Lariam 250 mg

Lariam 250 mg comprimés
Méfloquine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que Lariam et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Lariam
3. Comment prendre Lariam
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Lariam
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Lariam et dans quel cas est-il utilisé
Lariam contient un médicament appelé méfloquine. Il appartient à un groupe de médicaments appelés
"antipaludiques".
Lariam est utilisé en
prévention du paludisme.
Le paludisme est une maladie grave qui peut être mortelle. Il sévit dans les pays tropicaux.
Il est dû à de petits parasites qui sont transportés par certains moustiques. Le paludisme se transmet
d'une personne à l'autre par les piqûres de moustiques.
Lariam est utile lorsque vous voyagez vers des pays où sévit un type de paludisme difficile à traiter.
Votre médecin vous dira si Lariam est utile pour la région dans laquelle vous voulez vous rendre. Cela
dépendra des parasites du paludisme présents dans cette région.
Il n'existe pas de médicament qui agisse contre tous les parasites du paludisme.
Lariam est également utilisé pour le
traitement du paludisme.
Il vous sera généralement prescrit par un médecin si vous contractez le paludisme.
Si vous ne pouvez pas voir un médecin dans les 24 heures qui suivent l'apparition des symptômes de
paludisme, votre médecin pourra vous prescrire Lariam en traitement de premier secours.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Lariam
Ne prenez jamais Lariam
Si vous avez ou avez eu une dépression, des pensées suicidaires ou un
comportement d'auto-mise en danger.
Si vous avez ou avez eu des problèmes mentaux, y compris trouble de l'anxiété,
schizophrénie ou psychose (perte de contact avec la réalité).
Si vous avez des crises d'épilepsie (convulsions).
Si vous êtes allergique à la quinine, la quinidine, la méfloquine ou à l'un des autres
composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Si vous avez des problèmes sévères au niveau du foie.
Si vous souffrez de la fièvre bilieuse hémoglobinurique (une complication du
paludisme qui affecte le sang et les reins).
Chez les enfants âgés de moins de 3 mois ou pesant moins de 5 kg.
Consultez également immédiatement votre médecin, si vous êtes déjà traité par l'halofantrine ou si de
l'halofantrine vous a été prescrite. L'halofantrine (qui est utilisée pour traiter le paludisme) et Lariam pris
en même temps peuvent ralentir le rythme cardiaque à un niveau dangereux. C'est pourquoi, afin d'éviter la
possibilité d'une altération dangereuse du rythme cardiaque,
vous ne devez pas prendre d'halofantrine, si
vous prenez déjà du Lariam ou l'avez pris dans les dernières 15 semaines.
Avertissements et précautions
Lariam peut provoquer des problèmes mentaux sérieux chez certaines personnes. Adressez-vous
immédiatement à votre médecin, si vous présentez l'un des effets indésirables suivants pendant la
prise de Lariam :
Pensées suicidaires.
Comportement d'auto-mise en danger.
Anxiété sévère.
Sentiments de méfiance envers les autres (paranoïa).
Voir et entendre des choses qui ne sont pas là (hallucinations).
Cauchemars/rêves étranges
Insomnie
Dépression.
Sentiment d'agitation.
Comportement inhabituel.
Sentiment de confusion.
Consultez immédiatement votre médecin, si vous ressentez des problèmes mentaux graves pendant la
prise de Lariam de sorte que Lariam puisse être remplacé par un autre médicament pour prévenir le
paludisme si vous ressentez l'un des effets ci-dessus.
Assurez-vous que votre médecin le sache, si vous avez :
Des crises d'épilepsie (convulsions).
Des problèmes cardiaques, particulièrement modifications du rythme cardiaque.
Des problèmes au niveau du foie ou des reins.
Une intolérance à certains sucres, comme le lactose ou le galactose. Si vous avez cela, vous ne prendrez
pas Lariam.
Des problèmes oculaires.
Des troubles sanguins ou lymphatiques (résultats anormaux de tests sanguins montrant une diminution
ou une augmentation du nombre de globules blancs, une diminution du nombre de globules rouges ou de
plaquettes).
Une neuropathie avec des signes de, par ex., picotements, faiblesse, apparition ou aggravation d'une
maladresse ou instabilité de votre démarche ou tremblements des mains et des doigts.
Une inflammation des poumons, aussi connue sous le nom de pneumonie. Il s'agit d'une réaction
allergique grave, potentiellement mortelle au niveau des poumons qui peut provoquer de la fièvre ou des
frissons, de la toux et une indigestion.
Ressenti une réaction allergique modérée à grave, potentiellement mortelle à Lariam ou à l'un de ses
composants.
Glycémie faible de manière régulière ou permanente due à un état préexistant dénommé hypoglycémie
hyperinsulinémique congénitale.
Certains effets indésirables peuvent se produire après que vous ayez arrêté de prendre Lariam. Chez un petit
nombre de patients, on a rapporté qu'une dépression, des étourdissements ou des vertiges et une perte
d'équilibre pouvaient persister pendant des mois ou plus, même après l'arrêt du traitement par Lariam.
Autres médicaments et Lariam
Il est très important que vous demandiez conseil à votre médecin si vous prenez :
De l'halofantrine, ou si de l'halofantrine vous a été prescrit. Veuillez voir plus haut sous « Ne prenez
jamais Lariam ».
Des médicaments tels que quinine, quinidine ou chloroquine, utilisés pour prévenir ou traiter le
paludisme.
Des médicaments utilisés pour traiter des problèmes cardiaques ou une hypertension artérielle, tels que
­bloquants, inhibiteurs calciques.
Des médicaments contre les allergies (antihistaminiques).
Des médicaments utilisés pour traiter certains problèmes mentaux (troubles psychiatriques) tels
qu'antidépresseurs tricycliques ou phénothiazines.
Des médicaments utilisés pour traiter l'épilepsie, tels que le valproate sodique, la carbamazépine, le
phénobarbital et la phénytoïne.
Le kétoconazole (utilisé pour traiter les infections fongiques). Vous devez également demander conseil à
votre médecin avant de prendre le kétoconazole au cours des 15 semaines suivant la prise de Lariam.
La rifampicine (utilisée pour traiter les infections bactériennes) et l'éfavirenz (médicament anti-VIH).
Des médicaments utilisés pour traiter les problèmes de coagulation du sang ou le diabète. Votre médecin
pourra vouloir faire un contrôle avant que vous ne partiez en voyage.
Si vous avez besoin d'un vaccin pour vous empêcher de contracter une maladie appelée fièvre typhoïde,
faites en sorte de vous faire vacciner au moins 3 jours avant le début du traitement par Lariam. Sinon
Lariam pourrait empêcher le vaccin d'agir correctement.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez
conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou si vous planifiez une grossesse, il n'est pas
recommandé de voyager dans des régions ou vous pourriez contracter le paludisme.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou si vous planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament, car il ou elle pourrait décider que vous
ne pouvez pas prendre ce médicament.
Il est recommandé de ne pas allaiter pendant la prise de Lariam.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Faites particulièrement attention si vous effectuez des activités nécessitant de la vigilance et de la
coordination (petits mouvements précis) et de la sensibilisation spatiale (être conscient des distances)
comme la conduite, le pilotage d'aéronefs, l'utilisation de machines et la plongée , parce que Lariam peut
provoquer étourdissements, perte d'équilibre ou autres problèmes mentaux (voir plus haut dans la section 2).
Chez un petit nombre de patients, on a rapporté que des étourdissements ou des vertiges et des pertes
d'équilibre pouvaient persister des mois ou plus après l'arrêt du traitement .
Lariam contient du lactose
Lariam contient du lactose, qui est un type de sucre. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à
certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
3.
Comment prendre Lariam
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin . Les
conseils que vous recevrez dépendront de si vous prenez le médicament pour la prévention ou pour le
traitement du paludisme. Vérifiez auprès de votre médecin en cas de doute.
Prise de ce médicament
Avalez les comprimés en entier avec un grand verre d'eau. Il est préférable de prendre les
comprimés après le repas principal.
Pour les jeunes enfants et les personnes qui ne peuvent pas avaler les comprimés entiers, écrasez les
comprimés. Puis ajoutez-les à une petite quantité d'eau, de lait ou d'une autre boisson.
Pour la prévention du paludisme
Veuillez lire cette section si vous prenez les comprimés en
prévention du paludisme.
Votre médecin vous dira combien de comprimés prendre. Cela dépendra de votre poids.
Prenez les comprimés une fois par semaine. Prenez toujours les comprimés le même jour.
Prenez la première dose de Lariam au moins 10 jours avant votre départ, sauf indication contraire de
votre médecin. Cela, pour s'assurer que l'administration de Lariam est bien tolérée.
Prenez la seconde dose 3 jours avant votre départ.
Continuez à prendre les comprimés au cours de votre séjour et pendant 4 semaines après votre retour.
Aucun médicament antipaludique ne peut être garanti d'agir efficacement. Il se peut que vous contractiez
malgré tout le paludisme pendant ou après la prise de ce médicament.
Si vous présentez de la fièvre ou des symptômes pseudo-grippaux pendant votre voyage ou au cours
des 2 ou 3 mois suivant votre départ de la zone où sévit le paludisme, contactez immédiatement un
médecin.
Pour le traitement du paludisme
Veuillez lire cette section si vous prenez les comprimés pour le
traitement du paludisme.
Votre médecin vous dira combien de comprimés prendre. Cela dépendra de votre poids et de si vous
vivez ou non dans une zone où sévit le paludisme.
En règle générale, vous ne recevrez pas plus de 6 comprimés au total.
Votre médecin pourra vous demander de diviser la dose totale en 2 ou 3 doses plus petites. Attendez 6 à
8 heures entre chaque dose afin de diminuer le risque de développer des effets indésirables ou de
diminuer la gravité des effets indésirables.
Traitement de premier secours
Si vous ne pouvez pas voir un médecin dans les 24 heures qui suivent l'apparition des symptômes de
paludisme, votre médecin pourra vous prescrire Lariam en traitement de premier secours. Si vous
développez des symptômes de paludisme tels que fièvre, frissons, maux de tête ou douleurs dans les
membres, respectez les instructions ci-dessous, sauf indication contraire de votre médecin :
Si vous
pesez 45 kg ou plus :
- Prenez 3 comprimés en une fois.
- Si vous ne pouvez pas voir un médecin dans les 24 heures et si vous n'avez pas présenté de réaction
au médicament, prenez 2 comprimés de plus, 6 à 8 heures plus tard. Si vous
pesez plus de 60 kg,
prenez un comprimé supplémentaire, 6 à 8 heures après la deuxième dose.
Si vous
pesez moins de 45 kg, votre médecin vous prescrira une dose plus faible.
Après avoir débuté le traitement pour une suspicion de paludisme, consultez un médecin le plus rapidement
possible, même si vous commencez à vous sentir mieux.
Si vous avez pris plus de Lariam que vous n'auriez dû
Si vous avez pris plus de Lariam que vous n'auriez dû, consultez immédiatement votre médecin, votre
pharmacien, les urgences (tél. : 112) ou le centre antipoison (070/245.245).
Si vous avez pris plus de Lariam que vous n'auriez dû, les effets indésirables (énumérés à la section 4
"Quels sont les effets indésirables éventuels") pourraient être plus graves.
Information à l'attention de l'équipe médicale
Traitement
Un surdosage sera traité par des soins de soutien et symptomatiques. Il n'existe aucun antidote spécifique. Il
est déconseillé d'induire des vomissements en raison du risque de convulsions. Il est recommandé
d'administrer du charbon activé (30 g/200 ml) à la dose suivante :
Adultes/adolescents : 25 à 100 g.
Enfants de 1 à 12 ans : 25 à 50 g.
Si vous oubliez de prendre Lariam
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en souvenez. Puis poursuivez par la
dose habituelle.
Ne prenez pas de dose double (deux doses au même moment) pour compenser la dose que vous avez
oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Lariam
N'arrêtez pas de prendre Lariam sans en avoir parlé à votre médecin. Il est important de terminer votre
traitement par Lariam pour prévenir ou traiter le paludisme.
Si vous remarquez des effets indésirables, parlez-en à votre médecin. Il pourra vous conseiller d'arrêter
de prendre Lariam et de prendre un autre médicament antipaludique.
Si une autre personne prend votre Lariam par erreur, elle devra immédiatement consulter un médecin ou
aller à l'hôpital.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Effets indésirables importants à surveiller :
Lariam peut provoquer des problèmes mentaux graves chez certaines personnes. Adressez-vous
immédiatement à votre médecin, si vous présentez l'un des effets indésirables suivants pendant la
prise de Lariam :
Fréquent (peut affecter jusqu'à un patient sur 10)
Dépression.
Anxiété grave.
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée)
Suicide.
Tentative de suicide.
Pensées suicidaires.
Comportement d'auto-mise en danger.
Comportement inhabituel.
Trouble maniaco-dépressif ou psychose (délires, perte de contact avec la réalité, manie et schizophrénie).
Sentiments de méfiance envers les autres.
Attaques de panique.
Sentiment de confusion.
Voir et entendre des choses qui ne sont pas là (hallucinations).
Apparition ou aggravation de sentiment de colère (agressivité).
Agitation.
Sentiment d'agitation.
Changement inhabituel de votre humeur.
Troubles de l'attention.
Consultez immédiatement votre médecin, si vous ressentez des problèmes mentaux graves pendant la
Consultez également immédiatement votre médecin, si vous développez un des symptômes graves
suivants :
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée)
Réaction allergique légère à grave potentiellement mortelle (anaphylaxie) à Lariam ou à l'un de ses
composants ­ les signes peuvent être des difficultés à respirer, un gonflement de la langue, des
démangeaisons et une éruption sévère.
Crises d'épilepsie (convulsions).
Problèmes cardiaques, par ex., modifications importantes des battements du coeur, y compris palpitations
(battements violents, accélérés ou irréguliers).
Modifications importantes de la texture et de l'aspect de la peau, notamment au niveau de la bouche et
des yeux (syndrome de Stevens Johnson).
Inflammation des poumons, aussi connue sous le nom de pneumonie. Il s'agit d'une réaction allergique
grave, potentiellement mortelle au niveau des poumons qui peut provoquer de la fièvre ou des frissons,
de la toux et une indigestion.
Problèmes sévères au niveau du foie qui peuvent être mis en évidence par une augmentation transitoire
de vos enzymes hépatiques dans les tests sanguins ou autres symptômes tels qu'un foie douloureux,
ferme ou éventuellement élargi, une jaunisse (jaunissement de la peau /des yeux), des urines foncées, des
selles de couleur claire et des démangeaisons généralisées.
Autres effets indésirables éventuels
Très Fréquent (peut affecter plus d'un patient sur 10)
Troubles du sommeil (somnolence, insomnie, mauvais rêves).
Fréquent (peut affecter jusqu'à un patient sur 10)
Etourdissements.
Maux de tête.
Problèmes avec votre vision.
Perte d'équilibre (vertiges).
Se sentir malade ou être réellement malade (Nausées).
Diarrhée.
Maux d'estomac (douleur abdominale).
Vomissements.
Démangeaisons.
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée)
Résultats anormaux des tests sanguins montrant une diminution ou une augmentation du nombre de
globules blancs, une diminution du nombre de globules rouges ou de plaquettes. Les signes peuvent être
des douleurs dans la bouche ou des ulcères dans la gorge, de la fièvre, des frissons, des ecchymoses sur
la peau, des saignements de nez, des saignements dans l'estomac ou le vagin.
Dysfonctionnement, insuffisance ou infection rénale, provoquant une altération ou un arrêt de la
formation des urines, une infection du tractus urinaire, du sang dans les urines. Les symptômes peuvent
comprendre des résultats anormaux de test sanguin montrant un taux élevé de créatinine, la sensation de
déshydratation, la fatigue, un gonflement (oedème), un essoufflement, la sensation d'être malade ou être
malade, la perte d'appétit, des maux de tête.
Diminution de l'appétit.
Evanouissement.
Problèmes de mémoire.
Neuropathie avec des signes de, par ex., picotements, faiblesse, apparition ou aggravation d'une
maladresse ou instabilité de votre démarche ou tremblements des mains et des doigts.
Difficultés à parler.
Vision floue, aveuglement pendant la nuit ou autres troubles de la vision.
Modifications de la pression artérielle ou du rythme cardiaque.
Bouffées de chaleur.
Essoufflement.
Toux.
Indigestion.
Inflammation du pancréas
Eruption cutanée.
Perte de cheveux.
Transpiration.
Faiblesse musculaire.
Crampes musculaires.
Douleurs articulaires.
Douleurs musculaires
OEdème.
Douleur thoracique.
Fatigue.
Fièvre ou frissons.
Certains effets indésirables peuvent se produire après que vous ayez arrêté de prendre Lariam. Chez un petit
nombre de patients, on a rapporté qu'une dépression, des étourdissements ou des vertiges et une perte
d'équilibre pouvaient persister des mois ou plus, même après l'arrêt du traitement.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration (voir ci-
dessous). En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la
sécurité du médicament.
Belgique
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta, 40/ 40
B-1060 Bruxelles
Site internet: www.afmps.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Luxembourg
Direction de la Santé ­ Division de la Pharmacie et des Médicaments
Villa Louvigny ­ Allée Marconi
L-2120 Luxembourg
Site internet:http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html
5.
Comment conserver Lariam
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver dans l'emballage extérieur d'origine à l'abri de l'humidité.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP. La date de
péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Lariam
La substance active contenue dans Lariam est la méfloquine. Chaque comprimé contient 250 mg de
méfloquine (sous forme de chlorhydrate de méfloquine).
Les autres composants sont le poloxamère, la cellulose microcristalline, le lactose, l'amidon de maïs, la
crospovidone, l'alginate de calcium et d'ammonium, le talc, le stéarate de magnésium. Voir section 2
« Lariam contient du lactose ».
Comment se présente Lariam et contenu de l'emballage extérieur
Les comprimés de Lariam 250 mg sont blancs.
Les comprimés ont deux barres de sécabilité de sorte que vous pouvez facilement les casser en quatre
parties. Cela permet à votre médecin d'ajuster au mieux votre traitement.
Les comprimés de Lariam 250 mg sont présentés sous plaquettes thermoformées de 8 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH, Ziegelhof 24, D-17489 Greifswald
Fabricant
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH, Ziegelhof 23-24, D-17489 Greifswald
Numéro d'autorisation de mise sur le marché
BE149073
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est août 2018.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est octobre 2018.
Autres sources d'information
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence Fédérale des
Médicaments et des Produits de Santé : http://www.fagg-afmps.be/fr/.