Losartan krka 25 mg

Losartan
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
NOTICE
PI_Text007079_1
- Updated:
Losartan
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
Notice: information de l'utilisateur
Losartan Krka 12,5 mg comprimés pelliculés
Losartan Krka 25 mg comprimés pelliculés
Losartan Krka 50 mg comprimés pelliculés
Losartan Krka 100 mg comprimés pelliculés
Losartan potassique
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou à votre pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si leurs symptômes sont identiques aux vôtres.
- Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non
mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Voire rubrique 4.
Dans cette notice:
1.
Qu'est-ce que Losartan Krka et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Losartan Krka?
3.
Comment prendre Losartan Krka?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Losartan Krka?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations.
1.
Qu'est-ce que Losartan Krka et dans quel cas est-il utilisé?
Le losartan appartient à un groupe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs de
l'angiotensine II. L'angiotensine est une substance produite par votre organisme qui se lie aux
récepteurs de la paroi des vaisseaux sanguins entraînant leur contraction. Cela induit une augmentation
de la pression artérielle. Le losartan empêche la liaison de l'angiotensine II à ces récepteurs entraînant
la dilatation des vaisseaux sanguins et une diminution de la pression artérielle. Le losartan ralentit la
dégradation de la fonction rénale chez les patients ayant une pression artérielle élevée et un diabète de
type II.
Losartan Krka est utilisé:
-
pour traiter les adultes et les enfants et adolescents âgés de 6 à 18 ans ayant une pression
artérielle élevée (hypertension),
- pour préserver la fonction rénale des patients hypertendus diabétiques de type 2 insuffisants
rénaux présentant une protéinurie 0,5g/jour (présence d'une quantité anormale de protéines
dans les urines) confirmée par des examens biologiques,
- pour traiter les patients insuffisants cardiaques lorsque le médecin juge qu'un traitement par les
inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC, médicament antihypertenseurs) ne
convient pas. Si l'insuffisance cardiaque a été stabilisée par un IEC, le traitement ne doit être
modifié pour le losartan,
- chez les patients présentant une hypertension et un épaississement du ventricule gauche.
Losartan Krka réduit le risque d'accident vasculaire cérébral (indication LIFE).
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Losartan Krka?
Ne prenez jamais Losartan Krka:
PI_Text007079_1
- Updated:
Losartan
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
- si vous êtes allergique au losartan ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
mentionnés à la rubrique 6.1.
- si votre fonction hépatique est gravement dégradée.
- si vous êtes enceinte pendant plus de 3 mois (il est également préférable de ne pas utiliser
Losartan Krka en début de la grossesse, voir également "Grossesse et allaitement").
- si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtes traité(e) par un médicament
contenant de l'aliskiren pour diminuer votre pression artérielle.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Losartan Krka.
Vous devez informer votre médecin si vous pensez que vous êtes (ou pourriez devenir) enceinte.
Losartan Krka n'est pas recommandé en début de grossesse, et ne doit pas être pris si vous êtes
enceinte de plus de trois mois, car cela pourrait être nocif pour votre bébé, s'il est utilisé après le
troisième mois de grossesse.
Il est important d'avertir votre médecin avant de prendre Losartan Krka:
-
si vous avez déjà eu un angio-oedème (gonflement du visage, des lèvres, de la gorge et/ou de la
langue) (voir également rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels »),
- si vous avez eu des vomissements importants ou des diarrhées, entraînant une perte très
importante de liquides et/ou de sels de votre organisme,
- si vous prenez des diurétiques (médicaments qui augmentent la quantité d'eau passant au travers
de vos reins) ou si vous faîtes un régime sans sel pouvant conduire à une perte importante de
liquide et de sel de votre organisme (voir rubrique 3 "
Posologie chez les groupes de patients
particuliers »),
- si vous avez un rétrécissement ou un blocage des artères rénales ou si vous avez récemment
reçu une transplantation rénale,
- si votre fonction hépatique est dégradée (voir sections 2 "Ne prenez jamais Losartan Krka" et 3
"Posologie chez les groupes de patients particuliers"),
- si vous souffrez d'insuffisance cardiaque avec ou sans insuffisance rénale ou d'arythmie
cardiaque sévère concomitante. Une attention particulière est nécessaire lorsque vous êtes traité
simultanément par des bêtabloquants,
- si vous avez un problème de valves cardiaques ou du muscle cardiaque,
- si vous souffrez d'une maladie coronaire (causée par une réduction de la circulation sanguine
dans les vaisseaux cardiaques), ou d'une maladie cérébro-vasculaire (causée par une réduction
de la circulation sanguine dans le cerveau),
- si vous avez un hyperaldostéronisme primaire (un syndrome associé à une augmentation de la
sécrétion d'aldostérone suite à une anomalie des glandes surrénales).
- si vous prenez l'un des médicaments suivants pour traiter une hypertension:
- un "inhibiteur de l'enzyme de conversion (IEC)"(par exemple énalapril, lisinopril,
ramipril), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à un diabète.
- aliskiren.
Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement le fonctionnement de vos reins, votre
pression artérielle, et le taux des électrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang.
Voir aussi les informations dans la rubrique «Ne pas prendre Losartan Krka«.
-
si vous prenez d'autres médicaments susceptibles d'augmenter la kaliémie (voir rubrique 2
"Autres médicaments et Losartan Krka ").
Enfants et adolescents
Losartan Krka a été étudié chez les enfants. Pour plus d'informations, parlez-en à votre médecin.
L'utilisation de losartan n'est pas recommandée chez les enfants atteints de problèmes rénaux ou
hépatiques, les données disponibles étant limitées chez ces patients. Losartan n'est pas recommandé
PI_Text007079_1
- Updated:
Losartan
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
chez les enfants de moins de 6 ans, la sécurité d'emploi et l'efficacité n'étant pas établies dans ce
groupe d'âge.
Autres médicaments et Losartan Krka
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
Informez votre médecin si vous prenez des suppléments potassiques, des substituts de sel contenant du
potassium, des médicaments épargneurs de potassium tels que certains diurétiques (par exemple
amiloride, triamtérène, spironolactone), ou d'autres médicaments susceptibles d'augmenter la kaliémie
(par exemple l'héparine, les médicaments contenant du triméthoprime), car l'association avec
Losartan Krka est déconseillée.
Prenez des précautions particulières si vous prenez l'un des médicaments suivants lorsque vous êtes
traité par Losartan Krka:
-
d'autres médicaments antihypertenseurs, car ils pourraient entraîner une baisse supplémentaire
de votre pression artérielle. La pression artérielle est susceptible d'être abaissée par l'un des
médicaments/classes de médicaments suivants: antidépresseurs tricycliques, antipsychotiques,
bacloféne, amifostine,
- des anti-inflammatoires non stéroïdiens tels que l'indométacine, incluant les inhibiteurs de la
COX-2 (médicaments réduisant l'inflammation et pouvant être utilisés pour diminuer la
douleur) car ils peuvent diminuer l'effet antihypertenseur du losartan.
Si votre fonction rénale est altérée, l'utilisation concomitante de ces médicaments peut entraîner une
aggravation de l'insuffisance rénale.
Les médicaments à base de lithium ne doivent être pris avec le losartan que sous le contrôle rapproché
de votre médecin. Des précautions particulières (bilan sanguin) peuvent être appropriées.
Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de vos médicaments et/ou prendre d'autres
précautions:
Si vous prenez un inhibiteur de l'enzyme de conversion (IEC) ou de l'aliskiren (voir aussi les
informations dans les rubriques « Ne pas utiliser Losartan Krka » et « Avertissements et précautions »
Losartan Krka avec les aliments et les boissons
Losartan Krka peut être pris au cours ou en-dehors des repas.
Grossesse et allaitemant
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Vous devez informer votre médecin si vous pensez que vous êtes (ou pourriez devenir) enceinte. Votre
médecin vous recommandera normalement de cesser de prendre Losartan Krka avant de devenir
enceinte ou dès que vous savez que vous êtes enceinte et vous conseiller de prendre un autre
médicament au lieu de Losartan Krka. Losartan Krka n'est pas recommandé en début de grossesse, et
ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de trois mois, car cela pourrait être nocif pour votre
bébé, s'il est utilisé après le troisième mois de grossesse.
Allaitement
Prévenez votre médecin si vous allaitez ou sur le point de commencer l'allaitement. Losartan Krka
n'est pas recommandé pour les mères qui allaitent, et votre médecin peut choisir un autre traitement si
vous souhaitez allaiter, surtout si votre bébé est un nouveau-né, ou un prématuré.
PI_Text007079_1
- Updated:
Losartan
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.
Il est peu probable que Losartan Krka affecte votre aptitude à conduire ou à utiliser des machines.
Cependant, comme avec de nombreux autres médicaments utilisés dans le traitement de
l'hypertension, Losartan Krka peut provoquer des étourdissements ou une somnolence chez certains
patients. En cas d'étourdissements ou de somnolence, consultez votre médecin avant de conduire ou
d'utiliser des machines.
Losartan Krka contient du lactose
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre
ce médicament.
3.
Comment prendre Losartan Krka?
Respectez toujours les indications de votre médecin ou pharmacien concernant la prise de ce
médicament, afin d'obtenir les meilleurs résultats et réduire le risque d'effets indésirables.
En cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien.
Votre médecin décidera de la dose appropriée de Losartan Krka en fonction de votre état et si vous
prenez d'autres médicaments.
Il est important de continuer à prendre Losartan Krka aussi longtemps que votre médecin vous le
prescrit, afin de permettre un contrôle régulier de votre pression artérielle.
Losartan Krka est disponible dans les présentations suivantes: 50 mg et 100 mg.
Patients hypertendus adultes
La dose habituelle d'initiation est de 50 mg de losartan une fois par jour (1 comprimé de Losartan
Krka 50 mg). L'effet sur la diminution de la pression artérielle atteint son maximum 3 à 6 semaines
après le début du traitement. Chez certains patients la dose peut, plus tard, être augmentée à 100 mg de
losartan une fois par jour (2 comprimés de Losartan Krka 50 mg ou 1 comprimé de Losartan 100 mg).
Si vous avez l'impression que l'effet du losartan est trop fort ou trop faible, parlez-en à votre médecin
ou votre pharmacien.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Enfants âgés de moins de 6 ans
Losartan Krka n'est pas recommandé chez les enfants de moins de 6 ans, la sécurité d'emploi et
l'efficacité n'étant pas établies dans ce groupe d'âge.
Enfants âgés de 6 à 18 ans
La dose habituelle d'initiation chez les patients dont le poids corporel est compris entre 20 et 50 kg est
de 0,7 mg de losartan par kg, une fois par jour (jusqu'à 25 mg de Losartan Krka). Le médecin peut
augmenter la dose si votre pression artérielle n'est pas contrôlée.
Une autre forme de ce médicament peut être plus adaptée aux enfants; adressez-vous à votre médecin
ou votre pharmacien.
Patients adultes hypertendus diabétiques de type 2
La dose habituelle d'initiation est 50 mg de losartan une fois par jour (1 comprimé de Losartan Krka
50 mg). La dose peut, plus tard, être augmentée à 100 mg de losartan une fois par jour (2 comprimés
de Losartan Krka 50 mg ou 1 comprimé de Losartan 100 mg) en fonction de la réponse tensionnelle.
PI_Text007079_1
- Updated:
Losartan
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
Les comprimés de losartan peuvent être pris avec d'autres médicaments antihypertenseurs (tels que les
diurétiques, les inhibiteurs calciques, les alpha ou bêtabloquants et les antihypertenseurs d'action
centrale) ainsi qu'avec l'insuline et les autres médicaments antidiabétiques couramment utilisés (par
exemple sulfonylurée, glitazones et inhibiteurs des glucosidases.
Patients insuffisants cardiaques
La dose habituelle d'initiation est de 12,5 mg de losartan une fois par jour (1 comprimé de Losartan
Krka 12,5 mg). Habituellement, la dose doit être augmentée par paliers chaque semaine (12,5 mg par
jour la première semaine, 25 mg par jour la deuxième semaine, 50 mg par jour la troisième semaine,
100 mg par jour la quatrième semaine, 150 mg par jour la cinquième semaine) jusqu'à la dose
d'entretien est atteinte, comme déterminée par votre médecin. Une dose maximale de 150 mg de
losartan (par exemple, trois comprimés de Losartan Krka 50 mg ou un comprimé de Losartan Krka
100 mg et un comprimé de Losartan Krka 50 mg) un fois par jour peuvent être utilisés.
Dans le traitement de l'insuffisance cardiaque, le losartan est habituellement associé à un diurétique
(médicament qui augmente le passage de l'eau à travers le rein) et/ou digitalique (médicament qui aide
le coeur à fonctionner plus efficacement) et/ou bêtabloquant.
Posologie chez les groupes de patients particuliers
Le médecin pourra prescrire une dose plus faible, en particulier en début de traitement chez certains
patients, comme ceux traités par des diurétiques à doses élevées, ou les patients insuffisants hépatiques
ou les patients de plus de 75 ans. L'utilisation de losartan n'est pas recommandée chez les patients
ayant une insuffisance hépatique grave (voir rubrique "Ne prenez jamais Losartan Krka").
Administration
Les comprimés doivent être avalés avec un verre d'eau. Essayez de prendre votre traitement quotidien
à la même heure chaque jour. Il est important de ne pas arrêter le traitement sans l'avis de votre
médecin.
Si vous avez pris plus de Losartan Krka que vous n'auriez dû:
Si vous avez pris trop de Losartan Krka ou si un enfant en avale, prenez immédiatement contact avec
votre médecin, votre pharmacien, ou le Centre Anti-poison (070/245.245). Les symptômes d'un
surdosage sont une baisse de la pression artérielle, une augmentation du rythme cardiaque ou parfois
une diminution de celui-ci.
Si vous oubliez de prendre Losartan Krka:
Si vous avez accidentellement oublié de prendre votre dose quotidienne, prenez simplement la
prochaine dose normalement. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez
oublié de prendre.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce produit, demandez à votre médecin ou à votre
pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
Comme tous les médicaments, ce médicament est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que
tout le monde n'y soit pas sujet.
Si vous ressentez l'effet suivant, arrêtez de prendre les comprimés de losartan et informez votre
médecin ou allez immédiatement aux urgences de l'hôpital le plus proche:
-
Une réaction allergique sévère (rash, démangeaisons, gonflement du visage, des lèvres, de la
gorge qui peuvent entraîner des difficultés à avaler ou à respirer).
C'est un effet secondaire grave pouvant survenir chez plus d'1 patient sur 10 000 mais moins d'1
PI_Text007079_1
- Updated:
Losartan
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
patient sur 1 000. Vous pouvez avoir besoin d'une hospitalisation en urgence.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec le losartan:
Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10):
-
étourdissements,
- baisse de la pression artérielle (particulièrement après une perte d'eau excessive, patients en
insuffisance cardiaque sévère ou sous traitement par des doses élevées de diurétiques), effet
orthostatique lié à la dose telle que diminution de la pression artérielle lors du passage de la
position couchée à la position assise,
- faiblesse,
- fatigue,
- trop peu de sucre dans le sang (hypoglycémie),
- trop de potassium dans le sang (hyperkaliémie),
- modification de la fonction rénale, y compris insuffisance rénale,
- réduction du nombre de globules rouges dans le sang (anémie),
- élévation de l'urée dans le sang, de la créatinine et du potassium dans le sérum des patients en
insuffisance cardiaque.
Peu fréquents (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
-
somnolence,
- maux de tête,
- troubles du sommeil,
- sensations d'accélération du rythme cardiaque (palpitations),
- douleur dans la poitrine (angine de poitrine),
- essoufflement (dyspnée),
- douleurs abdominales,
- constipation opiniâtre,
- diarrhée,
- nausées,
- vomissement,
- démangeaisons (prurit),
- éruption (urticaire),
- rash,
- gonflement local (oedème),
- toux.
Rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1000)
-
hypersensibilité,
- angio-oedème,
- inflammation des vaisseaux sanguins (vascularite incluant purpura de Henoch-Schonlein),
- engourdissement ou picotement (paresthésies),
- évanouissement (syncope),
- battements de coeur rapides et irréguliers (fibrillation auriculaire),
- attaque cérébrale (AVC),
- inflammation du foie (hépatite),
- élévation du taux de l'alanine amino-transférase (ALAT), qui habituellement se normalise à
l'arrêt du traitement.
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles),
-
diminution du nombre de plaquettes,
- migraine,
- anomalies de la fonction hépatique,
PI_Text007079_1
- Updated:
Losartan
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
- douleurs musculaires et articulaires,
- syndrome pseudo-grippal,
- douleur dorsale et infection urinaire,
- augmentation de la sensibilité au soleil (photosensibilité),
- douleur musculaire inexpliquée avec des urines foncées (de la couleur du thé) (rhabdomyolyse),
- impuissance,
- inflammation du pancréas (pancréatite),
- taux bas de sodium dans le sang (hyponatrémie),
- dépression,
- sensation générale de malaise,
- tintement, bourdonnement, grondement ou claquement dans les oreilles (acouphènes),
- modification du goût (dysgueusie).
Les effets indésirables chez les enfants sont identiques à ceux rapportés chez les adultes.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables directement (voir details ci-dessous). En signalant les effets
indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Avenue Galilée 5/03
Boîte Postale 97
1210 BRUXELLES
1000 BRUXELLES
Madou
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@afmps.be
5.
Comment conserver Losartan Krka ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser Losartan Krka après la date de péremption mentionnée sur la boîte après « EXP ». La
date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Pilulier en polyéthylène (HDPE) avec un système de fermeture inviolable en polypropylène (PP) :
Losartan Krka 12,5 mg : après première ouverture du récipient, le produit doit être utilisé dans les 250
jours.
Losartan Krka 100 mg : après première ouverture du récipient, le produit doit être utilisé dans les 100
jours.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez
à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger
l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Que contient Losartan Krka
PI_Text007079_1
- Updated:
Losartan
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
- La substance active est le losartan potassique. Chaque comprimé pélliculé contient 12,5 mg,
25 mg, 50 mg ou 100 mg de losartan (sous forme de sel de potasium), correspondant
respectivement à 11,4 mg, 22,9 mg, 45,8 mg et 91,5 mg de losartan.
- Les autres composants dans Losartan Krka 12,5 mg, 25 mg sont: amidon de maïs, amidon de
maïs prégélatinisé, cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium,
cellactose (poudre de cellulose et lactose monohydraté) pour le noyau du comprimé et
hypromellose, talc, propylène glycol et dioxyde de titane (E171) et jaune de quinoléine (E104)
pour le pelliculage.
- Les autres composants dans Losartan Krka 50 mg, 100 mg sont: amidon de maïs, amidon de
maïs prégélatinisé, cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium,
cellactose (poudre de cellulose et lactose monohydraté) pour le noyau du comprimé et
hypromellose, talc, propylène glycol et dioxyde de titane (E171) pour le pelliculage.
Voir rubrique 2 « Losartan Krka contient du lactose ».
Qu'est ce que Losartan Krka et contenu de l'emballage extérieur ?
Losartan Krka 12,5 mg: comprimés pelliculés ovales convexes de couleur jaune.
Losartan Krka 25 mg: comprimé pelliculés ovales convexes de couleur jaune portant une barre de
cassure sur une face. Les comprimés peuvent être divisés en deux demi-doses égales.
Losartan Krka 50 mg: comprimés pelliculés ronds convexes de couleur blanche à bords biseautés
portant une barre de cassure sur une face. Cette barre de cassure n'est pas destinée à la rupture du
comprimé.
Losartan Krka 100 mg: comprimés pelliculés ovales convexes de couleur blanc.
Plaquette (Plaquette PVC/PVDC en aluminium transparent, recouverte d'une feuille d'aluminium;
boîte)
Losartan Krka 12,5 mg: 7, 10, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 112 comprimés
pelliculés,
Losartan Krka 25 mg: 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 112 comprimés pelliculés,
Losartan Krka 50 mg: 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 112 comprimés pelliculés,
Losartan Krka 100 mg: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 112 comprimés pelliculés.
Pilulier en polyéthylène (HDPE, de couleur blanc) avec bouchon en polypropylène. Sachet dessicant
en polyéthylène rempli de gel de silice.
Losartan Krka 50 mg: 250 comprimés pelliculés, dans une boîte en carton.
Pilulier en polyéthylène (HDPE, de couleur blanc) avec un système de fermeture inviolable en
polypropylène (PP)
Losartan Krka 12,5 mg: 250 comprimés pelliculés, dans une boîte en carton.
Losartan Krka 100 mg: 100 comprimés pelliculés, dans une boîte en carton.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
KRKA, d.d., Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovénie
Fabricant
KRKA, d.d., Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovénie
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Allemagne
PI_Text007079_1
- Updated:
Losartan
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
Numéros d'autorisation de mise sur le marché:
BE356413
Losartan Krka 12,5 mg comprimés pelliculés (plaquette)
BE579902
Losartan Krka 12,5 mg comprimés pelliculés (pilulier)
BE356422
Losartan Krka 25 mg comprimés pelliculés(plaquette)
BE356431
Losartan Krka 50 mg comprimés pelliculés (plaquette)
BE356447
Losartan Krka 50 mg comprimés pelliculés (pilulier)
BE356456
Losartan Krka 100 mg comprimés pelliculés (plaquette)
BE579911
Losartan Krka 100 mg comprimés pelliculés (pilulier)
Mode de délivrance:
Médicament sur préscription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 12/2021
PI_Text007079_1
- Updated: