Lormetazepam eg 1 mg

NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR
Lormetazepam EG 1 mg comprimés
Lormetazepam EG 2 mg comprimés
Lormétazépam
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice?
1. Qu'est-ce que Lormetazepam EG et dans quel cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Lormetazepam EG?
3. Comment prendre Lormetazepam EG?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver Lormetazepam EG?
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Lormetazepam EG et dans quel cas est-il utilisé?
Lormetazepam EG est un médicament de la classe des benzodiazépines.
Lormetazepam EG
est indiqué
dans le traitement de tous les troubles du sommeil sauf ceux liés à une
certaine forme de dépression (dépression endogène).
L'utilisation de ce groupe de médicaments (benzodiazépines) est seulement réservée aux cas de
troubles de sommeil sévères et invalidants.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Lormetazepam EG?
Ne prenez jamais Lormetazepam EG:
-
si vous êtes allergique à la lormétazépam ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
- si vous souffrez de troubles respiratoires sévères.
- si vous souffrez du syndrome d'apnée du sommeil (arrêt temporaire de la respiration durant le
sommeil).
- si vous souffrez d'une certaine affection musculaire, la myasthénie grave.
- en cas d'intoxication aiguë par l'alcool, des hypnotiques, des analgésiques (antidouleurs) ou des
médicaments psychotropes (neuroleptiques, antidépresseurs, lithium).
- si vous souffrez d'une insuffisance du foie sévère.
Enfants
Les données disponibles ne justifient pas l'administration de Lormetazepam EG aux enfants de moins
de 12 ans, sauf si son utilisation est limitée à de rares indications spécifiques. Ceci uniquement après
décision et sous la surveillance d'un spécialiste (neuropédiatre, psychiatre).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Lormetazepam EG.
Faites attention à la durée du traitement. Votre médecin réévaluera régulièrement la nécessité de
poursuivre le traitement par Lormetazepam EG. Un traitement de longue durée ou à des doses élevées
de benzodiazépines ne doit jamais être arrêté brusquement. Le traitement doit impérativement être
arrêté progressivement.
L'utilisation de ce médicament peut révéler ou aggraver une dépression préexistante.
Si vous souffrez d'une forme bien déterminée de glaucome (une maladie de l'oeil due à une
augmentation de la pression oculaire), signalez-le à votre médecin.
Lormetazepam EG n'est pas indiqué comme traitement de premier choix pour des états psychotiques
et dépressifs et le médicament ne peut être utilisé comme seul traitement de la dépression. Chez les
patients dépressifs, les benzodiazépines peuvent lever les inhibitions et induire des tendances
suicidaires.
L'arrêt brutal d'un traitement aux benzodiazépines peut provoquer des crises d'épilepsie chez les
patients épileptiques.
Chez les patients souffrant d'une insuffisance hépatique sévère et/ou d'une lésion au cerveau, des
médicaments tels que Lormetazepam EG peuvent provoquer ou aggraver une maladie cérébrale
dégénérative (encéphalopathie) (cf. 'Ne prenez jamais Lormetazepam EG').
Les patients ayant une insuffisance hépatique ou rénale doivent être surveillés attentivement et la
posologie doit être adaptée en fonction de leur réponse au traitement. Chez ces patients, une dose plus
faible peut être suffisante. Les mêmes mesures de précaution seront appliquées aux personnes âgées
ou affaiblies qui sont plus sensibles aux effets du lormétazépam.
La prudence est de rigueur si vous souffrez d'une diminution de la fonction respiratoire (par ex.
insuffisance respiratoire chronique, syndrome d'apnée du sommeil). L'utilisation de benzodiazépines
(y compris le lormétazépam) peut provoquer une dépression respiratoire pouvant être fatale.
En cas de traitement prolongé, des troubles sanguins et hépatiques ont été observés chez certains
patients traités aux benzodiazépines. Si un traitement de longue durée par Lormetazepam EG s'avère
nécessaire, il est recommandé d'effectuer des contrôles réguliers des taux sanguins et de la fonction
hépatique.
Un traitement aux benzodiazépines peut s'accompagner de troubles de mémoire. Il peut arriver que
vous ne vous souveniez plus de ce qui s'est passé dans la période qui suit immédiatement la prise de
Lormetazepam EG. Vous devez être certain(e) d'avoir une période de 7-8 heures de sommeil continu
pour être sûr(e) que l'effet de Lormetazepam EG ait disparu.
Une baisse de la tension artérielle peut se produire au cours du traitement par benzodiazépines.
Lormetazepam EG doit être administré avec prudence aux patients chez lesquels une chute de la
tension artérielle pourrait provoquer des complications cardiaques ou cérébrales. Ceci vaut en
particulier pour les personnes âgées.
Les données disponibles ne justifient pas l'administration de Lorazepam EG aux enfants de moins de
12 ans. Les benzodiazépines ne seront pas administrées aux patients de moins de 18 ans pour le
traitement de l'insomnie sans évaluation étroite de leur besoin; la durée de traitement sera la plus
courte possible.
Les personnes âgées doivent recevoir une dose inférieure. Les benzodiazépines, dont Lormetazepam
EG, peuvent entraîner un risque accru de chute suite à des effets indésirables tels que marche
incertaine (ataxie), faiblesse musculaire, étourdissements, somnolence et fatigue.
Lormetazepam EG sera administré avec prudence aux patients souffrant d'ataxie spinocérébelleuse
(perturbation de l'équilibre et de la coordination des mouvements dont la cause se trouve au niveau de
la moelle épinière ou du cervelet).
Des réactions opposées à celles normalement attendues (réactions paradoxales) peuvent se manifester,
comme par exemple de l'agitation, de la nervosité, de l'agressivité, des hallucinations, des
cauchemars etc. (voir aussi rubrique 4), et ce principalement chez les personnes âgées, les enfants et
les patients présentant un syndrome cérébral organique (troubles psychiatriques dus à un problème
physique). Consultez votre médecin si de telles réactions surviennent.
Abus de médicaments et dépendance
En cas d'arrêt du traitement, un syndrome temporaire peut survenir et les symptômes ayant conduit au
traitement par une benzodiazépine peuvent réapparaître sous une forme aggravée. Ce syndrome peut
s'accompagner d'autres réactions incluant variations de l'humeur, angoisse ou troubles du sommeil et
agitation. Etant donné que le risque de développer des symptômes de sevrage/un effet rebond
augmente en cas d'arrêt brutal, il convient d'interrompre le traitement de manière progressive, surtout
après un traitement de longue durée.
Après une utilisation répétée pendant plusieurs semaines, l'efficacité de l'effet sédatif des
benzodiazépines peut quelque peu diminuer. Ce phénomène est appelé « tolérance ».
L'utilisation prolongée de benzodiazépines peut donner lieu à une dépendance physique et psychique.
Le risque de dépendance est faible si le médicament est utilisé à des doses appropriées et pendant une
courte période, mais il augmente en cas d'utilisation de doses plus élevées, si la durée du traitement
devient plus longue, s'il existe déjà une dépendance à l'alcool ou à d'autres médicaments ou chez les
patients ayant des troubles de la personnalité. Un abus des benzodiazépines a été signalé. Le
médicament doit être utilisé avec une extrême prudence en cas de dépendance à l'alcool ou à d'autres
médicaments. L'utilisation prolongée de lormétazépam est déconseillée.
Si vous êtes physiquement dépendant(e) de Lormetazepam EG et que vous arrêtez brutalement le
traitement, vous devez prendre en considération que vous pourriez ressentir des symptômes de
sevrage (cf. la rubrique `Si vous arrêtez de prendre Lormetazepam EG'). Il peut s'agir de maux de
tête, douleurs musculaires, angoisse extrême, tension, agitation, confusion et irritabilité. Dans les cas
graves, les symptômes suivants peuvent apparaître: détachement de la réalité, dépersonnalisation,
hypersensibilité auditive, impassibilité et picotements aux extrémités, hypersensibilité à la lumière, au
bruit et au contact physique, hallucinations ou crises d'épilepsie. Si vous arrêtez le traitement, les
symptômes de sevrage peuvent survenir même après un traitement d'une seule semaine aux doses
recommandées. Les symptômes de sevrage, en particulier les plus sévères, apparaissent le plus
souvent chez les patients traités pendant une longue période avec de fortes doses de Lormetazepam
EG. Ces symptômes peuvent également être observés chez des patients qui ont reçu des doses
normales pendant une longue période, et plus particulièrement en cas d'arrêt brutal du traitement.
Comme le risque de symptômes de sevrage augmente en cas d'interruption brutale du traitement, il
est recommandé de diminuer progressivement la dose et de ne pas arrêter brutalement le traitement.
Des symptômes de sevrage peuvent également apparaître lors du passage d'un traitement de longue
durée et/ou à doses élevées par une autre benzodiazépine ayant une plus longue durée d'action, à
Lormetazepam EG.
Autres médicaments et Lormetazepam EG
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser
tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
Les effets sédatifs de Lormetazepam EG peuvent être renforcés par l'usage simultané d'autres
médicaments inducteurs de sommeil ou ayant des effets sédatifs. De tels médicaments comprennent
les antipsychotiques, les hypnotiques, les anxiolytiques/les sédatifs, les antidépresseurs, les
analgésiques narcotiques, les anesthésiques, les antiépileptiques et les antihistaminiques sédatifs.
Les narcotiques peuvent également entraîner une augmentation de l'euphorie, ce qui entraîne une
augmentation de la dépendance psychique.
Une attention particulière sera accordée aux médicaments exerçant un effet inhibiteur sur la fonction
respiratoire tels que certains antidouleurs (analgésiques), les suppresseurs de la toux (antitussifs) ou
les traitements de substitution, en particulier chez les patients âgés.
Les médicaments inhibiteurs de certaines enzymes hépatiques (en particulier les cytochromes P450)
peuvent renforcer l'action des benzodiazépines.
Lors de la prise concomitante de benzodiazépines et d'acide valproïque, il existe un risque accru de
psychose.
L'administration de théophylline ou d'aminophylline peut diminuer les effets sédatifs des
benzodiazépines, y compris le lormétazépam.
Des interactions ont été rapportées en cas d'utilisation simultanée de benzodiazépines et de
bêtabloquants, de glycosides cardiaques, de méthylxanthines, de contraceptifs oraux et de divers
antibiotiques. La prise simultanée de ces médicaments et de Lormetazepam EG doit se faire avec
prudence.
L'utilisation concomitante de Lormetazepam EG et d'opioïdes (antidouleurs puissants, médicaments
pour le traitement de substitution et certains médicaments contre la toux) augmente le risque de
somnolence, de difficultés respiratoires (dépression respiratoire) et de coma, et peut mettre la vie en
danger. Par conséquent, l'utilisation concomitante ne sera prise en considération que lorsque d'autres
options de traitement sont exclues.
Cependant, si votre médecin prescrit quand même Lormetazepam EG avec des opioïdes, il devra
limiter la dose et la durée du traitement concomitant.
Informez votre médecin de tous les opioïdes que vous prenez et suivez étroitement la
recommandation de dose de votre médecin. Il pourrait être utile d'informer des amis ou des membres
de la famille d'être conscients des signes et symptômes susmentionnés. Prenez contact avec votre
médecin si vous présentez de pareils symptômes.
Lormetazepam EG avec des aliments, boissons et de l'alcool
Lormetazepam EG peut interagir avec l'alcool et ainsi renforcer l'effet sédatif. La consommation
concomitante d'alcool n'est pas recommandée.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Lormetazepam EG ne peut pas être utilisé pendant la grossesse, tout particulièrement pendant le
premier et le dernier trimestre de la grossesse. L'usage de médicaments appartenant à cette famille
peut avoir des effets nuisibles sur le foetus.
Les nouveau-nés de mères ayant pris des benzodiazépines en fin de grossesse ou lors de
l'accouchement peuvent présenter les symptômes suivants: diminution du tonus musculaire,
hypothermie, respiration réduite, difficultés de succion. En outre, les nouveau-nés de mères ayant pris
des benzodiazépines pendant les derniers mois de la grossesse peuvent avoir développé une
dépendance physique et peuvent présenter des symptômes de sevrage après la naissance.
Allaitement
Ce médicament passe dans le lait maternel. Il n'est pas recommandé de commencer ou de continuer
un traitement par Lormetazepam EG pendant la période d'allaitement.
Les nouveau-nés allaités dont la mère prend des benzodiazépines peuvent présenter une sédation et
une incapacité de téter. Ils devront par conséquent être suivis de près.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Si vous prenez Lormetazepam EG, vous ne pouvez pas utiliser de machines ni conduire de véhicules
avant d'être sûr(e) de ne pas souffrir de somnolence ou de vertiges après l'utilisation de
Lormetazepam EG. L'effet sédatif, les problèmes de mémoire, la diminution de la concentration et de
la fonction musculaire peuvent avoir une influence négative sur la capacité à conduire des véhicules
ou à utiliser des machines.
Lormetazepam EG contient du lactose
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre
Lormetazepam EG.
3. Comment prendre Lormetazepam EG?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Les comprimés doivent être pris par la bouche avec un peu d'eau une demi-heure avant le coucher.
La dose recommandée de Lormetazepam EG est de 1 à 2 mg une demi-heure avant le coucher. Il ne
faut pas dépasser la dose maximale. Chez les personnes âgées ou affaiblies et/ou les insuffisants
hépatiques ou rénaux, une dose de 1 mg de Lormetazepam EG suffit généralement.
Dans certains cas, l'administration de benzodiazépines répond à un besoin occasionnel ou provisoire;
elle sera donc de courte durée. Dans certains cas, l'état de santé du patient exige un traitement à long
terme. La durée du traitement varie en général de quelques jours à 2 semaines. Le traitement ne peut
pas excéder 4 semaines, période d'arrêt progressif comprise.
En cas de traitement prolongé, le traitement sera arrêté en réduisant progressivement les doses.
Chez les patients présentant des difficultés respiratoires légères à modérées ou les patients présentant
une insuffisance hépatique, une réduction de la dose doit être envisagée.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Ce médicament ne doit pas être administré aux patients de moins de 12 ans.
Ce médicament ne peut pas être administrés aux patients de moins de 18 ans sans qu'on ait évalué
avec précision dans quelle mesure ils sont nécessaires; la durée du traitement doit être la plus courte
possible
Si vous avez pris plus de Lormetazepam EG
que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop de Lormetazepam EG, prenez immédiatement contact avec votre médecin,
votre pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245).
Symptômes
Si une trop forte dose de Lormetazepam EG a été avalée en une seule fois, les symptômes peuvent
varier en gravité et être les suivants: somnolence, vertiges, confusion, maux de tête, nausées,
vomissements, troubles visuels, apathie, troubles de l'élocution, démarche incertaine (ataxie),
amnésie, réactions paradoxales, dépression du système nerveux central, faiblesse musculaire
(hypotonie), chute de la tension artérielle, dépression respiratoire, complications cardio-vasculaires,
coma et décès.
Une intoxication aux benzodiazépines liée à la consommation d'alcool, à la prise d'autres
médicaments ou à une pathologie sous-jacente peut être fatale.
Traitement
Les patients présentant de légers symptômes d'intoxication doivent avoir l'occasion de continuer à
dormir sous surveillance jusqu'à ce que les symptômes aient disparu.
Si le patient est conscient, on peut provoquer le vomissement dans l'heure. Il convient d'administrer
du charbon actif, d'effectuer éventuellement un lavage gastrique et de prendre les mesures habituelles
de soutien des fonctions vitales.
Si la fonction rénale est normale, on peut instaurer une diurèse osmotique forcée. Dans les cas très
graves, la dialyse rénale ou l'administration de flumazénil peut être envisagée.
Si vous oubliez de prendre Lormetazepam EG
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Lormetazepam EG
Le traitement ne doit jamais être arrêté brusquement. L'arrêt doit se faire progressivement. Les
symptômes de sevrage qui apparaissent après une interruption brutale du traitement comprennent:
maux de tête, douleurs musculaires, anxiété, tension, nervosité, confusion, irritabilité et phénomène
de rebond par lequel les symptômes qui avaient nécessité le traitement réapparaissent de manière
accentuée.
Dans les cas graves, l'état de manque peut se traduire par: perte du sens de la réalité, impression de ne
pas être soi-même (dépersonnalisation), perte de sensibilité et picotements cutanés dans les membres,
hypersensibilité à la lumière, au bruit et aux contacts physiques, troubles de l'audition, hallucinations
et crises épileptiques. Ces dernières surviennent plus souvent chez les patients souffrant de maladies
associées à des crises ou chez les patients qui prennent des médicaments favorisant leur survenue.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
Comme tous les médicaments, ce médicament
peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables se manifestent en général en début de traitement. Habituellement, ils
deviennent moins sévères ou disparaissent avec la poursuite du traitement ou lorsque la dose est
diminuée.
L'effet des benzodiazépines peut s'atténuer en cas d'usage répété pendant plusieurs semaines. Ce
phénomène est appelé tolérance.
Les effets indésirables suivants peuvent se produire:
Très fréquent (peut toucher plus de 1 personne sur 10):
-
céphalée
Fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10):
-
gonflement du visage, de la langue ou des lèvres, difficultés de déglutition ou urticaire et
problèmes de respiration (oedème angioneurotique)
- Anxiété, diminution de la libido
- étourdissements, sédation, somnolence, troubles de l'attention, perte de mémoire, troubles visuels
(y compris vision double et vision troublée), troubles de la parole, anomalies du goût
(dysgueusie), ralentissement du cours de la pensée (bradyphrénie)
- accélération du rythme cardiaque (tachycardie)
- vomissements, nausées, douleur au niveau de la partie haute de l'abdomen, constipation, bouche
sèche
- démangeaisons (prurit)
- difficultés à uriner (troubles mictionnels)
- faiblesse générale (asthénie), transpiration excessive (hyperhidrose)
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles):
-
réaction allergique grave provoquant une respiration difficile et un choc (réaction
anaphylactique)
- réactions d'hypersensibilité
- pensées/tentatives suicidaires, psychoses aiguës, hallucinations, dépendance, dépression, délires,
symptômes de sevrage, agitation, agressivité, irritation, nervosité, colère/hostilité, cauchemars,
comportement anormal, troubles émotionnels, troubles du sommeil, insomnie
- confusion, diminution du niveau de conscience, marche incertaine (ataxie), troubles des
mouvements et de la coordination (troubles moteurs extrapyramidaux), faiblesse musculaire,
tremblements, convulsions, coma.
- changement de l'appétit
- réactions cutanées allergiques, chute des cheveux, urticaire
- diminution de la température corporelle, fatigue
- chutes
- composition anormale du sang, y compris diminution du nombre de plaquettes sanguines et de
globules blancs
- syndrome de sécrétion inappropriée de l'hormone antidiurétique
- diminution du taux de sodium dans le sang
- faible tension sanguine
- dépression respiratoire, apnée, aggravation de l'apnée du sommeil, aggravation de l'insuffisance
respiratoire chronique. L'ampleur de la dépression respiratoire suite à l'utilisation de
benzodiazépines augmente avec la dose.
- augmentation du nombre d'enzymes hépatiques, augmentation de la bilirubine, jaunisse (ictère),
obstruction des voies biliaires
- impuissance, diminution de l'orgasme, problèmes avec la menstruation et l'ovulation,
agrandissement anormal des seins chez l'homme
Affections psychiatriques
Une dépression existante peut se manifester suite à l'utilisation d'une benzodiazépine. Les
pensées/tentatives suicidaires peuvent être accélérées chez ces patients.
Réactions paradoxales, telles que: agitation, nervosité, irritation, agressivité, délires, accès de colère,
cauchemars, hallucinations, psychose et comportement inapproprié. De telles réactions surviennent
plus fréquemment chez les personnes âgées, les enfants et les patients présentant un syndrome
cérébral organique (troubles psychiatriques dus à un problème physique).
A l'arrêt du traitement par Lormetazepam EG, une insomnie peut survenir.
Affections du système nerveux
Lormetazepam EG peut donner lieu à une perte temporaire de mémoire (amnésie antérograde).
L'effet des benzodiazépines sur le système nerveux central augmente avec la dose.
Si, au-delà de quelques jours, les symptômes ne disparaissent pas spontanément, consultez votre
médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via:
Belgique: Agence Fédérale des
Médicaments et des Produits de Santé
(AFMPS) ­ Division Vigilance ­ Boîte Postale 97 ­ B-1000
Bruxelles Madou ­ site internet: www.afmps.be.
Luxembourg: Centre Régional de
Pharmacovigilance de Nancy ­ E-mail: crpv@chru-nancy.fr ­ Tél.: (+33) 3 83 65 60 85 / 87 ­ Fax:
(+33) 3 83 65 61 33 ou Division de la Pharmacie et des Médicaments de la Direction de la Santé à
Luxembourg ­ E-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu ­ Tél.: (+352) 247-85592 ­ Fax: (+352) 247-
95615.
Lien
pour
le
formulaire:
http://www.sante.public.lu/fr/politique-sante/ministere-sante/direction-sante/div-pharmacie-
medicaments/index.html. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage
d'informations sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver Lormetazepam EG?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à température ambiante (15-25°C) et à l'abri de la lumière.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage extérieur après
« EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Lormetazepam EG
-
La substance active est le lormétazépam. Chaque comprimé contient respectivement 1 ou 2 mg
de lormétazépam.
- Les autres composants sont:
Lormetazepam EG 1 mg comprimés: lactose monohydraté, amidon de maïs prégélatinisé,
povidone, stéarate de magnésium.
Lormetazepam EG 2 mg comprimés: lactose monohydraté, amidon de maïs, povidone, stéarate
de magnésium.
Aspect de Lormetazepam EG et contenu de l'emballage extérieur
Comprimés sécables.
Plaquette avec 30, 50, 60, 90 ou 100 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
EG (Eurogenerics) SA - Esplanade Heysel b22 - 1020 Bruxelles
Fabricant
Sanico NV - Veedijk 59 - 2300 Turnhout
Numéros d'autorisation de mise sur le marché:
Lormetazepam EG 1 mg comprimés: BE147637
Lormetazepam EG 2 mg comprimés: BE147594
Mode de délivrance: sur prescription médicale
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée/révisée est 12/2020 / 12/2020.