Lowette 0,100 mg - 0,020 mg

BEL 20B07
Notice : information de l'utilisateur
BEL 20B07
Lowette 0,100 mg/0,020 mg comprimés pelliculés
Lévonorgestrel 0,100 mg/Ethinylestradiol 0,020 mg
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice.Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que Lowette et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Lowette
3.
Comment prendre Lowette
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Lowette
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Lowette et dans quel cas est-il utilisé ?
Groupe pharmacothérapeutique
Lowette est un contraceptif hormonal combiné monophasique oral (pilule).
Chaque comprimé contient deux hormones féminines : le lévonorgestrel (un progestatif) et
l'éthinylestradiol (un estrogène). Chaque plaquette contient 21 comprimés qui contiennent tous la
même quantité de progestatif et d'estrogène. Cette pilule se prend pendant 21 jours, suivis d'une pause
de 7 jours. Ces hormones font qu'aucun ovule n'est libéré et qu'il ne se produit dès lors pas de
grossesse.
Indications thérapeutiques
Prévention de la grossesse, lorsque le produit est utilisé conformément à la prescription.
Traitement de l'acné vulgaire bénigne à modérée chez les femmes en âge de procréer et qui acceptent
une contraception.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Lowette ?
N
e prenez jamais Lowette :
- si vous avez ou avez eu une thrombose veineuse (un caillot de sang) dans les vaisseaux
sanguins des jambes (thrombose veineuse profonde), des poumons (embolie pulmonaire) et
des yeux (voir aussi la rubrique intitulée « Caillots sanguins ») ;
- si vous avez présenté une maladie des vaisseaux sanguins (artères) comme une crise cardiaque
ou un accident vasculaire cérébral (voir aussi la rubrique intitulée « Caillots sanguins ») ;
- si vous avez une prédisposition héréditaire à l'une des affections sus-mentionnées ;
- si vous souffrez de maux de tête ou de migraines accompagnés de symptômes neurologiques
comme une aura (c'est-à-dire avec une sensation inhabituelle comme par exemple des éclats
de lumières) ;
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- si vous avez une atteinte des valves cardiaques ou certains troubles du rythme cardiaque ;
- si vous avez une tension artérielle élevée qui ne s'améliore pas si vous prenez des
médicaments contre la tension ;
- si vous avez une douleur dans la poitrine (angine de poitrine) ;
- si vous souffrez de diabète avec atteinte des vaisseaux sanguins ;
- si vous avez, ou avez eu, un cancer du sein, de l'utérus ou du foie (voir aussi la rubrique
intitulée « Cancer ») ;
- si vous avez une maladie grave du foie ;
- si vous présentez des saignements vaginaux d'origine inconnue ;
- si vous êtes enceinte ou pensez l'être ;
- si vous êtes allergique au levonorgestrel, à l'éthinylestradiol ou à l'un des autres composants
contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6 ;
- si vous avez ou avez eu une inflammation du pancréas qui était liée à une augmentation sévère
du taux de lipides dans votre sang.
N'utilisez pas Lowette si vous souffrez d'hépatite C et prenez des médicaments contenant l'association
ombitasvir/ paritaprévir/ritovanir, le dasabuvir, le glécaprévir/pibrentasvir et le
sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir (voir également rubrique 2 'Autres médicaments et Lowette').
Si une des situations énumérées ci-dessus vous concerne, vous devez arrêter Lowette et vous devez en
parler à votre médecin AVANT de commencer l'utilisation.
Si une des situations apparaît pour la première fois pendant l'utilisation de Lowette, vous devez
consultez votre médecin immédiatement.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Lowette.
- si vous fumez (surtout si vous avez plus de 35 ans) ;
- si quelqu'un de votre famille immédiate a eu une maladie provoquée par des caillots sanguins
tels que une thrombose veineuse profonde, une embolie pulmonaire, une crise cardiaque, ou
un accident vasculaire cérébral ;
- si votre poids est excessif ;
- si vous êtes diabétique ;
- si vous avez une tension artérielle élevée ;
- si vous souffrez de maux de tête ou de migraines ;
- si vous avez, ou avez eu, un ou des kystes dans les seins et quelqu'un de votre famille
immédiate a eu un cancer du sein ;
- si vous avez un fibrome de l'utérus ;
- si vous avez une maladie du foie ou de la vésicule biliaire (calculs biliaires) ;
- si vous avez eu un problème biliaire pendant la prise précédente d'une pilule contraceptive ou
pendant une grossesse ;
- si vous souffrez d'une réaction d'hypersensibilité ­ appelé angio-oedème ;
- si vous avez un taux de graisses élevé dans le sang (cholestérol ou triglycérides) ;
- si vous êtes, ou avez été, sévèrement déprimée ;
- si vous avez ou avez eu un chloasma (taches brunes sur la peau, appelées « masque de
grossesse », en particulier sur le visage). Dans ce cas, vous devez éviter les expositions
excessives au soleil ou aux rayonnements ultraviolets ;
- si vous souffrez d'un syndrome hémolytique urémique (une maladie du sang qui provoque une
insuffisance rénale).
Faites aussi attention à certaines affections qui peuvent être exacerbées lors de la prise de la pilule
comme le lupus érythémateux disséminé (affection de la peau étendue à tout le corps), les varices,
l'asthme, l'épilepsie, l'herpès gestationis (herpès survenu lors d'une grossesse), l'hyperprolactinémie,
une affection appelée « Danse de Saint Guy » ou chorée et l'otosclérose (maladie de l'oreille interne).
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Si vous développez des symptômes d'angio-oedème, tels qu'un gonflement du visage, de la langue
et/ou de la gorge et/ou des difficultés à avaler ou un urticaire avec éventuellement des difficultés à
respirer , consultez immédiatement votre médecin. Les produits contenant des oestrogènes peuvent
déclencher ou aggraver les symptômes d'un angio-oedème héréditaire ou acquis.
Veuillez consulter votre médecin si une des mises en garde mentionnées ci-dessus est d'application
pour vous, ou si elle l'a été dans le passé. Si l'une de ces situations apparaît pour la première fois
pendant que vous prenez Lowette ou s'aggrave pendant la prise de Lowette, vous devez consultez
votre médecin.
Troubles psychiatriques:
Certaines femmes qui utilisent des contraceptifs hormonaux dont Lowette ont fait état d'une
dépression ou d'un état dépressif. La dépression peut être grave et peut parfois donner lieu à des idées
suicidaires. Si vous présentez des changements d'humeur et des symptômes dépressifs, sollicitez les
conseils de votre médecin dès que possible.
Comme toutes les pilules contraceptives, Lowette ne protège pas contre les infections par le HIV
(SIDA), ni contre les autres maladies sexuellement transmissibles.
Situations potentiellement sérieuses
Caillots sanguins
Une thrombose est la formation d'un caillot de sang pouvant bloquer un vaisseau sanguin (veine ou
artère). Si un caillot sanguin se forme dans une veine profonde de la jambe (thrombose veineuse
profonde), il peut se détacher et bloquer des artères dans les poumons (embolie pulmonaire). La
thrombose veineuse profonde est un phénomène rare et qui peut se produire si la femme prend ou ne
prend pas la pilule. Le risque est un peu plus élevé chez les femmes qui prennent la pilule que chez
celles qui ne la prennent pas, mais reste moins élevé que le risque de thrombose durant la grossesse.
Le risque de thrombose veineuse profonde augmente de façon temporaire après une opération, un
accouchement, une interruption de grossesse du deuxième trimestre et en cas d'immobilisation
prolongée (par exemple si vous avez une jambe dans le plâtre), et d'autant plus si vous prenez
simultanément la pilule. Votre médecin pourra vous conseiller d'arrêter la pilule plusieurs semaines
avant toute opération ou au moment de l'immobilisation. Il vous dira également quand vous pourrez
recommencer à prendre la pilule après le retour à une mobilité complète et après l'accouchement ou
une interruption de grossesse du deuxième trimestre.
Dans de rares cas, un caillot sanguin peut aussi se former dans les artères comme celles du coeur (crise
cardiaque) ou du cerveau (accident vasculaire cérébral), ainsi que le foie, l'intestin, les reins ou les
yeux.
Le risque de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral augmente avec l'âge et avec la
consommation de tabac. Vous devez arrêter de fumer si vous prenez la pilule, surtout si vous
avez plus de 35 ans et fumez plus de 15 cigarettes par jour.
La thrombose ne guérit pas toujours complètement. Elle peut parfois provoquer une invalidité
permanente, voir même fatale.
Si vous remarquez des signes possibles d'une thrombose, vous
devez contacter immédiatement votre médecin (voir aussi la rubrique intitulée « Quand devez-vous
contacter votre médecin »).
Cancer
Des facteurs de risques établis pour le développement d'un cancer mammaire incluent l'âge élevé,
l'historique familiale, l'obésité, ne pas avoir eu d'enfants et avoir eu une première grossesse et
accouchement à un âge élevé.
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On a diagnostiqué un peu plus souvent un cancer du sein chez les femmes prenant la pilule que chez
les femmes du même âge qui ne la prennent pas. Cette légère augmentation du nombre de diagnostics
de cancer du sein disparaît progressivement 10 ans après l'arrêt de la pilule. On ignore si cette
différence est causée par la pilule. Il se peut également que les femmes aient été examinées plus
soigneusement et plus souvent, de sorte que le cancer du sein ait été détecté plus tôt. La pilule pourrait
également augmenter le risque de cancer du col de l'utérus, mais ceci n'a pas été prouvé
scientifiquement.
Dans de rares cas, des tumeurs non cancéreuses du foie, et encore plus rarement, des tumeurs
cancéreuses du foie ont été rapportées chez les utilisatrices de la pilule. Le risque de développer de
telles tumeurs augmente avec la durée de la prise de la pilule, mais reste cependant globalement faible.
Q
uand devez-vous contacter votre médecin ?
Contrôles réguliers
Votre médecin vous demandera de revenir pour des examens médicaux périodiques réguliers. En
général, la fréquence et la nature de ces examens dépendra de divers facteurs médicaux personnels.
Votre médecin devra en apprécier les différents aspects et vous fournira les explications nécessaires.
Contactez votre médecin dès que possible dans les cas suivants :
- si vous ressentez des signes possibles de thrombose, comme par exemple :
o douleur ou oppression de la poitrine, irradiant éventuellement dans le bras gauche
o douleur sévère ou gonflement anormal d'une jambe
o maux de tête intenses et soudains
o altération soudaine de la vision ou de la parole (perte partielle ou totale de la vue ou
gêne pour parler)
o vomissements, vertiges ou évanouissements
o soudaine faiblesse ou engourdissement d'une partie ou de la moitié du corps
o douleur abdominale sévère et intolérable
o quinte de toux soudaine
- si vous sentez une grosseur au niveau de votre poitrine ;
- au moins quatre semaines à l'avance si vous devez subir une opération ou rester alitée quelque
temps (voir aussi la rubrique intitulée « Caillots sanguins ») ;
- après un accouchement ou une interruption de grossesse du deuxième trimestre (voir aussi la
rubrique intitulée « Caillots sanguins ») ;
- si vous remarquez des saignements vaginaux abondants inhabituels ;
- si vous pensez être enceinte ;
- si vos règles n'apparaissent pas pendant la semaine sans prise de comprimé.
Autres médicaments et Lowette
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
Quand votre médecin ou votre dentiste veut vous prescrire un nouveau médicament, vous devez
toujours lui dire que vous prenez Lowette. Votre médecin vous dira si vous devez temporairement
utiliser une autre forme de contraception lors de la prise de ce médicament.
Certains médicaments énumérés ci-dessous peuvent diminuer l'efficacité de la pilule. Il s'agit entre
autres de :
- certains médicaments utilisés pour traiter l'épilepsie (primidone, phénytoïne, barbituriques,
topiramate, phénylbutazone, carbamazépine, felbamate)
- la griséofulvine (substance utilisée pour traiter des infections fongiques)
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- certains traitements contre le HIV (SIDA) et d'autres infections virales (ritonavir)
- la rifampicine (pour traiter la tuberculose)
- les produits contenant du millepertuis (Hypericum perforatum)
- le modafinil (substance exaltant l'humeur)
- la dexaméthasone (substance utilisée pour traiter divers maladies inflammatoires et auto-
immunes)
Les contraceptifs oraux peuvent influencer le résultat de certains tests de laboratoire. Prévenez votre
médecin que vous prenez Lowette si vous devez subir une prise de sang.
N'utilisez pas Lowette si vous souffrez d'hépatite C et prenez des médicaments contenant
l'association ombitasvir/ paritaprévir/ritovanir, le dasabuvir, le glécaprévir/pibrentasvir et le
sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir, parce que ces produits pourraient causer des augmentations
des résultats d'un test sanguin pour évaluer la fonction du foie (augmentation de l'enzyme
hépatique ALAT,).
Votre médecin vous prescrira un autre type de contraception avant l'instauration de ce
traitement.
Environ deux semaines après la fin de ce traitement, Lowette peut être réinitialisé. Voir la rubrique 2
'Ne prenez jamais Lowette'.
Lowette avec des aliments et boissons
Lowette peut être pris en association avec des aliments ou des boissons.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Lowette ne peut pas être utilisé si vous êtes enceinte ou si vous pensez l'être.
Lowette ne peut pas être utilisé si vous allaitez.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'effet sur la conduite d'un véhicule ou l'utilisation de machines n'a pas été étudié pour Lowette.
Lowette contient du lactose
Si votre médecin vous a informée d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce
médicament.
3.
Comment prendre Lowette ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Q
uand et comment prendre les comprimés ?
La plaquette de Lowette contient 21 comprimés. Pour chaque comprimé, le jour de la semaine où il
doit être pris est indiqué sur la plaquette. Prenez un comprimé chaque jour, dans l'ordre indiqué sur la
plaquette, de préférence à la même heure pendant 21 jours consécutifs.
Pendant les 7 jours qui suivent cette période de 21 jours, ne prenez aucun comprimé. Vos règles
devraient débuter au cours de ces 7 jours sans comprimés (habituellement dès le 3 ème jour).
Après cette période de 7 jours sans comprimés, commencez le 8ème jour une nouvelle plaquette même
si vos règles ne sont pas terminées.
En conséquence, vous commencerez une nouvelle plaquette toujours le même jour de la semaine, et
vous aurez vos règles aux environs des mêmes jours toutes les 4 semaines.
La prise de la pilule n'est pas indiquée avant l'apparition des premières règles et chez les femmes
après la ménopause.
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Q
uand commencer la première plaquette ?
Si vous n'avez pas utilisé de pilule contraceptive le mois précédent
Prenez le premier comprimé (marqué du jour correspondant de la semaine) le premier jour de vos
règles. Par exemple, si vos règles commencent un vendredi, prenez un comprimé marqué par "Ve".
Si vous preniez une autre pilule combinée
Prenez le premier comprimé le jour qui suit la prise du dernier comprimé actif du contraceptif
précédent.
Si vous preniez une pilule uniquement progestative (« minipilule »)
Prenez le premier comprimé à tout moment de votre cycle, le jour qui suit l'arrêt de la minipilule.
Vous devez utiliser une méthode complémentaire de contraception non-hormonale de type mécanique
(comme le préservatif ou un spermicide) pendant les 7 premiers jours de traitement.
Si vous utilisiez un contraceptif injectable ou un implant ou un stérilet
Prenez le premier comprimé le jour du retrait de l'implant ou du stérilet ou le jour qui était prévu pour
votre injection suivante. Vous devez utiliser une méthode complémentaire de contraception non-
hormonale de type mécanique (comme le préservatif ou un spermicide) pendant les 7 premiers jours
de traitement.
Si vous avez subi une interruption de grossesse du premier trimestre
Vous pouvez débuter Lowette immédiatement.
Si vous venez d'accoucher ou si vous avez subi une interruption de grossesse du deuxième
trimestre
Votre médecin peut vous conseiller de commencer à prendre Lowette à partir du 28ème jour après
l'accouchement ou après une interruption de grossesse du deuxième trimestre. Vous devez utiliser une
méthode complémentaire de contraception non-hormonale de type mécanique (comme le préservatif
ou un spermicide) pendant les 7 premiers jours de traitement. Si vous avez déjà eu des rapports
sexuels, il faut exclure une grossesse avant de commencer la prise de la pilule ou attendre les
prochaines règles.
Q
ue faire si vous avez un saignement imprévu ?
Des saignements imprévus peuvent apparaître entre les règles (spotting), plus particulièrement pendant
les premiers mois d'utilisation. En général, ces saignements irréguliers cessent une fois que votre corps
s'est habitué à la pilule (après environ trois plaquettes). Toutefois, si ces saignements persistent ou
apparaissent pour la première fois après une utilisation prolongée de Lowette, consultez
immédiatement votre médecin.
Q
ue faire si vos règles n'apparaissent pas ?
Si vous n'avez pas vos règles après les 7 jours sans pilule et si vous avez scrupuleusement respecté les
instructions, une grossesse est peu probable. Commencez la nouvelle plaquette le 8ème jour. Toutefois,
si vous n'avez toujours pas de règles après deux cycles complets de traitement de 21 jours, consultez
immédiatement votre médecin et ne commencez pas la plaquette suivante avant d'avoir eu son accord.
S
i vous avez pris plus de L
owette que vous n'auriez dû
On ne connaît pas de cas où il y ait eu des conséquences néfastes graves après la prise d'une quantité
trop importante de pilules Lowette.
Symptômes :
Si vous avez pris plusieurs comprimés Lowette à la fois, vous pouvez avoir des nausées, des
vomissements, des douleurs dans le ventre, des vertiges, de la somnolence, de la fatigue, une tension
dans les seins ou de légers saignements vaginaux.
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Traitement :
Un traitement spécifique n'est probablement pas nécessaire.
Si vous découvrez qu'un enfant a pris Lowette, vous devez immédiatement prévenir votre médecin.
Si vous avez utilisé ou pris trop de Lowette, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
S
i vous oubliez de prendre L
owette
- Si l'oubli d'un comprimé remonte à
moins de 12 heures, la fiabilité contraceptive de la pilule
est maintenue. Prenez le comprimé oublié aussitôt que vous y pensez et prenez le comprimé
suivant à l'heure habituelle.
- Si l'oubli d'un comprimé remonte à
plus de 12 heures ou si vous avez oublié plus d'un
comprimé, la fiabilité contraceptive de la pilule peut être compromise. Dans ce cas :
o Prenez immédiatement le dernier comprimé oublié même si 2 comprimés doivent être
pris le même jour et poursuivez le traitement contraceptif jusqu'à la fin de la
plaquette ;
o Utilisez en même temps une méthode complémentaire de contraception non-
hormonale de type mécanique (comme le préservatif ou un spermicide) pendant les
7 jours suivants ; si cette période de sécurité de 7 jours avec préservatif s'étend au-
delà du dernier comprimé de la plaquette en cours, supprimer la pause entre les deux
plaquettes et démarrer la plaquette suivante immédiatement après la prise du dernier
comprimé.
Il est néanmoins recommandé de demander l'avis de votre médecin.
Q
ue faire si vous vomissez ou avez une diarrhée importante ?
Si vous vomissez ou si vous souffrez d'une diarrhée importante dans les 4 heures après avoir pris un
comprimé, il est possible que les composants actifs de Lowette n'aient pas été suffisamment absorbés
par votre corps. Vous devez alors suivre les instructions dans la rubrique intitulée « Si vous oubliez de
prendre Lowette »
en prenant un comprimé d'une plaquette de réserve. Si la diarrhée ou les
vomissements persistent, consultez votre médecin.
S
i vous arrêtez de prendre L
owette
Lorsque vous arrêtez la prise de Lowette il se peut que vos règles ne reviennent pas spontanément
(aménorrhée post-thérapeutique). Il faut dans ce cas consulter votre médecin.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Effets indésirables graves
Les effets indésirables sérieux associés à l'utilisation de la pilule contraceptive sont décrits dans les
rubriques intitulées « Caillots sanguins » et « Cancer ». Veuillez lire ces rubriques pour obtenir de
plus amples informations sous rubrique 2. « Situations potentiellement sérieuses ».
Angio-oedème
Consultez immédiatement un médecin, si vous développez l'un des symptômes d'angio-oedème tels
qu'un gonflement du visage, de la langue et/ou de la gorge et/ou des difficultés à avaler ou un urticaire
avec éventuellement des difficultés à respirer (voir aussi «Avertissements et précautions»)
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Les autres effets indésirables sont listés par catégorie de fréquence comme suit :
Très fréquent :
peut toucher plus d'une personne sur 10
Fréquent :
peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10
Peu fréquent :
peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100
Rare :
peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1000
Très rare :
peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000
Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles
Système/organe cible
Effet indésirable
Infections
Fréquent
Infection vaginale incluant la candidose vaginale (une infection à
champignons)
Néoplasmes bénins, malins
ou non spécifiés
Très rare
Un risque accru de tumeurs hépatiques bénignes, tumeurs
malignes du foie
Troubles du système de
défense
Rare
Réactions d'hypersensibilité, y compris de très rares cas d'urticaire,
oedème d'origine allergique au visage (angio-oedème), troubles
sévères de la respiration et de la circulation
Très rare
Aggravation d'un lupus érythémateux disséminé
Troubles du métabolisme et
de la nutrition
Peu fréquent
Augmentation ou diminution de l'appétit
Rare
Intolérance au glucose
Très rare
Aggravation d'une porphyrie (une accumulation de porphyrine dans
les tissus)
Troubles psychiatriques
Fréquent
Modifications de l'humeur et de la libido (désir sexuel), dépression.
Troubles du système
nerveux
Très fréquent
Maux de tête, migraine
Fréquent
Nervosité, vertiges
Très rare
Aggravation de la danse de Saint Guy (chorée)
Troubles des yeux et de la
vue
Rare
Intolérance aux verres de contact
Très rare
Inflammation du nerf optique*, thrombose (caillot sanguin) des
vaisseaux de la rétine
Troubles cardiaques et de
la circulation
Très rare
Aggravation de varices
Troubles du système
digestif
Fréquent
Nausées, vomissements, douleurs dans le ventre
Peu fréquent
Crampes dans le ventre, ballonnement
Très rare
Inflammation du pancréas, inflammation du colon à cause d'un
manque d'oxygène
Fréquence indéterminée
Maladie inflammatoire des intestins (maladie de Crohn, colite
ulcérative)
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Troubles du foie et du
système biliaire
Rare
Jaunisse par obstruction des voies biliaires
Très rare
Calculs biliaires, diminution de la sécrétion biliaire**
Fréquence indéterminée
Atteinte hépatique (ex. inflammation du foie, fonctionnement du
foie anormal)
Affections de la peau et des
tissus sous-cutanés
Fréquent
Acné
Peu fréquent
Eruptions, apparition de taches brunes dans le visage pouvant
persister, développement anormal de la pilosité, chute de cheveux
Rare
Eruptions avec nodosités (érythème noueux)
Très rare
Eruptions vésiculobulleuses (érythème multiforme)
Troubles rénaux et
urinaires
Très rare
Syndrome urémique hémolytique (une tendance spécifique aux
saignements)
Troubles des organes de
reproduction et des seins
Très fréquent
Saignements entre les règles (spotting)
Fréquent
Douleurs et tension dans les seins, augmentation du volume des
seins et sécrétions, règles douloureuses, modification du volume des
règles, absence de règles, modification des sécrétions du col de
l'utérus
Troubles généraux
Fréquent
Rétention d'eau, oedème
Investigations
Fréquent
Changement du poids corporel (diminution ou augmentation)
Peu fréquent
Augmentation de la tension artérielle, modification des taux de
graisses dans le sang
Rare
Diminution des taux de folates*** dans le sang
*
L'inflammation du nerf optique peut provoquer une perte de la vue partielle ou totale.
**
La pilule peut aggraver une maladie de la vésicule biliaire existante ou peut activer le
développement d'une telle maladie.
*** Les taux de folates dans le sang peuvent être diminués si vous prenez la pilule. Ceci peut être
important si vous tombez rapidement enceinte après avoir arrêté la pilule.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l'Agence Fédérale des Médicaments
et des Produits de Santé - Division Vigilance, Eurostation II, Place Victor Horta, 40/ 40, B-1060
Bruxelles (site internet: www.afmps.be; e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be).
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5.
Comment conserver Lowette
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
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N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après « EXP ». La
date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Lowette
Les substances actives sont :
Lévonorgestrel 0,100 mg - Ethinylestradiol 0,020 mg
Les autres composants sont :
Noyau : lactose, cellulose microcristalline, polacrilline potassique, stéarate de magnésium.
Enrobage :
Hypromellose, dioxyde de titane (E 171), oxyde de fer rouge (E 172), polyéthylèneglycol 1450 et cire
E.
Aspect de Lowette et contenu de l'emballage extérieur
Comprimés pelliculés en emballage-calendrier contenant 1, 3 ou 6 plaquettes en PVC/Alu de
21 comprimés. Les plaquettes sont emballées dans une pochette pourvue d'un dessicant au gel de
silice. Un logo « Do not eat » (Ne pas manger) est imprimé sur le dessicant, ce qui indique que vous
ne devez pas avaler ce dessicant.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Pfizer SA
Boulevard de la Plaine 17
B-1050 Bruxelles
Fabricant
Pfizer Ireland Pharmaceuticals ­ Newbridge, Little Connell ­ Co. Kildare - Irlande
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
Numéro d'Autorisation de mise sur le marché
BE196786
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 03/2020
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 04/2020
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