Lansoprazole mylan 15 mg

Notice
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
Lansoprazole Mylan 15 mg gélules gastro-résistantes
Lansoprazole Mylan 30 mg gélules gastro-résistantes
lansoprazole
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle 
contient des informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que Lansoprazole Mylan et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Lansoprazole Mylan ?
3. Comment prendre Lansoprazole Mylan ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE LANSOPRAZOLE MYLAN ET DANS QUEL CAS EST-IL 
UTILISÉ ?
Le principe actif de Lansoprazole Mylan est le lansoprazole qui est un inhibiteur de la pompe
à protons. Les inhibiteurs de la pompe à protons réduisent la quantité d’acide sécrétée par
l’estomac.
Votre médecin peut prescrire Lansoprazole Mylan dans les indications suivantes pour
adultes:
Traitement de l’ulcère duodénal ou de l’ulcère gastrique ;
Traitement de l’inflammation de l’œsophage (œsophagite par reflux) ;
Prévention de l’œsophagite par reflux ;
Traitement des brûlures d’estomac et des régurgitations acides ;
Traitement des infections induites par les bactéries
Helicobacter pylori
lorsqu’il est prescrit
en association avec une antibiothérapie ;
Traitement de l’ulcère duodénal ou de l’ulcère gastrique chez les patients nécessitant un
traitement par AINS en continu (le traitement par AINS est prescrit contre la douleur ou
l’inflammation) ;
Prévention de l’ulcère duodénal ou de l’ulcère gastrique chez les patients nécessitant un
traitement par AINS en continu (le traitement par AINS est prescrit contre la douleur ou
l’inflammation) ;
Traitement du syndrome de Zollinger-Ellison.
Votre médecin peut avoir prescrit Lansoprazole Mylan pour une autre indication ou avec une
dose différente de celle indiquée dans cette notice. Suivez les indications de votre médecin
pour prendre votre médicament.
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Notice
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE 
LANSOPRAZOLE MYLAN ?
Ne prenez jamais Lansoprazole Mylan
si vous êtes allergique au lansoprazole ou à l’un des autres composants contenus dans
ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Lansoprazole Mylan :
Si vous êtes atteint d’une maladie hépatique grave, signalez-le à votre médecin. Il se peut
qu’il doive ajuster la posologie.
Votre médecin peut vous demander ou vous a demandé de pratiquer un examen
complémentaire appelé endoscopie afin de diagnostiquer votre état pathologique et/ou
exclure toute pathologie maligne.
Si une diarrhée survient pendant le traitement avec Lansoprazole Mylan, contactez votre
médecin immédiatement; en effet, Lansoprazole Mylan a été associé à une légère
augmentation des diarrhées infectieuses.
Si votre médecin vous a prescrit Lansoprazole Mylan en plus d’autres médicaments destinés
au traitement de l’infection par
Helicobacter pylori
(antibiotiques) ou avec des anti-
inflammatoires afin de traiter la douleur ou une pathologie rhumatismale : lisez également
attentivement les notices de ces médicaments.
La prise d'un inhibiteur de la pompe à protons comme Lansoprazole Mylan, en particulier
pendant plus d'un an, peut augmenter légèrement votre risque de fracture de la hanche, du
poignet ou de la colonne. Avertissez votre médecin si vous souffrez d'ostéoporose ou si vous
prenez des corticostéroïdes (qui peuvent augmenter le risque d'ostéoporose).
Si vous prenez Lansoprazole Mylan au long cours (plus d’un an), vous serez probablement
soumis à une surveillance médicale régulière. Vous devez faire part à votre médecin de tout
nouveau symptôme inhabituel qui surviendrait.
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Lansoprazole Mylan:
Si vos taux de vitamine B12 sont faibles ou que vous présentez des facteurs de risque de
faibles taux de vitamine B12 et que vous suivez un traitement à long terme par
lansoprazole. Comme tout agent réduisant l’acidité, le lansoprazole peut entraîner une
réduction de l’absorption de la vitamine B12 ;
S’il est prévu que vous effectuiez des analyses sanguines spécifiques (chromogranine
A) ;
S’il vous est déjà arrivé de développer une réaction cutanée après un traitement par un
médicament similaire à Lansoprazole Mylan réduisant l’acide gastrique.
Si vous développez une éruption cutanée, en particulier au niveau des zones exposées
au soleil, consultez votre médecin dès que possible, car vous devrez peut-être arrêter
votre traitement par Lansoprazole Mylan. N'oubliez pas de mentionner également tout
autre effet néfaste, comme une douleur dans vos articulations.
Autres médicaments et Lansoprazole Mylan
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre tout autre médicament, y compris des médicaments sans prescription.
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Notice
En particulier, dites à votre médecin si vous prenez des médicaments contenant un ou
plusieurs des principes actifs suivants, car Lansoprazole Mylan peut modifier les propriétés
de ces médicaments :
inhibiteurs de la protéase du VIH, tels que l’atazanavir et le nelfinavir (utilisés pour traiter
le VIH) ;
méthotrexate (utilisé pour traiter les maladies auto-immunes et le cancer) ;
kétoconazole, itraconazole, rifampicine (utilisés pour traiter les infections) ;
digoxine (utilisée pour traiter les problèmes cardiaques) ;
warfarine (utilisée pour traiter les caillots sanguins) ;
théophylline (utilisée pour traiter l’asthme) ;
tacrolimus (utilisé pour empêcher le rejet de greffe) ;
fluvoxamine (utilisée pour traiter la dépression et d’autres pathologies psychiatriques) ;
anti-acides (utilisés pour traiter les brûlures d’estomac ou les régurgitations acides) ;
sucralfate (utilisé pour cicatriser les ulcères duodénaux ou gastriques) ;
millepertuis (Hypericum
perforatum)
(utilisé pour traiter la dépression légère).
Lansoprazole Mylan avec des aliments et boissons
Pour de meilleurs résultats, prenez Lansoprazole Mylan au moins 30 minutes avant un
repas.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez de
contracter une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de
prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Des effets indésirables, tels que
somnolence,
vertiges, fatigue et troubles visuels, surviennent
parfois chez les patients prenant Lansoprazole Mylan. Attention, si vous présentez ces effets
indésirables, votre rapidité de réaction peut être réduite.
Vous êtes seul responsable de décider si vous êtes apte à conduire un véhicule ou à
effectuer d’autres tâches demandant une concentration élevée. A cause de ces effets ou ces
effets indésirables, la prise de ce médicament peut être un facteur compromettant la
conduite d’un véhicule ou la réalisation d’autres tâches.
La description de ces effets se trouve dans rubrique 4 de cette notice.
Veuillez lire l’intégralité de cette notice pour information.
Si des doutes persistent, parlez-en avec votre médecin, infirmière ou pharmacien.
Lansoprazole Mylan contient du saccharose
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant
de prendre ce médicament.
3.
COMMENT PRENDRE LANSOPRAZOLE MYLAN ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Avalez la gélule avec un verre d’eau. Si vous trouvez que les gélules sont difficiles à avaler,
votre médecin peut vous conseiller d’autres façons de prendre le médicament. N’écrasez ou
ne croquez pas les gélules ou leur contenu car cela altérerait leurs propriétés.
3/7
Notice
Si vous prenez Lansoprazole Mylan une fois par jour, essayez de le prendre à la même
heure chaque jour. Vous pouvez obtenir de meilleurs résultats si vous prenez Lansoprazole
Mylan dès que vous vous levez le matin.
Si vous prenez Lansoprazole Mylan deux fois par jour, prenez la première dose le matin et la
seconde dose le soir.
La posologie de Lansoprazole Mylan dépend de votre état pathologique. Les posologies
usuelles de Lansoprazole Mylan pour les adultes figurent ci-dessous. Votre médecin vous
prescrira parfois une posologie différente et vous indiquera la durée du traitement.
Traitement des brûlures d’estomac et des régurgitations acides : une
gélule de 15 mg
ou de 30 mg par jour pendant 4 semaines. Si les symptômes persistent, parlez-en à votre
médecin. Si vos symptômes ne sont pas atténués dans un délai de 4 semaines, contactez
votre médecin.
Traitement de l’ulcère duodénal :
une gélule de 30 mg chaque jour pendant 2 semaines
Traitement de l’ulcère gastrique :
une gélule de 30 mg chaque jour pendant 4 semaines
Traitement de l’inflammation de l’œsophage (œsophagite par reflux) :
une gélule de 30
mg chaque jour pendant 4 semaines
Prévention à long terme de l’œsophagite par reflux :
une gélule de 15 mg chaque jour ; il
se peut que votre médecin ajuste la dose à une gélule de 30 mg par jour.
Traitement de l’infection par Helicobacter
pylori
: la
posologie usuelle est une gélule de
30 mg en association avec deux antibiotiques différents le matin et une gélule de 30 mg en
association avec deux antibiotiques différents le soir. Le traitement est à prendre tous les
jours généralement pendant 7 jours.
Les associations antibiotiques recommandées sont :
- Lansoprazole Mylan 30 mg avec clarithromycine 250-500 mg et amoxicilline 1000 mg
- Lansoprazole Mylan 30 mg avec clarithromycine 250 mg et métronidazole 400-500 mg
Si vous êtes traité pour infection en cas d’ulcère, il est improbable que celui-ci réapparaisse
si l’infection est traitée avec succès. Pour que votre médicament agisse le mieux possible,
respecter les heures de prise et
ne manquez aucune prise.
Traitement de l’ulcère duodénal ou de l’ulcère gastrique chez les patients nécessitant 
un traitement par AINS (anti-inflammatoires non stéroidiens) en continu: une
gélule de
30 mg tous les jours pendant 4 semaines.
Prévention de l’ulcère duodénal ou de l’ulcère gastrique chez les patients nécessitant 
un traitement par AINS (anti-inflammatoires non stéroidiens) en continu : une
gélule de
15 mg chaque jour; il se peut que votre médecin ajuste la posologie à une gélule de 30 mg
par jour.
Syndrome de Zollinger-Ellison :
la posologie initiale recommandée est de deux gélules de
30 mg par jour pour commencer, puis selon votre réponse à Lansoprazole Mylan, votre
médecin pourra décider d’ajuster la dose.
Utilisation chez les enfants
Lansoprazole Mylan ne peut pas être administré chez les enfants.
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Notice
Si vous avez pris plus de Lansoprazole Mylan que vous n’auriez dû
Si vous avez pris trop de Lansoprazole Mylan, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le centre Anti-poisons (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Lansoprazole Mylan
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en apercevez à moins
qu’il ne soit presque temps de prendre la dose suivante. Si tel est le cas, ne prenez pas la
dose manquée, et prenez normalement les autres gélules. Ne prenez pas de dose double
pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Lansoprazole Mylan
En cas d’amélioration des symptômes, n’arrêtez pas votre traitement. Il se peut que vous ne
soyez pas totalement guéri et que les symptômes réapparaissent.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus
d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais
ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables suivants sont fréquents (surviennent
chez plus d’1 patient sur
100) :
maux de tête, somnolence ;
diarrhées, constipation, douleurs d’estomac, nausées, vomissement, flatulences,
sècheresse ou douleur de bouche/gorge ;
éruption cutanée, démangeaisons ;
perturbation du bilan hépatique (foie) ;
fatigue ;
polypes bénins dans l'estomac.
Les effets indésirables suivants sont peu fréquents
(surviennent chez moins d’1 patient
sur 100) :
dépression ;
douleur musculaire ou articulaire ;
rétention hydrique ou œdème ;
modifications de la formule sanguine.
Les effets indésirables suivants sont rares
(surviennent chez moins d’1 patient sur 1000) :
fièvre ;
agitation, somnolence, confusion, hallucinations, insomnie, troubles visuels, vertiges ;
altération du goût, perte d’appétit, inflammation de la langue (glossite) ;
réactions cutanées, telles que sensation de brûlure ou de picotements, hématomes,
rougeurs et sudation ;
photosensibilité (forte réaction cutanée lors d’une exposition au soleil et aux UV) ;
chute des cheveux ;
fourmillements (paresthésie), tremblements ;
anémie (pâleur) ;
problèmes rénaux ;
pancréatite ;
hépatite, ictère et jaunisse ;
5/7
Notice
gonflement des seins chez les hommes, impuissance ;
candidose (infection de la peau ou des muqueuses due à des champignons) ;
œdème de Quincke ; contactez immédiatement votre médecin si vous avez des
symptômes d’œdème de Quincke, tels que visage, langue ou pharynx gonflé, difficulté à
avaler, urticaire ou difficultés à respirer.
Les effets indésirables suivants sont très rares
(surviennent chez moins d’1 patient sur
10000) :
hypersensibilité sévère y compris l’état de choc. Les symptômes d’hypersensibilité
peuvent inclure fièvre, éruption cutanée, œdème et parfois chute de tension ;
inflammation de la bouche (stomatite) ;
colite (inflammation intestinale) ;
modifications des taux de sodium cholestérol et triglycérides dans le sang ;
réactions cutanées sévères avec rougeurs, aspect bulleux, inflammation sévère et
desquamation ;
très rarement Lansoprazole Mylan peut provoquer une baisse du nombre de leucocytes
qui peut altérer la résistance aux infections. Si une infection apparaît avec des
symptômes tels que fièvre et détérioration grave de votre état de santé, ou fièvre avec
symptômes d’infection locale, tels que maux de gorge/pharynx/bouche ou problèmes
urinaires consultez immédiatement votre médecin. Une analyse sanguine sera effectuée
pour contrôler une baisse possible des leucocytes (agranulocytose).
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
si vous recevez un traitement par Lansoprazole Mylan pendant plus de trois mois, il est
possible que les taux de magnésium diminuent dans votre sang. Des taux faibles de
magnésium peuvent se manifester par une fatigue, des contractions musculaires
involontaires, une désorientation, des convulsions, des étourdissements, une
augmentation de la fréquence cardiaque. Si vous présentez l’un de ces symptômes,
veuillez avertir rapidement votre médecin. Des taux faibles de magnésium peuvent
également provoquer une réduction des taux de potassium ou de calcium dans le sang. Il
est possible que votre médecin décide de réaliser des tests sanguins réguliers pour
surveiller vos taux de magnésium ;
éruption cutanée, potentiellement accompagnée de douleurs articulaires.
hallucinations visuelles
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta, 40/ 40
B-1060 Bruxelles
Site internet :
www.afmps.be
E-mail :
patientinfo@fagg-afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la
sécurité du médicament.
5.
COMMENT CONSERVER LANSOPRAZOLE MYLAN ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
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Notice
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP.
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
A conserver dans l’emballage extérieur d’origine à l’abri de l’humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l’environnement.
6.
CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Lansoprazole Mylan
La substance active est le lansoprazole. Chaque gélule contient respectivement 15 ou 30 mg
de la substance active lansoprazole.
Les autres composants de Lansoprazole Mylan sont des granules gastro-résistants
contenant du sucre (à base d’amidon de maïs et de saccharose), laurylsulfate de sodium,
méglumine, hypromellose, talc, polysorbate 80, eudragit L-30-D55, gélatine, eau, dioxyde de
titane (E171). Les capsules de Lansoprazole Mylan 15 mg contiennent également du jaune
de quinoléine (E104).
Aspect de Lansoprazole Mylan et contenu de l’emballage extérieur
Les gélules de 15 mg ont une tête et un corps de couleur jaune opaque et contiennent des
microgranules sphériques blancs ou blanc cassé.
Les gélules de 30 mg ont une tête et un corps de couleur blanche opaque et contiennent des
microgranules sphériques blancs ou blanc cassé.
Les gélules sont disponibles en plaquettes de 7, 14, 15, 28, 30, 35, 56, 60, 84 et 98 gélules.
Elles sont également disponibles en emballages calendrier de 28 ou 98 gélules.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Mylan bvba/sprl
Terhulpsesteenweg 6A
B-1560 Hoeilaart
Fabricants
Liconsa, Avda Miralcampo 7, Poligono Industrial de Miralcampo, 19200 Azuqueca de
Henares, Guadalajara, Espagne
McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange
Road, Dublin 13, Irlande
Numéros d’Autorisation de mise sur le marché
Lansoprazole Mylan 15 mg gélules gastro-résistantes: BE274364
Lansoprazole Mylan 30 mg gélules gastro-résistantes: BE274145
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 08/2017.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 01/2018
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NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
Lansoprazole Mylan 15 mg gélules gastro-résistantes
Lansoprazole Mylan 30 mg gélules gastro-résistantes

lansoprazole
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle
contient des informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnel ement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Lansoprazole Mylan et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quel es sont les informations à connaître avant de prendre Lansoprazole Mylan ?
3. Comment prendre Lansoprazole Mylan ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ?
6. Contenu de l'embal age et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE LANSOPRAZOLE MYLAN ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ ?

Le principe actif de Lansoprazole Mylan est le lansoprazole qui est un inhibiteur de la pompe
à protons. Les inhibiteurs de la pompe à protons réduisent la quantité d'acide sécrétée par
l'estomac.
Votre médecin peut prescrire Lansoprazole Mylan dans les indications suivantes pour
adultes:
Traitement de l'ulcère duodénal ou de l'ulcère gastrique ;
Traitement de l'inflammation de l'oesophage (oesophagite par reflux) ;
Prévention de l'oesophagite par reflux ;
Traitement des brûlures d'estomac et des régurgitations acides ;
Traitement des infections induites par les bactéries Helicobacter pylori lorsqu'il est prescrit
en association avec une antibiothérapie ;
Traitement de l'ulcère duodénal ou de l'ulcère gastrique chez les patients nécessitant un
traitement par AINS en continu (le traitement par AINS est prescrit contre la douleur ou
l'inflammation) ;
Prévention de l'ulcère duodénal ou de l'ulcère gastrique chez les patients nécessitant un
traitement par AINS en continu (le traitement par AINS est prescrit contre la douleur ou
l'inflammation) ;
Traitement du syndrome de Zol inger-El ison.
Votre médecin peut avoir prescrit Lansoprazole Mylan pour une autre indication ou avec une
dose différente de cel e indiquée dans cette notice. Suivez les indications de votre médecin
pour prendre votre médicament.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
LANSOPRAZOLE MYLAN ?

Ne prenez jamais Lansoprazole Mylan
si vous êtes al ergique au lansoprazole ou à l'un des autres composants contenus dans
ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Lansoprazole Mylan :
Si vous êtes atteint d'une maladie hépatique grave, signalez-le à votre médecin. Il se peut
qu'il doive ajuster la posologie.
Votre médecin peut vous demander ou vous a demandé de pratiquer un examen
complémentaire appelé endoscopie afin de diagnostiquer votre état pathologique et/ou
exclure toute pathologie maligne.
Si une diarrhée survient pendant le traitement avec Lansoprazole Mylan, contactez votre
médecin immédiatement; en effet, Lansoprazole Mylan a été associé à une légère
augmentation des diarrhées infectieuses.
Si votre médecin vous a prescrit Lansoprazole Mylan en plus d'autres médicaments destinés
au traitement de l'infection par Helicobacter pylori (antibiotiques) ou avec des anti-
inflammatoires afin de traiter la douleur ou une pathologie rhumatismale : lisez également
attentivement les notices de ces médicaments.
La prise d'un inhibiteur de la pompe à protons comme Lansoprazole Mylan, en particulier
pendant plus d'un an, peut augmenter légèrement votre risque de fracture de la hanche, du
poignet ou de la colonne. Avertissez votre médecin si vous souffrez d'ostéoporose ou si vous
prenez des corticostéroïdes (qui peuvent augmenter le risque d'ostéoporose).
Si vous prenez Lansoprazole Mylan au long cours (plus d'un an), vous serez probablement
soumis à une surveil ance médicale régulière. Vous devez faire part à votre médecin de tout
nouveau symptôme inhabituel qui surviendrait.
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Lansoprazole Mylan:
Si vos taux de vitamine B12 sont faibles ou que vous présentez des facteurs de risque de
faibles taux de vitamine B12 et que vous suivez un traitement à long terme par
lansoprazole. Comme tout agent réduisant l'acidité, le lansoprazole peut entraîner une
réduction de l'absorption de la vitamine B12 ;
S'il est prévu que vous effectuiez des analyses sanguines spécifiques (chromogranine
A) ;
S'il vous est déjà arrivé de développer une réaction cutanée après un traitement par un
médicament similaire à Lansoprazole Mylan réduisant l'acide gastrique.
Si vous développez une éruption cutanée, en particulier au niveau des zones exposées
au soleil, consultez votre médecin dès que possible, car vous devrez peut-être arrêter
votre traitement par Lansoprazole Mylan. N'oubliez pas de mentionner également tout
autre effet néfaste, comme une douleur dans vos articulations.
Autres médicaments et Lansoprazole Mylan
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre tout autre médicament, y compris des médicaments sans prescription.
En particulier, dites à votre médecin si vous prenez des médicaments contenant un ou
plusieurs des principes actifs suivants, car Lansoprazole Mylan peut modifier les propriétés
de ces médicaments :
inhibiteurs de la protéase du VIH, tels que l'atazanavir et le nelfinavir (utilisés pour traiter
le VIH) ;
méthotrexate (utilisé pour traiter les maladies auto-immunes et le cancer) ;
kétoconazole, itraconazole, rifampicine (utilisés pour traiter les infections) ;
digoxine (utilisée pour traiter les problèmes cardiaques) ;
warfarine (utilisée pour traiter les caillots sanguins) ;
théophylline (utilisée pour traiter l'asthme) ;
tacrolimus (utilisé pour empêcher le rejet de greffe) ;
fluvoxamine (utilisée pour traiter la dépression et d'autres pathologies psychiatriques) ;
anti-acides (utilisés pour traiter les brûlures d'estomac ou les régurgitations acides) ;
sucralfate (utilisé pour cicatriser les ulcères duodénaux ou gastriques) ;
mil epertuis (Hypericum perforatum) (utilisé pour traiter la dépression légère).
Lansoprazole Mylan avec des aliments et boissons
Pour de meil eurs résultats, prenez Lansoprazole Mylan au moins 30 minutes avant un
repas.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous al aitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez de
contracter une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de
prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Des effets indésirables, tels que somnolence, vertiges, fatigue et troubles visuels, surviennent
parfois chez les patients prenant Lansoprazole Mylan. Attention, si vous présentez ces effets
indésirables, votre rapidité de réaction peut être réduite.
Vous êtes seul responsable de décider si vous êtes apte à conduire un véhicule ou à
effectuer d'autres tâches demandant une concentration élevée. A cause de ces effets ou ces
effets indésirables, la prise de ce médicament peut être un facteur compromettant la
conduite d'un véhicule ou la réalisation d'autres tâches.
La description de ces effets se trouve dans rubrique 4 de cette notice.
Veuil ez lire l'intégralité de cette notice pour information.
Si des doutes persistent, parlez-en avec votre médecin, infirmière ou pharmacien.
Lansoprazole Mylan contient du saccharose
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant
de prendre ce médicament.
3.
COMMENT PRENDRE LANSOPRAZOLE MYLAN ?
Veil ez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Avalez la gélule avec un verre d'eau. Si vous trouvez que les gélules sont difficiles à avaler,
votre médecin peut vous conseil er d'autres façons de prendre le médicament. N'écrasez ou
ne croquez pas les gélules ou leur contenu car cela altérerait leurs propriétés.
Si vous prenez Lansoprazole Mylan une fois par jour, essayez de le prendre à la même
heure chaque jour. Vous pouvez obtenir de meil eurs résultats si vous prenez Lansoprazole
Mylan dès que vous vous levez le matin.
Si vous prenez Lansoprazole Mylan deux fois par jour, prenez la première dose le matin et la
seconde dose le soir.
La posologie de Lansoprazole Mylan dépend de votre état pathologique. Les posologies
usuel es de Lansoprazole Mylan pour les adultes figurent ci-dessous. Votre médecin vous
prescrira parfois une posologie différente et vous indiquera la durée du traitement.
Traitement des brûlures d'estomac et des régurgitations acides : une gélule de 15 mg
ou de 30 mg par jour pendant 4 semaines. Si les symptômes persistent, parlez-en à votre
médecin. Si vos symptômes ne sont pas atténués dans un délai de 4 semaines, contactez
votre médecin.
Traitement de l'ulcère duodénal : une gélule de 30 mg chaque jour pendant 2 semaines
Traitement de l'ulcère gastrique : une gélule de 30 mg chaque jour pendant 4 semaines
Traitement de l'inflammation de l'oesophage (oesophagite par reflux) : une gélule de 30
mg chaque jour pendant 4 semaines
Prévention à long terme de l'oesophagite par reflux : une gélule de 15 mg chaque jour ; il
se peut que votre médecin ajuste la dose à une gélule de 30 mg par jour.
Traitement de l'infection par Helicobacter pylori : la posologie usuel e est une gélule de
30 mg en association avec deux antibiotiques différents le matin et une gélule de 30 mg en
association avec deux antibiotiques différents le soir. Le traitement est à prendre tous les
jours généralement pendant 7 jours.
Les associations antibiotiques recommandées sont :
- Lansoprazole Mylan 30 mg avec clarithromycine 250-500 mg et amoxicilline 1000 mg
- Lansoprazole Mylan 30 mg avec clarithromycine 250 mg et métronidazole 400-500 mg
Si vous êtes traité pour infection en cas d'ulcère, il est improbable que celui-ci réapparaisse
si l'infection est traitée avec succès. Pour que votre médicament agisse le mieux possible,
respecter les heures de prise et
ne manquez aucune prise.
Traitement de l'ulcère duodénal ou de l'ulcère gastrique chez les patients nécessitant
un traitement par AINS (anti-inflammatoires non stéroidiens) en continu:
une gélule de
30 mg tous les jours pendant 4 semaines.
Prévention de l'ulcère duodénal ou de l'ulcère gastrique chez les patients nécessitant
un traitement par AINS (anti-inflammatoires non stéroidiens) en continu :
une gélule de
15 mg chaque jour; il se peut que votre médecin ajuste la posologie à une gélule de 30 mg
par jour.
Syndrome de Zollinger-Ellison : la posologie initiale recommandée est de deux gélules de
30 mg par jour pour commencer, puis selon votre réponse à Lansoprazole Mylan, votre
médecin pourra décider d'ajuster la dose.
Utilisation chez les enfants
Lansoprazole Mylan ne peut pas être administré chez les enfants.
Si vous avez pris plus de Lansoprazole Mylan que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop de Lansoprazole Mylan, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le centre Anti-poisons (070/245.245).

Si vous oubliez de prendre Lansoprazole Mylan
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en apercevez à moins
qu'il ne soit presque temps de prendre la dose suivante. Si tel est le cas, ne prenez pas la
dose manquée, et prenez normalement les autres gélules. Ne prenez pas de dose double
pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Lansoprazole Mylan
En cas d'amélioration des symptômes, n'arrêtez pas votre traitement. Il se peut que vous ne
soyez pas totalement guéri et que les symptômes réapparaissent.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais
ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables suivants sont fréquents (surviennent chez plus d'1 patient sur
100) :
maux de tête, somnolence ;
diarrhées, constipation, douleurs d'estomac, nausées, vomissement, flatulences,
sècheresse ou douleur de bouche/gorge ;
éruption cutanée, démangeaisons ;
perturbation du bilan hépatique (foie) ;
fatigue ;
polypes bénins dans l'estomac.
Les effets indésirables suivants sont peu fréquents (surviennent chez moins d'1 patient
sur 100) :
dépression ;
douleur musculaire ou articulaire ;
rétention hydrique ou oedème ;
modifications de la formule sanguine.
Les effets indésirables suivants sont rares (surviennent chez moins d'1 patient sur 1000) :
fièvre ;
agitation, somnolence, confusion, hal ucinations, insomnie, troubles visuels, vertiges ;
altération du goût, perte d'appétit, inflammation de la langue (glossite) ;
réactions cutanées, tel es que sensation de brûlure ou de picotements, hématomes,
rougeurs et sudation ;
photosensibilité (forte réaction cutanée lors d'une exposition au soleil et aux UV) ;
chute des cheveux ;
fourmil ements (paresthésie), tremblements ;
anémie (pâleur) ;
problèmes rénaux ;
pancréatite ;
hépatite, ictère et jaunisse ;
gonflement des seins chez les hommes, impuissance ;
candidose (infection de la peau ou des muqueuses due à des champignons) ;
oedème de Quincke ; contactez immédiatement votre médecin si vous avez des
symptômes d'oedème de Quincke, tels que visage, langue ou pharynx gonflé, difficulté à
avaler, urticaire ou difficultés à respirer.
Les effets indésirables suivants sont très rares (surviennent chez moins d'1 patient sur
10000) :
hypersensibilité sévère y compris l'état de choc. Les symptômes d'hypersensibilité
peuvent inclure fièvre, éruption cutanée, oedème et parfois chute de tension ;
inflammation de la bouche (stomatite) ;
colite (inflammation intestinale) ;
modifications des taux de sodium cholestérol et triglycérides dans le sang ;
réactions cutanées sévères avec rougeurs, aspect bul eux, inflammation sévère et
desquamation ;
très rarement Lansoprazole Mylan peut provoquer une baisse du nombre de leucocytes
qui peut altérer la résistance aux infections. Si une infection apparaît avec des
symptômes tels que fièvre et détérioration grave de votre état de santé, ou fièvre avec
symptômes d'infection locale, tels que maux de gorge/pharynx/bouche ou problèmes
urinaires consultez immédiatement votre médecin. Une analyse sanguine sera effectuée
pour contrôler une baisse possible des leucocytes (agranulocytose).
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
si vous recevez un traitement par Lansoprazole Mylan pendant plus de trois mois, il est
possible que les taux de magnésium diminuent dans votre sang. Des taux faibles de
magnésium peuvent se manifester par une fatigue, des contractions musculaires
involontaires, une désorientation, des convulsions, des étourdissements, une
augmentation de la fréquence cardiaque. Si vous présentez l'un de ces symptômes,
veuil ez avertir rapidement votre médecin. Des taux faibles de magnésium peuvent
également provoquer une réduction des taux de potassium ou de calcium dans le sang. Il
est possible que votre médecin décide de réaliser des tests sanguins réguliers pour
surveil er vos taux de magnésium ;
éruption cutanée, potentiel ement accompagnée de douleurs articulaires.
hal ucinations visuel es
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta, 40/ 40
B-1060 Bruxel es
Site internet : www.afmps.be
E-mail : patientinfo@fagg-afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la
sécurité du médicament.
5.
COMMENT CONSERVER LANSOPRAZOLE MYLAN ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP.
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
A conserver dans l'emballage extérieur d'origine à l'abri de l'humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l'environnement.
6.
CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Lansoprazole Mylan
La substance active est le lansoprazole. Chaque gélule contient respectivement 15 ou 30 mg
de la substance active lansoprazole.
Les autres composants de Lansoprazole Mylan sont des granules gastro-résistants
contenant du sucre (à base d'amidon de maïs et de saccharose), laurylsulfate de sodium,
méglumine, hypromel ose, talc, polysorbate 80, eudragit L-30-D55, gélatine, eau, dioxyde de
titane (E171). Les capsules de Lansoprazole Mylan 15 mg contiennent également du jaune
de quinoléine (E104).
Aspect de Lansoprazole Mylan et contenu de l'emballage extérieur
Les gélules de 15 mg ont une tête et un corps de couleur jaune opaque et contiennent des
microgranules sphériques blancs ou blanc cassé.
Les gélules de 30 mg ont une tête et un corps de couleur blanche opaque et contiennent des
microgranules sphériques blancs ou blanc cassé.
Les gélules sont disponibles en plaquettes de 7, 14, 15, 28, 30, 35, 56, 60, 84 et 98 gélules.
El es sont également disponibles en embal ages calendrier de 28 ou 98 gélules.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Mylan bvba/sprl
Terhulpsesteenweg 6A
B-1560 Hoeilaart
Fabricants
Liconsa, Avda Miralcampo 7, Poligono Industrial de Miralcampo, 19200 Azuqueca de
Henares, Guadalajara, Espagne
McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange
Road, Dublin 13, Irlande
Numéros d'Autorisation de mise sur le marché
Lansoprazole Mylan 15 mg gélules gastro-résistantes: BE274364
Lansoprazole Mylan 30 mg gélules gastro-résistantes: BE274145
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 08/2017.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 01/2018

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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS