Lanvis 40 mg

LANVIS 40 mg comprimés
thioguanine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres Si vous
ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère.
- Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice :
1.
Qu'est-ce que Lanvis et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Lanvis
3.
Comment prendre Lanvis
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Lanvis
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE LANVIS
ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Les comprimés de Lanvis contiennent un médicament appelé la thioguanine. Elle fait partie d'un
groupe de médicaments dénommés les cytotoxiques (ou « chimiothérapie »). Lanvis sert à traiter
certains problèmes sanguins et cancers du sang. Il fonctionne en réduisant le nombre de nouveaux
globules produits par votre organisme. La Tioguanine est indiquée chez les adultes, les adolescents et
les enfants et la posologie est basée sur la surface corporelle.
Lanvis est employé contre les leucémies aiguës (d'évolution rapide), en particulier :

La leucémie aiguë myéloblastique (également appelée
LAM) ­ maladie d'évolution rapide qui
entraîne l'augmentation du nombre de globules blancs produits par la moelle osseuse. Cela peut
provoquer infections et saignements.

La leucémie aiguë lymphoblastique (également appelée
LAL) - maladie d'évolution rapide
qui entraîne l'augmentation du nombre de globules blancs immatures. Ces globules blancs
immatures sont incapables de se développer et de fonctionner correctement ; par conséquent, ils
ne peuvent pas combattre les infections et peuvent provoquer des saignements.
Si vous avez besoin d'explications supplémentaires sur ces maladies, demandez-les à votre médecin.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
LANVIS
Ne prenez jamais Lanvis
Si vous êtes allergique (hypersensible) à la thioguanine ou à l'un des autres composants contenus dans
Lanvis.(voir rubrique 6).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre Lanvis si :
vous êtes atteint(e) d'une pathologie dans laquelle votre organisme produit en trop faible
quantité un élément appelé TPMT ou « thiopurine méthyltransférase » car votre médecin devra
peut-être ajuster la dose ;
vous êtes atteint(e) du « syndrome de Lesch-Nyhan ». Il s'agit d'une pathologie rare qui se
développe au sein des familles et qui est déclenchée par une carence en un élément appelé
HPRT ou « hypoxanthine-guanine-phosphoribosyltransférase ».
Si vous n'êtes pas sûr(e) que l'un des cas ci-dessus s'applique à vous, adressez-vous à votre médecin
ou pharmacien avant de prendre Lanvis.
Votre médecin pourra également effectuer un test génétique (c.-à-d. pour examiner vos gènes TPMT
et/ou NUDT15) avant ou pendant votre traitement afin de déterminer si votre réponse à ce médicament
peut être affectée par vos caractéristiques génétiques.
Mutation de NUDT15
Si vous êtes porteur(euse) d'une mutation héréditaire du gène NUDT15 (un gène participant à la
dégradation de la Thioguanine dans l'organisme), vous êtes exposé(e) à un risque supérieur
d'infections et de chute des cheveux, et votre médecin pourra dans ce cas vous prescrire une dose
inférieure.
Lanvis et le soleil
En prenant Lanvis, vous pouvez devenir sensible à la lumière du soleil qui peut provoquer une
dépigmentation ou une éruption cutanée. Veuillez à ne pas trop vous exposer au soleil, vous couvrir et
utiliser de l'écran total.
Autres médicaments et Lanvis
Informez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère si vous prenez, avez récemment pris
ou pourriez prendre tout autre médicament.
Précisez à votre médecin ou pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants :
olsalazine ou mésalazine ­ utilisée pour traiter un problème intestinal appelé « rectocolite
hémorragique » ;
sulfasalazine ­ utilisée pour traiter la polyarthrite rhumatoïde ou la rectocolite hémorragique ;
médicaments qui peuvent avoir un effet nocif sur la moelle osseuse, comme la chimiothérapie ou
la radiothérapie. Cela peut provoquer des lésions au niveau de la moelle osseuse et il peut être
nécessaire de réduire la dose de Lanvis.
Recevoir des vaccins sous Lanvis
Si vous êtes sur le point d'être vacciné(e), parlez-en à votre médecin ou infirmier/ère au préalable. En
effet, certains vaccins (comme celui contre la polio, la rougeole, les oreillons et la rubéole) peuvent
vous amener à contracter une infection sous Lanvis.
Enfants et adolescents
Des lésions au foie ont été observées chez une forte proportion d'enfants recevant de la tioguanine
dans le cadre d'une thérapie d'entretien pour la leucémie lymphoblastique aiguë et dans d'autres
conditions associées à l'utilisation continue de la tioguanine. Si votre enfant a des problèmes de rein ou
de foie, veuillez en informer le médecin.
Lanvis avec des aliments et boissons
L'absorption de thioguanine peut être réduite suite à des vomissements ou à la prise de nourriture.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament Des précautions
doivent être prises en utilisant des contraceptifs fiables pour prévenir la grossesse lorsque vous ou
votre partenaire est sous thérapie avec de la tioguanine.
Fertilité
Lanvis peut endommager le sperme ou les ovules.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
On ne dispose d'aucune donnée concernant l'effet de Lanvis sur l'aptitude à conduire des véhicules et
à utiliser des machines.
Lanvis contient du lactose
Les comprimés de Lanvis contiennent du lactose 150 mg. Si votre médecin vous a informé(e) d'une
intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
3.
COMMENT PRENDRE LANVIS
Seul un spécialiste expérimenté dans le traitement des problèmes sanguins doit vous prescrire Lanvis.
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin
ou votre pharmacien. Il est important de prendre votre médicament au bon moment. La notice de
l'emballage vous indiquera le nombre de comprimés à prendre et la fréquence de prise. La durée du
traitement sera déterminée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
Avalez rapidement votre comprimé de Lanvis avec une boisson. Ne gardez pas le comprimé dans
la bouche, ne le mâchez pas, ne le sucez pas mais avalez-le directement.
Si vous devez casser le comprimé en deux, n'en inhalez pas la poudre. Lavez-vous les mains
ensuite.
Quand vous prenez Lanvis, votre médecin vous prescrit des analyses de sang régulièrement pour
vérifier le type de globules présents dans votre sang et s'assurer que votre foie fonctionne
correctement. En conséquence, votre médecin peut parfois ajuster votre dose.
Votre médecin fixe la dose de Lanvis qui vous est administrée en fonction de :
de votre taille (surface) ;
des résultats de votre analyse de sang ;
de la maladie traitée.
Pour les adultes, la dose habituelle à l'induction du traitement est comprise entre 60 et 200 mg/m2 de
surface corporelle par jour.
Il n'y a aucune recommandation posologique particulière pour les patients âgés.
En cas de trouble de la fonction rénale ou hépatique, une réduction de la dose est envisagée.
Utilisation chez les enfants
Pour les enfants, des doses comparables à celles utilisées chez l'adulte ont été utilisées avec correction
appropriée pour la surface corporelle.
Si vous avez pris plus de Lanvis que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop de Lanvis, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien
ou le Centre Anti-poison (070/245.245).
I
nformation destinée au médecin
Etant donné qu'il n'y a pas d'antidote connu, il faut contrôler soigneusement la formule sanguine
jusqu'au début d'un rétablissement. Une hospitalisation, avec éventuellement une transfusion de sang
sera envisagée.
Si vous arrêtez de prendre Lanvis
N'arrêtez pas de prendre Lanvis sans en parler à votre médecin.
Si vous vomissez dans les 30 minutes à 1 heure suivant l'administration, informez l'équipe d'oncologie
ou l'équipe médicale pour déterminer si la dose doit être répétée
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Lanvis est habituellement administré en combinaison avec d'autres produits.
Si vous développez n'importe lequel des effets suivants, parlez-en à votre spécialiste ou allez
directement à l'hôpital :
Tout signe de fièvre ou d'infection (mal de gorge, douleur buccale ou problèmes urinaires).
Tout hématome ou saignement
inattendu, étant donné que cela peut indiquer qu'un nombre
trop faible de globules d'un certain type sont produits.
Si vous vous sentez mal
soudainement (même avec une température normale).
Tout jaunissement du blanc des yeux ou de la peau (ictère).
Si vous ressentez l'un des effets indésirables suivants qui peuvent également survenir avec ce
médicament, parlez-en à votre médecin :
Très fréquent (touche plus de 1 personne sur 10)
Chute du nombre de globules et de plaquettes.
Ictère (la peau et le blanc des yeux jaunissent) et sévères lésions au foie (les symptômes
comprennent fatigue et nausées suivies de démangeaisons, coloration foncée des urines et
éventuellement éruption cutanée ou fièvre) - avec Lanvis au long cours ou à dose élevée ­ cela
peut également apparaître dans vos analyses de sang.
Fréquent (touche moins de 1 personne sur 10)
Lésions au foie qui peuvent provoquer un ictère (la peau et le blanc des yeux jaunissent) ou une
augmentation du volume du foie (gonflement sous la cage thoracique) - avec Lanvis à court
terme ­ cela peut également apparaître dans vos analyses de sang.
Se sentir mal ou être malade (nausées ou vomissements), diarrhée et ulcères buccaux.
Augmentation de la concentration sanguine en acide urique (hyperuricémie) qui peut entraîner une
dégradation de la fonction rénale.
Peu fréquent (touche moins de 1 personne sur 100)
Problème d'intestin appelé colite nécrosante qui peut engendrer de sévères maux d'estomac, vous
rendre malade, ou bien aboutir à de la diarrhée, des vomissements et de la fièvre.
Rare (touche moins de 1 personne sur 1 000)
Sévères lésions au foie utilisé en même temps que d'autres médicaments chimiothérapeutiques,
des contraceptifs oraux et de l'alcool.
Fréquence indéterminée
Déclaration des effets indésirables suspectés
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta, 40/40
B-1060 Bruxelles
Site internet : www.afmps.be
e-mail : patientinfo@fagg-afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5.
COMMENT CONSERVER LANVIS
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C, dans l'emballage extérieur d'origine à
l'abri de la lumière et de l'humidité.
Ne pas utiliser Lanvis après la date de péremption mentionnée sur la boîte après EXP. La date de
péremption fait référence au dernier jour du mois.
Si votre médecin vous dit d'arrêter de prendre les comprimés, il est important de restituer ceux qui
vous restent à votre pharmacien qui les détruira conformément aux directives relatives à la mise
au rebut des substances dangereuses. Conservez uniquement les comprimés si votre médecin
vous le dit.
6.
CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Que contient Lanvis
-
La substance active est la thioguanine. Chaque comprimé contient 40 mg de thioguanine.
-
Les autres composants sont : lactose monohydraté, amidon de pomme de terre, gomme
arabique, acide stéarique, stéarate de magnésium.
Qu'est ce que Lanvis et contenu de l'emballage extérieur
Comprimés sécables contenant 40 mg de thioguanine.
Flacons de verre brun contenant 25 comprimés.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Aspen Pharma Trading Limited
3016 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, Irlande
Fabricant:
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est décembre 2018.
Date d'approbation : 12/2018
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.