Lisinopril teva 5 mg

LisinoprilTeva-BSF-AfslV49-V50-apr22.docx
NOTICE: INFORMATION DU PATIENT
LISINOPRIL TEVA 5 mg et 20 mg COMPRIMÉS
lisinopril dihydraté
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?:
1.
Qu’est-ce que Lisinopril Teva et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Lisinopril Teva
3.
Comment prendre Lisinopril Teva
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Lisinopril Teva
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
Qu’est-ce que Lisinopril Teva et dans quel cas est-il utilisé
Lisinopril Teva appartient à un groupe de médicaments appelés ″inhibiteurs de l'enzyme de conversion de
l'angiotensine (IECA)″. Ces comprimés sont des vasodilatateurs (médicaments dilatant les vaisseaux
sanguins), ce qui aide ainsi le cœur à pomper le sang à travers le corps et permet de diminuer la tension
artérielle.
On utilise Lisinopril Teva:
pour traiter une affection connue sous le nom ″d’insuffisance cardiaque symptomatique″, où le cœur ne
pompe plus le sang d’une manière aussi efficace qu’il le devrait.
pour traiter une tension artérielle élevée.
pour aider à prévenir d’autres problèmes cardiaques chez des patients ayant récemment eu une crise
cardiaque.
pour traiter la maladie rénale résultant d’un diabète et d’une tension artérielle élevée.
L’utilisation de lisinopril n’est recommandée chez les enfants (de plus de 6 ans) que pour le traitement d’une
tension artérielle élevée (hypertension).
Le lisinopril ne doit pas être utilisé chez les enfants ayant une insuffisance rénale sévère.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Lisinopril Teva
NE prenez JAMAIS Lisinopril Teva
si vous êtes allergique au lisinopril (sous forme dihydratée), à un autre inhibiteur de l’enzyme de conversion
de l’angiotensine (IECA) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans
la rubrique 6.
si vous avez souffert d’une réaction allergique à d’autres IECA (p. ex. captopril, énalapril), qui a causé un
gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge.
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ou si vous-même ou un membre de votre famille proche a des antécédents de gonflement du visage ou
du corps (œdème angioneurotique) pouvant être non associé à l’utilisation de médicaments.
si vous êtes enceinte de plus de 3 mois (il est également préférable d’éviter l’utilisation de Lisinopril Teva
au début de la grossesse – voir rubrique 2 : Grossesse, allaitement et fertilité).
si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtes traité(e) par un médicament
contenant de l’aliskiren pour diminuer votre pression artérielle.
si vous avez pris ou prenez actuellement l’association sacubitril/valsartan, un médicament utilisé pour
traiter un type d’insuffisance cardiaque au long cours (chronique) chez l’adulte, car le risque d’angio-
œdème (gonflement rapide sous la peau dans une région telle que la gorge) est accru.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Lisinopril Teva
si vous avez un rétrécissement des artères irriguant les reins, d’autres problèmes au niveau des reins ou
si vous êtes sous dialyse.
si vous avez récemment souffert d’une diarrhée ou de vomissements.
si vous avez suivi un régime pauvre en sel.
si vous avez une tension artérielle faible (cela peut se manifester par des étourdissements ou un
engourdissement, surtout quand vous vous levez).
si vous avez une maladie du foie.
si vous avez un apport de sang insuffisant vers le cœur (cardiopathie ischémique).
si vous avez un apport de sang insuffisant vers le cerveau (maladie vasculaire cérébrale).
si vous avez une sténose aortique ou une obstruction à l’éjection du cœur (un rétrécissement de l’artère
principale sortant du cœur), un rétrécissement des valves cardiaques (sténose de la valve mitrale) ou une
augmentation de l’épaisseur du muscle cardiaque (cardiomyopathie hypertrophique).
si vous avez une maladie vasculaire du collagène, p. ex. un lupus érythémateux disséminé, un état
allergique causant des douleurs articulaires, des éruptions cutanées et une fièvre.
si vous devez subir un traitement de désensibilisation (p. ex. pour diminuer les effets d’une allergie aux
piqures de guêpes ou d’abeilles).
si vous devez subir une LDL-aphérèse (enlèvement du cholestérol du sang par une machine).
si vous avez récemment eu une crise cardiaque et si vous souffrez d’une tension artérielle faible ou de
problèmes au niveau des reins.
si votre médecin vous a dit que vous avez une insuffisance cardiaque congestive sévère.
si vous êtes d’origine noire car Lisinopril Teva peut être moins efficace. Vous pouvez aussi avoir plus
facilement l’effet indésirable « angio-œdème » (une réaction allergique sévère).
si vous prenez du lithium (médicament utilisé pour le traitement de la manie ou de la dépression).
si vous prenez l’un des médicaments suivants pour traiter une hypertension :
o
un « antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II » (ARA-II) (aussi connu sous le nom de
sartans – par exemple valsartan, telmisartan, irbésartan), en particulier si vous avez des
problèmes rénaux dus à un diabète.
o
Aliskiren
Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement le fonctionnement de vos reins, votre pression
artérielle et le taux des électrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang. Voir aussi les informations
dans la rubrique « NE prenez JAMAIS Lisinopril Teva »
si vous prenez l’un des médicaments qui suivent, le risque d’angio-oedème peut être accru:
o
Le racécadotril, un médicament utilisé pour traiter la diarrhée ;
o
Des médicaments utilisés pour prévenir le rejet d’un organe transplanté et pour traiter le
cancer (p. ex. temsirolimus, sirolimus, évérolimus).
o
La vildagliptine, un médicament utilisé pour traiter le diabète.
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Avertissez votre médecin si vous pensez que vous êtes (ou que vous pourriez tomber) enceinte. L’utilisation
de Lisinopril Teva est déconseillée au début de la grossesse, et vous ne devez pas le prendre si vous êtes
enceinte de plus de 3 mois car il pourrait nuire sévèrement à votre bébé si vous l’utilisez à ce stade (voir
rubrique 2 : Grossesse, allaitement et fertilité).
Si vous devez subir une opération nécessitant une anesthésie (y compris un traitement chez le dentiste),
avertissez le médecin ou le dentiste que vous prenez Lisinopril Teva comprimés.
Si vous développez une toux sèche qui persiste longtemps après le début du traitement par Lisinopril Teva,
parlez-en à votre médecin.
Enfants et adolescents
Le lisinopril a été étudié chez les enfants. Pour plus d’informations, consultez votre médecin. Lisinopril Teva
n’est pas recommandé chez les enfants de moins de 6 ans ou chez tout enfant souffrant de problèmes rénaux
sévères.
Autres médicaments et Lisinopril Teva
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre
médicament.
Avertissez votre médecin si vous prenez l’un des médicaments suivants:
autres médicaments pour diminuer la tension artérielle tels que des diurétiques (″comprimés favorisant
l’élimination d’eau″), p. ex. amiloride, car votre tension artérielle pourrait devenir trop faible.
des bêtabloquants, tels que l’aténolol et le propranolol.
des nitrates (pour des problèmes au niveau du cœur).
antipsychotiques, p. ex. chlorpromazine (pour traiter les troubles mentaux) ou antidépresseurs
tricycliques, p. ex. amitriptyline, qui peuvent induire une tension artérielle faible.
lithium, car les taux de lithium peuvent augmenter.
insuline ou comprimés pour le diabète car le risque d’hypoglycémie (faibles taux sanguins de sucre) peut
augmenter.
des suppléments potassiques (y compris des substituts de sel), des diurétiques épargneurs de potassium
et d’autres médicaments qui peuvent augmenter la quantité de potassium dans le sang (p. ex. le
triméthoprime et le cotrimoxazole pour traiter des infections causées par des bactéries ; la ciclosporine, un
médicament immunosuppresseur utilisé pour prévenir le rejet d’un organe transplanté ; et l’héparine, un
médicament utilisé pour fluidifier le sang afin d’éviter la formation de caillots).
médicaments contenant de l’or tels que l’aurothiomalate de sodium, qui peut vous être administré sous la
forme d’une injection
Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de vos médicaments et/ou prendre d’autres
précautions :
si vous prenez un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II (ARA-II) ou de l’aliskiren (voir aussi les
informations dans les rubriques « NE prenez JAMAIS Lisinopril Teva » et « Avertissements et
précautions »).
Avertissez votre médecin avant de prendre Lisinopril Teva en association avec l’un des médicaments
suivants, car ils peuvent diminuer l’efficacité de Lisinopril Teva:
médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) (un type d’antidouleurs, p. ex. indométacine). La
fonction rénale peut également être altérée.
de l’aspirine (acide acétylsalicylique), à une posologie de plus de 3 grammes chaque jour.
médicaments sympathomimétiques, p. ex. éphédrine, adrénaline ou isoprénaline. L’éphédrine peut être
présente dans des médicaments pour le rhume et le nez bouché.
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des médicaments utilisés pour traiter l’asthme.
Avertissez votre médecin avant de prendre Lisinopril Teva en association avec l’un des médicaments
suivants, car ils peuvent augmenter le risque de survenue de l’affection sanguine appelée « leucopénie » (une
réduction du nombre de globules blancs):
procaïnamide (pour traiter les anomalies du rythme cardiaque).
allopurinol (pour traiter la goutte).
médicaments immunosuppresseurs (utilisés après une transplantation d’organe).
Les médicaments suivants peuvent augmenter le risque d’angio-œdème (les signes d’angio-œdème incluent
gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge avec des difficultés à avaler ou à respirer) :
des médicaments pour dissoudre des caillots sanguins (activateur tissulaire du plasminogène),
généralement administrés en milieu hospitalier.
des médicaments utilisés souvent pour prévenir le rejet des organes transplantés (sirolimus, évérolimus,
temsirolimus et autres médicaments appartenant à la classe des inhibiteurs de mTOR). Voir rubrique
« Avertissements et précautions ».
du racécadotril utilisé pour le traitement de la diarrhée.
la vildagliptine, un médicament utilisé pour traiter le diabète.
l’association sacubitril/valsartan, un médicament utilisé pour traiter un type d’insuffisance cardiaque au
long cours (chronique) (voir rubrique 2 « NE prenez JAMAIS Lisinopril Teva »).
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Avertissez votre médecin si vous pensez que vous êtes (ou que vous pourriez tomber) enceinte. Votre
médecin doit normalement vous conseiller d’arrêter la prise de Lisinopril Teva avant de tomber enceinte ou
dès que vous savez que vous êtes enceinte, et il doit vous conseiller de prendre un autre médicament à la
place de Lisinopril Teva. L’utilisation de Lisinopril Teva est déconseillée au début de la grossesse et vous ne
devez pas le prendre si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire sévèrement à votre bébé
si vous l’utilisez après le troisième mois de la grossesse.
Allaitement
Avertissez votre médecin si vous allaitez ou si vous allez débuter l’allaitement. L’utilisation de Lisinopril Teva
est déconseillée chez les mères allaitantes, et il est possible que votre médecin choisisse un autre traitement
pour vous si vous souhaitez allaiter, surtout si votre bébé est un nouveau-né ou un prématuré.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Lisinopril Teva peut causer des étourdissements ou un engourdissement, en particulier si vous prenez
Lisinopril Teva comprimés pour la première fois. Si vous présentez ces effets indésirables, ne conduisez
aucun véhicule et n’utilisez aucune machine.
3.
Comment prendre Lisinopril Teva
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Avalez les comprimés de préférence avec un verre d’eau, plus ou moins au même moment chaque jour.
Lisinopril Teva peut se prendre avec ou sans nourriture.
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La dose recommandée est:
Adultes et patients âgés
Tension artérielle élevée
Le traitement est généralement instauré avec un comprimé de 10 mg par jour. Certains patients, tels
que ceux ayant des problèmes au niveau des reins, peuvent nécessiter une dose initiale plus faible. La
dose doit alors être augmentée progressivement toutes les 2 à 4 semaines jusqu’à ce que votre tension
artérielle soit maîtrisée. La posologie habituelle à long terme est de 20 mg une fois par jour.
Insuffisance cardiaque
Le traitement est généralement instauré en milieu hospitalier avec un comprimé de 2,5 mg par jour. La
dose doit alors être augmentée progressivement jusqu’à ce que vos symptômes soient maîtrisés. La
posologie habituelle à long terme est de 5 à 35 mg une fois par jour. La dose de tout diurétique
(« comprimés favorisant l’élimination d’eau ») que vous prenez peut être diminuée avant de débuter le
traitement par Lisinopril Teva.
Après une crise cardiaque
La dose habituelle est de 5 mg les 2 premiers jours, puis de 10 mg une fois par jour, une dose qui
devrait normalement être prise pendant six semaines. Les patients ayant une faible tension artérielle
(hypotension) reçoivent généralement une dose plus faible de 2,5 mg, avec une dose d’entretien de
5 mg et des réductions temporaires à 2,5 mg si cela s’avère nécessaire. En cas de faible tension
artérielle prolongée, il est possible que votre médecin arrête votre traitement par Lisinopril Teva.
Maladie des reins résultant d’un diabète et d’une tension artérielle élevée
Le traitement est généralement instauré avec un comprimé de 10 mg par jour. La dose doit alors être
ajustée progressivement, en fonction de vos besoins. La posologie habituelle à long terme est de 10 à
20 mg une fois par jour.
Certains patients afro-antillais peuvent nécessiter des doses plus élevées de Lisinopril Teva pour obtenir un
contrôle adéquat des symptômes.
Enfants de moins de 6 ans
L’utilisation de Lisinopril Teva est déconseillée.
Enfants et adolescents de 6 à 16 ans
La dose dépend de votre poids. La dose initiale habituelle est comprise entre 2,5 mg et 5 mg une fois par jour,
puis peut être augmentée jusqu’à un maximum de 20 mg à 40 mg une fois par jour. Les patients ayant des
problèmes au niveau des reins doivent prendre une dose plus faible. Votre médecin déterminera la dose
correcte qui vous convient.
Si vous avez pris plus de Lisinopril Teva que vous n'auriez dû
Si vous (ou quelqu’un d’autre) avalez un nombre élevé de comprimés en une fois, ou si vous pensez qu’un
enfant a avalé l’un des comprimés, contactez immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou le Centre
Antipoison (070/245.245) ou le service d’urgences de l’hôpital le plus proche. Un surdosage peut causer une
diminution sévère de la tension artérielle, des modifications du rythme cardiaque, des étourdissements, une
anxiété, une toux, des troubles de l’équilibre des sels du sang et une insuffisance de la fonction rénale, dont
les symptômes sont une somnolence, des nausées, des vomissements, un essoufflement et un
évanouissement. Veuillez emporter avec vous cette notice, tout comprimé restant et l’emballage à l’hôpital ou
chez le médecin, afin de leur montrer ce qui a été consommé.
Si vous oubliez de prendre Lisinopril Teva
Si vous oubliez de prendre un comprimé, prenez-le dès que vous réalisez votre oubli sauf s’il est presque
temps de prendre la dose suivante. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez
oubliée de prendre.
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Si vous arrêtez de prendre Lisinopril Teva
N’arrêtez pas de prendre votre médicament sans consulter d’abord votre médecin, même si vous vous sentez
mieux.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, Lisinopril Teva peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent
pas systématiquement chez tout le monde.
Arrêtez de prendre Lisinopril Teva et consultez immédiatement votre médecin si l’une des réactions suivantes
se présente :
réactions allergiques sévères (rare, pouvant survenir chez maximum 1 personne sur 1 000). Les signes
peuvent inclure l’apparition soudaine de :
o
gonflement de votre visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge. Ceci peut vous donner des
difficultés à avaler ;
o
gonflement sévère ou soudain de vos mains, pieds et chevilles ;
o
difficultés à respirer ;
o
démangeaison sévère de la peau (avec excroissances).
troubles sévères au niveau de la peau, tels qu’une éruption soudaine, inattendue ou une peau brûlante,
rouge ou écaillée (très rare, affecte moins d’un utilisateur sur 10 000).
une infection avec des symptômes tels que la fièvre et une détérioration sérieuse de votre état général ou
de la fièvre avec des symptômes d’infection locale tels que douleurs au niveau de la gorge/du pharynx/de
la bouche ou des problèmes urinaires (très rare, affecte moins d’un utilisateur sur 10 000).
Si vous prenez Lisinopril Teva comprimés pour la première fois, vous pouvez présenter des étourdissements
ou un engourdissement pendant une courte durée après la prise. Il est peu probable que cela survienne si
vous prenez les comprimés régulièrement. Veuillez avertir votre médecin si vous avez la moindre inquiétude à
ce sujet.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés selon les estimations de fréquence suivantes :
Fréquent (pouvant
survenir chez maximum 1 personne sur 10):
maux de tête.
étourdissements ou engourdissement, surtout quand vous vous levez.
vomissements, diarrhée.
toux.
problèmes au niveau de la fonction rénale.
Peu fréquent (pouvant
survenir chez maximum 1 personne sur 100):
palpitations (perception d’une hyperactivité du cœur), rythme cardiaque rapide.
crise cardiaque ou accident vasculaire cérébral chez les patients sensibles (éventuellement secondaire à
une chute excessive de la tension artérielle).
mauvaise circulation, ce qui cause une pâleur, une froideur et un engourdissement au niveau des doigts et
des orteils.
picotements.
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vertiges (sensation que votre environnement tourne, soit de haut en bas ou de gauche à droite).
variations de l’humeur, modifications du sens du goût.
hallucinations visuelles et/ou auditives.
sensation de somnolence ou autres troubles du sommeil tels qu’une incapacité à dormir.
nez qui coule.
douleur abdominale, indigestion, nausées.
