Lucht synthetisch medicinaal air product 22 % v-v
Air Products N.V./S.A.
Air synthétique médicinal AIR PRODUCTS,
22% v/v, gaz médicinal comprimé
Notice – p. 1/5
Avril 2020
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
Air synthétique médicinal AIR PRODUCTS, 22% v/v, gaz médicinal comprimé
Oxygène
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous
vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?:
1.
Qu’est-ce que Air synthétique médicinal AIR PRODUCTS et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Air synthétique médicinal AIR
PRODUCTS
3.
Comment utiliser Air synthétique médicinal AIR PRODUCTS
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Air synthétique médicinal AIR PRODUCTS
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE AIR SYNTHÉTIQUE MÉDICINAL AIR PRODUCTS ET DANS
QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Air synthétique médicinal AIR PRODUCTS est un gaz inhalable et fait partie du groupe des gaz
médicinaux.
Air synthétique médicinal AIR PRODUCTS s’utilise pour prévenir un déficit en oxygène.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER AIR
SYNTHÉTIQUE MÉDICINAL AIR PRODUCTS ?
N’utilisez jamais Air synthétique médicinal AIR PRODUCTS :
Il n’existe aucune situation connue dans laquelle Air synthétique médicinal AIR PRODUCTS ne
puisse pas être utilisé.
Avertissements et précautions
-
Avant un traitement par Air synthétique médicinal AIR PRODUCTS, assurez-vous qu’il est
administré à la pression atmosphérique.
-
L’administration d’Air synthétique médicinal AIR PRODUCTS sous pression peut provoquer la
maladie des caissons et une toxicité de l’oxygène. La maladie des caissons peut survenir lors du
passage d’une surpression à une pression normale et peut se manifester par des maux de tête,
des étourdissements, des nausées, de la confusion, parfois une paralysie et une perte de
conscience (et même la mort).
-
Si Air synthétique médicinal AIR PRODUCTS est mélangé à d’autres gaz inhalables, il doit
toujours y avoir suffisamment d’oxygène (au moins 22% v/v) dans ce mélange gazeux. Par
conséquent, les mélanges d’Air synthétique médicinal AIR PRODUCTS avec d’autres gaz
doivent toujours inclure un supplément d’oxygène en provenance d’autres sources.
Air Products N.V./S.A.
Air synthétique médicinal AIR PRODUCTS,
22% v/v, gaz médicinal comprimé
Notice – p. 2/5
Avril 2020
-
Si vous administrez Air synthétique médicinal AIR PRODUCTS à haut débit, il peut donner une
sensation de froid au toucher.
Autres médicaments et Air synthétique médicinal AIR PRODUCTS
On ne doit pas s’attendre à ce que Air synthétique médicinal AIR PRODUCTS ait un effet sur d’autres
médicaments. Il existe des interactions connues entre l’oxygène à 100% v/v et d’autres médicaments.
En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser
tout autre médicament.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Air synthétique médicinal AIR PRODUCTS peut être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Air synthétique médicinal AIR PRODUCTS n’affecte pas la capacité à conduire ou à utiliser des
machines.
3.
COMMENT UTILISER AIR SYNTHÉTIQUE MÉDICINAL AIR PRODUCTS ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La posologie varie selon les circonstances dans lesquelles vous utilisez Air synthétique médicinal AIR
PRODUCTS.
Comment utiliser Air synthétique médicinal AIR PRODUCTS ?
Si vous devez utiliser Air synthétique médicinal AIR PRODUCTS pendant une période prolongée, il
est recommandé de l’humidifier.
Air synthétique médicinal AIR PRODUCTS est un gaz pour inhalation que l’on administre via l’air
inhalé à l’aide d’un équipement spécifique tel qu’un cathéter nasal ou un masque facial, une
couverture entourant la tête ou un tuyau inséré dans la trachée (trachéotomie). Le dispositif doit être
utilisé de la manière spécifiée par le fabricant. Tout excédent d’oxygène est éliminé de l’organisme par
l’expiration et se mélange à l’air ambiant. Au cours d’une anesthésie, on utilise un équipement
spécifique avec des systèmes de réinhalation ou de recyclage de telle sorte que l’air expiré soit réinhalé
(système « avec réinhalation »). Si vous êtes incapable de respirer de manière autonome, vous recevrez
Air synthétique médicinal AIR PRODUCTS via un appareil de ventilation.
Se conformer aux instructions du fournisseur, particulièrement en ce qui concerne les points suivants :
Ne pas utiliser la bouteille de gaz si elle est visiblement endommagée ou suspecte d’avoir été
endommagée ou si elle a été exposée à des températures extrêmes.
Eviter tout contact avec des huiles, des graisses ou d’autres hydrocarbures.
Utiliser uniquement des équipements adaptés au type de bouteille de gaz et au gaz employés.
Ne pas utiliser une pince ou d’autres outils pour ouvrir ou fermer le robinet de la bouteille afin
d’éviter tout risque de dommages.
Ne pas modifier la forme du récipient.
En cas de fuite, fermer immédiatement le robinet de la bouteille si on a la possibilité de le faire
en toute sécurité. S’il est impossible de fermer le robinet, placer la bouteille en lieu sûr à
l’extérieur pour laisser l’oxygène s’écouler.
Les robinets des bouteilles de gaz vides doivent être fermés.
Air Products N.V./S.A.
Air synthétique médicinal AIR PRODUCTS,
22% v/v, gaz médicinal comprimé
Notice – p. 3/5
Avril 2020
Les raccords des tuyaux, robinets, etc. doivent être propres et secs et, lorsqu’ils sont sales,
doivent être nettoyés conformément aux instructions du fournisseur. Ne pas utiliser de
solvants. Utiliser un chiffon propre et non pelucheux pour nettoyer et sécher l’équipement.
Le siphonage de gaz sous pression n’est pas autorisé.
Il est interdit de fumer ou d’utiliser des flammes nues à proximité d’une bouteille de gaz.
Si vous avez utilisé plus d’Air synthétique médicinal AIR PRODUCTS que vous n’auriez dû
Il n’y a aucun risque connu associé à un surdosage d’Air synthétique médicinal AIR PRODUCTS.
L’administration d’Air synthétique médicinal AIR PRODUCTS sous pression peut provoquer la
maladie des caissons et une toxicité de l’oxygène. La maladie des caissons peut survenir lors du
passage d’une surpression à une pression normale et peut se manifester par des maux de tête, des
étourdissements, des nausées, de la confusion, parfois une paralysie et une perte de conscience (et
même la mort).
Si vous avez utilisé ou pris trop de Air synthétique médicinal AIR PRODUCTS, prenez
immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez d’utiliser Air synthétique médicinal AIR PRODUCTS
Utilisez Air synthétique médicinal AIR PRODUCTS dès que vous vous en rappelez. Ne prenez pas de
dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?
Aucun effet indésirable connu.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration :
Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé
Division Vigilance
Eurostation II
Place Victor Horta 40/40
B-1060 Bruxelles
Site internet:
www.afmps.be
e-mail:
patientinfo@afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité
du médicament.
5.
COMMENT CONSERVER AIR SYNTHÉTIQUE MÉDICINAL AIR PRODUCTS
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utiliser pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la bouteille de gaz après EXP.
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Les règles de sécurité suivantes doivent être respectées lors de l’entreposage des bouteilles de gaz :
Air Products N.V./S.A.
Air synthétique médicinal AIR PRODUCTS,
22% v/v, gaz médicinal comprimé
Notice – p. 4/5
Avril 2020
6.
A conserver à une température comprise entre -20 et +65°C.
A conserver en position verticale.
A conserver dans un local bien ventilé.
Tenir à l’écart des produits inflammables.
Protéger des chutes et de tout autre impact.
Les bouteilles contenant différents types de gaz doivent être entreposées séparément.
Les bouteilles de gaz pleines et vides doivent être entreposées séparément.
Elles doivent être entreposées couvertes et bien protégées des effets des conditions
météorologiques.
Fermer les robinets des bouteilles.
Restituer les bouteilles vides au fournisseur.
CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Air synthétique médicinal AIR PRODUCTS
-
-
La substance active est de l’oxygène 22% v/v.
L’autre composant est de l’azote.
Aspect d’Air synthétique médicinal AIR PRODUCTS et contenu de l’emballage extérieur
Forme pharmaceutique et conditionnement :
Air synthétique médicinal AIR PRODUCTS est un gaz médicinal incolore, inodore et insipide.
Air synthétique médicinal AIR PRODUCTS est stocké dans des bouteilles de gaz sous
pression. Le corps de la bouteille est de couleur blanche et l’épaulement est rayé de noir sur
fond blanc.
Les bouteilles de gaz d’une capacité de x litres fournissent y (unité de volume) d’Air
synthétique médicinal AIR PRODUCTS à 15°C et sous une pression de 1 bar.
13
2515
Bouteilles de gaz – Pression de remplissage 200 bars –
Air synthétique médicinal AIR PRODUCTS
Volume (x) en litres
0,5
1
2
3
4
5
7
10
Nbre de litres d’air (y)
97
193
387
580
774
967
1354
1935
800
900
Volume (x) en litres
15
20
25
30
40
50
(16 x 50 l) (18 x 50 l)
Nbre de litres d’air (y)
2902 3869 4836 5804
7738
9673
154768
174114
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
Air Products N.V./S.A.
Leonardo da Vincilaan 19
1831 Diegem
Belgique
Tel: +32 2 674 94 11
Fabricant
:
Air Products S.A.S.
Zone Industrielle de l’Epinoy, 59175 Templemars, France
Tel : +33 3 206 205 17
Air Products N.V./S.A.
Air synthétique médicinal AIR PRODUCTS,
22% v/v, gaz médicinal comprimé
Notice – p. 5/5
Avril 2020
Carburos Metálicos – Arrigorriaga
Barrio Chaco n/v, 48480 Arrigorriaga (Vizcaya), Spain
Tel : +34 946 71 92 00
Carburos Metálicos – Alcalá de Guadaira
Carretera de Sevilla a Granada,Km 9.6 – Polígono Industrial La Red, 41500 Alcala de Guadaira
(Sevilla), Spain
Tel : +34 955 63 15 90
Carburos Metálicos – Massalfassar
Ildefonso Carrascosa, Parcela 20-21 - Polígono Industrial Mediterráneo, 46560 Massalfassar
(Valencia), Spain
Tel : +34 96 140 13 54
Carburos Metálicos – Marratxi
C/ Calleters, 142, Polígono Industrial Can Rubiol, 07141 – Marratxi (Islas Baleares), Spain
Carburos Metálicos – Telde
C/ El Pescador, 21, Poligono Industrial Salinetas, 35219 - Telde (Islas Canarias), Spain
Gasin II Gases Industriales Unipessoal Lda – Perafita
Rua do Progresso, 53 – Perafita, 4451 – 801 Leça da Palmeira, Portugal
Numéros de l’Autorisation de Mise sur le Marché : BE
345633
Mode de délivrance : Délivrance
libre
Ce médicament est autorisé dans les États membres par l’ Espace Economique Européen sous
les noms suivants :
Belgique : Lucht
synthetisch medicinaal AIR PRODUCTS, 22%v/v, medicinaal gas,
samengeperst / Air synthétique médicinal AIR PRODUCTS, 22% v/v, gaz médicinal
comprimé / Synthetische medizinische Luft AIR PRODUCTS, 22 % v/v, medizinisches gas,
druckverdichtet
Pays-Bas :
Lucht medicinaal synthetisch AIR PRODUCTS, 22%v/v, medicinaal gas,
samengeperst
République Tchèque :
Vzduch medicinální syntetick½ Air Products 22% v/v, medicinální
plyn, stlačen½
Allemagne :
Künstliche Luft zur medizinischen Anwendung Air Products 22 % v/v Gas zur
medizinischen Anwendung, druckverdichtet
Portugal :
Ar medicinal Sintético Gasin, 22%v/v, gás medicinal, comprimido
Espagne : Aire
medicinal sintetico Carburos Metálicos, 22%v/v, gas medicinal, comprimido
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée/ approuvée est 04/2020 – 08/2020.
Air synthétique médicinal AIR PRODUCTS,
22% v/v, gaz médicinal comprimé
Notice p. 1/5
Avril 2020
NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
Air synthétique médicinal AIR PRODUCTS, 22% v/v, gaz médicinal comprimé
Oxygène
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
- Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
- Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous
vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?:
1.
Qu'est-ce que Air synthétique médicinal AIR PRODUCTS et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Air synthétique médicinal AIR
PRODUCTS
3.
Comment utiliser Air synthétique médicinal AIR PRODUCTS
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Air synthétique médicinal AIR PRODUCTS
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE AIR SYNTHÉTIQUE MÉDICINAL AIR PRODUCTS ET DANS
QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Air synthétique médicinal AIR PRODUCTS est un gaz inhalable et fait partie du groupe des gaz
médicinaux.
Air synthétique médicinal AIR PRODUCTS s'utilise pour prévenir un déficit en oxygène.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D'UTILISER AIR
SYNTHÉTIQUE MÉDICINAL AIR PRODUCTS ?
N'utilisez jamais Air synthétique médicinal AIR PRODUCTS :
Il n'existe aucune situation connue dans laquelle Air synthétique médicinal AIR PRODUCTS ne
puisse pas être utilisé.
Avertissements et précautions
-
Avant un traitement par Air synthétique médicinal AIR PRODUCTS, assurez-vous qu'il est
administré à la pression atmosphérique.
- L'administration d'Air synthétique médicinal AIR PRODUCTS sous pression peut provoquer la
maladie des caissons et une toxicité de l'oxygène. La maladie des caissons peut survenir lors du
passage d'une surpression à une pression normale et peut se manifester par des maux de tête,
des étourdissements, des nausées, de la confusion, parfois une paralysie et une perte de
conscience (et même la mort).
- Air synthétique médicinal AIR PRODUCTS,
22% v/v, gaz médicinal comprimé
Notice p. 2/5
Avril 2020
- Si vous administrez Air synthétique médicinal AIR PRODUCTS à haut débit, il peut donner une
sensation de froid au toucher.
Autres médicaments et Air synthétique médicinal AIR PRODUCTS
On ne doit pas s'attendre à ce que Air synthétique médicinal AIR PRODUCTS ait un effet sur d'autres
médicaments. Il existe des interactions connues entre l'oxygène à 100% v/v et d'autres médicaments.
En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser
tout autre médicament.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Air synthétique médicinal AIR PRODUCTS peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Air synthétique médicinal AIR PRODUCTS n'affecte pas la capacité à conduire ou à utiliser des
machines.
3.
COMMENT UTILISER AIR SYNTHÉTIQUE MÉDICINAL AIR PRODUCTS ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La posologie varie selon les circonstances dans lesquelles vous utilisez Air synthétique médicinal AIR
PRODUCTS.
Comment utiliser Air synthétique médicinal AIR PRODUCTS ?
Si vous devez utiliser Air synthétique médicinal AIR PRODUCTS pendant une période prolongée, il
est recommandé de l'humidifier
.
Air synthétique médicinal AIR PRODUCTS est un gaz pour inhalation que l'on administre via l'air
inhalé à l'aide d'un équipement spécifique tel qu'un cathéter nasal ou un masque facial, une
couverture entourant la tête ou un tuyau inséré dans la trachée (trachéotomie). Le dispositif doit être
utilisé de la manière spécifiée par le fabricant. Tout excédent d'oxygène est éliminé de l'organisme par
l'expiration et se mélange à l'air ambiant. Au cours d'une anesthésie, on utilise un équipement
spécifique avec des systèmes de réinhalation ou de recyclage de telle sorte que l'air expiré soit réinhalé
(système « avec réinhalation »). Si vous êtes incapable de respirer de manière autonome, vous recevrez
Air synthétique médicinal AIR PRODUCTS via un appareil de ventilation.
S
e conformer aux instructions du fournisseur, particulièrement en ce qui concerne les points suivants :
Ne pas utiliser la bouteille de gaz si elle est visiblement endommagée ou suspecte d'avoir été
endommagée ou si elle a été exposée à des températures extrêmes.
Eviter tout contact avec des huiles, des graisses ou d'autres hydrocarbures.
Utiliser uniquement des équipements adaptés au type de bouteille de gaz et au gaz employés.
Ne pas utiliser une pince ou d'autres outils pour ouvrir ou fermer le robinet de la bouteille afin
d'éviter tout risque de dommages.
Ne pas modifier la forme du récipient.
En cas de fuite, fermer immédiatement le robinet de la bouteille si on a la possibilité de le faire
en toute sécurité. S'il est impossible de fermer le robinet, placer la bouteille en lieu sûr à
l'extérieur pour laisser l'oxygène s'écouler.
Air synthétique médicinal AIR PRODUCTS,
22% v/v, gaz médicinal comprimé
Notice p. 3/5
Avril 2020
Les raccords des tuyaux, robinets, etc. doivent être propres et secs et, lorsqu'ils sont sales,
doivent être nettoyés conformément aux instructions du fournisseur. Ne pas utiliser de
solvants. Utiliser un chiffon propre et non pelucheux pour nettoyer et sécher l'équipement.
Le siphonage de gaz sous pression n'est pas autorisé.
Il est interdit de fumer ou d'utiliser des flammes nues à proximité d'une bouteille de gaz.
Si vous avez utilisé plus d'Air synthétique médicinal AIR PRODUCTS que vous n'auriez dû
Il n'y a aucun risque connu associé à un surdosage d'Air synthétique médicinal AIR PRODUCTS.
L'administration d'Air synthétique médicinal AIR PRODUCTS sous pression peut provoquer la
maladie des caissons et une toxicité de l'oxygène. La maladie des caissons peut survenir lors du
passage d'une surpression à une pression normale et peut se manifester par des maux de tête, des
étourdissements, des nausées, de la confusion, parfois une paralysie et une perte de conscience (et
même la mort).
Si vous avez utilisé ou pris trop de Air synthétique médicinal AIR PRODUCTS, prenez
immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez d'utiliser Air synthétique médicinal AIR PRODUCTS
Utilisez Air synthétique médicinal AIR PRODUCTS dès que vous vous en rappelez. Ne prenez pas de
dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?
Aucun effet indésirable connu.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration :
Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé
Division Vigilance
Eurostation II
Place Victor Horta 40/40
B-1060 Bruxelles
Site internet: www.afmps.be
e-mail: patientinfo@afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5.
COMMENT CONSERVER AIR SYNTHÉTIQUE MÉDICINAL AIR PRODUCTS
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utiliser pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la bouteille de gaz après EXP.
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Air synthétique médicinal AIR PRODUCTS,
22% v/v, gaz médicinal comprimé
Notice p. 4/5
Avril 2020
A conserver à une température comprise entre -20 et +65°C.
A conserver en position verticale.
A conserver dans un local bien ventilé.
Tenir à l'écart des produits inflammables.
Protéger des chutes et de tout autre impact.
Les bouteilles contenant différents types de gaz doivent être entreposées séparément.
Les bouteilles de gaz pleines et vides doivent être entreposées séparément.
Elles doivent être entreposées couvertes et bien protégées des effets des conditions
météorologiques.
Fermer les robinets des bouteilles.
Restituer les bouteilles vides au fournisseur.
6.
CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Air synthétique médicinal AIR PRODUCTS
- La substance active est de l'oxygène 22% v/v.
-
L'autre composant est de l'azote.
Aspect d'Air synthétique médicinal AIR PRODUCTS et contenu de l'emballage extérieur
F
orme pharmaceutique et conditionnement :
Air synthétique médicinal AIR PRODUCTS est un gaz médicinal incolore, inodore et insipide.
Air synthétique médicinal AIR PRODUCTS est stocké dans des bouteilles de gaz sous
pression. Le corps de la bouteille est de couleur blanche et l'épaulement est rayé de noir sur
fond blanc.
Les bouteilles de gaz d'une capacité de x litres fournissent y (unité de volume) d'Air
synthétique médicinal AIR PRODUCTS à 15°C et sous une pression de 1 bar.
Bouteilles de gaz Pression de remplissage 200 bars Air synthétique médicinal AIR PRODUCTS
Volume (x) en litres
0,5
1
2
3
4
5
7
10
13
Nbre de litres d'air (y)
97
193
387
580
774
967
1354
1935
2515
800
900
Volume (x) en litres
15
20
25
30
40
50
(16 x 50 l)
(18 x 50 l)
Nbre de litres d'air (y)
2902
3869
4836
5804
7738
9673
154768
174114
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Air Products N.V./S.A.
Leonardo da Vincilaan 19
1831 Diegem
Belgique
Tel: +32 2 674 94 11
Air synthétique médicinal AIR PRODUCTS,
22% v/v, gaz médicinal comprimé
Notice p. 5/5
Avril 2020
Carburos Metálicos Arrigorriaga
Barrio Chaco n/v, 48480 Arrigorriaga (Vizcaya), Spain
Tel : +34 946 71 92 00
Carburos Metálicos Alcalá de Guadaira
Carretera de Sevilla a Granada,Km 9.6 Polígono Industrial La Red, 41500 Alcala de Guadaira
(Sevilla), Spain
Tel : +34 955 63 15 90
Carburos Metálicos Massalfassar
Ildefonso Carrascosa, Parcela 20-21 - Polígono Industrial Mediterráneo, 46560 Massalfassar
(Valencia), Spain
Tel : +34 96 140 13 54
Carburos Metálicos Marratxi
C/ Calleters, 142, Polígono Industrial Can Rubiol, 07141 Marratxi (Islas Baleares), Spain
Carburos Metálicos Telde
C/ El Pescador, 21, Poligono Industrial Salinetas, 35219 - Telde (Islas Canarias), Spain
Gasin II Gases Industriales Unipessoal Lda Perafita
Rua do Progresso, 53 Perafita, 4451 801 Leça da Palmeira, Portugal
Numéros de l'Autorisation de Mise sur le Marché : BE 345633
Mode de délivrance : Délivrance libre
Ce médicament est autorisé dans les États membres par l'
Espace Economique Européen sous
les noms suivants :
Belgique : Lucht synthetisch medicinaal AIR PRODUCTS, 22%v/v, medicinaal gas,
samengeperst / Air synthétique médicinal AIR PRODUCTS, 22% v/v, gaz médicinal
comprimé / Synthetische medizinische Luft AIR PRODUCTS, 22 % v/v, medizinisches gas,
druckverdichtet
Pays-Bas : Lucht medicinaal synthetisch AIR PRODUCTS, 22%v/v, medicinaal gas,
samengeperst
République Tchèque : Vzduch medicinální syntetický Air Products 22% v/v, medicinální
plyn, stlacený
Allemagne : Künstliche Luft zur medizinischen Anwendung Air Products 22 % v/v Gas zur
medizinischen Anwendung, druckverdichtet
Portugal : Ar medicinal Sintético Gasin, 22%v/v, gás medicinal, comprimido
Espagne : Aire medicinal sintetico Carburos Metálicos, 22%v/v, gas medicinal, comprimido
22% v/v, gaz médicinal comprimé
Notice p. 1/5
Avril 2020
NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
Air synthétique médicinal AIR PRODUCTS, 22% v/v, gaz médicinal comprimé
Oxygène
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
- Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
- Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous
vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?:
1.
Qu'est-ce que Air synthétique médicinal AIR PRODUCTS et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Air synthétique médicinal AIR
PRODUCTS
3.
Comment utiliser Air synthétique médicinal AIR PRODUCTS
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Air synthétique médicinal AIR PRODUCTS
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE AIR SYNTHÉTIQUE MÉDICINAL AIR PRODUCTS ET DANS
QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Air synthétique médicinal AIR PRODUCTS est un gaz inhalable et fait partie du groupe des gaz
médicinaux.
Air synthétique médicinal AIR PRODUCTS s'utilise pour prévenir un déficit en oxygène.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D'UTILISER AIR
SYNTHÉTIQUE MÉDICINAL AIR PRODUCTS ?
N'utilisez jamais Air synthétique médicinal AIR PRODUCTS :
Il n'existe aucune situation connue dans laquelle Air synthétique médicinal AIR PRODUCTS ne
puisse pas être utilisé.
Avertissements et précautions
-
Avant un traitement par Air synthétique médicinal AIR PRODUCTS, assurez-vous qu'il est
administré à la pression atmosphérique.
- L'administration d'Air synthétique médicinal AIR PRODUCTS sous pression peut provoquer la
maladie des caissons et une toxicité de l'oxygène. La maladie des caissons peut survenir lors du
passage d'une surpression à une pression normale et peut se manifester par des maux de tête,
des étourdissements, des nausées, de la confusion, parfois une paralysie et une perte de
conscience (et même la mort).
- Air synthétique médicinal AIR PRODUCTS,
22% v/v, gaz médicinal comprimé
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Avril 2020
- Si vous administrez Air synthétique médicinal AIR PRODUCTS à haut débit, il peut donner une
sensation de froid au toucher.
Autres médicaments et Air synthétique médicinal AIR PRODUCTS
On ne doit pas s'attendre à ce que Air synthétique médicinal AIR PRODUCTS ait un effet sur d'autres
médicaments. Il existe des interactions connues entre l'oxygène à 100% v/v et d'autres médicaments.
En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser
tout autre médicament.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Air synthétique médicinal AIR PRODUCTS peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Air synthétique médicinal AIR PRODUCTS n'affecte pas la capacité à conduire ou à utiliser des
machines.
3.
COMMENT UTILISER AIR SYNTHÉTIQUE MÉDICINAL AIR PRODUCTS ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La posologie varie selon les circonstances dans lesquelles vous utilisez Air synthétique médicinal AIR
PRODUCTS.
Comment utiliser Air synthétique médicinal AIR PRODUCTS ?
Si vous devez utiliser Air synthétique médicinal AIR PRODUCTS pendant une période prolongée, il
est recommandé de l'humidifier
.
Air synthétique médicinal AIR PRODUCTS est un gaz pour inhalation que l'on administre via l'air
inhalé à l'aide d'un équipement spécifique tel qu'un cathéter nasal ou un masque facial, une
couverture entourant la tête ou un tuyau inséré dans la trachée (trachéotomie). Le dispositif doit être
utilisé de la manière spécifiée par le fabricant. Tout excédent d'oxygène est éliminé de l'organisme par
l'expiration et se mélange à l'air ambiant. Au cours d'une anesthésie, on utilise un équipement
spécifique avec des systèmes de réinhalation ou de recyclage de telle sorte que l'air expiré soit réinhalé
(système « avec réinhalation »). Si vous êtes incapable de respirer de manière autonome, vous recevrez
Air synthétique médicinal AIR PRODUCTS via un appareil de ventilation.
S
e conformer aux instructions du fournisseur, particulièrement en ce qui concerne les points suivants :
Ne pas utiliser la bouteille de gaz si elle est visiblement endommagée ou suspecte d'avoir été
endommagée ou si elle a été exposée à des températures extrêmes.
Eviter tout contact avec des huiles, des graisses ou d'autres hydrocarbures.
Utiliser uniquement des équipements adaptés au type de bouteille de gaz et au gaz employés.
Ne pas utiliser une pince ou d'autres outils pour ouvrir ou fermer le robinet de la bouteille afin
d'éviter tout risque de dommages.
Ne pas modifier la forme du récipient.
En cas de fuite, fermer immédiatement le robinet de la bouteille si on a la possibilité de le faire
en toute sécurité. S'il est impossible de fermer le robinet, placer la bouteille en lieu sûr à
l'extérieur pour laisser l'oxygène s'écouler.
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22% v/v, gaz médicinal comprimé
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Les raccords des tuyaux, robinets, etc. doivent être propres et secs et, lorsqu'ils sont sales,
doivent être nettoyés conformément aux instructions du fournisseur. Ne pas utiliser de
solvants. Utiliser un chiffon propre et non pelucheux pour nettoyer et sécher l'équipement.
Le siphonage de gaz sous pression n'est pas autorisé.
Il est interdit de fumer ou d'utiliser des flammes nues à proximité d'une bouteille de gaz.
Si vous avez utilisé plus d'Air synthétique médicinal AIR PRODUCTS que vous n'auriez dû
Il n'y a aucun risque connu associé à un surdosage d'Air synthétique médicinal AIR PRODUCTS.
L'administration d'Air synthétique médicinal AIR PRODUCTS sous pression peut provoquer la
maladie des caissons et une toxicité de l'oxygène. La maladie des caissons peut survenir lors du
passage d'une surpression à une pression normale et peut se manifester par des maux de tête, des
étourdissements, des nausées, de la confusion, parfois une paralysie et une perte de conscience (et
même la mort).
Si vous avez utilisé ou pris trop de Air synthétique médicinal AIR PRODUCTS, prenez
immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez d'utiliser Air synthétique médicinal AIR PRODUCTS
Utilisez Air synthétique médicinal AIR PRODUCTS dès que vous vous en rappelez. Ne prenez pas de
dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?
Aucun effet indésirable connu.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration :
Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé
Division Vigilance
Eurostation II
Place Victor Horta 40/40
B-1060 Bruxelles
Site internet: www.afmps.be
e-mail: patientinfo@afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5.
COMMENT CONSERVER AIR SYNTHÉTIQUE MÉDICINAL AIR PRODUCTS
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utiliser pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la bouteille de gaz après EXP.
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
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A conserver à une température comprise entre -20 et +65°C.
A conserver en position verticale.
A conserver dans un local bien ventilé.
Tenir à l'écart des produits inflammables.
Protéger des chutes et de tout autre impact.
Les bouteilles contenant différents types de gaz doivent être entreposées séparément.
Les bouteilles de gaz pleines et vides doivent être entreposées séparément.
Elles doivent être entreposées couvertes et bien protégées des effets des conditions
météorologiques.
Fermer les robinets des bouteilles.
Restituer les bouteilles vides au fournisseur.
6.
CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Air synthétique médicinal AIR PRODUCTS
- La substance active est de l'oxygène 22% v/v.
-
L'autre composant est de l'azote.
Aspect d'Air synthétique médicinal AIR PRODUCTS et contenu de l'emballage extérieur
F
orme pharmaceutique et conditionnement :
Air synthétique médicinal AIR PRODUCTS est un gaz médicinal incolore, inodore et insipide.
Air synthétique médicinal AIR PRODUCTS est stocké dans des bouteilles de gaz sous
pression. Le corps de la bouteille est de couleur blanche et l'épaulement est rayé de noir sur
fond blanc.
Les bouteilles de gaz d'une capacité de x litres fournissent y (unité de volume) d'Air
synthétique médicinal AIR PRODUCTS à 15°C et sous une pression de 1 bar.
Bouteilles de gaz Pression de remplissage 200 bars Air synthétique médicinal AIR PRODUCTS
Volume (x) en litres
0,5
1
2
3
4
5
7
10
13
Nbre de litres d'air (y)
97
193
387
580
774
967
1354
1935
2515
800
900
Volume (x) en litres
15
20
25
30
40
50
(16 x 50 l)
(18 x 50 l)
Nbre de litres d'air (y)
2902
3869
4836
5804
7738
9673
154768
174114
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Air Products N.V./S.A.
Leonardo da Vincilaan 19
1831 Diegem
Belgique
Tel: +32 2 674 94 11
Air synthétique médicinal AIR PRODUCTS,
22% v/v, gaz médicinal comprimé
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Carburos Metálicos Arrigorriaga
Barrio Chaco n/v, 48480 Arrigorriaga (Vizcaya), Spain
Tel : +34 946 71 92 00
Carburos Metálicos Alcalá de Guadaira
Carretera de Sevilla a Granada,Km 9.6 Polígono Industrial La Red, 41500 Alcala de Guadaira
(Sevilla), Spain
Tel : +34 955 63 15 90
Carburos Metálicos Massalfassar
Ildefonso Carrascosa, Parcela 20-21 - Polígono Industrial Mediterráneo, 46560 Massalfassar
(Valencia), Spain
Tel : +34 96 140 13 54
Carburos Metálicos Marratxi
C/ Calleters, 142, Polígono Industrial Can Rubiol, 07141 Marratxi (Islas Baleares), Spain
Carburos Metálicos Telde
C/ El Pescador, 21, Poligono Industrial Salinetas, 35219 - Telde (Islas Canarias), Spain
Gasin II Gases Industriales Unipessoal Lda Perafita
Rua do Progresso, 53 Perafita, 4451 801 Leça da Palmeira, Portugal
Numéros de l'Autorisation de Mise sur le Marché : BE 345633
Mode de délivrance : Délivrance libre
Ce médicament est autorisé dans les États membres par l'
Espace Economique Européen sous
les noms suivants :
Belgique : Lucht synthetisch medicinaal AIR PRODUCTS, 22%v/v, medicinaal gas,
samengeperst / Air synthétique médicinal AIR PRODUCTS, 22% v/v, gaz médicinal
comprimé / Synthetische medizinische Luft AIR PRODUCTS, 22 % v/v, medizinisches gas,
druckverdichtet
Pays-Bas : Lucht medicinaal synthetisch AIR PRODUCTS, 22%v/v, medicinaal gas,
samengeperst
République Tchèque : Vzduch medicinální syntetický Air Products 22% v/v, medicinální
plyn, stlacený
Allemagne : Künstliche Luft zur medizinischen Anwendung Air Products 22 % v/v Gas zur
medizinischen Anwendung, druckverdichtet
Portugal : Ar medicinal Sintético Gasin, 22%v/v, gás medicinal, comprimido
Espagne : Aire medicinal sintetico Carburos Metálicos, 22%v/v, gas medicinal, comprimido
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS