Lysox junior 100 mg

LYSOX 200 mg, 400 mg et 600 mg granulés pour solution buvable
LYSOX junior 100 mg granulés pour solution buvable
Acétylcystéine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle
contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations
fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
- Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
- Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou
si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Lysox et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Lysox ?
3. Comment prendre Lysox ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Lysox ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QUE LYSOX ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
Lysox contient de l'acétylcystéine, fluidifiant des sécrétions muqueuses.
Lysox est indiqué dans le traitement des maladies respiratoires s'accompagnant de sécrétions
trop visqueuses avec encombrement des voies respiratoires (par exemple: bronchite
chronique) et en cas de mucoviscidose.
Ce médicament peut être utilisé chez les diabétiques ou les personnes soumises à un régime
pauvre en sucre.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
LYSOX ?
N'utilisez jamais Lysox
- Si vous souffrez d'un ulcère de l'estomac ou du duodénum en phase active.
- Si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus
dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
- Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
- Ne pas utiliser chez les enfants de moins de 2 ans.
Avertissements et précautions
- La prudence est conseillée lors du traitement de patients présentant un risque de
saignements gastro-intestinaux : si vous avez souffert récemment d'un ulcère de l'estomac
- si vous êtes un patient asthmatique, parce que l'acétylcystéine peut provoquer des
contractions spasmodiques des bronches (bronchospasme). Si ceci se produit, le
traitement doit immédiatement être arrêté.
- si vous avez des difficultés à éliminer des mucosités lorsque vous toussez. Les voies
aériennes doivent être libérées par un drainage postural ou par aspiration si nécessaire.
- si après un certain temps il n'y a pas d'amélioration nette, il convient de faire effectuer un
nouvel examen.
- une légère odeur de soufre est caractéristique de la substance active et n'indique pas un
changement de qualité ou d'efficacité du médicament.
- si vous prenez déjà d'autres médicaments, veuillez lire également la rubrique 'Autres
médicaments et Lysox '.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Lysox.
Enfants et adolescents
Ce médicament ne peut pas être utilisé chez les enfants de moins de 2 ans.
Autres médicaments et Lysox
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre tout autre médicament.
- Ne pas prendre en même temps que Lysox des produits contre la toux ou qui assèchent
les sécrétions (médicaments atropiniques par exemple).
- L'utilisation d'antitussifs centraux, comme la codéine et le dextrométhorphane, qui
inhibent le réflexe de la toux et l'action autonettoyante du système respiratoire, peut
donner lieu à une obstruction par du mucus, ce qui à son tour peut causer des
contractions spasmodiques des bronches (bronchospasme) et des infections des voies
respiratoires.
- Ce médicament peut réagir avec les sels de métaux lourds comme les sels d'or et de fer
et avec les sels de calcium. De ce fait il vaut mieux échelonner la prise des deux
médicaments ou les administrer par des voies différentes.
- Ce médicament peut présenter une interaction avec divers antibiotiques administrés par
voie orale (par la bouche) (pénicillines, tétracyclines, céphalosporines, aminoglycosides,
macrolides et amphotéricine B). Lorsqu'on prend une forme orale de ces antibiotiques
en même temps que l'acétylcystéine, il est important de respecter un intervalle d'au
moins 2 heures entre la prise de ces médicaments.
- Si vous prenez simultanément un médicament contenant de la nitroglycérine, l'effet
vasodilatateur et l'effet inhibiteur de l'agrégation des plaquettes sanguines peut être
renforcé.
LYSOX avec des aliments, boissons et de l'alcool
Lysox peut être pris avec ou sans aliments.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce
médicament.
La sécurité de l'utilisation de ce médicament pendant la grossesse et l'allaitement n'a pas été
démontrée.
Lysox ne peut pas être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement.
LYSOX contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par sachet, c.-à-d. qu'il est
essentiellement `sans sodium'.
3. COMMENT PRENDRE LYSOX ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Si aucune
amélioration n'apparaît, veuillez consultez à nouveau votre médecin.
Le contenu du sachet est à diluer dans un demi-verre d'eau, à prendre de préférence au
moment des repas.
*Affections respiratoires
- Adultes et enfants de plus de 7 ans :
*Affections aiguës : 3 sachets de LYSOX à 200 mg par jour ou 1 sachet de LYSOX
à 600 mg par jour, en une ou plusieurs prises.
*Affections chroniques : 2 sachets de LYSOX à 200 mg par jour ou 1 sachet de
LYSOX à 400 mg par jour, en une ou plusieurs prises.
- Enfants de 2 à 7 ans :
4 sachets de LYSOX junior à 100 mg ou 2 sachets à 200 mg ou 1 sachet de LYSOX à 400
mg, en deux ou trois prises.
*Mucoviscidose
- Adultes et enfants de plus de 6 ans :
3 sachets de LYSOX à 200 mg par jour ou 1 sachet de LYSOX à 600 mg par jour, en trois
prises.
- Enfants de 2 à 6 ans :
3 sachets de LYSOX junior à 100 mg par jour, en trois prises.
Votre médecin vous dira combien de temps vous devrez utiliser Lysox. N'arrêtez pas
prématurément votre traitement.
Si vous avez pris plus de Lysox que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop de Lysox, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le Centre Antipoisons (070/245.245).
La prise de LYSOX, même à doses élevées, n'a jamais provoqué d'intoxication.
Si nécessaire effectuer un drainage et une aspiration du liquide présent dans les bronches.
Si vous oubliez de prendre Lysox
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Lysox
Consultez toujours votre médecin, si vous envisagez d'arrêter le traitement.
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais
ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Affections du système immunitaire
La prise de ce médicament peut, dans de rares cas, donner lieu à des réactions
d'hypersensibilité comme démangeaison, urticaire, éruptions et essoufflement, contractions
spasmodiques des bronches (bronchospasme) (chez les patients asthmatiques avec des
bronches hypersensibles à diverses irritations). Dans de rares cas, ce médicament peut causer
des réactions allergiques graves, très rarement accompagnées d'un rythme cardiaque
accéléré, d'hypotension et d'insuffisance cardiaque.
Affections cardiaques
Insuffisance cardiaque, diminution de la fréquence cardiaque chez le foetus.
Affections gastro-intestinales
La prise du produit par aérosol peut parfois donner lieu à : des nausées, des vomissements,
de la diarrhée (particulièrement par la présence de xylitol) et une inflammation de la
muqueuse buccale (stomatite).
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Ecoulement nasal
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement en Belgique
via l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé, Division Vigilance, Boîte
Postale 97, B-1000 BRUXELLES, Madou - Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
- e-mail: adr@afmps.be et au Luxembourg via le Centre Régional de Pharmacovigilance de
Nancy, tél: (+33) 3 83 65 60 85/87, e-mail: crpv@chru-nancy.fr ou la Direction de la Santé,
Division de la Pharmacie et des Médicaments, tél. : (+352) 2478 5592, e-mail:
pharmacovigilance@ms.etat.lu.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir d'avantage d'informations sur
la sécurité du médicament.
5.
COMMENT CONSERVER LYSOX ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à température ambiante (15-25°C).
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après
EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.
Ne jetez aucun médicament au tout à l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l'environnement.
CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient LYSOX
-
La substance active est l'acétylcystéine. Un sachet de granulés pour solution buvable
contient 100 mg, 200 mg, 400 mg ou 600 mg d'acétylcystéine.
- Les autres composants sont : arôme orange, saccharine sodique, xylitol, bêta-carotène,
dioxyde de silice colloïdal.
Aspect de Lysox et contenu de l'emballage extérieur
Lysox junior 100 mg granulés pour solution buvable ­ 30 sachets/boîte
Lysox 200 mg granulés pour solution buvable ­ 30 sachets/boîte
Lysox 400 mg granulés pour solution buvable ­ 14, 30 et 60 sachets/boîte
Lysox 200 mg granulés pour solution buvable ­ 10, 30 et 60 sachets/boîte
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
T
itulaire de l'Autorisation de mise sur le marché :
Menarini Benelux N.V./S.A., De Kleetlaan 3, B-1831 Machelen
F
abricant :
Menarini Benelux N.V./S.A., De Kleetlaan 3, B-1831 Machelen
Numéros de l'autorisation de mise sur le marché
LYSOX junior 100 mg granulés pour solution buvable : BE166643
LYSOX 200 mg granulés pour solution buvable : BE166652
LYSOX 400 mg granulés pour solution buvable : BE166661
LYSOX 600 mg granulés pour solution buvable : BE191265
Mode de délivrance
Médicament non soumis à prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 07/2021