Levocetirizine sandoz 5 mg

Notice : information du patient
Levocetirizine Sandoz 5 mg comprimés pelliculés
lévocétirizine (sous forme de dichlorhydrate)
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous
vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?:
1.
Qu’est-ce que Levocetirizine Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Levocetirizine Sandoz ?
3.
Comment prendre Levocetirizine Sandoz ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Levocetirizine Sandoz ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
Qu’est-ce que Levocetirizine Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
La lévocétirizine est un agent antiallergique utilisé pour traiter les symptômes associés aux affections
allergiques, telles que :
-
le rhume des foins
-
les allergies perannuelles comme l’allergie à la poussière ou aux animaux domestiques
-
l’urticaire chronique
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Levocetirizine Sandoz ?
Ne prenez jamais Levocetirizine Sandoz si
-
vous êtes
allergique (hypersensible) à la lévocétirizine, à toute autre substance apparentée
ou à l’un des autres composants
contenus dans Levocetirizine Sandoz 5 mg (voir rubrique 6
« Ce que contient Levocetirizine Sandoz »).
-
vous souffrez d’insuffisance
rénale sévère
(clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min)
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Levocetirizine Sandoz.
Veuillez demander conseil à votre médecin si vous :
-
-
-
souffrez d’épilepsie ou si vous présentez un quelconque autre risque de convulsions
souffrez d’insuffisance rénale. Vous pourriez avoir besoin d’une dose inférieure et devriez
discuter votre situation avec votre médecin.
êtes susceptible de ne pas être en mesure de vider votre vessie (avec des problèmes comme une
lésion de la moelle épinière ou une hypertrophie de la prostate)
-
allez faire l’objet de tests d’allergie. Demandez à votre médecin si vous devriez arrêter de
prendre Levocetirizine Sandoz plusieurs jours avant les tests. Ce médicament peut avoir un
impact sur les résultats de ces tests d’allergie.
Enfants
Levocetirizine Sandoz n’est pas recommandée chez les enfants moins de 6 ans car les comprimés
pelliculés actuellement disponibles ne permettent pas une adaptation de la dose.
Autres médicaments et Levocetirizine Sandoz
La lévocétirizine peut influencer d’autres médicaments. À leur tour, ceux-ci peuvent influencer
l’action de la lévocétirizine.
Informez votre médecin ou pharmacien
si vous prenez ou avez récemment pris tout autre
médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
Levocetirizine Sandoz avec des aliments, boissons et de l’alcool
La lévocétirizine peut être prise avec ou sans nourriture.
Vous devez être prudent si vous prenez de la lévocétirizine en même temps que de l’alcool. Chez les
patients sensibles, l’effet de l’alcool peut être accru ou différent de l’effet escompté.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Chez certains patients, la lévocétirizine peut provoquer de la somnolence, de la fatigue et de
l’épuisement. Si vous présentez l’un de ces symptômes, ne conduisez pas de véhicules et n’utilisez pas
de machines.
Levocetirizine Sandoz contient du lactose
Ces comprimés contiennent du
lactose
; si votre médecin vous a informé(e) d’une
intolérance à
certains sucres,
contactez-le avant de prendre ce médicament.
3.
Comment prendre Levocetirizine Sandoz ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les
indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas
de doute.
Vous devez avaler le comprimé
entier
avec de l’eau ou un autre liquide.
La dose habituelle pour les adultes et les enfants de 6 ans et plus est de
un comprimé par jour.
Les
enfants de moins de 6 ans ne doivent pas prendre de lévocétirizine.
Si vous souffrez d’une
insuffisance rénale
légère à modérée, votre médecin pourrait prescrire une
dose inférieure, en fonction de la sévérité de votre affection rénale.
La durée du traitement dépend du type, de la durée et de l’évolution des symptômes. Votre médecin ou
pharmacien vous conseillera à ce sujet.
Si vous avez pris plus de Levocetirizine Sandoz que vous n’auriez dû
Si vous avez pris plus de lévocétirizine que vous n’auriez dû, une somnolence peut apparaître chez
l’adulte. Les enfants peuvent montrer d’abord un état d’excitation et d’agitation, suivi d’une
somnolence. Contactez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien. Ils pourront vidanger
votre estomac ou prendre d’autres mesures pour atténuer les symptômes.
Si vous avez utilisé ou pris trop de Levocetirizine Sandoz, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Levocetirizine Sandoz
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Ne prenez pas
la dose oubliée, et prenez le comprimé suivant à l’heure habituelle.
Si vous arrêtez de prendre Levocetirizine Sandoz
L’arrêt du traitement par lévocétirizine plus tôt que prévu ne devrait pas entraîner d’effets indésirables.
Cependant, les symptômes pour lesquels vous preniez la lévocétirizine peuvent réapparaître.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Effets indésirables fréquents (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 10) :
Somnolence, céphalées, bouche sèche, fatigue.
Effets indésirables peu fréquents (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 100) :
Épuisement, douleur abdominale.
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Palpitations, accélération du rythme cardiaque, convulsions, des fourmillements et des picotements,
sensations vertigineuses, syncope, tremblements, dysgueusie (altération du sens du goût), sensation de
rotation ou de mouvement, troubles de la vision, vision floue, crise oculogyre (les yeux font des
mouvements circulaires incontrôlés), miction difficile ou douloureuse, incapacité à vider sa vessie
complètement, œdème, prurit (démangeaisons), rash, urticaire (gonflement, rougeur et démangeaisons
de la peau), éruption cutanée, essoufflement, prise de poids, douleur musculaire, douleur articulaire,
comportement agressif ou agité, hallucinations, dépression, insomnie, pensées récurrentes ou
préoccupation avec suicide, hépatite, fonction hépatique anormale, vomissements, appétit augmenté,
nausées, diarrhée.
Prurit (démangeaisons intenses) à l’arrêt du traitement.
Aux premiers signes d’une réaction d’hypersensibilité, arrêtez de prendre Levocetirizine Sandoz et
prévenez votre médecin.
Les symptômes d’une réaction d’hypersensibilité peuvent comprendre : un gonflement de la bouche,
de la langue, du visage et/ou de la gorge, des difficultés à respirer ou à déglutir (oppression thoracique
ou respiration sifflante), de l’urticaire, une chute brutale de la pression artérielle, entraînant un
collapsus ou un choc, pouvant être fatals.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l’Agence fédérale des médicaments
et des produits de santé, Division Vigilance, Boîte Postale 97, 1000 BRUXELLES Madou, Site
internet :
www.notifieruneffetindesirable.be,
e-mail :
adr@afmps.be.
En signalant les effets
indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5.
Comment conserver Levocetirizine Sandoz ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette et la boîte en
carton après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
À conserver dans l’emballage d’origine à l’abri de l’humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l’environnement.
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Levocetirizine Sandoz
La substance active est la lévocétirizine.
Chaque comprimé contient 5 mg de dichlorhydrate de lévocétirizine.
Les autres composants sont : cellulose microcristalline, lactose (sous forme monohydraté), stéarate de
magnésium, hypromellose (E 464), dioxyde de titane (E 171) et macrogol 400.
Aspect de Levocetirizine Sandoz et contenu de l’emballage extérieur
Les comprimés pelliculés sont des comprimés biconvexes, de forme ovale, de couleur blanc à blanc
cassé, portant l’inscription « L9CZ » sur une face et « 5 » sur l’autre face.
Les comprimés sont présentés dans des plaquettes en Alu/PVC/PE/PVDC, contenues dans une boîte
en carton.
Présentations :
6, 7, 10, 14, 15, 18, 20, 21, 28, 30, 30x1, 40, 50, 56, 60, 70, 90, 100, 112 ou 120 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
:
Sandoz nv/sa, Telecom Gardens, Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde
Fabricants :
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Allemagne
Numéro d’autorisation de mise sur le marché
BE347505
Mode de délivrance
Délivrance libre
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l’Espace Economique Européen sous les
noms suivants :
BE
Levocetirizine
Sandoz
5
mg
filmomhulde
tabletten/comprimés
pelliculés/Filmtabletten
DE
Levocetirizin HEXAL
®
bei Allergien 5 mg Filmtabletten
FR
LEVOCETIRIZINE SANDOZ 5 mg, comprimé pelliculé
IT
NL
UK (NI)
LEVOCETIRIZINA SANDOZ 5 mg compresse rivestite con film
LEVOCETIRIZINE DIHCL SANDOZ 5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
Levocetirizine dihydrochloride 5 mg Film-coated Tablets
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 12/2021.

Levocetirizine Sandoz 5 mg comprimés pelliculés
lévocétirizine (sous forme de dichlorhydrate)
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous
vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?:
1.
Qu'est-ce que Levocetirizine Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Levocetirizine Sandoz ?
3.
Comment prendre Levocetirizine Sandoz ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Levocetirizine Sandoz ?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Levocetirizine Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
La lévocétirizine est un agent antiallergique utilisé pour traiter les symptômes associés aux affections
allergiques, telles que :
-
le rhume des foins
- les allergies perannuelles comme l'allergie à la poussière ou aux animaux domestiques
- l'urticaire chronique
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Levocetirizine Sandoz ?
Ne prenez jamais Levocetirizine Sandoz si
-
vous êtes
allergique (hypersensible) à la lévocétirizine, à toute autre substance apparentée
ou à l'un des autres composants
contenus dans Levocetirizine Sandoz 5 mg (voir rubrique 6
« Ce que contient Levocetirizine Sandoz »).
- vous souffrez d'
insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min)
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Levocetirizine Sandoz.
Veuillez demander conseil à votre médecin si vous :
- souffrez d'épilepsie ou si vous présentez un quelconque autre risque de convulsions
- souffrez d'insuffisance rénale. Vous pourriez avoir besoin d'une dose inférieure et devriez
discuter votre situation avec votre médecin.
- allez faire l'objet de tests d'allergie. Demandez à votre médecin si vous devriez arrêter de
prendre Levocetirizine Sandoz plusieurs jours avant les tests. Ce médicament peut avoir un
impact sur les résultats de ces tests d'allergie.
Enfants
Levocetirizine Sandoz n'est pas recommandée chez les enfants moins de 6 ans car les comprimés
pelliculés actuellement disponibles ne permettent pas une adaptation de la dose.
Autres médicaments et Levocetirizine Sandoz
La lévocétirizine peut influencer d'autres médicaments. À leur tour, ceux-ci peuvent influencer
l'action de la lévocétirizine.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris tout autre
médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
Levocetirizine Sandoz avec des aliments, boissons et de l'alcool
La lévocétirizine peut être prise avec ou sans nourriture.
Vous devez être prudent si vous prenez de la lévocétirizine en même temps que de l'
alcool. Chez les
patients sensibles, l'effet de l'alcool peut être accru ou différent de l'effet escompté.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Chez certains patients, la lévocétirizine peut provoquer de la somnolence, de la fatigue et de
l'épuisement. Si vous présentez l'un de ces symptômes, ne conduisez pas de véhicules et n'utilisez pas
de machines.
Levocetirizine Sandoz contient du lactose
Ces comprimés contiennent du
lactose ; si votre médecin vous a informé(e) d'une
intolérance à
certains sucres
, contactez-le avant de prendre ce médicament.
3.
Comment prendre Levocetirizine Sandoz ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les
indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas
de doute.
Vous devez avaler le comprimé
entier avec de l'eau ou un autre liquide.
La dose habituelle pour les adultes et les enfants de 6 ans et plus est de
un comprimé par jour. Les
enfants de moins de 6 ans ne doivent pas prendre de lévocétirizine.
Si vous souffrez d'une
insuffisance rénale légère à modérée, votre médecin pourrait prescrire une
dose inférieure, en fonction de la sévérité de votre affection rénale.
La durée du traitement dépend du type, de la durée et de l'évolution des symptômes. Votre médecin ou
pharmacien vous conseillera à ce sujet.
Si vous avez utilisé ou pris trop de Levocetirizine Sandoz, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Levocetirizine Sandoz
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Ne prenez pas
la dose oubliée, et prenez le comprimé suivant à l'heure habituelle.
Si vous arrêtez de prendre Levocetirizine Sandoz
L'arrêt du traitement par lévocétirizine plus tôt que prévu ne devrait pas entraîner d'effets indésirables.
Cependant, les symptômes pour lesquels vous preniez la lévocétirizine peuvent réapparaître.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Effets indésirables fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10) :
Somnolence, céphalées, bouche sèche, fatigue.
Effets indésirables peu fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100) :
Épuisement, douleur abdominale.
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Palpitations, accélération du rythme cardiaque, convulsions, des fourmillements et des picotements,
sensations vertigineuses, syncope, tremblements, dysgueusie (altération du sens du goût), sensation de
rotation ou de mouvement, troubles de la vision, vision floue, crise oculogyre (les yeux font des
mouvements circulaires incontrôlés), miction difficile ou douloureuse, incapacité à vider sa vessie
complètement, oedème, prurit (démangeaisons), rash, urticaire (gonflement, rougeur et démangeaisons
de la peau), éruption cutanée, essoufflement, prise de poids, douleur musculaire, douleur articulaire,
comportement agressif ou agité, hallucinations, dépression, insomnie, pensées récurrentes ou
préoccupation avec suicide, hépatite, fonction hépatique anormale, vomissements, appétit augmenté,
nausées, diarrhée.
Prurit (démangeaisons intenses) à l'arrêt du traitement.
Aux premiers signes d'une réaction d'hypersensibilité, arrêtez de prendre Levocetirizine Sandoz et
prévenez votre médecin.
Les symptômes d'une réaction d'hypersensibilité peuvent comprendre : un gonflement de la bouche,
de la langue, du visage et/ou de la gorge, des difficultés à respirer ou à déglutir (oppression thoracique
ou respiration sifflante), de l'urticaire, une chute brutale de la pression artérielle, entraînant un
collapsus ou un choc, pouvant être fatals.
Comment conserver Levocetirizine Sandoz ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette et la boîte en
carton après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
À conserver dans l'emballage d'origine à l'abri de l'humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Levocetirizine Sandoz
La substance active est la lévocétirizine.
Chaque comprimé contient 5 mg de dichlorhydrate de lévocétirizine.
Les autres composants sont : cellulose microcristalline, lactose (sous forme monohydraté), stéarate de
magnésium, hypromellose (E 464), dioxyde de titane (E 171) et macrogol 400.
Aspect de Levocetirizine Sandoz et contenu de l'emballage extérieur
Les comprimés pelliculés sont des comprimés biconvexes, de forme ovale, de couleur blanc à blanc
cassé, portant l'inscription « L9CZ » sur une face et « 5 » sur l'autre face.
Les comprimés sont présentés dans des plaquettes en Alu/PVC/PE/PVDC, contenues dans une boîte
en carton.
Présentations :
6, 7, 10, 14, 15, 18, 20, 21, 28, 30, 30x1, 40, 50, 56, 60, 70, 90, 100, 112 ou 120 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché :
Sandoz nv/sa, Telecom Gardens, Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde
Fabricants :
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Allemagne
Numéro d'autorisation de mise sur le marché
BE347505
Mode de délivrance
Délivrance libre
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants :
BE
Levocetirizine Sandoz 5 mg filmomhulde tabletten/comprimés
pelliculés/Filmtabletten
DE
Levocetirizin HEXAL® bei Allergien 5 mg Filmtabletten
FR
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NL
LEVOCETIRIZINE DIHCL SANDOZ 5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
UK (NI)
Levocetirizine dihydrochloride 5 mg Film-coated Tablets

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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS