Lisinopril sandoz 5 mg

Notice : information du patient
Lisinopril Sandoz 5 mg comprimés
Lisinopril Sandoz 20 mg comprimés
lisinopril
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des 
informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice :
1.
Qu’est-ce que Lisinopril Sandoz et dans quel cas est-il pris
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Lisinopril Sandoz
3.
Comment prendre Lisinopril Sandoz
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Lisinopril Sandoz
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
Qu’est-ce que Lisinopril Sandoz et dans quel cas est-il pris ?
Lisinopril Sandoz est utilisé pour traiter :
l’hypertension
une réduction de la capacité de pompe du cœur
les patients se remettant d’une crise cardiaque 
une maladie rénale
causée par le diabète et l’hypertension.
Lisinopril Sandoz n’est recommandé chez les enfants (de plus de 6 ans) que pour le traitement
de l’hypertension artérielle.
Lisinopril Sandoz appartient au groupe des médicaments appelés IEC (inhibiteurs de l’enzyme
de conversion de l’angiotensine). Lisinopril dilate vos vaisseaux sanguins. Cela réduit votre
tension artérielle et aide votre cœur à pomper le sang vers toutes les parties du corps.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Lisinopril Sandoz ?
Ne prenez jamais Lisinopril Sandoz
si vous êtes
allergique
au lisinopril ou à l’un des autres composants mentionnés dans la
rubrique 6 ou à tout autre IEC.
si, lors d’un traitement précédent par un IEC, vous avez présenté un
gonflement du 
visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge
ainsi que des difficultés à avaler, à
respirer ou des problèmes articulaires.
Ne prenez jamais Lisinopril Sandoz si vous avez déjà présenté l’une de ces réactions
-
sans cause établie ou
-
s’il a été confirmé que vous souffriez d’une forme héréditaire ou
-
d’une autre forme d’accumulation de liquide (angio-œdème).
si vous avez pris ou prenez actuellement l’association sacubitril/valsartan, un médicament
utilisé pour traiter un type d’insuffisance cardiaque au long cours (chronique) chez
l’adulte, car le risque d’angio-oedème (gonflement rapide sous la peau dans une région
telle que la gorge) est accru.
si vous avez un diabète ou une altération de la fonction rénale et que vous prenez un
traitement contenant de l’aliskirène pour faire baisser la tension artérielle.
si vous êtes
enceinte
de plus de 3 mois. (Il est également préférable d’éviter Lisinopril
Sandoz en début de grossesse – voir rubrique grossesse).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Lisinopril Sandoz:
si vous souffrez de
déshydratation
suite à un traitement par diurétiques, une dialyse, un
régime pauvre en sel, des vomissements ou une diarrhée.
Si cette situation s’applique à votre cas, il se peut qu’au moment de débuter le traitement
vous ressentiez fréquemment une forte chute de votre tension artérielle.
si vous souffrez de
troubles cardiaques
tels qu’une insuffisance cardiaque, un
rétrécissement des valves aortiques ou mitrales (sténose aortique ou mitrale) ou un
épaississement du muscle cardiaque (cardiomyopathie hypertrophique ou « CMH ») ou si
vous souffrez d’une maladie impliquant les vaisseaux sanguins du cerveau.
si vous avez des
problèmes rénaux
si vous suivez un
traitement par dialyse
-
avec membranes à haute perméabilité
-
traitement de séparation du sang destiné à retirer le cholestérol du sang grâce à une
machine qui utilise du sulfate de dextran
ou
un traitement de désensibilisation visant à réduire l’effet d’une allergie aux piqûres
d’abeilles ou de
guêpes.
Dans ces cas, avertissez votre médecin que vous prenez Lisinopril Sandoz. Il se peut qu’il
vous demande d’interrompre votre traitement par Lisinopril Sandoz pour prévenir une
éventuelle réaction allergique.
si vous avez été diagnostiqué(e) avec une maladie appelée «
hypoaldostéronisme
» (une
diminution des taux de l’hormone aldostérone dans votre sang)
si vous avez des problèmes hépatiques. Si vous développez une jaunisse pendant votre
traitement par Lisinopril Sandoz, cessez de prendre ce médicament et consultez votre
médecin.
si vous avez une maladie des vaisseaux sanguins, connue sous le nom de maladie
vasculaire du collagène
si vous êtes d’origine afro-antillaise sont davantage exposées au risque d’avoir :
-
une soudaine accumulation de fluide dans la peau et les muqueuses telles que la
gorge ou la langue
-
des difficultés respiratoires
-
des démangeaisons et une éruption cutanée, souvent sous la forme d’une réaction
allergique
-
une réduction de l’effet de Lisinopril Sandoz.
si vous avez de la
toux
Informez votre médecin si votre toux s’aggrave.
si vous devez
subir une opération chirurgicale ou une intervention nécessitant 
l’utilisation d’un anesthésique,
signalez à votre médecin ou à votre dentiste que vous
prenez Lisinopril Sandoz.
si
vous prenez d’autres médicaments
tels que des compléments de potassium, du
lithium (pour les troubles mentaux) ou des médicaments contre le diabète.
si vous prenez l’un des médicaments suivants, utilisés pour traiter l'hypertension
artérielle :
-
un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II (ARA-II) – (également connu
sous le nom de « sartan », comme par exemple, le valsartan, le telmisartan et
l’irbésartan) – notamment si vous souffrez de troubles rénaux liés au diabète ; ou
-
de l’aliskirène.
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Il est possible que votre médecin souhaite régulièrement contrôler votre fonction rénale,
votre pression artérielle, ainsi que la quantité d’électrolytes (par exemple, le potassium)
dans votre sang.
Voir également les informations fournies dans la rubrique intitulée « Ne prenez jamais
Lisinopril Sandoz ».
Si vous prenez l’un des médicaments suivants, le risque d’angio-œdème (gonflement
rapide sous la peau dans des zones telles que la gorge) peut être accru :
- le racécadotril, un médicament utilisé pour traiter la diarrhée ;
des médicaments utilisés pour prévenir le rejet d’un organe transplanté et pour traiter
le cancer (p. ex. temsirolimus, sirolimus, évérolimus et autres médicaments
appartenant à la classe des inhibiteurs de mTOR
- la vildagliptine, un médicament utilisé pour traiter le diabète
si vous développez une
infection
accompagnée de symptômes, tels que de la fièvre et une
grave détérioration de votre état général, ou si vous avez de la fièvre avec des symptômes
d’infection locale comme un mal de gorge, une douleur au niveau du pharynx ou de la
bouche ou encore des problèmes urinaires, consultez immédiatement votre médecin.
Si vous n’êtes pas certain(e) que l’une de ces situations vous concerne, parlez-en avec votre
médecin.
Vous devez dire à votre médecin si vous pensez être (ou que vous pourriez devenir) enceinte.
Lisinopril Sandoz n’est pas recommandé au début de la grossesse, et ne doit pas être pris si vous
êtes enceinte de plus de 3 mois, car il pourrait sérieusement nuire à votre bébé en cas
d’utilisation à ce stade (voir rubrique Grossesse).
Enfants et adolescents
Lisinopril Sandoz a été étudié chez les enfants. Pour plus d’informations, parlez-en à votre
médecin. Ce médicament n’est pas recommandé chez les enfants âgés de moins de 6 ans ou chez
tout enfant présentant des problèmes rénaux sévères.
Autres médicaments et Lisinopril Sandoz
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre tout autre médicament.
Ceci concerne en particulier les médicaments suivants :
Les diurétiques, utilisés pour traiter l’hypertension.
D’autres
médicaments
utilisés
pour traiter l’hypertension.
Il est possible que votre médecin ait besoin de modifier la posologie du traitement et/ou
de prendre d’autres précautions si vous prenez un antagoniste des récepteurs de
l’angiotensine II (ARA-II) ou de l’aliskirène (voir également les informations fournies
dans les rubriques intitulées « Ne prenez jamais Lisinopril Sandoz » et « Avertissements
et précautions »).
Des médicaments qui réduisent l’inflammation et traitent la douleur ou l’arthrite, tels que
des doses d’acide acétylsalicylique supérieures à 3 grammes par jour, l’ibuprofène,
l’indométhacine, ou des
inhibiteurs sélectifs de la cyclo-oxygénase 2
(inhibiteurs de la
COX-2).
Des médicaments pour traiter des troubles mentaux ou une dépression tels que
-
le lithium
-
des médicaments pour traiter les psychoses 
-
des antidépresseurs tricycliques
tels que l’amitriptiline
Des suppléments
potassiques
(y compris des substituts de sel), des diurétiques
épargneurs de potassium (tels que le spironolactone, le triamtérène ou l’amiloride) et
d’autres médicaments qui peuvent augmenter la quantité de potassium dans le sang (p. ex.
le triméthoprime et le cotrimoxazole, également dénommé
triméthoprime/sulfaméthoxazole, pour traiter des infections causées par des bactéries ; la
ciclosporine, un médicament immunosuppresseur utilisé pour prévenir le rejet d’un
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organe transplanté ; et l’héparine, un médicament utilisé pour fluidifier le sang afin
d’éviter la formation de caillots)
Des médicaments qui sont souvent utilisés pour
éviter un rejet des organes greffés
(temsirolimus, sirolimus,évérolimus et autres médicaments appartenant à la classe des
inhibiteurs de mTOR). Voir rubrique « Avertissements et précautions ».
Racecadotril
utilisé pour traiter la diarrhée. Voir rubrique « Avertissements et
précautions ».
Des médicaments destinés à abaisser le taux de sucre dans le sang
tels que l’insuline
ou des hypoglycémiants oraux (y compris la vildagliptine).
Il se peut que la dose d’antidiabétique doive être ajustée. Voir rubrique « Avertissements
et précautions ».
Sacubitril/valsartan
(utilisé pour traiter l’insuffisance cardiaque chronique). Voir
rubrique « Ne prenez jamais Lisinopril Sandoz ».
Des
médicaments utilisés pour dissoudre les caillots de sang
(généralement donnés en
milieu hospitalier).
Des médicaments stimulant le système nerveux central tels que
-
l’éphédrine ou la pseudoéphédrine
qui pourrait être contenue dans des
décongestionnants ou des remèdes contre la toux/le rhume ou
-
le salbutamol,
un médicament pour traiter l’asthme
Des médicaments utilisés pour inhiber le système immunitaire du corps
L’allopurinol,
un médicament pour traiter la goutte
La procaïnamide,
utilisée pour traiter les battements de cœur anormaux
Des
bêtabloquants,
utilisés pour réguler le rythme cardiaque
Des
nitrates,
utilisés pour des problèmes cardiaques (comme l’angine de poitrine)
Des injections d’or (aurothiomalate de sodium),
un médicament à injecter contre la
polyarthrite rhumatoïde
Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Grossesse
Vous devez dire à votre médecin si vous pensez être (ou que vous pourriez devenir) enceinte.
Votre médecin vous recommandera normalement d’arrêter de prendre Lisinopril Sandoz avant
d’être enceinte ou dès que vous apprenez que vous l’êtes et il vous conseillera un autre
médicament à la place de Lisinopril Sandoz. Lisinopril Sandoz n’est pas recommandé en début
de grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car il peut causer de
sérieux torts à votre bébé s’il est utilisé après le troisième mois de grossesse.
Allaitement
Signalez à votre médecin si vous allaitez ou si vous vous apprêtez à le faire. Lisinopril Sandoz
n’est pas recommandé pour les mères qui allaitent, et votre médecin peut choisir un autre
traitement pour vous si vous souhaitez allaiter, en particulier si votre bébé est un nouveau-né ou
s’il est né prématurément.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Pendant un traitement par Lisinopril Sandoz, des vertiges ou de la fatigue peuvent se manifester.
Il est déconseillé de conduire ou d’utiliser aucune machine si vous êtes affecté par ces effets.
Lisinopril Sandoz contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé, ce qui signifie
qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3.
Comment prendre Lisinopril Sandoz ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
4 / 10
Lisinopril Sandoz doit être pris une fois par jour,
de préférence chaque matin. Avalez les
comprimés avec un verre d’eau, indépendamment des repas.
Lisinopril Sandoz 5 mg comprimés
Les comprimés peuvent être divisés en doses égales.
Lisinopril Sandoz 20 mg comprimés
Les comprimés peuvent être divisés en doses égales.
Prise de votre première dose
Faites attention lorsque vous prenez votre première dose de ce médicament ou si votre
dose est augmentée. Cela peut provoquer une diminution plus importante de la pression
artérielle que celle observée au cours du reste du traitement.
Vous pouvez être pris de vertige ou avoir des étourdissements. Si cela se produit, il peut
vous aider de vous allonger. Si vous êtes concerné, veuillez en parler à votre médecin le
plus rapidement possible.
Adultes
Votre dose dépend de votre état médical et des autres médicaments que vous prenez
éventuellement. Votre médecin vous dira combien de comprimés vous devez prendre chaque
jour. Consultez votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.
Pour la pression artérielle élevée
La dose de départ recommandée est de 10 mg une fois par jour.
Dans les cas graves, votre médecin pourrait décider de vous faire débuter le traitement
par
une dose comprise entre 2,5 mg et 5 mg une fois par jour.
Dès qu’un contrôle satisfaisant de la tension artérielle est atteint, la dose efficace
habituelle d’entretien est de 20 mg une fois par jour.
Patients traités par diurétiques
Si possible, les diurétiques doivent être interrompus 2 à 3 jours avant de débuter le
traitement par lisinopril. Les patients qui souffrent d’hypertension et qui ne peuvent pas
interrompre leur traitement par diurétiques doivent débuter Lisinopril Sandoz par 5 mg
une fois par jour.
Affections cardiaques telles que l’insuffisance cardiaque
La dose initiale recommandée est de 2,5 mg une fois par jour.
La dose habituelle à long terme est de 5 à 35 mg une fois par jour.
Après une crise cardiaque
La dose initiale recommandée est de 5 mg dans les 24 heures qui suivent votre infarctus
et 5 mg un jour plus tard.
La dose habituelle à long terme est de 10 mg une fois par jour.
Patients diabétiques atteints de problèmes rénaux
La dose recommandée est soit de 10 mg ou de 20 mg une fois par jour.
Utilisation chez les enfants et les adolescents (6 à 16 ans) atteints d’hypertension artérielle
Ce médicament n’est pas recommandé chez les enfants âgés de moins de 6 ans ou chez
tout enfant présentant des problèmes rénaux sévères.
Le médecin déterminera la dose appropriée pour votre enfant. La dose dépend du poids
corporel de l’enfant.
Pour les enfants pesant entre 20 kg et 50 kg, la dose initiale recommandée est de 2,5 mg
une fois par jour. La dose peut être augmentée à un maximum de 20 mg une fois par jour.
Pour les enfants pesant plus de 50 kg, la dose initiale recommandée est de 5 mg une fois
par jour. La dose peut être augmentée à un maximum de 40 mg une fois par jour.
5 / 10
Patients dont la fonction rénale est réduite
Si vous souffrez de troubles rénaux, le médecin vous prescrira la plus faible dose possible et il
surveillera votre fonction rénale.
Patients ayant récemment subi une transplantation rénale
L’utilisation de Lisinopril Sandoz comprimés n’est pas recommandée.
Personnes âgées de plus de 65 ans
Aucun ajustement particulier de la dose n’est requis. En cas de réduction de la fonction rénale,
la dose doit être ajustée avec prudence.
Si vous avez pris plus de Lisinopril Sandoz que vous n’auriez dû
Contactez immédiatement votre médecin ou le service des urgences de l’hôpital le plus proche.
Emportez avec vous cette notice ou quelques comprimés pour que le personnel soignant puisse
savoir ce que vous avez pris.
Si vous avez utilisé ou pris trop de Lisinopril Sandoz, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Lisinopril Sandoz
Prenez la dose oubliée dès que vous vous rendez compte de votre oubli. Ne prenez pas de dose
double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Lisinopril Sandoz
N’arrêtez pas votre traitement sans en avoir parlé au préalable avec votre médecin, car cela
réduirait les effets du traitement.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus
d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils
ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Arrêtez de prendre Lisinopril Sandoz et consultez immédiatement un médecin, si
vous
développez l’une des réactions suivantes :
des réactions allergiques sévères (rares ; peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 1 000).
Les signes peuvent comprendre la survenue soudaine :
d’un gonflement du visage, des mains, des pieds, des lèvres, de la langue et/ou de la
gorge,
de difficultés respiratoires et de déglutition,
de démangeaisons cutanées sévères, avec une peau enflée ;
des affections cutanées sévères, y compris un syndrome de Stevens-Johnson et un
pemphigus (les symptômes comprennent une éruption cutanée ou une brûlure soudaine et
inattendue, des rougeurs cutanées, la formation de cloques au niveau des lèvres, des yeux,
de la bouche ou des parties génitales, une desquamation et de la fièvre) et une
accumulation de lymphocytes matures ou anormaux dans le derme (pseudolymphome
cutané) (très rares ; peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 10 000) ;
une inhibition de la formation du sang dans la moelle osseuse, susceptible d’entraîner une
faiblesse, une formation d’ecchymoses ou de rendre le risque d’infections plus important.
D’autres symptômes peuvent comprendre un mal de gorge soudain, de la fièvre, de la
fatigue, une pâleur et des aphtes (très rares ; peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur
10 000) ;
une infection avec des symptômes comme de la fièvre et une grave détérioration de votre
état général, ou de la fièvre accompagnée de symptômes d’infection locale, comme un mal
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de gorge ou une douleur au niveau du pharynx / de la bouche, des problèmes au niveau des
glandes lymphatiques ou des problèmes urinaires (très rares ; peuvent toucher jusqu’à 1
personne sur 10 000) ;
une inflammation du foie (hépatite). Cela peut entraîner une perte de l’appétit, un
jaunissement de la peau et des yeux et des urines foncées (très rares ; peuvent toucher
jusqu’à 1 personne sur 10 000) ;
une inflammation du pancréas. Cela entraîne un mal d’estomac modéré à sévère (très rare ;
peut toucher jusqu’à 1 personne sur 10 000) ;
une éventuelle crise cardiaque (oppression thoracique ou douleur dans la poitrine) ou un
accident vasculaire cérébral (faiblesse ou paralysie des membres ou du visage, difficulté à
parler) chez les patients les plus à risque, une augmentation du rythme cardiaque et des
battements du cœur rapides et irréguliers (palpitations) (peu fréquents ; peuvent toucher
jusqu’à 1 personne sur 100).
le fait de ne pas aller aux toilettes (volume urinaire diminué) qui peut survenir avec une
température élevée (fièvre), des nausées, de la fatigue, des douleurs latérales, un
gonflement de vos jambes, de vos chevilles, de vos pieds, de votre visage et de vos mains
ou du sang dans les urines. Ces symptômes sont caractéristiques d’un grave problème rénal
(insuffisance rénale soudaine) (effets indésirables rares pouvant toucher jusqu’à 1 personne
sur 1 000).
Autres effets indésirables possibles:
Fréquent,
peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 10
vertiges
maux de tête
chute de la tension artérielle, notamment lorsque l’on passe rapidement de la position
assise ou couchée à la position debout, parfois accompagnée de vertiges
toux sèche qui ne s’en va pas.
diarrhée
vomissements
problèmes rénaux
Peu fréquent,
peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 100
sautes d’humeur
sensation d’étourdissement (vertiges)
anomalies du goût
difficultés d’endormissement
hallucinations visuelles et/ou auditives
altération de la couleur de vos doigts ou de vos orteils (couleur bleu pâle, puis rougeur)
ou engourdissement ou picotements dans vos doigts ou vos orteils
écoulement nasal
nausées
douleur abdominale
indigestion
éruption cutanée et/ou démangeaisons
incapacité à maintenir une érection (impuissance)
fatigue
faiblesse générale
changements dans les tests sanguins qui montrent comment votre foie et vos reins
fonctionnent.
trop de potassium dans le sang se manifestant parfois par des crampes musculaires, de la
diarrhée, des nausées, des vertiges et des maux de têtes (hyperkaliémie)
Rare,
peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 1000
diminution du pigment rouge du sang, l’hémoglobine, et du nombre de globules rouges
(hématocrite)
confusion mentale
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sécheresse buccale
urticaire
chute de cheveux
psoriasis, un trouble cutané
insuffisance rénale entraînant une quantité excessive d’urée dans le sang
augmentation de l’un ou des deux seins chez les hommes
augmentation de la bilirubine, une substance produite par le foie
faible taux de sodium dans le sang (se manifestant par de la fatigue, de la confusion et des
contractions musculaires)
changement dans la perception des odeurs
sensation de malaise, de confusion, d’irritabilité ou de faiblesse, perte d’appétit. Cela
pourrait être un signe d’une accumulation de liquide dans le corps et d’une faible
concentration de sel dans le sang (SIADH, syndrome de sécrétion inappropriée
d’hormone antidiurétique)
Très rare,
peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 10 000 :
faible taux de sucre dans le sang
difficultés respiratoires, inflammation des sinus de la face, certaines formes de
pneumonie
réaction allergique dans l’intestin grêle (angio-œdème intestinal)
altérations de vos glandes lymphatiques
maladie auto-immune, une maladie caractérisée par le fait que votre système immunitaire
affecte vos tissus sains
jaunissement de la peau et/ou du blanc des yeux (jaunisse)
transpiration excessive
diminution de la production d’urine et/ou mictions moins fréquentes.
Fréquence indéterminée:
la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles
symptômes dépressifs
syncope
Les réactions cutanées peuvent être accompagnées de fièvre, d’une inflammation des vaisseaux
sanguins (vascularite), de douleurs musculaires (myalgie), de douleurs articulaires (arthralgie) et
une inflammation des articulations (arthrite), une augmentation du nombre d’anticorps (ANA),
une augmentation de la vitesse de sédimentation du sang, une éruption cutanée et une
augmentation du nombre de globules blancs (éosinophilie et leucocytose), une sensibilité à la
lumière ou d’autres réactions cutanées peuvent se produire.
Enfants
Les données de sécurité issues des études cliniques semblent indiquer que lisinopril est
généralement bien toléré chez les enfants hypertendus, et que le profil de sécurité relevé dans ce
groupe d’âge est comparable à celui observé chez l’adulte.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement (voir détails ci-
dessous). En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations
sur la sécurité du médicament.
Belgique
Agence fédérale des médicaments et des
produits de santé
Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta, 40/ 40
B-1060 Bruxelles
8 / 10
Site internet:
www.afmps.be
e-mail:
patientinfo@fagg-afmps.be
5.
Comment conserver Lisinopril Sandoz ? 
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette et sur la
boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l’environnement.
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Lisinopril Sandoz
La substance active est le lisinopril. 
Chaque comprimé contient 5 mg de lisinopril (sous forme de lisinopril dihydraté).
Chaque comprimé contient 20 mg de lisinopril (sous forme de lisinopril dihydraté).
Les autres composants sont : hydrogénophosphate de calcium dihydraté, mannitol (E 421),
amidon de maïs, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium et oxyde de fer rouge (E 172).
Aspect de Lisinopril Sandoz et contenu de l’emballage extérieur
Lisinopril Sandoz 5 mg comprimés sont ronds, biconvexes et doté d’une barre de cassure sur
une face.
Les comprimés sont d’une couleur rouge uniforme, tachetés et dotés d’une surface lisse, et sont
conditionnés dans des plaquettes.
Plaquettes thermoformées en chlorure de polyvinyle/aluminium emballées dans des boîtes en
carton contenant : 10, 14, 28, 30, 30x1, 50, 56, 60, 98 et 100 comprimés.
Lisinopril Sandoz 20 mg comprimés sont ronds, biconvexes et doté d’une barre de cassure sur
une face.
Les comprimés sont d’une couleur rouge uniforme, tachetés et dotés d’une surface lisse, et sont
conditionnés dans des plaquettes.
Plaquettes thermoformées en chlorure de polyvinyle/aluminium emballées dans des boîtes en
carton contenant : 10, 14, 28, 30, 50, 56, 98, 100 et 100x1 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
Sandoz nv/sa, Telecom Gardens, Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde
Fabricant
Rowa Pharmaceuticals Limited. Newtown, Bantry, Co.Cork., Irlande
Lek Pharmaceuticals d.d. Verovskova 57, SI-1526 Ljubljana, Slovénie
Mode de délivrance
9 / 10
Sur prescription médicale
Numéro de l’Autorisation de mise sur le marché
Lisinopril Sandoz 5 mg comprimés : BE244964
Lisinopril Sandoz 20 mg comprimés : BE244982
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l’Espace Economique Européen 
sous les noms suivants :
AT:
BE:
ES:
IE:
IT:
NL:
UK:
Lisinopril 5 mg tablets
Lisinopril 10 mg tablets
Lisinopril 20 mg tablets
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 09/2019.
Lisinopril 1A Pharma 5 mg – Tabletten
Lisinopril 1A Pharma 10 mg – Tabletten
Lisinopril 1A Pharma 20 mg – Tabletten
Lisinopril Sandoz 5 mg tabletten/comprimés/Tabletten
Lisinopril Sandoz 20 mg tabletten/comprimés/Tabletten
Lisinopril BEXAL 20 mg COMPRIMIDOS EFG
Lispril 5 mg Tablets
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LISINOPRIL SANDOZ
LISINOPRIL SANDOZ 5 MG, TABLETTEN
LISINOPRIL SANDOZ 10 MG, TABLETTEN
LISINOPRIL SANDOZ 20 MG, TABLETTEN
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Lisinopril Sandoz 5 mg comprimés
Lisinopril Sandoz 20 mg comprimés
lisinopril
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament
car elle contient des
informations importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice :
1.
Qu'est-ce que Lisinopril Sandoz et dans quel cas est-il pris
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Lisinopril Sandoz
3.
Comment prendre Lisinopril Sandoz
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Lisinopril Sandoz
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Lisinopril Sandoz et dans quel cas est-il pris ?
Lisinopril Sandoz est utilisé pour traiter :
·
l'hypertension
·
une réduction de la capacité de pompe du coeur
·
les patients se remettant d'une crise cardiaque
·
une maladie rénale causée par le diabète et l'hypertension.
Lisinopril Sandoz n'est recommandé chez les enfants (de plus de 6 ans) que pour le traitement
de l'hypertension artérielle.
Lisinopril Sandoz appartient au groupe des médicaments appelés IEC (inhibiteurs de l'enzyme
de conversion de l'angiotensine). Lisinopril dilate vos vaisseaux sanguins. Cela réduit votre
tension artérielle et aide votre coeur à pomper le sang vers toutes les parties du corps.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Lisinopril Sandoz ?
Ne prenez jamais Lisinopril Sandoz
si vous êtes
allergique au lisinopril ou à l'un des autres composants mentionnés dans la
rubrique 6 ou à tout autre IEC.
si, lors d'un traitement précédent par un IEC, vous avez présenté un
gonflement du
visage, des lèvres, de la langue et/ou
de la gorge ainsi que des difficultés à avaler, à
respirer ou des problèmes articulaires.
Ne prenez jamais Lisinopril Sandoz si vous avez déjà présenté l'une de ces réactions
- sans cause établie ou
- s'il a été confirmé que vous souffriez d'une forme héréditaire ou
- d'une autre forme d'accumulation de liquide (angio-oedème).
si vous avez pris ou prenez actuellement l'association sacubitril/valsartan, un médicament
si vous avez un diabète ou une altération de la fonction rénale et que vous prenez un
traitement contenant de l'aliskirène pour faire baisser la tension artérielle.
si vous êtes
enceinte de plus de 3 mois. (Il est également préférable d'éviter Lisinopril
Sandoz en début de grossesse ­ voir rubrique grossesse).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Lisinopril Sandoz:
·
si vous souffrez de
déshydratation suite à un traitement par diurétiques, une dialyse, un
régime pauvre en sel, des vomissements ou une diarrhée.
Si cette situation s'applique à votre cas, il se peut qu'au moment de débuter le traitement
vous ressentiez fréquemment une forte chute de votre tension artérielle.
- si vous souffrez de
troubles cardiaques tels qu'une insuffisance cardiaque, un
rétrécissement des valves aortiques ou mitrales (sténose aortique ou mitrale) ou un
épaississement du muscle cardiaque (cardiomyopathie hypertrophique ou « CMH ») ou si
vous souffrez d'une maladie impliquant les vaisseaux sanguins du cerveau.
- si vous avez des
problèmes rénaux
- si vous suivez un
traitement par dialyse
-
avec membranes à haute perméabilité
- traitement de séparation du sang destiné à retirer le cholestérol du sang grâce à une
machine qui utilise du sulfate de dextran
ou
un
traitement de désensibilisation visant à réduire l'effet d'une allergie aux piqûres
d'
abeilles ou de
guêpes.
Dans ces cas, avertissez votre médecin que vous prenez Lisinopril Sandoz. Il se peut qu'il
vous demande d'interrompre votre traitement par Lisinopril Sandoz pour prévenir une
éventuelle réaction allergique.
- si vous avez été diagnostiqué(e) avec une maladie appelée «
hypoaldostéronisme » (une
diminution des taux de l'hormone aldostérone dans votre sang)
- si vous avez des
problèmes hépatiques. Si vous développez une jaunisse pendant votre
traitement par Lisinopril Sandoz, cessez de prendre ce médicament et consultez votre
médecin.
- si vous avez une
maladie des vaisseaux sanguins, connue sous le nom de maladie
vasculaire du collagène
·
si vous êtes
d'origine afro-antillaise sont davantage exposées au risque d'avoir :
-
une soudaine accumulation de fluide dans la peau et les muqueuses telles que la
gorge ou la langue
- des difficultés respiratoires
- des démangeaisons et une éruption cutanée, souvent sous la forme d'une réaction
allergique
- une réduction de l'effet de Lisinopril Sandoz.
- si vous avez de la
toux
Informez votre médecin si votre toux s'aggrave.
- si vous devez
subir une opération chirurgicale
ou une intervention nécessitant
l'utilisation d'un anesthésique
, signalez à votre médecin ou à votre dentiste que vous
prenez Lisinopril Sandoz.
- si
vous prenez d'autres médicaments tels que des compléments de potassium, du
lithium (pour les troubles mentaux) ou des médicaments contre le diabète.
- si vous prenez l'un des médicaments suivants, utilisés pour traiter l'hypertension
artérielle :
-
un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II (ARA-II) ­ (également connu
sous le nom de « sartan », comme par exemple, le valsartan, le telmisartan et
l'irbésartan) ­ notamment si vous souffrez de troubles rénaux liés au diabète ; ou
- de l'aliskirène.
- Si vous prenez l'un des médicaments suivants, le risque d'angio-oedème (gonflement
rapide sous la peau dans des zones telles que la gorge) peut être accru :
-
le racécadotril, un médicament utilisé pour traiter la diarrhée ;
des médicaments utilisés pour prévenir le rejet d'un organe transplanté et pour traiter
le cancer (p. ex. temsirolimus, sirolimus, évérolimus et autres médicaments
appartenant à la classe des inhibiteurs de mTOR
- la vildagliptine, un médicament utilisé pour traiter le diabète
- si vous développez une
infection accompagnée de symptômes, tels que de la fièvre et une
grave détérioration de votre état général, ou si vous avez de la fièvre avec des symptômes
d'infection locale comme un mal de gorge, une douleur au niveau du pharynx ou de la
bouche ou encore des problèmes urinaires, consultez immédiatement votre médecin.
Si vous n'êtes pas certain(e) que l'une de ces situations vous concerne, parlez-en avec votre
médecin.
Vous devez dire à votre médecin si vous pensez être (ou que vous pourriez devenir) enceinte.
Lisinopril Sandoz n'est pas recommandé au début de la grossesse, et ne doit pas être pris si vous
êtes enceinte de plus de 3 mois, car il pourrait sérieusement nuire à votre bébé en cas
d'utilisation à ce stade (voir rubrique Grossesse).
Enfants et adolescents
Lisinopril Sandoz a été étudié chez les enfants. Pour plus d'informations, parlez-en à votre
médecin. Ce médicament n'est pas recommandé chez les enfants âgés de moins de 6 ans ou chez
tout enfant présentant des problèmes rénaux sévères.
Autres médicaments et Lisinopril Sandoz
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre tout autre médicament.
Ceci concerne en particulier les médicaments suivants :
·
Les
diurétiques, utilisés pour traiter l'hypertension.
- D'autres
médicaments utilisés
pour
traiter l'hypertension.
Il est possible que votre médecin ait besoin de modifier la posologie du traitement et/ou
de prendre d'autres précautions si vous prenez un antagoniste des récepteurs de
l'angiotensine II (ARA-II) ou de l'aliskirène (voir également les informations fournies
dans les rubriques intitulées « Ne prenez jamais Lisinopril Sandoz » et « Avertissements
et précautions »).
- Des médicaments qui réduisent l'inflammation et traitent la douleur ou l'arthrite, tels que
des doses d'
acide acétylsalicylique supérieures à 3 grammes par jour, l'
ibuprofène,
l'
indométhacine, ou des
inhibiteurs sélectifs de la cyclo-oxygénase 2 (inhibiteurs de la
COX-2).
- Des médicaments pour traiter des troubles mentaux ou une dépression tels que
-
le lithium
-
des médicaments pour traiter les psychoses
-
des antidépresseurs tricycliques tels que l'amitriptiline
- Des suppléments
potassiques (y compris des substituts de sel), des diurétiques
épargneurs de potassium (tels que le spironolactone, le triamtérène ou l'amiloride) et
d'autres médicaments qui peuvent augmenter la quantité de potassium dans le sang (p. ex.
le triméthoprime et le cotrimoxazole, également dénommé
triméthoprime/sulfaméthoxazole, pour traiter des infections causées par des bactéries ; la
ciclosporine, un médicament immunosuppresseur utilisé pour prévenir le rejet d'un
- Des médicaments qui sont souvent utilisés pour
éviter un rejet des organes greffés
(temsirolimus, sirolimus,évérolimus et autres médicaments appartenant à la classe des
inhibiteurs de mTOR). Voir rubrique « Avertissements et précautions ».
Racecadotril utilisé pour traiter la diarrhée. Voir rubrique « Avertissements et
précautions ».
-
Des médicaments destinés à abaisser le taux de sucre dans le sang tels que l'insuline
ou des hypoglycémiants oraux (y compris la vildagliptine).
Il se peut que la dose d'antidiabétique doive être ajustée. Voir rubrique « Avertissements
et précautions ».
Sacubitril/valsartan (utilisé pour traiter l'insuffisance cardiaque chronique). Voir
rubrique « Ne prenez jamais Lisinopril Sandoz ».
- Des
médicaments utilisés pour dissoudre les caillots de sang (généralement donnés en
milieu hospitalier).
- Des médicaments stimulant le système nerveux central tels que
-
l'éphédrine ou la pseudoéphédrine qui pourrait être contenue dans des
décongestionnants ou des remèdes contre la toux/le rhume ou
-
le salbutamol, un médicament pour traiter l'asthme
-
Des médicaments utilisés pour inhiber le système immunitaire du corps
-
L'allopurinol, un médicament pour traiter la goutte
-
La procaïnamide, utilisée pour traiter les battements de coeur anormaux
- Des
bêtabloquants, utilisés pour réguler le rythme cardiaque
- Des
nitrates, utilisés pour des problèmes cardiaques (comme l'angine de poitrine)
-
Des injections d'or (aurothiomalate de sodium), un médicament à injecter contre la
polyarthrite rhumatoïde
Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Grossesse
Vous devez dire à votre médecin si vous pensez être (ou que vous pourriez devenir) enceinte.
Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter de prendre Lisinopril Sandoz avant
d'être enceinte ou dès que vous apprenez que vous l'êtes et il vous conseillera un autre
médicament à la place de Lisinopril Sandoz. Lisinopril Sandoz n'est pas recommandé en début
de grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car il peut causer de
sérieux torts à votre bébé s'il est utilisé après le troisième mois de grossesse.
Allaitement
Signalez à votre médecin si vous allaitez ou si vous vous apprêtez à le faire. Lisinopril Sandoz
n'est pas recommandé pour les mères qui allaitent, et votre médecin peut choisir un autre
traitement pour vous si vous souhaitez allaiter, en particulier si votre bébé est un nouveau-né ou
s'il est né prématurément.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Pendant un traitement par Lisinopril Sandoz, des vertiges ou de la fatigue peuvent se manifester.
Il est déconseillé de conduire ou d'utiliser aucune machine
si vous êtes affecté par ces effets.
Lisinopril Sandoz contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé, ce qui signifie
qu'il est essentiellement « sans sodium ».
3.
Comment prendre Lisinopril Sandoz ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Lisinopril Sandoz 5 mg comprimés
Les comprimés peuvent être divisés en doses égales.
Lisinopril Sandoz 20 mg comprimés
Les comprimés peuvent être divisés en doses égales.
Prise de votre première dose
Faites attention lorsque vous prenez votre première dose de ce médicament ou si votre
dose est augmentée. Cela peut provoquer une diminution plus importante de la pression
artérielle que celle observée au cours du reste du traitement.
Vous pouvez être pris de vertige ou avoir des étourdissements. Si cela se produit, il peut
vous aider de vous allonger. Si vous êtes concerné, veuillez en parler à votre médecin le
plus rapidement possible.
Adultes
Votre dose dépend de votre état médical et des autres médicaments que vous prenez
éventuellement. Votre médecin vous dira combien de comprimés vous devez prendre chaque
jour. Consultez votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.
-
Pour la pression artérielle élevée
La dose de départ recommandée est de 10 mg une fois par jour.
Dans les cas graves, votre médecin pourrait décider de vous faire débuter le traitement
par
une dose comprise entre 2,5 mg et 5 mg une fois par jour.
Dès qu'un contrôle satisfaisant de la tension artérielle est atteint, la dose efficace
habituelle d'entretien est de 20 mg une fois par jour.
Patients traités par diurétiques
Si possible, les diurétiques doivent être interrompus 2 à 3 jours avant de débuter le
traitement par lisinopril. Les patients qui souffrent d'hypertension et qui ne peuvent pas
interrompre leur traitement par diurétiques doivent débuter Lisinopril Sandoz par 5 mg
une fois par jour.
·
Affections cardiaques telles que l'insuffisance cardiaque
La dose initiale recommandée est de 2,5 mg une fois par jour.
La dose habituelle à long terme est de 5 à 35 mg une fois par jour.
-
Après une crise cardiaque
La dose initiale recommandée est de 5 mg dans les 24 heures qui suivent votre infarctus
et 5 mg un jour plus tard.
La dose habituelle à long terme est de 10 mg une fois par jour.
·
Patients diabétiques atteints de problèmes rénaux
La dose recommandée est soit de 10 mg ou de 20 mg une fois par jour.
Utilisation chez les enfants et les adolescents (6 à 16 ans) atteints d'hypertension artérielle
- Ce médicament n'est pas recommandé chez les enfants âgés de moins de 6 ans ou chez
tout enfant présentant des problèmes rénaux sévères.
- Le médecin déterminera la dose appropriée pour votre enfant. La dose dépend du poids
corporel de l'enfant.
- Pour les enfants pesant entre 20 kg et 50 kg, la dose initiale recommandée est de 2,5 mg
une fois par jour. La dose peut être augmentée à un maximum de 20 mg une fois par jour.
- Pour les enfants pesant plus de 50 kg, la dose initiale recommandée est de 5 mg une fois
par jour. La dose peut être augmentée à un maximum de 40 mg une fois par jour.

Patients ayant récemment subi une transplantation rénale
L'utilisation de Lisinopril Sandoz comprimés n'est pas recommandée.
Personnes âgées de plus de 65 ans
Aucun ajustement particulier de la dose n'est requis. En cas de réduction de la fonction rénale,
la dose doit être ajustée avec prudence.
Si vous avez pris plus de Lisinopril Sandoz que vous n'auriez dû
Contactez immédiatement votre médecin ou le service des urgences de l'hôpital le plus proche.
Emportez avec vous cette notice ou quelques comprimés pour que le personnel soignant puisse
savoir ce que vous avez pris.
Si vous avez utilisé ou pris trop de Lisinopril Sandoz, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Lisinopril Sandoz
Prenez la dose oubliée dès que vous vous rendez compte de votre oubli. Ne prenez pas de dose
double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Lisinopril Sandoz
N'arrêtez pas votre traitement sans en avoir parlé au préalable avec votre médecin, car cela
réduirait les effets du traitement.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils
ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Arrêtez de prendre Lisinopril Sandoz et consultez immédiatement un médecin, si vous
développez l'une des réactions suivantes :
des réactions allergiques sévères (rares ; peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000).
Les signes peuvent comprendre la survenue soudaine :
d'un gonflement du visage, des mains, des pieds, des lèvres, de la langue et/ou de la
gorge,
de difficultés respiratoires et de déglutition,
de démangeaisons cutanées sévères, avec une peau enflée ;
des affections cutanées sévères, y compris un syndrome de Stevens-Johnson et un
pemphigus (les symptômes comprennent une éruption cutanée ou une brûlure soudaine et
inattendue, des rougeurs cutanées, la formation de cloques au niveau des lèvres, des yeux,
de la bouche ou des parties génitales, une desquamation et de la fièvre) et une
accumulation de lymphocytes matures ou anormaux dans le derme (pseudolymphome
cutané) (très rares ; peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000) ;
une inhibition de la formation du sang dans la moelle osseuse, susceptible d'entraîner une
faiblesse, une formation d'ecchymoses ou de rendre le risque d'infections plus important.
D'autres symptômes peuvent comprendre un mal de gorge soudain, de la fièvre, de la
fatigue, une pâleur et des aphtes (très rares ; peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur
10 000) ;
une infection avec des symptômes comme de la fièvre et une grave détérioration de votre
état général, ou de la fièvre accompagnée de symptômes d'infection locale, comme un mal
une inflammation du foie (hépatite). Cela peut entraîner une perte de l'appétit, un
jaunissement de la peau et des yeux et des urines foncées (très rares ; peuvent toucher
jusqu'à 1 personne sur 10 000) ;
une inflammation du pancréas. Cela entraîne un mal d'estomac modéré à sévère (très rare ;
peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000) ;
une éventuelle crise cardiaque (oppression thoracique ou douleur dans la poitrine) ou un
accident vasculaire cérébral (faiblesse ou paralysie des membres ou du visage, difficulté à
parler) chez les patients les plus à risque, une augmentation du rythme cardiaque et des
battements du coeur rapides et irréguliers (palpitations) (peu fréquents ; peuvent toucher
jusqu'à 1 personne sur 100).
le fait de ne pas aller aux toilettes (volume urinaire diminué) qui peut survenir avec une
température élevée (fièvre), des nausées, de la fatigue, des douleurs latérales, un
gonflement de vos jambes, de vos chevilles, de vos pieds, de votre visage et de vos mains
ou du sang dans les urines. Ces symptômes sont caractéristiques d'un grave problème rénal
(insuffisance rénale soudaine) (effets indésirables rares pouvant toucher jusqu'à 1 personne
sur 1 000).
Autres effets indésirables possibles:
Fréquent
, peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10
·
vertiges
- maux de tête
·
chute de la tension artérielle, notamment lorsque l'on passe rapidement de la position
assise ou couchée à la position debout, parfois accompagnée de vertiges
- toux sèche qui ne s'en va pas.
- diarrhée
- vomissements
- problèmes rénaux
Peu fréquent, peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100
·
sautes d'humeur
- sensation d'étourdissement (vertiges)
- anomalies du goût
- difficultés d'endormissement
- hallucinations visuelles et/ou auditives
- altération de la couleur de vos doigts ou de vos orteils (couleur bleu pâle, puis rougeur)
ou engourdissement ou picotements dans vos doigts ou vos orteils
- écoulement nasal
- nausées
- douleur abdominale
- indigestion
- éruption cutanée et/ou démangeaisons
- incapacité à maintenir une érection (impuissance)
- fatigue
- faiblesse générale
- changements dans les tests sanguins qui montrent comment votre foie et vos reins
fonctionnent.
- trop de potassium dans le sang se manifestant parfois par des crampes musculaires, de la
diarrhée, des nausées, des vertiges et des maux de têtes (hyperkaliémie)
Rare, peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1000
·
diminution du pigment rouge du sang, l'hémoglobine, et du nombre de globules rouges
(hématocrite)
- confusion mentale
sécheresse buccale
- urticaire
- chute de cheveux
- psoriasis, un trouble cutané
- insuffisance rénale entraînant une quantité excessive d'urée dans le sang
- augmentation de l'un ou des deux seins chez les hommes
- augmentation de la bilirubine, une substance produite par le foie
- faible taux de sodium dans le sang (se manifestant par de la fatigue, de la confusion et des
contractions musculaires)
- changement dans la perception des odeurs
- sensation de malaise, de confusion, d'irritabilité ou de faiblesse, perte d'appétit. Cela
pourrait être un signe d'une accumulation de liquide dans le corps et d'une faible
concentration de sel dans le sang (SIADH, syndrome de sécrétion inappropriée
d'hormone antidiurétique)
Très rare, peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000 :
·
faible taux de sucre dans le sang
- difficultés respiratoires, inflammation des sinus de la face, certaines formes de
pneumonie
- réaction allergique dans l'intestin grêle (angio-oedème intestinal)
- altérations de vos glandes lymphatiques
- maladie auto-immune, une maladie caractérisée par le fait que votre système immunitaire
affecte vos tissus sains
- jaunissement de la peau et/ou du blanc des yeux (jaunisse)
- transpiration excessive
- diminution de la production d'urine et/ou mictions moins fréquentes.
Fréquence indéterminée: la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles
symptômes dépressifs
syncope
Les réactions cutanées peuvent être accompagnées de fièvre, d'une inflammation des vaisseaux
sanguins (vascularite), de douleurs musculaires (myalgie), de douleurs articulaires (arthralgie) et
une inflammation des articulations (arthrite), une augmentation du nombre d'anticorps (ANA),
une augmentation de la vitesse de sédimentation du sang, une éruption cutanée et une
augmentation du nombre de globules blancs (éosinophilie et leucocytose), une sensibilité à la
lumière ou d'autres réactions cutanées peuvent se produire.
Enfants
Les données de sécurité issues des études cliniques semblent indiquer que lisinopril est
généralement bien toléré chez les enfants hypertendus, et que le profil de sécurité relevé dans ce
groupe d'âge est comparable à celui observé chez l'adulte.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement (voir détails ci-
dessous). En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations
sur la sécurité du médicament.
Belgique
Agence fédérale des médicaments et des
produits de santé
Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta, 40/ 40
B-1060 Bruxelles
5.
Comment conserver Lisinopril Sandoz ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette et sur la
boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Lisinopril Sandoz
La substance active est le lisinopril.

Chaque comprimé contient 5 mg de lisinopril (sous forme de lisinopril dihydraté).
Chaque comprimé contient 20 mg de lisinopril (sous forme de lisinopril dihydraté).
Les autres composants sont : hydrogénophosphate de calcium dihydraté, mannitol (E 421),
amidon de maïs, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium et oxyde de fer rouge (E 172).
Aspect de Lisinopril Sandoz et contenu de l'emballage extérieur
Lisinopril Sandoz 5 mg comprimés sont ronds, biconvexes et doté d'une barre de cassure sur
une face.
Les comprimés sont d'une couleur rouge uniforme, tachetés et dotés d'une surface lisse, et sont
conditionnés dans des plaquettes.
Plaquettes thermoformées en chlorure de polyvinyle/aluminium emballées dans des boîtes en
carton contenant : 10, 14, 28, 30, 30x1, 50, 56, 60, 98 et 100 comprimés.
Lisinopril Sandoz 20 mg comprimés sont ronds, biconvexes et doté d'une barre de cassure sur
une face.
Les comprimés sont d'une couleur rouge uniforme, tachetés et dotés d'une surface lisse, et sont
conditionnés dans des plaquettes.
Plaquettes thermoformées en chlorure de polyvinyle/aluminium emballées dans des boîtes en
carton contenant : 10, 14, 28, 30, 50, 56, 98, 100 et 100x1 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Sandoz nv/sa, Telecom Gardens, Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde
Fabricant
Rowa Pharmaceuticals Limited. Newtown, Bantry, Co.Cork., Irlande
Lek Pharmaceuticals d.d. Verovskova 57, SI-1526 Ljubljana, Slovénie
Mode de délivrance
Numéro de l'Autorisation de mise sur le marché
Lisinopril Sandoz 5 mg comprimés : BE244964
Lisinopril Sandoz 20 mg comprimés : BE244982
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
sous les noms suivants :

AT:
Lisinopril 1A Pharma 5 mg ­ Tabletten
Lisinopril 1A Pharma 10 mg ­ Tabletten
Lisinopril 1A Pharma 20 mg ­ Tabletten
BE:
Lisinopril Sandoz 5 mg tabletten/comprimés/Tabletten
Lisinopril Sandoz 20 mg tabletten/comprimés/Tabletten
ES:
Lisinopril BEXAL 20 mg COMPRIMIDOS EFG
IE:
Lispril 5 mg Tablets
Lispril 10 mg Tablets
Lispril 20 mg Tablets
IT:
LISINOPRIL SANDOZ
NL:
LISINOPRIL SANDOZ 5 MG, TABLETTEN
LISINOPRIL SANDOZ 10 MG, TABLETTEN
LISINOPRIL SANDOZ 20 MG, TABLETTEN
UK:
Lisinopril 5 mg tablets
Lisinopril 10 mg tablets
Lisinopril 20 mg tablets
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 09/2019.

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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS