Lansoprazole teva 15 mg

NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
Lansoprazole Teva 15 mg gélules gastrorésistantes
Lansoprazole Teva 30 mg gélules gastrorésistantes
lansoprazole
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car el e contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cet e notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque ef et indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout ef et indésirable qui ne serait pas mentionné dans cet e notice. Voir
rubrique 4.

Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que Lansoprazole Teva et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quel es sont les informations à connaître avant de prendre Lansoprazole Teva
3.
Comment prendre Lansoprazole Teva
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Lansoprazole Teva
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Lansoprazole Teva et dans quel cas est-il utilisé ?
La substance active contenue dans Lansoprazole Teva est le lansoprazole, qui est un inhibiteur
de la pompe à protons. Les inhibiteurs de la pompe à protons diminuent la quantité d'acide
produite par l'estomac.
Votre médecin peut prescrire Lansoprazole Teva dans les indications suivantes pour adultes :
Traitement des ulcères dans le duodénum et l'estomac.
Traitement d'une inflammation de l'oesophage (oesophagite de reflux).
Prévention de l'oesophagite de reflux.
Traitement du brûlant et des régurgitations acides.
Traitement des infections causées par la bactérie Helicobacter pylori en association avec un
traitement antibiotique.
Traitement ou prévention des ulcères de l'estomac ou du duodénum chez les patients
nécessitant la poursuite d'un traitement par AINS (Anti-Inflammatoire Non Stéroïdien) (les
AINS sont utilisés contre la douleur et l'inflammation).
Syndrome de Zollinger-Ellison.
Il est possible que votre médecin prescrive Lansoprazole Teva pour une autre indication ou à
une autre dose que celle qui est indiquée dans cet e notice. Prenez votre médicament en accord
avec votre médecin.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 14 jours.
2.
Quel es sont les informations à connaître avant de prendre Lansoprazole Teva ?
Ne prenez jamais Lansoprazole Teva :
si vous êtes allergique au lansoprazole ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Lansoprazole Teva :
Si vous avez une
maladie grave du foie. Il peut s'avérer nécessaire que le médecin ajuste
votre posologie.
Si
vos taux de vitamine B12 sont faibles ou que vous présentez
des facteurs de risque
de faibles taux de vitamine B12 et que vous suivez un traitement à long terme par
lansoprazole. Comme tout agent réduisant l'acidité, Lansoprazole Teva peut entraîner une
réduction de l'absorption de la vitamine B12.
S'il est prévu que vous ef ectuiez des analyses sanguines spécifiques (Chromogranine A).
S'il vous est déjà arrivé de développer
une réaction cutanée après un traitement par un
médicament similaire à Lansoprazole Teva réduisant l'acide gastrique.
Si vous développez une
éruption cutanée, en particulier au niveau des zones exposées au soleil,
consultez votre médecin dès que possible, car vous devrez peut-être arrêter votre traitement par
Lansoprazole Teva. N'oubliez pas de mentionner également tout autre ef et néfaste, comme une
douleur dans vos articulations.
Votre médecin peut réaliser ou faire réaliser un examen complémentaire appelé « endoscopie » afin de
diagnostiquer votre af ection et/ou d'exclure la présence d'une maladie maligne.
Si une
diarrhée survient pendant le traitement par Lansoprazole Teva, contactez
immédiatement
votre médecin, car votre médicament a été associé à un risque légèrement plus élevé de diarrhée
infectieuse.
Si votre médecin vous a prescrit Lansoprazole Teva en association avec d'autres médicaments
destinés au traitement d'une infection à Helicobacter pylori (
antibiotiques) ou avec des médicaments
anti-inflammatoires pour traiter la
douleur ou une
maladie rhumatismale : veuillez lire également
at entivement les notices de ces médicaments.
La prise d'un inhibiteur de la pompe à protons comme le lansoprazole, en particulier pendant plus d'un
an, peut augmenter légèrement votre risque de fracture de la hanche, du poignet ou de la colonne.
Avertissez votre médecin si vous souffrez
d'ostéoporose (réduction de la densité osseuse) ou si votre
médecin vous a dit que vous présentiez un risque d'ostéoporose (par exemple, si vous prenez des
stéroïdes).
Si vous prenez Lansoprazole Teva à long terme (plus de 1 an), vous serez probablement soumis à une
surveillance médicale régulière. Vous devez rapporter tout symptôme/toute situation nouveau/-elle ou
inhabituel(le) lorsque vous voyez votre médecin.
Si vous recevez un traitement par Lansoprazole Teva pendant plus de trois mois, il est possible que les
taux de magnésium diminuent dans votre sang. Des taux faibles de magnésium peuvent se manifester
par une fatigue, des contractions musculaires involontaires, une désorientation, des convulsions, des
étourdissements, une augmentation de la fréquence cardiaque. Si vous présentez l'un de ces
symptômes, veuillez avertir immédiatement votre médecin. Des taux faibles de magnésium peuvent
également provoquer une réduction des taux de potassium ou de calcium dans le sang. Il est possible
que votre médecin décide de réaliser des tests sanguins réguliers pour surveiller vos taux de
magnésium.
Autres médicaments et Lansoprazole Teva
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez/utilisez, avez récemment pris/utilisé ou pourriez
prendre/utiliser tout autre médicament, y compris les médicaments obtenus sans ordonnance.
En particulier, veuillez avertir votre médecin ou pharmacien si vous prenez des médicaments contenant
l'une des substances actives suivantes, car Lansoprazole Teva peut influencer la manière dont
agissent ces médicaments :
inhibiteurs de la protéase du VIH, tels que l'atazanavir et le nelfinavir (utilisés pour traiter le VIH)
méthotrexate (utilisé pour traiter les maladies auto-immunes et le cancer)
kétoconazole, itraconazole, rifampicine (médicaments utilisés pour traiter les infections).
digoxine (utilisée pour traiter les problèmes cardiaques).
warfarine (utilisée pour traiter les caillots sanguins)
théophylline (utilisée pour traiter l'asthme).
tacrolimus (utilisé pour prévenir le rejet d'un organe transplanté).
fluvoxamine (utilisée pour traiter la dépression et d'autres maladies psychiatriques).
antiacides (utilisés pour traiter le brûlant ou les régurgitations acides).
sucralfate (utilisé pour guérir les ulcères).
millepertuis (Hypericum perforatum) (utilisé pour traiter la dépression légère).
Grossesse, al aitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Des ef ets indésirables tels que des étourdissements, des vertiges, une fatigue et des troubles visuels,
peuvent survenir chez les patients prenant Lansoprazole Teva. Si vous présentez ces ef ets
indésirables, soyez prudent(e) car vos capacités de réaction peuvent diminuer.
Vous êtes seul responsable de décider si vous êtes apte à conduire un véhicule ou à ef ectuer d'autres
tâches demandant une concentration élevée. A cause de ces ef ets ou ces ef ets indésirables, la prise
de ce médicament peut réduire votre capacité à faire ces choses en toute sécurité.
La description de ces ef ets se trouve dans rubrique 4 de cet e notice.
Veuillez lire l'intégralité de cet e notice pour information.
En cas de doute, parlez-en avec votre médecin ou votre pharmacien.
Lansoprazole Teva contient du saccharose
Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre
médecin avant de prendre ce médicament.
Lansoprazole Teva contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par gélule, c.-à-d. qu'il est
essentiellement « sans sodium ».
3.
Comment prendre Lansoprazole Teva ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Pour en obtenir les meilleurs résultats, prenez Lansoprazole Teva au moins 30 minutes avant les repas
avec un verre d'eau.
Avalez la gélule entière, avec un verre d'eau. Si vous avez des difficultés à avaler les gélules, il est
possible que votre médecin vous conseille une autre manière pour prendre votre médicament.
Ne pas
mâcher ni écraser ces gélules ni le contenu d'une gélule vidée car cela empêcherait leur action
correcte.
Si vous prenez Lansoprazole Teva une fois par jour, essayez de le prendre chaque jour à la
même heure. Vous pouvez obtenir les meilleurs résultats si vous prenez Lansoprazole Teva
dès que vous vous levez le matin.
Si vous prenez Lansoprazole Teva deux fois par jour, prenez la première dose le matin et la
seconde dose le soir.
La dose de votre médicament dépend de votre af ection. Les doses recommandées de Lansoprazole
Teva pour les adultes sont indiquées ci-dessous. Votre médecin vous prescrira parfois une autre dose
et vous dira combien de temps devra durer votre traitement.
Traitement du brûlant et des régurgitations acides
15 mg ou 30 mg de lansoprazole par jour, pendant 4 semaines. Si vos symptômes ne s'améliorent pas
en 4 semaines, veillez contacter votre médecin.
Traitement de l'ulcère duodénal
30 mg de lansoprazole par jour, pendant 2 semaines
Traitement de l'ulcère de l'estomac
30 mg de lansoprazole par jour, pendant 4 semaines.
Traitement d'une inflammation de l'oesophage (oesophagite de reflux)
30 mg de lansoprazole par jour, pendant 4 semaines.
Prévention à long terme de l'oesophagite de reflux
15 mg de lansoprazole par jour ; il est possible que votre médecin ajuste votre dose à 30 mg de
lansoprazole par jour.
Traitement d'un ulcère du duodénum ou de l'estomac chez des patients nécessitant la poursuite d'un
traitement par AINS
30 mg de lansoprazole par jour, pendant 4 semaines.
Prévention des ulcères du duodénum ou de l'estomac chez les patients nécessitant la poursuite d'un
traitement par AINS
15 mg de lansoprazole par jour ; il est possible que votre médecin ajuste votre dose à 30 mg de
lansoprazole par jour.
Tr
aitement d'une infection à He
licobacter pylori
La dose recommandée est de 30 mg de lansoprazole en association avec deux antibiotiques différents
le matin et 30 mg de lansoprazole en association avec deux antibiotiques différents le soir. Le
traitement doit généralement se prendre chaque jour pendant 7 jours.
Les associations recommandées d'antibiotiques sont :
30 mg de lansoprazole en association avec 250 à 500 mg de clarithromycine et 1000 mg
d'amoxicilline
30 mg de lansoprazole en association avec 250 mg de clarithromycine et 400-500 mg de
métronidazole
Si vous êtes traité(e) pour une infection parce que vous avez un ulcère, il est peu probable que votre
ulcère réapparaisse si l'infection est traitée avec succès. Pour que votre médicament agisse le mieux
possible, respectez les heures de prise et
n'omettez aucune dose.
Syndrome de Zollinger-Ellison
La dose habituelle est de 60 mg de lansoprazole par jour pour débuter le traitement, puis en fonction
de votre réponse à Lansoprazole Teva, la dose peut changer, selon ce que votre médecin estime qui
vous convient le mieux.
Utilisation chez les enfants
Lansoprazole Teva ne doit PAS être administré aux enfants.
Si vous avez pris plus de Lansoprazole Teva que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé ou pris trop de Lansoprazole Teva, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien, le service d'urgences de l'hôpital le plus proche ou le centre Antipoison
(070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Lansoprazole Teva
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous réalisez votre oubli sauf s'il est presque
temps de prendre la dose suivante. Si c'est le cas, ne prenez plus la dose oubliée et prenez
normalement les autres gélules. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez
oubliée de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Lansoprazole Teva
N'arrêtez pas le traitement prématurément parce que vos symptômes se sont améliorés. Il est
possible que votre af ection ne soit pas totalement guérie et qu'elle réapparaisse si vous ne terminez
pas votre cure de traitement.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des ef ets indésirables, mais ils
ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Arrêtez de prendre votre médicament et informez immédiatement votre médecin ou
rendez-vous au service des urgences de l'hôpital le plus proche si vous présentez des
effets indésirables suivants :
oedème angioneurotique : avec des symptômes comme un gonflement du visage, de la
langue ou du pharynx, des difficultés à avaler, de l'urticaire et des difficultés à respirer : un
ef et indésirable rare (pouvant survenir chez maximum 1 personne sur 1.000).
réactions d'hypersensibilité grave, y compris choc : les symptômes d'une réaction
d'hypersensibilité peuvent inclure : fièvre, éruption cutanée, oedème et, parfois, chute de la
tension artérielle : un ef et indésirable très rare (pouvant survenir chez maximum 1 personne
sur 10.000)
réactions cutanées très graves, incluant rougeur, formation de cloques, inflammation
grave et desquamation : érythème polymorphe (un ef et indésirable rare : pouvant survenir
chez maximum 1 personne sur 1.000), syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse
épidermique toxique : un ef et indésirable très rare (pouvant survenir chez maximum 1
personne sur 10.000)

inflammation du foie : qui peut se caractériser par une coloration jaune de la peau ou du
blanc de l'oeil : un ef et indésirable rare (pouvant survenir chez maximum 1 personne sur
1.000)

Fr
équents (pouvant survenir chez maximum 1 personne sur 10) :
maux de tête, étourdissements.
diarrhées, constipation, douleurs à l'estomac, nausées, ballonnements, sécheresse ou
douleur de bouche ou gorge, polypes bénins dans l'estomac.
éruption cutanée, démangeaisons
modifications des valeurs des tests de fonction du foie.
fatigue.
P

eu fréquents (pouvant survenir chez maximum 1 personne sur 100) :
dépression.
douleurs articulaires ou musculaires.
rétention d'eau ou gonflement.
modifications du nombre des cellules sanguines.
fracture de la hanche, du poignet ou de la colonne (voir rubrique 2 « Avertissements et
précautions ».
Ra
res (pouvant survenir chez maximum 1 personne sur 1.000) :
fièvre.
agitation, somnolence, confusion, hallucinations, insomnie, troubles visuels, vertiges
un modification du goût, perte d'appétit, inflammation de votre langue (glossite).
réactions de la peau telles qu'une sensation de brûlure ou de picotements sous la peau,
bleus, rougeur et transpiration excessive.
sensibilité à la lumière.
perte de cheveux.
sensation de fourmillements sur la peau (paresthésies), tremblements.
anémie (pâleur).
problèmes au niveau des reins.
pancréatite.
gonflement des seins chez l'homme, impuissance.
candidose (infection fongique pouvant toucher la peau ou les muqueuses).
Tr
ès rares ( pouvant survenir chez maximum 1 personne sur 10.000) :
inflammation de la bouche (stomatite).
inflammation intestinale (colite) .
modifications des taux de sodium, cholestérol et triglycérides dans le sang.
très rarement, Lansoprazole Teva peut provoquer une réduction du nombre de globules
blancs, ce qui peut diminuer votre résistance aux infections. Si vous présentez une infection
s'accompagnant de symptômes tels qu'une fièvre et une détérioration grave de votre état
général, ou une fièvre s'accompagnant de symptômes d'infection locale tels qu'une douleur
au niveau de la gorge/du pharynx/de la bouche ou des problèmes urinaires,
consultez
immédiatement votre médecin. Un test sanguin sera réalisé pour vérifier la présence d'une
éventuelle réduction du nombre de globules blancs (agranulocytose).
diminution anormale coexistante du nombre de globules rouges et blancs, de plaquet es
sanguines (pancytopénie).
Fr
équence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
taux faibles de magnésium dans le sang (hypomagnésémie) (voir rubrique 2 Avertissements
et précautions »). Des taux faibles de magnésium peuvent également provoquer une
réduction des taux de potassium ou de calcium dans le sang (hypokaliémie, hypocalcémie).
baisse du taux de sodium dans le sang (hyponatrémie; symptômes fréquents: nausées et
vomissements, maux de tête, somnolence et fatigue, désorientation, faiblesse ou crampes
musculaires, irritabilité, crises convulsives, coma).
éruption cutanée, potentiellement accompagnée de douleurs articulaires.
hallucinations visuelles
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque ef et indésirable, parlez-en à votre médecin ou, votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout ef et indésirable qui ne serait pas mentionné dans cet e
notice. Vous pouvez également déclarer les ef ets indésirables directement via l'Agence fédérale
des médicaments et des produits de santé - Division Vigilance - Boîte Postale 97, 1000
BRUXELLES Madou - Site internet : www.notifierunef etindesirable.be - e-mail : adr@afmps.be .
En signalant les ef ets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la
sécurité du médicament.
5.
Comment conserver Lansoprazole Teva ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver à une température ne dépassant pas 30ºC.
Lansoprazole Teva 15 mg gélules gastrorésistantes
Lansoprazole Teva ne doit plus être utilisé 56 jours après la première ouverture du flacon.
Lansoprazole Teva 30 mg gélules gastrorésistantes
Flacons avec 7, 14 ou 28 gélules :
Lansoprazole Teva ne doit plus être utilisé 28 jours après la première ouverture du flacon.
Flacons avec 49, 50 ou 56 gélules :
Lansoprazole Teva ne doit plus être utilisé 56 jours après la première ouverture du flacon.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage extérieur et
la plaquet e/l'étiquet e du flacon après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier
jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Lansoprazole Teva
La substance active est le lansoprazole.
Chaque gélule contient 15 mg de la substance active.
Chaque gélule contient 30 mg de la substance active.
Les autres composants sont : sphères de sucre (saccharose, amidon de maïs), povidone,
laurylsulfate de sodium, glycolate d'amidon sodique (type A), phosphate trisodique,
hypromellose, talc, copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle (1:1) dispersion
30%, citrate de triéthyle, dioxyde de titane (E171).
L'enveloppe de la gélule contient : gélatine, dioxyde de titane (E171).
L'encre d'impression contient : gomme laque, propylène glycol, hydroxyde d'ammonium,
hydroxyde de potassium, oxyde de fer noir (E172).
Aspect de Lansoprazole Teva et contenu de l'emballage extérieur
Gélule en gélatine avec une coiffe opaque blanche et un corps opaque blanc, contenant des
microgranules blancs à beiges. Les gélules portent des inscriptions à l'encre noire : la let re
« L » sur la coiffe et le nombre « 15 » sur le corps.
Gélule en gélatine avec une coiffe opaque blanche et un corps opaque blanc, contenant des
microgranules blancs à beiges. Les gélules portent des inscriptions à l'encre noire : la let re
« L » sur la coiffe et le nombre « 30 » sur le corps.
Lansoprazole Teva est disponible en emballages sous plaquet es contenant 7, 7x1, 10, 10x1,
14, 14x1, 28, 28x1, 30, 30x1, 50, 50x1, 50x1 (emballage hospitalier), 56, 56x1, 60, 60x1, 90,
90x1, 98, 98x1, 100, 100x1 gélules gastrorésistantes ou en flacons contenant 7, 14, 28, 49, 50,
56, 98 (2x49), 100 (2x50) gélules gastrorésistantes.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Teva Pharma Belgium S.A., Laarstraat 16, B-2610 Wilrijk
Fabricants
TEVA PHARMA S.L.U., C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica, 50016, Zaragoza, Espagne
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143, Blaubeuren, Allemagne
Teva Pharma B.V., Swensweg 5, 2031 GA, Haarlem, Pays-Bas
Numéro de l'autorisation de mise sur le marché
15 mg (plaquette): BE467680
15 mg (flacon): BE467697
30 mg (plaquette): BE467706
30 mg (flacon): BE467715
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
sous les noms suivants :
BE:
Lansoprazole Teva
CZ:
Lansoprazol Teva
DE, LU:
Lansoprazol-ratiopharm
FI, IS:
Gasterix
IE:
Lansoprazole Teva Pharma
IT:
Lansoprazolo Teva
La dernière date à laquel e cette notice a été approuvée est 02/2022.