresseurs)
? :
- interférons,
- lévamisole
? :
- azathioprine
Laxatifs
? :
- paraffine
Médicaments contre la goutte
? :
- al opurinol,
- benzbromarone
Médicaments utilisés pour l'asthme et certaines autres affections chroniques des poumons
:
- zafirlukast
Médicaments pour traiter certaines maladies de l'estomac et de la partie des intestins qui suit
l'estomac (le duodénum)
:
- cimétidine,
- oméprazole
? :
- cisapride,
- autres antihistaminiques H2
? :
- sucralfate
M
édicament du groupe des rétinoïdes utilisé par voie orale dans certaines formes graves d' a ffections
d
e la peau (dermatoses)
? :
- acitrétine
Stimulant du système nerveux central
? :
- methylphénidate
Vaccins
? :
- Contre la grippe ('influenza)
Vitamines
? :
- vitamine E
:
- vitamine K
? :
- vitamine C
D'autres anticoagulants comme l'héparine, les héparines de bas poids moléculaire ainsi que des
agents antiplaquettaires comme le clopidogrel peuvent aussi intensifier l'effet de Marcoumar et
peuvent conduire à un risque accru de saignement.
La surveil ance des tests de coagulation doit, par conséquent, être plus fréquente chez les patients
traités par clindamycine.
La phenprocoumone peut augmenter la concentration plasmatique de phénytoïne et de
glimépiride. Une augmentation de l'effet hypoglycémiant du glimépiride peut être observée lors de
l'administration concomitante avec la phenprocoumone.
Marcoumar avec des aliments et boissons
L'alcool peut modifier l'effet de Marcoumar. Evitez les boissons alcoolisées. L'avocat (fruit de
l'avocatier) peut réduire l'effet anticoagulant (= fluidifiant). Le son de froment peut modifier l'effet de
Marcoumar.
Certains aliments modifient l'effet de Marcoumar. Respectez le régime alimentaire recommandé par
votre médecin.
Certains légumes frais contenant la vitamine K1, peuvent réduire l'effet anticoagulant de Marcoumar ;
par exemple :
- épinard,
- divers légumes appartenant à la famil e des choux
Ceci, particulièrement lorsqu'ils sont consommés crus ou légèrement cuits ou en larges quantités.
De nombreux compléments alimentaires à base de plantes peuvent modifier l'effet de Marcoumar. Evitez
de les prendre ou d'en modifier les quantités pendant le traitement par Marcoumar.

Entre autres les compléments à base des plantes suivantes peuvent diminuer l'effet anticoagulant (=
fluidifiant) :
- thé vert,
- ginseng.
Les compléments à base des plantes suivantes peuvent augmenter l'effet anticoagulant (=
fluidifiant):
- extraits d'ananas ou de papaye,
- ail,
- gingembre,
- astragale,
- myrtil e commune,
- Ginkgo,
- angélique,
- huiles d'onagre, de bourrache, de cassis ou de carthame,
- boldo,
- fenugrec,
- agripaume,
- sauge,
- griffe du diable,
- guggul,
- curcuma,
- piment,
- poivron.
La prise de mil epertuis ne doit pas être combinée à cel e de Marcoumar. Si cela était le cas, il y aurait
lieu d'arrêter la prise de mil epertuis. Consultez également votre médecin pour un ajustement éventuel
de la posologie de Marcoumar.
Le pamplemousse interagit avec Marcoumar et peut conduire à un risque d'augmentation des
saignements.
La prudence est conseil ée également chez les patients traités par Marcoumar et qui consomment du jus
ou des baies de Goji.
Grossesse et al aitement
Si vous êtes enceinte ou que vous al aitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Vous ne devez pas prendre Marcoumar si vous êtes enceinte, étant donné que le produit passe de la
mère à l'enfant. Cela signifie que la prise de Marcoumar durant la grossesse peut entraîner des
malformations, voire provoquer la mort de votre bébé à naître. Il existe également un risque de
saignement chez le foetus (hémorragie foetale).
Afin d'éviter toute grossesse, vous devez prendre des mesures contraceptives efficaces pendant
votre traitement par Marcoumar et pendant les trois mois suivant l'arrêt du traitement par
Marcoumar compte tenu du risque accru de malformations foetales.
Si vous souhaitez être enceinte ou si vous êtes déjà enceinte alors que vous prenez ce médicament,
parlez-en immédiatement à votre médecin afin que celui-ci instaure un traitement alternatif plus sûr
(par exemple héparine) si vous planifiez une grossesse ou immédiatement après la confirmation
d'une grossesse.
Al aitement
Si vous al aitez, vous devez savoir que Marcoumar passe dans le lait maternel, bien que les
concentrations soient si faibles qu'aucune réaction indésirable n'est susceptible de se produire chez
votre enfant. Il est toutefois recommandé, si vous al aitez, de donner à votre enfant de la vitamine
K1.
Fertilité
Aucune information n'est disponible sur l'influence de Marcoumar sur la fertilité.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Marcoumar n'a pas d'effet connu sur l'aptitude à conduire et à utiliser des machines.
Marcoumar contient du lactose
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce
médicament.
3.
Comment prendre Marcoumar ?
Veil ez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
- Les comprimés peuvent être coupés en quatre. Ils sont à avaler sans mâcher avec un peu de liquide.
- Le médecin fixera la quantité à prendre en procédant régulièrement à des examens de sang. Faites
bien attention à prendre les quantités prescrites au moment voulu.
- N'arrêtez jamais brusquement de prendre Marcoumar, suivez bien les conseils du médecin.
Si vous avez pris plus de Marcoumar que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop de Marcoumar ou si vous constatez des saignements, prenez immédiatement
contact avec votre médecin, votre pharmacien, le service médical d'urgence (112) ou le centre
Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Marcoumar
Reprenez le traitement dès que possible, sans pour autant modifier les quantités à prendre ni le nombre
de prises. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Marcoumar :
N'arrêtez jamais brusquement de prendre Marcoumar. Consultez toujours votre médecin avant
d'arrêter votre traitement.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, Marcoumar peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Avertissez immédiatement votre médecin si vous constatez :
· le moindre saignement des gencives,
· la présence de sang dans l'urine,
· des petites taches violacées ou des taches brunes-noires sous la peau.
- Troubles du système immunitaire :
Hypersensibilité (al ergie)
- Troubles sanguins :
Perte de sang importante
- Troubles des vaisseaux :
Des saignements peuvent survenir. Orteil bleu.
- Troubles de l'estomac et des intestins :
- nausées,
- vomissements,
- diarrhée,
- diminution de l'appétit
- Troubles du foie et des voies biliaires :
Des cas extrêmement rares d'hépatite (inflammation du foie avec ou sans jaunisse) ont été observés.
Généralement, l'arrêt du traitement entraîne la guérison. Toutefois, des cas de diminution du
fonctionnement du foie nécessitant une transplantation du foie ou menant au décès ont été
rapportés durant le traitement par Marcoumar. C'est pourquoi votre fonction hépatique devra être
contrôlée étroitement si vous suivez un traitement de longue durée par Marcoumar (voir rubrique
« Avertissements et précautions »).
- Troubles de la peau et des tissus sous-cutanés :
Une nécrose (= mort des cel ules) de la peau peut apparaître au début du traitement. Si tel est le cas,
avertissez votre médecin.
Des réactions d'hypersensibilité (al ergie) de la peau peuvent également survenir.
Dans de rares cas, une chute des cheveux peut survenir. Ce phénomène est souvent réversible à
l'arrêt du traitement).
Infection grave (parfois mortel e) se manifestant par des tâches pourpres sous la peau (purpura
fulminans).
Fréquence indéterminée : Une éruption cutanée douloureuse. Dans de rares cas, Marcoumar peut
provoquer de graves maladies de la peau, y compris une pathologie appelée calciphylaxie qui peut
débuter par une éruption cutanée douloureuse mais peut provoquer d'autres complications graves.
Cet effet indésirable survient plus fréquemment chez les patients souffrant d'une maladie rénale
chronique.
- Troubles du squelette et des muscles :
Un déficit osseux (perte de la masse osseuse) et une fragilité des os (ostéoporose) ont été rapportés
en association avec un traitement à long terme par Marcoumar.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou, votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables directement.
Belgique :
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé,
Division Vigilance,
EUROSTATION II,
Place Victor Horta, 40/ 40,
B-1060 Bruxel es
Site internet: www.afmps.be - e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Luxembourg :
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
crpv@chru-nancy.fr
Tél. : (+33) 3 83 65 60 85 / 87
Fax : (+33) 3 83 65 61 33
ou
Division de la Pharmacie et des Médicaments, Direction de la santé à Luxembourg
pharmacovigilance@ms.etat.lu
Tél. : (+352) 247-85592
Fax : (+352) 247-95615
Lien pour le formulaire: http://www.sante.public.lu/fr/politique-sante/ministere-sante/direction-
sante/div-pharmacie-medicaments/index.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du
médicament.
5.
Comment conserver Marcoumar ?
Conserver à température ambiante (entre 15 et 25°C).
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'embal age après EXP. La date
de péremption fait référence au dernier jour du mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Marcoumar
-
La substance active est la phenprocoumone. Chaque comprimé en contient 3 mg.
- Les autres composants sont: amidon de maïs, talc, stéarate de magnésium, lactose. Voir section 2
« Marcoumar contient du lactose ».
Aspect de Marcoumar et contenu de l'emballage extérieur
Marcoumar se présente sous forme de comprimés ronds, blancs, , avec une croix de fragmentation des
deux côtés. Chaque embal age contient un flacon en verre ambré contenant 25 comprimés.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Mylan EPD bvba/sprl ­ Terhulpsesteenweg, 6A ­ B-1560 Hoeilaart
Fabricant
Meda Pharma GmbH & Co. KG - Benzstrasse 1 - 61352 Bad Homburg - Al emagne.
3M Health Care Limited - Derby Road - Loughborough - Leicestershire - LE11 5SF - United Kingdom
Corden Pharma GmbH ­ Otto-Hahn-Straße ­ 68723 Plankstadt - Al emagne
Numéro de l'Autorisation de Mise sur le Marché : BE054677
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 08/2020.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 10/2020.

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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS