Linezolid sandoz 600 mg

Linezolid Sandoz 600 mg comprimés pelliculés
linézolide
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que Linezolid Sandoz et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Linezolid Sandoz
3.
Comment prendre Linezolid Sandoz
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Linezolid Sandoz
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Linezolid Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
Linezolid Sandoz est un antibiotique appartenant au groupe des oxazolidinones ; il agit en stoppant
la croissance de certaines bactéries (germes) qui causent des infections.
Cet antibiotique est utilisé pour traiter la pneumonie et certaines infections de la peau ou sous la
peau. Votre médecin aura déterminé si Linezolid Sandoz convient pour traiter votre infection.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Linezolid Sandoz ?
Ne prenez jamais Linezolid Sandoz
si vous êtes allergique au linézolide ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
si vous prenez, ou avez pris au cours des 2 dernières semaines, un des médicaments appelés
collectivement inhibiteurs de monoamine oxydase (IMAO ; exemples : phénelzine,
isocarboxazide, sélégiline, moclobémide)
Ces médicaments peuvent être utilisés pour traiter la dépression ou la maladie de Parkinson.

Avez-vous de l'hypertension ?
A-t-on constaté chez vous une hyperthyroïdie (glande thyroïdienne hyperactive) ?
Avez-vous une tumeur des glandes surrénales (phéochromocytome) ou un syndrome
carcinoïde (causé par des tumeurs du système hormonal avec des symptômes de diarrhée,
de rougissement de la peau, de respiration sifflante) ?
Souffrez-vous de dépression maniaque, de trouble schizo-affectif, de confusion mentale ou
d'autres problèmes mentaux ?
Prenez-vous l'un des médicaments suivants ?
- médicaments décongestionnants contre le rhume ou la grippe, contenant de la
pseudoéphédrine ou de la phénylpropanolamine
- médicaments utilisés pour traiter l'asthme, tels que le salbutamol, la terbutaline, le
fénoterol
- des antidépresseurs tricycliques ou ISRS (inhibiteurs sélectifs de la recapture de la
sérotonine), par exemple : amitriptyline, cipramil, clomipramine, dosulépine, doxépine,
fluoxétine, fluvoxamine, imipramine, lofépramine, paroxétine, sertraline
- médicaments utilisés pour traiter la migraine, tels que le sumatriptan et le zolmitriptan
- médicaments utilisés pour traiter les réactions allergiques graves soudaines, tels que
l'adrénaline (épinéphrine)
- médicaments qui augmentent la tension artérielle, tels que la noradrénaline
(norépinéphrine), la dopamine et la dobutamine
- médicaments utilisés contre la douleur modérée à grave, tels que la péthidine
- médicaments utilisés pour traiter des troubles anxieux, tels que la buspirone
- l'antibiotique connu sous le nom de rifampicine
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre Linezolid Sandoz si
vous
avez facilement des hématomes (bleus) et si vous saignez facilement
êtes anémique
attrapez facilement des infections
avez des antécédents de crises convulsives
avez des problèmes hépatiques ou rénaux, et en particulier si vous êtes sous dialyse
avez de la diarrhée
Informez immédiatement votre médecin si, durant le traitement, vous constatez l'un des problèmes
suivants :
Troubles de la vue, par exemple si vous voyez trouble, si votre perception des couleurs change, si
vous avez de la peine à distinguer les détails ou si votre champ de vision se rétrécit.
Vous pouvez souffrir de diarrhée pendant ou après une cure d'antibiotiques, y compris Linezolid
Pendant que vous prenez Linezolid Sandoz, votre médecin devra faire régulièrement des analyses
sanguines pour surveiller le nombre de vos cellules sanguines.
Si vous prenez Linezolid Sandoz pendant plus de 28 jours, votre médecin devra également surveiller
votre vision.
Enfants et adolescents
Linezolid Sandoz n'est normalement pas utilisé chez les enfants et les adolescents (âgés de moins de
18 ans).
Autres médicaments et Linezolid Sandoz
Il a un risque que Linezolid Sandoz interagisse avec certains autres médicaments de façon à causer
des effets indésirables tels que des changements de la tension artérielle, de la température ou du
rythme cardiaque.
Informez votre médecin si vous prenez actuellement, ou si vous avez pris
au cours des 2 dernières
semaines, l'un des médicaments ci-dessous, car
il ne faut pas prendre Linezolid Sandoz si vous
prenez déjà ces médicaments ou si vous les avez pris récemment (voir aussi ci-dessus sous « Ne
prenez jamais Linezolid Sandoz ») :
inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO ; exemples : phénelzine, isocarboxazide,
sélégiline, moclobémide)
Ces médicaments peuvent être utilisés pour traiter la dépression ou la maladie de
Parkinson.
Avertissez également votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants. Votre médecin
pourra décider de vous prescrire Linezolid Sandoz malgré tout, mais il devra surveiller votre état de
santé général et votre tension artérielle avant et durant le traitement. Dans d'autres cas, le médecin
peut décider qu'un autre traitement vous conviendra mieux.
médicaments décongestionnants contre le rhume ou la grippe, contenant de la pseudoéphédrine ou
de la phénylpropanolamine
médicaments utilisés pour traiter l'asthme, tels que le salbutamol, la terbutaline, le fénoterol
antidépresseurs appelés tricycliques ou ISRS (inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine)
Il en existe beaucoup : amitriptyline, cipramil, clomipramine, dosulépine, doxépine, fluoxétine,
fluvoxamine, imipramine, lofépramine, paroxétine, sertraline.
médicaments utilisés pour traiter la migraine, tels que le sumatriptan et le zolmitriptan
médicaments utilisés pour traiter les réactions allergiques graves soudaines, tels que l'adrénaline
(épinéphrine)
médicaments qui augmentent la tension artérielle, tels que la noradrénaline (norépinéphrine), la
dopamine et la dobutamine
médicaments utilisés contre la douleur modérée à grave, tels que la péthidine
médicaments utilisés pour traiter des troubles anxieux, tels que la buspirone
médicaments qui empêchent le sang de coaguler, comme la warfarine
Évitez de consommer de grandes quantités de fromages affinés, d'extraits de levure et d'extraits
de soja, tels que les sauces de soja ; évitez aussi de consommer de l'alcool, particulièrement les
bières pression et le vin, car ce médicament peut réagir avec une substance appelée tyramine,
qui est naturellement présente dans certains aliments ; cette réaction fait augmenter votre tension
artérielle.
Si, après avoir mangé ou bu, vous ressentez un mal de tête avec une sensation de battement,
consultez immédiatement votre médecin ou pharmacien.
Voir aussi « Mode d'utilisation » à la rubrique 3 pour en savoir plus.
Grossesse et allaitement
Les effets de Linezolid Sandoz chez la femme enceinte ne sont pas connus. Par conséquent, ce
médicament ne doit pas être pris durant la grossesse, excepté sur recommandation expresse du
médecin.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Vous ne devez pas allaiter pendant que vous prenez Linezolid Sandoz, car ce médicament passe dans
le lait maternel et pourrait affecter le bébé.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Linezolid Sandoz peut causer des étourdissements ou troubler la vue. Si ceci vous arrive, vous ne
devez pas conduire ni utiliser des machines. N'oubliez pas que si vous ne vous sentez pas bien,
votre aptitude à conduire ou à utiliser des machines pourrait être affectée.
Linezolid Sandoz contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est
essentiellement « sans sodium ».
3.
Comment prendre Linezolid Sandoz ?
Adultes
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée
pour un adulte est de
1 comprimé (600 mg de linézolide)
deux fois par
jour (toutes les douze heures).
Un traitement complet dure normalement 10 à 14 jours, mais peut durer jusqu'à 28 jours.
La sécurité d'emploi et l'efficacité de ce médicament n'ont pas été démontrées pour l'administration
sur une durée dépassant 28 jours. Votre médecin décidera de la durée de votre traitement.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Le linézolide n'est normalement pas utilisé chez les enfants et les adolescents (âgés de moins de
18 ans).
Si vous êtes sous dialyse rénale, vous devez prendre Linezolid Sandoz après la dialyse.
Si vous avez pris plus de Linezolid Sandoz que vous n'auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou pharmacien.
Si vous avez utilisé ou pris trop de Linezolid Sandoz, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Linezolid Sandoz
Prenez le comprimé oublié dès que vous constatez l'oubli.
Prenez le comprimé suivant 12 heures après, et continuez de prendre vos comprimés toutes les
12 heures.
Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Linezolid Sandoz
À moins que votre médecin ne vous prescrive de cesser le traitement, il est important de continuer de
prendre Linezolid Sandoz.
Si vous cessez de prendre Linezolid Sandoz et que vos symptômes initiaux réapparaissent, avertissez
immédiatement votre médecin ou pharmacien.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Avertissez immédiatement votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère si vous constatez
l'un des effets indésirables suivants pendant votre traitement avec Linezolid Sandoz :
réactions au niveau de la peau : peau rouge douloureuse ou peau qui pèle (dermatite), rash,
démangeaisons ou gonflement, particulièrement au niveau du visage et du cou
Ces symptômes peuvent signaler une réaction allergique, et il se peut que vous deviez arrêter
de prendre Linezolid Sandoz.
troubles de la vue, par exemple si vous voyez trouble, si votre perception des couleurs change,
si vous avez de la peine à distinguer les détails ou si votre champ de vision se rétrécit
diarrhée grave avec présence de sang et/ou de mucus dans les selles (colite liée aux
antibiotiques, y compris la colite pseudomembraneuse) ; dans certaines circonstances très
rares, elle peut avoir des complications pouvant engager le pronostic vital
nausées ou vomissements récurrents, maux de ventre ou hyperventilation

Autres effets indésirables :
Fréquents : peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10
mycoses, particulièrement vaginales ou orales (muguet)
maux de tête
goût métallique dans la bouche
diarrhée, nausée ou vomissement
altération de certaines analyses sanguines, dont celles qui mesurent votre fonction rénale ou
hépatique ou votre taux de sucre sanguin
saignements ou hématomes inexpliqués, qui peuvent être dus à des changements dans le nombre
de certaines cellules du sang, ce qui peut affecter la coagulation ou entraîner une anémie
Peu fréquents : peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100
inflammation du vagin ou de la zone génitale chez les femmes
changement du nombre de certaines cellules du sang, pouvant affecter votre capacité de lutter
contre les infections
difficultés à dormir
étourdissements, sensations de fourmillement ou d'engourdissement
vue trouble
sifflements dans les oreilles (acouphènes)
augmentation de la tension artérielle, inflammation des veines
indigestion, maux de ventre, constipation
bouche sèche ou douloureuse, langue enflée, douloureuse ou décolorée
éruption cutanée
besoin d'uriner plus fréquent
fièvre ou frissons, douleurs
sensation de fatigue ou de soif
inflammation du pancréas
augmentation de la sueur
modifications des protéines, des sels ou des enzymes du sang qui donnent une mesure de la
fonction rénale ou hépatique
Rares : peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000
modifications de la fréquence cardiaque (par ex. pouls plus rapide)
accidents ischémiques transitoires (trouble temporaire de l'afflux de sang au cerveau, causant
des symptômes à court terme tels que perte de la vue, faiblesse dans les bras et les jambes,
bredouillement et perte de conscience)
insuffisance rénale
Fréquence indéterminée : la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles
acidose lactique (les symptômes comprennent nausées et vomissements, maux de ventre,
hyperventilation)
problèmes de peau graves
convulsions
altération superficielle de la couleur des dents ; elle s'enlève avec un nettoyage professionnel
des dents (détartrage manuel)
alopécie (chute des cheveux)
hyponatrémie (faible taux sanguin de sodium)
changement de la perception des couleurs, difficultés à distinguer les détails ou champ de vision
rétréci
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement (voir détails ci-dessous).
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta, 40/ 40
B-1060 Bruxelles
Site Internet : www.afmps.be
E-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
5.
Comment conserver Linezolid Sandoz ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette après
« EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Linezolid Sandoz
La substance active est le linézolide. Chaque comprimé pelliculé contient 600 mg de
linézolide.
Linezolid Sandoz 600 mg comprimés pelliculés est disponible sous forme de plaquettes, emballés dans
des boîtes, contenant :
10, 10 (10x1), 20, 28, 30, 50, 60, 100 comprimés pelliculés
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Sandoz nv/sa
Telecom Gardens
Medialaan 40
B-1800 Vilvoorde
Fabricant
S.C. Sandoz, S.R.L., Str. Livezeni nr. 7A, RO-540472 Targu-Mures, Roumanie
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Allemagne
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovénie
Numéro de l'autorisation de mise sur le marché
BE460444
Mode de délivrance
Médicament sur prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants :
AT
Linezolid Sandoz 600 mg ­ Filmtabletten
BE
Linezolid Sandoz 600 mg comprimés pelliculés
CZ
Linezolid Sandoz 600 mg potahované tablety
DE
Linezolid ­ 1 A Pharma 600 mg Filmtabletten
DK
Linezolid Sandoz Sandoz A/S
EE
Linezolid Sandoz
ES
Linezolid Sandoz 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG
FI
Linezolid Sandoz 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen
FR
Linézolide Sandoz 600 mg, comprimé pelliculé
HR
Lynz 600 mg filmom oblozene tablete
IE
Linezolid 600mg Film-Coated Tablets
LT
Linezolid Sandoz 600 mg plvele dengtos tablets
NL
Linezolid Sandoz
RO
LINEZOLID SANDOZ 600 mg comprimate filmate
SE
Linezolid Sandoz
SK
Linezolid Sandoz 600 mg filmom obalené tablety
UK
Linezolid 600 mg Film-coated tablets