Loceryl 5 %

NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR
Loceryl 5% vernis à ongles médicamenteux
Amorolfine (sous forme de chlorhydrate)
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d' autres questions, interrogez
votre médecin ou votre pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à
d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Dans cette notice:
1. Qu'est-ce que Loceryl et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Loceryl
3. Comment utiliser Loceryl
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Loceryl
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE LOCERYL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
Loceryl contient 5 % de substance active l'amorolfine, un fongicide (substance tuant les
champignons). Loceryl est un médicament pour le traitement des mycoses des ongles (affections
provoquées par des champignons), dans les cas où la matrice de l'ongle n'est pas atteinte.
Loceryl peut être utilisé en association avec un traitement antifongique par voie orale
(terbinafine ou itraconazole) pour le traitement des mycoses sévères des ongles avec atteinte de la
matrice.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
LOCERYL ?
N'utilisez jamais Loceryl
-
si vous êtes allergique à l'amorolfine ou à l'un des autres composants contenus dans
Loceryl mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
-
il n'y a pas d'expérience dans l'usage de Loceryl chez les enfants.
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- Ne pas appliquer Loceryl sur la peau autour de l'ongle.
- évitez l'usaged'desongles artificiels pendant le traitement au vernis Loceryl. Après avoir
appliqué le vernis à ongles Loceryl, un intervalle d'au moins 10 minutes doit être respecté
avant l'application de tout vernis à ongles pour le maquillage des mains. Avant toute
nouvelle application du vernis à ongles Loceryl, le vernis à ongles pour le maquillage des
mains doit être enlevé soigneusement.
- En cas de manipulation de solvants organiques, il est nécessaire de mettre des gants
imperméables autrement Loceryl vernis à ongles sera enlevé.
- évitez tout contact avec les yeux et les muqueuses.
- Une réaction (systémique) allergique peut éventuellement se produire après utilisation de ce
produit. Dans ce cas, le traitement doit être immédiatement arrêté et de l'aide médicale doit être
recherchée. Loceryl doit être enlevé avec dissolvant ou les compresses incluses dans le kit. Le
produit ne peut pas être ré-appliqué.
- si vous prenez déjà d'autres médicaments, veuillez lire également la rubrique "Utilisation
d'autres médicaments".
- veuillez consulter votre médecin si une des mises en garde mentionnées ci-dessus est
d'application pour vous, ou si elle l'a été dans le passé.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Loceryl.

Autres médicaments et Loceryl
Aucune étude spécifique avec d'autres médicaments n'a été réalisée avec l'amorolfine.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez
utiliser tout autre médicament.
Aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou vous allaitez. Loceryl doit uniquement être utilisé
pendant la grossesse et l'allaitement si cela s'avère réellement nécessaire. Si vous êtes enceinte ou
que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à
votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il n'y a pas de données sur l'effet de Loceryl sur la capacité de conduire une voiture ou d'utiliser
une machine.
3. COMMENT UTILISER LOCERYL ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
En principe, utiliser Loceryl vernis à ongles 1 à 2 fois par semaine comme suit (voir illustrations
correspondantes):
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Notice
1. Avant la première application il est indispensable de limer le plus possible les parties atteintes
de l'ongle (particulièrement la surface) à l'aide d'une des limes à ongles ci-jointes.
ATTENTION: Ne jamais utiliser une lime qui a été utilisée pour un ongle malade sur un ongle
sain.
2. Ensuite nettoyer et dégraisser la surface de l'ongle à l'aide d'une des compresses ci-jointes.
Avant chaque nouvelle application de vernis, répéter si nécessaire l'opération 1 et, dans tous les cas
l'opération 2.
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3. Tremper une des spatules réutilisables ci-jointes, ou ­ en fonction du type d'emballage ­ la
spatule intégrée dans le bouchon, dans le vernis sans essuyer la spatule au col du flacon.
4. Appliquer le vernis sur toute la surface de l'ongle atteint.
Répéter les opérations 3 et 4 pour chaque ongle atteint.
5. Nettoyer le col du flacon avec la compresse déjà utilisée pour nettoyer les ongles et bien
refermer le flacon immédiatement après l'emploi.
6. Laisser sécher les ongles traités pendant environ 3 minutes.
7. Nettoyer la spatule à l'aide de la compresse déjà utilisée pour nettoyer les ongles et le col du
flacon. Eviter le contact de la compresse et des ongles nouvellement traités. Jeter la
compresse. Attention: celle-ci contient un produit inflammable.
Le vernis à ongles pour le maquillage des mains peut être appliqué au moins 10 minutes après
l'application du vernis à ongles Loceryl. Avant toute nouvelle application du vernis à ongles
Loceryl, le vernis à ongles pour le maquillage des mains doit, le cas échéant, être enlevé
soigneusement puis les ongles touchés doivent être limés à nouveau selon les besoins puis être
nettoyés avec une compresse pour enlever toute laque résiduelle.
Il est important de continuer à utiliser le vernis Loceryl jusqu'à la disparition de l'affection et
jusqu'à ce que des ongles sains aient repoussé. Cela prend généralement 6 mois pour les ongles des
doigts et 9 à 12 mois pour les ongles des orteils.En association avec un traitement antifongique par
voie orale (terbinafine ou itraconazole), Loceryl doit être utilisé 1 fois par semaine pendant au
moins 6 mois et jusqu'à 12 mois.
Veuillez suivre rigoureusement ces instructions, à moins que votre médecin vous en ait donné
d'autres. En cas d'incertitude, veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous avez utilisé plus de Loceryl que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé ou pris trop de Loceryl, prenez immédiatement contact avec votre médecin,
votre pharmacien ou le centre antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez d'utiliser Loceryl
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez d'utiliser Loceryl
Consultez toujours votre médecin si vous envisagez d'arrêter le traitement.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d'information à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, Loceryl peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables provoqués par Loceryl sont rares. Des troubles unguéaux (comme
décoloration de l'ongle, des ongles cassés, des ongles fragiles), sensation de brûlure cutanée,
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rougeurs, démangeaisons, urticaire, ampoules et réactions allergiques cutanées peuvent se
présenter. Ces réactions peuvent également être liées à l'onychomycose elle-même.
Rare (plus de 1 patient sur 10.000, mais moins de 1 patient sur 1.000): des troubles unguéaux,
décoloration de l'ongle, onychoclasie (ongles cassants), onychorrexis (ongles fragiles).
Très rare (moins de 1 patient sur 10.000): sensation de brûlure cutanée.
Fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles): réaction
allergique (systémique) (une réaction allergique grave qui peut généralement être associée à un
gonflement du visage, de la langue ou de la gorge; des cloques, une éruption ou difficulté à
respirer), rougeurs, démangeaisons, réactions allergiques cutanées (dermatite de contact), urticaire
et ampoules.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via:
P
our la Belgique :
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta, 40/ 40
B-1060 Bruxelles
Site internet: www.afmps.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Pour le Luxembourg:
Direction de la Santé ­ Division de la Pharmacie et des Médicaments
Villa Louvigny ­ Allée Marconi
L-2120 Luxembourg
Site internet: http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html
5. COMMENT CONSERVER LOCERYL
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et l'emballage
après `EXP'. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Loceryl
-
La substance active est l'amorolfine.
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- Les autres composants sont: les copolymères d'acide méthacrylique, la triacétine, l'acétate
d'éthyle, l'acétate de butyle, l'éthanol.
Compresse imprégnée de 0,3 ml d'isopropanol à 70 % V/V.
Aspect de Loceryl et contenu de l'emballage extérieur
Loceryl est un vernis à ongles disponible en flacon en verre de 2,5 ml et 5 ml. En fonction du type
d'emballage, l'emballage renferme également:
- 10 spatules, 30 compresses pour nettoyer les ongles et la spatule et 30 limes à ongles.
ou :
- une spatule intégrée dans le bouchon, 30 compresses pour nettoyer les ongles et la spatule, 30
limes à ongles.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Mode de délivrance: sur préscription médicale
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Galderma Benelux B.V.
Gravinnen van Nassauboulevard 91
4811 BN Breda
Pays-Bas
Fabricant
Laboratoires Galderma
Zone Industrielle Montdésir
74540 Alby-sur-Chéran
France
Numéro de l'Autorisation de Mise sur le Marché: BE166302
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est Octobre 2018
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 11/2018
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