Loperamide teva 2 mg

NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR
LOPERAMIDE TEVA 2 mg G LULES
chlorhydrate de lopéramide
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle
contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les
informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 jours.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1. Qu'est-ce que Loperamide Teva et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à conna tre avant d'utiliser Loperamide Teva
3. Comment utiliser Loperamide Teva
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Loperamide Teva
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Loperamide Teva et dans quel cas est-il utilisé ?
Loperamide Teva est un médicament agissant rapidement contre la diarrhée.
Loperamide Teva est indiqué dans le traitement des sympt mes de diarrhée aigu
ou chronique. Loperamide Teva peut être recommandé en cas de diarrhée du
voyageur.
Loperamide Teva est également indiqué pour aider à traiter les accès de diarrhée
chez les adultes de 18 ans et plus chez qui un syndrome du c lon irritable a été
diagnostiqué par un médecin.
2. Quelles sont les informations à conna tre avant d'utiliser Loperamide Teva ?
N'utilisez jamais Loperamide Teva
si vous êtes allergique au chlorhydrate de lopéramide ou à l'un des autres
composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
chez les enfants de moins de 6 ans ; chez les enfants de 2 à 6 ans, il faut utiliser
une autre forme de lopéramide, comme la solution buvable.
dans tous les cas où les mouvements intestinaux normaux ne peuvent pas être
ralentis.
L'administration doit être immédiatement arrêtée s'il se produit une obstruction
ou un gonflement du ventre.
dans différentes formes d'inflammation du gros intestin (p.ex. colite ulcéreuse ou
colite pseudo-membraneuse à la suite de l'utilisation de certains antibiotiques).
chez les patients atteints d'une inflammation bactérienne du gros intestin et/ou de
l'intestin grêle provoquée par des organismes invasifs, y compris Salmonella,
Shigella et Campylobacter.
si du sang est présent dans les selles ou en cas de forte fièvre.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Loperamide Teva.
En cas de diarrhée grave, il faut en tout cas (surtout chez les enfants et les
personnes
gées) en premier lieu veiller à boire suffisamment. Si vous avez la
diarrhée, vous devez donc toujours boire beaucoup. Demandez à votre médecin
ou votre pharmacien quelles boissons (p.ex. des sels de réhydratation) il est
préférable que vous buviez dans ce cas.
En cas de diarrhée brusque, s'il ne se produit pas d'amélioration dans les 48
heures. Vous devez alors arrêter l'administration de Loperamide Teva et consulter
votre médecin.
Si vous avez le sida et que vous prenez Loperamide Teva pour traiter une diarrhée.
Au moindre signe de gonflement du ventre, vous devez arrêter la prise de
Loperamide Teva et consulter votre médecin.
Si vous souffrez de troubles du foie. Signalez-le à votre médecin, dans ce cas, une
surveillance médicale peut s'avérer nécessaire.
Si vous prenez encore d'autres médicaments. Dans ce cas, veuillez lire également
la rubrique « Autres médicaments et Loperamide Teva».
Ne prenez ce produit que pour l'utilisation à laquelle il est destiné (voir rubrique 1)
et ne prenez jamais plus que la dose recommandée (voir rubrique 3). De graves
problèmes cardiaques (les sympt mes peuvent inclure un rythme cardiaque
rapide ou irrégulier) ont été rapportés chez des patients qui ont pris trop de
lopéramide, le principe actif de Loperamide Teva.
Conservez toujours Loperamide Teva hors de portée des enfants. Vous ne pouvez
administrer Loperamide Teva à des enfants de moins de 6 ans que sur ordonnance
et sous la supervision d'un médecin.
Bien que le Loperamide Teva stoppe la diarrhée, il n'en traite pas la cause. Dans les
cas où c'est possible, la cause même doit également être traitée.
Si vous souffrez du syndrome du c lon irritable, vous ne pouvez prendre ce
médicament que si vous avez plus de 18 ans et que le diagnostic a été posé par un
médecin.
Consultez votre médecin avant de commencer à prendre ce médicament,
si vous avez 40 ans ou plus et que les sympt mes du syndrome du c lon irritable
ne se sont pas manifestés auparavant ;
si vous avez 40 ans ou plus et que le schéma actuel des sympt mes est différent
du schéma de sympt mes antérieur ;
si vous souffrez d'une constipation sévère ;
si vous perdez l'appétit ou si vous subissez une perte de poids.
Autres médicaments et Loperamide Teva
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou
pourriez utiliser tout autre médicament.
Avertissez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez déjà l'un des
médicaments indiqués ci-dessous :
médicaments qui ralentissent l'activité de l'estomac et des intestins (p. ex. des
anticholinergiques), car ces médicaments peuvent renforcer l'effet du Loperamide
Teva ;
ritonavir (traitement du sida)
quinidine (traitement des arythmies cardiaques)
desmopressine orale (traitement de l'incontinence urinaire)
itraconazole ou kétoconazole (traitement des infections fongiques)
gemfibrozil (pour diminuer le cholestérol).
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez
une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre
ce médicament.
Grossesse
Vous devez être prudente en cas d'utilisation de Loperamide Teva pendant la
grossesse, surtout pendant les trois premiers mois.
Allaitement
Il est préférable de ne pas utiliser Loperamide Teva pendant la période
d'allaitement car de petites quantités du médicament peuvent aboutir dans le lait
maternel.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Des manifestations de fatigue, de somnolence ou de vertige peuvent se produire en
cas de diarrhée. C'est pourquoi il est conseillé d'être prudent en cas de conduite
d'un véhicule ou d'utilisation de machines.
Loperamide Teva contient du lactose.
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le
avant de prendre ce médicament.
Loperamide Teva contient le colorant E110 (sunset yellow).
Loperamide Teva contient aussi le colorant E110 (sunset yellow), qui peut
provoquer des réactions allergiques.
3. Comment utiliser Loperamide Teva ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de
cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de
votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Comment l'utiliser et en quelle quantité ?
En cas de diarrhée grave avec perte abondante de liquide, il faut avant tout
beaucoup boire. Chez les nourrissons et les enfants, la perte de liquide sera traitée
de préférence par l'administration de liquides par la bouche ou par injection (voir
rubrique Avertissements et précautions ?).
Adultes et enfants de plus de 6 ans
Diarrhée de courte durée (aigu )
La dose initiale est de 2 gélules pour les adultes et de 1 gélule pour les enfants ;
prendre ensuite 1 gélule après chaque selle liquide suivante.
Diarrhée de longue durée (chronique) et incapacité de retenir les selles
On commence par 2 gélules par jour pour les adultes, et par 1 gélule pour les
enfants.
Cette dose est adaptée jusqu'à l'obtention de 1 ou 2 selles plus consistantes par
jour. On atteint généralement cet effet avec une dose d'entretien de 1 à 6 gélules
par jour.
Les adultes ne peuvent jamais prendre plus de 8 gélules par jour, et les enfants
jamais plus de 3 gélules par 20 kg de poids corporel. Chez les enfants, il faut
également veiller à ne jamais administrer plus de 8 gélules par jour.
Attention, chez les enfants : ne dépassez jamais la dose journalière maximale
recommandée par kilo de poids corporel !
Le nombre de gélules qu'un enfant peut prendre sur une journée dépend de son
poids corporel. Consultez à cet effet le tableau ci-dessous.
Poids corporel en kilogrammes (kg)
Nombre maximal de gélules de
Loperamide Teva par jour
14-20 kg
Pas plus de 2 gélules
20-27 kg
Pas plus de 3 gélules
27-34 kg
Pas plus de 4 gélules
34-40 kg
Pas plus de 5 gélules
40-47 kg
Pas plus de 6 gélules
47-54 kg
Pas plus de 7 gélules
plus de 54 kg
Pas plus de 8 gélules
Dès que les selles deviennent plus consistantes ou s'il n'y a plus aucune émission
de selles pendant plus de 12 heures, vous devez arrêter l'administration de
lopéramide. Vous ne pouvez pas dépasser les posologies indiquées.
Adultes de plus de 18 ans
- diarrhée associée au syndrome du c lon irritable :
Commencez par 2 gélules par jour. Prenez 1 gélule après chaque émission de selles
molles (ou selon les recommandations de votre médecin).
Vous pouvez prendre le médicament pendant 2 semaines en cas d'accès répétés.
Ne prenez pas le médicament si 1 accès dure plus de 48 heures. Dans ce cas,
contactez votre médecin. Ne prenez pas plus de 8 gélules par jour.
Sujets gés
Aucune adaptation de la dose n'est exigée chez les personnes gées.
Patients chez qui le fonctionnement des reins est perturbé
Aucune adaptation de la dose n'est nécessaire chez les patients dont la fonction
rénale est diminuée.
Patients chez qui le fonctionnement du foie est perturbé
Loperamide Teva doit être utilisé avec précaution chez ces patients du fait de la
diminution du métabolisme « de premier passage » (voir rubrique 2).
Si vous avez utilisé plus de Loperamide Teva que vous n'auriez d
Les sympt mes peuvent inclure: une accélération du rythme cardiaque, un rythme
cardiaque irrégulier, des changements de votre rythme cardiaque (ces sympt mes
peuvent avoir des conséquences potentiellement graves et engager le pronostic
vital), une raideur musculaire, des mouvements non coordonnés, une somnolence,
une difficulté à uriner, une détresse respiratoire, une bouche sèche, des pupilles
qui rétrécissent, des maux de ventre, des nausées, des vomissements ou de la
constipation.
Les enfants réagissent plus fortement aux fortes doses de Loperamide Teva que les
adultes. Si un enfant en utilise trop ou présente l'un des sympt mes mentionnés
ci-dessus, contactez immédiatement un médecin.
Si vous avez utilisé ou pris trop de Loperamide Teva, prenez immédiatement
contact avec votre médecin, votre pharmacien, le Centre Antipoison (070/245.245)
ou un h pital.
Si vous oubliez d'utiliser Loperamide Teva
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de
prendre.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets
indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Arrêtez le traitement par Loperamide Teva et consultez votre médecin si les
sympt mes suivants apparaissent :
Affections du système immunitaire
Réaction
d'hypersensibilité,
réaction
anaphylactique
(y
compris
choc
anaphylactique) et réaction anaphylacto de
(réaction allergique grave sur tout le
corps).
Affections du système nerveux
Perte de conscience ou diminution du niveau de conscience, tension musculaire
accrue, troubles de la coordination.
Affections gastro-intestinales
Obstruction intestinale, grossissement du c lon, gonflement de l'abdomen.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données
disponibles) : douleurs dans le haut de l'abdomen, douleurs abdominales
irradiantes vers le dos, sensibilité de l'abdomen au toucher, fièvre, pouls rapide,
nausées, vomissements, qui peuvent être des sympt mes d'inflammation du
pancréas (pancréatite aigu ).
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Réaction toxico-allergique au niveau de la peau et des muqueuses, caractérisée par
des rougeurs, la formation de cloques et le détachement de l'épiderme (éruption
bulleuse (aussi syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell et érythème
polymorphe)), visage gonflé, urticaire, démangeaisons.
Les troubles suivants peuvent se produire, bien qu'il soit difficile de les distinguer
des sympt mes typiques de la diarrhée :
Affections du système nerveux
Maux de tête, vertiges, somnolence.
Affections oculaires
Rétrécissement des pupilles.
Affections gastro-intestinales
Constipation, nausées, flatulences, douleurs abdominales, gêne abdominale,
bouche sèche, douleurs épigastriques, vomissements, dyspepsie.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
ruptions cutanées.
Affections du rein et des voies urinaires
Rétention d'urine.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Fatigue.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou
votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets
indésirables directement via l'Agence fédérale des médicaments et des produits de
santé - Division Vigilance - Bo te Postale 97, 1000 BRUXELLES Madou - Site
internet : www.notifieruneffetindesirable.be - e-mail : adr@afmps.be. En signalant
les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la
sécurité du médicament.
5. Comment conserver Loperamide Teva ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à température ambiante (15-25°C).
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage
après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères.
Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus.
Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Loperamide Teva
La substance active est le chlorhydrate de lopéramide. Une gélule de Loperamide
Teva contient 2 mg chlorhydrate de lopéramide.
Les autres composants sont: amidon de ma s ­ lactose monohydrate (voir
rubrique 2) - silice collo dale anhydre - stéarate de magnésium.
gélules de gélatine gris foncé : gélatine ­ oxyde de fer noir (E172) ­ patent blue V
(E131) ­ jaune orangé S (E110) (voir rubrique 2) ­ dioxyde de titane (E171).
Encre du texte sur la gélule : shellac, éthanol déshydraté, alcool isopropylique,
alcool butylique, propylène glycol, hydroxyde de sodium, povidone, dioxyde de
titane.
Aspect de Loperamide Teva et contenu de l'emballage extérieur
Gélules de gélatine opaques, verte à grise, portant la gravure blanche en creux
"LOPERAMIDE HCL 2". Les gélules contiennent une poudre blanche.
Bo te de 20, 60 ou 200 gélules en plaquette.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Teva Pharma Belgium S.A., Laarstraat 16, B-2610 Wilrijk
Fabricant
PHARMACHEMIE B.V., Swensweg 5 / P.O. Box 552, 2003 RN Haarlem, PAYS-BAS
OU
TEVA Pharmaceutical Works Co. Ltd. by Shares, Pallagi út 13, H-4042 Debrecen,
HONGRIE
Numéro de l'Autorisation de mise sur le marché
BE207085
Mode de délivrance
Médicament non soumis à prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée 06/2022.