Laurabolin 25 mg/ml/s.c. vial

Laurabolin 25 mg/ml
NOTICE
Laurabolin 25 mg/ml solution injectable
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Pays-Bas
Représenté par :
MSD Animal Health
Clos du Lynx 5
1200 Bruxelles
Belgique
Fabricants responsables de la libération des lots :
Intervet International B.V.
Wim De Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Pays-Bas
Intervet International GmbH
Feldstraße 1a
85716 Unterschleißheim
Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Laurabolin 25 mg/ml, solution injectable
Nandrolone laurinat
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Par ml :
Substance active :
Nandrolon. laurinat. 25 mg
4.
INDICATION(S)
Pour être utilisé dans les conditions où une thérapie anabolique est considérée bénéfique pour le chien,
par exemple, en cas de faiblesse, de perte de poids et d'appétit chez les chiens âgés, de retard de
cicatrisation, comme traitement de soutien aux troubles orthopédiques.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypertrophie de la prostate ou néoplasie.
Ne pas utiliser pendant la grossesse, chez les animaux reproducteurs et les jeunes animaux.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypercalcémie.
Ne pas utiliser chez les animaux atteints de tumeurs androgéniques dépendantes.
Laurabolin 25 mg/ml
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Une utilisation à long terme peut entraîner un changement de comportement dans de très rares cas.
Ceci est réversible après arrêt du traitement. Des effets indésirables androgéniques peuvent être
observés chez les animaux traités par le médicament vétérinaire, en particulier chez les femelles, dans
de très rares cas.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chiens.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
P
osologie : 1 mg par kg de poids vif avec une dose maximale de 25 mg par traitement.
Administration : Sous-cutanée (S.C). ou intramusculaire (I.M.)
Lors d'affections chroniques ou pendant une longue période de convalescence, le traitement peut être
répété avec un intervalle de 3 à 4 semaines.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Sans objet.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver en-dessous de 25 °C.
Protéger de la lumière.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette/la boîte
après EXP.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
P
récautions particulières pour chaque espèce cible :
La nandrolone peut avoir un effet sur le bilan d'eau / électrolyte (Na, Cl, K, Ca, P). Elle doit être
utilisée avec prudence en cas d'atteinte hépatique connue.
Laurabolin 25 mg/ml
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
a
nimaux :
En cas d'auto-injection accidentelle, des réactions locales douloureuses et transitoires peuvent
survenir. Évitez l'auto-injection accidentelle. En cas d'auto-injection accidentelle, demandez
immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Ce médicament vétérinaire contient de l'alcool benzylique et peut provoquer une irritation cutanée.
Evitez tout contact avec la peau. En cas de contact avec la peau, lavez à l'eau et au savon. Si l'irritation
persiste, consultez un médecin. Se laver les mains après utilisation.
Le médicament vétérinaire peut provoquer une irritation des yeux. Évitez le contact avec les yeux. Si
le médicament vétérinaire entre en contact avec les yeux, rincez immédiatement les yeux avec
beaucoup d'eau et consultez un médecin si l'irritation persiste.
Une virilisation du foetus peut survenir si des femmes enceintes sont exposées au médicament
vétérinaire. Par conséquent, le médicament vétérinaire ne doit pas être administré par des femmes
enceintes ou des femmes qui essaient de concevoir.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la nandrolone ou à l'un des excipients
devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
G
estation et lactation :
Utilisation non recommandée durant la gestation. Il n'est pas connu si une excrétion se fait par le lait.
I
nteractions médicamenteuses et autres formes d'interactions :
Il n'y a aucune information sur l'utilisation concomitante d'anticoagulants chez le chien. Chez
l'homme, les stéroïdes anabolisants peuvent potentialiser les effets des anticoagulants.
Les stéroïdes sont connus pour modifier la sensibilité à l'insuline. Les animaux diabétiques doivent
être surveillés attentivement et un ajustement de la dose d'insuline peut être nécessaire.
S
urdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Une application de longue durée ou un surdosage peut conduire à une augmentation de l'activité
androgène. Des effets secondaires androgènes peuvent être observés chez les animaux traités avec le
médicament vétérinaire, en particulier chez les femelles.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez
plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Mars 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
1 flacon (Verre de type I, Ph. Eur.) de 5 ml ou 10 ml à 25 mg/ml de laurinate de nandrolone fermé par un
bouchon en caoutchouc de butyle halogéné et une capsule d'aluminium.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Numéro d'enregistrement : BE-V011891
Délivrance : A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.