Lasix 500 mg

08/05/2018
Notice: information du patient
Lasix 500 mg comprimés
furosémide
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnel ement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que Lasix et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quel es sont les informations à connaître avant d'utiliser Lasix ?
3.
Comment utiliser Lasix ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Lasix ?
6.
Contenu de l'embal age et autres informations.
1.
Qu'est-ce que Lasix et dans quel cas est-il utilisé ?
Lasix appartient au groupe des diurétiques (médicaments favorisant l'élimination d'eau).
Lasix 500 mg comprimés est une forme de Lasix contenant une dose élevée. El e n'est
indiquée que chez les patients ayant une forte altération de la fonction rénale, comme en cas
de :
- Insuffisance rénale aiguë (fonction insuffisante des reins)
- Insuffisance rénale chronique au stade de pré-dialyse et dialyse avec une rétention de
liquide, particulièrement en cas d'oedème pulmonaire chronique (rétention prolongée
de liquide dans les poumons).
- Syndrome néphrotique (trouble où les reins ne filtrent plus bien le sang)
s'accompagnant d'une forte altération de la fonction rénale.
Lasix
existe également en posologies plus faibles :
-
Lasix 40 mg comprimés
- Lasix 20 mg/2 ml solution injectable
- Lasix 30 mg Prolongatum gélules à libération prolongée
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Lasix ?
N'utilisez jamais Lasix
-
Si vous êtes al ergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus
dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
- Si vous êtes al ergique aux sulfamides (médicaments inhibant la croissance des bactéries).
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-
Si votre vitesse de filtration glomérulaire est normale ou supérieure à 20 ml/minute, vu le
risque de perte excessive d'eau et de sels.
Pour plus d'informations, veuillez consulter
votre médecin.
- Si vous souffrez d'une déshydratation ou si vous avez une diminution du volume sanguin
circulant (hypovolémie).
- Si vous avez une forte altération de la fonction de vos reins s'accompagnant d'une
diminution de la production d'urine ne répondant pas au traitement par furosémide, la
substance active de ce médicament.
- Si vous avez une affection sévère du foie (encéphalopathie hépatique) s'accompagnant
d'un état pré-comateux ou comateux.
- Si vous avez un déficit sévère en sodium dans votre sang (hyponatrémie).
- Si vous avez un déficit sévère en potassium dans votre sang (hypokaliémie).
- Si vous êtes enceinte ou si vous al aitez (voir rubrique « Grossesse et al aitement »).
- Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant
de prendre ce médicament. Lasix 500 mg comprimés contient notamment du lactose.
Avertissements et précautions
Il est important que vous puissiez continuer à uriner suffisamment pendant le traitement.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Lasix :
-
si vous souffrez d'une obstruction partiel e des voies urinaires (difficultés à uriner,
augmentation du volume de la prostate, rétrécissement de l'urètre).
- si vous avez un abaissement de la tension artériel e (hypotension).
- si vous présentez un risque particulier de chute de la tension artériel e (p. ex. en raison
d'un rétrécissement des vaisseaux sanguins irriguant le coeur ou le cerveau).
- si vous avez un diabète.
- si vous souffrez de goutte (une inflammation des articulations).
- si vos reins fonctionnent moins bien et si vous avez en même temps une maladie sévère
du foie (syndrome hépatorénal).
- si vous avez des taux trop faibles de protéines dans le sang (hypoprotéinémie).
- en cas de traitement simultané par rispéridone (médicament pour le traitement de la
schizophrénie, de l'agressivité sévère en cas de démence et des épisodes maniaques)
chez des patients âgés et déments.
- chez les bébés prématurés ; le médecin doit contrôler régulièrement votre bébé.
- si vous avez des taux trop faibles de potassium dans le sang (hypokaliémie). En cas
d'utilisation prolongée de Lasix, il est recommandé de consommer des aliments riches en
potassium, p. ex. viande maigre, pommes de terre, bananes, tomates, épinards, chou-
fleur, fruits secs, etc.
- si vous avez des difficultés à uriner, avertissez immédiatement votre médecin.
- si vous remarquez des troubles de la conscience, mentionnez-le immédiatement au
médecin traitant.
- une alimentation trop pauvre en sel peut provoquer des crampes musculaires au niveau
des mol ets, un manque d'appétit, une sensation de faiblesse, des étourdissements, une
somnolence et d'autres inconforts.
- une aggravation ou une activation du lupus érythémateux systémique (une maladie
généralisée du système immunitaire) est possible.
- si vous êtes une personne âgée, si vous prenez d'autres traitements médicamenteux
susceptibles de causer une chute de la pression artériel e ou si vous présentez d'autres
problèmes médicaux impliquant un risque de diminution soudaine de la pression artériel e.
Des contrôles sanguins réguliers peuvent s'avérer nécessaires.
Autres médicaments et Lasix
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Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre tout autre médicament.
Lasix et d'autres médicaments peuvent s'influencer entre eux. C'est notamment le cas pour les
médicaments suivants :
Aminoglycosides (antibiotiques) et autres
médicaments pouvant s'avérer nuisibles pour
l'oreille : le furosémide peut renforcer les effets nocifs de ces médicaments. Étant donné que
l'altération de l'audition peut être de nature permanente, ces médicaments ne peuvent
s'administrer en association avec le furosémide qu'en cas de raisons médicales impératives.
Hydrate de chloral (un médicament calmant) : en cas d'administration intraveineuse (dans
une veine) de furosémide dans les 24 heures suivant l'administration d'hydrate de chloral, des
cas isolés des effets indésirables suivants sont mentionnés : bouffées de chaleur, accès de
transpiration, excitation, nausées, augmentation de la tension artériel e et accélération du
rythme cardiaque. Par conséquent, il est déconseil é d'utiliser simultanément le furosémide et
l'hydrate de chloral.
Cisplatine (médicament contre le cancer) : l'utilisation simultanée de furosémide peut
donner lieu à des troubles de l'audition. L'effet nocif du cisplatine sur les reins peut
également augmenter. Les deux produits ne peuvent donc pas être administrés
simultanément.
Sucralfate (médicament utilisé en cas d'ulcères à l'estomac) : respectez un interval e de 2
heures entre les prises de furosémide et de sucralfate. Le sucralfate diminue notamment
l'absorption du furosémide par les intestins et en réduit l'effet.
Avant le début d'un traitement par certains
médicaments contre une tension artérielle
élevée, si possible, interrompre la prise de Lasix pendant 2 à 3 jours. Suivez les instructions
de votre médecin.
Rispéridone (médicament contre la schizophrénie, l'agressivité sévère en cas de démence
et les épisodes maniaques) : la prudence est de rigueur chez les patient âgés et déments
lorsqu'on administre simultanément Lasix avec de la rispéridone. Cette association ne peut
s'administrer que sur l'instruction du médecin, qui doit d'abord évaluer les risques et les
bénéfices de cette association.
Lévothyroxine (hormone thyroïdienne): une dose élevée de furosémide peut avoir un effet
sur les taux d'hormone thyroïdienne dans votre sang.
Les médicaments anti-inflammatoires tels que les médicaments contre le rhumatisme
peuvent diminuer l'effet de Lasix.
Phénytoine (médicament contre l'épilepsie) : l'association de phénytoïne et de furosémide
peut diminuer l'effet du furosémide.
Antibiotiques (médicaments pour prévenir/lutter contre certaines infections) : Lasix peut
renforcer l'effet toxique de certains antibiotiques (aminosides, kanamycine, gentamycine,
tobramycine, céphalosporines) sur les reins, surtout lorsqu'on administre une dose élevée de
ces produits. Dans ces cas, les troubles de l'audition peuvent être de nature permanente.
Lasix peut renforcer l'effet des
salicylés, des
préparations à base de lithium
(médicaments utilisés en cas de dépression), de la
théophylline (médicament contre
l'asthme) et des
médicaments de type curare (pour relâcher les muscles).
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Médicaments abaissant la tension artérielle : lorsqu'on administre simultanément le
furosémide avec des médicaments abaissant la tension artériel e ou d'autres médicaments
pouvant faire diminuer la tension artériel e, il faut s'attendre à une réduction plus marquée de
la tension artériel e.
Corticostéroïdes (hormones de la corticosurrénale exerçant entre autres un effet anti-
inflammatoire)
, carbénoxolone (médicament utilisé en cas d'ulcères à l'estomac)
, quantités
importantes de réglisse et
utilisation prolongée de laxatifs : une association avec Lasix
peut donner lieu à un déficit en potassium.
Il est possible que Lasix induise une diminution de l'effet des
médicaments contre le
diabète et des
médicaments augmentant la tension artérielle.
Le
probénécide (médicament contre la goutte)
, le
méthotrexate (médicament utilisé en cas
d'inflammation des articulations) et d'autres
médicaments s'éliminant en grande partie
par les reins, comme le furosémide, peuvent diminuer l'effet du furosémide. Inversement,
le furosémide peut diminuer l'élimination de ces médicaments par les reins. En cas de
traitement par une dose élevée (tant de furosémide que de l'autre médicament), le risque
d'effets indésirables du furosémide ou du médicament administré simultanément augmente.
Des
troubles électrolytiques (par exemple, un déficit en potassium et en magnésium dans
le sang) peuvent augmenter la toxicité (nocivité) de certains autres médicaments (p. ex.
certains médicaments pour le coeur).
Clofibrate (médicament abaissant les taux de substances graisseuses dans le sang) :
renforcement éventuel de l'effet du furosémide.
Charbon de bois : diminution de l'efficacité du furosémide.
Colestyramine, colestipol (médicaments abaissant les taux de substances graisseuses
dans le sang) : l'efficacité du furosémide diminue.
Ciclosporine A (médicament diminuant les réactions immunitaires) : risque accru de goutte.
Produits de contraste : augmentation du risque d'altération de la fonction rénale secondaire
à une radiographie de contraste chez des patients présentant un risque accru d'affections
des reins.
Lasix avec des aliments et boissons
Il est recommandé de prendre les comprimés à jeun (estomac vide) afin d'éviter une
diminution ou une augmentation de l'absorption du furosémide.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous al aitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce
médicament.
Grossesse
Le furosémide traverse la barrière placentaire. Ne prenez donc pas Lasix si vous êtes
enceinte sauf sur indication formel e de votre médecin. En cas de traitement éventuel
pendant la grossesse, votre médecin doit surveil er étroitement la croissance du foetus.
Al aitement
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Lasix se retrouve dans le lait maternel et peut en diminuer la production. N'allaitez donc pas
pendant que vous êtes traitée par furosémide.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Chez certaines personnes, une diminution de la vigilance peut survenir. L'aptitude à conduire
un véhicule ou à utiliser des machines peut donc diminuer. C'est particulièrement le cas au
début du traitement, en cas de changement de médicament ou en cas d'association à
l'alcool.
Lasix 500 mg comprimés contient du lactose.
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de
prendre ce médicament.
3.
Comment utiliser Lasix ?
Veil ez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Votre médecin détermine la dose.
La dose habituel e est :
Exclusivement destiné à une administration par voie orale.
Prenez les comprimés à jeun (estomac vide).
Les comprimés sont divisibles en quatre, ce qui permet d'obtenir facilement la dose
nécessaire.
Les comprimés sont surtout indiqués dans les formes chroniques d'insuffisance rénale.
Chez les patients ayant réagi suffisamment à la perfusion intraveineuse, Lasix 500 mg est
également indiqué pour poursuivre le traitement avec des comprimés contenant des doses
ayant un effet comparable.
Dans ce cas, comme dose initiale, le médecin vous prescrira la quantité de substance active
qui a produit chez vous un effet d'élimination d'eau avec la perfusion intraveineuse. Si
l'élimination d'urine (diurèse) est insuffisante après 4 à 6 heures, votre médecin augmentera
alors la dose avec ½ à 1 comprimé (par exemple : dose initiale = 1 comprimé seconde dose
= 1 ½ à 2 comprimés).
Si vous avez utilisé plus de Lasix que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé trop de Lasix, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le Centre Antipoison (070 / 245 245).
L'utilisation d'une dose trop élevée de Lasix provoque initialement une forte élimination
d'eau, ce qui induit une perte de liquide et de sel par votre corps. Dans ce cas, avertissez
immédiatement votre médecin car dans les cas sévères, le patient doit être hospitalisé afin
de se faire administrer du liquide et du sel.
Si vous oubliez d'utiliser Lasix
Si vous oubliez une administration, prenez-la dès que possible. Ne prenez pas de dose double
pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si le moment de prendre la dose suivante est proche, ne prenez plus la dose oubliée mais
prenez la dose suivante au moment habituel.
Si vous arrêtez d'utiliser Lasix
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N'arrêtez jamais brutalement le traitement par Lasix sans consulter d'abord votre médecin.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils
ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
La fréquence des effets indésirables mentionnés ci-dessous est définie selon la convention
suivante :
Très fréquent (se présente chez plus d'1 personne sur 10)
Fréquent (se présente chez 1 à 10 personnes sur 100)
Peu fréquent (se présente chez 1 à 10 personnes sur 1000)
Rare (se présente chez 1 à 10 personnes sur 10 000)
Très rare (se présente chez moins d'1 personne sur 10 000)
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Les effets indésirables suivants ont été décrits :
Affections hématologiques et du système lymphatique
Fréquent :
Concentration du sang (hémoconcentration)
Peu fréquent :
Déficit en plaquettes sanguines (thrombocytopénie)
Rare :
Déficit en globules blancs (leucopénie) ;
Augmentation du nombre de certaines cel ules (cel ules éosinophiles) dans le sang
(éosinophilie) ;
Très rare :
Anémie secondaire à une fabrication trop faible de globules rouges (anémie
aplasique)
Anémie secondaire à une destruction trop importante du sang (anémie
hémolytique)
Anomalie sanguine très sévère (un nombre anormalement faible de globules blancs
dans le sang) (agranulocytose)
Affections du système immunitaire
Rare :
Réactions al ergiques sévères aux substances étrangères (réactions
anaphylactiques ou anaphylactoïdes). Consultez immédiatement votre médecin
traitant.
Fréquence indéterminée :
Exacerbation ou activation du lupus érythémateux systémique.
Troubles du métabolisme et de la nutrition
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Très fréquent :
Perturbations électrolytiques, déshydratation, diminution du volume sanguin, en
particulier chez les personnes âgées.
Augmentation des taux de créatinine et de triglycérides dans le sang.
Fréquent :
Diminution des taux sanguins de sodium, chlore, potassium
Augmentation du taux sanguin de cholestérol.
Augmentation du taux d'acide urique dans le sang ce qui peut induire des crises de
goutte.
Augmentation du volume urinaire.
Peu fréquent :
Diminution de la tolérance au glucose. Un diabète peut se manifester pendant un
traitement par ce médicament.
Fréquence indéterminée :
Diminution des taux sanguins de calcium et magnésium.
Augmentation du taux d'urée dans le sang.
Diminution du degré d'acidité du sang (alcalose métabolique).
Pseudo-syndrome de Bartter (trouble du métabolisme avec perte de potassium par
les reins) lors d'abus et/ou d'utilisation prolongée.
Le furosémide peut provoquer une perte excessive de liquide corporel (p. ex. en faisant
uriner plus souvent que la normale) et de minéraux (sodium, potassium, magnésium et
calcium). Les symptômes pouvant survenir sont : renforcement de la sensation de soif,
manque d'appétit, maux de tête, confusion, somnolence, crampes dans les mol ets,
crampes et faiblesse musculaires, contractions musculaires prolongées et douloureuses,
troubles du rythme cardiaque et troubles gastro-intestinaux.
Des affections sous-jacentes, des associations avec d'autres médicaments (voir rubrique
« Autres médicaments et Lasix ») et l'alimentation peuvent influencer le développement de
troubles au niveau des électrolytes.
Affections de l'oreille et du labyrinthe
Peu fréquent :
Troubles de l'audition
Surdité (parfois irréversible)
Très rare :
Bourdonnements d'oreil e (acouphènes)
Ces effets indésirables sont généralement temporaires et surviennent lorsque l'administration
intraveineuse est trop rapide ou lorsqu'on utilise simultanément le produit avec des
médicaments nuisibles pour l'audition ou chez les patients ayant une insuffisance de la
fonction rénale ou une hypoprotéinémie (taux trop faibles de protéines dans le sang).
Affections vasculaires
Rare :
Vascularite (inflammation des vaisseaux sanguins).
Fréquence indéterminée :
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Risque de développement d'une thrombose (formation de cail ot de sang dans une
veine ou une artère)
Affections gastro-intestinales
Peu fréquent :
Nausées
Rare :
Vomissements ou diarrhée
Très rare :
Inflammation du pancréas
Affections hépatobiliaires
Très rare :
troubles au niveau du foie
troubles fonctionnels du foie (augmentation des transaminases)
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Peu fréquent :
Démangeaisons, urticaire, éruption cutanée, dermatite bul euse (formation de
cloques ou vésicules), rougeur ou inflammation de la peau avec desquamation ou
taches rouges.
Hypersensibilité à la lumière
Fréquence indéterminée :
Réaction sévère d'hypersensibilité s'accompagnant d'une fièvre (élevée), de taches
rouges sur la peau, de douleurs articulaires et/ou d'une inflammation des yeux
(syndrome de Stevens-Johnson)
Réaction sévère et aiguë (d'hypersensibilité) s'accompagnant d'une fièvre et de la
formation de vésicules sur la peau/d'une desquamation de la peau (nécrolyse
épidermique toxique)
Eruption brusque et généralisée de la peau avec pustules (AGEP)
Eruption médicamenteuse de la peau avec éosinophilie (augmentation des
éosinophiles dans le sang) et symptômes généraux (DRESS)
Si une des réactions mentionnés se présente, arrêtez l'utilisation de Lasix et contactez
votre médecin.
Réactions lichénoïdes caractérisées par de petites lésions rouge-violet, en forme de
polygone, qui démangent et se situent sur la peau, les organes génitaux ou dans la
bouche.
Affections du système nerveux
Fréquent :
Encéphalopathie hépatique (affection du cerveau)
Rare :
Picotements (paresthésies)
Fréquence indéterminée :
vertiges, évanouissements et pertes de conscience (causés par une chute de
pression artériel e symptomatique), mal de tête.
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Affections du rein et des voies urinaires
Fréquent :
L'augmentation de la production d'urine peut induire ou aggraver des plaintes chez
les patients présentant des troubles de la miction (difficultés à uriner).
Rare :
Inflammation des reins (néphrite interstitiel e)
Fréquence indéterminée :
Augmentation des taux urinaires de sodium et de chlore.
Rétention urinaire (difficultés à uriner) avec distension de la vessie (chez des
patients présentant des troubles de la miction, une hyperplasie prostatique
(élargissement de la prostate) ou une constriction de l'urètre).
Chez les prématurés des dépôts de calcium peuvent survenir dans les reins ce qui
peut induire des calculs rénaux.
Insuffisance rénale.
Affections musculo-squelettiques
Fréquence indéterminée:
Des cas de rhabdomyolyse (dégradation des fibres musculaires causant la libération
des protéines musculaires dans le sang) ont été rapportés, souvent dans le contexte
d'une hypokaliémie grave.
Affections congénitales, familiales et génétiques
Fréquence indéterminée :
Augmentation du risque d'absence de fermeture du canal artériel (équivalent de
l'aorte chez le foetus) chez des prématurés ayant reçu du furosémide pendant les
premières semaines suivant la naissance.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Rare :
Fièvre
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via
Belgique
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé - Division Vigilance
EUROSTATION II - Place Victor Horta, 40/ 40 - B-1060 Bruxel es
Site internet: www.afmps.be - e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Luxembourg
Direction de la Santé ­ Division de la Pharmacie et des Médicaments
Vil a Louvigny ­ Al ée Marconi -L-2120 Luxembourg
Site internet: http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la
sécurité du médicament.
5.
Comment conserver Lasix?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C, à l'abri de la lumière.
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N'utilisez pas ce médicament après la
date de péremption indiquée sur l'embal age après
« EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Lasix
-
La substance active est le furosémide.
- Lasix 500 mg comprimés contient 500 mg de furosémide par comprimé.
Les autres composants sont : carboxyméthylamidon sodique (type C), cel ulose
microcristal ine, jaune de quinoléine (E104), lactose monohydraté, stéarate de
magnésium, amidon de maïs, silice col oïdale anhydre, talc.
Aspect de Lasix et contenu de l'emballage extérieur
Lasix 500 mg comprimés existe en boîtes de 20 comprimés sous plaquettes.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché :
Sanofi Belgium
Leonardo Da Vincilaan 19
1831 Diegem
Tél. : 02/710.54.00
e-mail: info.belgium@sanofi.com
Fabricant :
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
ou
Sanofi Winthrop Industrie
Industriepark Höchst
56, route de Choisy-au-Bac
65296 Frankfurt A/M - Al emagne
60205 Compiègne - France
Numéros d'Autorisation de mise sur le marché
BE091497
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 05/2018.
Date d'approbation: 04/2020
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