éruption cutanée, démangeaisons.
la fatigue, perte de force musculaire (asthénie).
taux élevés de potassium dans le sang.
augmentation de l'urée sanguine, de la créatinine sérique ou des taux des enzymes du foie dans le sang.
impuissance (incapacité à obtenir ou à maintenir une érection).
Rare (pouvant
survenir chez maximum 1 personne sur 1 000):
réduction du nombre de globules rouges (anémie), les symptômes peuvent inclure une fatigue et une
pâleur de la peau.
syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique (affection où le corps fabrique une quantité
trop importante d’hormone antidiurétique).
confusion.
changement dans la perception des odeurs.
bouche sèche.
éruption cutanée s'accompagnant de taches surélevées et rouge foncé qui démangent (urticaire)
perte de cheveux.
psoriasis (affection causant des taches rouges, squameuses, croûteuses sur la peau).
une réaction allergique grave.
urémie (rétention dans le sang des déchets normalement excrétés dans les urines).
insuffisance rénale aiguë entraînant des nausées, des vomissements, une léthargie, une somnolence.
développement des seins chez l’homme.
taux sanguins élevés de bilirubine (un produit de dégradation des globules rouges, qui peut provoquer un
jaunissement de la peau et des yeux), faibles taux sanguins de sodium.
Très rare (pouvant
survenir chez maximum 1 personne sur 10 000):
dépression de moelle osseuse, dégradation excessive des globules rouges, qui peut provoquer de la
fatigue et une peau pâle, petit nombre de plaquettes (thrombocytopénie), réduction du nombre de globules
blancs (neutropénie, leucopénie, agranulocytose), ce qui rend une infection plus probable, maladie des
ganglions lymphatiques, maladie auto-immune, dans laquelle le corps s'attaque lui-même.
faibles taux sanguins de sucre (hypoglycémie).
diminution de la quantité d’urine par rapport à d’habitude ou absence totale d’urine.
respiration sifflante, bronchite, problèmes au niveau des sinus, inflammation des poumons.
jaunisse (les symptômes sont un jaunissement de la peau et du blanc des yeux), inflammation du foie (les
symptômes peuvent inclure une sensation de fatigue, une perte d’appétit, une fièvre, une jaunisse).
inflammation du pancréas (les symptômes peuvent inclure des nausées ou des vomissements, une
douleur sévère dans l’abdomen ou dans le dos).
réaction allergique dans l'intestin grêle (œdème de Quincke intestinal).
sueurs.
vésicules pouvant éclater facilement, devenir sensibles et douloureuses ou saigner, taches rouges
s'accompagnant de démangeaisons, ou desquamation de la peau laissant des taches rouges et sensibles
sur le corps.
hypertrophie transitoire des ganglions lymphatiques de la peau.
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une association de symptômes incluant une fièvre, des affections du sang ou une douleur dans les
muscles et les articulations, une sensibilité à la lumière et une réduction sévère du nombre des globules
blancs, ce qui augmente le risque d’infections.
Fréquence indéterminée
(ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
réactions allergiques (anaphylactiques) sévères.
symptômes de dépression
évanouissement
Une incidence plus élevée d’angio-œdème (gonflement du visage ou du corps) a été rapportée au sein de la
population afro-antillaise.
Pendant que vous prenez Lisinopril Teva, des modifications de la chimie de votre sang ou de vos urines
peuvent survenir. Votre traitement peut donc être surveillé par des tests réguliers.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également
déclarer les effets indésirables directement via l’Agence fédérale des médicaments et des produits de santé,
Division Vigilance, Boîte Postale 97-1000 BRUXELLES Madou, Site internet:
www.
notifieruneffetindesirable
.be ,
e-mail:
adr@afmps.be.
En signalant les effets indésirables, vous
contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5.
Comment conserver Lisinopril Teva
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. A conserver dans l’emballage extérieur d’origine. Ne
pas transférer dans un autre emballage.
Ne pas utiliser Lisinopril Teva après la date de péremption mentionnée sur l’emballage extérieur après ″EXP″.
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien
d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
Que contient Lisinopril Teva
La substance active est le lisinopril (sous forme dihydratée).
Chaque comprimé contient 5/20 mg de lisinopril (sous forme dihydraté).
Les autres composants sont: amidon prégélatinisé, amidon de maïs, phosphate de calcium, mannitol et
stéarate de magnésium.
Aspect de Lisinopril Teva et contenu de l'emballage extérieur
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Lisinopril Teva 20 mg comprimés se présente sous la forme de comprimés blancs, ovales, portant
l'inscription ″LSN 20″ d’un côté et une barre de cassure sur l’autre. Lisinopril Teva 20 mg comprimés sont
disponibles en plaquettes, emballages contenant 14, 28, 30, 50, 100 et 500 comprimés et emballages
hospitaliers de 50 (unité d’emballage, emballage hospitalier en dose unitaire) ou de 100.
Lisinopril Teva 5 mg comprimés se présente sous la forme de comprimés blancs, ovales, portant
l'inscription ″LSN 5″ d’un côté et une barre de cassure sur l’autre. Lisinopril Teva 5 mg comprimés sont
disponibles en plaquettes, emballages contenant 14, 28, 30, 50, 60, 100 et 500 comprimés et emballages
hospitaliers de 50 (unité d’emballage, emballage hospitalier en dose unitaire) ou de 100.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
Teva Pharma Belgium S.A., Laarstraat 16, B-2610 Wilrijk
Fabricants
PHARMACHEMIE B.V., Swensweg 5 / P.O. Box 552, 2003 RN Haarlem, Pays-Bas
ou
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Pallagi Street 13, H-4042 Debrecen, Hongrie
Numéro d’autorisation de mise sur le marché
5 mg: BE255166
20 mg: BE255141
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants:
BE:
Lisinopril Teva tabletten/comprimés/Tabletten
DE:
Lisinopril-TEVA Tabletten
ES:
Lisinopril Teva comprimidos EFG
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 04/2022.
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NOTICE: INFORMATION DU PATIENT
LISINOPRIL TEVA 5 mg et 20 mg COMPRIMÉS
lisinopril dihydraté
Veuil ez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car el e contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cet e notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque ef et indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout ef et indésirable qui ne serait pas mentionné dans cet e notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?:
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Qu'est-ce que Lisinopril Teva et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Lisinopril Teva
3.
Comment prendre Lisinopril Teva
4.
Quels sont les ef ets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Lisinopril Teva
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Lisinopril Teva et dans quel cas est-il utilisé
Lisinopril Teva appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de l'enzyme de conversion de
l'angiotensine (IECA). Ces comprimés sont des vasodilatateurs (médicaments dilatant les vaisseaux
sanguins), ce qui aide ainsi le coeur à pomper le sang à travers le corps et permet de diminuer la tension
artérielle.
On utilise Lisinopril Teva:
pour traiter une af ection connue sous le nom d'insuf isance cardiaque symptomatique, où le coeur ne
pompe plus le sang d'une manière aussi ef icace qu'il le devrait.
pour traiter une tension artérielle élevée.
pour aider à prévenir d'autres problèmes cardiaques chez des patients ayant récemment eu une crise
cardiaque.
pour traiter la maladie rénale résultant d'un diabète et d'une tension artérielle élevée.
L'utilisation de lisinopril n'est recommandée chez les enfants (de plus de 6 ans) que pour le traitement d'une
tension artérielle élevée (hypertension).
Le lisinopril ne doit pas être utilisé chez les enfants ayant une insuf isance rénale sévère.
2.
Quel es sont les informations à connaître avant de prendre Lisinopril Teva
NE prenez JAMAIS Lisinopril Teva
si vous êtes allergique au lisinopril (sous forme dihydratée), à un autre inhibiteur de l'enzyme de conversion
de l'angiotensine (IECA) ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans
la rubrique 6.
si vous avez souf ert d'une réaction allergique à d'autres IECA (p. ex. captopril, énalapril), qui a causé un
gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge.
ou si vous-même ou un membre de votre famille proche a des antécédents de gonflement du visage ou
du corps (oedème angioneurotique) pouvant être non associé à l'utilisation de médicaments.
si vous êtes enceinte de plus de 3 mois (il est également préférable d'éviter l'utilisation de Lisinopril Teva
au début de la grossesse ­ voir rubrique 2 : Grossesse, allaitement et fertilité).
si vous avez du diabète ou une insuf isance rénale et que vous êtes traité(e) par un médicament
contenant de l'aliskiren pour diminuer votre pression artérielle.
si vous avez pris ou prenez actuellement l'association sacubitril/valsartan, un médicament utilisé pour
traiter un type d'insuf isance cardiaque au long cours (chronique) chez l'adulte, car le risque d'angio-
oedème (gonflement rapide sous la peau dans une région telle que la gorge) est accru.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Lisinopril Teva
si vous avez un rétrécissement des artères irriguant les reins, d'autres problèmes au niveau des reins ou
si vous êtes sous dialyse.
si vous avez récemment souf ert d'une diarrhée ou de vomissements.
si vous avez suivi un régime pauvre en sel.
si vous avez une tension artérielle faible (cela peut se manifester par des étourdissements ou un
engourdissement, surtout quand vous vous levez).
si vous avez une maladie du foie.
si vous avez un apport de sang insuf isant vers le coeur (cardiopathie ischémique).
si vous avez un apport de sang insuf isant vers le cerveau (maladie vasculaire cérébrale).
si vous avez une sténose aortique ou une obstruction à l'éjection du coeur (un rétrécissement de l'artère
principale sortant du coeur), un rétrécissement des valves cardiaques (sténose de la valve mitrale) ou une
augmentation de l'épaisseur du muscle cardiaque (cardiomyopathie hypertrophique).
si vous avez une maladie vasculaire du collagène, p. ex. un lupus érythémateux disséminé, un état
allergique causant des douleurs articulaires, des éruptions cutanées et une fièvre.
si vous devez subir un traitement de désensibilisation (p. ex. pour diminuer les ef ets d'une allergie aux
piqures de guêpes ou d'abeilles).
si vous devez subir une LDL-aphérèse (enlèvement du cholestérol du sang par une machine).
si vous avez récemment eu une crise cardiaque et si vous souf rez d'une tension artérielle faible ou de
problèmes au niveau des reins.
si votre médecin vous a dit que vous avez une insuf isance cardiaque congestive sévère.
si vous êtes d'origine noire car Lisinopril Teva peut être moins ef icace. Vous pouvez aussi avoir plus
facilement l'ef et indésirable « angio-oedème » (une réaction allergique sévère).
si vous prenez du lithium (médicament utilisé pour le traitement de la manie ou de la dépression).
si vous prenez l'un des médicaments suivants pour traiter une hypertension :
o un « antagoniste des récepteurs de l'angiotensine I » (ARA-I ) (aussi connu sous le nom de
sartans ­ par exemple valsartan, telmisartan, irbésartan), en particulier si vous avez des
problèmes rénaux dus à un diabète.
o Aliskiren
Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement le fonctionnement de vos reins, votre pression
artérielle et le taux des électrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang. Voir aussi les informations
dans la rubrique « NE prenez JAMAIS Lisinopril Teva »
si vous prenez l'un des médicaments qui suivent, le risque d'angio-oedème peut être accru:
o Le racécadotril, un médicament utilisé pour traiter la diarrhée ;
o Des médicaments utilisés pour prévenir le rejet d'un organe transplanté et pour traiter le
cancer (p. ex. temsirolimus, sirolimus, évérolimus).
o La vildagliptine, un médicament utilisé pour traiter le diabète.
Avertissez votre médecin si vous pensez que vous êtes (ou que vous pourriez tomber) enceinte. L'utilisation
de Lisinopril Teva est déconseillée au début de la grossesse, et vous ne devez pas le prendre si vous êtes
enceinte de plus de 3 mois car il pourrait nuire sévèrement à votre bébé si vous l'utilisez à ce stade (voir
rubrique 2 : Grossesse, allaitement et fertilité).
Si vous devez subir une opération nécessitant une anesthésie (y compris un traitement chez le dentiste),
avertissez le médecin ou le dentiste que vous prenez Lisinopril Teva comprimés.
Si vous développez une toux sèche qui persiste longtemps après le début du traitement par Lisinopril Teva,
parlez-en à votre médecin.
Enfants et adolescents
Le lisinopril a été étudié chez les enfants. Pour plus d'informations, consultez votre médecin. Lisinopril Teva
n'est pas recommandé chez les enfants de moins de 6 ans ou chez tout enfant souf rant de problèmes rénaux
sévères.
Autres médicaments et Lisinopril Teva
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre
médicament.
Avertissez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants:
autres médicaments pour diminuer la tension artérielle tels que des diurétiques (comprimés favorisant
l'élimination d'eau), p. ex. amiloride, car votre tension artérielle pourrait devenir trop faible.
des bêtabloquants, tels que l'aténolol et le propranolol.
des nitrates (pour des problèmes au niveau du coeur).
antipsychotiques, p. ex. chlorpromazine (pour traiter les troubles mentaux) ou antidépresseurs
tricycliques, p. ex. amitriptyline, qui peuvent induire une tension artérielle faible.
lithium, car les taux de lithium peuvent augmenter.
insuline ou comprimés pour le diabète car le risque d'hypoglycémie (faibles taux sanguins de sucre) peut
augmenter.
des suppléments potassiques (y compris des substituts de sel), des diurétiques épargneurs de potassium
et d'autres médicaments qui peuvent augmenter la quantité de potassium dans le sang (p. ex. le
triméthoprime et le cotrimoxazole pour traiter des infections causées par des bactéries ; la ciclosporine, un
médicament immunosuppresseur utilisé pour prévenir le rejet d'un organe transplanté ; et l'héparine, un
médicament utilisé pour fluidifier le sang afin d'éviter la formation de caillots).
médicaments contenant de l'or tels que l'aurothiomalate de sodium, qui peut vous être administré sous la
forme d'une injection
Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de vos médicaments et/ou prendre d'autres
précautions :
si vous prenez un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine I (ARA-I ) ou de l'aliskiren (voir aussi les
informations dans les rubriques « NE prenez JAMAIS Lisinopril Teva » et « Avertissements et
précautions »).
Avertissez votre médecin avant de prendre Lisinopril Teva en association avec l'un des médicaments
suivants, car ils peuvent diminuer l'ef icacité de Lisinopril Teva:
médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) (un type d'antidouleurs, p. ex. indométacine). La
fonction rénale peut également être altérée.
de l'aspirine (acide acétylsalicylique), à une posologie de plus de 3 grammes chaque jour.
médicaments sympathomimétiques, p. ex. éphédrine, adrénaline ou isoprénaline. L'éphédrine peut être
présente dans des médicaments pour le rhume et le nez bouché.
des médicaments utilisés pour traiter l'asthme.
Avertissez votre médecin avant de prendre Lisinopril Teva en association avec l'un des médicaments
suivants, car ils peuvent augmenter le risque de survenue de l'af ection sanguine appelée « leucopénie » (une
réduction du nombre de globules blancs):
procaïnamide (pour traiter les anomalies du rythme cardiaque).
allopurinol (pour traiter la gout e).
médicaments immunosuppresseurs (utilisés après une transplantation d'organe).
Les médicaments suivants peuvent augmenter le risque d'angio-oedème (les signes d'angio-oedème incluent
gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge avec des difficultés à avaler ou à respirer) :
des médicaments pour dissoudre des caillots sanguins (activateur tissulaire du plasminogène),
généralement administrés en milieu hospitalier.
des médicaments utilisés souvent pour prévenir le rejet des organes transplantés (sirolimus, évérolimus,
temsirolimus et autres médicaments appartenant à la classe des inhibiteurs de mTOR). Voir rubrique
« Avertissements et précautions ».
du racécadotril utilisé pour le traitement de la diarrhée.
la vildagliptine, un médicament utilisé pour traiter le diabète.
l'association sacubitril/valsartan, un médicament utilisé pour traiter un type d'insuf isance cardiaque au
long cours (chronique) (voir rubrique 2 « NE prenez JAMAIS Lisinopril Teva »).
Grossesse, al aitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Avertissez votre médecin si vous pensez que vous êtes (ou que vous pourriez tomber) enceinte. Votre
médecin doit normalement vous conseiller d'arrêter la prise de Lisinopril Teva avant de tomber enceinte ou
dès que vous savez que vous êtes enceinte, et il doit vous conseiller de prendre un autre médicament à la
place de Lisinopril Teva. L'utilisation de Lisinopril Teva est déconseillée au début de la grossesse et vous ne
devez pas le prendre si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire sévèrement à votre bébé
si vous l'utilisez après le troisième mois de la grossesse.
Allaitement
Avertissez votre médecin si vous allaitez ou si vous allez débuter l'allaitement. L'utilisation de Lisinopril Teva
est déconseillée chez les mères allaitantes, et il est possible que votre médecin choisisse un autre traitement
pour vous si vous souhaitez allaiter, surtout si votre bébé est un nouveau-né ou un prématuré.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Lisinopril Teva peut causer des étourdissements ou un engourdissement, en particulier si vous prenez
Lisinopril Teva comprimés pour la première fois. Si vous présentez ces ef ets indésirables, ne conduisez
aucun véhicule et n'utilisez aucune machine.
3.
Comment prendre Lisinopril Teva
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Avalez les comprimés de préférence avec un verre d'eau, plus ou moins au même moment chaque jour.
Lisinopril Teva peut se prendre avec ou sans nourriture.
La dose recommandée est:
Adultes et patients âgés

Tension artériel e élevée
Le traitement est généralement instauré avec un comprimé de 10 mg par jour. Certains patients, tels
que ceux ayant des problèmes au niveau des reins, peuvent nécessiter une dose initiale plus faible. La
dose doit alors être augmentée progressivement toutes les 2 à 4 semaines jusqu'à ce que votre tension
artérielle soit maîtrisée. La posologie habituelle à long terme est de 20 mg une fois par jour.

Insuffisance cardiaque
Le traitement est généralement instauré en milieu hospitalier avec un comprimé de 2,5 mg par jour. La
dose doit alors être augmentée progressivement jusqu'à ce que vos symptômes soient maîtrisés. La
posologie habituelle à long terme est de 5 à 35 mg une fois par jour. La dose de tout diurétique
(« comprimés favorisant l'élimination d'eau ») que vous prenez peut être diminuée avant de débuter le
traitement par Lisinopril Teva.

Après une crise cardiaque
La dose habituelle est de 5 mg les 2 premiers jours, puis de 10 mg une fois par jour, une dose qui
devrait normalement être prise pendant six semaines. Les patients ayant une faible tension artérielle
(hypotension) reçoivent généralement une dose plus faible de 2,5 mg, avec une dose d'entretien de
5 mg et des réductions temporaires à 2,5 mg si cela s'avère nécessaire. En cas de faible tension
artérielle prolongée, il est possible que votre médecin arrête votre traitement par Lisinopril Teva.

Maladie des reins résultant d'un diabète et d'une tension artériel e élevée
Le traitement est généralement instauré avec un comprimé de 10 mg par jour. La dose doit alors être
ajustée progressivement, en fonction de vos besoins. La posologie habituelle à long terme est de 10 à
20 mg une fois par jour.
Certains patients afro-antillais peuvent nécessiter des doses plus élevées de Lisinopril Teva pour obtenir un
contrôle adéquat des symptômes.
Enfants de moins de 6 ans
L'utilisation de Lisinopril Teva est déconseillée.
Enfants et adolescents de 6 à 16 ans
La dose dépend de votre poids. La dose initiale habituelle est comprise entre 2,5 mg et 5 mg une fois par jour,
puis peut être augmentée jusqu'à un maximum de 20 mg à 40 mg une fois par jour. Les patients ayant des
problèmes au niveau des reins doivent prendre une dose plus faible. Votre médecin déterminera la dose
correcte qui vous convient.
Si vous avez pris plus de Lisinopril Teva que vous n'auriez dû
Si vous (ou quelqu'un d'autre) avalez un nombre élevé de comprimés en une fois, ou si vous pensez qu'un
enfant a avalé l'un des comprimés, contactez immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou le Centre
Antipoison (070/245.245) ou le service d'urgences de l'hôpital le plus proche. Un surdosage peut causer une
diminution sévère de la tension artérielle, des modifications du rythme cardiaque, des étourdissements, une
anxiété, une toux, des troubles de l'équilibre des sels du sang et une insuf isance de la fonction rénale, dont
les symptômes sont une somnolence, des nausées, des vomissements, un essouf lement et un
évanouissement. Veuillez emporter avec vous cet e notice, tout comprimé restant et l'emballage à l'hôpital ou
chez le médecin, afin de leur montrer ce qui a été consommé.
Si vous oubliez de prendre Lisinopril Teva
Si vous oubliez de prendre un comprimé, prenez-le dès que vous réalisez votre oubli sauf s'il est presque
temps de prendre la dose suivante. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez
oubliée de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Lisinopril Teva
N'arrêtez pas de prendre votre médicament sans consulter d'abord votre médecin, même si vous vous sentez
mieux.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, Lisinopril Teva peut provoquer des ef ets indésirables, mais ils ne surviennent
pas systématiquement chez tout le monde.
Arrêtez de prendre Lisinopril Teva et consultez immédiatement votre médecin si l'une des réactions suivantes
se présente :
réactions allergiques sévères (rare, pouvant survenir chez maximum 1 personne sur 1 000). Les signes
peuvent inclure l'apparition soudaine de :
o gonflement de votre visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge. Ceci peut vous donner des
difficultés à avaler ;
o gonflement sévère ou soudain de vos mains, pieds et chevilles ;
o difficultés à respirer ;
o démangeaison sévère de la peau (avec excroissances).
troubles sévères au niveau de la peau, tels qu'une éruption soudaine, inat endue ou une peau brûlante,
rouge ou écaillée (très rare, af ecte moins d'un utilisateur sur 10 000).
une infection avec des symptômes tels que la fièvre et une détérioration sérieuse de votre état général ou
de la fièvre avec des symptômes d'infection locale tels que douleurs au niveau de la gorge/du pharynx/de
la bouche ou des problèmes urinaires (très rare, af ecte moins d'un utilisateur sur 10 000).
Si vous prenez Lisinopril Teva comprimés pour la première fois, vous pouvez présenter des étourdissements
ou un engourdissement pendant une courte durée après la prise. Il est peu probable que cela survienne si
vous prenez les comprimés régulièrement. Veuillez avertir votre médecin si vous avez la moindre inquiétude à
ce sujet.
Les ef ets indésirables suivants ont été rapportés selon les estimations de fréquence suivantes :
Fréquent (pouvant survenir chez maximum 1 personne sur 10
):
maux de tête.
étourdissements ou engourdissement, surtout quand vous vous levez.
vomissements, diarrhée.
toux.
problèmes au niveau de la fonction rénale.
Peu fréquent (pouvant survenir chez maximum 1 personne sur 100
):
palpitations (perception d'une hyperactivité du coeur), rythme cardiaque rapide.
crise cardiaque ou accident vasculaire cérébral chez les patients sensibles (éventuellement secondaire à
une chute excessive de la tension artérielle).
mauvaise circulation, ce qui cause une pâleur, une froideur et un engourdissement au niveau des doigts et
des orteils.
picotements.
vertiges (sensation que votre environnement tourne, soit de haut en bas ou de gauche à droite).
variations de l'humeur, modifications du sens du goût.
hallucinations visuelles et/ou auditives.
sensation de somnolence ou autres troubles du sommeil tels qu'une incapacité à dormir.
nez qui coule.
douleur abdominale, indigestion, nausées.
éruption cutanée, démangeaisons.
la fatigue, perte de force musculaire (asthénie).
taux élevés de potassium dans le sang.
augmentation de l'urée sanguine, de la créatinine sérique ou des taux des enzymes du foie dans le sang.
impuissance (incapacité à obtenir ou à maintenir une érection).
Rare
(pouvant survenir chez maximum 1 personne sur 1 000
):
réduction du nombre de globules rouges (anémie), les symptômes peuvent inclure une fatigue et une
pâleur de la peau.
syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique (af ection où le corps fabrique une quantité
trop importante d'hormone antidiurétique).
confusion.
changement dans la perception des odeurs.
bouche sèche.
éruption cutanée s'accompagnant de taches surélevées et rouge foncé qui démangent (urticaire)
perte de cheveux.
psoriasis (af ection causant des taches rouges, squameuses, croûteuses sur la peau).
une réaction allergique grave.
urémie (rétention dans le sang des déchets normalement excrétés dans les urines).
insuf isance rénale aiguë entraînant des nausées, des vomissements, une léthargie, une somnolence.
développement des seins chez l'homme.
taux sanguins élevés de bilirubine (un produit de dégradation des globules rouges, qui peut provoquer un
jaunissement de la peau et des yeux), faibles taux sanguins de sodium.
Très rare (pouvant survenir chez maximum 1 personne sur 10 000
):
dépression de moelle osseuse, dégradation excessive des globules rouges, qui peut provoquer de la
fatigue et une peau pâle, petit nombre de plaquet es (thrombocytopénie), réduction du nombre de globules
blancs (neutropénie, leucopénie, agranulocytose), ce qui rend une infection plus probable, maladie des
ganglions lymphatiques, maladie auto-immune, dans laquelle le corps s'at aque lui-même.
faibles taux sanguins de sucre (hypoglycémie).
diminution de la quantité d'urine par rapport à d'habitude ou absence totale d'urine.
respiration sifflante, bronchite, problèmes au niveau des sinus, inflammation des poumons.
jaunisse (les symptômes sont un jaunissement de la peau et du blanc des yeux), inflammation du foie (les
symptômes peuvent inclure une sensation de fatigue, une perte d'appétit, une fièvre, une jaunisse).
inflammation du pancréas (les symptômes peuvent inclure des nausées ou des vomissements, une
douleur sévère dans l'abdomen ou dans le dos).
réaction allergique dans l'intestin grêle (oedème de Quincke intestinal).
sueurs.
vésicules pouvant éclater facilement, devenir sensibles et douloureuses ou saigner, taches rouges
s'accompagnant de démangeaisons, ou desquamation de la peau laissant des taches rouges et sensibles
sur le corps.
hypertrophie transitoire des ganglions lymphatiques de la peau.
une association de symptômes incluant une fièvre, des af ections du sang ou une douleur dans les
muscles et les articulations, une sensibilité à la lumière et une réduction sévère du nombre des globules
blancs, ce qui augmente le risque d'infections.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
réactions allergiques (anaphylactiques) sévères.
symptômes de dépression
évanouissement
Une incidence plus élevée d'angio-oedème (gonflement du visage ou du corps) a été rapportée au sein de la
population afro-antillaise.
Pendant que vous prenez Lisinopril Teva, des modifications de la chimie de votre sang ou de vos urines
peuvent survenir. Votre traitement peut donc être surveillé par des tests réguliers.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque ef et indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout ef et indésirable qui ne serait pas mentionné dans cet e notice. Vous pouvez également
déclarer les ef ets indésirables directement via l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé,
Division Vigilance, Boîte Postale 97-1000 BRUXELLES Madou, Site internet:
www.
no
tifieruneffetindesirable . be , e-mail: adr@afmps.be. En signalant les ef ets indésirables, vous
contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5.
Comment conserver Lisinopril Teva
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. A conserver dans l'emballage extérieur d'origine. Ne
pas transférer dans un autre emballage.
Ne pas utiliser Lisinopril Teva après la date de péremption mentionnée sur l'emballage extérieur après EXP.
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien
d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6.
Contenu de l'embal age et autres informations
Que contient Lisinopril Teva
La substance active est le lisinopril (sous forme dihydratée).
Chaque comprimé contient 5/20 mg de lisinopril (sous forme dihydraté).
Les autres composants sont: amidon prégélatinisé, amidon de maïs, phosphate de calcium, mannitol et
stéarate de magnésium.
Aspect de Lisinopril Teva et contenu de l'embal age extérieur
Lisinopril Teva 20 mg comprimés se présente sous la forme de comprimés blancs, ovales, portant
l'inscription LSN 20 d'un côté et une barre de cassure sur l'autre. Lisinopril Teva 20 mg comprimés sont
disponibles en plaquet es, emballages contenant 14, 28, 30, 50, 100 et 500 comprimés et emballages
hospitaliers de 50 (unité d'emballage, emballage hospitalier en dose unitaire) ou de 100.
Lisinopril Teva 5 mg comprimés se présente sous la forme de comprimés blancs, ovales, portant
l'inscription LSN 5 d'un côté et une barre de cassure sur l'autre. Lisinopril Teva 5 mg comprimés sont
disponibles en plaquet es, emballages contenant 14, 28, 30, 50, 60, 100 et 500 comprimés et emballages
hospitaliers de 50 (unité d'emballage, emballage hospitalier en dose unitaire) ou de 100.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Teva Pharma Belgium S.A., Laarstraat 16, B-2610 Wilrijk
Fabricants
PHARMACHEMIE B.V., Swensweg 5 / P.O. Box 552, 2003 RN Haarlem, Pays-Bas
ou
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Pallagi Street 13, H-4042 Debrecen, Hongrie
Numéro d'autorisation de mise sur le marché
5 mg: BE255166
20 mg: BE255141
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants:

BE: Lisinopril Teva tablet en/comprimés/Tablet en
DE: Lisinopril-TEVA Tablet en
ES: Lisinopril Teva comprimidos EFG
La dernière date à laquel e cette notice a été approuvée est 04/2022.

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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS