Loratadine eg 10 mg

NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR
Loratadine EG 10 mg
Comprimés
loratadine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
- Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
- Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous
vous sentez moins bien.
Que contient cette notice?
1.
Qu'est-ce que Loratadine EG 10 mg comprimés et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Loratadine EG 10 mg comprimés
3.
Comment prendre Loratadine EG 10 mg comprimés
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Loratadine EG 10 mg comprimés
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Loratadine EG 10 mg comprimés et dans quel cas est-il utilisé?
La loratadine, la substance active de Loratadine EG 10 mg, appartient au groupe des
antihistaminiques. On utilise Loratadine EG 10 mg comprimés pour traiter les plaintes de rhinite
allergique (par ex. rhume des foins, allergie aux acariens), telles que: éternuements, écoulement ou
démangeaisons au niveau du nez, démangeaisons au niveau du palais, et démangeaisons, rougeur ou
écoulement au niveau des yeux. On utilise également Loratadine EG 10 mg comprimés pour soulager
des symptômes tels que des démangeaisons et une urticaire (associées à une urticaire chronique et à
une urticaire de cause inconnue (urticaire idiopathique)).
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous
sentez moins bien.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Loratadine EG 10 mg comprimés?
Ne prenez JAMAIS Loratadine EG 10 mg comprimés
si vous êtes allergique à la loratadine ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Loratadine EG
si vous souffrez d'une dysfonction sévère du foie.
si vous prévoyez d'effectuer un test cutané. Il faut interrompre l'utilisation de Loratadine EG 10
mg comprimés au moins 48 heures avant la réalisation des tests cutanés, car les antihistaminiques
tels que loratadine peuvent empêcher ou affaiblir les réactions positives au test cutané.
Enfants
L'efficacité et la sécurité de la loratadine ne sont pas établies chez les enfants de moins de 2 ans.
Autres médicaments et Loratadine EG 10 mg comprimés
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
Une interaction peut survenir entre la loratadine et les médicaments connus pour inhiber certaines
enzymes du foie, ce qui induit une élévation des taux de loratadine pouvant donner lieu à une
augmentation des effets indésirables (voir rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables
éventuels? »).
Loratadine EG avec de l'alcool
L'utilisation de Loratadine EG 10 mg comprimés ne renforce pas l'effet de l'alcool.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
L'utilisation de la loratadine pendant la grossesse ne semble pas avoir d'effets nocifs sur le foetus.
Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de Loratadine EG 10 mg comprimés
pendant la grossesse.
La loratadine s'éliminant dans le lait maternel, il est conseillé aux femmes allaitantes de s'abstenir
d'utiliser Loratadine EG 10 mg comprimés.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Dans de très rares cas, certaines personnes peuvent présenter une somnolence, ce qui peut donner lieu
à une altération de l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Il est donc conseillé d'attendre et de voir si vous êtes affecté après avoir utilisé Loratadine EG 10 mg
comprimés, avant de conduire des véhicules ou d'utiliser des machines.
Les comprimés de Loratadine EG 10 mg comprimés contiennent du lactose
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre
ce médicament.
3. Comment prendre Loratadine EG 10 mg comprimés?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les
indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas
de doute.
Mode d'administration
Par voie orale.
Prendre le comprimé sans le mâcher, avec un verre d'eau. La prise peut s'effectuer indépendamment
des repas.
Sauf indication contraire de votre médecin, la dose recommandée est de
Adultes et enfants de plus de 12 ans
1 comprimé de Loratadine EG 10 mg, une fois par jour (soit 10 mg de loratadine).
Utilisation chez les enfants
Enfants de 2 à 12 ans
Poids corporel supérieur à 30 kg:
1 comprimé de Loratadine EG 10 mg, une fois par jour (soit 10 mg de loratadine).
Poids corporel égal ou inférieur à 30 kg:
Le comprimé de 10 mg ne convient pas aux enfants ayant un poids corporel inférieur à 30 kg.
L'efficacité et la sécurité de Loratadine EG 10 mg comprimés ne sont pas établies chez les enfants de
moins de 2 ans.
Patients ayant une maladie sévère du foie
Chez les adultes et les enfants ayant un poids corporel supérieur à 30 kg, on recommande une dose
initiale de 1 comprimé de Loratadine EG 10 mg (soit 10 mg de loratadine) tous les deux jours.
Il n'est pas nécessaire d'ajuster la posologie chez les personnes âgées ou chez les patients ayant une
dysfonction rénale.
Veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien si vous pensez que l'effet de Loratadine EG 10
mg comprimés est trop fort ou trop faible.
Si vous avez pris plus de Loratadine EG 10 mg comprimés que vous n'auriez dû
Suite à un surdosage en loratadine, on a décrit une somnolence, une augmentation de la fréquence
cardiaque (tachycardie) et des maux de tête.
Si vous avez pris trop de comprimés de Loratadine EG 10 mg, prenez immédiatement contact avec
votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Loratadine EG 10 mg comprimés
Si vous avez oublié de prendre un comprimé, prenez-le dès que possible. Puis continuez le traitement
selon les recommandations. Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous
avez oublié de prendre.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Effets indésirables

Fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10):
nervosité
maux de tête, fatigue, somnolence

Peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100):
insomnie, augmentation de l'appétit

Très rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000):
réactions allergiques (y compris réaction allergique sévère causant un gonflement, en particulier
du visage, de la bouche, de la langue ou de la gorge (angio-oedème) et réaction allergique sévère
causant des difficultés respiratoires ou des étourdissements (anaphylaxie))
vertigo (vertiges)
crises d'épilepsie (convulsions)
accélération de la fréquence cardiaque (tachycardie), palpitations (perception de forts battements
cardiaques)
nausées, bouche sèche, gastrite (inflammation de l'estomac)
dysfonction du foie
éruption, chute des cheveux (alopécie)

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles):
prise de poids
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le site internet: www.afmps.be. En
signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du
médicament.
5. Comment conserver Loratadine EG 10 mg comprimés?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et sur les plaquettes
après 'EXP'. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Loratadine EG 10 mg
La substance active est la loratadine.
1 comprimé contient 10 mg de loratadine.
Les autres composants sont: lactose monohydraté, cellulose microcristalline, amidon de maïs, stéarate
de magnésium.
Aspect de Loratadine EG 10 mg comprimés et contenu de l'emballage extérieur
Comprimés blancs, ronds et plats, présentant une barre de cassure.
Loratadine EG 10 mg comprimés est disponible dans des boîtes contenant 1, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21,
30, 50, 60, 90, 100 ou 250 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Eurogenerics SA - Esplanade Heysel b22 ­ 1020 Bruxelles
Fabricants
Stada Arzneimittel AG - Stadastraße 2-18 - 61118 Bad Vilbel - Allemagne
Sanico N.V. ­ Industriezone IV ­ Veedijk 59 ­ 2300 Turnhout
Centrafarm Services B.V. - Nieuwe Donk 9 - 4879 AC Etten Leur - Pays-Bas
Clonmel Healthcare Ltd. ­ Waterford Road ­ Clonmel ­ Co. Tipperary - Irlande
PharmaCoDane ApS - Marielundvej 46A - 2730 Herlev - Danemark
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants:
BE:
Loratadine EG 10 mg comprimés
IT:
Loratadina EG 10 mg compresse
LU:
Loratadine EG 10 mg comprimés
NL:
Lorastad 10 mg
SE:
Loratadin STADA 10 mg tabletter
Numéro d'autorisation de mise sur le marché: BE272002
Mode de délivrance: délivrance libre.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée/révisée est 02/2018/02/2018.