Levocetirizine teva 5 mg

Levocetirizine Teva 5 mg comprimés pel iculés
dichlorhydrate de lévocétirizine
Veuil ez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car el e contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies
dans cet e notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cet e notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
- Si vous ressentez l'un des ef ets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout ef et indésirable qui ne serait pas mentionné dans cet e notice. Voir
rubrique 4.
- Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous
vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?:
1. Qu'est-ce que Levocetirizine Teva et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Levocetirizine Teva
3. Comment prendre Levocetirizine Teva
4. Quels sont les ef ets indésirables éventuels
5. Comment conserver Levocetirizine Teva
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Levocetirizine Teva et dans quel cas est-il utilisé ?
La substance active de la Levocetirizine Teva est le dichlorhydrate de lévocétirizine.
La Levocetirizine Teva est un médicament antiallergique.
Il est utilisé pour le traitement des symptômes associés aux troubles allergiques, tels que :
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la rhinite allergique (incluant la rhinite allergique persistante)
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l'urticaire.
2. Quel es sont les informations à connaître avant de prendre Levocetirizine Teva ?
Ne prenez jamais Levocetirizine Teva
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si vous êtes allergique au dichlorhydrate de lévocétirizine, à la cétirizine, à l'hydroxyzine ou à l'un
des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
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si vous souf rez
d'une insuffisance rénale sévère (insuf isance rénale sévère avec clairance de
créatinine inférieure à 10 ml/min).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Levocetirizine Teva :
Si vous êtes susceptible de ne pas savoir vider votre vessie (dû à une blessure à la moelle épinière ou
un élargissement de la prostate), demandez conseil à votre médecin.
Si des tests allergiques sont prévus, demandez à votre médecin si vous devez arrêter la prise de
Levocetirizine Teva pendant quelques jours avant les tests. Ce médicament peut influencer les
résultats du test allergique.
Enfants
La Levocetirizine Teva n'est pas recommandée chez les enfants de moins de 6 ans, car les comprimés
pelliculés ne permet ent pas d'adapter la dose.
Autres médicaments et Levocetirizine Teva
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre
tout autre médicament.
Levocetirizine Teva avec des aliments, boissons et de l'alcool
La prudence est de rigueur si Levocetirizine Teva est pris en même temps que de l'alcool ou d'autres
substances agissant sur le cerveau.
Chez les patients sensibles, la prise concomitante de Levocetirizine Teva avec de l'alcool ou d'autres
substances agissant sur le cerveau pourrait entraîner une diminution supplémentaire de la vigilance ou
des performances.
Levocetirizine Teva peut être pris avec ou sans aliments.
Grossesse et al aitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Certains patients traités par Levocetirizine Teva peuvent présenter de la somnolence, de la fatigue et
un état d'épuisement. Soyez vigilant lorsque vous conduisez ou manipulez une machine tant que vous
n'avez pas évalué votre réponse au traitement. Toutefois, des tests spéciaux n'ont pas mis en évidence
d'altération de la vigilance, du temps de réaction ou de la capacité à conduire chez des volontaires
sains, après la prise de lévocétirizine à la posologie recommandée.
Levocetirizine Teva contient du lactose
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre
ce médicament.
3. Comment prendre Levocetirizine Teva ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Adultes et enfants à partir de 6 ans
La dose recommandée pour les adultes et les enfants de 6 ans et plus est de un comprimé par jour.
Instructions de posologie spécifiques pour les populations particulières
Insuffisance rénale et hépatique
Chez les patients ayant une insuf isance rénale et les patients ayant à la fois une insuf isance hépatique
et rénale, la posologie peut être réduite en fonction de la sévérité de leur insuf isance rénale. Chez les
enfants, le poids corporel sera également pris en compte pour ajuster la dose; la posologie sera
déterminée par votre médecin.
Les patients at eints d'une insuf isance hépatique isolée doivent prendre la dose habituelle prescrite.
Patients âgés de 65 ans et plus
Chez les patients âgés dont la fonction rénale est normale, il n'est pas nécessaire d'adapter la
posologie.
Utilisation chez les enfants
Levocetirizine Teva n'est pas recommandé chez l'enfant de moins de 6 ans.
Comment et quand devez-vous prendre Levocetirizine Teva ?
Par voie orale uniquement.
Les comprimés doivent être avalés en entier avec de l'eau et peuvent être pris au cours ou en-dehors
des repas.
Pendant combien de temps devez-vous prendre Levocetirizine Teva ?
La durée de la prise dépend du type, de la durée et de l'évolution de vos plaintes et sera déterminée
par votre médecin.
Si vous avez pris plus de Levocetirizine Teva que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop de Levocetirizine Teva, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien, ou le Centre Antipoison (070/245.245).
Si vous avez pris plus de Levocetirizine Teva que vous n'auriez dû, une somnolence peut apparaître
chez l'adulte. Les enfants peuvent montrer d'abord un état d'excitation et d'agitation, suivi d'une
somnolence.
Si vous avez pris trop de Levocetirizine Teva, prenez immédiatement contact avec votre médecin. Il
décidera de l'action à prendre.
Si vous oubliez de prendre Levocetirizine Teva
Si vous avez oublié de prendre Levocetirizine Teva, ou si vous avez pris une dose plus faible que celle
que prescrite par votre médecin, ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez
oubliée de prendre. Prenez le comprimé suivant à l'heure habituelle.
Si vous arrêtez de prendre Levocetirizine Teva
L'arrêt du traitement ne devrait pas avoir d'ef et négatif. Néanmoins, le prurit (démangeaisons intenses)
peut apparaître rarement si vous arrêtez la prise de Levocetirizine Teva, même si ces symptômes
n'étaient pas présents avant le début du traitement. Les symptômes peuvent disparaître spontanément.
Dans certains cas, les symptômes peuvent être intenses et le traitement doit être repris. Lorsque le
traitement a redémarré, les symptômes devraient disparaître.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des ef ets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Arrêtez de prendre Levocetirizine Teva dès les premiers signes d'une
réaction d'hypersensibilité et
consultez votre médecin. Les symptômes d'une réaction d'hypersensibilité peuvent inclure: un
gonflement de la bouche, de la langue, du visage et/ou de la gorge, des difficultés respiratoires et des
difficultés à avaler (oppression de la poitrine ou une respiration sifflante), de l'urticaire, une chute
soudaine de la tension pouvant mener à un collapsus ou choc, qui peuvent être fatal.
Les effets indésirables fréquents (pouvant apparaître chez 1 patient sur 10 au maximum):
sécheresse de la bouche,
céphalées,
fatigue,
envie de dormir/somnolence.
Les effets indésirables peu fréquents (pouvant apparaître chez 1 patient sur 100 au maximum):
épuisement,
douleur abdominale.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
augmentation de l'appétit,
comportement agressif ou agité, hallucination, dépression, insomnie, pensées récurrentes et/ou
préoccupation au suicide, cauchemars,
convulsions, fourmillements et picotements, vertiges, syncope, tremblements, dysgueusie (la
distorsion du sens du goût),
sensation de rotation ou de mouvement,
troubles visuels, vision floue, crises oculogyres (mouvements circulaires incontrôlés des yeux),
palpitations, augmentation du rythme cardiaque,
essouf lement,
nausées, vomissements, diarrhées,
hépatite, résultats anormaux des tests de la fonction hépatique,
douleur urinaire ou difficulté à uriner, incapacité à complètement vider la vessie,
éruption fixe d'origine médicamenteuse, prurit (démangeaisons), rash, urticaire (gonflement,
rougeur et démangeaisons de la peau),
prurit (démangeaisons intenses) après arrêt du traitement,
douleurs musculaires, douleur articulaire,
oedèmes,
prise de poids.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque ef et indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout ef et indésirable qui ne serait pas mentionné dans cet e notice. Vous
pouvez également déclarer les ef ets indésirables
Division Vigilance - Boîte Postale 97, 1000 BRUXELLES Madou - Site internet :
www.notifierunef etindesirable.be - e-mail : adr@afmps.be ,
et
au Luxembourg via Direction de la Santé ­ Division de la Pharmacie et des Médicaments, 20,
rue de Bitbourg, L-1273 Luxembourg-Hamm - e-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu - Site
internet : ht ps:/ guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-ef ets-
indesirables-medicaments.html
En signalant les ef ets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5. Comment conserver Levocetirizine Teva ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après « EXP ». La date
de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
À conserver dans l'emballage extérieur d'origine, à l'abri de l'humidité.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères.
Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permet ront
de protéger l'environnement.
6. Contenu de l'embal age et autres informations
Ce que contient Levocetirizine Teva
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La substance active est le dichlorhydrate de lévocétirizine. Chaque comprimé contient 5 mg de
dichlorhydrate de lévocétirizine (équivalant à 4,2 mg de lévocétirizine).
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Les autres composants sont :
noyau : cellulose microcristalline, lactose monohydraté, silice colloïdal anhydre, stéarate de
magnésium (E572)
enrobage : hypromellose (E464), dioxyde de titane (E171) et macrogol 400.
Qu'est-ce-que Levocetirizine Teva et contenu de l'embal age extérieur
Les comprimés enrobés sont blancs à blanc cassé, ovales, portant l'inscription en creux `LC5' sur une
face. L'autre face est lisse.
La Levocetirizine Teva est fournie en boîtes de plaquet es de 7, 10, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 56,
60, 70, 90, 100, 112 ou 120 comprimés par boîte.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricants
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché :
Teva Pharma Belgium S.A.
Laarstraat 16
B-2610 Wilrijk
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Pallagi ´ùt 13, 4042 Debrecen, Hongrie
Pharmachemie B.V., Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem, Pays-Bas
Numéro de l'Autorisation de Mise sur le Marché
BE348345
Mode de délivrance
Médicament non soumis à prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les États membres de l'Espace Économique Européen sous
les noms suivants :
BE Levocetirizine Teva 5 mg filmomhulde tablet en/comprimés pelliculés/Filmtablet en
La dernière date à laquel e cette notice a été approuvée est 04/2021.