Litican 50 mg/2 ml

Litican 50 mg comprimés
Litican 50 mg/2 ml solution injectable
Chlorhydrate d'alizapride
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnel ement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice:
1.
Qu'est-ce que Litican et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quel es sont les informations à connaître avant d'utiliser Litican?
3.
Comment utiliser Litican?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Litican?
6.
Contenu de l'embal age et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE LITICAN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Litican s'utilise chez les adultes pour le traitement des nausées et des vomissements de
diverses origines, tels que :
-
nausées et vomissements après une anesthésie générale ou une intervention
chirurgicale
- nausées et vomissements après une chimiothérapie et une radiothérapie (irradiation)
Ce médicament est destiné à être utilisé dans des situations d'apparition brutale. N'utilisez
donc pas Litican pendant plus d'une semaine.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAÎTRE AVANT D'UTILISER
LITICAN?
N'utilisez jamais Litican
-
Si vous êtes al ergique au chlorhydrate d'alizapride ou à l'un des autres composants
contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
- Si vous avez déjà souffert de troubles des mouvements après l'utilisation de
neuroleptiques (médicaments pour traiter les maladies mentales).
- Dans toutes les situations où la motilité de votre estomac et de vos intestins ne peut pas
être stimulée : perforation de l'estomac ou des intestins, perte de sang au niveau de
l'estomac ou des intestins, obstruction intestinale totale ou partiel e.
- Si vous souffrez de la maladie de Parkinson. C'est surtout le cas si vous utilisez des
médicaments contenant de la lévodopa ou des médicaments similaires stimulant l'effet
- Si vous avez une tumeur de la surrénale (phéochromocytome) ou si l'on suspecte que
vous en avez une, car vous pouvez alors présenter des effets indésirables sévères.
- Si vous êtes enceinte (voir aussi rubrique «Grossesse et al aitement»)
- Si vos reins ne fonctionnent plus correctement, votre médecin devra réduire votre dose
(voir section « insuffisance rénale »)
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Litican.
-
Si vous avez une épilepsie (maladie convulsive). Ce médicament peut notamment
favoriser la survenue de crises ou de convulsions.
- Si vos reins ne fonctionnent plus correctement ; vous devrez alors utiliser une plus petite
quantité du médicament.
- Si vous avez ou avez eu un cancer du sein ; discutez avec votre médecin avant d'utiliser
Litican.
- Si vous avez une tension artériel e élevée. Dans ce cas, votre médecin doit d'abord
exclure la présence d'un phéochromocytome (tumeur de la surrénale). Veuil ez lire
également attentivement la rubrique «Utilisation d'autres médicaments» si vous utilisez
déjà des médicaments contre une tension artériel e élevée.
- Si vous prenez des neuroleptiques (médicaments pour traiter les maladies mentales).
- Si vous avez l'un ou plusieurs des symptômes suivants: fièvre, raideur musculaire,
altération de la conscience, troubles du système nerveux autonome.
- Si vous al aitez.
- Si vous ne tolérez pas certains sucres, veuil ez lire également la rubrique «Les
comprimés de Litican contiennent du lactose».
Il est préférable de ne pas boire d'alcool pendant le traitement par Litican.
N'utilisez pas Litican pendant plus d'une semaine.
Enfants et adolescents
Le Litican ne peut pas être utilisé chez les enfants et les adolescents (< 18 ans).
Autres médicaments et Litican
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre tout autre médicament.
N'utilisez pas Litican en même temps que:
des médicaments stimulant l'action de la dopamine (p. ex. médicaments contre la
maladie de Parkinson). Ces médicaments contiennent entre autres les substances
suivantes : lévodopa, amantadine, apomorphine, bromocriptine, cabergoline,
entacapone, lisuride, pergolide, piribédil, pramiprexole, quinagolide, ropinirole.
Soyez prudent(e) si vous utilisez Litican en même temps que:
des médicaments contenant de l'alcool.
de la digoxine (médicament utilisé en cas de maladies cardiaques) ; il est conseil é de
faire contrôler vos taux sanguins de digoxine.
de la ciclosporine (médicament réprimant le système immunitaire).
des médicaments anticholinergiques (médicaments inhibant l'effet de certaines
substances de votre corps) ; ces médicaments peuvent diminuer l'effet de Litican.
des médicaments contre une tension artériel e élevée : vous pouvez présenter une
chute plus forte de la tension artériel e et un risque plus élevé d'hypotension
orthostatique (tension artériel e faible secondaire au passage rapide d'une position
assise ou al ongée à la station debout).
des somnifères, médicaments calmants (hypnotiques, anxiolytiques,
benzodiazépines, barbituriques).
des médicaments contre les maladies mentales (neuroleptiques, antidépresseurs
sédatifs).
certains antidouleurs puissants et antitussifs (dérivés de la morphine).
certains médicaments contre l'al ergie (antihistaminiques sédatifs).
le baclofène (médicament contre les crampes musculaires).
la thalidomide (médicament utilisé en cas d'affections exceptionnel es du système
immunitaire).
certains médicaments contre une tension artériel e élevée (clonidine).
Litican avec des aliments, boissons et de l'alcool
L'utilisation d'alcool est fortement déconseil ée pendant le traitement par Litican.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous al aitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce
médicament.
Par prudence, il est préférable de ne pas utiliser de Litican pendant la grossesse.
Votre médecin décidera si vous pouvez utiliser du Litican pendant l'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Soyez prudent(e) en cas de conduite d'un véhicule ou d'utilisation de machines si vous
prenez Litican, de la somnolence peut apparaître. C'est surtout le cas si en plus de Litican,
vous utilisez également de l'alcool, des médicaments somnifères ou d'autres substances
déprimant le système nerveux central.
Les comprimés de Litican contiennent du lactose (sucre du lait).
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant
de prendre ce médicament.
Litican 50 mg/2 ml solution injectable
contient du sodium
Litican solution injectable contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ampoule, c.-à-d.
qu'il est essentiel ement "sans sodium".
3.
COMMENT UTILISER LITICAN?
Veil ez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est:
Adultes:
- Solution injectable:
Une ampoule (50 mg) ou deux ampoules (100 mg), à injecter dans le muscle ou lentement
dans la veine.
Si nécessaire, cette dose peut s'administrer plusieurs fois par jour.
- Comprimés:
Utilisation chez les enfants et les adolescents:
N'utilisez pas la solution injectable ni les comprimés de Litican chez les enfants et les
nourrissons.
Insuffisance rénale:
En cas d'insuffisance rénale, la posologie doit être ajustée comme suit:
- Pour les patients atteints d'insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine
inférieure à 50 ml/min) : la moitié de la dose quotidienne normale doit être administrée.
- Pour les patients atteints d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure
à 10 ml/min) : ¼ de la dose quotidienne normale doit être administrée.
Si vous avez utilisé plus de Litican que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé trop de Litican, prenez contact avec votre médecin, votre pharmacien ou
le Centre Antipoison (070/245.245).
Si vous pensez que vous avez utilisé une dose trop élevée ou si vous avez des effets
indésirables, arrêtez l'utilisation de Litican et avertissez votre médecin.
Si nécessaire, votre médecin peut vous administrer un médicament antiparkinsonien
anticholinergique à action centrale.
Si vous oubliez d'utiliser Litican
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez d'utiliser Litican
Discutez avec votre médecin pour savoir combien de temps vous devrez utiliser ce
médicament.
N'utilisez pas Litican pendant plus d'une semaine.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais
ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Chez certains patients, les effets indésirables suivants peuvent survenir:
Affections du système immunitaire:
-
Réactions al ergiques incluant des réactions anaphylactiques (réactions secondaires à
une dilatation brutale et importante des vaisseaux sanguins suite à une hypersensibilité).
Affections endocriniennes:
-
Sécrétion de lait au niveau des seins ;
Affections des organes de reproduction et du sein:
-
Éventuel e absence des règles, augmentation anormale du volume des seins chez
l'homme et impuissance.
Affections psychiatriques
- Somnolence (surtout après l'administration de doses élevées)
Étourdissements, maux de tête, insomnie.
- Difficultés au niveau des mouvements (raideur du cou, contraction interne des muscles
de la mâchoire, mouvements anormaux des yeux, sortie rythmique de la langue, flexion
prolongée de la tête vers l'arrière). Ces symptômes peuvent survenir au début du
traitement (surtout chez les enfants et les jeunes adultes) mais ils peuvent également
survenir plus tard (dyskinésie tardive), surtout en cas de traitement prolongé.
- Convulsions après l'administration dans les veines ou dans les muscles.
Affections cardiaques:
-
Hypotension orthostatique (faible tension artériel e secondaire au passage rapide d'une
position assise ou al ongée à la station debout), surtout après l'administration de doses
élevées.
- Tension artériel e très faible après l'utilisation de doses élevées dans les veines en cas
de chimiothérapie.
Affections vasculaires:
-
Tension artériel e élevée (en cas de phéochromocytome (tumeur de la
médul osurrénale))
Affections de la peau et du tissu sous-cutané:
-
Rougeur, sueurs et/ou sensation de brûlure au niveau de la peau après l'administration
dans les veines. Ces effets indésirables ne sont pas nuisibles, disparaissent rapidement
et ne nécessitent aucun traitement.
Affections gastro-intestinales:
-
Diarrhée
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via:
Belgique : Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé ­ Division Vigilance
­ Boîte Postale 97 ­ 1000 Bruxel es Madou ­ Site internet: www.notifierunefferindesirable.be
­ E-mail : adr@afmps.be
Luxembourg : Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ­ crpv@chru-nancy.fr ­
Tél. : (+33) 383 656085/87 OU Division de la Pharmacie et des Médicaments ­ Direction de
la santé, Luxembourg ­ pharmacovigilance@ms.etat.lu ­ Tél. : (+352) 24785592
­https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-
indesirables-medicaments.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la
sécurité du médicament.
5.
COMMENT CONSERVER LITICAN?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ces médicaments ne nécessitent pas de précautions particulières de conservation
N'utilisez pas ce médicament après
la date de péremption indiquée sur la boîte après
«EXP». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
6.
CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Litican?
-
La substance active est le chlorhydrate d'alizapride.
- Les autres composants sont:
Comprimés : amidon de pomme de terre ­ lactose ­ dioxyde de silice col oïdale ­
méthylcel ulose ­ talc ­ stéarate de magnésium ­ eau purifiée.
Solution injectable: chlorure de sodium ­ eau pour préparations injectables.
Aspect de Litican et contenu de l'emballage extérieur
Comprimés: boîtes de 20 comprimés sécables de 50 mg, boîtes de 20 comprimés sécables
de 50 mg en plaquette thermoformée pour délivrance à l'unité.
Solution injectable: boîtes de 6 ampoules de 2 ml (25 mg/ml).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Sanofi Belgium
Leonardo Da Vincilaan 19
1831 Diegem
Tel.: 02/710.54.00
e-mail: info.belgium@sanofi.com
Fabricant:
DELPHARM DIJON
Boulevard de l'Europe, 6
21800 Quétigny
France
Numéros d'autorisation de mise sur le marché:
Litican 50 mg comprimés: BE122832
Litican 50 mg/2 ml solution injectable: BE122823
Mode de délivrance: Médicament soumis à prescription médicale
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 02/2021
Date d'approbation : 09/2021.