Longifene 25 mg

LONGIFENE 25 mg comprimés
buclizine dihydrochloride
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
- Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
- Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si
vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ? :
1.
Qu'est-ce que Longifene et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quel es sont les informations à connaître avant de prendre Longifene
3.
Comment prendre Longifene
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Longifene
6.
Contenu de l'embal age et autres informations
1. QU'EST-CE QUE LONGIFENE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Longifene appartient au groupe des antihistaminiques avec action anticholinergique,
antiémétique et sédative.
Longifene est utilisé dans le traitement et la prévention des symptômes (nausées et
vomissements) du mal de voyage.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LONGIFENE
Ne prenez jamais Longifene

si vous êtes al ergique à la buclizine ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
si vous souffrez :
o
de glaucome à angle fermé
o
de trouble de la prostate, de rétention urinaire
o
d'obstruction digestive ou urinaire
o
d'une insuffisance sévère du foie.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre
Longifene :
si vous avez une faiblesse musculaire, car Longifene peut l'influencer négativement.
si vous êtes âgé et sensible à une hypotension, aux vertiges et à la sédation.
si vous souffrez de constipation chronique ou d'une hypertrophie éventuel e de la
prostate.
s'il est donné aux enfants, car il peut causer de la somnolence.
si vous souffrez du foie ou d'un mauvais fonctionnement des reins.
Enfants
Longifene est contre-indiqué chez les enfants de moins de 6 ans.
Autres médicaments et Longifene
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
Le Longifene peut augmenter l'effet des dépresseurs du système nerveux central (sédatifs,
hypnotiques, alcool) et des médicaments ayant une action anticholinergique cumulative avec
cel e du Longifene.
Longifene
avec de l'alcool
La consommation d'alcool est fortement déconseil ée en association avec un traitement par Longifene.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous al aitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez de contracter une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
L'expérimentation clinique est insuffisante pour démontrer formel ement l'innocuité du
médicament chez la femme enceinte.
Aucune étude concernant le passage de la buclizine dans le lait maternel n'est disponible à ce
jour.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Longifene peut entraîner de la somnolence, ne conduisez pas de véhicule et n'utilisez pas de machine
dangereuse. Cette somnolence peut être renforcée si vous prenez en même temps des médicaments
dépresseurs du système nerveux central. La consommation d'alcool qui renforce la somnolence est à
déconseil er.
Longifene comprimés contiennent du lactose (un sucre)
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre
ce médicament.
3.
COMMENT PRENDRE LONGIFENE
Veil ez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les
indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas
de doute.
Longifene est à prendre par voie orale.
Posologie adulte et adolescent :
Dans le cas du mal de voyage, la dose recommandée est de 1 comprimé une heure avant le
départ, et renouvelée une fois si nécessaire en ne dépassant pas 2 comprimés par jour.
Posologie enfant :
Chez les enfants de 6 à 12 ans, la dose recommandée est de ½ comprimé sans dépasser 25
mg par jour.
Il est recommandé de ne pas administrer le médicament à des enfants de moins de 12 ans
sans l'avis et la surveil ance d'un médecin.
Ne pas administrer ce médicament aux enfants de moins de 6 ans.
Insuffisants rénaux :
L'élimination se faisant par voie non rénale, la posologie reste identique et il n'y a pas de
précautions particulières à prendre.
I
nsuffisants hépatiques :
Les patients souffrant d'une insuffisance hépatique légère à modérée devront réduire la dose
journalière de moitié. Longifene est contre-indiqué en cas d'insuffisance hépatique sévère.
Si aucune amélioration n'apparaît, veuil ez consulter à nouveau votre médecin.
Si vous avez pris plus de Longifene que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé ou pris trop de Longifene, prenez
immédiatement contact avec votre médecin,
votre pharmacien ou le Centre Anti-poison (070/245.245).
Symptômes :
Chez l'enfant :
troubles de mouvement, d'excitation, de tremblements
troubles psychotiques, hal ucinations, température et convulsions. Une perte de conscience
peut survenir.
Chez l'adulte :
Les effets dépressifs centraux sont plus fréquents et se manifestent par :
de la fatigue, une hypersédation, puis selon l'importance du surdosage jusqu'à l'intoxication
aiguë, peuvent apparaître : un phénomène de dépersonnalisation, un malaise général confus,
une diminution des réflexes, des vertiges, de l'incoordination motrice, des troubles de la
conscience, un coma et un col apsus cardiovasculaire. Ces manifestations sont potentialisées
par l'alcool et les dépresseurs centraux.
Traitement :
Il n'existe pas d'antidote spécifique. Il y a lieu de procéder à un lavage gastrique dans les
meil eurs délais. Il est indiqué de pratiquer des traitements généraux de soutien comprenant un
contrôle fréquent des symptômes vitaux, et une observation stricte du patient. L'utilisation du
charbon activé est conseil ée.
Si vous oubliez de prendre Longifene
Prenez le médicament quand vous y penser mais ne doubler jamais la dose pour compenser la dose
que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Longifene
A utiliser uniquement en cas de troubles.
Votre médecin vous dira combien de temps vous devrez utiliser Longifene. N'arrêtez pas
prématurément votre traitement car les symptômes pourraient réapparaître.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables signalés sont généralement transitoires. Les enfants et les personnes âgées sont
plus sujets aux effets anticholinergiques (bouche sèche) et à des effets paradoxaux sur le système
nerveux central principalement à haute dose (agitation, nervosité, insomnie et maux de tête).
Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec les anti H1 sédatifs et la buclizine.
Trouble du sang et système lymphatique : Très rarement : un manque de certaines cel ules
sanguines (leucopénie, neutropénie, agranulocytose, thrombocytopénie et anémie
hémolytique).
Troubles cardiaques : Peu fréquent : palpitation, arythmies.
Trouble de l'oreil e interne : Peu fréquent : vertige.
Troubles de la vue : Peu fréquent : trouble d'accommodation, dilatation de la pupil e.
Troubles gastro-intestinaux : Fréquent : constipation ; Peu fréquent : nausée, vomissement.
Troubles généraux : Fréquents : fatigue, sècheresse des muqueuses ; Peu fréquent : oedème.
Troubles du système immunitaire : Peu fréquent : hypersensibilité ; Très rare : choc
anaphylactique.
Examens : Fréquent : prise de poids.
Troubles métaboliques et nutritionnels : Fréquent : augmentation de l'appétit.
Troubles du système nerveux : Fréquent : sédation, somnolence, maux de tête.
Peu fréquent : trouble de l'équilibre, de la mémoire, de l'attention, mouvements incoordonnés
et tremor Très rare : convulsions.
Troubles psychiatriques : Peu fréquent : confusion, hal ucinations, agitation, nervosité,
insomnie.
Troubles rénaux et urinaires : Rare : rétention urinaire.
Troubles respiratoires, thoraciques et médiastiniques : Rare : bronchospasme.
Troubles de la peau et tissus soucutanés : Fréquent : rash ; Peu fréquent : eczéma, purpura,
urticaire ; Rare : oedème angioneurotique.
Troubles vasculaires : Peu fréquent : hypotension.
Ont également été mentionnés : transpiration, myalgies, paresthésies, trouble du sommeil, dépression,
acouphènes, alopécie, ictère.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
5
COMMENT CONSERVER LONGIFENE
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à température ambiante entre 15° et 25°C.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'embal age après la mention
«Ne pas utiliser après» ou «exp ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
6.
CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Longifene

La substance active est la buclizine dihydrochloride, les comprimés en contiennent
25 mg par comprimés.
Les autres composants sont :
P
our les comprimés : Silice col oïdale anhydre ­ Amidon de maïs ­ Stéarate de magnésium -
Polysorbate 80 - Povidone - Lactose - Talc.
Aspect de Longifene et contenu de l'emballage extérieur
Longifene est disponible en comprimés de couleur blanche en boîte de 25 comprimés.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Pierre Fabre Médicament
45, place Abel Gance
F ­ 92100 Boulogne
France
Fabricants
C
omprimé :
Pierre Fabre Médicament Production
(PFMP)
Rue du Lycée
F - 45500 Gien
Numéros d'Autorisation de mise sur le marché
Pour le comprimé : BE045857
Mode de délivrance
Délivrance libre.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est janvier 2012.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est juin 2014.