Lidoprim s
Notice – version FR
Lidoprim S
B. NOTICE
1
Notice – version FR
Lidoprim S
NOTICE
LIDOPRIM S, solution injectable
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Prodivet pharmaceuticals sa/nv
Hagbenden, 39c
B - 4731 EYNATTEN (Belgique)
Fabricant responsable de la libération des lots:
AniMedica Herstellungs GmbH
Im Südfeld 9
D-48308 SENDEN-BÖSENSELL
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
LIDOPRIM S, solution injectable
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Par ml
Substances actives:
Trimethoprime 40 mg – sulfamethoxazole 200 mg
Excipients:
Alcool benzylique – hydroxyde de sodium – propylène glycol – glycerineformal. – N,N-
diméthylacétamide – eau pour préparations injectables
4.
INDICATION(S)
Traitement des infections causées par des germes sensibles à l’association triméthoprime –
sulfaméthoxazole, sous réserve de l’obtention de concentrations efficaces dans le site
infectieux, chez les veaux et porcelets.
Il est recommandé de procéder à des essais de sensibilité appropriés avant d’instaurer le
traitement. Le traitement ne sera entrepris que si la sensibilité à la combinaison est établie.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas de
- Insuffisance rénale grave,
- Altération de la fonction hématopoïétique.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux principes actifs ou à l’un des excipients
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
- Vomissements,
- Réactions d’hypersensibilité aux sulfamidés,
- Cristallurie,
- Anémie aplasique,
- Thrombocytopénie.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets ne figurant pas sur cette
notice, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Veaux et porcelets.
1.
2
Notice – version FR
Lidoprim S
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
LIDOPRIM S est administré par voie intramusculaire durant 3 à 5 jours.
-
Veaux : 30 mg (5mg triméthoprime + 25 mg sulfaméthoxazole)/kg, soit 1 ml/8 kg de
poids vif une fois par jour.
-
Porcelets : 30 mg (5mg triméthoprime + 25 mg sulfaméthoxazole)/kg, soit 1 ml/8 kg
de poids vif une fois par jour.
Le poids vif sera déterminé avec le maximum de précision de façon à assurer une posologie
correcte et éviter le sous-dosage.
La durée maximale du traitement est de 5 jours.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
10. TEMPS D’ATTENTE
Veaux (viandes et abats) : 24 jours après la dernière injection.
Porcelets (viandes et abats) : 4 jours après la dernière injection.
11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de portée et de la vue des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25° C, dans l’emballage d’origine.
Durée de conservation après ouverture du récipient: 28 jours lorsque la solution est conservée
dans les flacons fermés, à l’abri de la lumière et à une température ne dépassant pas 25 °C.
12. MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières d'emploi chez l’animal
- Compte tenu du haut degré de résistance rapporté l’utilisation du produit se fera en
fonction du résultat des essais de sensibilité,
- Il convient de connaître et de surveiller la fonction rénale,
- Il peut exister une interaction lors de l'utilisation simultanée de médicaments qui peuvent
influencer le métabolisme hépatique et la fonction hématopoïétique,
- Un apport d'eau doit être disponible en permanence durant le traitement.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
vétérinaire aux animaux
Pour l’utilisateur :
Ce produit contient du triméthoprime et du sulfaméthoxazole. Les personnes présentant une
hypersensibilité connue au triméthoprime et/ou aux sulfaméthoxazole devraient éviter tout
contact avec la solution de LIDOPRIM S.
En cas d’auto-injection accidentelle demander immédiatement conseil à votre médecin et
montrer lui la notice.
Pour le médecin :
Ce produit contient du triméthoprime et du sulfaméthoxazole. En cas d’injection de fortes
doses, instaurer une diurèse forcée, contrôler la formule sanguine et assurer une
surveillance sanguine appropriée, y compris des électrolytes.
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
LIDOPRIM S est destiné aux jeunes animaux.
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions
Ne pas injecter en association avec d’autres solutions en particulier avec des anesthésiques
locaux à base d’esters de l’acide para-aminobenzoïque.
3
Notice – version FR
Lidoprim S
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire
Cette association, administrée aux doses normales ne donne pas de manifestations cliniques
toxiques, excepté des réactions d’hypersensibilité éventuelles qui peuvent généralement être
traitées symptomatiquement par les antihistaminiques ou les corticoïdes.
Incompatibilités
En l’absence d’études de compatibilité, LIDOPRIM S ne doit pas être mélangé avec d’autres
médicaments vétérinaires.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter le LIDOPRIM S dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont
vous n'avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
13.
Mai 2016.
15. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
BE-V140621
Sur prescription médicale vétérinaire.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez
prendre contact avec :
Prodivet pharmaceuticals sa/nv
Hagbenden, 39c
B - 4731 EYNATTEN (Belgique – België)
Tél : 00 32 (0)87 85 20 25
Fax : 00 32 (0)87 86 68 20
info@prodivet.com
4
otice version FR L
idoprim S
B. NOTICE
otice version FR L
idoprim S
NOTICE
LIDOPRIM S, solution injectable
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Prodivet pharmaceuticals sa/nv
Hagbenden, 39c
B - 4731 EYNATTEN (Belgique)
Fabricant responsable de la libération des lots:
AniMedica Herstel ungs GmbH
Im Südfeld 9
D-48308 SENDEN-BÖSENSELL
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
LIDOPRIM S, solution injectable
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Par ml
Substances actives:
Trimethoprime 40 mg sulfamethoxazole 200 mg
Excipients:
Alcool benzylique hydroxyde de sodium propylène glycol glycerineformal. N,N-
diméthylacétamide eau pour préparations injectables
4.
INDICATION(S)
Traitement des infections causées par des germes sensibles à l'association triméthoprime
sulfaméthoxazole, sous réserve de l'obtention de concentrations efficaces dans le site
infectieux, chez les veaux et porcelets.
Il est recommandé de procéder à des essais de sensibilité appropriés avant d'instaurer le
traitement. Le traitement ne sera entrepris que si la sensibilité à la combinaison est établie.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas de
-
Insuffisance rénale grave,
- Altération de la fonction hématopoïétique.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux principes actifs ou à l'un des excipients
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
- Vomissements,
- Réactions d'hypersensibilité aux sulfamidés,
- Cristal urie,
- Anémie aplasique,
- Thrombocytopénie.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette
notice, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Veaux et porcelets.
otice version FR L
idoprim S
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
LIDOPRIM S est administré par voie intramusculaire durant 3 à 5 jours.
- V
eaux : 30 mg (5mg triméthoprime + 25 mg sulfaméthoxazole)/kg, soit 1 ml/8 kg de
poids vif une fois par jour.
- P
orcelets : 30 mg (5mg triméthoprime + 25 mg sulfaméthoxazole)/kg, soit 1 ml/8 kg
de poids vif une fois par jour.
Le poids vif sera déterminé avec le maximum de précision de façon à assurer une posologie
correcte et éviter le sous-dosage.
La durée maximale du traitement est de 5 jours.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
10.
TEMPS D'ATTENTE
Veaux (viandes et abats) : 24 jours après la dernière injection.
Porcelets (viandes et abats) : 4 jours après la dernière injection.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de portée et de la vue des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25° C, dans l'emballage d'origine.
D
urée de conservation après o
uverture du récipient : 28 jours lorsque la solution est conservée
dans les flacons fermés, à l'abri de la lumière et à une température ne dépassant pas 25 °C.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières d'emploi
chez l'animal
-
Compte tenu du haut degré de résistance rapporté l'utilisation du produit se fera en
fonction du résultat des essais de sensibilité,
- Il convient de connaître et de surveil er la fonction rénale,
- Il peut exister une interaction lors de l'utilisation simultanée de médicaments qui peuvent
influencer le métabolisme hépatique et la fonction hématopoïétique,
- Un apport d'eau doit être disponible en permanence durant le traitement.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
vétérinaire aux animaux
Pour l'utilisateur :
Ce produit contient du triméthoprime et du sulfaméthoxazole. Les personnes présentant une
hypersensibilité connue au triméthoprime et/ou aux sulfaméthoxazole devraient éviter tout
contact avec la solution de LIDOPRIM S.
En cas d'auto-injection accidentel e demander immédiatement conseil à votre médecin et
montrer lui la notice.
Pour le médecin :
Ce produit contient du triméthoprime et du sulfaméthoxazole. En cas d'injection de fortes
doses, instaurer une diurèse forcée, contrôler la formule sanguine et assurer une
surveil ance sanguine appropriée, y compris des électrolytes.
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
LIDOPRIM S est destiné aux jeunes animaux.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Ne pas injecter en association avec d'autres solutions en particulier avec des anesthésiques
locaux à base d'esters de l'acide para-aminobenzoïque.
otice version FR L
idoprim S
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Cette association, administrée aux doses normales ne donne pas de manifestations cliniques
toxiques, excepté des réactions d'hypersensibilité éventuel es qui peuvent généralement être
traitées symptomatiquement par les antihistaminiques ou les corticoïdes.
Incompatibilités
En l'absence d'études de compatibilité, LIDOPRIM S ne doit pas être mélangé avec d'autres
médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter le LIDOPRIM S dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont
vous n'avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Mai 2016.
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
BE-V140621
Sur prescription médicale vétérinaire.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuil ez
prendre contact avec :
Prodivet pharmaceuticals sa/nv
Hagbenden, 39c
B - 4731 EYNATTEN (Belgique België)
Tél : 00 32 (0)87 85 20 25
Fax : 00 32 (0)87 86 68 20
info@prodivet.com
idoprim S
B. NOTICE
otice version FR L
idoprim S
NOTICE
LIDOPRIM S, solution injectable
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Prodivet pharmaceuticals sa/nv
Hagbenden, 39c
B - 4731 EYNATTEN (Belgique)
Fabricant responsable de la libération des lots:
AniMedica Herstel ungs GmbH
Im Südfeld 9
D-48308 SENDEN-BÖSENSELL
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
LIDOPRIM S, solution injectable
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Par ml
Substances actives:
Trimethoprime 40 mg sulfamethoxazole 200 mg
Excipients:
Alcool benzylique hydroxyde de sodium propylène glycol glycerineformal. N,N-
diméthylacétamide eau pour préparations injectables
4.
INDICATION(S)
Traitement des infections causées par des germes sensibles à l'association triméthoprime
sulfaméthoxazole, sous réserve de l'obtention de concentrations efficaces dans le site
infectieux, chez les veaux et porcelets.
Il est recommandé de procéder à des essais de sensibilité appropriés avant d'instaurer le
traitement. Le traitement ne sera entrepris que si la sensibilité à la combinaison est établie.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas de
-
Insuffisance rénale grave,
- Altération de la fonction hématopoïétique.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux principes actifs ou à l'un des excipients
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
- Vomissements,
- Réactions d'hypersensibilité aux sulfamidés,
- Cristal urie,
- Anémie aplasique,
- Thrombocytopénie.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette
notice, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Veaux et porcelets.
otice version FR L
idoprim S
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
LIDOPRIM S est administré par voie intramusculaire durant 3 à 5 jours.
- V
eaux : 30 mg (5mg triméthoprime + 25 mg sulfaméthoxazole)/kg, soit 1 ml/8 kg de
poids vif une fois par jour.
- P
orcelets : 30 mg (5mg triméthoprime + 25 mg sulfaméthoxazole)/kg, soit 1 ml/8 kg
de poids vif une fois par jour.
Le poids vif sera déterminé avec le maximum de précision de façon à assurer une posologie
correcte et éviter le sous-dosage.
La durée maximale du traitement est de 5 jours.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
10.
TEMPS D'ATTENTE
Veaux (viandes et abats) : 24 jours après la dernière injection.
Porcelets (viandes et abats) : 4 jours après la dernière injection.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de portée et de la vue des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25° C, dans l'emballage d'origine.
D
urée de conservation après o
uverture du récipient : 28 jours lorsque la solution est conservée
dans les flacons fermés, à l'abri de la lumière et à une température ne dépassant pas 25 °C.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières d'emploi
chez l'animal
-
Compte tenu du haut degré de résistance rapporté l'utilisation du produit se fera en
fonction du résultat des essais de sensibilité,
- Il convient de connaître et de surveil er la fonction rénale,
- Il peut exister une interaction lors de l'utilisation simultanée de médicaments qui peuvent
influencer le métabolisme hépatique et la fonction hématopoïétique,
- Un apport d'eau doit être disponible en permanence durant le traitement.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
vétérinaire aux animaux
Pour l'utilisateur :
Ce produit contient du triméthoprime et du sulfaméthoxazole. Les personnes présentant une
hypersensibilité connue au triméthoprime et/ou aux sulfaméthoxazole devraient éviter tout
contact avec la solution de LIDOPRIM S.
En cas d'auto-injection accidentel e demander immédiatement conseil à votre médecin et
montrer lui la notice.
Pour le médecin :
Ce produit contient du triméthoprime et du sulfaméthoxazole. En cas d'injection de fortes
doses, instaurer une diurèse forcée, contrôler la formule sanguine et assurer une
surveil ance sanguine appropriée, y compris des électrolytes.
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
LIDOPRIM S est destiné aux jeunes animaux.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Ne pas injecter en association avec d'autres solutions en particulier avec des anesthésiques
locaux à base d'esters de l'acide para-aminobenzoïque.
otice version FR L
idoprim S
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Cette association, administrée aux doses normales ne donne pas de manifestations cliniques
toxiques, excepté des réactions d'hypersensibilité éventuel es qui peuvent généralement être
traitées symptomatiquement par les antihistaminiques ou les corticoïdes.
Incompatibilités
En l'absence d'études de compatibilité, LIDOPRIM S ne doit pas être mélangé avec d'autres
médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter le LIDOPRIM S dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont
vous n'avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Mai 2016.
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
BE-V140621
Sur prescription médicale vétérinaire.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuil ez
prendre contact avec :
Prodivet pharmaceuticals sa/nv
Hagbenden, 39c
B - 4731 EYNATTEN (Belgique België)
Tél : 00 32 (0)87 85 20 25
Fax : 00 32 (0)87 86 68 20
info@prodivet.com
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS