Lavinia 0,10 mg - 0,02 mg

Lavinia 0,10 mg/0,02 mg comprimés pel iculés
lévonorgestrel/éthinylestradiol
Veuil ez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car el e contient
des informations importantes pour vous.

Gardez cet e notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
Si vous ressentez un quelconque ef et indésirable, parlez-en à votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout ef et indésirable qui ne serait
pas mentionné dans cet e notice. Voir rubrique 4.
Points importants à connaître concernant les contraceptifs hormonaux combinés (CHC) :
·
Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les plus fiables lorsqu'ils sont
utilisés correctement.
- Ils augmentent légèrement le risque de formation d'un caillot sanguin dans les veines et les
artères, en particulier pendant la première année de leur utilisation ou lorsque le contraceptif
hormonal combiné est repris après une interruption de 4 semaines ou plus.
·
Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter les symptômes
évocateurs d'un caillot sanguin (voir rubrique 2 « Caillots sanguins »).
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Lavinia et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Lavinia
3. Comment prendre Lavinia

4. Quels sont les ef ets indésirables éventuels
5. Comment conserver Lavinia
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Lavinia et dans quel cas est-il utilisé ?
Lavinia
est une pilule contraceptive utilisée pour prévenir les grossesses.
Chaque comprimé contient une petite quantité de deux hormones féminines différentes : le
lévonorgestrel et l'éthinylestradiol.
Les pilules contraceptives qui contiennent deux hormones sont appelées « pilules
combinées ».
Lavinia ne contient qu'une petite quantité d'hormones et est appelée une «pilule légère ».
Remarques générales
Avant de commencer à utiliser Lavinia, vous devez lire les informations concernant les caillots
sanguins (thrombose) en rubrique 2. Il est particulièrement important de lire la description des
symptômes d'un caillot sanguin ­ voir rubrique 2 « Caillots sanguins ».
Avant de commencer à prendre Lavinia, votre médecin vous posera des questions sur vos
antécédents personnels en matière de santé, et ceux de vos proches. Le médecin mesurera
également votre pression artérielle et ef ectuera d'autres analyses et examens en fonction de
votre situation personnelle.
Cet e notice décrit plusieurs situations dans lesquelles vous devez arrêter de prendre Lavinia ou
dans lesquelles la fiabilité de Lavinia peut s'avérer diminuée. Dans ces cas, vous devez soit
éviter d'avoir des rapports sexuels, soit utiliser d'autres méthodes de contraception, non
hormonales, p. ex. un préservatif ou une autre méthode barrière. En revanche, évitez de recourir
à la méthode des températures ou à la méthode Ogino. Ces méthodes peuvent être peu fiables,
car les variations mensuelles de la température corporelle et de la glaire cervicale sont
influencées par la prise de Lavinia.
Comme d'autres pilules contraceptives, Lavinia ne protège pas contre l'infection par le
VIH (SIDA) ni contre les autres maladies sexuel ement transmissibles.
Cas où vous ne pouvez pas utiliser ce médicament
Vous ne devez pas utiliser Lavinia si vous êtes dans l'une des situations listées ci-dessous. Si tel
est le cas, vous devez en informer votre médecin. Votre médecin discutera avec vous d'autres
méthodes de contraception qui seraient plus adaptées.
Ne prenez jamais Lavinia
si vous présentez (ou avez eu) un caillot sanguin (thrombose veineuse profonde, TVP) dans
un vaisseau sanguin de la jambe, des poumons (embolie pulmonaire, EP) ou dans d'autres
organes ;
si vous avez (ou avez eu) une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral ;
Si vous avez (ou avez eu) une angine de poitrine (une af ection causant une douleur intense
dans la poitrine et pouvant être un premier signe d'une crise cardiaque) ou un accident
ischémique transitoire (AIT ­ symptômes d'accident vasculaire cérébral temporaire) ;
si vous avez une maladie susceptible d'accroître le risque de thrombose artérielle:
o diabète sévère compliqué par des lésions vasculaires,
o hypertension importante,
o concentrations sanguines de lipides très élevées (cholestérol ou triglycérides) ;
o une af ection appelée « hyperhomocystéinémie » ;
si vous avez (ou avez eu) un type de migraine appelé « migraine avec aura » ;
si vous avez (ou avez eu) une maladie du foie et si votre fonction hépatique est encore
anormale ;
si vous avez (ou avez eu) une tumeur du foie ;
cancers des organes génitaux ;
si vous avez des saignements inexpliqués du vagin ;
si vous avez une absence inexpliquée de vos règles de plusieurs mois ;
si vous êtes allergique au lévonorgestrel ou à l'éthinylestradiol ou à l'un des autres
composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. Cela pourrait
causer des démangeaisons, une éruption cutanée ou un gonflement ;
si vous avez une hépatite C et vous prenez des médicaments qui contiennent de
l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir, du dasabuvir, du glécaprévir/pibrentasvir et du
sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir (voir également la rubrique « Autres médicaments et
Lavinia »).
Informations supplémentaires concernant les populations particulières
Enfants et adolescents
Lavinia n'est pas destiné à être utilisé chez les femmes dont les règles n'ont pas encore
commencé.
Femmes âgées
Lavinia n'est pas destiné à être utilisé après la ménopause.
Femmes souffrant d'insuffisance hépatique
Ne prenez pas Lavinia si vous souf rez d'une maladie du foie. Voir aussi les rubriques « N'utilisez
jamais Lavinia » et « Avertissements et précautions ».
Femmes souffrant d'insuffisance rénale
Contactez votre médecin. Les données disponibles n'indiquent aucune nécessité de modifier
l'utilisation de Lavinia.
Avertissements et précautions
Dans quels cas devez-vous contacter votre médecin ?
Consultez un médecin de toute urgence
si vous remarquez de possibles signes d'un caillot sanguin, qui pourraient indiquer que vous avez
un caillot sanguin dans une jambe (thrombose veineuse profonde), que vous avez un caillot
sanguin dans un poumon (embolie pulmonaire) ou que vous faites une crise cardiaque ou un
AVC (voir la rubrique « Caillots sanguins » ci-dessous).
Pour la description des symptômes de ces ef ets indésirables graves, reportez-vous à la rubrique
« Comment reconnaître un caillot sanguin ».
Si vous êtes dans l'une des situations suivantes, informez-en votre médecin.
Dans certaines situations, vous devez prendre des précautions particulières pendant l'utilisation
de Lavinia ou de toute autre pilule combinée, et il se peut que votre médecin ait besoin de vous
examiner régulièrement. Si l'af ection apparaît ou s'aggrave pendant que vous utilisez Lavinia,
vous devez également avertir votre médecin.
dont Lavinia ont fait état d'une dépression ou d'un état dépressif. La dépression peut être
grave et peut parfois donner lieu à des idées suicidaires. Si vous présentez des
changements d'humeur et des symptômes dépressifs, sollicitez les conseils de votre
médecin dès que possible ;
si vous avez une maladie de Crohn ou colite ulcéreuse (maladies intestinales
inflammatoires) ;
si vous avez un lupus érythémateux disséminé (une maladie du système immunitaire) ;
si vous avez un syndrome hémolytique et urémique (troubles sanguins à l'origine d'une
at einte rénale) ;
si vous avez une drépanocytose (une maladie héréditaire des globules rouges) ;
si vous avez des taux élevés de graisses dans le sang (hypertriglycéridémie) ou des
antécédents familiaux positifs pour cet e af ection. L'hypertriglycéridémie a été associée à un
risque plus élevé de pancréatite (inflammation du pancréas) ;
si vous devez subir une opération, ou si vous êtes immobilisée pendant une période
prolongée (voir rubrique 2 « Caillots sanguins ») ;
si vous venez d'accoucher, vous présentez un risque plus élevé de caillots sanguins. Vous
devez demander à votre médecin quand vous pouvez débuter la prise de Lavinia après votre
accouchement ;
si vous avez une inflammation des veines situées sous la peau (thrombophlébite
superficielle) ;
si vous avez des varices ;
si vous souf rez d'épilepsie (voir rubrique « Autres médicaments et Lavinia ») ;
si vous avez une maladie survenue pendant une grossesse ou pendant une précédente
utilisation d'hormones sexuelles (par exemple : perte d'audition, porphyrie (maladie du sang),
herpès gestationnel (éruption cutanée de vésicules pendant la grossesse), chorée de
Sydenham (maladie des nerfs où le corps est agité de mouvements brusques) ;
si vous avez ou avez eu un chloasma (taches pigmentaires de coloration jaune-brun,
également appelées « masque de grossesse », en particulier sur le visage). Si tel est le cas,
évitez l'exposition directe au soleil ou aux rayons ultraviolets ;
si vous développez des symptômes d'angio-oedème, tels qu'un gonflement du visage, de la
langue et/ou de la gorge et/ou des difficultés à avaler ou un urticaire avec éventuellement
des difficultés à respirer, consultez immédiatement votre médecin. Les produits contenant
des oestrogènes peuvent déclencher ou aggraver les symptômes d'un angio-oedème
héréditaire ou acquis.
CAILLOTS SANGUINS (THROMBOSE)
L'utilisation d'un contraceptif hormonal combiné tel que Lavinia augmente le risque d'apparition
d'un caillot sanguin en comparaison à une non-utilisation. Dans de rares cas, un caillot sanguin
peut bloquer des vaisseaux sanguins et provoquer de graves problèmes.
Les caillots sanguins peuvent se former :
veineuse » [TEV]) ;
dans les artères (on parle alors de « thrombose artérielle » ou de « thrombo-embolie
artérielle » [TEA]).
Le rétablissement, suite à des caillots sanguins, n'est pas toujours complet. Dans de rares cas,
ils peuvent entraîner des séquelles graves et durables et, dans de très rares cas, ils peuvent être
fatals.
Il est important de garder à l'esprit que le risque global de cail ot sanguin dû à Lavinia est
faible.
COMMENT RECONNAÎTRE UN CAILLOT SANGUIN
Consultez un médecin de toute urgence si vous remarquez l'un des signes ou symptômes
suivants.
Présentez-vous l'un de ces signes ?
Il peut éventuellement s'agir de :
gonflement d'une jambe ou le long d'une veine de Thrombose veineuse profonde
la jambe ou du pied, en particulier s'il
s'accompagne de :
douleur ou sensibilité dans la jambe, pouvant
n'être ressentie qu'en position debout ou lors
de la marche
chaleur dans la jambe af ectée
changement de couleur de la peau de la
jambe, devenant p. ex. pâle, rouge ou bleue
apparition soudaine et inexpliquée d'un
Embolie pulmonaire
essouf lement ou d'une respiration rapide ;
toux soudaine sans cause apparente, avec parfois
des crachats de sang ;
douleur aiguë dans la poitrine, qui peut
s'accentuer en cas de respiration profonde ;
étourdissements ou sensations vertigineuses
sévères ;
bat ements de coeur rapides ou irréguliers ;
douleur intense dans l'estomac.
En cas de doute, consultez un médecin car certains
de ces symptômes, comme la toux ou
l'essouf lement, peuvent être pris à tort pour les
signes d'une maladie moins sévère telle qu'une
infection respiratoire (p.ex. un simple rhume).
Symptômes apparaissant le plus souvent dans un
Thrombose veineuse rétinienne (caillot
seul oeil :
sanguin dans l'oeil)
perte immédiate de la vision ou
vision trouble sans douleur pouvant évoluer vers
une perte de la vision
douleur, gêne, pression, lourdeur dans la poitrine ; Crise cardiaque
sensation d'oppression ou d'encombrement dans
Il peut éventuellement s'agir de :
la poitrine, le bras ou sous le sternum ;
sensation d'encombrement, d'indigestion ou de
suf ocation ;
sensation de gêne dans le haut du corps irradiant
vers le dos, la mâchoire, la gorge, le bras et
l'estomac ;
transpiration, nausées, vomissements ou
sensations vertigineuses ;
faiblesse, anxiété ou essouf lement extrêmes ;
bat ements de coeur rapides ou irréguliers.
apparition soudaine d'une faiblesse ou d'un
Accident vasculaire cérébral (AVC)
engourdissement au niveau du visage, d'un bras
ou d'une jambe, en particulier d'un côté du corps ;
apparition soudaine d'une confusion, de difficultés
à parler ou à comprendre ;
apparition soudaine de difficultés à voir d'un oeil
ou des deux yeux ;
apparition soudaine de difficultés à marcher, de
sensations vertigineuses, d'une perte d'équilibre
ou de coordination ;
maux de tête soudains, sévères ou prolongés,
sans cause connue ;
perte de conscience ou évanouissement avec ou
sans crise convulsive.
Parfois, les symptômes de l'AVC peuvent être de
courte durée, avec un rétablissement presque
immédiat et complet, mais vous devez tout de même
consulter un médecin de toute urgence car vous
pourriez être exposée au risque d'un nouvel AVC
gonflement et coloration légèrement bleutée d'une Caillots sanguins bloquant d'autres
extrémité ;
vaisseaux sanguins
douleur intense dans l'estomac (« abdomen
aigu »)
CAILLOTS SANGUINS DANS UNE VEINE
Que peut-il se passer si un cail ot sanguin se forme dans une veine ?
Un lien a été établi entre l'utilisation de contraceptifs hormonaux combinés et l'augmentation
du risque de caillots sanguins dans les veines (thrombose veineuse). Cependant, ces ef ets
indésirables sont rares. Le plus souvent, ils surviennent pendant la première année
d'utilisation d'un contraceptif hormonal combiné.
Lorsqu'un caillot sanguin se forme dans une veine d'une jambe ou d'un pied, il peut provoquer
une thrombose veineuse profonde (TVP).
Si le caillot sanguin migre de la jambe vers le poumon, il peut provoquer une embolie
pulmonaire.
l'oeil (thrombose veineuse rétinienne).
À quel moment le risque d'apparition d'un cail ot sanguin dans une veine est-il le plus
élevé ?
Le risque d'apparition d'un caillot sanguin dans une veine est maximal pendant la première
année d'utilisation d'un contraceptif hormonal combiné pris pour la première fois. Le risque peut
également être augmenté lorsque vous recommencez à prendre un contraceptif hormonal
combiné (le même produit ou un produit différent) après une interruption de 4 semaines ou plus.
Après la première année, le risque diminue mais reste toujours légèrement plus élevé que si vous
n'utilisiez pas de contraceptif hormonal combiné.
Lorsque vous arrêtez de prendre Lavinia, le risque d'apparition de caillot sanguin revient à la
normale en quelques semaines.
Quel est le risque d'apparition d'un cail ot sanguin ?
Le risque dépend de votre risque de base de TEV et du type de contraceptif hormonal combiné
que vous prenez.
Le risque global de caillot sanguin dans une jambe ou un poumon (TVP ou EP) associé à Lavinia
est faible.
- Sur 10 000 femmes qui n'utilisent aucun contraceptif hormonal combiné et qui ne sont pas
enceintes, environ 2 développeront un caillot sanguin sur une période d'un an.
- Sur 10 000 femmes qui utilisent un contraceptif hormonal combiné contenant du
lévonorgestrel, de la noréthistérone ou du norgestimate, environ 5 à 7 développeront un
caillot sanguin sur une période d'un an.
- Le risque d'apparition d'un caillot sanguin variera selon vos antécédents médicaux
personnels (voir « Facteurs augmentant le risque de caillot sanguin » ci-dessous).
Risque d'apparition d'un cail ot sanguin sur
une période d'un an
Femmes qui
n'utilisent pas de contraceptif
Environ 2 femmes sur 10 000
hormonal combiné (pilule/patch/anneau) et qui
ne sont pas enceintes
Femmes qui utilisent une pilule contraceptive
Environ 5 à 7 femmes sur 10 000
hormonale combinée contenant du
lévonorgestrel, de la noréthistérone ou du
norgestimate
Femmes qui utilisent Lavinia
Environ 5 à 7 femmes sur 10 000
Facteurs augmentant le risque de cail ot sanguin dans une veine
Le risque de caillot sanguin associé à Lavinia est faible mais certaines situations peuvent
augmenter ce risque. Le risque sera plus élevé :
si vous avez un surpoids important (indice de masse corporelle [IMC] supérieur à 30 kg/m2) ;
poumon ou un autre organe à un âge relativement jeune (p. ex. avant l'âge de 50 ans). Si tel
est le cas, vous pourriez être at einte d'un trouble héréditaire de la coagulation sanguine ;
si vous devez être opérée ou si vous êtes alitée pendant une période prolongée en raison
d'une blessure ou d'une maladie, ou si votre jambe est immobilisée (p. ex. plâtre). Il pourra
être nécessaire d'interrompre l'utilisation de Lavinia plusieurs semaines avant l'opération
chirurgicale et/ou tant que votre mobilité est réduite. Si vous devez arrêter d'utiliser Lavinia,
demandez à votre médecin à quel moment vous pourrez recommencer à l'utiliser.
avec l'âge (en particulier au-delà de 35 ans) ;
si vous avez accouché dans les semaines précédentes.
Plus vous cumulez ces situations, plus le risque d'apparition d'un caillot sanguin augmente.
Les voyages en avion (de plus de 4 heures) peuvent augmenter temporairement le risque de
caillot sanguin, en particulier si vous présentez déjà certains des autres facteurs listés.
Il est important de prévenir votre médecin si vous êtes concernée par l'une de ces situations,
même si vous n'en êtes pas certaine. Votre médecin pourra décider qu'il est nécessaire d'arrêter
le traitement par Lavinia.
Si l'une des situations ci-dessus évolue pendant la période où vous utilisez Lavinia, par exemple
si un membre de votre famille proche développe une thrombose sans raison connue ou si vous
prenez beaucoup de poids, parlez-en à votre médecin.
CAILLOTS SANGUINS DANS UNE ARTÈRE
Que peut-il se passer si un cail ot sanguin se forme dans une artère ?
Comme un caillot sanguin dans une veine, un caillot dans une artère peut provoquer de graves
problèmes. Par exemple, il peut provoquer une crise cardiaque ou un accident vasculaire
cérébral (AVC).
Facteurs augmentant le risque de cail ot sanguin dans une artère
Il est important de noter que le risque de crise cardiaque ou d'AVC lié à l'utilisation de Lavinia est
très faible mais peut augmenter :
avec l'âge (au-delà de 35 ans) ;
si vous fumez. Lors de l'utilisation d'un contraceptif hormonal combiné tel que Lavinia, il
est conseillé d'arrêter de fumer. Si vous ne parvenez pas à arrêter de fumer et si vous êtes
âgée de plus de 35 ans, votre médecin pourra vous conseiller d'utiliser une méthode de
contraception différente ;
si vous êtes en surpoids ;
si vous avez une pression artérielle élevée ;
si un membre de votre famille proche a déjà eu une crise cardiaque ou un AVC à un âge
relativement jeune (avant l'âge de 50 ans). Si tel est le cas, le risque que vous ayez une
crise cardiaque ou un AVC pourrait également être plus élevé;
si vous, ou un membre de votre famille proche, avez un taux de graisses élevé dans le
sang (cholestérol ou triglycérides) ;
si vous avez des migraines, en particulier des migraines avec aura ;
appelé fibrillation auriculaire) ;
si vous êtes diabétique.
Si vous cumulez plusieurs de ces situations ou si l'une d'entre elles est particulièrement sévère,
le risque d'apparition d'un caillot sanguin peut être encore plus élevé.
Si l'une des situations ci-dessus évolue pendant la période où vous utilisez Lavinia, par exemple
si vous commencez à fumer, si un membre de votre famille proche développe une thrombose
sans raison connue ou si vous prenez beaucoup de poids, parlez-en à votre médecin.
Lavinia et cancer
Un cancer du col de l'utérus a été signalé chez des utilisateurs de longue durée, mais l'ef et du
comportement sexuel ou d'autres facteurs tels que le virus du papillome humain (VPH) n'est pas
clair.
Le cancer du sein a été observé un peu plus souvent chez les femmes utilisant les pilules
combinées, mais le lien de cause à ef et avec le traitement n'est pas connu. Par exemple, il est
possible qu'un plus grand nombre de tumeurs soit décelé chez les femmes sous pilules
combinées du fait qu'elles sont plus souvent examinées par leur médecin. La survenance de
tumeurs mammaires diminue progressivement après l'arrêt des contraceptifs hormonaux de type
combiné. Il est essentiel que vous examiniez régulièrement vos seins et que vous contactiez
votre médecin si vous ressentez une grosseur.
De rares cas de tumeurs bénignes du foie et des cas encore plus rares de tumeurs malignes du
foie ont été rapportés chez les utilisatrices de la pilule. Par conséquent, si vous avez une douleur
abdominale intense et inhabituelle, vous devez contacter votre médecin.
Saignements entre les règles
Des saignements inat endus (saignements en dehors de la semaine sans comprimés) peuvent
survenir avec la prise de Lavinia
au cours des premiers mois. Si ces saignements persistent
pendant plus de trois mois, ou s'ils débutent après quelques mois, votre médecin doit en
rechercher la cause.
Ce que vous devez faire
si aucun saignement ne se produit pendant la semaine sans
comprimés
Si vous avez pris correctement tous les comprimés, si vous n'avez pas eu de vomissements ni de
diarrhée importante et si vous n'avez pas pris d'autres médicaments, il est très improbable que
vous soyez enceinte.
Si deux saignements menstruels sont absents, vous êtes probablement enceinte. Contactez
immédiatement votre médecin. Ne commencez pas à prendre la prochaine plaquet e avant de
vous être assurée que vous n'êtes pas enceinte.
Autres médicaments et Lavinia
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou
pourriez utiliser tout autre médicament, y compris des produits à base de plantes. Indiquez
aussi à tout autre médecin ou dentiste qui vous prescrit un autre médicament (ou au pharmacien)
Ne prenez pas Lavinia si vous avez une hépatite C et vous prenez des médicaments qui
contiennent de l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir, du dasabuvir, du glécaprévir/pibrentasvir et du
sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir, car ces produits peuvent provoquer des augmentations dans
les résultats des tests sanguins de la fonction hépatique (augmentation des enzymes hépatiques
ALAT).
Votre médecin vous prescrira un autre type de contraceptif avant le début du traitement avec ces
médicaments.
La prise de Lavinia peut être redémarrée environ 2 semaines après la fin de ce traitement. Voir la
rubrique «Ne prenez jamais Lavinia».
Certains médicaments peuvent avoir un ef et sur les taux sanguins de Lavinia, peuvent réduire
son ef icacité à prévenir la grossesse, ou peuvent induire des saignements imprévus. Ces
médicaments sont notamment :
Médicaments utilisés dans le traitement des af ections suivantes :
o la mobilité de l'estomac et des intestins (par exemple métoclopramide)
o épilepsie (par exemple primidone, phénytoïne, barbituriques, carbamazépine,
oxcarbazépine, topiramate ou felbamate)
o tuberculose (par exemple rifampicine)
o infections causées par le VIH et le virus de l'hépatite C (médicaments appelés
«
inhibiteurs de la protéase
» et «
inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase
inverse
», p. ex. ritonavir, névirapine, efavirenz)
o mycoses (p. ex. griséofulvine)
o Arthrite, arthrose (étoricoxib)
o hypertension dans les vaisseaux sanguins des poumons (bosentan)
Millepertuis médicament à base de plantes.
Lavinia peut influencer les ef ets d'autres médicaments, par exemple :
médicaments contenant de la ciclosporine
la lamotrigine ((un antiépileptique) qui peut entraîner une augmentation de la fréquence des
crises).
la théophylline (utilisée pour traiter les problèmes respiratoires)
la tizanidine (utilisée pour traiter les douleurs musculaires et/ou les crampes musculaires).
Lavinia avec des aliments et boissons
Lavinia peut être pris avant ou sans nourriture, si nécessaire avec un peu d'eau.
Analyses de laboratoire
Si vous avez besoin d'une analyse de sang, dites à votre médecin ou au personnel du laboratoire
que vous prenez la pilule, car les contraceptifs oraux peuvent avoir un ef et sur les résultats de
certaines analyses.
Grossesse et al aitement
Grossesse
Allaitement
L'utilisation de Lavinia
est généralement déconseillée lorsque la femme allaite. Si vous souhaitez
prendre la pilule pendant que vous allaitez, vous devez contacter votre médecin.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Aucune donnée n'indique que l'utilisation de Lavinia
ait un ef et sur l'aptitude à conduire des
véhicules ou à utiliser des machines.
Lavinia contient du lactose
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de
prendre ce médicament.
3. Comment prendre Lavinia ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin
ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Chaque plaquet e contient 21 comprimés. Chaque comprimé est marqué du jour de la semaine
où il doit être pris. Par exemple, si vous débutez la prise des comprimés un mardi, pressez le
comprimé à travers le feuillet d'aluminium à l'endroit de la plaquet e où il est indiqué « MA ».
Prenez les comprimés chaque jour dans l'ordre indiqué par les flèches.
Prenez un comprimé de Lavinia chaque jour pendant 21 jours, avec de l'eau si nécessaire. Vous
pouvez prendre les comprimés avec ou sans aliments, mais vous devez les prendre chaque jour
plus ou moins à la même heure.
Dès que vous avez terminé la prise des 21 comprimés, vous ne devez prendre aucun comprimé
pendant les 7 jours suivants. Vos règles (hémorragie de privation) débuteront au cours de ces
7 jours, généralement 2 à 3 jours après la prise du dernier comprimé de Lavinia.
Commencez la plaquet e suivante le 8e jour, même si vos règles continuent. De cet e manière,
vous entamerez toujours une nouvelle plaquet e le même jour de la semaine, et l'hémorragie de
privation aura lieu plus ou moins au même moment chaque mois.
Comment débuter la prise de la première plaquette
Pas de prise de contraceptif hormonal au cours du mois précédent.
Commencez avec Lavinia le premier jour de votre cycle (c'est-à-dire le premier jour de vos
règles). Si vous prenez Lavinia
le premier jour de vos règles, vous serez immédiatement
protégée contre une grossesse. Vous pouvez aussi commencer la prise entre le 2e et le 5e
jour de votre cycle, mais vous devrez alors utiliser des mesures de protection
supplémentaires (par exemple, un préservatif) pendant les 7 premiers jours.
Relais d'un autre contraceptif hormonal du type combiné (pilule combinée, anneau
intravaginal, dispositif transdermique).
Relais d'une méthode progestative (pilule progestative, injection, implant ou stérilet
(dispositif intra-utérin).
Vous pouvez remplacer la pilule progestative n'importe quel jour (l'implant ou le stérilet le jour
de leur retrait, la préparation injectable lorsque l'injection suivante doit être faite). Dans tous
les cas, vous devez utiliser des mesures de protection supplémentaires (par exemple, un
préservatif) pendant les 7 premiers jours de la prise des comprimés.
Après une fausse couche ou un avortement au cours du premier trimestre
Demandez conseil à votre médecin.
Après un accouchement ou après une fausse couche/un avortement au cours du second
trimestre
Débutez la prise de Lavinia entre le 21e et le 28e jour suivant l'accouchement ou la fausse
couche/l'avortement au cours du second trimestre. Si vous débutez la prise après le 28e jour,
vous devez utiliser une méthode barrière supplémentaire (par exemple un préservatif)
pendant les 7 premiers jours d'utilisation de Lavinia.
Si, après un accouchement, vous avez eu un rapport sexuel avant de débuter (à nouveau) la
prise de Lavinia, vous devez d'abord vous assurer que vous n'êtes pas enceinte ou at endre
jusqu'à vos prochaines règles.
Si vous ne savez pas quand commencer, demandez conseil à votre médecin
Si vous allaitez et que vous voulez commencer à prendre (ou reprendre) Lavinia
après la
naissance de votre enfant
Lisez la rubrique « Allaitement ».
Si vous avez pris plus de Lavinia que vous n'auriez dû
Aucun résultat négatif grave n'a été rapporté concernant le surdosage de comprimés de Lavinia.
Si vous prenez plusieurs comprimés en même temps, vous pouvez avoir des symptômes de
nausées et de vomissements. Les jeunes filles peuvent présenter des saignements vaginaux.
Si vous avez pris trop de comprimés de Lavinia
ou si vous découvrez qu'un enfant en a pris,
demandez conseil à votre médecin, à votre pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Lavinia
Si vous avez
moins de 12 heures de retard, l'ef icacité contraceptive n'est pas réduite.
Prenez le comprimé oublié dès que vous y pensez, puis continuez à prendre les comprimés
à l'heure habituelle.
Si vous avez
plus de 12 heures de retard, l'ef icacité contraceptive peut être réduite. Plus le
nombre de comprimés oubliés est élevé, plus le risque de grossesse sera élevé.
o La prise des comprimés ne doit jamais être interrompue pendant plus de 7 jours.
o L'ef icacité de Lavinia dépend de 7 jours de prise ininterrompue de comprimés.

Si vous avez un retard de prise de plus de 12 heures au cours des jours 1 à 7 (voir
également la figure)
Prenez le dernier comprimé oublié dès que vous y pensez, même si cela implique la
prise de deux comprimés en même temps. Poursuivez ensuite la prise des prochains
comprimés à l'heure habituelle. Vous devez également utiliser une méthode barrière telle
qu'un préservatif pendant les 7 jours suivants. Si vous avez eu des rapports sexuels au
cours des 7 jours précédant l'oubli du comprimé, il faut envisager la possibilité d'une
grossesse. Plus le nombre de comprimés oubliés est élevé et plus le moment de l'oubli
est proche de la période habituelle sans pilule, plus le risque de grossesse est élevé.
Consultez votre médecin si vous êtes dans cet e situation.
Si vous avez un retard de prise de plus de 12 heures au cours des jours 8 à 14
(voir également la figure)
Prenez le dernier comprimé oublié dès que vous y pensez, même si cela implique la
prise de deux comprimés en même temps. Poursuivez ensuite la prise des prochains
comprimés à l'heure habituelle. Pour autant que vous ayez pris correctement les
comprimés au cours des 7 jours précédant l'oubli du premier comprimé, il n'est pas
nécessaire de prendre des mesures contraceptives supplémentaires. Si vous n'avez pas
pris correctement les comprimés ou si vous avez oublié plus d'un comprimé, vous devez
prendre des mesures contraceptives supplémentaires pendant les 7 jours suivants.
Si vous avez un retard de prise de plus de 12 heures au cours des jours 15 à 21
(voir également la figure)
Plus le moment de l'oubli est proche de la période sans pilule de 7 jours, plus le risque
de grossesse est élevé. Cependant, il est toujours possible de prévenir une grossesse en
ajustant la posologie.
Si vous suivez les conseils suivants, il n'est pas nécessaire de prendre des mesures
contraceptives supplémentaires, pour autant que vous ayez pris correctement tous les
comprimés au cours des 7 jours précédant l'oubli du premier comprimé. Si ce n'est pas
le cas, vous devez suivre la première des deux options suivantes et prendre également
des mesures contraceptives supplémentaires pendant les 7 jours suivants.
1. Prenez le comprimé oublié dès que vous y pensez, même si cela implique
la prise de deux comprimés en même temps. Poursuivez ensuite la prise du
reste des comprimés à l'heure habituelle. Plutôt que d'avoir une période de
7 jours sans pilule, entamez directement la plaquet e suivante de
21 comprimés. Il n'y aura probablement aucune hémorragie de privation
jusqu'à la fin de la seconde plaquet e, mais vous pourrez présenter un
spot ing ou des saignements intercurrents pendant les jours de prise des
comprimés.
2. Vous pouvez arrêter la prise des comprimés de la plaquet e en cours et
débuter la période de 7 jours sans pilule, en incluant les jours d'oubli des
comprimés, puis entamer la plaquet e suivante.
ne se produit pendant la première période de 7 jours sans comprimés, il est possible que
vous soyez enceinte.
Prenez le comprimé dès que vous y pensez
comprimé (retard
de moins de 12
heures)
Avez-vous eu des rapports sexuels la semaine
Jours 1 à 7
précédente ? Oui ­ Consultez votre médecin
Non
- Prenez la pilule que vous avez oubliée
- Utilisez une méthode barrière (préservatif) pendant
7
les 7 jours suivants
- Terminez la plaquette
Oubli d'un
- Prenez la pilule que vous avez oubliée (utilisez une
comprimé (pris
Jours 8 à 14
méthode barrière pendant les 7 jours suivants si vous
plus de 12
n'avez pas pris correctement les comprimés au cours des
heures en retard)
7 premiers jours)
- Terminez la plaquette
- Prenez la pilule que vous avez oubliée et
- Terminez la plaquette
- Sautez la période de 7 jours sans pilule
Jours 15 à
- Passez directement à la plaquette suivante
21
ou
- Cessez immédiatement de prendre les pilules roses de
la plaquette en cours
- Commencez la période de 7 jours sans pilule (pas
plus de 7 jours, en comptant le jour d'oubli de la pilule)
- Continuez ensuite avec la plaquette suivante
Ce que vous devez faire en cas de vomissements ou de diarrhées importantes
Si vous vomissez dans les 3 ou 4 heures qui suivent la prise d'un comprimé ou si vous avez une
diarrhée importante, les substances actives du comprimé risquent de ne pas être entièrement
absorbées par votre organisme. Cet e situation est comparable à un oubli de prise. Après des
vomissements ou une diarrhée, vous devez prendre dès que possible un autre comprimé
provenant d'une plaquet e de réserve. Si possible, prenez-le dans les 12 heures suivant le
moment de votre prise habituelle. Si ce n'est pas possible ou si les 12 heures sont écoulées,
suivez les conseils indiqués dans la rubrique « Si vous oubliez de prendre Lavinia ».
Si vous ne souhaitez pas modifier votre routine habituelle de prise de comprimés, vous pouvez
prendre le comprimé supplémentaire d'un autre emballage.
Si les vomissements ou la diarrhée persistent, parlez-en à votre médecin. Vous devrez utiliser
des mesures contraceptives supplémentaires.
Ce que vous devez savoir si vous voulez retarder vos règles
Même si cela n'est pas recommandé, le retardement de vos règles (hémorragie de privation) est
possible en passant directement à une nouvelle plaquet e de Lavinia au lieu de respecter la
période sans comprimés, jusqu'à la fin de la deuxième plaquet e. Lors de l'utilisation de cet e
deuxième plaquet e, vous pouvez avoir des petites pertes vaginales (gout es ou taches de sang)
ou des métrorragies. Après la période habituelle de 7 jours sans comprimés, continuez ensuite
avec la plaquet e suivante.
Ce que vous devez savoir si vous voulez modifier le jour de la semaine correspondant à
votre 1er jour de règles
Si vous souhaitez modifier le 1er jour de vos règles ou avoir vos règles un autre jour de la
semaine, vous pouvez raccourcir la période sans pilule suivante d'autant de jours que vous le
souhaitez. Plus cet e période d'interruption de la prise sera courte, plus il est probable qu'il n'y
aura pas d'hémorragie de privation et que vous présenterez des saignements intercurrents et un
spot ing pendant la prise de la seconde plaquet e. N'allongez jamais la période sans pilule.

Si vous ne savez pas comment procéder, demandez conseil à votre médecin.
Si vous arrêtez de prendre Lavinia
Vous pouvez arrêter de prendre Lavinia quand vous voulez. Si vous ne voulez pas tomber
enceinte, demandez à votre médecin de vous conseiller d'autres méthodes fiables de contrôle
des naissances. Si vous souhaitez tomber enceinte, arrêtez la prise de Lavinia et at endez les
règles suivantes avant d'essayer de tomber enceinte. Vous serez alors en mesure de calculer
plus facilement la date prévue de l'accouchement.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations
à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des ef ets indésirables, mais ils
ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Si vous ressentez un quelconque ef et
indésirable, en particulier si l'ef et est sévère et persistant, ou si vous remarquez une modification
de votre état de santé qui pourrait selon vous être due à Lavinia, informez-en votre médecin.
Effets indésirables graves
Consultez immédiatement un médecin, si vous développez l'un des symptômes d'angio-oedème
tels qu'un gonflement du visage, de la langue et/ou de la gorge et/ou des difficultés à avaler ou
un urticaire avec éventuellement des difficultés à respirer (voir aussi « Avertissements et
précautions »).
Il existe une augmentation du risque de caillots sanguins dans les veines (thrombo-embolie
veineuse [TEV]) ou dans les artères (thrombo-embolie artérielle [TEA]) chez toutes les femmes
qui prennent des contraceptifs hormonaux combinés. Pour plus de précisions sur les différents
risques associés à la prise de contraceptifs hormonaux combinés, reportez-vous à la rubrique 2,
« Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Lavinia ».
Ci-dessous, vous trouvez une liste avec des ef ets indésirables liés à l'usage de Lavinia :
Effets
indésirables
fréquents : pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10
maux de tête
variations de l'humeur (y compris dépression)
nausées, douleur abdominale
seins douloureux ou tension des seins
prise de poids
diminution de la libido
éruption cutanée
migraine
vomissements, diarrhée
démangeaisons ou boursouflures sur la peau
gonflement des seins
rétention d'eau
Effets indésirables rares :
pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000
intolérance aux lentilles de contact
réactions allergiques
augmentation de la libido
sécrétions au niveau des seins ou du vagin
lésions rouges ou nodules sur la peau
rougeur ou taches sur la peau
perte de poids
caillots sanguins nuisibles dans une veine ou une artère, par exemple :
dans une jambe ou un pied (TVP, thrombose veineuse profonde)
dans un poumon (EP, embolie pulmonaire)
crise cardiaque
accident vasculaire cérébral
mini-accident vasculaire cérébral ou symptômes temporaires similaires à ceux d'un
accident vasculaire cérébral, connus sous le nom d'« at aque ischémique transitoire »
(AIT)
caillots sanguins dans le foie, l'estomac/l'intestin, les reins ou l'oeil.
Le risque d'apparition d'un caillot sanguin peut être plus élevé si vous présentez certains
autres facteurs qui augmentent ce risque (voir rubrique 2 pour plus d'informations sur les
facteurs augmentant le risque de caillots sanguins et les symptômes d'un caillot sanguin).
Les ef ets secondaires ci-dessous étaient un peu plus rapportés chez les femmens qui
prennaient la pillule, mais on ignore s'ils sont causés par ce traitement (voir rubrique 2 : « Quelles
sont les informations à connaître avant d'utiliser Lavinia » :
hypertension
Tumeur du foie ou cancer du sein
Les conditions suivantes ont également été associées avec des contraceptifs hormonaux
combinés
maladie de Crohn, rectocolite hémorragique, épilepsie, migraine, cancer du col de l'utérus,
porphyrie (trouble du métabolisme qui cause des douleurs abdominales et des troubles
mentaux), lupus érythémateux systémique (où le corps at aque et blesse ses propres organes et
tissus), herpès en fin de grossesse, Chorée de Sydenham (mouvements involontaires rapides ou
contractions des muscles), syndrome hémolytique et urémique (une condition qui se présente
après une diarrhée causée par E.coli), troubles de foie caractérisés par l'ictère, troubles de la
vésicule biliaire ou formation de calculs biliaires.
5. Comment conserver Lavinia ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 30 ºC.
Date d'expiration
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquet e
après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
6. Contenu de l'embal age et autres informations
Ce que contient Lavinia
Les substances actives sont le lévonorgestrel et l'éthinylestradiol.
Chaque comprimé contient 0,10 mg de lévonorgestrel et 0,02 mg d'éthinylestradiol.
Les autres composants sont le lactose, la povidone K-30 (E1201), le stéarate de magnésium
(E572) et l'opadry I rose [alcool polyvinylique, talc (E553b), dioxyde de titane (E171),
polyéthylène glycol 3350, laque aluminique rouge (E129), lécithine (E322), oxyde de fer
rouge (E172) et laque aluminique bleue(E132)].
Aspect de Lavinia et contenu de l'embal age extérieur
Chaque comprimé pelliculé est rose et rond.
Lavinia
est disponible sous plaquet es de 21 comprimés.
Il est disponible en boîtes contenant 1, 3, 6 ou 13 plaquet es de 21 comprimés chacune.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Theramex Ireland Limited
3rd Floor, Kilmore House
Fabricant
Laboratorios León Farma, S.A.
Polígono Industrial Navatejera, La Vallina S/N
24008 Navatejera (León)
Espagne
Numéro d'autorisation de mise sur le marché
BE364436
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
sous les noms suivants :
BE
Lavinia
DE
Asumate 20 0,10 mg/0,02 mg Filmtablet en
ES
Linelle 0,10 mg/0,02 mg, comprimidos recubiertos con película EFG
IE
Vonodiol 100 mcg / 20 mcg Film-coated tablets
NL
Ethinylestradiol/levonorgestrel 0,02 mg/0,10 mg Focus filmomhulde tablet en
La dernière date à laquel e cette notice a été approuvée est 06/2022.