Maclar 500 mg

NOTICE
Maclar 500 mg
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
Maclar 500 mg, comprimés pelliculés
Clarithromycine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations 
importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que Maclar 500 mg comprimés pelliculés et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Maclar 500 mg comprimés pelliculés ?
3. Comment prendre Maclar 500 mg comprimés pelliculés
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Maclar 500 mg comprimés pelliculés
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE MACLAR 500 MG COMPRIMES PELLICULES ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
Maclar 500 mg contient comme substance active la clarithromycine, un antibiotique macrolide (médicament utilisé
dans le traitement d’infections bactériennes).
Maclar 500 mg est indiqué dans le traitement des infections bactériennes causées par des mycobactéries (certaine
sorte de microbes).
Plus particulièrement, Maclar 500 mg est utilisé dans le traitement des infections disséminées ou localisées
causées par Mycobacterium avium ou Mycobacterium intracellulare, et dans le traitement des infections localisées
causées par Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum ou Mycobacterium kansasii.
Maclar 500 mg est également indiqué dans le traitement préventif des infections disséminées causées par
Mycobacterium avium chez les patients HIV positifs avec un taux bas de lymphocytes (certaines cellules dans le
sang).
Maclar 500 mg est utilisé chez les adultes et les enfants de 12 ans et plus.
2.   QUELLES   SONT   LES   INFORMATIONS   A   CONNAITRE   AVANT   DE   PRENDRE   MACLAR   500  MG
COMPRIMES PELLICULES ?
Ne prenez jamais Maclar 500 mg 
Si vous êtes allergique à la clarithromycine, à l’un des autres composants contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique 6, ou à d’autres antibiotiques de la même classe de médicaments (antibiotiques
macrolides), comme l’érythromycine ou l’azithromycine.
Si vous prenez des alcaloïdes de l’ergot (par exemple des comprimés d’ergotamine ou de dihydroergotamine)
ou utilisez un inhalateur d’ergotamine contre la migraine ou du midazolam par voie orale (contre l’anxiété ou
pour aider à dormir).
Si vous prenez des médicaments appelés astémizole ou terfénadine (contre le rhume des foins ou les
allergies), cisapride ou dompéridone (contre les troubles de l’estomac) ou pimozide (médicament utilisé pour
traiter certaines affections psychiatriques), car la prise de ces médicaments en même temps que Maclar 500 mg
peut provoquer de graves troubles du rythme cardiaque.
Si vous prenez le ticagrélor ou la ranolazine (des médicaments utilisés pour l’angine de la poitrine ou pour la
réduction du risque de crise cardiaque ou d’accident vasculaire cérébral).
Si vous souffrez d’hypokaliémie ou d’hypomagnésémie (taux anormalement bas de potassium ou de
magnésium dans votre sang) ou d’arythmies cardiaques (palpitations).
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Maclar 500 mg
Si vous prenez des médicaments pour traiter un taux élevé de cholestérol (p. ex. la lovastatine ou la
simvastatine).
Si vous prenez un médicament contenant du lomitapide.
Si vous souffrez de troubles hépatiques et rénaux quelconques.
Si vous-même et/ou un membre de votre famille souffrez de certains problèmes de cœur pouvant provoquer
des anomalies graves du rythme cardiaque (syndrome du QT long).
Si vous prenez la colchicine (contre la goutte).
Si vous pensez que l’une de ces situations s’applique à vous, consultez votre médecin avant de prendre la
clarithromycine.
Avertissements et précautions
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez (voir rubrique « Grossesse et allaitement »).
Si vous développez une diarrhée sévère ou prolongée pendant ou après avoir pris du Maclar 500 mg, consultez
immédiatement votre médecin.
Si vous avez certains problèmes cardiaques (maladie coronarienne, insuffisance cardiaque sévère, rythme
cardiaque anormal ou fréquence cardiaque anormalement lente).
Si vous
souffrez d'insuffisance rénale ou d'insuffisance hépatique car dans ce cas il faut peut-être diminuer la
posologie.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Maclar 500 mg.
Autres médicaments et Maclar 500 mg
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez pris récemment ou pourriez prendre tout autre
médicament.
Maclar 500 mg ne doit pas être pris en même temps que les médicaments suivants : alcaloïdes de l’ergot,
astémizole, terfénadine, cisapride, dompéridone, pimozide, ticagrélor, ranolazine, colchicine, certains médicaments
utilisés pour traiter un taux élevé de cholestérol et médicaments connus pour provoquer de graves troubles du
rythme cardiaque (voir rubrique « Ne prenez jamais Maclar 500 mg »).
Informez en particulier votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l’un des médicaments suivants :
digoxine, quinidine ou disopyramide (médicaments cardiaques) ;
warfarine ou tout autre anticoagulant, par exemple dabigatran, rivaroxaban, apixaban (utilisés pour fluidifier
votre sang;
ergotamine, dihydroergotamine ou élétriptan (contre la migraine);
carbamazépine, valproate, phénobarbital, millepertuis ou phénytoïne (contre l’épilepsie ou le trouble bipolaire
(maniaco-dépression)) ;
théophylline (contre l’asthme ou l’emphysème) ;
triazolam, alprazolam ou midazolam administré par voie intraveineuse ou par voie orale (contre l’anxiété ou les
troubles du sommeil) ;
oméprazole (contre les troubles d’estomac) ;
quétiapine ou ziprasidone (pour traiter la schizophrénie et d’autres affections psychiatriques) ;
zidovudine, ritonavir, atazanavir, saquinavir, névirapine, éfavirenz ou étravirine (contre le VIH) ;
rifabutine (un antibiotique efficace contre certaines infections) ;
itraconazole ou fluconazole (contre les infections fongiques) ;
sildénafil, tadalafil ou vardénafil (contre les troubles érectiles) ;
toltérodine (pour traiter les problèmes de vessie) ;
méthylprednisolone (un stéroïde traitant l’inflammation) ;
ibrutinib ou vinblastine (pour le traitement du cancer) ;
aprépitant (pour prévenir les vomissements pendant la chimiothérapie) ;
cilostazol (améliore la circulation dans les jambes) ;
rifampicine (pour le traitement de la tuberculose) ;
tout antibiotique bêta-lactamine (certains antibiotiques de type pénicilline et céphalosporine) ;
tacrolimus ou cyclosporine (pour faciliter les greffes d’organes) ;
natéglinide ou répaglinide (médicaments pour traiter le diabète) ;
aminoglycosides (des antibiotiques pour traiter des infections) ;
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des bloqueurs du canal calcique (médicaments pour traiter l’hypertension).
Grossesse et allaitement
N’utilisez pas Maclar 500 mg car la sécurité de Maclar 500 mg n’a pas été établie pendant la grossesse et
l’allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez
conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Maclar 500 mg peut provoquer des étourdissements, des vertiges, de la confusion ou de la désorientation. Par
conséquent, ce médicament peut altérer votre capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Informations importantes concernant certains composants de Maclar 500 mg
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans
sodium ».
3. COMMENT PRENDRE MACLAR 500 MG COMPRIMES PELLICULES
Maclar 500 mg est utilisé chez les adultes et les enfants de 12 ans et plus.
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. La dose habituelle est décrite ci-dessous.
Chez l'adulte et les enfants de 12 ans et plus, la dose recommandée de départ est de 1.000 mg/jour en 2 prises
séparées. Généralement on prend 1 comprimé le matin et 1 comprimé le soir, avec les repas. Les comprimés sont
à avaler avec un peu d'eau.
Durée du traitement
Votre médecin vous dira combien de temps vous devrez prendre Maclar 500 mg. Le traitement d'infections
mycobactériennes sera maintenu aussi longtemps qu'un effet sur les symptômes est observé. N’arrêtez pas
prématurément votre traitement car, si vous n’achevez pas la cure, les symptômes d’infection peuvent
réapparaître.
Si vous avez pris plus de Maclar 500 mg que vous n’auriez dû 
L'ingestion de grandes quantités de clarithromycine peut provoquer des troubles gastro-intestinaux.
En cas de surdosage, arrêter immédiatement l'administration et instaurer des mesures de soutien.
Les effets indésirables liés au surdosage du médicament seront traités par un lavage d'estomac et des mesures de
soutien.
Si vous avez pris trop de Maclar 500 mg, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le
Centre Anti-poison (070/245.245).
 
Si vous oubliez de prendre Maclar 500 mg 
Il est important d’achever le traitement prescrit, même si les symptômes disparaissent plus tôt. Si vous avez oublié de
prendre Maclar 500 mg, prenez le médicament le plus rapidement possible et continuez le traitement pendant la
durée prescrite par votre médecin.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Maclar 500 mg 
Après la durée prescrite par le médecin, le traitement par Maclar 500 mg peut être arrêté sans aucune disposition
particulière.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin
ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
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Maclar 500 mg
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas
systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables signalés lors de l’utilisation de Maclar 500 mg sont énumérés ci-dessous.
Prenez immédiatement contact avec un médecin si vous faites l’expérience d’une réaction cutanée sévère :
éruption squameuse rouge avec masses sous la peau et des cloques (pustulose exanthématique). La fréquence
de cet effet indésirable est indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Effets indésirables fréquents de Maclar 500 mg (survenant chez 1 à 10 utilisateurs sur 100) :
Insomnies
Maux de tête
Altération du goût (dysgueusie)
Diarrhée
Nausées ou vomissements
Indigestion, douleurs abdominales
Analyses de sang anormales (élévation des enzymes hépatiques)
Éruption cutanée (irritation ou inflammation de la peau)
Transpiration accrue
Effets indésirables peu fréquents (survenant chez 1 à 10 utilisateurs sur 1.000) :
- Hypersensibilité
- Infections telles qu’infections de l’estomac et de l’intestin, candidose vaginale et infections vaginales
- Faible taux de globules blancs (certaines cellules dans le sang), autres troubles des globules blancs,
thrombocythémie (augmentation du nombre des plaquettes), pourcentage trop important de globules blancs
éosinophiles dans le sang (éosinophilie)
- Diminution de l’appétit, anorexie
- Nervosité, anxiété
- Etourdissements, tremblements, somnolence
- Vertige (sensation de la tête qui tourne), troubles de l’audition, sifflement dans les oreilles
- Palpitations (battements du cœur irréguliers), allongement de l’intervalle QT à l’électrocardiogramme
(électrocardiogramme anormal)
- Saignements de nez
- Pyrosis (le « brûlant »), gastrite (inflammation de la muqueuse de l’estomac), proctalgie (douleur de l’anus ou
du
rectum), stomatite (inflammation de la bouche), glossite (inflammation de la langue), distension abdominale,
constipation, sécheresse de la bouche, quantité excessive de gaz dans l’estomac et flatulence
- Cholestase et hépatite
- Réactions allergiques telles que démangeaisons, urticaire, éruption maculopapuleuse
- Douleurs musculaires, crampes musculaires
- Manque d’énergie, fièvre, douleur de la poitrine, sensation de malaise général, frissons, fatigue.
Effets indésirables de fréquence indéterminée :
- Diarrhée intense, douleur d’estomac, fièvre
-
Infection bactérienne des couches externes de la peau 
- Affections psychiatriques (p. ex. rêves anormaux), état de confusion, désorientation, hallucinations (voir des
choses qui n’existent pas), troubles psychotiques, dépression, manie
- Convulsions, perte du goût, troubles de l’odorat (perception d’odeurs anormales) ou perte de l’odorat,
fourmillements et picotements
- Surdité
- Fibrillation ventriculaire (contraction du muscle cardiaque non coordonnée)
- Saignements
- Affections rénales, incluant inflammation des reins et présence de sang dans les urines
- Jaunisse (jaunissement de la peau et du blanc de l’œil, urines foncées, selles claires, douleur dans la parti
droite de l’estomac), affection hépatique
- Pancréatite aigüe (douleur dans le haut de l’abdomen, irradiant dans le dos et qui peut être associée à une
perte d’appétit, des nausées et des vomissements)
- Modification de la couleur de la langue et des dents
- Insuffisance hépatique
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Réactions allergiques, consistant dans de rares cas en une difficulté à respirer, une hypotension et un
gonflement du visage et de la gorge. Ces réactions peuvent mettre en danger la vie du patient et nécessiter un
traitement d’urgence.
Acné
Les éruptions cutanées allergiques peuvent consister en de légères démangeaisons cutanées. Cependant,
dans de rares cas, elles peuvent faire partie de troubles mettant en danger la vie du patient, à savoir le
syndrome de Stevens-Johnson (comprenant une ulcération de la bouche, des lèvres et de la peau) ou le
syndrome de Lyell (maladie grave impliquant un détachement de l’épiderme).
Faible taux de cellules sanguines (les signes comprennent notamment une pâleur cutanée et une fatigue), et
faible nombre de certains éléments sanguins contribuant à lutter contre les infections (les signes comprennent
notamment : mal de gorge, fièvre, sensation d’être très malade, tendance aux hématomes et saignements).
Faiblesse musculaire, rhabdomyolyse (destruction du tissu musculaire)
Sentiment de perte de sens de soi-même (dépersonnalisation)
Accélération du rythme du cœur qui origine du ventricule droit ou gauche (tachycardie ventriculaire)
Urine de couleur anormale
Si vous avez subi un test sanguin pendant votre traitement par Maclar 500 mg, il peut mettre en évidence une
augmentation anormale de la fonction du foie (élévation des enzymes hépatiques). La présence de protéines dans
les urines, une diminution des facteurs de coagulation et une augmentation d’autres enzymes peuvent également
être détectées.
Si vous développez une diarrhée pendant ou après avoir pris les comprimés de Maclar 500 mg, consultez
immédiatement votre médecin. Bien qu’une diarrhée puisse survenir en réaction au médicament, elle peut aussi
être le signe d’une affection plus grave. Votre médecin saura faire la différence.
Dans le cas improbable où votre infection a été provoquée par un germe que Maclar 500 mg ne peut pas traiter,
vos symptômes pourraient s’aggraver. Si c’est le cas, vous devez consulter votre médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique
aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les
effets indésirables directement via :
Belgique :
Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé
Division Vigilance
Boîte Postale 97
B-1000 Bruxelles
Madou
Site internet :
www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail :
adr@afmps.be
Luxembourg :
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
Tél. : (+33) 3 83 65 60 85 / 87
e-mail :
crpv@chru-nancy.fr
ou
Direction de la Santé, Division de la Pharmacie et des Médicaments
Tél. : (+352) 2478 5592
e-mail :
pharmacovigilance@ms.etat.lu
Lien pour le formulaire :
https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-
indesirables-medicaments.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du
médicament.
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Maclar 500 mg
5. COMMENT CONSERVER MACLAR 500 MG COMPRIMES PELLICULES ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à température ambiante (15-30°C) et à l’abri de la lumière
Date de péremption  
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après la mention « EX ». La date
de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien
d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Maclar 500 mg
La substance active est la clarithromycine.
Un comprimé pelliculé de Maclar 500 mg contient 500 mg de clarithromycine
Les autres composants sont (voir rubrique 2 « Informations importantes concernant certains composants de
Maclar 500 mg » :
Noyau du comprimé : Croscarmellose de Sodium type A – Cellulose Microcristalline – Dioxyde de Silice - Povidone
- Acide stéarique – Stéarate de Magnésium – Talc
Enrobage : Hypromellose – Propylène Glycol - Sorbitan Mono-oléate - Hydroxypropylcellulose – Dioxyde de Titane
(E171) - Vanilline – Acide Sorbique – Jaune de Quinoléine laque aluminique (E104)
Aspect de Maclar 500 mg et contenu de l’emballage extérieur
Maclar 500 mg est présenté sous forme de comprimés pelliculés à avaler avec un peu d'eau, dans une boîte de 60
comprimés sous plaquettes PVC/PVDC.
Titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché et fabricant 
Titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché
Mylan EPD bvba/sprl
Terhulpsesteenweg, 6A
B-1560 Hoeilaart
Fabricant
AbbVie S.r.l.
S.R. 148 Pontina Km 52 snc
04011 Campoverde di Aprilia (LT)
Italie
Numéro de l’Autorisation de Mise sur le Marché  
BE173467
Mode de délivrance 
Médicament soumis à prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 09/2021.
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NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
Maclar 500 mg, comprimés pelliculés
Clarithromycine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
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Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnel ement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Maclar 500 mg comprimés pel iculés et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quel es sont les informations à connaître avant de prendre Maclar 500 mg comprimés pel iculés ?
3. Comment prendre Maclar 500 mg comprimés pel iculés
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Maclar 500 mg comprimés pel iculés
6. Contenu de l'embal age et autres informations
1. QU'EST-CE QUE MACLAR 500 MG COMPRIMES PELLICULES ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
Maclar 500 mg contient comme substance active la clarithromycine, un antibiotique macrolide (médicament utilisé
dans le traitement d'infections bactériennes).
Maclar 500 mg est indiqué dans le traitement des infections bactériennes causées par des mycobactéries (certaine
sorte de microbes).
Plus particulièrement, Maclar 500 mg est utilisé dans le traitement des infections disséminées ou localisées
causées par Mycobacterium avium ou Mycobacterium intracel ulare, et dans le traitement des infections localisées
causées par Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum ou Mycobacterium kansasii.
Maclar 500 mg est également indiqué dans le traitement préventif des infections disséminées causées par
Mycobacterium avium chez les patients HIV positifs avec un taux bas de lymphocytes (certaines cel ules dans le
sang).
Maclar 500 mg est utilisé chez les adultes et les enfants de 12 ans et plus.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MACLAR 500 MG
COMPRIMES PELLICULES ?

Ne prenez jamais Maclar 500 mg
Si vous êtes al ergique à la clarithromycine, à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique 6, ou à d'autres antibiotiques de la même classe de médicaments (antibiotiques
macrolides), comme l'érythromycine ou l'azithromycine.
Si vous prenez des alcaloïdes de l'ergot (par exemple des comprimés d'ergotamine ou de dihydroergotamine)
ou utilisez un inhalateur d'ergotamine contre la migraine ou du midazolam par voie orale (contre l'anxiété ou
pour aider à dormir).
Si vous prenez des médicaments appelés astémizole ou terfénadine (contre le rhume des foins ou les
al ergies), cisapride ou dompéridone (contre les troubles de l'estomac) ou pimozide (médicament utilisé pour
traiter certaines affections psychiatriques), car la prise de ces médicaments en même temps que Maclar 500 mg
peut provoquer de graves troubles du rythme cardiaque.
Si vous prenez le ticagrélor ou la ranolazine (des médicaments utilisés pour l'angine de la poitrine ou pour la
réduction du risque de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral).
Si vous souffrez d'hypokaliémie ou d'hypomagnésémie (taux anormalement bas de potassium ou de
magnésium dans votre sang) ou d'arythmies cardiaques (palpitations).
simvastatine).
Si vous prenez un médicament contenant du lomitapide.
Si vous souffrez de troubles hépatiques et rénaux quelconques.
Si vous-même et/ou un membre de votre famil e souffrez de certains problèmes de coeur pouvant provoquer
des anomalies graves du rythme cardiaque (syndrome du QT long).
Si vous prenez la colchicine (contre la goutte).
Si vous pensez que l'une de ces situations s'applique à vous, consultez votre médecin avant de prendre la
clarithromycine.
Avertissements et précautions
Si vous êtes enceinte ou si vous al aitez (voir rubrique « Grossesse et al aitement »).
Si vous développez une diarrhée sévère ou prolongée pendant ou après avoir pris du Maclar 500 mg, consultez
immédiatement votre médecin.
Si vous avez certains problèmes cardiaques (maladie coronarienne, insuffisance cardiaque sévère, rythme
cardiaque anormal ou fréquence cardiaque anormalement lente).
Si vous souffrez d'insuffisance rénale ou d'insuffisance hépatique car dans ce cas il faut peut-être diminuer la
posologie.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Maclar 500 mg.
Autres médicaments et Maclar 500 mg
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez pris récemment ou pourriez prendre tout autre
médicament.
Maclar 500 mg ne doit pas être pris en même temps que les médicaments suivants : alcaloïdes de l'ergot,
astémizole, terfénadine, cisapride, dompéridone, pimozide, ticagrélor, ranolazine, colchicine, certains médicaments
utilisés pour traiter un taux élevé de cholestérol et médicaments connus pour provoquer de graves troubles du
rythme cardiaque (voir rubrique « Ne prenez jamais Maclar 500 mg »).
Informez en particulier votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants :
digoxine, quinidine ou disopyramide (médicaments cardiaques) ;
warfarine ou tout autre anticoagulant, par exemple dabigatran, rivaroxaban, apixaban (utilisés pour fluidifier
votre sang;
ergotamine, dihydroergotamine ou élétriptan (contre la migraine);
carbamazépine, valproate, phénobarbital, mil epertuis ou phénytoïne (contre l'épilepsie ou le trouble bipolaire
(maniaco-dépression)) ;
théophylline (contre l'asthme ou l'emphysème) ;
triazolam, alprazolam ou midazolam administré par voie intraveineuse ou par voie orale (contre l'anxiété ou les
troubles du sommeil) ;
oméprazole (contre les troubles d'estomac) ;
quétiapine ou ziprasidone (pour traiter la schizophrénie et d'autres affections psychiatriques) ;
zidovudine, ritonavir, atazanavir, saquinavir, névirapine, éfavirenz ou étravirine (contre le VIH) ;
rifabutine (un antibiotique efficace contre certaines infections) ;
itraconazole ou fluconazole (contre les infections fongiques) ;
sildénafil, tadalafil ou vardénafil (contre les troubles érectiles) ;
toltérodine (pour traiter les problèmes de vessie) ;
méthylprednisolone (un stéroïde traitant l'inflammation) ;
ibrutinib ou vinblastine (pour le traitement du cancer) ;
aprépitant (pour prévenir les vomissements pendant la chimiothérapie) ;
cilostazol (améliore la circulation dans les jambes) ;
rifampicine (pour le traitement de la tuberculose) ;
tout antibiotique bêta-lactamine (certains antibiotiques de type pénicil ine et céphalosporine) ;
tacrolimus ou cyclosporine (pour faciliter les greffes d'organes) ;
natéglinide ou répaglinide (médicaments pour traiter le diabète) ;
aminoglycosides (des antibiotiques pour traiter des infections) ;
Grossesse et allaitement
N'utilisez pas Maclar 500 mg car la sécurité de Maclar 500 mg n'a pas été établie pendant la grossesse et
l'al aitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous al aitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez
conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Maclar 500 mg peut provoquer des étourdissements, des vertiges, de la confusion ou de la désorientation. Par
conséquent, ce médicament peut altérer votre capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Informations importantes concernant certains composants de Maclar 500 mg
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiel ement « sans
sodium ».
3. COMMENT PRENDRE MACLAR 500 MG COMPRIMES PELLICULES
Maclar 500 mg
est utilisé chez les adultes et les enfants de 12 ans et plus.
Veil ez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. La dose habituel e est décrite ci-dessous.
Chez l'adulte et les enfants de 12 ans et plus, la dose recommandée de départ est de 1.000 mg/jour en 2 prises
séparées. Généralement on prend 1 comprimé le matin et 1 comprimé le soir, avec les repas. Les comprimés sont
à avaler avec un peu d'eau.
Durée du traitement
Votre médecin vous dira combien de temps vous devrez prendre Maclar 500 mg. Le traitement d'infections
mycobactériennes sera maintenu aussi longtemps qu'un effet sur les symptômes est observé. N'arrêtez pas
prématurément votre traitement car, si vous n'achevez pas la cure, les symptômes d'infection peuvent
réapparaître.
Si vous avez pris plus de Maclar 500 mg que vous n'auriez dû
L'ingestion de grandes quantités de clarithromycine peut provoquer des troubles gastro-intestinaux.
En cas de surdosage, arrêter immédiatement l'administration et instaurer des mesures de soutien.
Les effets indésirables liés au surdosage du médicament seront traités par un lavage d'estomac et des mesures de
soutien.
Si vous avez pris trop de Maclar 500 mg, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le
Centre Anti-poison (070/245.245).

Si vous oubliez de prendre Maclar 500 mg
Il est important d'achever le traitement prescrit, même si les symptômes disparaissent plus tôt. Si vous avez oublié de
prendre Maclar 500 mg, prenez le médicament le plus rapidement possible et continuez le traitement pendant la
durée prescrite par votre médecin.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Maclar 500 mg
Après la durée prescrite par le médecin, le traitement par Maclar 500 mg peut être arrêté sans aucune disposition
particulière.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin
ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Les effets indésirables signalés lors de l'utilisation de Maclar 500 mg sont énumérés ci-dessous.
Prenez immédiatement contact avec un médecin si vous faites l'expérience d'une réaction cutanée sévère :
éruption squameuse rouge avec masses sous la peau et des cloques (pustulose exanthématique). La fréquence
de cet effet indésirable est indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Effets indésirables fréquents de Maclar 500 mg (survenant chez 1 à 10 utilisateurs sur 100) :
Insomnies
Maux de tête
Altération du goût (dysgueusie)
Diarrhée
Nausées ou vomissements
Indigestion, douleurs abdominales
Analyses de sang anormales (élévation des enzymes hépatiques)
Éruption cutanée (irritation ou inflammation de la peau)
Transpiration accrue
Effets indésirables peu fréquents (survenant chez 1 à 10 utilisateurs sur 1.000) :
- Hypersensibilité
- Infections tel es qu'infections de l'estomac et de l'intestin, candidose vaginale et infections vaginales
- Faible taux de globules blancs (certaines cel ules dans le sang), autres troubles des globules blancs,
thrombocythémie (augmentation du nombre des plaquettes), pourcentage trop important de globules blancs
éosinophiles dans le sang (éosinophilie)
- Diminution de l'appétit, anorexie
- Nervosité, anxiété
- Etourdissements, tremblements, somnolence
- Vertige (sensation de la tête qui tourne), troubles de l'audition, sifflement dans les oreil es
- Palpitations (battements du coeur irréguliers), al ongement de l'interval e QT à l'électrocardiogramme
(électrocardiogramme anormal)
- Saignements de nez
- Pyrosis (le « brûlant »), gastrite (inflammation de la muqueuse de l'estomac), proctalgie (douleur de l'anus ou
du
rectum), stomatite (inflammation de la bouche), glossite (inflammation de la langue), distension abdominale,
constipation, sécheresse de la bouche, quantité excessive de gaz dans l'estomac et flatulence
- Cholestase et hépatite
- Réactions al ergiques tel es que démangeaisons, urticaire, éruption maculopapuleuse
- Douleurs musculaires, crampes musculaires
- Manque d'énergie, fièvre, douleur de la poitrine, sensation de malaise général, frissons, fatigue.
Effets indésirables de fréquence indéterminée :
- Diarrhée intense, douleur d'estomac, fièvre
- Infection bactérienne des couches externes de la peau

- Affections psychiatriques (p. ex. rêves anormaux), état de confusion, désorientation, hal ucinations (voir des
choses qui n'existent pas), troubles psychotiques, dépression, manie
- Convulsions, perte du goût, troubles de l'odorat (perception d'odeurs anormales) ou perte de l'odorat,
fourmil ements et picotements
- Surdité
- Fibril ation ventriculaire (contraction du muscle cardiaque non coordonnée)
- Saignements
- Affections rénales, incluant inflammation des reins et présence de sang dans les urines
- Jaunisse (jaunissement de la peau et du blanc de l'oeil, urines foncées, sel es claires, douleur dans la parti
droite de l'estomac), affection hépatique
-
Pancréatite aigüe (douleur dans le haut de l'abdomen, irradiant dans le dos et qui peut être associée à une
perte d'appétit, des nausées et des vomissements)
- Modification de la couleur de la langue et des dents
- Insuffisance hépatique
gonflement du visage et de la gorge. Ces réactions peuvent mettre en danger la vie du patient et nécessiter un
traitement d'urgence.
- Acné
- Les éruptions cutanées al ergiques peuvent consister en de légères démangeaisons cutanées. Cependant,
dans de rares cas, el es peuvent faire partie de troubles mettant en danger la vie du patient, à savoir le
syndrome de Stevens-Johnson (comprenant une ulcération de la bouche, des lèvres et de la peau) ou le
syndrome de Lyel (maladie grave impliquant un détachement de l'épiderme).
- Faible taux de cel ules sanguines (les signes comprennent notamment une pâleur cutanée et une fatigue), et
faible nombre de certains éléments sanguins contribuant à lutter contre les infections (les signes comprennent
notamment : mal de gorge, fièvre, sensation d'être très malade, tendance aux hématomes et saignements).
- Faiblesse musculaire, rhabdomyolyse (destruction du tissu musculaire)
- Sentiment de perte de sens de soi-même (dépersonnalisation)
- Accélération du rythme du coeur qui origine du ventricule droit ou gauche (tachycardie ventriculaire)
- Urine de couleur anormale
Si vous avez subi un test sanguin pendant votre traitement par Maclar 500 mg, il peut mettre en évidence une
augmentation anormale de la fonction du foie (élévation des enzymes hépatiques). La présence de protéines dans
les urines, une diminution des facteurs de coagulation et une augmentation d'autres enzymes peuvent également
être détectées.
Si vous développez une diarrhée pendant ou après avoir pris les comprimés de Maclar 500 mg, consultez
immédiatement votre médecin. Bien qu'une diarrhée puisse survenir en réaction au médicament, el e peut aussi
être le signe d'une affection plus grave. Votre médecin saura faire la différence.
Dans le cas improbable où votre infection a été provoquée par un germe que Maclar 500 mg ne peut pas traiter,
vos symptômes pourraient s'aggraver. Si c'est le cas, vous devez consulter votre médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique
aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les
effets indésirables directement via :
Belgique :
Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé
Division Vigilance
Boîte Postale 97
B-1000 Bruxel es
Madou
Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail : adr@afmps.be
Luxembourg :
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
Tél. : (+33) 3 83 65 60 85 / 87
e-mail : crpv@chru-nancy.fr
ou
Direction de la Santé, Division de la Pharmacie et des Médicaments
Tél. : (+352) 2478 5592
e-mail : pharmacovigilance@ms.etat.lu
Lien pour le formulaire : https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-
indesirables-medicaments.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du
médicament.
5. COMMENT CONSERVER MACLAR 500 MG COMPRIMES PELLICULES ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à température ambiante (15-30°C) et à l'abri de la lumière
Date de péremption
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'embal age après la mention « EX ». La date
de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien
d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Maclar 500 mg
La substance active est la clarithromycine.
Un comprimé pel iculé de Maclar 500 mg contient 500 mg de clarithromycine
Les autres composants sont (voir rubrique 2 « Informations importantes concernant certains composants de
Maclar 500 mg » :
Noyau du comprimé : Croscarmel ose de Sodium type A ­ Cel ulose Microcristal ine ­ Dioxyde de Silice - Povidone
- Acide stéarique ­ Stéarate de Magnésium ­ Talc
Enrobage : Hypromel ose ­ Propylène Glycol - Sorbitan Mono-oléate - Hydroxypropylcel ulose ­ Dioxyde de Titane
(E171) - Vanil ine ­ Acide Sorbique ­ Jaune de Quinoléine laque aluminique (E104)
Aspect de Maclar 500 mg et contenu de l'emballage extérieur
Maclar 500 mg est présenté sous forme de comprimés pel iculés à avaler avec un peu d'eau, dans une boîte de 60
comprimés sous plaquettes PVC/PVDC.
Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché
Mylan EPD bvba/sprl
Terhulpsesteenweg, 6A
B-1560 Hoeilaart
Fabricant
AbbVie S.r.l.
S.R. 148 Pontina Km 52 snc
04011 Campoverde di Aprilia (LT)
Italie
Numéro de l'Autorisation de Mise sur le Marché
BE173467
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 09/2021.

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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS