Lisinopril mylan 5 mg

Notice : information du patient
Lisinopril Mylan 5 mg et 20 mg comprimés
dihydrate de lisinopril
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle
contient des informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnel ement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que Lisinopril Mylan et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quel es sont les informations à connaître avant de prendre Lisinopril Mylan ?
3.
Comment prendre Lisinopril Mylan ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Lisinopril Mylan ?
6.
Contenu de l'embal age et autres informations
1.
Qu'est-ce que Lisinopril Mylan et dans quel cas est-il utilisé ?
Lisinopril Mylan contient du lisinopril, qui appartient à un groupe de médicaments appelés
inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA). Les inhibiteurs de l'ECA
réduisent la tension artériel e et dilatent les vaisseaux sanguins, ce qui facilite la circulation
sanguine et réduit les efforts nécessaires pour pomper le sang à travers le corps. Lisinopril
Mylan est utilisé pour traiter la tension artériel e élevée (hypertension), l'insuffisance
cardiaque, et peut être administré en association avec un autre médicament après une crise
cardiaque. Lisinopril Mylan peut également être administré pour traiter les problèmes rénaux
chez les patients diabétiques qui ont une tension artériel e élevée (hypertension).
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Lisinopril Mylan ?
Ne prenez jamais Lisinopril Mylan :
si vous êtes al ergique au lisinopril, à un autre inhibiteur de l'ECA (comme le
captopril, l'énalapril, le ramipril) ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
si vous avez reçu précédemment un traitement par un inhibiteur de l'ECA et avez
présenté une réaction al ergique. Les signes peuvent inclure un gonflement du
visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge avec des difficultés à avaler et à
respirer (angio-oedème).
si vous ou un membre de votre famil e avez des antécédents d'angio-oedème.
si vous êtes enceinte de plus de trois mois. (Il est également préférable d'éviter
Lisinopril Mylan au début de la grossesse ­ voir rubrique « Grossesse et
al aitement »).
si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtes traité(e) par un
médicament contenant de l'aliskiren pour diminuer votre pression artériel e.
si vous avez pris ou si vous prenez actuel ement l'association sacubitril/valsartan, un
médicament utilisé pour traiter un type d'insuffisance cardiaque au long cours
(chronique) chez l'adulte, car le risque d'angio-oedème (gonflement rapide sous la
peau dans une région tel e que la gorge) est augmenté.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Lisinopril Mylan :
si vous souffrez d'une tension artériel e basse (hypotension)
si vous êtes déshydraté(e) suite à un traitement par un médicament diurétique, une
dialyse, une restriction alimentaire en sel, des vomissements ou de la diarrhée. Vous
pouvez être exposé(e) à un risque accru de subir une chute importante de la tension
artériel e lorsque vous commencez à prendre les comprimés et vous pouvez ressentir
des étourdissements ou des vertiges
si vous souffrez d'un fonctionnement anormal du coeur, d'une insuffisance cardiaque,
d'une valvulopathie, d'artériosclérose, de sténose aortique (sténose de la valve
cardiaque) ou d'une hypertrophie du coeur
si vous avez eu un accident vasculaire cérébral (AVC) ou un mini-AVC (également
connu sous le nom d'accident ischémique transitoire (AIT))
si vous souffrez d'une maladie rénale, d'un mauvais fonctionnement des reins ou
d'un rétrécissement des vaisseaux sanguins irrigant le rein, et si vous avez subi
l'ablation d'un rein
si vous êtes d'origine noire et vous prenez un inhibiteur de l'ECA; vous êtes
exposé(e) à un risque plus élevé d'angio-oedème qu'une personne non noire et ce
médicament peut être moins efficace
si vous avez besoin d'une dialyse ou avez subi une transplantation rénale
si vous avez besoin d'un traitement séparant les cel ules sanguines (aphérèse, pour
contribuer à éliminer le cholestérol) ou d'un traitement de désensibilisation, p. ex.
