Loratadine sandoz 10 mg

Loratadine Sandoz 10 mg comprimés
loratadine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
- Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
- Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après dix jours de traitement.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Loratadine Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Loratadine Sandoz ?
3. Comment prendre Loratadine Sandoz ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Loratadine Sandoz ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Loratadine Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
Loratadine Sandoz appartient à la classe des antihistaminiques.
Loratadine Sandoz est indiqué dans le traitement des symptômes suivants :

Inflammation nasale due à une
allergie, telle qu'un rhume des foins
Urticaire chronique d'origine inconnue
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Loratadine Sandoz?
N'utilisez jamais Loratadine Sandoz
si vous êtes
allergique à la loratadine ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Loratadine Sandoz, si vous
présentez une altération sévère de la fonction hépatique
Veuillez consulter les instructions relatives à la dose à la rubrique 3 sous « Patients présentant une
altération sévère de la fonction hépatique ».
avez l'intention de vous soumettre à un test cutané
Interrompez l'utilisation de Loratadine Sandoz au moins 48 heures avant le test, étant donné que la
prise de ce médicament peut avoir un effet sur les résultats.
Enfants
Loratadine Sandoz
n'est pas recommandé chez les enfants de moins de 2 ans, étant donné que son
efficacité et son innocuité n'ont pas encore été établies. Ne pas donner Loratadine Sandoz à des
enfants pesant moins de 30 kg. Il existe d'autres formulations plus adaptées à leur cas.
Autres médicaments et Loratadine Sandoz
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
Les aliments n'ont aucun effet sur Loratadine Sandoz. La loratadine n'a pas démontré un effet
supplémentaire à l'alcool.
Grossesse, allaitement et fertilité
Il est
déconseillé d'utiliser Loratadine Sandoz pendant la grossesse et l'allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
A la dose recommandée, Loratadine Sandoz ne rend généralement pas somnolent et ne diminue pas la
vigilance. Cependant, de très rares cas de somnolence ont été signalés, qui peuvent avoir un effet sur la
capacité à conduire un véhicule ou à utiliser des machines.
Loratadine Sandoz contient du lactose
Si votre médecin vous a informé de votre intolérance à certains sucres, consultez votre médecin avant
de prendre ce médicament.
3. Comment prendre Loratadine Sandoz?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les
indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas
de doute.
La dose recommandée est de :
Adultes et enfants de plus de 12 ans
1 comprimé une fois par jour
Aucun ajustement de dose n'est nécessaire pour les patients de plus de 65 ans ou ceux atteints d'une
insuffisance rénale.
Enfants de 2 à 12 ans
poids supérieur à 30 kg : 1 comprimé une fois par jour
Patients présentant une altération sévère de la fonction hépatique
adultes et enfants dont le poids est supérieur à 30 kg :
dose initiale : 1 comprimé tous les deux jours
Mode d'administration
Le comprimé peut être pris pendant ou en dehors des repas. Avalez le comprimé avec un verre d'eau.
Durée du traitement
Prenez Loratadine Sandoz aussi longtemps que vos symptômes persistent ou que votre médecin vous
l'a indiqué.
Si vous avez pris plus de Loratadine Sandoz que vous n'auriez dû
Informez immédiatement votre médecin ou pharmacien.
En cas de surdosage les symptômes suivants peuvent se manifester : somnolence, accélération du
rythme cardiaque et céphalées.
Si vous avez utilisé ou pris trop de Loratadine Sandoz, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Loratadine Sandoz
Prenez le comprimé dès que vous vous rendez compte de votre oubli pendant la journée et poursuivez
votre traitement comme recommandé.
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans
sont
:
somnolence
maux de tête
augmentation de l'appétit
difficultés à dormir
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés chez les enfants âgés de 2 à 12 ans sont :
maux de tête
nervosité
fatigue
Des effets indésirables très rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10.000) ont également
été observés après la mise sur le marché de la loratadine :
réaction allergique grave (y inclus le gonflement)
vertiges
convulsions
battement du coeur rapide ou irrégulier
nausées (envie de vomir)
bouche sèche
maux d'estomac
troubles hépatiques
perte de cheveux
éruption cutanée
fatigue
Fréquence
indéterminée, la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles
prise de poids
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement (voir détails ci-dessous). En signalant les
effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta 40/ 40
B-1060 Bruxelles
Site internet: www.afmps.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
5. Comment conserver Loratadine Sandoz?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette et l'emballage en
carton après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Loratadine Sandoz
La substance active est : la loratadine.
Chaque comprimé contient 10 mg de loratadine.
Les autres composants sont : lactose monohydraté, stéarate de magnésium, amidon de maïs et silice
colloïdale anhydre.
Aspect de Loratadine Sandoz et contenu de l'emballage extérieur
Comprimés blancs, elliptique avec barre de cassure et le code « LT10 » gravé sur un côté.
Loratadine Sandoz 10 mg comprimés est disponible sous plaquettes en chlorure de polyvinyle /
aluminium de 7, 10, 20, 21, 30, et 100 comprimés.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Sandoz nv/sa
Telecom Gardens
Medialaan 40
1800 Vilvoorde
Belgique
Fabricants
LEK S.A., ul. Podlipie 16 95-010 Strykow, Pologne
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, D-39179 Barleben, Allemagne
Mode de délivrance
Délivrance libre
Numéro de l'Autorisation de Mise sur le Marché
BE240782
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants :
BE
Loratadine Sandoz 10 mg tabletten
DK
Loratadin "HEXAL"
FI
Loratadin HEXAL 10 mg tabletti
IT
LORATADINA HEXAL
NO
Loratadin HEXAL, 10 mg tablett
PT
LORATADINA 1APHARMA
SE
Loratadin HEXAL 10 mg tablett