Levofloxacine teva 250 mg

NOTICE: INFORMATION DU PATIENT
LEVOFLOXACINE TEVA 250 mg COMPRIMÉS PELLICULÉS
LEVOFLOXACINE TEVA 500 mg COMPRIMÉS PELLICULÉS
lévofloxacine
Veuil ez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car el e contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cet e notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque ef et indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout ef et indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cet e notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1. Qu'est-ce que Levofloxacine Teva et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Levofloxacine Teva
3. Comment prendre Levofloxacine Teva
4. Quels sont les ef ets indésirables éventuels
5. Comment conserver Levofloxacine Teva
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Levofloxacine Teva et dans quel cas est-il utilisé ?
Le nom de votre médicament est Levofloxacine Teva 250 mg et 500 mg comprimés pelliculés.
Levofloxacine Teva 250 mg et 500 mg comprimés pelliculés contiennent un médicament appelé
lévofloxacine.
La lévofloxacine appartient à un groupe de médicaments appelés antibiotiques. La lévofloxacine est
une quinolone. Elle agit en tuant les bactéries responsables des infections dans votre corps.
Levofloxacine Teva peut être utilisé pour traiter les infections:
des sinus.
des poumons, chez les personnes qui ont des problèmes respiratoires prolongés ou une pneumonie.
des voies urinaires, y compris les reins ou la vessie.
de la prostate en cas d'infection prolongée.
de la peau et du tissu sous-cutané, incluant les muscles, qu'on appelle parfois « tissu mou ».
Dans certaines situations particulières, Levofloxacine Teva solution pour perfusion peut être utilisé pour
diminuer le risque de développer une maladie pulmonaire appelée « anthrax » ou d'aggraver la maladie
après l'exposition à la bactérie responsable de l'anthrax.
2. Quel es sont les informations à connaître avant de prendre Levofloxacine Teva ?
Ne prenez jamais Levofloxacine Teva et avertissez votre médecin:
si vous êtes allergique à la lévofloxacine, à tout autre antibiotique de la classe des quinolones (par
exemple moxifloxacine, ciprofloxacine ou ofloxacine) ou à l'un des autres composants contenus
dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. Les signes d'une réaction allergique incluent :
éruption cutanée, problèmes pour avaler ou pour respirer, gonflement des lèvres, du visage, de la
gorge et de la langue.
si vous avez déjà eu des crises d'épilepsie.
si vous avez déjà eu des problèmes de tendons, tel qu'une tendinite qui a été associée au traitement
par un « antibiotique quinolone ». Un tendon est la « corde » qui rejoint vos muscles à votre
squelet e.
si vous êtes un enfant ou un(e) adolescent(e) en phase de croissance.
si vous êtes enceinte, si vous êtes susceptible de tomber enceinte ou si vous pensez être enceinte.
si vous allaitez.
Ne prenez pas ce médicament si vous êtes dans l'un des cas décrits ci-dessus. En cas d'incertitude,
contactez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Levofloxacine Teva.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Levofloxacine Teva:
si vous avez 60 ans ou plus.
si vous utilisez des corticostéroïdes, parfois appelés stéroïdes (voir rubrique « Autres médicaments
et Levofloxacine Teva » ci-dessous).
si vous avez subi une transplantation.
si vous avez déjà eu une crise d'épilepsie.
si vous avez des lésions dans le cerveau en raison d'un AVC ou d'une autre lésion du cerveau.
si vous avez des problèmes de rein.
si vous avez une af ection appelée `déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase `. Vous
présentez un risque plus élevé d'avoir des problèmes graves au niveau du sang quand vous prenez
ce médicament.
si vous avez déjà eu des problèmes psychologiques.
si vous avez déjà eu des problèmes cardiaques : la prudence est de rigueur en cas d'utilisation de
ce type de médicaments, si vous êtes né(e) avec un allongement de l'intervalle QT ou s'il existe des
antécédents de cet e af ection dans votre famille (observée à l'ECG, qui est un enregistrement
électrique du coeur), si vous avez un déséquilibre des sels dans votre sang (en particulier, des taux
faibles de potassium ou de magnésium dans le sang), si vous avez un rythme cardiaque très lent
(appelé « bradycardie »), si vous avez un coeur faible (insuf isance cardiaque), si vous avez des
antécédents de crise cardiaque (infarctus du myocarde), si vous êtes une femme ou une personne
âgée ou si vous utilisez d'autres médicaments causant des anomalies de l'ECG (voir rubrique «
Autres médicaments et Levofloxacine Teva »).
si vous êtes diabétique.
si vous avez déjà eu des problèmes de foie.
si vous avez une myasthénie grave.
si vous souf rez de troubles nerveux
si vous avez reçu un diagnostic d'hypertrophie ou de «renflement» d'un gros vaisseau sanguin
(anévrisme aortique ou anévrisme périphérique d'un gros vaisseau).
si vous avez déjà eu un épisode antérieur de dissection aortique (une déchirure de la paroi
aortique).
si vous avez reçu un diagnostic de fuite des valves cardiaques (régurgitation des valves cardiaques);
si vous avez des antécédents familiaux d'anévrisme aortique, de dissection aortique ou de
valvulopathie cardiaque congénitale, ou présentez d'autres facteurs de risque ou af ections
prédisposantes (par exemple des troubles du tissu conjonctif tels que syndrome de Marfan, ou
syndrome vasculaire d'Ehlers-Danlos, syndrome de Turner, syndrome de Sjögren [une maladie
auto-immune inflammatoire], ou des troubles vasculaires tels que l'artérite de Takayasu, l'artérite à
cellules géantes, la maladie de Behçet, l'hypertension artérielle, ou une athérosclérose connue, la
polyarthrite rhumatoïde [une maladie des articulations] ou l'endocardite [une infection du coeur]).
si vous avez déjà développé une éruption cutanée sévère, un décollement de la peau sévère, des
cloques et/ou des lésions buccales après avoir pris de la lévofloxacine.
Si vous n'êtes pas certain(e) que l'une des situations mentionnées ci-dessus est d'application pour
vous, consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Levofloxacine Teva.
Vous ne devez pas prendre d'antibiotiques de la famille des fluoroquinolones/quinolones, incluant
Levofloxacine Teva, si vous avez déjà présenté un ef et indésirable grave dans le passé lors de la prise
d'une quinolone ou d'une fluoroquinolone. Si tel est le cas, vous devez en informer votre médecin au
plus vite.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien lors de la prise Levofloxacine Teva :
Si vous ressentez une douleur soudaine et intense au niveau de l'abdomen, de la poitrine ou du
dos, rendez-vous immédiatement au service d'urgence d'un hôpital qui peuvent être des
symptômes d'un anévrisme et d'une dissection aortiques, rendez-vous immédiatement aux
urgences. Votre risque peut être augmenté si vous êtes traité avec des corticostéroïdes
administrés par voie générale.
Si vous ressentez soudainement un essouf lement, en particulier lorsque vous vous allongez sur
votre lit, ou si vous remarquez un gonflement de vos chevilles, de vos pieds ou de votre abdomen,
ou une nouvelle apparition de palpitations cardiaques (sensation de bat ements de coeur rapides
ou irréguliers), vous devez en informer un médecin immédiatement.
Une douleur et un gonflement au niveau des articulations ainsi qu'une inflammation ou une rupture
des tendons peuvent survenir dans de rares cas. Le risque est plus important si vous êtes âgé(e)
(plus de 60 ans), si vous avez eu une gref e d'organe, si vous avez des problèmes rénaux ou si
vous prenez un traitement par des corticoïdes. L'inflammation et les ruptures de tendons peuvent
se produire dès les premières 48 heures du traitement et jusqu'à plusieurs mois après l'arrêt du
traitement par Levofloxacine Teva. Dès les premiers signe de douleur ou d'inflammation d'un
tendon (par exemple au niveau de la cheville, du poignet, du coude, de l'épaule ou du genou),
arrêtez de prendre Levofloxacine Teva, contactez votre médecin et met ez le membre at eint au
repos. Évitez tout ef ort inutile car cela pourrait augmenter le risque de rupture d'un tendon.
Dans de rares cas, des symptômes d'at einte nerveuse (neuropathie) tels que des douleurs, une
sensation de brûlure, des picotements, un engourdissement et/ou une faiblesse musculaire
peuvent survenir, en particulier au niveau des pieds et des jambes ou des mains et des bras. Dans
ce cas, arrêtez de prendre Levofloxacine Teva et informez-en immédiatement votre médecin afin
de prévenir une évolution vers un état potentiellement irréversible.
Si votre vision s'altère ou si vous souf rez de n'importe quel autre problème oculaire, consultez
immédiatement un spécialiste des yeux (ophtalmologue) (voir rubrique « Conduite de véhicules et
utilisation de machines » et rubrique 4).
Les antibiotiques de la famille des quinolones peuvent provoquer une diminution du taux de sucre
dans le sang en dessous de la valeur normale (hypoglycémie) ou une augmentation du
de votre
taux de sucre dans le sang au-dessus de la valeur normale (hyperglycémie)
, ou une diminution
de votre taux de sucre dans le sang en dessous de la valeur normale, pouvant entraîner une
perte de conscience (coma hypoglycémique)
dans les cas graves (voir rubrique 4.) Ceci est
important à prendre en compte pour les patients diabétiques. Si vous êtes diabétique, votre
taux de sucre dans le sang doit être étroitement surveillé.
Réactions cutanées graves
Des réactions cutanées graves, incluant le syndrome de Stevens-Johnson (SSJ), la nécrolyse
épidermique toxique (NET) et la réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes
systémiques (DRESS), ont été rapportées avec l'utilisation de lévofloxacine.
Le SSJ et la NET peuvent apparaître initialement sur le buste sous la forme de taches rougeâtres
en forme de cible ou de plaques circulaires comportant souvent des cloques en leur centre. Des
ulcérations de la bouche, de la gorge, du nez, des organes génitaux et des yeux (yeux rouges et
gonflés) peuvent également survenir. Ces éruptions cutanées graves sont souvent précédées de
fièvre et/ou de symptômes pseudo-grippaux. Les éruptions peuvent évoluer vers un décollement
généralisé de la peau et des complications engageant le pronostic vital, ou entraîner le décès.
Le syndrome DRESS se présente initialement sous la forme de symptômes pseudogrippaux et
d'une éruption sur le visage, puis d'une éruption généralisée accompagnée d'une température du
corps élevée, d'une augmentation des taux d'enzymes hépatiques observée dans les analyses de
sang, d'une augmentation d'un certain type de globules blancs (éosinophilie) et d'un élargissement
des ganglions lymphatiques.
Si vous développez une éruption grave ou l'un des symptômes cutanés évoqués ci-dessus, arrêtez de
prendre la lévofloxacine et contactez votre médecin ou prenez un avis médical immédiatement.
Effets indésirables graves, durables, invalidants et potentiel ement irréversibles
Les médicaments antibactériens de type fluoroquinolone/quinolone, y compris Levofloxacine Teva, ont
été associés à des ef ets indésirables très rares mais graves, dont certains peuvent être persistants
(durant des mois ou des années), invalidants ou potentiellement irréversibles. Il s'agit notamment de
douleurs dans les tendons, les muscles et les articulations des membres supérieurs et inférieurs, de
difficultés à marcher, de sensations anormales telles que des fourmillements, des picotements, des
chatouillements, un engourdissement ou une sensation de brûlure (paresthésies), de troubles
sensoriels incluant des troubles de la vue, du goût , de l'odorat et de l'audition, d'une dépression, de
troubles de la mémoire, d'une fatigue intense et de troubles sévères du sommeil.
Si vous présentez l'un de ces ef ets indésirables après avoir pris Levofloxacine Teva, contactez
immédiatement votre médecin avant de poursuivre le traitement. Vous déciderez avec votre médecin de
la poursuite de votre traitement en envisageant également le recours à un antibiotique d'une autre
famille.
Enfants et adolescents
Ce médicament ne doit pas être donné aux enfants ni aux adolescents.
Autres médicaments et Levofloxacine Teva
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez/utilisez, avez récemment pris/utilisé ou
pourriez prendre/utiliser tout autre médicament. En ef et, Levofloxacine Teva peut modifier le
fonctionnement de certains autres médicaments, et certains médicaments peuvent af ecter le
fonctionnement de Levofloxacine Teva.

En particulier, si vous prenez l'un des médicaments suivants, informez-en votre médecin. En
effet, ces médicaments peuvent augmenter le risque d'effets secondaires lorsqu'ils sont pris en
même temps que Levofloxacine Teva :
corticostéroïdes, parfois appelés stéroïdes ­ utilisés contre l'inflammation: vous aurez plus de risque
d'inflammation et/ou de rupture de tendons.
warfarine utilisée pour liquéfier le sang : vous aurez plus de risque de saignement. Votre médecin
devra peut-être faire des tests sanguins réguliers pour vérifier la coagulation de votre sang.
théophylline utilisée pour les problèmes respiratoires : vous aurez plus de risque de faire une crise
d'épilepsie si vous la prenez avec Levofloxacine Teva.
anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) - utilisés contre la douleur et l'inflammation, comme
l'aspirine, l'ibuprofène, le fenbufène, le kétoprofène et l'indométhacine : vous aurez plus de risque de
faire une crise d'épilepsie si vous les prenez avec Levofloxacine Teva.
ciclosporine utilisée après les transplantations d'organes : vous aurez plus de risque d'avoir des
ef ets secondaires de la ciclosporine.
médicaments connus pour modifier le rythme cardiaque : médicaments utilisés pour traiter les
anomalies du rythme cardiaque (antiarythmiques tels que quinidine, hydroquinidine, disopyramide,
sotalol, dofétilide, ibutilide et amiodarone), pour traiter la dépression (antidépresseurs tricycliques
tels que l'amitriptyline et l'imipramine), pour traiter les af ections psychiatriques (antipsychotiques) et
pour traiter les infections bactériennes (antibiotiques de la famille des « macrolides », tels que
l'érythromycine, l'azithromycine et la clarithromycine).
probénécide utilisé contre la gout e. Si vous avez des problèmes de rein, votre médecin vous
donnera peut-être une dose plus faible.
cimétidine utilisée contre les ulcères et les brûlures d'estomac. Si vous avez des problèmes de rein,
votre médecin vous donnera peut-être une dose plus faible.
Informez votre médecin si l'un des cas ci-dessus s'applique à votre cas.
Ne prenez pas Levofloxacine Teva en même temps que les médicaments suivants. Ces
médicaments peuvent affecter le fonctionnement de Levofloxacine Teva :
comprimés de fer (contre l'anémie), suppléments de zinc, antiacides contenant du magnésium ou de
l'aluminium (pour l'acidité ou les brûlures d'estomac), didanosine ou sucralfate (contre les ulcères
gastriques). Voir ci-dessous la rubrique 3 « Si vous prenez déjà des comprimés de fer, des
suppléments de zinc, des anti-acides, de la didanosine ou du sucralfate ».
Tests de détection des opiacés dans l'urine
Les tests urinaires peuvent donner des résultats « faussement positifs » pour les analgésiques
puissants nommés « opiacés » chez les personnes prenant Levofloxacine Teva. Si votre médecin vous
a prescrit un test urinaire, dites-lui que vous prenez Levofloxacine Teva.
Tests de la tuberculose
Ce médicament peut causer des résultats « faux négatifs » pour certains tests biologiques pour
rechercher les bactéries responsables de la tuberculose
Grossesse et al aitement
Ne prenez pas ce médicament :
si vous êtes enceinte, si vous êtes susceptible de tomber enceinte ou si vous pensez l'être.
si vous allaitez ou si vous projetez d'allaiter.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament peut produire des ef ets secondaires, du type étourdissements, somnolence, vertiges
ou troubles de la vision. Certains de ces ef ets secondaires peuvent af ecter vos capacités de
concentration et votre vitesse de réaction. Dans ce cas, vous ne devez pas conduire ni réaliser des
travaux exigeant un niveau d'at ention élevé.
Levofloxacine Teva contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est
essentiellement « sans sodium ».
3. Comment prendre Levofloxacine Teva ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Prendre ce médicament
Prenez le médicament par voie orale.
Avalez les comprimés entiers, avec de l'eau.
Les comprimés peuvent être pris pendant ou entre les repas.
Protégez votre peau du soleil
Pendant que vous prenez ce médicament, vous devez vous protéger de la lumière directe du soleil et
pendant les 2 jours suivant l'arrêt du traitement. En ef et, votre peau sera beaucoup plus sensible au
soleil; vous pourriez ressentir des brûlures, des picotements ou avoir des vésicules si vous ne prenez
pas les précautions suivantes :
Utilisez une crème solaire avec un indice de protection élevé.
Portez toujours un chapeau et des vêtements couvrant vos bras et vos jambes.
Evitez les cabines à bronzer.
Si vous prenez déjà des comprimés de fer, des suppléments de zinc, des anti-acides, de la
didanosine ou du sucralfate
Ne prenez pas ces médicaments en même temps que Levofloxacine Teva. Prenez ces médicaments au
moins 2 heures avant ou après Levofloxacine Teva.
Quel e dose prendre ?
C'est votre médecin qui doit décider combien de comprimés pelliculés de Levofloxacine Teva vous
devez prendre.
La dose dépend du type d'infection dont vous souf rez et de la zone de votre corps qu'elle touche.
La durée de votre traitement dépend de la gravité de l'infection.
Si vous pensez que l'ef et du médicament est insuf isant ou excessif, ne modifiez pas vous-même votre
dose, consultez votre médecin.
Adultes et personnes âgées
Infection des sinus
Deux comprimés de Levofloxacine Teva 250 mg comprimés pelliculés, une fois par jour.
Ou un comprimé de Levofloxacine Teva 500 mg comprimés pelliculés, une fois par jour.
Infection des poumons, chez les personnes qui ont des problèmes respiratoires prolongés
Deux comprimés de Levofloxacine Teva 250 mg comprimés pelliculés, une fois par jour.
Ou un comprimé de Levofloxacine Teva 500 mg comprimés pelliculés, une fois par jour.
Pneumonie
Deux comprimés de Levofloxacine Teva 250 mg comprimés pelliculés, une ou deux fois par jour.
Ou un comprimé de Levofloxacine Teva 500 mg comprimés pelliculés, une ou deux fois par jour.
Infection des voies urinaires, y compris les reins ou la vessie
Un ou deux comprimés de Levofloxacine Teva 250 mg comprimés pelliculés, une fois par jour.
Ou ½ ou un comprimé de Levofloxacine Teva 500 mg comprimés pelliculés, une fois par jour.
Infection de la prostate
Deux comprimés de Levofloxacine Teva 250 mg comprimés pelliculés, une fois par jour.
Ou un comprimé de Levofloxacine Teva 500 mg comprimés pelliculés, une fois par jour.
Infection de la peau et des tissus sous la peau, y compris les muscles
Deux comprimés Levofloxacine Teva 250 mg comprimés pelliculés, une ou deux fois par jour.
Ou un comprimé Levofloxacine Teva 500 mg comprimés pelliculés, une ou deux fois par jour.

Adultes et personnes âgées avec problèmes rénaux
Votre médecin pourra vous prescrire une dose plus faible.
Si vous avez pris plus de Levofloxacine Teva que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop de Levofloxacine Teva, prenez immédiatement contact avec votre médecin,
votre pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245). Prenez la boîte du médicament avec vous.
Ainsi, le médecin que vous allez consultez saura ce que vous avez pris. Les ef ets suivants peuvent
survenir: épilepsie, confusion, étourdissement, baisse de la conscience, tremblements et problèmes
cardiaques menant à des bat ements cardiaques irréguliers et à des nausées et brûlures d'estomac.
Si vous oubliez de prendre Levofloxacine Teva
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte, sauf si c'est déjà
presque l'heure de prendre la dose suivante. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose
que vous avez oubliée de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Levofloxacine Teva
N'arrêtez pas de prendre Levofloxacine Teva simplement parce que vous vous sentez mieux. Il est
important que vous preniez tous les comprimés que le médecin vous a prescrits. Si vous arrêtez de
prendre le médicament trop tôt, l'infection pourra réapparaître, votre état pourra s'aggraver ou la
bactérie pourra devenir résistante au médicament.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des ef ets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Ces ef ets sont normalement légers ou
modérés et ils disparaissent souvent rapidement.
Arrêtez de prendre Levofloxacine Teva comprimés pel iculés et consultez un médecin ou al ez
immédiatement à l'hôpital si vous observez l'effet indésirable suivant:

Rare (pouvant survenir chez maximum 1 personne sur 1.000) :
vous avez une réaction allergique. Les signes peuvent inclure: une éruption, des problèmes pour
avaler ou respirer, un gonflement des lèvres, du visage, de la gorge ou de la langue (angio-oedème).
Arrêtez de prendre Levofloxacine Teva et consultez immédiatement un médecin si vous
observez l'un des effets secondaires graves suivants - vous avez peut-être besoin d'un
traitement médical d'urgence :

Rare (pouvant survenir chez maximum 1 personne sur 1 000) :
douleur et inflammation dans vos tendons ou ligaments, pouvant entraîner une rupture. Le tendon
d'Achille est le plus souvent touché.
crises (convulsions).
observation ou audition de choses qui n'existent pas (hallucinations, paranoïa), modifications de
votre opinion et de vos pensées (réactions psychotiques) s'accompagnant d'un risque de pensées
ou d'actes suicidaires.
dépression, problèmes mentaux, agitation, rêves anormaux ou cauchemars.
éruption généralisée, température du corps élevée, augmentation des taux d'enzymes hépatiques,
anomalies des analyses sanguines (éosinophilie), élargissement des ganglions lymphatiques et
at einte d'autres organes du corps (réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes
systémiques, aussi appelée DRESS ou syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse). Voir la
rubrique 2.
syndrome associé à une altération de l'excrétion d'eau et à de faibles taux de sodium (syndrome de
sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique [SIADH]).
diminution des taux de sucre dans le sang (hypoglycémie) ou baisse du taux de sucre dans le sang
provoquant un coma (coma hypoglycémique). Cet ef et est important pour les personnes
diabétiques. Voir rubrique 2.

Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles
Éruptions cutanées graves, incluant le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique
toxique. Elles peuvent se présenter sur le buste sous la forme de taches rougeâtres en forme de
cible ou de plaques circulaires comportant souvent des cloques en leur centre, décollement de la
peau, ulcérations de la bouche, de la gorge, du nez, des organes génitaux et des yeux, et peuvent
être précédées de fièvre et de symptômes pseudo-grippaux. Voir la rubrique 2.
perte d'appétit, jaunissement de la peau et des yeux, urines foncées, démangeaisons ou sensibilité
au niveau de l'estomac (abdomen). Il peut s'agir de signes de problèmes au niveau du foie pouvant
inclure une insuf isance fatale du foie.
diarrhée aqueuse pouvant contenir du sang, s'accompagnant éventuellement de crampes à
l'estomac et d'une température élevée. Il pourrait s'agir de signes d'un problème intestinal grave.
sensation de brûlure, picotements, douleur ou engourdissement. Il peut s'agir de signes de ce qu'on
appelle une « neuropathie ».
si votre vision s'altère ou si vous souf rez de n'importe quel autre problème oculaire, consultez
immédiatement un spécialiste des yeux (ophtalmologue) (voir rubrique 2 «Adressez-vous à votre
médecin ou pharmacien lors de la prise Levofloxacine Teva » et « Conduite de véhicules et
utilisation de machines »).
De très rares cas d'ef ets indésirables persistants (même durant plusieurs mois ou années) ou
permanents, tels que des inflammations de tendons, des ruptures de tendons, des douleurs articulaires,
des douleurs dans les membres, des difficultés à marcher, des sensations anormales de type
fourmillements, picotements, chatouillements, sensation de brûlure, engourdissement ou douleurs
(neuropathie), une dépression, une fatigue, des troubles du sommeil, des troubles de la mémoire, ainsi
que des troubles de l'audition, de la vue, du goût et de l'odorat, ont été associés à l'administration
d'antibiotiques de la famille des quinolones et fluoroquinolones, parfois indépendamment de facteurs de
risque préexistants.
Des cas d'élargissement et d'af aiblissement de la paroi aortique ou de déchirure de la paroi aortique
(anévrismes et dissections), qui peuvent se rompre et met re en jeu le pronostic vital, ainsi que de fuite
de valves cardiaques ont été signalés chez des patients recevant des fluoroquinolones. Voir également
rubrique 2.
Veuil ez avertir votre médecin si l'un des effets indésirables suivants devient grave ou persiste
pendant plus de quelques jours :
Effets indésirables fréquents (pouvant survenir chez maximum 1 personne sur 10) :
problèmes pour dormir (insomnie).
maux de tête, étourdissements.
nausées, vomissements et diarrhée.
augmentation des taux de certains enzymes du foie dans votre sang.

Effets indésirables peu fréquents (pouvant survenir chez maximum 1 personne sur 100) :
modifications du nombre des autres bactéries ou champignons, infection à champignons appelés
« Candida » pouvant nécessiter un traitement.
modifications du nombre de globules blancs observées dans les résultats de certains tests sanguins
(leucopénie, éosinophilie).
sensation de stress (anxiété), confusion, nervosité, somnolence, tremblements, sensation de tournis
(vertiges).
essouf lement (dyspnée).
modifications du goût des aliments, perte d'appétit, dérangement d'estomac ou indigestion
(dyspepsie), douleur dans la région de l'estomac, sensation de gonflement (flatulence) ou
constipation.
démangeaisons et éruption cutanée, démangeaisons sévères ou urticaire, transpiration excessive
(hyperhidrose).
douleurs articulaires ou douleurs musculaires.
les tests sanguins peuvent donner des résultats inhabituels en raison de problèmes au niveau du
foie (augmentation des taux de bilirubine) ou des reins (augmentation de la créatinine).
faiblesse générale.

Effets indésirables rares (pouvant survenir chez maximum 1 personne sur 1 000) :
tendance à avoir facilement des ecchymoses (bleus) et à saigner facilement en raison d'une
diminution du nombre de plaquet es sanguines (thrombopénie).
nombre faible de globules blancs (neutropénie).
réponse immunitaire excessive (hypersensibilité).
picotements dans les mains et les pieds (paresthésies).
problèmes d'audition (bourdonnements d'oreille, acouphènes) ou de vision (vision trouble).
rythme cardiaque anormalement rapide (tachycardie) ou tension artérielle faible (hypotension).
faiblesse musculaire. Cet ef et est important chez les personnes at eintes de myasthénie grave
(une maladie rare du système nerveux).
modifications de la fonction rénale et insuf isance rénale occasionnelle pouvant être secondaire à
une réaction allergique au niveau des reins appelée « néphrite interstitielle ».
fièvre.
Plaques érythémateuses net ement délimitées, avec ou sans formation de cloques, qui se
développent dans les heures suivant l'administration de la lévofloxacine et qui cicatrisent en
s'accompagnant d'une hyperpigmentation résiduelle post-inflammatoire. Ce syndrome réapparaît
habituellement au même endroit sur la peau ou les muqueuses lors d'une exposition ultérieure à la
lévofloxacine.
troubles de la mémoire

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
diminution du nombre de globules rouges (anémie) pouvant provoquer une pâleur ou un
jaunissement de la peau secondaire à l'at einte des globules rouges ; diminution du nombre de tous
les types de cellules sanguines (pancytopénie).
fièvre, mal de gorge et sensation générale de malaise qui ne s'estompe pas. Cet ef et peut être la
conséquence d'une diminution du nombre de globules blancs (agranulocytose).
perte de circulation (choc de type anaphylactique).
augmentation des taux de sucre dans le sang (hyperglycémie). Cet ef et est important pour les
personnes diabétiques. Voir rubrique 2.
modification de l'odorat, perte de l'odorat ou du goût (parosmie, anosmie, agueusie).
problèmes pour bouger et marcher (dyskinésie, af ections extrapyramidales).
perte temporaire de la conscience ou de la posture (syncope).
perte temporaire de la vision, inflammation de l'oeil.
altération ou perte de l'audition.
rythme cardiaque anormalement rapide, rythme cardiaque irrégulier potentiellement fatal incluant un
arrêt cardiaque, une altération du rythme cardiaque (appelée « allongement de l'intervalle QT » et
observée sur l'ECG, qui est l'enregistrement de l'activité électrique du coeur).
difficultés à respirer ou respiration sifflante (bronchospasme).
réactions allergiques pulmonaires.
pancréatite.
inflammation du foie (hépatite).
augmentation de la sensibilité de votre peau au soleil et aux rayons ultraviolets (photosensibilité).
inflammation des vaisseaux qui transportent le sang dans votre corps, en raison d'une réaction
allergique (vascularite).
inflammation des tissus à l'intérieur de la bouche (stomatite).
rupture des muscles et destruction musculaire (rhabdomyolyse).
rougeur et gonflement des articulations (arthrite).
douleur, y compris une douleur dans le dos, dans le thorax et les extrémités.
crises de porphyrie chez les personnes souf rant déjà de porphyrie (une maladie métabolique très
rare).
maux de tête persistants avec ou sans vision trouble (hypertension intracrânienne bénigne).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque ef et indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre infirmier/ère.
Ceci s'applique aussi à tout ef et indésirable qui ne serait pas mentionné dans cet e notice. Vous
pouvez également déclarer les ef ets indésirables
en Belgique directement via l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé -
Division Vigilance - Boîte Postale 97, 1000 Bruxelles Madou - Site internet :
www.notifierunef etindesirable.be - e-mail : adr@afmps.be,
et
au Luxembourg via Direction de la Santé ­ Division de la Pharmacie et des Médicaments,
20, rue de Bitbourg, L-1273 Luxembourg-Hamm - e-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu - Site
internet : ht ps:/ guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-ef ets-
indesirables-medicaments.html
En signalant les ef ets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5. Comment conserver Levofloxacine Teva ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquet e après «
EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation concernant la température.
Conserver la plaquet e dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
Contenu de l'embal age et autres informations
Ce que contient Levofloxacine Teva
La substance active est la lévofloxacine hémihydratée, correspondant à 250 mg ou à 500 mg de
lévofloxacine.
Les autres composants sont :
o Noyau : silice (colloïdale, anhydre), hydroxypropylcellulose, glycolate d'amidon sodique, talc,
croscarmellose sodique, stéarate de magnésium.
o Pelliculage : hypromellose, dioxyde de titane (E171), macrogol 400, polysorbate, oxyde de fer
rouge (E172).
Additionnel pour le 500 mg comprimés : oxyde de fer noir (E172) et oxyde de fer jaune
(E172).
Aspect de Levofloxacine Teva et contenu de l'embal age extérieur
250 mg : comprimé pelliculé en forme de capsule de couleur rose ­ terracot a, gravé « LX » à
gauche et « 250 » à droite de la barre de cassure d'un côté, doté d'une barre de cassure sillon et
lisse de l'autre côté. Le comprimé peut être divisé en doses égales.
500 mg : comprimé pelliculé en forme de capsule de couleur pêche, gravé « LX » à gauche et « 500
» à droite de la barre de cassure d'un côté, doté d'une barre de cassure et lisse de l'autre côté. Le
comprimé peut être divisé en doses égales.
Présentations
(250 mg comprimés) : 1, 2, 3, 5, 7, 10, 30, 50 (5x10) et 200 (20x10) comprimés.
(500 mg comprimés): 1, 2, 5, 7, 10, 30, 50 (5x10), 200 (20x10) et 500 (50x10) comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Teva Pharma Belgium S.A., Laarstraat 16, B-2610 Wilrijk

Fabricant
Pharmachemie B.V., Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem, Pays-Bas
Teva Pharmaceutical Works Private Ltd. Co., Pallagi út 13, 4042 Debrecen, Hongrie
Numéro de l'Autorisation de mise sur le marché
250 mg : BE333155
500 mg : BE333164
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les États membres de l'Espace Economique Européen sous
les noms suivants:
BE, FR, LU :
Levofloxacine Teva
Cet e notice ne contient pas toutes les informations sur votre médicament. Vérifiez auprès de votre
médecin ou pharmacien si vous avez d'autres questions ou en cas de doute.
La dernière date à laquel e cette notice a été approuvée est 06/2021.