après une piqûre de guêpe ou d'abeil e; votre médecin peut souhaiter interrompre
votre traitement par lisinopril afin de prévenir une éventuel e réaction al ergique
si vous souffrez d'une maladie vasculaire liée au col agène, p. ex. sclérodermie, de
lupus érythémateux disséminé (ou lupus, une maladie al ergique provoquant des
douleurs articulaires, des éruptions cutanées et de la fièvre). Votre médecin pourrait
réaliser des analyses sanguines fréquentes pour surveil er l'éventuel développement
d'infections pendant le traitement
si vous êtes diabétique
si vous avez des taux élevés de potassium dans votre sang
si vous prenez l'un des médicaments suivants pour traiter une hypertension :
- un « antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II » (ARA-II) (aussi connu
sous le nom de sartans ­ par exemple valsartan, telmisartan, irbésartan), en
particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à un diabète.
- aliskiren.
si vous prenez l'un des médicaments suivants, le risque d'angioedème (gonflement
rapide sous la peau dans des zones tel es que la gorge) est augmenté :
- racécadotril (un médicament utilisé pour traiter la diarrhée)
- médicaments utilisés pour prévenir le rejet d'un organe transplanté et pour
traiter le cancer (p. ex. temsirolimus, sirolimus, évérolimus)
- vildagliptine (un médicament utilisé pour traiter le diabète).
Votre médecin pourra être amené à surveil er régulièrement le fonctionnement de vos reins,
votre pression artériel e et le taux des électrolytes (p. ex. du potassium) dans votre sang.
Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamais Lisinopril Mylan ».
Vous devez également prévenir votre médecin si vous pensez être enceinte (ou pouvoir
l'être). Le lisinopril n'est pas recommandé en début de grossesse et il ne peut pas être pris
au-delà du troisième mois, car il peut provoquer de graves lésions au bébé s'il est utilisé à ce
stade (voir rubrique « Grossesse et al aitement »).
Pendant le traitement
Veuil ez consulter votre médecin ou le personnel de l'hôpital si vous devez subir une
intervention chirurgicale ou une anesthésie générale.
Autres médicaments et Lisinopril Mylan
Ne prenez pas Lisinopril Mylan si vous avez pris ou si vous prenez actuel ement l'association
sacubitril/valsartan (voir « Ne prenez jamais Lisinopril Mylan » ci-dessus).
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, ou l'un
des médicaments suivants :
diurétiques (« comprimés pour uriner »), p. ex. amiloride, triamtérène, spironolactone
suppléments de potassium (y compris substituts de sel), diurétiques d'épargne
potassique et autres médicaments qui peuvent augmenter la quantité de potassium
dans votre sang (p. ex. triméthoprime et co-trimoxazole, utilisés pour traiter les
infections bactériennes ; ciclosporine, un agent immunosuppresseur utilisé pour
prévenir le rejet d'un organe transplanté ; et héparine, un médicament utilisé pour
fluidifier le sang et prévenir la formation de cail ots)
lithium, utilisé pour traiter certaines maladies mentales
analgésiques, appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), utilisés pour traiter
la douleur et l'inflammation (comme l'indométacine, l'aspirine (si vous en prenez plus
de 3g par jour), le célécoxib, le rofécoxib)
or injectable, utilisé pour traiter l'arthrite, p. ex. aurothiomalate de sodium, pouvant
entraîner une rougeur du visage, des nausées, des étourdissements et une
hypotension
autres médicaments utilisés pour traiter l'hypertension, p. ex. aténolol, trinitrate de
glycéryle
médicaments utilisés pour traiter la dépression, p. ex. amitriptyline
médicaments antipsychotiques, p. ex. fluphénazine
médicaments utilisés pour stimuler le système nerveux central, p. ex. éphédrine ou
pseudoéphédrine, souvent présents dans les remèdes contre la toux ou le rhume
insuline ou autres médicaments antidiabétiques, p. ex. gliclazide, metformine ; votre
taux de glucose sanguin doit être étroitement contrôlé pendant le premier mois où
vous commencez à prendre le lisinopril
al opurinol, utilisé pour traiter la goutte
procaïnamide, utilisé pour traiter les rythmes cardiaques anormaux
racécadotril (souvent utilisé pour traiter la diarrhée), vildagliptine (pour traiter le
diabète) ou médicaments utilisés pour éviter un rejet des organes greffés (sirolimus,
évérolimus et autres médicaments appartenant à la classe des inhibiteurs de mTOR).
Le risque d'angio-oedème (gonflement rapide sous la peau dans une région tel e que
la gorge) peut être augmenté. Voir rubriques « Ne prenez jamais Lisinopril Mylan » et
« Avertissements et précautions ».
médicaments utilisés pour casser les cail ots sanguins (généralement administrés à
l'hôpital)
médicaments anesthésiques, comme la lidocaïne.
Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de vos médicaments et/ou prendre
d'autres précautions :
- Si vous prenez un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II (ARA-II) ou de
l'aliskiren (voir aussi les informations dans les rubriques « Ne prenez jamais Lisinopril
Mylan » et « Avertissements et précautions ».
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous al aitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce
médicament.
Grossesse
Prévenez votre médecin si vous pensez être enceinte (ou pouvoir l'être). Votre médecin vous
recommandera normalement d'arrêter Lisinopril Mylan avant de tomber enceinte ou aussitôt
que vous serez enceinte et vous conseil era un autre médicament. Le lisinopril n'est pas
recommandé en début de grossesse et il ne peut pas être pris au-delà du troisième mois, car
il peut provoquer de graves lésions au bébé s'il est utilisé à ce moment.
Allaitement
Informez votre médecin si vous al aitez ou si vous al ez commencer à al aiter. Lisinopril
Mylan n'est pas recommandé aux mères qui al aitent, et votre médecin peut choisir un autre
traitement pour vous si vous souhaitez al aiter, en particulier si votre bébé est un nouveau-né
ou s'il est né prématurément.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ne
conduisez pas de véhicules ou
n'utilisez pas de machines si vous ressentez des
étourdissements ou une fatigue inhabituel e pendant votre traitement par ce médicament.
3.
Comment prendre Lisinopril Mylan ?
Veil ez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Avalez les comprimés avec un verre d'eau.
Efforcez-vous de prendre les comprimés à la même heure chaque jour.
Au début du traitement, votre médecin surveil era étroitement votre état de santé, effectuera
des prélèvements sanguins, contrôlera votre fonction rénale et contrôlera de temps à autre
les concentrations de sels dans votre sang. Ces contrôles seront plus fréquents si vous
souffrez de problèmes rénaux, d'une maladie liée au col agène ou si vous suivez un
traitement à base d'al opurinol, de probénécide ou un traitement immunosuppresseur.
Adultes (y compris personnes âgées)
Pour le traitement de l'hypertension :
La dose initiale recommandée est de 10 mg par jour. Dans certains cas, la dose initiale est
de 2,5 mg ou 5 mg par jour. Votre médecin augmentera lentement cette dose pour atteindre
une dose qui contrôle votre tension artériel e de façon optimale. La dose d'entretien
recommandée est de 20 mg une fois par jour. La dose maximale est de 80 mg une fois par
jour.
Lisinopril Mylan peut être moins efficace pour abaisser la tension artériel e chez les patients
noirs.
Si vous prenez déjà un comprimé `pour uriner' (diurétique) pour votre tension artériel e, votre
médecin peut vous demander d'arrêter la prise de votre diurétique ou d'en réduire la dose
avant de commencer Lisinopril Mylan. Votre médecin pourrait vous prescrire à nouveau le
diurétique lorsque votre tension artériel e sera stable.
Pour le traitement de l'insuffisance cardiaque :

La dose initiale recommandée est de 2,5 mg par jour. En fonction de votre réponse au
traitement, votre médecin pourrait augmenter lentement cette dose par paliers de 10 mg
maximum toutes les deux semaines ou plus. La dose maximale est de 35 mg par jour. Votre
médecin pourrait aussi vous demander de prendre d'autres médicaments, comme un
diurétique et de la digoxine ou un bêtabloquant tel que l'aténolol, pour traiter votre maladie.
Pour le traitement des patients ayant subi une crise cardiaque :

La dose recommandée est de 5 mg au jour 1 et au jour 2, ensuite de 10 mg une fois par jour.
Si vous souffrez d'hypotension, votre médecin pourrait démarrer le traitement avec une dose
inférieure de 2,5 mg par jour.
La dose d'entretien recommandée est de 10 mg par jour. Votre médecin pourrait adapter
votre dose, voire arrêter le traitement, en fonction de votre réponse au traitement.
Pour le traitement des troubles diabétiques :

La dose recommandée est de 10 mg par jour. Si nécessaire, votre médecin portera cette
dose à 20 mg une fois par jour.
Les patients présentant des problèmes rénaux peuvent recevoir une plus faible dose de
Lisinopril Mylan. Votre médecin peut adapter votre dose à cel e qui contrôle au mieux votre
tension artériel e ou à un maximum de 40 mg par jour.
Le traitement par lisinopril est déconseillé si vous avez récemment subi une greffe de rein.
Utilisation chez les enfants et les adolescents (6 à 16 ans) présentant une tension
artérielle élevée
-
Lisinopril Mylan n'est pas recommandé chez les enfants de moins de 6 ans ou chez les
enfants ayant des problèmes rénaux sévères.
- Le médecin déterminera la dose correcte pour votre enfant. La dose dépend du poids
corporel de l'enfant.
- La dose initiale recommandée est de 2,5 mg une fois par jour avec un maximum de 20
mg par jour chez les enfants pesant 20 à 50 kg.
- La dose initiale recommandée est de 5 mg une fois par jour avec un maximum de 40
mg par jour chez les enfants pesant plus de 50 kg.
- Lisinopril Mylan n'est pas recommandé chez les enfants pour d'autres indications que
l'hypertension.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
Si vous avez pris plus de Lisinopril Mylan que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé ou pris trop de Lisinopril Mylan, prenez immédiatement contact avec
votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoisons (070/245.245).
Contactez
immédiatement votre médecin ou le service des urgences de l'hôpital le plus
proche. Prenez avec vous la boîte ainsi que tous les comprimés restants. Les symptômes de
surdosage incluent une hypotension, un choc, une insuffisance rénale, des modifications des
sels sanguins qui sont visibles aux analyses sanguines, des difficultés respiratoires, une
accélération ou un ralentissement des battements du coeur, des étourdissements, de
l'anxiété et de la toux.
Si vous oubliez de prendre Lisinopril Mylan
Prenez la dose suivante dès que vous y pensez, à moins qu'il ne soit presque l'heure de
prendre votre dose suivante.
Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé
que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Lisinopril Mylan
N'arrêtez pas brutalement la prise de votre médicament, car cela pourrait entraîner des
modifications graves de votre tension artériel e. Si vous souhaitez arrêter le traitement,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais
ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Si vous développez l'un des symptômes suivants,
arrêtez de prendre Lisinopril Mylan et
consultez immédiatement votre médecin ou rendez-vous au service des urgences de
l'hôpital le plus proche :
Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
douleur thoracique sévère pouvant s'étendre au cou et aux épaules (crise cardiaque) ou
accident vasculaire cérébral (en particulier si vous avez des étourdissements ou des
vertiges au début du traitement, lors d'une augmentation de dose ou lors du passage à la
station debout. Ces effets indésirables sont provoqués par une chute importante de la
tension artériel e)
Effets indésirables rares (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 1000)
sensation de malaise, de confusion et/ou de faiblesse, nausées, manque d'appétit,
irritabilité. Ceci peut être le syndrome de la sécrétion inadéquate de l'hormone
antidiurétique (SIADH).
insuffisance rénale (accompagnée de signes tels que douleur dans le dos, gonflement
des jambes, des pieds, des mains et du visage, fatigue, difficulté à uriner)
réactions al ergiques sévères. Les signes peuvent inclure l'apparition soudaine :
- d'un gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge pouvant causer
des difficultés à respirer ou à avaler (plus probables chez les patients noirs),
essoufflement et respiration sifflante
- de graves démangeaisons de la peau (accompagnées de boutons).
Effets indésirables très rares (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10000)
inflammation du pancréas susceptible de provoquer des douleurs abdominales intenses,
accompagnées de nausées
réaction cutanée sévère, provoquant la formation de vésicules au niveau de la peau, de
la bouche, des yeux et des organes génitaux, ou provoquant des plaies
trouble cutané sévère provoquant l'apparition de boutons rouges, souvent associés à des
démangeaisons, débutant sur les membres et apparaissant quelquefois sur le visage et
le reste du corps. Les boutons peuvent former des vésicules ou se transformer en
marques rouges en sail ie, le centre étant de couleur pâle. Les personnes présentant ce
symptôme peuvent développer de la fièvre, des douleurs articulaires, un mal de gorge,
des maux de tête et/ou de la diarrhée
augmentation du nombre d'infections ou d'épisodes de fièvre, p. ex. maux de gorge ou
ulcères dans la bouche (ces effets indésirables sont plus probables chez les patients
atteints de problèmes rénaux et chez les patients atteints d'une maladie vasculaire liée
au col agène, p. ex. sclérodermie, ou chez ceux prenant un traitement
immunosuppresseur, par al opurinol ou procaïnamide), ou tendance à développer des
saignements ou des hématomes plus facilement ou sans raison, ou jaunissement de la
peau ou des yeux, ou sensation de fatigue, pâleur ou faiblesse. Il peut s'agir de signes
indiquant des modifications, parfois graves, au niveau du nombre ou du type de globules
et de plaquettes, qui peuvent être dues à une diminution de l'activité de la moel e
osseuse (qui fabrique les globules et les plaquettes)
troubles du système immunitaire, y compris une situation dans laquel e le système
immunitaire attaque les cel ules normales du corps
jaunissement de la peau et du blanc des yeux, sel es de couleur claire, urines de couleur
foncée ou maux d'estomac (il peut s'agir de signes indiquant des problèmes hépatiques,
tels qu'une inflammation du foie ou un blocage du canal biliaire, ce qui peut entraîner une
insuffisance hépatique
infection pulmonaire ou inflammation des voies respiratoires dans les poumons
altération de la fonction rénale, diminution de la production d'urine ou absence de
production d'urine
Autres effets indésirables :
Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
étourdissements, ou étourdissement lors du passage à la station debout, surtout à partir
de la station assise ou couchée
maux de tête
toux
diarrhée
vomissements
problèmes rénaux
Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
sautes d'humeur
picotements, fourmil ements
sensation de tête qui tourne (vertiges)
modifications du goût
modifications du rythme de sommeil
rythme cardiaque irrégulier ou arrêt sinusal
accélération du rythme cardiaque
troubles de la circulation sanguine, avec pour conséquence des doigts douloureux et
froids
nez qui coule et démangeaisons nasales
nausées
douleurs et gêne au niveau de l'estomac
hal ucinations (voir, entendre ou sentir des choses qui n'existent pas)
indigestion
éruption ou démangeaisons cutanées
impuissance
fatigue ou faiblesse
augmentation du taux sanguin d'urée, de créatinine ou d'enzymes hépatiques
augmentation du taux sanguin de potassium, pouvant provoquer des anomalies du
rythme cardiaque
Effets indésirables rares (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 1000)
diminution du nombre de cel ules sanguines transportant l'oxygène à travers le corps
confusion
modifications de l'odorat
bouche sèche
éruption de type urticaire, urticaire
chute de cheveux
maladie cutanée caractérisée par des plaques rougeâtres épaisses, souvent
accompagnées de squames argentées (psoriasis)
concentration élevée d'urée, pouvant provoquer de la goutte (inflammation douloureuse
des articulations)
hypertrophie mammaire chez l'homme
augmentation des taux de bilirubine, pouvant provoquer un jaunissement de la peau
faible taux de sodium sanguin, pouvant provoquer fatigue et confusion, des secousses
musculaires, des convulsions ou un coma
Effets indésirables très rares (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10000)
gonflement des ganglions du cou, des aissel es ou de l'aine
faible taux de sucre (glucose) dans le sang pouvant provoquer les symptômes suivants :
transpiration, faiblesse, faim, étourdissements, tremblements, maux de tête, rougeur ou
pâleur du visage, engourdissement, palpitations
respiration sifflante, difficultés respiratoires
inflammation et gonflement des sinus provoquant une douleur, une température élevée,
une sensibilité au toucher
intestins gonflés
transpiration
troubles des ganglions lymphatiques
Effets indésirables de fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des
données disponibles)
sentiment de dépression
évanouissement
modifications de la composition du sang (visibles aux analyses sanguines), tel es qu'une
augmentation du nombre de globules blancs
Le lisinopril peut également provoquer un syndrome composé de fièvre, d'une inflammation
des vaisseaux, souvent accompagnée d'une éruption cutanée, de douleurs musculaires ou
osseuses, de troubles articulaires et d'une sensibilité de la peau à la lumière.
Effets indésirables supplémentaires chez les enfants
Les effets indésirables chez les enfants semblent être comparables chez les adultes.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le
système national de déclaration :
Belgique :
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta, 40/ 40
B-1060 Bruxel es
Site internet : www.afmps.be
E-mail : patientinfo@fagg-afmps.be
Luxembourg:
Direction de la Santé ­ Division de la Pharmacie et des Médicaments
Vil a Louvigny ­ Al ée Marconi
L-2120 Luxembourg
Website: http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la
sécurité du médicament.
5.
Comment conserver Lisinopril Mylan ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la
plaquette après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Lisinopril Mylan
La substance active est le lisinopril. Chaque comprimé contient 5 mg ou 20 mg de lisinopril
(sous forme de dihydrate de lisinopril).
Les autres composants sont : stéarate de magnésium, talc, mannitol, amidon de maïs et
dihydrate d'hydrogénophosphate calcique.
Qu'est-ce que Lisinopril Mylan et contenu de l'emballage extérieur
Votre médicament se présente sous la forme d'un comprimé blanc.
Les comprimés de 5 mg portent l'inscription `5' sur une face et comportent une ligne de
cassure sur l'autre face.
Les comprimés de 20 mg portent l'inscription `20' sur une face et comportent une ligne de
cassure sur l'autre face.
Lisinopril Mylan 5 mg comprimés est disponible en plaquettes de 14, 15, 28, 30, 50, 60 et
100 comprimés.
Lisinopril Mylan 20 mg comprimés est disponible en plaquettes de 14, 15, 28, 30, 50 et 100
comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Mylan bvba/sprl
Terhulpsesteenweg 6A
B-1560 Hoeilaart
Fabricants
McDermott Laboratories Ltd trading as Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate
Grange Road
Dublin 13
Irlande
Gedeon Richter Plc
Gyömrõi út 19-21
1103 Budapest
Hongrie
Generics [UK] Ltd
Station Close
Potters Bar
Hertfordshire
EN6 1TL
Royaume-Uni
Numéros d'autorisation de mise sur le marché
Lisinopril Mylan 5 mg comprimés: BE221103
Lisinopril Mylan 20 mg comprimés: BE221112
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique
Européen sous les noms suivants :
Autriche - Lisinopril "Arcana" 5 mg, 10 mg & 20 mg Tabletten
Danemark - Lisinopril Mylan 2.5 mg, 5 mg, 10 mg & 20 mg tabletter
Belgique - Lisinopril Mylan 5 mg & 20 mg comprimés
Irlande - Zesger 5 mg, 10 mg & 20 mg Tablets
Italie - Lisinopril Mylan Generics 5 mg & 20 mg compresse
Luxembourg - Lisinopril Mylan 5 mg & 20 mg comprimés
Royaume-Uni - Lisinopril 2.5 mg, 5 mg, 10 mg & 20 mg Tablets
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 07/2019
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 06/2019