Locatim plus
Bijsluiter – FR versie
Locatim Plus
NOTICE
Locatim Plus, solution injectable pour bovins (veaux nouveau-nés)
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHE ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS, SI DIFFERENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Dopharma Research B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer
Pays-Bas
Fabricant responsable de la libération des lots :
Dopharma B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer
Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Locatim Plus, solution injectable
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Locatim Plus contient par 100 ml :
Immunoglobulines totales :
IgG (IgG1, IgG2), IgM, IgA dont gammaglobulines d’enrichissement aspécifiques et gammaglobulines
anticoli ………………………………………………………………… 10 g
Teneur moyenne des sérotypes
O78 O115 O15
1/5.000
O86 O117
1/3.000
Excipients : Phénol 0,4%, Eau pour injections
4.
INDICATION(S)
Immunisation passive des veaux nouveau-nés contre les colibacilloses septicémiques.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Très rarement, une réaction anaphylactique peut survenir.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que
le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
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7.
8.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Intervenir le plus tôt possible après la naissance du veau (dès les premières heures de sa vie lors de
présomption de colibacillose particulièrement pathogène). Suivant les cas, répéter le traitement après 8 à
14 jours.
Injecter le Locatim Plus par voie intramusculaire.
1.
Veaux provenant de vaches non vaccinées (ca. 6 ml par 10 kg de poids) :
a)
cas habituels : 20-30 ml
b)
septicémie colibacillaire particulièrement virulente ; renforcement général du
degré de sécurité de l'intervention : 35-40 ml
2.
Renforcement de l'immunité des veaux provenant de vaches vaccinées : 10-20 ml
Traitement :
Traitement de soutien des colibacilloses septicémiques :
administrer par kilo de poids vif : 0,5-2 ml
Les hautes doses seront administrées en plusieurs endroits par voie intramusculaire, voire injectée en deux
jours consécutifs.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Aucun.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Viande et abats : Zéro jour.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Ne pas congeler.
Protéger de la lumière.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l’étiquette et la boîte
après EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Gestation et lactation :
Le produit n'est pas destiné à être utilisé pendant la gravidité et la lactation.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions :
Ne pas utiliser le Locatim Plus avec d’autres vaccins ou sérums dans la même seringue.
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce médicament vétérinaire
immunologique lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision
d’utiliser ce médicament vétérinaire immunologique avant ou après un autre médicament vétérinaire doit
être prise au cas par cas.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes) :
Dans des études de surdosage, une hyperthermie transitoire légère et de courte durée, une apathie, ainsi
qu'un léger gonflement local au site d'injection ont été observés. Tous les effets indésirables ont disparu
spontanément dans les 24 heures suivant l'injection.
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Locatim Plus
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n’avez
plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l’environnement.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Mai 2022
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
BE-V112673
Flacon de verre brun de 100 ml à bouchon perforable.
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
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NOTICE
Locatim Plus, solution injectable pour bovins (veaux nouveau-nés)
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHE ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS, SI DIFFERENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Dopharma Research B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer
Pays-Bas
Fabricant responsable de la libération des lots :
Dopharma B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer
Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Locatim Plus, solution injectable
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Locatim Plus contient par 100 ml :
Immunoglobulines totales :
IgG (IgG1, IgG2), IgM, IgA dont gammaglobulines d'enrichissement aspécifiques et gammaglobulines
anticoli ........................................................................... 10 g
Teneur moyenne des sérotypes
O78 O115 O15
1/5.000
O86 O117
1/3.000
Excipients : Phénol 0,4%, Eau pour injections
4.
INDICATION(S)
Immunisation passive des veaux nouveau-nés contre les colibacilloses septicémiques.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Très rarement, une réaction anaphylactique peut survenir.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que
le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
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7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Intervenir le plus tôt possible après la naissance du veau (dès les premières heures de sa vie lors de
présomption de colibacillose particulièrement pathogène). Suivant les cas, répéter le traitement après 8 à
14 jours.
Injecter le Locatim Plus par voie intramusculaire.
1.
Veaux provenant de vaches non vaccinées (ca. 6 ml par 10 kg de poids) :
a)
cas habituels : 20-30 ml
b)
septicémie colibacillaire particulièrement virulente ; renforcement général du
degré de sécurité de l'intervention : 35-40 ml
2.
Renforcement de l'immunité des veaux provenant de vaches vaccinées : 10-20 ml
Traitement :
Traitement de soutien des colibacilloses septicémiques :
administrer par kilo de poids vif : 0,5-2 ml
Les hautes doses seront administrées en plusieurs endroits par voie intramusculaire, voire injectée en deux
jours consécutifs.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Aucun.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats : Zéro jour.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Ne pas congeler.
Protéger de la lumière.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette et la boîte
après EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
G
estation et lactation :
Le produit n'est pas destiné à être utilisé pendant la gravidité et la lactation.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Ne pas utiliser le Locatim Plus avec d'autres vaccins ou sérums dans la même seringue.
Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce médicament vétérinaire
immunologique lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision
d'utiliser ce médicament vétérinaire immunologique avant ou après un autre médicament vétérinaire doit
être prise au cas par cas.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Dans des études de surdosage, une hyperthermie transitoire légère et de courte durée, une apathie, ainsi
qu'un léger gonflement local au site d'injection ont été observés. Tous les effets indésirables ont disparu
spontanément dans les 24 heures suivant l'injection.
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PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez
plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Mai 2022
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
BE-V112673
Flacon de verre brun de 100 ml à bouchon perforable.
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Loc
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NOTICE
Locatim Plus, solution injectable pour bovins (veaux nouveau-nés)
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHE ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS, SI DIFFERENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Dopharma Research B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer
Pays-Bas
Fabricant responsable de la libération des lots :
Dopharma B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer
Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Locatim Plus, solution injectable
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Locatim Plus contient par 100 ml :
Immunoglobulines totales :
IgG (IgG1, IgG2), IgM, IgA dont gammaglobulines d'enrichissement aspécifiques et gammaglobulines
anticoli ........................................................................... 10 g
Teneur moyenne des sérotypes
O78 O115 O15
1/5.000
O86 O117
1/3.000
Excipients : Phénol 0,4%, Eau pour injections
4.
INDICATION(S)
Immunisation passive des veaux nouveau-nés contre les colibacilloses septicémiques.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Très rarement, une réaction anaphylactique peut survenir.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que
le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
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7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Intervenir le plus tôt possible après la naissance du veau (dès les premières heures de sa vie lors de
présomption de colibacillose particulièrement pathogène). Suivant les cas, répéter le traitement après 8 à
14 jours.
Injecter le Locatim Plus par voie intramusculaire.
1.
Veaux provenant de vaches non vaccinées (ca. 6 ml par 10 kg de poids) :
a)
cas habituels : 20-30 ml
b)
septicémie colibacillaire particulièrement virulente ; renforcement général du
degré de sécurité de l'intervention : 35-40 ml
2.
Renforcement de l'immunité des veaux provenant de vaches vaccinées : 10-20 ml
Traitement :
Traitement de soutien des colibacilloses septicémiques :
administrer par kilo de poids vif : 0,5-2 ml
Les hautes doses seront administrées en plusieurs endroits par voie intramusculaire, voire injectée en deux
jours consécutifs.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Aucun.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats : Zéro jour.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Ne pas congeler.
Protéger de la lumière.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette et la boîte
après EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
G
estation et lactation :
Le produit n'est pas destiné à être utilisé pendant la gravidité et la lactation.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Ne pas utiliser le Locatim Plus avec d'autres vaccins ou sérums dans la même seringue.
Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce médicament vétérinaire
immunologique lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision
d'utiliser ce médicament vétérinaire immunologique avant ou après un autre médicament vétérinaire doit
être prise au cas par cas.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Dans des études de surdosage, une hyperthermie transitoire légère et de courte durée, une apathie, ainsi
qu'un léger gonflement local au site d'injection ont été observés. Tous les effets indésirables ont disparu
spontanément dans les 24 heures suivant l'injection.
ijsluiter FR versie
Loc
atim Plus
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez
plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Mai 2022
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
BE-V112673
Flacon de verre brun de 100 ml à bouchon perforable.
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS