Lodixal 240 mg

LODIXAL 240 mg comprimés à libération prolongée
Chlorhydrate de vérapamil
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
1.
Que contient cette notice ? :
Qu'est-ce que Lodixal et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Lodixal
3.
Comment prendre Lodixal
4.
Les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Lodixal
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QUE LODIXAL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Lodixal contient comme substance active le chlorhydrate de vérapamil, une substance qui
empêche l'action du calcium.
Ce médicament est utilisé dans le traitement de la tension artérielle élevée (hypertension).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
LODIXAL
Ne prenez jamais Lodixal :

si vous êtes allergique au chlorhydrate de vérapamil ou à l'un des autres
composants contenu dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6
choc d'origine cardiaque et hypotension sévère
si vous avez eu récemment une crise cardiaque avec complications
si vous souffrez de certains troubles du rythme cardiaque
si vous souffrez d'autres maladies cardiaques telles que l'insuffisance cardiaque
si vous prenez déjà un médicament contenant de l'ivabradine pour le traitement de certaines
maladies cardiaques
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Lodixal :
car un contrôle médical régulier par votre médecin est nécessaire
si vous souffrez de problèmes au coeur : notamment des troubles de la conduction
nerveuse, troubles du rythme, insuffisance cardiaque ou si vous avez un pacemaker
si vous souffrez d'insuffisance du foie : la dose doit être adaptée (voir rubrique 3,
Comment prendre Lodixal)
si vous souffrez d'insuffisance des reins
si vous souffrez des pathologies neuromusculaires (myasthénie grave, un syndrome
de Lambert-Eaton, ou une dystrophie musculaire de Duchenne avancée).
si vous prenez déjà d'autres médicaments : veuillez lire également la rubrique
« Autres médicaments et Lodixal ».
En cas de survenue de malaise, fièvre, jaunisse et/ou douleur du ventre du côté droit, vous
devez avertir votre médecin qui jugera de la nécessité de faire un dosage des enzymes
hépatiques (du foie).
Veuillez consulter votre médecin si une des mises en garde mentionnées ci-dessus est
d'application pour vous, ou si elle l'a été dans le passé.
Autres médicaments et Lodixal
L'utilisation des produits suivants nécessite des mesures appropriées :
flecainide, quinidine, disopyramide (contre les troubles du rythme cardiaque) . N'utilisez
pas disopyramide dans les 48 heures avant et les 24 heures après l'utilisation de Lodixal.
colchicine (contre la goutte): l'administration simultanée de Lodixal et de la colchicine
n'est pas recommandée
anesthésiques volatiles: les doses de ces produits doivent être instaurées avec prudence
(risque de chute de tension)
lovastatine, simvastatine, atorvastatine (contre l'hyperlipidémie) : les doses de ces produits
peuvent être adaptées
ritonavir, amprénavir (contre le SIDA) : parfois, la dose de Lodixal doit être réduite
Lodixal renforce les effets indésirables des produits suivants:
acide acétylsalicylique (par exemple Aspirine): peut induire une tendance accrue au
saignement
carbamazépine (contre l'épilepsie): sa toxicité au niveau du système nerveux augmente
lithium (contre la dépression): sa toxicité au niveau du système nerveux augmente
L'action de Lodixal ou des produits suivants peut être renforcée ou diminuée en cas de prise
simultanée :
métoprolol, propranolol (contre la tension artérielle élevée)
prazosine, terazosine (contre la tension artérielle élevée)
réserpine, alphaméthyldopa (contre la tension artérielle élevée)
phénobarbital, phénytoïne (contre l'épilepsie)
sulfinpyrazone (contre la goutte)
erythromycine, rifampicine, télithromycine, clarithromycine (antibiotiques)
Il y a aussi interaction entre Lodixal et les médicaments suivants :
digitoxine, digoxine (contre l'insuffisance du coeur)
buspirone, midazolam (calmants)
imipramine (contre la dépression)
Millepertuis (contre la dépression)
caféine: sa concentration dans le sang est augmentée
almotriptan (contre la migraine)
cimétidine (contre l'ulcère d'estomac ou duodénale)
glyburide (contre le diabète)
metformine (contre le diabète) : Lodixal peut diminuer l'effet hypoglycémiant de la
metformine.
immunitaire)
théophylline (contre l'asthme)
calcium (administré dans la veine)
aliskiren (contre la tension artérielle élevée)
dabigatran et autres anticoagulants oraux directs (AOD) (médicament destiné à prévenir la
formation de caillots sanguins).
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre tout autre médicament.
Lodixal avec des aliments et boissons et de l'alcool
Evitez l'usage simultané de Lodixal et d'alcool. L'effet d'alcool est renforcé.
Ne pas boire du jus de pamplemousse pendant le traitement avec Lodixal. La concentration de
Lodixal dans le sang augmentera.
Grossesse et allaitement
Pendant la grossesse, Lodixal ne sera pris que sur indication formelle du médecin.
La substance active de Lodixal passe dans le lait maternel.
Arrêtez l'allaitement pendant le traitement avec Lodixal. Donnez une alimentation alternative
à votre enfant.
Demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Si vous êtes gêné par des vertiges, des troubles de la vue ou de la somnolence, ne conduisez
pas de véhicule et n'utilisez pas de machines.
La capacité de conduire de véhicule et d'utiliser des machines peut être aussi affaiblie suite à
une baisse de la tension artérielle. Ce risque survient généralement au début de traitement ou
lors d'un changement de médicament, ainsi qu'en cas de consommation simultanée d'alcool.
Ce médicament contient 37,1 mg de sodium (composant principal du sel de
cuisine/table) par comprimé. Cela équivaut à 1,9% de l'apport alimentaire quotidien
maximal recommandé de sodium pour un adulte.
3. COMMENT PRENDRE LODIXAL
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute
Si aucune amélioration n'apparaît, veuillez consulter à nouveau votre médecin.
Comment prendre
Avalez sans croquer avec un peu de liquide, de préférence pendant ou juste après le repas.
La dose habituelle
Chez les adultes :
1 comprimé le matin.
Si nécessaire, 1/2 à 1 comprimé supplémentaire le soir.
La dose maximale est 2 comprimés par jour.
Laissez un intervalle de 12 heures entre deux prises.
Utilisation chez les enfants :
N'administrez pas les comprimés aux enfants de moins de 12 ans.
En cas d'insuffisance du foie :
La dose sera instaurée avec prudence en commençant par 1/2 comprimé par jour.
En cas d'insuffisance rénale :
Il n'est pas nécessaire d'adapter la posologie mais Lodixal doit être utilisé avec
prudence et sous surveillance étroite.
Votre médecin vous dira combien de temps vous devrez utiliser Lodixal. N'arrêtez pas
prématurément votre traitement.
Si vous avez pris plus de Lodixal que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé ou pris trop de Lodixal, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le Centre Anti-poison (070/245.245).
Les symptômes suivants peuvent apparaître : chute de tension, diminution du rythme du
coeur, augmentation du sucre dans le sang, état d'inertie et d'insensibilité, acidité élevée du
sang. Des cas fatals ont été rapportés.
Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé.
Le traitement d'un surdosage sera principalement supportif, mais l'administration
parentérale du calcium, la stimulation bêta-adrénergique et l'irrigation gastro-intestinale ont
été utilisé dans le traitement d'un surdosage avec le vérapamil. Le chlorhydrate de
vérapamil ne peut pas être éliminé par hémodialyse.
Si vous oubliez de prendre Lodixal
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Lodixal
N'arrêtez pas le traitement de votre propre initiative. Consultez toujours votre médecin si
vous envisagez d'arrêter le traitement. La dose doit être diminuée progressivement.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS
Comme tous les médicaments, Lodixal peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Arrêtez le traitement et contactez immédiatement votre médecin si vous souffrez des
effets suivants :
gonflement de la peau et des muqueuses (la langue, la gorge, ...) (oedème de Quincke)
lésions de la peau et des muqueuses, comme une brûlure, avec des taches rouges
(syndrome de Stevens-Johnson)
Les autres effets indésirables éventuels sont :
Fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10):
·
troubles de l'équilibre
- maux de tête
- rythme cardiaque lent
- bouffées de chaleur
- chute de la tension artérielle
- constipation
- nausées
- palpitations
- rythme cardiaque rapide
- maux de ventre
- fatigue
Rares (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1.000) :
·
tremblements
- perception de sensations cutanées anormales
- somnolence
- bourdonnement d'oreilles
- vomissements
- sueurs excessives
De fréquence inconnue (nous ignorons à quelle fréquence ils surviennent):
·
augmentation de potassium dans le sang
diminution du sucre et de potassium dans le sang et une tolérance plus faible au sucre
glucose
- réactions allergiques
- étourdissements, agitation et modifications de la tonicité musculaire et de la
régulation des mouvements involontaires
- affection du système nerveux
troubles de la vision
- vertiges
- insuffisance cardiaque
- troubles de la fréquence cardiaque (nombre de battements par minute)
- bronchospasme, manque de souffle et oedème au niveau des poumons
- arrêt du fonctionnement intestinal
- développement exagéré des gencives
- inconfort abdominal, diarrhée
hépatite se manifestant par un ictère et/ou douleurs abdominales, malaises, fièvre, ou
anomalies hépatiques purement biologiques (augmentation des enzymes du foie)
réversible à l'arrêt du traitement.
- chute des cheveux
- taches rouges (purpura)
- autres lésions de la peau (rash maculopapulaire, érythème multiforme)
- réactions allergiques de la peau telles que démangeaisons et urticaire
- faiblesse musculaire
- douleur musculaire
- douleur aux articulations
insuffisance rénale
- impuissance
- augmentation anormale des seins chez l'homme
- sécrétion de lait par les seins
- augmentation des taux de prolactine
- augmentation des enzymes hépatiques
Après la commercialisation de Lodixal, il y a eu un seul rapport de paralysie associé à
l'utilisation concomitante de Lodixal et de colchicine, un médicament contre la goutte.
L'administration simultanée de Lodixal et de colchicine n'est pas recommandée.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la
sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER LODIXAL
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver dans l'emballage d'origine. A conserver à température ambiante (15°C-
25°C).
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après
EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Lodixal

La substance active est le vérapamil (sous forme de chlorhydrate de
vérapamil). Un comprimé contient 240 mg de chlorhydrate de vérapamil.
Les autres composants sont :
Noyau du comprimé : cellulose microcristalline ­ alginate de sodium ­ povidone ­ stéarate
de magnésium ­ eau purifiée
Pellicule du comprimé : hypromellose 2910 ­ macrogol 400 ­ macrogol 6000 ­ talc-
dioxyde de titane(E171) ­ gommes laques [jaune de quinoléine(E104); indigotine(E132)] ­
Cire E (derog 42/481)
Aspect du Lodixal et contenu de l'emballage extérieur
Lodixal 240 mg comprimés à libération prolongée est présenté sous forme de comprimés
sécables (qui peuvent être coupés), à usage oral, dans une boîte de 30 comprimés.
Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché
Mylan EPD bvba/sprl
Terhulpsesteenweg, 6A
B-1560 Hoeilaart
Fabricant:
FAMAR A.V.E. ANTHOUSSA PLANT, Anthoussa Avenue 7, 15349 Anthoussa Attiki,
Grèce
Numéro de l'Autorisation de Mise sur le Marché
BE 139736